中國長安生產(chǎn)系統(tǒng)要素評估手冊之質(zhì)量管理樣本

中華人民共和國長安精益生產(chǎn)體系CCPS評估手冊（七）質(zhì)量管理目錄TOC\o"1-3"\h\z7.0要素闡明 2077.1管理程序 2097.2當代質(zhì)量管理理念導入 2127.3質(zhì)量管理組織 2147.3.1質(zhì)量組織機構(gòu)設(shè)立 2147.3.2質(zhì)量責任制 2157.4全面質(zhì)量管理 2167.4.1質(zhì)量培訓 2167.4.2協(xié)調(diào)與溝通 2177.4.3持續(xù)改進活動 2187.4.4計量器具管理 2217.4.5實驗室管理 2227.4.6質(zhì)量信息管理 2237.4.7原則化工作 2247.4.8質(zhì)量文化建設(shè) 2257.5質(zhì)量控制技術(shù) 2267.5.1質(zhì)量體系五大核心工具 2267.5.2實用防錯技術(shù) 2287.5.3六西格碼技術(shù) 2297.5.4慣用記錄技術(shù)應(yīng)用 2317.5.5標記和追溯管理 2327.5.6不合格品管理 2337.5.7質(zhì)量體系審核 2357.6質(zhì)量籌劃管理 2357.6.1質(zhì)量遠景戰(zhàn)略 2357.6.2質(zhì)量目的擬定 2367.6.3質(zhì)量籌劃管理流程 2377.6.4質(zhì)量籌劃制定 2377.6.5籌劃變更控制 2387.7質(zhì)量先期策劃 2397.7.1新產(chǎn)品開發(fā)立項原則 2397.7.2項目階段性評審管理 2407.6.3初期流動管理或初期生產(chǎn)遏制管理 2417.6.4設(shè)計變更管理 2427.8進貨質(zhì)量控制 2437.8.1供應(yīng)商管理 2437.8.2供應(yīng)商自主保證系統(tǒng)承認 2447.8.3進貨驗收 2447.8.4在公司生產(chǎn)過程中對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控 2457.8.5來料現(xiàn)場質(zhì)量控制（適合整車制造廠） 2457.9制造過程質(zhì)量控制 2467.9.1作業(yè)準備驗證 2477.9.2產(chǎn)品特性控制 2487.9.3過程特性控制 2527.9.4過程審核 2537.9.5工程變更 2547.10成品質(zhì)量控制 2557.10.1成品實驗 2557.10.2質(zhì)量接受原則 2577.10.3成品包裝及防護 2587.10.4產(chǎn)品審核 2587.10.5成品發(fā)貨審核 2607.11售后質(zhì)量控制 2617.11.1服務(wù)規(guī)定 2617.11.2退貨管理 2617.12質(zhì)量危機管理 2627.0要素闡明（7.0）概念質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)活動。質(zhì)量管理普通涉及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進四個方面內(nèi)容?？紤]到中華人民共和國長安汽車所有下屬公司均已按照IS0/TS16949質(zhì)量體系原則規(guī)定建立了質(zhì)量管理體系并均通過認證，CCPS質(zhì)量管理模塊不應(yīng)與之發(fā)生沖突。因而，建立CCPS質(zhì)量管理模塊重要目就是支持公司既有質(zhì)量管理體系有效運營，使之更具可操作性。為了達到此目，CCPS質(zhì)量管理模塊重要定位在操作層面，范疇界定在生產(chǎn)制造過程，更強調(diào)目的管理和防止控制，倡導全員參加，通過加強制造過程控制，減少制造過程中返工品，減少廢次品率，提高一次交驗合格率、減少質(zhì)量成本。CCPS質(zhì)量模塊追求制造過程零廢品、產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷、運營過程零故障、壽命周期零污染和零事故。最后實現(xiàn)提高產(chǎn)品實物質(zhì)量和顧客滿意度。質(zhì)量管理模塊重要內(nèi)容有：管理程序（7.1）、當代質(zhì)量管理理念導入（7.2）、質(zhì)量管理組織（7.3）、全面質(zhì)量管理（7.4）、質(zhì)量控制技術(shù)（7.5）、質(zhì)量籌劃管理（7.6）、質(zhì)量先期策劃（7.7）、進貨質(zhì)量控制（7.8）、制造過程質(zhì)量控制（7.9）、成品質(zhì)量控制（7.10）、售后質(zhì)量控制（7.11）、質(zhì)量危機管理（7.12）等內(nèi)容。(7.1)管理程序管理程序是CCPS質(zhì)量管理模塊提綱挈領(lǐng)，本節(jié)主體描述質(zhì)量管理模塊重要內(nèi)容、各某些之間邏輯關(guān)系和每某些業(yè)務(wù)流程。CCPS質(zhì)量管理模塊更強調(diào)與既有質(zhì)量管理程序融合和橋接，杜絕程序文獻流程發(fā)生沖突，包容根據(jù)顧客特殊規(guī)定及產(chǎn)品特殊性建立程序文獻，特別關(guān)注CCPS內(nèi)容規(guī)定中沒有建立管理程序重新建立，使之質(zhì)量管理模塊更加完整和有效。(7.2)當代質(zhì)量管理理念導入公司應(yīng)隨時關(guān)注當代質(zhì)量管理理論和技術(shù)新進展，并將適合自身理念和辦法引入公司管理體系，以提高質(zhì)量管理效率和水平。本節(jié)簡要描述將當代質(zhì)量管理理念導入公司運作方式。（7.3）質(zhì)量管理組織推動CCPS質(zhì)量管理是一項有組織、有籌劃工作，因此健全和優(yōu)化質(zhì)量管理部門、明確有關(guān)部門職能和責任、優(yōu)化質(zhì)量會議機制是順利實現(xiàn)推動工作保證。本節(jié)重要涉及公司質(zhì)量組織機構(gòu)設(shè)立、質(zhì)量有關(guān)部門權(quán)責，以及建立質(zhì)量會議運營機制。（7.4）全面質(zhì)量管理質(zhì)量管理基本規(guī)定就是全員參加、全過程控制、各種辦法綜合運用，這就是全面質(zhì)量管理核心思想。本節(jié)簡要描述全面質(zhì)量管理中基本內(nèi)容和技術(shù)，涉及質(zhì)量培訓、協(xié)調(diào)與溝通、QC小組活動、計量器具管理、實驗室管理、質(zhì)量信息管理、原則化工作、質(zhì)量責任制和質(zhì)量文化建設(shè)等內(nèi)容。（7.5）質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制技術(shù)是指公司為了滿足質(zhì)量規(guī)定，采用各種有效管理辦法和控制工具，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行防止性控制。在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計階段運用質(zhì)量工具和實用技術(shù)及早預(yù)測和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在量產(chǎn)過程中也許浮現(xiàn)質(zhì)量問題，采用有效解決辦法和辦法，減低質(zhì)量不良發(fā)生概率；在浮現(xiàn)問題后采用質(zhì)量工具可以有效找到主線因素，避免問題重復浮現(xiàn)。本節(jié)簡要描述幾種慣用質(zhì)量工具和實用技術(shù)，涉及：質(zhì)量體系五大核心工具、質(zhì)量管理慣用七大手法、六西格瑪質(zhì)量工具、實用防錯技術(shù)、標記與追溯管理、不合格品管理和質(zhì)量體系審核。（7.6）質(zhì)量籌劃管理質(zhì)量籌劃是質(zhì)量管理和質(zhì)量控制綱要性文獻，它描述了質(zhì)量管理目的，以及為實現(xiàn)該目的所需要資源和程序。目是保證質(zhì)量籌劃制定系統(tǒng)性和執(zhí)行有效性。本節(jié)簡要描述質(zhì)量目的擬定、質(zhì)量籌劃制定、質(zhì)量籌劃更改控制等內(nèi)容。（7.7）質(zhì)量先期策劃質(zhì)量先期策劃對產(chǎn)品在設(shè)計和試制過程中對產(chǎn)品質(zhì)量需要達到規(guī)定所做技術(shù)和準備工作。本節(jié)簡要描述了新項目開發(fā)立項原則、項目階段性評審管理、初期流動管理及設(shè)計變更管理。（7.8）進貨質(zhì)量控制進貨質(zhì)量控制是公司對進入公司原材料、配套件、外協(xié)件和原則件按質(zhì)量籌劃規(guī)定進行控制活動。其目是保證進貨品品質(zhì)量滿足規(guī)定。本節(jié)簡要描述進貨質(zhì)量控制中供應(yīng)商管理和進貨質(zhì)量驗收。（7.9）制造過程質(zhì)量控制制造過程是產(chǎn)品實現(xiàn)重要手段，產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量也重要靠制造過程來保證。制造過程質(zhì)量控制是依照質(zhì)量籌劃對制造過程進行滿足質(zhì)量規(guī)定活動。制造過程質(zhì)量控制目是通過過程控制保證產(chǎn)品質(zhì)量。在制造過程質(zhì)量控制中，簡要簡介作業(yè)準備驗證、產(chǎn)品特性、過程特性、制造過程審核控制等內(nèi)容。（7.10）成品質(zhì)量控制成品質(zhì)量控制是指公司針對完畢產(chǎn)品成品所進行滿足質(zhì)量規(guī)定活動。其目是保證產(chǎn)品成品質(zhì)量，以合格產(chǎn)品交付給顧客。本節(jié)簡要描述成品實驗、成品包裝及防護、產(chǎn)品審核/發(fā)貨審核等。（7.11）售后質(zhì)量控制盡管CCPS質(zhì)量模塊定位在生產(chǎn)制造過程，但考慮到售后質(zhì)量與制造過程密切有關(guān)，因而，本模塊增長了售后質(zhì)量控制內(nèi)容。所謂售后質(zhì)量控制是指公司對產(chǎn)品銷售后所進行滿足顧客質(zhì)量規(guī)定活動，其目是為顧客提供及時、精確、全面服務(wù)。本節(jié)簡要描述服務(wù)規(guī)定、退貨分析和質(zhì)量危機管理。（7.12）質(zhì)量危機管理質(zhì)量危機管理是公司為了避免因生產(chǎn)經(jīng)營活動中產(chǎn)品浮現(xiàn)質(zhì)量問題，危及到生產(chǎn)經(jīng)營正常運營所采用系統(tǒng)性管控活動。其目在于減小危機限度，轉(zhuǎn)化危機，減少/消除質(zhì)量危機影響；獲得顧客理解和諒解，恢復顧客信任。7.1管理程序為了系統(tǒng)有效地開展質(zhì)量管理工作，公司需要結(jié)合ISO9001、ISO/TS16949質(zhì)量體系原則制定一套適合本模塊、規(guī)范化質(zhì)量管理程序文獻。在圖7-1中，簡要描述了CCPS質(zhì)量管理模塊構(gòu)成構(gòu)架，提成了支持層和應(yīng)用層兩大方面。按照精益體系規(guī)定，各公司可以依照自己狀況參照該構(gòu)架評審和制定自己公司質(zhì)量管理手冊，有效引導質(zhì)量管理工作。推薦在既有質(zhì)量管理體系構(gòu)架上，按照CCPS質(zhì)量板塊規(guī)定對管理程序進行橋接，通過各公司自行評審，修訂和新增質(zhì)量體系程序文獻和管理辦法。