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文檔簡介
公司商標(biāo)質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)0封皮實行日期/01/01頁碼1 文獻(xiàn)編號:Q/XT001-制定日期:.01.01實行日期:.01.01發(fā)行版本:B區(qū)分部門姓名日期編制綜合辦/01/01批準(zhǔn)總經(jīng)理/01/01注冊地址:辦公地址:生產(chǎn)地址:
聯(lián)系電話:聯(lián)系傳真:郵編:質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)001目錄實行日期/01/01頁碼2章節(jié)號QMS條款手冊條款號標(biāo)題修改碼頁碼01目錄02-3021.1PDCA圖04031.2/2/3頒布令0504任命書0605質(zhì)量方針/質(zhì)量目的0706公司簡介08-10071.2手冊闡明0111.0組織機構(gòu)圖0122.0質(zhì)量管理體系職能分派表0133.0生產(chǎn)流程0144.04.14.1總規(guī)定0154.2.14.2.1文獻(xiàn)規(guī)定0154.2.24.2.2質(zhì)量手冊0154.2.34.2.3文獻(xiàn)控制程序016-174.2.44.2.4記錄控制程序017-185.05.15.1管理承諾0195.25.2以顧客為關(guān)注焦點0195.35.3質(zhì)量方針0205.45.4.1策劃:質(zhì)量目的0205.4.2質(zhì)量管理體系策劃205.55.5.1職責(zé)、權(quán)限與溝通020-225.5.2管理者代表225.5.3內(nèi)部溝通225.65.6管理評審022-236.06.16.1資源提供0246.26.2.1人力資源總則0246.2.2能力、意識和培訓(xùn)246.36.3基本設(shè)施024-256.46.4工作環(huán)境0257.07.17.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃0267.27.2與顧客關(guān)于過程026-277.47.4采購027-287.5.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制028-297.5.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)0287.5.37.5.3標(biāo)記和可追溯性0297.5.57.5.5產(chǎn)品防護(hù)029-307.67.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制030-318.08.18.1測量、分析和改進(jìn):總則0328.2.18.2.1顧客滿意0328.2.28.2.2內(nèi)部審核程序032-34質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)001目錄實行日期/01/01頁碼38.2.38.2.3過程監(jiān)視和測量0348.2.48.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量034-358.38.3不合格品控制程序035-378.48.4數(shù)據(jù)分析037-388.58.5.1改進(jìn)0388.5.2糾正辦法控制程序038-408.5.3防止辦法控制程序040-41附件文獻(xiàn)編碼規(guī)定更改履歷Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)002PDCA過程圖編制日期/01/01頁碼4主管部門對人力資源策劃管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)供銷部收集、分析顧客反饋信息并進(jìn)行傳遞、解決定單總經(jīng)理及副總經(jīng)理輸出交付產(chǎn)品顧客顧客交付生產(chǎn)采購策劃產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)檢部對產(chǎn)品進(jìn)行入庫檢查、過程檢查、出庫檢查。物流部門對不合格品控制綜合辦公室QMS內(nèi)部審核,對提出問題進(jìn)行跟蹤驗證有關(guān)部門對收集各種數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄分析,提出改進(jìn)建議;綜合辦公室門對改進(jìn)辦法跟蹤驗證總經(jīng)理及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人總經(jīng)理保證資源提供主管部門及有關(guān)部門管理并維護(hù)必要基本資源有關(guān)部門保證工作環(huán)境符合規(guī)定測量分析改進(jìn)配備資源組織管理評審建立改進(jìn)機制評價QMS職責(zé)權(quán)限策劃管理體系策劃制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目的管理職責(zé)總經(jīng)理主管部門對人力資源策劃管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)供銷部收集、分析顧客反饋信息并進(jìn)行傳遞、解決定單總經(jīng)理及副總經(jīng)理輸出交付產(chǎn)品顧客顧客交付生產(chǎn)采購策劃產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)檢部對產(chǎn)品進(jìn)行入庫檢查、過程檢查、出庫檢查。物流部門對不合格品控制綜合辦公室QMS內(nèi)部審核,對提出問題進(jìn)行跟蹤驗證有關(guān)部門對收集各種數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄分析,提出改進(jìn)建議;綜合辦公室門對改進(jìn)辦法跟蹤驗證總經(jīng)理及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人總經(jīng)理保證資源提供主管部門及有關(guān)部門管理并維護(hù)必要基本資源有關(guān)部門保證工作環(huán)境符合規(guī)定測量分析改進(jìn)配備資源組織管理評審建立改進(jìn)機制評價QMS職責(zé)權(quán)限策劃管理體系策劃制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目的管理職責(zé)總經(jīng)理質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)003頒布令實行日期/01/01頁碼5由于當(dāng)前,市場競爭十分激烈,我公司生產(chǎn)產(chǎn)品不但面臨國內(nèi)各廠家競爭,同步又面臨加入WTO后國外廠家進(jìn)入國內(nèi)市場挑戰(zhàn)。因而市場競爭和形勢發(fā)展規(guī)定(單位名稱):必要在產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平、員工隊伍建設(shè)等方面不斷上水平,以提高經(jīng)濟(jì)效益,增強經(jīng)濟(jì)實力,保證在激烈市場競爭中持續(xù)發(fā)展、壯大。