質(zhì)量控制技術(shù)（7.5）質(zhì)量控制技術(shù)（7.5）防止控制質(zhì)量策劃設(shè)計源頭控制質(zhì)量先期策化（7.7）管理流程（7.1）涉及章節(jié)供方質(zhì)量體系評價供應(yīng)商管理（7.8.1）當代質(zhì)量管理模式導入（7.2）全面質(zhì)量管理（7.4）質(zhì)量管理組織（7.3）支撐層過程控制進貨驗收（7.8.3）制造過程質(zhì)量控制（7.9）成品質(zhì)量控制（7.10）記錄技術(shù)運用（7.5.4）供方產(chǎn)品入廠監(jiān)控生產(chǎn)過程質(zhì)量控制成品質(zhì)量控制記錄過程控制事后控制產(chǎn)品售后服務(wù)售后質(zhì)量控制（7.11）產(chǎn)品質(zhì)量危機解決質(zhì)量危機管理（7.12）質(zhì)量改進活動持續(xù)改進活動（7.4.3）質(zhì)量管理圖7-1質(zhì)量管理模塊構(gòu)成構(gòu)架闡明：1．本質(zhì)量模塊管理構(gòu)架反映了質(zhì)量模塊基本構(gòu)成。重要提成了支撐層和應(yīng)用層。2．特別突出了質(zhì)量管理防止性工作，因此放在了最前面，一方面是防止性質(zhì)量管理工作，然后才是監(jiān)控性質(zhì)量管理工作，另一方面才是糾正性質(zhì)量管理工作。（1）因此各公司應(yīng)當拋棄檢查為主質(zhì)量管理思想，把防止放在首位。（2）質(zhì)量工作已經(jīng)不單單是質(zhì)量部門工作，更加突出了各部門協(xié)作重要性。3．在質(zhì)量管理中要始終樹立PDCA戴明循環(huán)管理理念，做到質(zhì)量工作精細化。有條件公司盡量多進行質(zhì)量管理方面教誨培訓和導入先進質(zhì)量生產(chǎn)模式；此外可恰當在業(yè)務(wù)模式清晰化后引入信息化手段，建立諸如質(zhì)量信息管理系統(tǒng)QIS、集成化質(zhì)量管理系統(tǒng)等管理信息系統(tǒng)。評估內(nèi)容L2公司制定了完整質(zhì)量管理程序。L3有證據(jù)顯示公司質(zhì)量管理程序得到實行。L4有證據(jù)顯示公司質(zhì)量管理程序定期進行了優(yōu)化和改進。L4有證據(jù)顯示公司質(zhì)量管理有關(guān)程序定期進行了修訂?？紤]到各公司均建立了質(zhì)量管理體系并在實行運營中，為了更好運營和銜接本質(zhì)量模塊規(guī)定內(nèi)容，在制定CCPS體系原則時特別參照國內(nèi)外公司先進生產(chǎn)方式將通用操作手段和推動方式做如下推薦：序號推動環(huán)節(jié)操作手段控制重點1自查既有質(zhì)量體系運營有效性和完整性。采用內(nèi)審方式進行。文獻完整性，運營實時性。2辨認CCPS體系質(zhì)量模塊所有內(nèi)容，并與既有質(zhì)量管理體系進行對標。將本模塊中所有規(guī)定和既有質(zhì)量管理體系文獻進行橋接，建立相應(yīng)管理文獻明細。對缺少程序和管理辦法進行添補。3為了完善本質(zhì)量模塊運營基本，各公司應(yīng)重新梳理現(xiàn)場5S管理。建立公司級5S管理辦法，成立公司三級（公司、部門、班組）5S梳理和檢查團隊。圖示化5S原則，并保持定期檢查記錄。4定期對CCPS質(zhì)量模塊有關(guān)文獻運營狀況有效性進行評估。采用暫時橫向工作小組模式進行評估。保持評估記錄和改進證據(jù)。5定期對CCPS質(zhì)量模塊運營體現(xiàn)精益效益和精益理念進行評估。由精益部門牽頭，采用橫向工作小組模式進行評估。保持評估記錄和改進證據(jù)(精益效益)。6對CCPS質(zhì)量模塊有關(guān)運營方式定期進行了持續(xù)改進。由管理者代表牽頭定期修訂質(zhì)量管理程序和管理辦法。實行運營體現(xiàn)了按照最新版本文獻進行執(zhí)行。7對CCPS質(zhì)量模塊運營先進成果進行了推廣。從一條生產(chǎn)線到車間，從車間到全公司。推廣與否由最高管理者進行授權(quán)。8運營CCPS質(zhì)量模塊后，定期對顧客滿意度進行監(jiān)控。采用顧客調(diào)查方式。與否能持續(xù)提高顧客滿意度。表7-17.2當代質(zhì)量管理理念導入當代質(zhì)量管理新理論和新辦法層出不窮，公司領(lǐng)導應(yīng)站在戰(zhàn)略高度關(guān)注當代質(zhì)量管理新進展，并將適合自身質(zhì)量管理理論和辦法引入公司質(zhì)量管理體系。為保證導入過程合理性和成果有效性，公司必要制定對的導入流程。在導入一種新質(zhì)量管理理論或辦法時，可以參照如下環(huán)節(jié)：1.準備階段(1)明確目：為什么要導入某種新理論或新辦法？導入后可以帶來哪些好處？(2)明確風險：導入新理論或辦法會產(chǎn)生哪些風險？與否會影響公司正常生產(chǎn)經(jīng)營秩序？失敗概率有多大？可以采用哪些辦法減少甚至完全規(guī)避風險？(3)明確資源需求：在導入新質(zhì)量管理模式時，需要哪些資源（人力、財力、物力）？公司與否準備了相應(yīng)資源？(4)明確導入前提條件：導入新理論或辦法需要什么樣基本？公司與否具備導入條件，優(yōu)、劣勢，如何避免和消除劣勢。(5)明確導入方式：公司引入一種新管理模式往往意味著對老式工作方式和工作流程變革，會給公司帶來比較大震蕩，如果失敗則會生產(chǎn)嚴重后果。因而，建議在導入方式上采用由點到面方式，一方面進行小范疇試點，獲得經(jīng)驗后再大面積鋪開。此外，在導入新質(zhì)量管理模式時，要注意借助外部力量，如專業(yè)征詢公司。2.導入階段(1)制定導入籌劃：應(yīng)一方面制定可行性強導入工作籌劃，為導入工作做出詳細、周到、全面安排。(2)建立組織機構(gòu)：公司應(yīng)建立恰當組織機構(gòu)，制定相應(yīng)管理辦法，明確各級各類人員職責。(3)培訓開路：在導入一種新理論時，要高度注重培訓，通過培訓在公司建立起適合新管理辦法氛圍。通過培訓也使員工理解新理論或辦法，并可以自覺應(yīng)用到尋常工作中。(4)執(zhí)行導入：依照籌劃安排有環(huán)節(jié)執(zhí)行導入過程。3.監(jiān)控、評估與持續(xù)改進(1)在導入過程中，要加強對導入活動監(jiān)控，按導入籌劃對完畢狀況進行檢查、監(jiān)控，隨時發(fā)現(xiàn)并解決導入過程中浮現(xiàn)各種問題，必要時，可謀求領(lǐng)導支持，保證導入工作按籌劃進行。(2)績效評估：在導入工作完畢一種循環(huán)后，要進行績效評估，要充分必定獲得效果，并在公司宣傳，績效評估成果可作為持續(xù)改進重要根據(jù)。(3)在績效評估基本上發(fā)現(xiàn)存在問題，制定解決辦法，實現(xiàn)持續(xù)改進。4.導入時注意事項公司在導入新質(zhì)量管理模式時，要注意打好基本，做好長期實行準備，避免“導入一種、丟掉一種”現(xiàn)象發(fā)生。事實上，任何新管理模式都是以既有模式為基本，導入新模式只能“融合”，不能“置換”。5.慣用當代質(zhì)量管理理論(1)六西格瑪管理。老式制造公司質(zhì)量管理采用是三西格瑪辦法，廢次品率高達0.27%，產(chǎn)品質(zhì)量低劣，質(zhì)量損失嚴重。當代質(zhì)量管理強調(diào)采用六西格瑪辦法，注重對過程變異控制。采用六西格瑪辦法控制質(zhì)量，廢次品率可以達到3.4個PPM水平。實踐證明，公司履行六西格瑪管理效益非常明顯，但面臨風險也非常大，應(yīng)當慎重決策。(2)八項質(zhì)量管理原則。八項質(zhì)量管理原則是國際原則化組織發(fā)布ISO9000：時提出新質(zhì)量管理原理，涉及：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導作用、全員參加、過程辦法、管理系統(tǒng)辦法、持續(xù)改進、基于事實決策辦法與供方互利關(guān)系。八項質(zhì)量管理原則充分體現(xiàn)了當代質(zhì)量基本理念，公司應(yīng)將之融入到自己質(zhì)量管理系統(tǒng)中。(3)卓越績效模式。卓越績效模式是近幾年國際上非常流行質(zhì)量管理新模式，它基本上等同于美國波多里奇國家質(zhì)量管理獎。該管理模式核心是“定點超越”，通過“縱向?qū)Ρ取痹鰪姽靖倪M績效信心，通過“橫向?qū)Ρ取闭页龉驹谫|(zhì)量管理方面差距，尋找改進辦法改進并迎頭趕上。除了波多里奇獎外，類似尚有日本戴明獎和歐洲質(zhì)量獎。(4)標桿管理。標桿管理是一種對標管理辦法，它選取一家行業(yè)內(nèi)先進公司作為本公司學習和趕超目的，分析對方優(yōu)勢及自身局限性，將對方優(yōu)勢作為本公司努力目的，有針對性地改進自身局限性，最后達到超越標桿公司目。(5)零缺陷管理。零缺陷管理是克勞斯比倡導質(zhì)量哲學，它強調(diào)“不接受缺陷、不制造缺陷、不隱瞞缺陷、不傳遞缺陷”。零缺陷核心思想有三條：質(zhì)量原則是零缺陷、質(zhì)量要害是防止、第一次就把事情做對。零缺陷管理是一種非常先進質(zhì)量管理理念，但缺少詳細實行辦法。公司應(yīng)當將零缺陷管理理念融入尋常管理工作中。(6)戴明質(zhì)量哲學。戴明質(zhì)量管理學說在國際質(zhì)量管理界影響巨大，重要貢獻體當前“質(zhì)量管理十四要點”和PDCA循環(huán)上。(7)朱蘭質(zhì)量哲學。:朱蘭質(zhì)量管理核心是“質(zhì)量三步曲”，即質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進。(8)質(zhì)量經(jīng)營戰(zhàn)略。質(zhì)量經(jīng)營是以質(zhì)量文化為主導，以全面控制人行為為基本，以零缺陷管理為出發(fā)點，以記錄質(zhì)量控制為手段，以提高質(zhì)量效益為前提，以顧客滿意為目的，以質(zhì)量體系為保證新型經(jīng)營方式和經(jīng)營戰(zhàn)略。質(zhì)量經(jīng)營將質(zhì)量作為公司管理中心工作，以提供客戶價值為目，把追求顧客滿意、顧客忠誠產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量作為經(jīng)營理念核心，并將其融入到公司發(fā)展戰(zhàn)略、公司文化、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制和市場營銷全過程，以此成為公司全體員工共同信奉和習慣。質(zhì)量經(jīng)營強調(diào)質(zhì)量第一、顧客利益第一、社會效益第一，在顧客利益得到滿足和保證前提下追求公司資本增值利潤最大化，它是減少成本、提高效益和競爭能力最佳途徑。評估內(nèi)容L2制定了導入流程。L3在導入質(zhì)量管理理念時，基本按流程執(zhí)行。L5在導入質(zhì)量管理理念時，嚴格按流程執(zhí)行。7.3質(zhì)量管理組織公司推動CCPS工作和開展質(zhì)量管理自身是一項有組織、有籌劃工作。健全和優(yōu)化質(zhì)量管理組織才干充分體現(xiàn)精益體系高效能。各公司內(nèi)部必要克服部門間隔閡，充分互相協(xié)調(diào)和配合，調(diào)動全體員工工作積極性，才干保證質(zhì)量管理活動順利開展，在公司CCPS工作中獲得實效。