為了使我公司質(zhì)量管理模式與當(dāng)代國際原則接軌,增進(jìn)市場不斷壯大,力求通過質(zhì)量管理體系建立和有效運營,并不斷持續(xù)改進(jìn),達(dá)到顧客滿意目。我公司根據(jù)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系規(guī)定》,結(jié)合我司實際狀況,特編制此《質(zhì)量手冊》,引用GB/T19001-原則.《質(zhì)量手冊》是詳細(xì)闡述我公司質(zhì)量方針和目的,描述我公司質(zhì)量管理體系、規(guī)范我公司質(zhì)量管理大綱性文獻(xiàn)。全公司員工必要認(rèn)真學(xué)習(xí)、全面理解其內(nèi)容,并堅決貫徹執(zhí)行。《質(zhì)量手冊》于01日正式頒布、實行??偨?jīng)理:01月01日Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)004任命書實行日期/01/01頁碼6為了貫徹執(zhí)行ISO9001:《質(zhì)量管理體系規(guī)定》,加強對質(zhì)量管理體系運作指引,特任命為我公司管理者代表。管理者代表職責(zé)是:保證質(zhì)量管理體系過程得到建立和保持;向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績,涉及改進(jìn)需求;在公司內(nèi)增進(jìn)并提高員工顧客和質(zhì)量意識;就質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜對外聯(lián)系。總經(jīng)理:01月01日Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)005質(zhì)量方針質(zhì)量目的實行日期/01/01頁碼7質(zhì)量方針質(zhì)量第一,顧客至上,追求完美,成就卓越。星泰人堅信:質(zhì)量是立業(yè)之本,管理是強業(yè)之路。今天質(zhì)量就是明天市場。注重細(xì)節(jié)與整體共發(fā)展,認(rèn)真恪守質(zhì)量是公司基石,服務(wù)是公司主線。開拓市場,敢于創(chuàng)新。質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品一次交驗合格率97%以上;顧客滿意度達(dá)到98%質(zhì)量承諾信譽品質(zhì)創(chuàng)新Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)006公司概況實行日期/01/01頁碼8公司簡介Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)007手冊闡明實行日期/01/01頁碼9本手冊是我公司在質(zhì)量管理體系建立和運營中長期使用重要體系文獻(xiàn)之一,在產(chǎn)品生產(chǎn)和環(huán)境活動中具備重要指引作用,手冊中規(guī)定了質(zhì)量方針、目的以及原則規(guī)定建立程序文獻(xiàn),描述了管理體系內(nèi)容和規(guī)定。本手冊遵循ISO9001:原則建立,由管理者代表編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)實行。本手冊基本構(gòu)成共15章。01—07依次為目錄、PDCA圖、頒布令、任命書、質(zhì)量方針、目的、公司簡介和手冊闡明。1.0為組織構(gòu)造圖,2.0為職能分派表,3.0為生產(chǎn)流程,4/4.1-8/8.5為手冊正文,是對質(zhì)量管理體系各章節(jié)及其有關(guān)作用描述;本手冊按照GB/T19001-《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》,我司對鐘表及精密計時儀制造加工和服務(wù)進(jìn)行了詳盡描述,闡述了我司質(zhì)量方針、目的和各個部門職責(zé)和權(quán)限,從而建立文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系。目是向顧客證明,我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足其規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,同步通過在公司內(nèi)有效地開展質(zhì)量管理體系應(yīng)用,并不斷改進(jìn)其有效性,使我公司質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,以達(dá)到增強顧客滿意,持續(xù)增長經(jīng)濟(jì)效益目。本手冊合用于我司質(zhì)量管理應(yīng)用和第三方認(rèn)證機構(gòu)對我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)定;也合用于顧客對我公司質(zhì)量管理體系評估。由于我公司鐘表制造加工屬于配套產(chǎn)品來圖加工當(dāng)前還不具備開發(fā)設(shè)計能力,因而手冊中7.3設(shè)計和開發(fā)和7.5.4顧客財產(chǎn)進(jìn)行了刪減,同步,公司沒有外包過程。除此以外,手冊覆蓋了GB/T19001-原則中所有內(nèi)容。我司對手冊管理采用“受控”(跟蹤管理)和“非受控”(非跟蹤管理)兩種方式。無論受控或非受控版本,其持有者或保管者未經(jīng)批準(zhǔn)不得將手冊翻印或外借;手冊持有者調(diào)離崗位時,應(yīng)將手冊返還發(fā)放部門。本手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布后生效。本手冊由綜合辦公室保存、發(fā)放。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)01.0組織構(gòu)造圖實行日期/01/01頁碼10附件:《公司組織構(gòu)造圖》總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表供銷供銷部綜合辦公室生產(chǎn)技術(shù)部(含車間)質(zhì)生產(chǎn)技術(shù)部(含車間)質(zhì)檢部原料庫生產(chǎn)化驗室定單原料庫生產(chǎn)化驗室定單成品庫成品庫 Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)04.0質(zhì)量管理體系實行日期/01/01頁碼11職能部門