7.3.1質(zhì)量組織機構(gòu)設(shè)立公司質(zhì)量管理組織設(shè)立會由于產(chǎn)品特點和公司自身特點有所差別。環(huán)繞不同行業(yè)、不同規(guī)模公司都建立了一套與自己公司特點比較適當質(zhì)量組織機構(gòu)。但不論質(zhì)量組織機構(gòu)如何設(shè)立，環(huán)繞高效實現(xiàn)質(zhì)量管理都應(yīng)當遵循如下三個方面：1.質(zhì)量組織機構(gòu)需要在縱向?qū)哟紊媳M量精簡，縱向?qū)哟伪M量少。2.質(zhì)量管理組織機構(gòu)設(shè)立應(yīng)避免各公司及下屬公司質(zhì)量管理人員重復、重疊性，且更加強調(diào)部門間協(xié)調(diào)。3.任何公司質(zhì)量管理組織必要定期評審，不能一成不變，需按照公司內(nèi)外環(huán)境變化而變化。在質(zhì)量管理中過去重要是強調(diào)縱向部門管理，公司領(lǐng)導各自分管幾種部門，縱向指揮靈活，但是部門間橫向聯(lián)系和配合卻很弱。各公司在推動CCPS時，必要以質(zhì)量保證為先導，結(jié)識到要對顧客保證質(zhì)量不單單是質(zhì)量部門工作，要從市場調(diào)查，到設(shè)計、供應(yīng)、制造、工裝設(shè)計、檢查、包裝、物流整個過程都參加質(zhì)量工作，要加強與質(zhì)量部門配合，共同對顧客保證質(zhì)量，因此當代諸多國外公司成立了質(zhì)量委員會。質(zhì)量委員會由各個部門領(lǐng)導構(gòu)成，它不是一種實體性組織，是一種非常設(shè)機構(gòu)，有點近似于橫向工作小組，但是具備更大質(zhì)量權(quán)威性，它定期對質(zhì)量工作進行會議評審，將成果直接向最高領(lǐng)導者報告。評估內(nèi)容L1公司設(shè)立了較完善質(zhì)量管理組織。L2公司設(shè)立了精簡質(zhì)量管理組織。L3公司設(shè)立了質(zhì)量管理委員會并能定期有效運作。L8公司能定期優(yōu)化質(zhì)量管理組織，并能有效運作。7.3.2質(zhì)量責任制質(zhì)量責任制是指公司制定形成文獻規(guī)章制度，它規(guī)定了公司職能部門和員工在質(zhì)量工作中職責和權(quán)限，是將職責和權(quán)限與考核獎懲相結(jié)合一種質(zhì)量管理制度和管理手段。其目在于明確職責、貫徹責任、使員工更好地參加質(zhì)量工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。公司必要以文獻化形式明確各職能部門和員工職責和權(quán)限，在建立健全質(zhì)量職責時，注意下列問題：1.基本內(nèi)容必要齊全，應(yīng)涉及職責和工作接口，考核和評價辦法，獎懲辦法。2.最高管理者是質(zhì)量責任第一人，并賦予作業(yè)人員具備避免質(zhì)量問題重復發(fā)生生產(chǎn)停止權(quán)。3.宣貫和培訓，讓員工理解。4.質(zhì)量職責中應(yīng)有能力規(guī)定。評估內(nèi)容L1制定了文獻化質(zhì)量責任制。L3員工有60%理解其質(zhì)量職責。L5員工有80%理解其質(zhì)量職責。L8員工有98%理解其質(zhì)量職責并切實履行。7.4全面質(zhì)量管理質(zhì)量管理基本規(guī)定就是全員參加、全過程控制、各種辦法綜合運用，這就是全面質(zhì)量管理核心思想。本節(jié)簡要描述全面質(zhì)量管理中基本內(nèi)容和技術(shù)，涉及質(zhì)量培訓、協(xié)調(diào)與溝通、QC小組活動、計量器具管理、實驗室管理、質(zhì)量信息管理、原則化工作、質(zhì)量責任制和質(zhì)量文化建設(shè)等內(nèi)容。7.4.1質(zhì)量培訓質(zhì)量管理始于培訓，終于培訓。因而，在公司開展質(zhì)量管理活動中要高度注重培訓工作。培訓工作程序和規(guī)定在本體系文獻“人員培訓”要素中有明確規(guī)定，本節(jié)只闡述針對質(zhì)量培訓特殊規(guī)定。公司在開展質(zhì)量培訓時，應(yīng)滿足如下規(guī)定：1.全員性：質(zhì)量是關(guān)系到公司方方面面大事，全體員工都應(yīng)參加到質(zhì)量管理活動中。因而，培訓工作也應(yīng)當是全員性，針對不同層次員工（涉及產(chǎn)品開發(fā)人員、工藝人員、管理人員、操作者等），有針對性地安排培訓籌劃和培訓內(nèi)容。2.持續(xù)性：培訓工作應(yīng)當體現(xiàn)出持續(xù)性，要作為公司尋常工作來抓，不可以“一勞永逸”。3.培訓內(nèi)容：質(zhì)量意識教誨（質(zhì)量經(jīng)營戰(zhàn)略、質(zhì)量對公司重要性）、質(zhì)量管理新理念和新辦法（QFD、田口辦法、零缺陷、六西格碼、卓越質(zhì)量模式等）、慣用記錄技術(shù)（涉及新老七種質(zhì)量工具、SPC技術(shù)、可靠性技術(shù)等）。評估內(nèi)容L2公司年度培訓籌劃中涉及了質(zhì)量培訓內(nèi)容。L2公司年度培訓籌劃中涉及有針對不同層面質(zhì)量培訓內(nèi)容。L4證據(jù)顯示公司質(zhì)量培訓工作針對不同層面實行了。L6證據(jù)顯示公司質(zhì)量培訓后提高了員工質(zhì)量意識和技能。7.4.2協(xié)調(diào)與溝通建立健全暢通雙向溝通與交流渠道，在質(zhì)量管理活動中顯得非常重要，以保證各類信息在公司中及時精確地傳遞。達到統(tǒng)一結(jié)識和理解，進而統(tǒng)一行動目。為此，公司應(yīng)制定協(xié)調(diào)與溝通管理制度，協(xié)調(diào)與溝通管理制度涉及內(nèi)容：1.溝通類型：涉及與顧客、供應(yīng)商、政府機關(guān)、公司內(nèi)部上下級間、部門間溝通等。2.方式辦法：可以采用會議、電話、座談、告知、可視看板、遠程診斷、建議等方式辦法進行溝通。在也許狀況下，運用公司內(nèi)部網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)進行溝通方式更快捷，效果更明顯。3.溝通內(nèi)容：在溝通前一定要明確溝通內(nèi)容，預(yù)想溝通應(yīng)當達到效果。4.溝通記錄：在溝通過程中要作好記錄，明確協(xié)調(diào)與溝通時間、地點、協(xié)調(diào)與溝通參加人員、協(xié)調(diào)與溝通事項、達到意向（涉及詳細工作內(nèi)容及規(guī)定、負責人及完畢時間）等。5.溝通事宜貫徹：對溝通中達到事宜完畢狀況進行檢查貫徹，保證溝通事項及達到意向按期完畢。6.交流和溝通重要方式是各種會議，因而，應(yīng)建立必要會議管理制度，以交流質(zhì)量管理中各種信息，并通過會議評估公司質(zhì)量體系有效性。7.會議涉及定期會議和暫時會議，各部門一方面對本部門需要定期組織或參加重要會議進行辨認，辨認出重要會議后建立會議清單，會議清單應(yīng)當涉及如下內(nèi)容：(1)會議內(nèi)容——應(yīng)對顧客所關(guān)注問題，評審其有關(guān)質(zhì)量目的/指標。(2)會議目——會議召開目或指標應(yīng)當明確并得以實現(xiàn)。(3)參加人員——必要明確參加會議人員職責和權(quán)限，以達到會議目。(4)會議頻次——會議召開時間規(guī)定。定期會議和暫時會議都作好相應(yīng)會議記錄和簽到表。與質(zhì)量關(guān)于會議種類諸多，如：質(zhì)量攻關(guān)會、班前會、各部門系統(tǒng)評審會、工程規(guī)范變更會、新車型和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）生產(chǎn)準備會、迅速服務(wù)反映會（由公司反饋到經(jīng)銷商）、整車質(zhì)量研討會（整車評審，由質(zhì)量部組織月分析）、裝配夾具評審會、供應(yīng)商質(zhì)量會（重要針對高風險供應(yīng)商）、質(zhì)量管理體系評審會、業(yè)務(wù)籌劃評審會、員工交流會等。會議完畢后需形成相應(yīng)會議紀要，會議紀要需明確相應(yīng)工作事宜、責任單位或負責人和完畢時間，并由專人對會議紀要規(guī)定事宜進行貫徹。通過看板管理、內(nèi)部局網(wǎng)進行質(zhì)量信息（涉及數(shù)據(jù)、指標等質(zhì)量方面信息）溝通:對內(nèi)/外部質(zhì)量數(shù)據(jù)和指標進行管理，以原則化、目視化方式向公司提供質(zhì)量數(shù)據(jù)、規(guī)定和有關(guān)信息。1.要明確職責和權(quán)限。2.制定定期對質(zhì)量信息進行更新機制。3.保證內(nèi)容精確性。評估內(nèi)容L1制定了溝通管理管理制度。L3有證據(jù)顯示按溝通管理管理制度進行了基本溝通管理。L5有證據(jù)顯示按溝通管理管理制度進行了嚴格溝通管理。L6有證據(jù)顯示通過溝通達到了統(tǒng)一結(jié)識和統(tǒng)一行動目，即有證據(jù)顯示溝通事宜得到貫徹。7.4.3持續(xù)改進活動7.4.3.1QC小組活動QC小組是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目，環(huán)繞存在問題，由若干員工自愿構(gòu)成，積極開展質(zhì)量管理活動小組。QC小組活動是全面質(zhì)量管理重要內(nèi)容，對提高質(zhì)量具備非常重要作用。QC小組分為漸進性改進小組和突破性改進小組。為了提高QC小組運作效率，保證QC小組可以獲得預(yù)期成果，公司一方面必要提供必須資源，另一方面必要制定QC小組活動管理辦法，以指引QC小組活動開展。QC小組活動涉及如下內(nèi)容：1.分析研究產(chǎn)品、生產(chǎn)、現(xiàn)場等方面存在問題。2.選定QC小組活動課題。3.擬定改進目的。4.成立QC小組。5.制定實現(xiàn)目的工作籌劃。6.數(shù)據(jù)收集、分析因素。7.改進辦法制定和實行。8.效果評價(可以使用控制圖、直方圖等對改進效果進行評價和確認)。9.效果維持(獲得改進成果之后，據(jù)QC成果對作業(yè)原則進行了修改)。10.成果總結(jié)和刊登。在QC小組活動結(jié)束后，要舉辦成果發(fā)布會，成果發(fā)布會內(nèi)容涉及：(1)闡明選定活動主題理由；(2)預(yù)定改進目的及成果；(3)闡明獲得成果或成果不抱負理由；(4)闡明小組活動通過；(5)刊登時，最佳能帶些趣味性。11.遺留問題，經(jīng)效果檢查后，對仍沒有解決問題持續(xù)進行分析整治，并進入下一種QC循環(huán)。7.4.3.2質(zhì)量攻關(guān)活動質(zhì)量攻關(guān)是通過關(guān)注顧客（內(nèi)外部顧客）盼望，采用質(zhì)量改進手段，實現(xiàn)迅速、永久性地解決可控制顧客抱怨目。質(zhì)量攻關(guān)活動涉及如下內(nèi)容：1．擬定質(zhì)量攻關(guān)項目及攻關(guān)目的。2．組建跨部門質(zhì)量攻關(guān)組，指定組長作為質(zhì)量攻關(guān)組有效運作負責人，并明確小構(gòu)成員職責。3.跨部門攻關(guān)小組應(yīng)涉及各級授權(quán)人員和專家（黑/綠帶、制造工程、設(shè)備維護、SPC分析（無）、項目開發(fā)小組人員、供應(yīng)商、操作人員和其她支持人員等）。4.使用質(zhì)量分析工具（如SPC、趨勢圖、魚骨圖、5W、G8D等）來分析問題因素及決定數(shù)據(jù)采集點；擬定重要環(huán)節(jié)（要因）進行分析。5.依照部門、區(qū)域、操作過程或優(yōu)先級決定控制點和控制內(nèi)容；制定針對重要特性控制籌劃。6.評估重要特性反映籌劃，保證發(fā)生失效時有行動辦法；在控制點實行檢查并記錄。7.制定產(chǎn)生問題辦法表：辦法表涉及問題描述、采用辦法、負責人、完畢日期），辦法涉及暫時或長期防止辦法，盡量采用長期性防止辦法。8.按辦法表實行整治：各小構(gòu)成員按辦法表規(guī)定開展工作。9.采用改進先后數(shù)據(jù)對比喻式驗證辦法有效性：通過內(nèi)外部質(zhì)量信息來驗證辦法有效性，持續(xù)調(diào)節(jié)生產(chǎn)過程以解決問題并防止再次發(fā)生；對每一種生產(chǎn)過程中問題進行總結(jié)并記錄，總結(jié)內(nèi)容涉及：防止性/長期性改進辦法實行記錄；有效及無效辦法實行記錄。10.應(yīng)建立定期工作和報告制度：小構(gòu)成員依照問題定期召開小組會議，貫徹階段性工作開展狀況。評估內(nèi)容L1制定了持續(xù)改進活動管理制度。L2按制定持續(xù)改進活動管理制度實行。L4有證據(jù)顯示公司通過持續(xù)改進活動并獲得一定效果。L4建立攻關(guān)QC小組，定期召開QC小組會。L4建立攻關(guān)小組，定期召開攻關(guān)小組會。L4依照內(nèi)外部質(zhì)量信息來決定并謀求應(yīng)解決問題和方案。L4使用質(zhì)量分析工具（如：SPC、趨勢圖、魚骨圖、5Y、8D等）來擬定重要環(huán)節(jié)（要因）、分析問題因素及決定數(shù)據(jù)采集點。L4依照內(nèi)外部質(zhì)量信息評估辦法與否有效，如無效，重新評估攻關(guān)小組解決問題過程。L5對已擬定產(chǎn)生問題操作采用暫時和永久性糾正辦法L5據(jù)持續(xù)改進對作業(yè)原則進行了修改。L8將防錯辦法用于質(zhì)量問題解決，并獲得實效。7.4.4計量器具管理計量器具（涉及自制和外購量具）管理是公司為了滿足質(zhì)量檢測規(guī)定，對計量器具壽命周期所采用系統(tǒng)管控活動。公司必要制定計量器具管理制度來規(guī)范計量器具管理，在也許狀況下應(yīng)采用計算機對計量器具進行管理。在計量器具管理制度中涉及如下內(nèi)容：1.依照生產(chǎn)需求對計量器具需求；2.制定計量器具需求籌劃；3.新購計量器具或自制量具完畢后驗收；4.使用前檢定：新購計量器具在啟用前，計量器具修理后，計量器具超過有效期等，必要經(jīng)檢定合格；5.編制計量器具及測試設(shè)備對的使用與操作闡明書；6.量值傳遞：應(yīng)編制量值傳遞系統(tǒng)圖，能溯源到國家/國際原則；7.計量器具標記及臺帳管理；8.制定計量器具周期檢查與校準籌劃及按并籌劃實行檢查和檢定，保證使用計量器具合格有效；9.制定檢測設(shè)備定期維護保養(yǎng)籌劃，并按籌劃實行維護保養(yǎng)；10.不合格計量器具解決：必要有經(jīng)審批計量器具報廢處置報告，才干進行報廢，并估價回收殘值，進行財務(wù)下帳；11.人員資格規(guī)定：與計量器具備關(guān)人員必要獲得有關(guān)資格并持證上崗，人員類型涉及：操作人員規(guī)定；修理人員規(guī)定；校準人員規(guī)定；12.計量器具測量系統(tǒng)分析（MSA分析）：分析要同公司前期生產(chǎn)需求一致（涉及使用量具檢查員、使用量具一致）,進行公司構(gòu)造確認及工具適合證明(MSA分析)。新購計量器具、修理后計量器具需重新進行測量系統(tǒng)分析。評估內(nèi)容L1制定了計量器具管理流程。L2有計量器具臺帳和周期檢定籌劃，按籌劃實行了檢定。L3有證據(jù)顯示公司計量器具管理基本按流程規(guī)定執(zhí)行。L4對新購買和使用中工具、測試設(shè)備及量規(guī)進行檢定,保證校驗設(shè)備符合國標，并進行記錄。L4制定計量器具及測試設(shè)備對的使用與操作闡明書。L4編制計量器具及檢測設(shè)備定期檢查與校準籌劃。L4檢查使用中測量儀器校準與認證狀態(tài)，對影響制造質(zhì)量工具及計量器具進行確認。L5對使用中量具進行測量系統(tǒng)分析(重復性與再現(xiàn)性)分析。L5有證據(jù)顯示公司計量器具管理嚴格按流程規(guī)定執(zhí)行。L9開展針對性量具潛在失效模式分析。7.4.5實驗室管理實驗室管理是指公司為了滿足質(zhì)量規(guī)定，對實驗室系統(tǒng)性管控活動所制定管理辦法。該管理辦法涉及實驗室業(yè)務(wù)范疇、人員、樣件接受/標記/搬運/防護/保存和處置、數(shù)據(jù)保存、環(huán)境、實驗室數(shù)據(jù)記錄等內(nèi)容。公司必要制定實驗室管理制度，在制度中涉及如下內(nèi)容：1.實驗室方針、各項實驗所需程序、操作規(guī)程和實驗規(guī)程；2.實驗室人員資格規(guī)定；3.實驗室對實驗樣件接受/標記/搬運/防護/保存和處置規(guī)定；4.實驗室原始數(shù)據(jù)和最后數(shù)據(jù)保存規(guī)定；5.實驗室環(huán)境規(guī)定符合實驗規(guī)定；6.制定實驗籌劃，涉及實驗項目、實驗規(guī)定或原則、抽樣樣本、完畢時間等。當顧客有規(guī)定期，實驗籌劃必要獲得顧客確認；7.按實驗籌劃進行實驗工作；8.實驗成果合格與否判斷；9.制定不合格實驗反饋流程；10.出據(jù)實驗報告：實驗報告必要經(jīng)審批，并運用一定記錄技術(shù)進行數(shù)理記錄。實驗原始數(shù)據(jù)和實驗報告保存。評估內(nèi)容L1制定了實驗室管理制度。L2證據(jù)顯示按實驗室管理制度實行。L5證據(jù)顯示按實驗室管理制度嚴格實行。L8通過了ISO/IEC17025或“CNAL”標志認證。7.4.6質(zhì)量信息管理質(zhì)量信息是指質(zhì)量活動中產(chǎn)生各種數(shù)據(jù)、報表和文獻。質(zhì)量信息管理是公司對質(zhì)量信息收集、整頓、分析、傳遞、解決等過程所采用系統(tǒng)管控活動。質(zhì)量信息管理對質(zhì)量系統(tǒng)運作和質(zhì)量決策具備重要作用。因而，公司必要制定質(zhì)量信息管理流程來規(guī)范管理各類質(zhì)量信息，使質(zhì)量信息可覺得公司決策、質(zhì)量控制、持續(xù)改進提供真實、精確、全面、及時和系統(tǒng)應(yīng)用基本。在質(zhì)量信息管理流程中應(yīng)當涉及如下內(nèi)容：1.明確職責。2.收集：規(guī)定信息收集途徑和辦法，將收集信息進行登記。3.整頓：擬定信息真實有效性，并進行信息分類，如質(zhì)量信息重要度：一類質(zhì)量信息提成影響影響產(chǎn)品安全和顧客正常生產(chǎn)；二類質(zhì)量信息影響產(chǎn)品性能及顧客滿意度；三類是普通質(zhì)量信息，只傳遞和關(guān)注，不強制規(guī)定反饋。4.分析：運用品質(zhì)管理新、老七種記錄技術(shù)工具進行記錄分析。5.傳遞和解決：按分析因素將信息傳遞到責任部門，依照信息產(chǎn)生因素制定糾正和防止辦法并實行。6.閉環(huán)管理：實行后應(yīng)進行效果驗證，將信息解決和辦法驗證成果反饋到信息源。對永久辦法實行原則化，即完善相應(yīng)產(chǎn)品圖、失效模式及后果分析（DFMEA\PFMEA）、控制籌劃、作業(yè)指引書等。7.信息趨勢化分析：定期對信息按照產(chǎn)品、弊病、發(fā)生信息區(qū)域等進行趨勢化分析，以擬定其質(zhì)量績效，為下一步?jīng)Q策打下基本。評估內(nèi)容L1制定了信息管理流程。L2有證據(jù)顯示公司信息管理按流程實行。L4有證據(jù)顯示公司質(zhì)量信息得到有效關(guān)閉。L5有證據(jù)顯示公司進行質(zhì)量信息趨勢化分析。L6將分析成果傳遞并作為決策根據(jù)之一。7.4.7原則化工作公司原則分為管理原則、工作原則和技術(shù)原則。原則化是當代公司管理基本性工作，通過制定、發(fā)布和實行原則，使公司管理和質(zhì)量活動具備統(tǒng)一準則，可以收到巨大效益。為此，公司必要制定原則化工作管理制度，全力推動原則化工作開展。公司開展原則化工作規(guī)定：1.領(lǐng)導要高度注重。原則化工作涉及到大量生產(chǎn)技術(shù)知識和社會科學知識，沒有公司領(lǐng)導充分注重和組織上保證就很難做好。2.制定公司原則時，要做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全可靠。3.在實行原則化過程中，要堅持如下原則：(1)堅持“顧客第一”原則。(2)堅持“系統(tǒng)性”原則，注意原則配套和協(xié)調(diào)統(tǒng)一性。4.在原則實行過程中，要嚴格執(zhí)行，加強檢查，通過各種反饋信息，總結(jié)經(jīng)驗和教訓，為原則修訂積累資料。評估內(nèi)容L1建立了原則化工作管理制度。L2證據(jù)顯示按原則化工作管理制度執(zhí)行。L5管理原則、工作原則和技術(shù)原則得到實行。L8有證據(jù)顯示原則化在公司全面開展和定期評價修訂。7.4.8質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化是指公司在生產(chǎn)經(jīng)營活動中形成質(zhì)量意識、質(zhì)量精神、質(zhì)量行為、質(zhì)量價值觀和質(zhì)量形象等“軟件”，以及公司所提供產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量等“硬件”。質(zhì)量文化是公司文化構(gòu)成某些，質(zhì)量文化建設(shè)對公司可持續(xù)發(fā)展具備非常重要意義。因而，公司必要高度注重質(zhì)量文化建設(shè)工作，制定質(zhì)量文化建設(shè)管理制度，通過質(zhì)量文化活動推動，在公司形成一種健康向上、積極、具備勉勵作用質(zhì)量文化。對質(zhì)量文化建設(shè)基本規(guī)定是：1.有質(zhì)量文化建設(shè)組織機構(gòu)；2.有詳盡推動籌劃；3.創(chuàng)立可信賴組織文化；4.形成對的質(zhì)量意識；5.哺育對的工作態(tài)度；6.形成視質(zhì)量為生命工作精神；7.質(zhì)量文化軟件和硬件并舉。評估內(nèi)容L1建立了質(zhì)量文化建設(shè)文獻。L2按文獻規(guī)定制定了質(zhì)量文化建設(shè)籌劃。L3按質(zhì)量文化建設(shè)籌劃進行了初步實行。L6按質(zhì)量文化建設(shè)籌劃得到有效實行。7.5質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制是朱蘭質(zhì)量三部曲中一項重要內(nèi)容。質(zhì)量控制技術(shù)是指公司為了保證產(chǎn)品質(zhì)量而采用各種有效管理和控制辦法及工具。質(zhì)量控制輸入是質(zhì)量籌劃，輸出是滿足質(zhì)量規(guī)定產(chǎn)品。質(zhì)量控制重要目防止質(zhì)量問題發(fā)生，它通過監(jiān)控生產(chǎn)過程，及時發(fā)現(xiàn)問題苗頭，并采用有效辦法和辦法，避免問題發(fā)生，保證產(chǎn)品實物質(zhì)量。