體系規(guī)定管理層管理者代表綜合辦生產(chǎn)技術(shù)部(含車間)質(zhì)檢部供銷部4.1質(zhì)量管理體系▲▲△△△△4.2.3文獻(xiàn)控制△▲△△△4.2.4質(zhì)量記錄控制△▲△△△5.1管理承諾▲△△△△△5.2以顧客為關(guān)注中心▲△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△5.4策劃▲△5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通▲△△△△△5.6管理評審▲△▲△△△6.1資源提供▲△△△△△6.2人力資源▲△▲△△△6.3基本設(shè)施▲△△▲△△6.4工作環(huán)境△△▲△△7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃△△▲△△7.2與顧客關(guān)于過程△△△△▲7.4采購△△△△▲7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供△△▲△△7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制△△▲△△7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)△△▲△△7.5.3標(biāo)記和可追溯性△△▲▲△7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△▲△△7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制△△△▲△8.1總則▲△△△△△8.2監(jiān)視和測量▲△△△△△▲:重要職責(zé)△:有關(guān)職責(zé)Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)02.0質(zhì)量管理體系職責(zé)分派表實行日期/01/01頁碼12職能部門
體系規(guī)定管理層管理者代表綜合辦生產(chǎn)技術(shù)部(含車間)質(zhì)檢部供銷部8.2.1顧客滿意△△△△▲8.2.2內(nèi)部審核▲▲△△△8.2.3過程監(jiān)視和測量▲▲△△△8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量△△△▲△8.3不合格品控制△△△▲△8.4數(shù)據(jù)分析△▲△△△8.5改進(jìn)▲▲▲△△△8.5.1持續(xù)改進(jìn)▲▲▲△△△8.5.2糾正辦法▲▲▲△△△8.5.3防止辦法▲▲▲△△△▲:重要職責(zé)△:有關(guān)職責(zé)Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)03.0生產(chǎn)流程實行日期/01/01頁碼13(產(chǎn)品策劃流程圖)工序NO12345677.1特定產(chǎn)品、項目或合同會議討論策劃試樣驗證確認(rèn)生產(chǎn)(工藝流程圖)成品鐘成品鐘鐘盤總成機芯總成控制箱鐘盤總成機芯總成控制箱包裝待運機芯走合老化實驗包裝待運機芯走合老化實驗鐘針制作刻度制作步進(jìn)電機購進(jìn)鐘針制作刻度制作步進(jìn)電機購進(jìn)鐘盤組裝機芯殼購進(jìn)機芯組裝軟件輸入鐘盤組裝機芯殼購進(jìn)機芯組裝軟件輸入機箱購進(jìn)機箱購進(jìn)鐘盤噴面漆機件購進(jìn)控制組裝鐘盤噴面漆機件購進(jìn)控制組裝鐘盤噴底漆線路板焊接鐘盤噴底漆線路板焊接鐘盤焊接元器件購進(jìn)鐘盤焊接元器件購進(jìn)(檢查流程圖)工序NO12345678.2.4貨源處驗證進(jìn)貨檢查入庫檢查生產(chǎn)檢查出庫前檢查普查抽檢Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)04.0質(zhì)量管理體系實行日期/01/01頁碼144.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定4.1.1我司根據(jù)ISO9001:原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系,形成文獻(xiàn),加以實行和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2管理者代表組織各部門對質(zhì)量管理體系控制實行如下內(nèi)容;(1)辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需過程及其在組織質(zhì)量管理中應(yīng)用;
(2)擬定這些過程順序和它們之間互相作用;(3)擬定所需準(zhǔn)則和辦法,以保證這些過程有效運作和控制;(4)保證可獲得必要資源和信息,以支持這些過程運作和對這些過程監(jiān)視;
(5)測量、監(jiān)視和分析這些過程;(6)實行必要辦法,以實現(xiàn)這些過程所策劃成果和對這些過程持續(xù)改進(jìn)。4.1.3對與產(chǎn)品實現(xiàn)過程關(guān)于外包過程實行控制。我司無外包過程。4.2質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則1.符合ISO9001:原則規(guī)定質(zhì)量管理體系形成文獻(xiàn)。文獻(xiàn)涉及如下內(nèi)容:(1)總經(jīng)理制定批準(zhǔn)質(zhì)量方針并形成文獻(xiàn);(2)我司質(zhì)量手冊;(3)公司各部門和層次上建立質(zhì)量目的并形成文獻(xiàn);(4)原則規(guī)定形成文獻(xiàn)程序;(5)為保證過程有效策劃、運營和控制所需文獻(xiàn);(6)原則規(guī)定記錄。2.我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)分如下幾種級別:第一級別:質(zhì)量手冊(含程序文獻(xiàn))第二級別:作業(yè)文獻(xiàn)第三級別:質(zhì)量記錄4.2.2質(zhì)量手冊1.綜合辦公室建立涉及如下內(nèi)容質(zhì)量手冊并保持:(1)描述質(zhì)量管理體系范疇:鐘表制造加工和服務(wù),因而對原則7.3條款進(jìn)行刪減,并不因而影響產(chǎn)品提供質(zhì)量及所承擔(dān)責(zé)任;(2)為質(zhì)量管理體系編制形成文獻(xiàn)程序或?qū)ζ湟茫?3)對質(zhì)量管理體系各個過程互相作用表述(PDCA過程圖以及流程圖);2.質(zhì)量手冊控制(1)本手冊是公司質(zhì)量管理體系大綱性文獻(xiàn),內(nèi)容中包括原則規(guī)定6個程序文獻(xiàn),關(guān)于人員應(yīng)熟悉掌握其內(nèi)容,保證質(zhì)量管理體系有效運營;(2)手冊管理部門是綜合辦公室,負(fù)責(zé)手冊編制、修訂、校審、登記、發(fā)放及處置管理;(3)手冊版次代碼為:A第一版、B第二版、C第三版……;(4)手冊修改狀態(tài)標(biāo)記為:01第一次修改、02第二次修改、03第三次修改……;(5)手冊分為“受控”和“非受控”兩種,前者登入臺帳并跟蹤管理,后者不進(jìn)行跟蹤管理;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)04.0質(zhì)量管理體系實行日期/01/01頁碼15(6)受控手冊持有人需妥善保管,不得外借、復(fù)印、涂改,丟失、調(diào)離時應(yīng)辦理相應(yīng)手續(xù);(7)當(dāng)公司內(nèi)/外部環(huán)境、產(chǎn)品構(gòu)造、管理構(gòu)造等發(fā)生較大變化,或因有關(guān)法律法規(guī)與其她要求變更時,綜合辦公室應(yīng)對手冊進(jìn)行修訂或換版,新版發(fā)放時舊版收回解決。