盡管質(zhì)量控制重要目是防止質(zhì)量問題發(fā)生，但在實際質(zhì)量控制中，不可避免地會浮現(xiàn)各種質(zhì)量問題，本節(jié)并不試圖全面簡介質(zhì)量控制技術(shù)，只針對質(zhì)量控制中經(jīng)常使用和核心技術(shù)進行簡要描述，涉及標記與追溯管理、記錄技術(shù)運用、不合格品管理、測量系統(tǒng)分析。7.5.1質(zhì)量體系五大核心工具質(zhì)量體系五大核心工具重要來源于ISO/TS16949質(zhì)量體系原則規(guī)定，因此本小節(jié)推薦使用于汽車及零部件行業(yè)。五大核心工具分別是：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、記錄過程控制（SPC）、生產(chǎn)件批準（PPAP）和潛在失效模式與后果分析（FMEA）。7.5.1.1APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP是汽車工業(yè)行動集團提供應(yīng)整車/供應(yīng)商在開發(fā)新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）時一種構(gòu)造化開發(fā)辦法，以便使新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）能以最高效率，最低成本生產(chǎn)出使顧客滿意新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）。重要內(nèi)容：新產(chǎn)品概念提出和批準；新產(chǎn)品設(shè)計及驗證；工藝設(shè)計及驗證；產(chǎn)品及工藝確認；反饋及糾正辦法；控制籌劃。必要制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃制度，制度中重要涉及如下內(nèi)容：1.制定APQP實行籌劃；2.顧客輸入(涉及技術(shù)規(guī)定、開發(fā)合同、顧客使用環(huán)境等)評審；3.設(shè)計方案評審；4.設(shè)計（涉及產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計）評審、設(shè)計驗證和確認；5.形成相應(yīng)產(chǎn)品圖、技術(shù)條件、控制籌劃；6.反饋及糾正辦法。7.5.1.2MSA測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析是一種對測量系統(tǒng)進行標定辦法，是操作程序、操作環(huán)境、量具、軟件與人員等用以測量品質(zhì)特性因素之組合。它通過定期檢測測量系統(tǒng)，以便更好地理解影響測量成果變異來源及其分布，從而為改進和提高測量系統(tǒng)精度和可靠性提供根據(jù)，使所有測量系統(tǒng)維持在正常及最佳水平，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。測量系統(tǒng)分析是保證檢查成果精確性重要手段，因而，必要制定測量系統(tǒng)分析管理制度，制度中涉及如下內(nèi)容：1.明確分析范疇：重要針對質(zhì)量控制籌劃中擬定測量系統(tǒng)，涉及通過更新解決量具。2.擬定分析頻率：可半年一次或一年進行一次，如果顧客有明確規(guī)定，要按其規(guī)定進行。3.分析時機：初次分析普通選在新產(chǎn)品初始能力研究階段進行。4.分析辦法：重復性、再現(xiàn)性、線性、偏移和穩(wěn)定性分析，或雙性（重復性和再現(xiàn)性）分析，風險分析。參照AIAG《測量系統(tǒng)分析》手冊。5.按擬定分析頻率列出測量系統(tǒng)分析籌劃。6.出據(jù)分析報告：在分析完畢后要提供分析報告。7.依照測量系統(tǒng)鑒定原則，對分析成果符合規(guī)定進行鑒定，如不符合規(guī)定，則需對測量系統(tǒng)進行分析整治，整治后需重新做測量系統(tǒng)分析。7.5.1.3PPAP生產(chǎn)件批準程序PPAP目是用來擬定供方與否已經(jīng)對的理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范所有規(guī)定，并且在執(zhí)行所規(guī)定生產(chǎn)節(jié)拍條件下實際生產(chǎn)過程中，具備持續(xù)滿足這些規(guī)定潛能，是當前最完善供應(yīng)商選取與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所規(guī)定生產(chǎn)節(jié)拍條件下實際生產(chǎn)過程中，具備持續(xù)滿足這些規(guī)定潛在能力。必要制定產(chǎn)品PPAP生產(chǎn)件批準程序，程序中重要涉及如下內(nèi)容：1.顧客規(guī)定期，PPAP提交清單符合顧客規(guī)定。2.顧客對PPAP資料訂立相應(yīng)PSW，得到雙方承認。3.技術(shù)狀態(tài)變更實行前，需提前向顧客提交PPAP資料。7.5.1.4SPC記錄過程控制分析生產(chǎn)過程質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定生產(chǎn)過程會帶來質(zhì)量上奔騰。記錄過程控制圖用于記錄與質(zhì)量關(guān)于工序參數(shù)或不同步間產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來表白工序可在多大程序上進行無差錯生產(chǎn)，重要涉及如下內(nèi)容：1.新產(chǎn)品開發(fā)階段，對關(guān)重特性進行初始能力研究，即工序能力指數(shù)計算（PPK）。2.工序能力指數(shù)PPK必要不不大于等于1.67以上，否則需采用辦法進行工序能力提高或進行100%檢查控制。3.過程設(shè)計中，對關(guān)重特性盡量采用控制圖控制，并納入相應(yīng)《控制籌劃》中。7.5.1.5FMEA-潛在失效模式分析FMEA是產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)初期階段就開始進行一組系列化活動,及早地指出依照經(jīng)驗判斷出弱點和也許產(chǎn)生缺陷及其導致后果和風險，并在決策中采用辦法加以消除。FMEA可以在研究與開發(fā)階段做為控制工具和風險分析工具加以運用，F(xiàn)MEA最佳特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體；事先花很長時間進行綜合FMEA分析，可以容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改危機；FMEA可以減少或消除因修改而帶來更大損失機會，起到消除揮霍、事前防止作用，重要涉及如下內(nèi)容：1.FMEA涉及DFMEA、PFMEA。2.生產(chǎn)過程、顧客抱怨、市場不良等浮現(xiàn)新浮現(xiàn)失效模式及改進辦法及時更新到相應(yīng)FMEA中。評估內(nèi)容L1有證據(jù)顯示對質(zhì)量體系五大核心工具進行了培訓。L2有證據(jù)顯示對40%工具進行了運用。L4有證據(jù)顯示對60%工具進行了運用。L6有證據(jù)顯示對80%工具進行了較好運用。L8有證據(jù)顯示對100%工具進行了全面運用。7.5.2實用防錯技術(shù)實用防錯技術(shù)是一種穩(wěn)健技術(shù)，它為了防止不合格品產(chǎn)生而進行產(chǎn)品和過程設(shè)計，或者是發(fā)生錯誤，可防止錯誤也許流入下道工序。實用防錯技術(shù)能有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少質(zhì)量成本和增長顧客滿意度。重要涉及如下內(nèi)容：1.產(chǎn)品和過程設(shè)計時要考慮防錯技術(shù)；2.過程控制和管理流程上考慮防錯技術(shù)；3.糾正或防止辦法策劃和實行過程。防呆技術(shù)實行環(huán)節(jié)：1.描述缺陷或者潛在缺陷及其發(fā)生頻次;2.確認缺陷在過程中發(fā)生位置(流程環(huán)節(jié));3.分析與確認流程環(huán)節(jié)有關(guān)任務(wù);4.應(yīng)用“五個為什么”分析確認主線因素;5.確認也許防呆辦法方略;6.檢查防呆辦法有效性。評估內(nèi)容L2公司在生產(chǎn)制造過程中實際使用了防錯技術(shù)。L3公司在產(chǎn)品或過程開發(fā)策劃中體現(xiàn)了防錯技術(shù)。L4防錯技術(shù)有效性得到定期確認。L6有證據(jù)顯示防錯技術(shù)應(yīng)用改進了質(zhì)量水平。L8有證據(jù)顯示防錯技術(shù)應(yīng)用減少了生產(chǎn)成本。7.5.3六西格碼技術(shù)六西格瑪是一種度量工具，一種計量單位，也是一種質(zhì)量管理辦法，它重要用來評價或衡量一種產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量水平。六西格瑪質(zhì)量工具可簡樸提成了兩大類：一類是質(zhì)量突破工具；一類是質(zhì)量記錄分析工具?？紤]到集團公司各公司現(xiàn)狀，本小節(jié)特別勉勵質(zhì)量管理較好公司導入使用：6SIGMA分析辦法：DMAIC1.定義階段（D）要素：問題陳述、畫流程圖、顧客聲音(VOC)-核心質(zhì)量要素(CTQ)、擬定項目范疇、簽定項目合同。要素所用辦法顧客聲音(VOC)會談、核心人群訪問、問卷調(diào)查、顧客抱怨擬定項目范疇展開圖、流程圖、因果圖、因果矩陣2.測量階段（M）要素：辨認測量點和變差、擬定數(shù)據(jù)類型、制定數(shù)據(jù)收集籌劃、執(zhí)行量儀系統(tǒng)分析、收集數(shù)據(jù)并評估能力、完畢FMEA。要素所用辦法辨認測量點和變差工序能力指數(shù)調(diào)查制定數(shù)據(jù)收集籌劃檢查表執(zhí)行量儀系統(tǒng)分析重復性和再現(xiàn)性（GageR&R）、線性分析、穩(wěn)定性分析、風險分析法（Kappa）收集數(shù)據(jù)并評估能力Sigma（或是Z）、CPK\PPK完畢FMEA構(gòu)造樹分析、FMEA3.分析階段（A）要素：過程分析辦法、回顧分析辦法、圖形分析工具、辨認變化源。要素所用辦法過程分析辦法價值分析、循環(huán)時間分析圖形分析工具柏拉圖（Pareto）、趨勢/運營圖、箱形圖、直方圖、散點圖辨認變化源方差分析（ANOVA）、假設(shè)檢查4.改進階段（I）要素：建立改進方案、改進階段FMEA、進行成本/效益分析、建立應(yīng)當/將來流程圖、試行、驗證改進。要素所用辦法建立改進方案頭腦風暴、實驗設(shè)計（DOE）驗證改進PPM、Sigma（或是Z）5.控制階段（C）要素：制定控制方略、制定控制籌劃、更新作業(yè)指引書和培訓籌劃。要素所用辦法制定控制方略防呆辦法、控制圖評估內(nèi)容L5有證據(jù)顯示對某些六西格瑪質(zhì)量工具進行了培訓。L8有證據(jù)顯示在公司內(nèi)部運用了六西格瑪質(zhì)量工具。