4.2.3文獻(xiàn)控制程序(XT/CX-OI)1.目通過文獻(xiàn)控制保證我司質(zhì)量管理體系符合規(guī)定規(guī)定,并且在指定工作崗位上可獲得關(guān)于文獻(xiàn)有效版本,保證與質(zhì)量管理體系關(guān)于文獻(xiàn)適當(dāng)性和充分性。2.合用范疇本程序合用于我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)建立、實行、保持,并對其進(jìn)行系統(tǒng)管理。3.職責(zé)與權(quán)限3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量手冊,程序文獻(xiàn);3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)體系文獻(xiàn)編寫、發(fā)放、處置控制及有關(guān)外來文獻(xiàn)接受和管理;3.3各部門負(fù)責(zé)編寫作業(yè)文獻(xiàn)及有關(guān)文獻(xiàn)管理;4.業(yè)務(wù)程序4.1文獻(xiàn)編碼執(zhí)行手冊附錄中編碼規(guī)定。4.2文獻(xiàn)編寫、評審、批準(zhǔn)與發(fā)布(1)質(zhì)量方針由總經(jīng)理策劃提出,質(zhì)量目的由各部門提出并討論,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。(2)手冊由管理者代表編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。(3)作業(yè)文獻(xiàn)及記錄樣式由各使用部門提出,經(jīng)主管部門審核,管理者代表批準(zhǔn)。(4)文獻(xiàn)編寫應(yīng)清晰、易于辨認(rèn),編碼按照附錄1規(guī)定執(zhí)行。(5)每年內(nèi)審和管理評審中,管理者代表組織各部門對體系文獻(xiàn)進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行修訂,并再次審批,以保證文獻(xiàn)適當(dāng)性和充分性。4.3文獻(xiàn)辨認(rèn)和控制(1)綜合辦公室將與體系關(guān)于文獻(xiàn)登記于《文獻(xiàn)登記臺帳》中,對文獻(xiàn)進(jìn)行管理和監(jiān)督,并辨認(rèn)文獻(xiàn)現(xiàn)行版本及修訂狀態(tài)。(2)文獻(xiàn)分為“受控”和“非受控”,凡臺帳登錄文獻(xiàn)均為受控文獻(xiàn);對非受控文獻(xiàn)無需跟蹤管理。4.4文獻(xiàn)發(fā)放、使用與保管(1)管理者代表擬定發(fā)放范疇,綜合辦公室負(fù)責(zé)實行。(2)文獻(xiàn)發(fā)放應(yīng)記錄于臺帳中并注明接受部門,批準(zhǔn)人、領(lǐng)用人簽字,以便追溯。(3)文獻(xiàn)原件由綜合辦公室保管,次年第一季度整頓編目存檔。(4)質(zhì)量管理體系有效運營具備核心作用崗位,都能獲得并使用現(xiàn)行版本文獻(xiàn)。(5)文獻(xiàn)保管者須妥善保管,防止丟失、損壞,文獻(xiàn)應(yīng)清晰、易于辨認(rèn)。當(dāng)文獻(xiàn)破損嚴(yán)重,影響使用時,應(yīng)到綜合辦公室辦理更換手續(xù),更換后仍使用原分發(fā)號,發(fā)放新文獻(xiàn)同步收回破損文獻(xiàn);若文獻(xiàn)丟失,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,發(fā)放時應(yīng)在《文獻(xiàn)登記臺帳》中予以注明,丟失文獻(xiàn)原分發(fā)號作廢,補發(fā)時應(yīng)予以新分發(fā)號。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)04.0質(zhì)量管理體系實行日期/01/01頁碼164.5文獻(xiàn)更改、換版與處置(1)各部門以為文獻(xiàn)有影響體系運營狀況需進(jìn)行修改或處置時,由主管部門確認(rèn)后,提出《文獻(xiàn)更改、作廢申請書》報原審批人審批。(2)修改文獻(xiàn)經(jīng)批準(zhǔn)后,由綜合辦公室統(tǒng)一收回實行更改或處置后,發(fā)到各使用部門,并將文獻(xiàn)更改內(nèi)容填入更改履歷中,同步更改修改碼。(3)文獻(xiàn)更改辦法:·劃改:在文獻(xiàn)需更改處,用鋼筆在原文獻(xiàn)上劃始終線,寫上更改后文字、更改人及更改時間。·換頁:文獻(xiàn)同一頁劃改5次后,撤下原頁換上新頁。(4)文獻(xiàn)經(jīng)多次修改需換版時,應(yīng)對相應(yīng)文獻(xiàn)進(jìn)行換版,同步撤出失效文獻(xiàn),換版及新版文獻(xiàn)審批、及發(fā)布和關(guān)于工作實行,均按原版文獻(xiàn)規(guī)定執(zhí)行,同步更改版本標(biāo)記。(5)凡不合用、作廢、失效文獻(xiàn)由綜合辦公室收回并記錄,管理者代表確認(rèn),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),實行銷毀并記錄在臺帳中。需要保存時,應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn),加以標(biāo)記,隔離保存。4.6對于來自公司外部法律、法規(guī)及其她規(guī)定文獻(xiàn)管理4.6.1外來文獻(xiàn)辨認(rèn)與產(chǎn)品關(guān)于法律、法規(guī)、原則;上級主管部門關(guān)于產(chǎn)品規(guī)定文獻(xiàn);上級公司關(guān)于規(guī)定;4.6.2綜合辦公室負(fù)責(zé)辨認(rèn)、跟蹤、登記、分發(fā)外來文獻(xiàn),并形成《法律法規(guī)匯編》每半年進(jìn)行一次跟蹤,并及時更新。4.6.3公司外有關(guān)部門發(fā)放與質(zhì)量關(guān)于文獻(xiàn),由接受人員形成《外部文獻(xiàn)接受臺帳》。4.6.4每年內(nèi)部審核時,由管理者代表組織有關(guān)部門對外來文獻(xiàn)進(jìn)行評審,以確認(rèn)其適當(dāng)性、有效性。4.5記錄控制程序(XT/CX-O2)1.目通過記錄控制保證我司質(zhì)量管理體系符合規(guī)定規(guī)定,使其易于辨認(rèn)及查閱,并妥善保管,以證明產(chǎn)品符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運營,并滿足可追溯規(guī)定。2.合用范疇:程序合用于我司質(zhì)量記錄標(biāo)記、保管、貯存、檢索和處置管理。3.職責(zé)與權(quán)限3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄統(tǒng)一管理;3.2各部門負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量記錄管理;4.業(yè)務(wù)程序4.1質(zhì)量記錄填寫(1)填寫應(yīng)以客觀事實為根據(jù),筆跡清晰、完整、數(shù)據(jù)真實;(2)記錄填寫人員應(yīng)對質(zhì)量記錄真實性負(fù)責(zé),記錄修改必要簽字確認(rèn)。