L9有證據(jù)顯示運用六西格瑪質(zhì)量工具達到質(zhì)量提高效果。7.5.4慣用記錄技術(shù)應(yīng)用當代質(zhì)量控制中最有效技術(shù)就是記錄質(zhì)量控制技術(shù)（SPC）。記錄控制技術(shù)是指采用數(shù)理記錄辦法收集、整頓和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析已經(jīng)發(fā)生質(zhì)量問題，或預(yù)測即將浮現(xiàn)質(zhì)量問題，并采用必要解決或防止辦法。慣用記錄質(zhì)量控制技術(shù)涉及：1.老七種工具（分層法、調(diào)查表、排列圖、直方圖、散布圖、魚骨圖、控制圖），重要應(yīng)用在制造階段。(1)工序能力指數(shù)(CPK或PPK)分析與擬定；(2)抽樣檢查理論。2.新七種工具（關(guān)聯(lián)圖法、系統(tǒng)圖法、KJ法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法、網(wǎng)絡(luò)圖法及過程決策程序圖法）。重要應(yīng)用在籌劃階段。為了推動記錄質(zhì)量控制應(yīng)用，公司必要制定記錄質(zhì)量控制技術(shù)應(yīng)用管理辦法。該管理辦法應(yīng)當涉及如下內(nèi)容：1.選取記錄技術(shù)：依照問題類型，選取恰當記錄技術(shù)。2.審批：使用記錄技術(shù)必要經(jīng)主管批準，以便準備相應(yīng)資源；用于入廠產(chǎn)品檢查、出廠產(chǎn)品檢查、控制籌劃記錄技術(shù)必要經(jīng)主管領(lǐng)導批準，當顧客有規(guī)定期，可由顧客批準。3.培訓：使用部門向培訓管理部門提出培訓需求，由培訓管理部門組織培訓。4.收集數(shù)據(jù)：收集與質(zhì)量問題關(guān)于各種數(shù)據(jù)（涉及檢查數(shù)據(jù)、理化分析成果、失效數(shù)據(jù)等）。5.實行控制：對數(shù)據(jù)進行記錄分析，制定控制辦法，實行控制。6.總評估。7.將運用成熟記錄控制技術(shù)納入相應(yīng)技術(shù)規(guī)范。評估內(nèi)容L1制定了記錄技術(shù)應(yīng)用管理辦法。L2證據(jù)顯示記錄技術(shù)應(yīng)用按管理辦法執(zhí)行。L4將成熟記錄技術(shù)納入技術(shù)規(guī)范。L6記錄技術(shù)在不同領(lǐng)域得到全面應(yīng)用。7.5.5標記和追溯管理為了在發(fā)生質(zhì)量問題時可以找到問題源頭，也為了便于產(chǎn)品/在制品分類管理，在生產(chǎn)過程中需要對產(chǎn)品進行標記管理。標記管理是賦予每個產(chǎn)品（涉及零部件）一種可以表白其特性辨認辦法，涉及產(chǎn)品標記、產(chǎn)品檢查狀態(tài)標記）。在對產(chǎn)品進行標記后，如果發(fā)生質(zhì)量問題，就可以進行追溯，直到找到問題源頭。產(chǎn)品追溯有時又稱為溯源。為了對產(chǎn)品進行標記和追溯管理，公司必要建立標記和追溯管理流程，以防止不同類型、不同技術(shù)狀態(tài)產(chǎn)品發(fā)生混淆，可以實現(xiàn)產(chǎn)品對的追溯。標記和追溯管理涉及如下內(nèi)容：1.標記（涉及產(chǎn)品標記、檢查狀態(tài)標記）管理。明確進行產(chǎn)品標記目；擬定產(chǎn)品標記范疇；明確產(chǎn)品標記辦法；制定產(chǎn)品標記管理規(guī)定。2.批次管理。批次管理也是為了滿足質(zhì)量追溯規(guī)定，同步也是為了滿足投入/產(chǎn)出控制規(guī)定。為了實現(xiàn)批次管理，需要擬定編批和產(chǎn)品組批規(guī)定，并結(jié)合產(chǎn)品標記管理制定分批記錄卡、工序流轉(zhuǎn)卡和批次追溯卡等。3.批號轉(zhuǎn)移。隨著產(chǎn)品在各工序間和車間之間流動，應(yīng)當實現(xiàn)批次轉(zhuǎn)移，為此。需要做好批次收創(chuàng)造細帳管理。4.監(jiān)控。通過對工藝紀律檢查和5S現(xiàn)場管理檢查來監(jiān)控標記管理和批次管理實行狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。5.批次追溯管理。在生產(chǎn)過程任何階段或使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，就必要啟動批次追溯管理程序，直到追溯到問題源頭。追溯管理涉及：(1)記錄問題信息：問題描述、發(fā)生質(zhì)量問題時間、地點、產(chǎn)品名稱型號、數(shù)量、產(chǎn)品批次等信息。(2)擬定質(zhì)量問題類型：分析評估所發(fā)生質(zhì)量問題影響限度（是批量質(zhì)量問題，還是個別質(zhì)量問題），明確質(zhì)量問題嚴重限度。(3)擬定實行追溯負責人：由誰來牽頭進行追溯？哪些部門配合？(4)執(zhí)行追溯流程：依照產(chǎn)品問題信息、產(chǎn)品標記和生產(chǎn)過程中記錄批次管理信息及批次轉(zhuǎn)移信息，對存在質(zhì)量問題產(chǎn)品進行追溯。6.問題報告。應(yīng)將追溯和解決成果向信息源（涉及內(nèi)部和顧客）和上級報告，同步，采用有效辦法防止問題重復發(fā)生。為了考核標記和追溯程序有效性，可以采用追溯成功率進行評價，計算公式如下：追溯成功率=追溯成功次數(shù)/追溯總次數(shù)×100%評估內(nèi)容L1建立了標記和追溯管理流程。L2有證據(jù)顯示公司按標記和追溯管理流程執(zhí)行。L4生產(chǎn)現(xiàn)場標記明確且能反映標記轉(zhuǎn)移過程。L7追溯成功率不不大于90%。L8追溯100%成功。7.5.6不合格品是指未滿足規(guī)定產(chǎn)品（涉及不擬定或可疑狀態(tài)產(chǎn)品）。為了避免不合格品與合格品發(fā)生混淆，產(chǎn)生不合格品流向下道工序或流向顧客現(xiàn)象發(fā)生，給公司帶來額外損失，必要加強對不合格品管理。為此，公司必要制定不合格品管理流程，該管理流程應(yīng)當涉及如下內(nèi)容：1.辨認：明確被鑒定為不合格產(chǎn)品，或未經(jīng)狀態(tài)確認、無標記可疑產(chǎn)品。2.標記：使用不合格專用盛具、在不合格產(chǎn)品上懸掛標牌或貼標簽，注明產(chǎn)品名稱、不合格品數(shù)量和缺陷描述等，要使標簽上數(shù)量與實物相一致。3.隔離：將發(fā)現(xiàn)不合格品進行隔離，將之轉(zhuǎn)移到不合格品存儲區(qū)（遠離合格品區(qū)）。4.評審：不合格品評審機構(gòu)或授權(quán)人對不合格品進行擬定，提出處置（涉及返工、返修、讓步接受或降級和報廢）意見。5.處置：按評審結(jié)論對不合格品進行處置，當結(jié)論為返修時，下達返修指令、制定返修作業(yè)書并審批、返修后重新進行檢查。6.返修系統(tǒng)指引流程：返修系統(tǒng)是對返修過程進行有效控制工作規(guī)范，以保證返修前準備、返修材料、工具/設(shè)備滿足有效原則規(guī)定。涉及如下規(guī)定：(1)使用經(jīng)審批返修原則（特別是扭力規(guī)范）。(2)使用適當返修工具。(3)使用對的返修零部件。(4)向返修人員培訓最新原則。(5)對不合格品進行明確標記和控制。(6)對返修品信息（涉及標記和批次等）進行記錄，保證返修不合格品追溯性。7.復驗：不合格品返工、返修后，投入使用前，必要通過重新復驗，合格后才干投入使用。8.建立臺帳：對發(fā)現(xiàn)不合格品進行記錄，建立不合格品臺帳，以利后來復查和記錄分析。9.分析：按月進行記錄分析，依照分析結(jié)論制定不合格品優(yōu)先改進籌劃并付諸實行，避免類似不合格現(xiàn)象再發(fā)生。評估內(nèi)容L1制定了不合格品管理流程。L2證據(jù)顯示按不合格品管理流程執(zhí)行。L3按規(guī)定進行了不合格品記錄分析，定期制定了優(yōu)先改進籌劃。L5優(yōu)先改進效果有相應(yīng)對比或趨勢分析。L6運用不合格品管理信息更新了作業(yè)指引書。7.5.7質(zhì)量體系審核保證質(zhì)量體系有效運營最有效手段之一就是進行體系審核，通過審核保證質(zhì)量體系運營合用性、充分性和有效性。依照審核算施者和目不同，質(zhì)量體系審核普通分為第一方審核（內(nèi)審和管理評審）、第二方審核（對供方審核/接受顧客審核）和第三方審核（由認證機構(gòu)進行審核）。設(shè)立本條目目并不是為了取代各種審核，而是為了保證各種審核質(zhì)量和效率，為質(zhì)量體系審核提供支持。為了保證審核活動質(zhì)量，公司必要制定質(zhì)量體系審核管理制度，依照不同狀況制定不同規(guī)定。該管理制度中應(yīng)當涉及：1.審核信息擬定和傳遞；2.審核前準備工作；3.實行或接受現(xiàn)場審核，作好記錄；4.針對審核中發(fā)現(xiàn)問題制定改進辦法；5.改進辦法實行及貫徹；6.審核信息傳遞和閉環(huán)管理。評估內(nèi)容L1制定了質(zhì)量體系審核管理制度。L2有證據(jù)顯示審核可以質(zhì)量體系審核管理制度實行。L3有證據(jù)顯示審核信息傳遞和閉環(huán)管理。L5質(zhì)量體系一次性通過了注冊認證審核/監(jiān)督審核/或第二方審核。L6有證據(jù)顯示公司質(zhì)量管理體系運營越來越有效。7.6質(zhì)量籌劃管理7.6.1質(zhì)量遠景戰(zhàn)略公司依照發(fā)展規(guī)定、市場需求、競爭對手和標桿公司質(zhì)量狀況擬定中長期(三年或五年)和年度質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，進一步調(diào)動全員向更高水準質(zhì)量水平挑戰(zhàn)，樹立一種長遠質(zhì)量追求目的。它重要起兩個作用：1.更強調(diào)對質(zhì)量挑戰(zhàn)精神，追求完美零缺陷狀態(tài)；2.使公司更注重長遠質(zhì)量目的，突出長遠質(zhì)量目的對近期、短期質(zhì)量目的指引意義。集團公司各公司在制定質(zhì)量遠景戰(zhàn)略時，參照如下兩點：1.質(zhì)量戰(zhàn)略目的需要結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，體現(xiàn)質(zhì)量戰(zhàn)略地位。2.突出時間節(jié)點，使質(zhì)量至上規(guī)定能細化到詳細實際工作中。評估內(nèi)容L2公司制定年度質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。L3公司制定中長期質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。L5公司制定發(fā)展戰(zhàn)略中體現(xiàn)了質(zhì)量戰(zhàn)略地位，并細化到責任部門。7.6.2質(zhì)量目的擬定質(zhì)量目的是依照公司發(fā)展規(guī)定、市場需求、在對競爭對手和標桿公司質(zhì)量狀況進行分析基本上制定。質(zhì)量目的反映了公司在一段時間內(nèi)應(yīng)當達到奮斗目的，它既要有可達性，又要有勉勵作用。公司可以依照狀況采用質(zhì)量目的管理辦法，采用層層分解方式得到基層單位甚至個人質(zhì)量目的。