4.2質(zhì)量登記表格控制(1)表格普通應(yīng)涉及:表格名稱、編號、記錄內(nèi)容等;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)04.0質(zhì)量管理體系實行日期/01/01頁碼17(2)表格標(biāo)記、編號按照附錄1規(guī)定執(zhí)行。(3)表格修訂時,由部門負(fù)責(zé)人確認(rèn),并執(zhí)行手冊4.2.3條款,經(jīng)綜合辦公室確認(rèn),部門主管批準(zhǔn)后由綜合辦公室實行,同步舊表格收回解決。4.3質(zhì)量記錄控制4.3.1記錄儲存(1)各部門應(yīng)把所有記錄分類,按順序分類整頓,存儲于本部門檔案柜并注意保持,檔案柜應(yīng)通風(fēng)和干燥,以防止丟失、受潮、損毀。(2)首頁應(yīng)建立索引,活頁夾外面明確標(biāo)記。(3)外來記錄如為傳真件,應(yīng)先復(fù)印再歸檔保管,以免過一段時間后不易確認(rèn)。4.3.2記錄保管(1)記錄由各部門指定專人保管;(2)防止未經(jīng)允許查閱、以免導(dǎo)致?lián)p壞或丟失。(3)應(yīng)在規(guī)定記錄保存期限內(nèi),綜合辦公室妥善保管。4.3.3由綜合辦公室年初對記錄進(jìn)行收集歸檔管理。4.3.4記錄查閱(1)有關(guān)部門查閱質(zhì)量記錄須經(jīng)保管人員批準(zhǔn),在記錄存儲地點查閱;(2)外部人員查閱時,由保管人員取出,用后放回原處;客戶若有規(guī)定期,經(jīng)部門主管或文獻(xiàn)管理主管批準(zhǔn)后,可以提交復(fù)印件。4.4記錄處置(1)記錄保存期限不得低于3年(除非另有規(guī)定)),每年年初對保存期滿質(zhì)量記錄或遇其他特殊狀況需要銷毀時,應(yīng)由綜合辦公室提出申請,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后進(jìn)行。(2)對需保存記錄,應(yīng)在指定場合保存。4.5上述各控制過程內(nèi)容應(yīng)由綜合辦公室記錄在《記錄登記表》。5.有關(guān)文獻(xiàn)文獻(xiàn)控制程序記錄控制程序法律法規(guī)匯編6.有關(guān)記錄文獻(xiàn)登記臺帳文獻(xiàn)更改、作廢申請書外部文獻(xiàn)接受臺帳記錄登記表Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)05.0管理職責(zé)實行日期/01/01頁碼185.1管理承諾總經(jīng)理通過本手冊承諾建立、實行質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性,并通過如下活動對其承諾提供證據(jù):a通過培訓(xùn)、會議、宣傳資料等各種方式,向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定重要性;b制定質(zhì)量方針并進(jìn)行宣傳,使全體員工理解。c保證質(zhì)量目的制定;d主持管理評審;e為質(zhì)量管理體系建立、實行和改進(jìn)提供必要資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點a總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目,并通過如下活動保證顧客需求和盼望得到擬定和滿足;b供銷部通過與顧客直接溝通、接受信息等方式擬定和評審顧客需求和盼望;c保證顧客需求和盼望轉(zhuǎn)化為我司可實現(xiàn)和可理解規(guī)定,并在公司內(nèi)部有關(guān)層次進(jìn)行傳遞和溝通;d通過對產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制和必要資源提供,保證顧客需求和盼望得到滿足;e依照對顧客滿意度測量和分析,進(jìn)行決策和持續(xù)改進(jìn),不斷增強顧客滿意。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)保證質(zhì)量方針:a與公司宗旨相適應(yīng),并通過提供顧客需求產(chǎn)品增強顧客滿意度;b涉及對滿足產(chǎn)品規(guī)定和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾;c提供制定和評審質(zhì)量目的框架,質(zhì)量目的應(yīng)與質(zhì)量方針內(nèi)容相吻合,通過評價質(zhì)量目的擬定方針實現(xiàn)狀況;d通過公司內(nèi)溝通,使各部人員理解質(zhì)量方針及自身工作重要性,從而實現(xiàn)制定目的作貢獻(xiàn);e管理評審時,將對其持續(xù)適當(dāng)性方面得到評審。當(dāng)內(nèi)部環(huán)境變化導(dǎo)致宗旨、方向、顧客規(guī)定發(fā)生變化時,應(yīng)對質(zhì)量方針適當(dāng)性進(jìn)行評審修訂。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的公司依照質(zhì)量方針框架制定質(zhì)量目的,在制定質(zhì)量目的內(nèi)容時,考慮了質(zhì)量目的可測量性,并在各有關(guān)職能部門進(jìn)行了分解與展開。保證質(zhì)量目的貫徹和實行。1.質(zhì)量目的制定a供銷部通過顧客調(diào)查,擬定顧客需求和但愿;b管理者代表收集匯總各項質(zhì)量指標(biāo)完畢狀況、顧客反饋意見及公司關(guān)于質(zhì)量信息,作為總經(jīng)理擬定質(zhì)量目的根據(jù);c質(zhì)量目的應(yīng)具備先進(jìn)性和適當(dāng)性,保證可操作性,并與質(zhì)量方針相一致。2.質(zhì)量目的展開a由綜合辦公室組織各部門對公司目的按工作內(nèi)容進(jìn)行分解,編制《質(zhì)量目的分解與考核》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實行;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)05.0管理職責(zé)實行日期/01/01頁碼19b通過宣傳培訓(xùn)使全體員工理解質(zhì)量方針和目的。3.質(zhì)量目的實行a綜合辦公室對質(zhì)量目的完畢狀況進(jìn)行定期檢查評估,并將完畢狀況報告給管理者代表;b質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況應(yīng)在管理評審會上定期評審,質(zhì)量目的修改須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)保證:1)對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并形成文獻(xiàn),以滿足原則規(guī)定和公司發(fā)展需要。2)質(zhì)量管理體系由于市場、機構(gòu)、有關(guān)法規(guī)變化等因素而導(dǎo)致變更時,應(yīng)對質(zhì)量管理體系變更及實行進(jìn)行策劃,并進(jìn)行必要評審,以保證質(zhì)量管理體系完整性。