在制定質(zhì)量目的時，應(yīng)考慮如下規(guī)定：1.質(zhì)量目的應(yīng)與公司質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量目的與顧客規(guī)定保持一致，并與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定相結(jié)合。2.質(zhì)量目的應(yīng)是可分解和可測量，既要將目的分解貫徹到最基層單位，又要可以對目的實現(xiàn)狀況進行量化考核。3.制定目的時，要有詳細保證辦法。4.質(zhì)量目的制定后，要向員工進行宣傳，讓員工理解并理解本單位質(zhì)量目的，使之為實現(xiàn)目的而努力。5.質(zhì)量目的完畢狀況必要按月分析記錄，對沒有完畢質(zhì)量目的要有相應(yīng)分析整治辦法。6.在每年年末對總質(zhì)量目的完畢狀況進行分析記錄，對沒有完畢質(zhì)量目的要有相應(yīng)分析整治辦法。7.質(zhì)量目的可涉及但不限于如下內(nèi)容，各公司可依照自身狀況制定質(zhì)量目的：廢次品率、返修率、一次交驗合格率、零公里不良率（PPM）、市場三包不良率（PPM）、千臺故障率、質(zhì)量損失、顧客滿意度和各過程運營指標等。評估內(nèi)容L1有質(zhì)量目的管理流程規(guī)定。L2有證據(jù)顯示按質(zhì)量目的管理流程規(guī)定執(zhí)行。L3證據(jù)顯示有70%員工理解本部門質(zhì)量目的。L4證據(jù)顯示有98%員工理解本部門質(zhì)量目的。L6質(zhì)量目的得到較好完畢。7.6.3質(zhì)量籌劃管理流程質(zhì)量籌劃管理是指對質(zhì)量管理中籌劃階段管理活動，涉及質(zhì)量目的擬定、質(zhì)量控制籌劃制定和質(zhì)量籌劃變更控制等內(nèi)容。為了實現(xiàn)對質(zhì)量籌劃良好管理，公司必要制定質(zhì)量籌劃管理流程。各公司可以按照該流程進行籌劃管理。需要闡明是，本節(jié)所說質(zhì)量籌劃并不是整個公司大質(zhì)量籌劃，而將質(zhì)量籌劃范疇限定在生產(chǎn)制造階段。7.6.4質(zhì)量籌劃制定質(zhì)量籌劃是針對特定產(chǎn)品或過程制定專門質(zhì)量控制文獻。質(zhì)量籌劃是公司質(zhì)量管理綱，對質(zhì)量保證具備非常重要意義。質(zhì)量籌劃輸入是通過度解質(zhì)量目的，輸出是可執(zhí)行工作安排和辦法。1.質(zhì)量籌劃至少應(yīng)涉及如下內(nèi)容：2.要達到目的；3.控制內(nèi)容；4.完畢時間規(guī)定和重要時間節(jié)點；5.負責人、檢查考核人；6.完畢籌劃所采用程序、辦法和辦法；7.資源需求；8.籌劃版本號。9.制定質(zhì)量籌劃必要通過主管領(lǐng)導審批并形成文獻下發(fā)。評估內(nèi)容L1制定了質(zhì)量籌劃。L2有資料顯示按質(zhì)量籌劃開展工作。L5質(zhì)量籌劃得到有效開展，保證了質(zhì)量目的完畢。7.6.5籌劃變更控制普通狀況下，應(yīng)當嚴格按照質(zhì)量籌劃實行質(zhì)量控制。但在諸多狀況下，籌劃會隨著質(zhì)量目的變化、籌劃執(zhí)行狀況和內(nèi)外部環(huán)境變化而必要發(fā)生變更。為保證籌劃變更有效性，公司需要制定質(zhì)量籌劃變更管理辦法，對于導致籌劃變更因素要予以充分考慮。籌劃發(fā)生變更時必要得到主管領(lǐng)導批準。在執(zhí)行質(zhì)量籌劃變更時，必要考慮如下因素：1.如果是由于質(zhì)量目的發(fā)生變化而導致質(zhì)量籌劃變化，則應(yīng)對質(zhì)量目的變化狀況進行分析，從而明確對籌劃變更需求，重新制定籌劃。2.如果是由于籌劃執(zhí)行狀況而導致籌劃變更，這種狀況需要嚴格控制，一方面分析不能按籌劃執(zhí)行因素，并采用整治辦法后再對籌劃進行變更。3.如果是由于內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化，也要分析變化因素，再對籌劃實行變更。在變更后籌劃中必要注明如下內(nèi)容：(1)變更因素；(2)變更內(nèi)容；(3)變更后貫徹辦法。評估內(nèi)容L1公司充分考慮各種容易導致變更發(fā)生因素并制定了質(zhì)量籌劃變更管理辦法。L2公司按照變更管理辦法對質(zhì)量籌劃變更進行控制。L3有證據(jù)顯示公司籌劃變更完全符合變更控制條件。7.7質(zhì)量先期策劃質(zhì)量先期策劃對產(chǎn)品在設(shè)計和試制過程中對產(chǎn)品質(zhì)量需要達到規(guī)定所做技術(shù)和準備工作。在執(zhí)行質(zhì)量籌劃變更時，必要考慮如下因素：1.對產(chǎn)品進行設(shè)計和制造評審。2.制作設(shè)計FEMA和過程FEMA。3.做好設(shè)計驗證籌劃和報告。4.對產(chǎn)品核心特性進行辨認，制作特性清單。5.控制籌劃開發(fā)和執(zhí)行（涉及樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段）。6.編制樣車生產(chǎn)作業(yè)指引書。7.進行生產(chǎn)所需工具、量具和檢測已被控制。8.對量具進行重復性和再現(xiàn)性分析。9.對生產(chǎn)設(shè)備能力與否滿足新產(chǎn)品生產(chǎn)進行研究。10.制定質(zhì)量接受原則。評估內(nèi)容L2公司制度質(zhì)量先期策劃管理制度。L4制作設(shè)計FEMA和過程FEMA。L4對產(chǎn)品核心特性進行辨認，制作特性清單。L4編制生產(chǎn)作業(yè)指引書。L4制定質(zhì)量接受原則。L4初始過程能力與否滿足新產(chǎn)品生產(chǎn)進行研究。7.7.1新產(chǎn)品開發(fā)立項原則新產(chǎn)品開發(fā)立項常用有兩種方式,一種是公司自主開發(fā)產(chǎn)品方式，這規(guī)定公司必要收集大量信息,這些信息來自于各個部門,涉及銷售及售后服務(wù)部門、質(zhì)量部門、產(chǎn)品規(guī)劃部門、技術(shù)設(shè)計部門，然后由產(chǎn)品規(guī)劃部門或者項目小組出具產(chǎn)品開發(fā)可行性報告。第二種是訂單立項方式，例如顧客提出產(chǎn)品開發(fā)需求，這就需要進行詳細合同評審后出具項目開發(fā)籌劃。不論是采用何種方式，項目立項時信息收集都需要遵循如下幾點：1.顧客信息和規(guī)定，涉及顧客使用環(huán)境和使用方式，如：顧客輸入提供有關(guān)技術(shù)資料，樣機或圖樣，市場前景、需求量等。2.產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進數(shù)據(jù)，涉及類似產(chǎn)品曾經(jīng)發(fā)生過質(zhì)量故障模式收集。3.競爭對手和競爭產(chǎn)品分析。4.產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)規(guī)定，風險管理規(guī)定、產(chǎn)品原則規(guī)定、計算機軟件工程化管理規(guī)定。5.能先期辨認影響產(chǎn)品開發(fā)籌劃薄弱環(huán)節(jié)和核心因素。6.擬定產(chǎn)品質(zhì)量目的，涉及可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等方面。評估內(nèi)容L1公司在新產(chǎn)品開發(fā)過程中有信息收集有關(guān)管理辦法。L2公司在新產(chǎn)品開發(fā)過程中體現(xiàn)了完整信息收集。L3公司在新產(chǎn)品開發(fā)過程立項中辨認和評估了有關(guān)收集信息。L4公司在開發(fā)過程立項原則中體現(xiàn)了成本優(yōu)勢及產(chǎn)品質(zhì)量目的。L5有證據(jù)顯示新產(chǎn)品開發(fā)立項原則中完全滿足顧客規(guī)定。7.7.2項目階段性評審管理新產(chǎn)品開發(fā)過程是一系列系統(tǒng)過程，不論產(chǎn)品特點有何種不同，但新產(chǎn)品開發(fā)普通均提成若干個階段，因此評審次數(shù)會有所差別。如何切實有效進行階段性評審工作，對于新產(chǎn)品開發(fā)推動和控制將起到?jīng)Q定性作用。階段性評審重要實現(xiàn)如下目：1.階段性工作完畢狀況。2.時間節(jié)點控制狀況。3.找出預(yù)設(shè)目的（顧客規(guī)定）和實行狀況差別。4.尋找可實現(xiàn)高效率改進機會。5.風險得到辨認和有能力解決。階段性評審重要涉及如下幾種：1.方案評審2.設(shè)計評審3.工藝過程評審4.量產(chǎn)初期評審評估內(nèi)容L2公司制定了新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審工作管理辦法。L4公司制定了新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審工作評審細則。L5有證據(jù)顯示公司在新產(chǎn)品開發(fā)進行了階段性評審工作。L6有證據(jù)顯示可以完全按照項目開發(fā)籌劃進行階段性評審工作并解決遇到問題/風險。L8有證據(jù)顯示可以完全按照項目開發(fā)籌劃進行階段性評審工作，并滿足顧客規(guī)定。7.6.3初期流動管理或初期生產(chǎn)遏制管理初期流動管理是指公司將產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)初期3個月（顧客有規(guī)定期，按顧客規(guī)定執(zhí)行）特殊管理。由于新產(chǎn)品開發(fā)投入生產(chǎn)后，依然會浮現(xiàn)預(yù)想不到問題，對于在投產(chǎn)后3個月左右時間里特殊管理，就可以盡早地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品和過程設(shè)計中缺陷，盡早解決問題減少質(zhì)量損失，各公司必要做到如下五點：1.在初期流動管理管理期間,公司各有關(guān)部門必要派人到現(xiàn)場全程監(jiān)控生產(chǎn)過程,發(fā)現(xiàn)問題及時采用暫時辦法,然后再制定主線辦法防止問題再發(fā)生。2.按照籌劃重復進行靜態(tài)和動態(tài)實驗評價，及早發(fā)現(xiàn)隱含缺陷。3.嚴格檢查同步，必要保證各工序工序能力達到生產(chǎn)合格產(chǎn)品水平。4.在初期流動管理期間，有關(guān)器材和配套件供應(yīng)商需要派專人駐廠現(xiàn)場跟蹤。5.如果提前投入市場，市場問題根蹤將實行加嚴式管理。重要涉及如下內(nèi)容：1.擬定初期流動管理項目。2.制定初期流動管理實行籌劃，明確控制要點、控制辦法及責任單位等。3.按初期流動管理實行籌劃開展工作，收集控制點不良數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。4.評價過程控制穩(wěn)定性及辦法有效性。5.延長或解除初期流動管理。評估內(nèi)容L2公司制定了初期流動管理管理辦法。L3公司制定了初期流動管理評審細則。L5有證據(jù)顯示公司開展了初期流動管理工作。L8有證據(jù)顯示公司對初期流動管理工作進行了持續(xù)改進。