3)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時機:a)按照質(zhì)量管理原則建立改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b)公司質(zhì)量方針、目的、組織機構(gòu)等內(nèi)部環(huán)境發(fā)生重大變化;c)既有體系文獻(xiàn)未覆蓋特殊事項;d)有關(guān)法律法規(guī)、市場等外部環(huán)境發(fā)生重大變化。5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限A總經(jīng)理·制定質(zhì)量方針,擬定公司發(fā)展籌劃,批準(zhǔn)并貫徹質(zhì)量目的,貫徹有關(guān)法律與其她規(guī)定;·任命管理者代表,規(guī)定其在管理體系中職責(zé)與權(quán)限;·批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》;·提供體系運營所需資源;·明確管理、執(zhí)行和驗證人員職責(zé)、權(quán)限及互有關(guān)系,對嚴(yán)重不合格品進(jìn)行評審;·主持管理評審,決策重大經(jīng)營和環(huán)境活動。B管理者代表·對分管工作范疇質(zhì)量管理負(fù)責(zé);·負(fù)責(zé)管理職能內(nèi)運營控制和監(jiān)督管理;·負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決主管工作中問題;C綜合辦公室·負(fù)責(zé)外來文獻(xiàn)跟蹤與獲取和管理;·協(xié)助管理者代表制定質(zhì)量目的并監(jiān)督考核;·對內(nèi)、外部信息溝通傳遞;·對公司體系文獻(xiàn)和記錄歸口管理;·負(fù)責(zé)質(zhì)量體系策劃和推動工作·負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析,對體系運營中不符合及其改進(jìn)辦法進(jìn)行跟蹤驗證;·組織內(nèi)審和管理評審工作;·負(fù)責(zé)糾正和防止辦法實行;·負(fù)責(zé)制定各部門崗位任職規(guī)定;·負(fù)責(zé)公司人才引進(jìn)招聘和管理工作;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)05.0管理職責(zé)實行日期/01/01頁碼20·負(fù)責(zé)制定各部門崗位任職規(guī)定;·負(fù)責(zé)制定公司全年培訓(xùn)籌劃;·負(fù)責(zé)公司人才引進(jìn)招聘和管理工作;·負(fù)責(zé)制定公司全年培訓(xùn)籌劃;·負(fù)責(zé)實行培訓(xùn)和對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核;E生產(chǎn)技術(shù)部(含車間)·負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、基本設(shè)施和工作環(huán)境管理;·負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃管理;·負(fù)責(zé)新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備引進(jìn)和管理;·負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供控制;·負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)標(biāo)示和防護(hù)工作;G供銷部 ·負(fù)責(zé)與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定與評審;·負(fù)責(zé)市場調(diào)研與開拓;·對顧客投訴或抱怨等信息進(jìn)行接受、傳遞和解決;·負(fù)責(zé)與顧客溝通,對顧客滿意進(jìn)行測量;·負(fù)責(zé)產(chǎn)品或服務(wù)交付及交付后管理;·對服務(wù)質(zhì)量活動進(jìn)行監(jiān)督,制定并實行改進(jìn)辦法?!へ?fù)責(zé)對入、出庫管理;·負(fù)責(zé)對庫存產(chǎn)品監(jiān)督管理·負(fù)責(zé)出庫指令編制、審核;·負(fù)責(zé)編制合格供方評價準(zhǔn)則;·負(fù)責(zé)對供方評價工作和擬定合格供方;·負(fù)責(zé)編制采購籌劃;·負(fù)責(zé)工作原、輔材料采購管理;H質(zhì)檢部·負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供各階段檢查與鑒定;·負(fù)責(zé)檢查狀態(tài)標(biāo)記和可追溯監(jiān)督管理;·負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備管理、使用、維護(hù)和保管;·負(fù)責(zé)對不合格品監(jiān)督管理;·負(fù)責(zé)參加不合格品評審;F船鐘部·具備擬定組織機構(gòu),規(guī)定船用產(chǎn)品制造廠內(nèi)給部門和崗位職責(zé)和權(quán)限,涉及具備質(zhì)量檢查和控制職能人員職責(zé)和資格?!ねㄟ^適當(dāng)方式使各部門之間理解關(guān)于職責(zé)和權(quán)限·負(fù)責(zé)檢查該部門或人員應(yīng)當(dāng)獨立于生產(chǎn)部門,不受其影響。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)05.0管理職責(zé)實行日期/01/01頁碼215.5.2管理者代表a按照ISO9001:原則規(guī)定建立,實行和保持質(zhì)量管理體系;b向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)需求;c負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系關(guān)于事宜與外部各方聯(lián)系工作;d負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文獻(xiàn)宣傳貫徹;e在整個公司內(nèi)增進(jìn)顧客規(guī)定意識形成。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.2溝通內(nèi)容對質(zhì)量管理體系運營有關(guān)職責(zé),權(quán)限方面進(jìn)行溝通。公司內(nèi)不同部門和不同層次有效溝通,重要涉及:A質(zhì)量目的完畢狀況溝通;B部門職責(zé)、范疇溝通;C關(guān)于產(chǎn)品符合性方面溝通;D關(guān)于體系符合性和有效性方面溝通;E關(guān)于顧客滿意度方面溝通;F關(guān)于持續(xù)改進(jìn)方面溝通。5.5.3.2溝通形式涉及:文獻(xiàn);會議。5.5.3.3溝通時機A尋常工作中隨時進(jìn)行溝通;B產(chǎn)品和體系浮現(xiàn)重大質(zhì)量問題和嚴(yán)重不符合項時;C內(nèi)審末次會議和管理評審會議上。5.6管理評審5.6.1管理評審策劃1.管理評審于每年進(jìn)行一次,間隔不超過12個月,由綜合辦公室編制《管理評審籌劃》,經(jīng)管理者代表審核后,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.在下列狀況下,可適時增長管理評審頻次:A組織構(gòu)造、產(chǎn)品構(gòu)造、資源等發(fā)生重大變化與調(diào)節(jié)時;B發(fā)生重大環(huán)境事故、緊急狀況及顧客重大投訴時;C合用法律法規(guī)其她規(guī)定發(fā)生變更時;D在第二方、第三方審核前。3.《管理評審籌劃》內(nèi)容應(yīng)涉及:A評審目、范疇;b)評審組織及參加人員;c)評審內(nèi)容;d)評審準(zhǔn)備工作規(guī)定;B評審時間安排。5.6.2管理評審輸入各部門依照管理評審規(guī)定,提供管理評審輸入文獻(xiàn),輸入內(nèi)容普通可涉及:A內(nèi)、外部審核成果;B顧客反饋以及體系運營過程獲得業(yè)績和產(chǎn)品符合性;質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)05.0管理職責(zé)實行日期/01/01頁碼22C方針、目的完畢狀況及改進(jìn)需求;D以往管理評審跟蹤辦法及改進(jìn)辦法狀況和貫徹狀況;E方針、目的以及質(zhì)量管理體系變更也許;F其她改進(jìn)建議。5.6.3管理評審實行1.各部門報告內(nèi)容涉及:A管理者代表負(fù)責(zé)報告質(zhì)量管理體系運營及變更狀況;審核成果;糾正,防止辦法實行效果;以往管理評審跟蹤辦法狀況;質(zhì)量方針、目的實行狀況和管理體系改進(jìn)建議;b)生產(chǎn)技術(shù)B部負(fù)責(zé)報告產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制有效性,提高產(chǎn)品質(zhì)量及過程業(yè)績改進(jìn)建議;C質(zhì)檢部報告產(chǎn)品質(zhì)量控制有效性,提高產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)建議;D供銷部負(fù)責(zé)報告市場信息、顧客反饋信息評價及顧客滿意度成果;E綜合辦公室負(fù)責(zé)體系運營總結(jié)和分析、找出運營局限性提出改進(jìn)建議;F人才管理和培訓(xùn)工作完畢總結(jié)。H供銷部負(fù)責(zé)采購籌劃完畢和供方業(yè)績狀況總結(jié);2.管理評審會議召開前十天,綜合辦公室將批準(zhǔn)《管理評審籌劃》下發(fā)給各部門,各有關(guān)人員按照規(guī)定準(zhǔn)備評審輸入資料,評審會議召開前三天,將評審會議時間、地點、人員等內(nèi)容告知各部門,并將各部門準(zhǔn)備資料進(jìn)行收集、整頓。3.按策劃規(guī)定期間,由總經(jīng)理主持管理評審會議,管理者代表依照各有關(guān)人員報告,對涉及評審內(nèi)容作出結(jié)論,并對發(fā)現(xiàn)和潛在改進(jìn)建議提出整治規(guī)定,擬定負(fù)責(zé)人及整治時間。5.6.4管理評審輸出:涉及如下幾方面關(guān)于決定和辦法:A質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性、有效性評價,涉及方針、目的、組織構(gòu)造、過程及顧客滿意成果評價以及體系運營過程改進(jìn)規(guī)定;B關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量符合性評價及改進(jìn);C體系運營所需資源需求狀況。5.6.5管理評審報告1.采用會議形式進(jìn)行管理評審,綜合辦公室對評審內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)整頓,編寫《管理評審報告》,管理者代表對需整治問題提出規(guī)定,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),按規(guī)定發(fā)放范疇發(fā)至有關(guān)部門。2.管理評審報告內(nèi)容應(yīng)滿足評審輸出規(guī)定。5.6.6糾正和防止辦法跟蹤驗證1.總經(jīng)理依照管理評審會議成果提出整治規(guī)定,由責(zé)任部門進(jìn)行因素分析、制定辦法,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),組織實行,詳細(xì)執(zhí)行手冊中8.5“改進(jìn)”關(guān)于規(guī)定。2.綜合辦公室負(fù)責(zé)對上述辦法實行狀況進(jìn)行跟蹤和驗證,并保存記錄。3.由管理評審成果引起文獻(xiàn)變更時,執(zhí)行手冊4.2.3“文獻(xiàn)控制程序”關(guān)于規(guī)定。5有關(guān)文獻(xiàn)質(zhì)量目的分解與考核6有關(guān)記錄管理評審籌劃管理評審報告Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)06.0資源管理實行日期/01/01頁碼236.1資源提供1.為擬定并提供為質(zhì)量管理體系實行、保持、持續(xù)改進(jìn)其有效性,滿足顧客規(guī)定和增強顧客滿意所需資源。2.這些資源涉及人力資源、基本設(shè)施、工作環(huán)境。6.2人力資源6.2.1總則綜合辦辨認(rèn)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗,編制《崗位任職資格》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,實行人力資源管理,使其可以勝任。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)1.為提高員工素質(zhì),提高工作效率,保證每個員工對自己崗位可以勝任,人力資源部應(yīng)依據(jù)各部門提出培訓(xùn)需求,擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力和新員工、在職培訓(xùn)需求,編制《培訓(xùn)籌劃》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),組織實行。1)培訓(xùn)籌劃應(yīng)涉及:培訓(xùn)方式、講師、時間、學(xué)時、培訓(xùn)對象、效果評估方式等內(nèi)容。2)籌劃外培需求由人事主管決定,并告知有關(guān)部門。3)培訓(xùn)過程及成果由人事管理員記錄在《培訓(xùn)記錄》上并存檔。2.外部培訓(xùn)管理1)公司內(nèi)部不具備相應(yīng)資源(如缺少專業(yè)講師)項目可安排外部培訓(xùn);2)綜合辦負(fù)責(zé)收集外部機構(gòu)培訓(xùn)信息并提報給有關(guān)部門參照;3)對各部門外部培訓(xùn)信息,依照狀況安排培訓(xùn);4)外訓(xùn)人員資料進(jìn)行存檔管理。3.