7.6.4設(shè)計變更管理新產(chǎn)品在開發(fā)設(shè)計過程中，設(shè)計變更是不能避免環(huán)節(jié)。設(shè)計變更管理稍有差錯，必然導致舊質(zhì)量問題未被解決或者新質(zhì)量問題產(chǎn)生。因而各公司要強調(diào)變更管理嚴謹性，這也規(guī)定不但是開發(fā)設(shè)計變更管理，在工序、場地、設(shè)備、材料等發(fā)生變更時，均要按照此規(guī)定加強管理。各公司進行設(shè)計變更管理必要遵循如下規(guī)定：1.在確認變更必要性和對的性前，要做好充分驗證和保持充分依照。2.變更發(fā)生時，為了避免其他需關(guān)聯(lián)變更發(fā)生漏掉，應(yīng)制定檢查表單，由專人確認有關(guān)聯(lián)各某些必要隨之及時變更。3.變更必要有嚴格日程和切換工作安排籌劃。4.變更后廢舊資料必要回收和解決，保證各部門文獻唯一性。5.變更后首批產(chǎn)品需要加強檢查。重要涉及如下內(nèi)容：1.變更提出（涉及：顧客規(guī)定、自身改進提高需要、供方設(shè)計變更申請）2.變更評審3.變更驗證4.變更確認5.PPAP批準6.變更實行評估內(nèi)容L2公司制定了設(shè)計變更管理管理辦法。L2公司設(shè)立了設(shè)計變更管理管理組織及評審細則。L3有證據(jù)顯示公司開展了設(shè)計變更管理工作。L4有證據(jù)顯示公司對設(shè)計變更管理工作進行持續(xù)改進。7.8進貨質(zhì)量控制進貨質(zhì)量控制是公司對進入公司原材料、配套件、外協(xié)件和原則件按質(zhì)量籌劃規(guī)定進行控制活動。其目是保證進貨品品質(zhì)量滿足規(guī)定。本節(jié)簡要描述進貨質(zhì)量控制中供應(yīng)商管理和進貨質(zhì)量檢查。進貨質(zhì)量控制重要涉及供應(yīng)商管理和進貨檢查兩項內(nèi)容。7.8.1供應(yīng)商管理供應(yīng)商管理是公司對供應(yīng)商/配套商所進行系統(tǒng)性管控活動。供應(yīng)商質(zhì)量保證能力和供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量水平對公司最后產(chǎn)品質(zhì)量具備很大影響。因而，公司必要制定供應(yīng)商管理辦法，促使供應(yīng)商對其制造過程嚴格進行控制，以保證供應(yīng)商產(chǎn)品實物具備穩(wěn)定質(zhì)量。在有條件公司，應(yīng)當采用信息化手段對供應(yīng)商進行管理。在制定供應(yīng)商管理辦法中，應(yīng)涉及如下內(nèi)容：1.供應(yīng)商基本信息；2.對供應(yīng)商選取、評價及分級管理；3.合格供應(yīng)商目錄管理；4.合格供應(yīng)商質(zhì)量保證合同、有關(guān)技術(shù)合同、采購合同等（涉及索賠規(guī)定）；5.供應(yīng)商質(zhì)量審核（涉及定期質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過程審核）及過程控制監(jiān)控；6.供應(yīng)商PPAP（涉及定期PPAP及新產(chǎn)品階段PPAP）確認。7.供應(yīng)商質(zhì)量信息解決貫徹，涉及生產(chǎn)過程和售后市場浮現(xiàn)質(zhì)量問題；8.供應(yīng)商質(zhì)量目的管理及實行；9.供應(yīng)商質(zhì)量歷史數(shù)據(jù)記錄；10.供應(yīng)商定期績效評價：從入廠驗收、使用中質(zhì)量體現(xiàn)、交付、服務(wù)及時性，價格水平等方面進行綜合評價；11.年度合格供應(yīng)商評估。評估內(nèi)容L2制定了供應(yīng)商管理辦法。L2更新合格供應(yīng)商名單。L3有證據(jù)顯示公司對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量問題得到較好解決和貫徹。L3有證據(jù)顯示對供應(yīng)商進行了質(zhì)量體系審核或制造過程審核。L5有證據(jù)顯示公司對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控數(shù)據(jù)進行了分析和解決。L5有證據(jù)顯示供應(yīng)商提供了PPAP資料，并有相應(yīng)批準后PSW。L6進行了供應(yīng)商業(yè)績評價，有證據(jù)顯示督促供應(yīng)商提高業(yè)績。L8有證據(jù)顯示公司對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控提高了公司產(chǎn)品質(zhì)量。L10有證據(jù)顯示公司對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控提高了顧客滿意度。7.8.2供應(yīng)商自主保證系統(tǒng)承認供應(yīng)商產(chǎn)品自檢承認，特別是在大批量生產(chǎn)（如汽車、摩托車）行業(yè)中應(yīng)引導供應(yīng)商建立自主保證質(zhì)量系統(tǒng)，對供應(yīng)商零部件采用免檢方式進行管理。公司采用對供應(yīng)商自主保證進行認證方式進行管理，這也是大批量生產(chǎn)方式?jīng)Q定應(yīng)這種保證方式：一方面規(guī)定供應(yīng)商必要建立有可靠質(zhì)量保證體系，不良品出場率保持在幾十個PPM如下;另一方面是大批量生產(chǎn)公司沒有能力對各種類產(chǎn)品、高數(shù)量產(chǎn)品進行抽檢必要。實行免檢采購物品，若在使用中浮現(xiàn)了質(zhì)量問題，公司應(yīng)及時解除免檢，進入加嚴檢查。7.8.3進貨驗收進貨檢查是公司對采購物品進行檢查、驗證并給出符合性評價過程，經(jīng)驗收合格物品才干入庫或投入使用。為了保證供應(yīng)商所提交物品是符合規(guī)定合格品，公司必要制定進貨驗收管理制度，在制度中涉及如下內(nèi)容：1.物品提供：物品實物、供應(yīng)商合格證明及規(guī)定檢測或?qū)嶒瀳蟾娴龋?.驗收規(guī)定：檢查項目、檢測量具、抽樣規(guī)定、驗收原則；3.驗收實行過程；4.緊急放行：緊急放行申請、因素、審批、標記、后續(xù)解決規(guī)定；5.人員資格：規(guī)定檢查人員資格規(guī)定，建立相對穩(wěn)定檢查員隊伍；6.檢查記錄：應(yīng)做詳細記錄，涉及明細帳、檢查臺帳、詳細檢查數(shù)值及檢查成果。7.檢查不合格解決流程；8.匯總并記錄供應(yīng)商重要質(zhì)量問題，列出質(zhì)量問題改進推動籌劃，并按籌劃督促供應(yīng)商進行整治。必要時，可通過召開供應(yīng)商質(zhì)量專項會方式進行質(zhì)量問題解決。9.評價：為了對進貨質(zhì)量進行評價，不同公司依照自身狀況設(shè)定指標。該評價信息可以作為評價和選取供應(yīng)商業(yè)績重要根據(jù)之一。7.8.4在公司生產(chǎn)過程中對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控供應(yīng)商產(chǎn)品在裝配/生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)控重要依托生產(chǎn)部門自主質(zhì)量保證系統(tǒng)。一旦浮現(xiàn)質(zhì)量問題，必要及時報告供應(yīng)商產(chǎn)品管理部門，管理部門人員需及時實行“三先主義”，一方面對現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)實進行確認，并采用暫時辦法，另一方面才是對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進行主線性對策解決，如浮現(xiàn)質(zhì)量損失，應(yīng)按照質(zhì)量保證合同等規(guī)定進行索賠。評估內(nèi)容L1制定了進貨驗收管理制度。L2有證據(jù)顯示公司按進貨驗收管理制度規(guī)定基本實行。L3有證據(jù)顯示公司按進貨驗收管理制度規(guī)定嚴格實行。L5進貨驗收記錄記錄資料成為供應(yīng)商質(zhì)量業(yè)績評價根據(jù)。7.8.5來料現(xiàn)場質(zhì)量控制（適合整車制造廠）來料控制過程是為了更有效地控制和改進來料質(zhì)量問題，重要是對投入到生產(chǎn)現(xiàn)場來料，員工使用前要進行檢查。公司、供應(yīng)商、STA與工程研究院、質(zhì)量部檢查處和（RDC）之間配合對來料質(zhì)量控制非常核心。1.應(yīng)保證批量來料執(zhí)行“先進先出”原則。2.對有質(zhì)量問題歷史記錄供應(yīng)商，在貨品發(fā)運前應(yīng)進行檢查。3.擬訂生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格來料反映籌劃：當不合格品在公司內(nèi)發(fā)現(xiàn)時，應(yīng)及時告知供應(yīng)商、STA、采購和其她公司，共同執(zhí)行報廢解決流程；對未進入公司不合格來料，告知質(zhì)量部按管理流程予以停投或拒收。4.編制對有質(zhì)量問題供應(yīng)商發(fā)運前檢查防止籌劃；5.每月進行公司與供應(yīng)商間來料質(zhì)量問題會議。6.對供應(yīng)商進線一次通過率（FTT）或零部件百萬分比率（PPM）值進行記錄，并反饋至質(zhì)量部門。7.編制管理料廢解決流程和下列狀況記錄（損壞材料報告/來料拒收合計記錄/來料運送回絕狀況）。評估內(nèi)容L1制定來料現(xiàn)場質(zhì)量控制制度。L2嚴格按制度控制來料現(xiàn)場質(zhì)量。L3來料現(xiàn)場不合格品得到有效控制。L4批量來料執(zhí)行“先進先出”原則。L4擬訂并實行生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格來料反映籌劃。L4對未進入工廠不合格來料，告知有關(guān)部門按管理流程予以停投或拒收。L4定期進行工廠與供應(yīng)商間來料質(zhì)量問題會議。L4對供應(yīng)商料廢、進線FTT或PPM值進行記錄，并反饋至質(zhì)量部門。L7來料現(xiàn)場質(zhì)量關(guān)于質(zhì)量數(shù)據(jù)得到有效記錄分析和整治。7.9制造過程質(zhì)量控制制造過程是產(chǎn)品實現(xiàn)重要手段，產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量也重要靠制造過程來保證。制造過程質(zhì)量控制是依照質(zhì)量籌劃對制造過程進行滿足質(zhì)量規(guī)定活動。制造過程質(zhì)量控制目是通過過程控制保證產(chǎn)品質(zhì)量。在制造過程質(zhì)量控制中，簡要簡介作業(yè)準備驗證、產(chǎn)品特性、過程特性、制造過程審核控制等內(nèi)容。7.9.1作業(yè)準備驗證在進行作業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量控制時，必要做好作業(yè)準備驗證工作。作業(yè)準備驗證就是評價作業(yè)準備充分性和對的性，以避免浮現(xiàn)