內(nèi)部培訓(xùn)管理3.1對新進(jìn)員工應(yīng)安排恰當(dāng)培訓(xùn),內(nèi)容涉及:1)公司簡介、經(jīng)營理念、質(zhì)量方針、目的等;2)公司管理規(guī)定;3)有關(guān)法律法規(guī)及其她規(guī)定;4)ISO9001:原則基本知識。3.2對新上崗人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn),對特殊操作工種應(yīng)進(jìn)行有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。3.3對在職人員通過各種方式進(jìn)行有關(guān)業(yè)務(wù)知識和技能培訓(xùn)。4.應(yīng)通過培訓(xùn),不斷提高員工質(zhì)量、顧客意識,使其結(jié)識到本職工作重要性,為公司質(zhì)量管理體系做出貢獻(xiàn)。5.培訓(xùn)效果評估教誨培訓(xùn)完畢后,有關(guān)部門可選取如下任何一種評估方式進(jìn)行評估或考核,如筆試、口試、實際操作等評價方式,將評價成果記錄在《培訓(xùn)記錄》中,培訓(xùn)成果達(dá)不到預(yù)期效果時,應(yīng)重新培訓(xùn)。6.有關(guān)教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗記錄由人力資源部存檔。6.3基本設(shè)施1.基本設(shè)施擬定:涉及辦公場合和辦公設(shè)備、通訊等支持性設(shè)施。還涉及:生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、倉庫、實驗室。由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)06.0資源管理實行日期/01/01頁碼242.對于辦公等支持性設(shè)施,由綜合辦公室依照各部門需要進(jìn)行采購安排。3.支持性設(shè)施采購、驗收1)供銷部通過市場調(diào)研,對市場同類產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實行采購。2)設(shè)施安裝前,生產(chǎn)技術(shù)部及使用部門進(jìn)行驗收,由使用部門進(jìn)行試運營后,確認(rèn)合格后,納入固定資產(chǎn)。4.辦公設(shè)施使用、維護(hù)、處置1)各部門應(yīng)按規(guī)定使用辦公設(shè)施,并進(jìn)行維護(hù)管理,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合用時,及時告知綜合辦公室。對于不合用需處置設(shè)施,由綜合辦公室上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,實行解決并記錄。2)生產(chǎn)技術(shù)部現(xiàn)場人員每月對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行記錄并報告關(guān)于部門進(jìn)行解決。3)計算機是各部門辦公重要設(shè)備,對其使用及維護(hù)應(yīng)進(jìn)行管理,詳細(xì)執(zhí)行《計算機使用管理守則》6.4工作環(huán)境1.選取適當(dāng)生產(chǎn)、倉庫及辦公場地和環(huán)境,以保證產(chǎn)品規(guī)定及員工身心健康。2.工作現(xiàn)場應(yīng)配備必要設(shè)施及消防器材,生產(chǎn)中防止污染環(huán)境,保障職業(yè)衛(wèi)生和安全。3.生產(chǎn)技術(shù)部對所轄區(qū)域工作環(huán)境進(jìn)行檢查并記錄。5.有關(guān)文獻(xiàn)崗位任職資格6.有關(guān)記錄培訓(xùn)籌劃培訓(xùn)記錄計算機使用管理守則Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)07.0產(chǎn)品實現(xiàn)實行日期/01/01頁碼257.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃1.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中應(yīng)擬定如下內(nèi)容,保證策劃輸出方式合用于公司運營方式。策劃內(nèi)容涉及:1)質(zhì)量目的和產(chǎn)品規(guī)定。涉及辨認(rèn)產(chǎn)品特性,明確產(chǎn)品目的和質(zhì)量規(guī)定,并應(yīng)滿足顧客和有關(guān)法律法規(guī)及其他規(guī)定。2)針對相應(yīng)產(chǎn)品規(guī)定辨認(rèn)過程并建立必要文獻(xiàn),以保證過程有效運營并得到控制,以及所需提供資源,以保證產(chǎn)品可以實現(xiàn)。3)為使產(chǎn)品符合規(guī)定,明確驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查和實驗活動,以及產(chǎn)品驗收原則。4)對過程及其產(chǎn)品符合性提供客觀證據(jù)所必要記錄。2.產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃規(guī)定1)與公司質(zhì)量管理體系其她規(guī)定相一致,產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進(jìn)行,而必要與質(zhì)量方針和質(zhì)量目的以及職責(zé)和資源管理規(guī)定等來進(jìn)行。2)應(yīng)以適應(yīng)公司運作方式形成文獻(xiàn)即《質(zhì)量籌劃》。3.質(zhì)量籌劃1)相應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量管理體系過程(涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定文獻(xiàn)可稱之為質(zhì)量籌劃。2)我司以有關(guān)文獻(xiàn)作為質(zhì)量籌劃構(gòu)成某些。4.生產(chǎn)技術(shù)部對籌劃進(jìn)行跟蹤檢查。發(fā)生變更時,組織人員確認(rèn)并傳達(dá),執(zhí)行文獻(xiàn)更改手續(xù)。7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定供銷部收集產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定,接受訂單或合同前應(yīng)擬定如下內(nèi)容:1顧客規(guī)定規(guī)定,涉及承載在文獻(xiàn)上產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定及交付過程及交付后活動要求;2雖然顧客沒有明確規(guī)定,但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要規(guī)定;3與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)及其她規(guī)定;4由我司附加其她規(guī)定。7.2.2評審應(yīng)在接受合同或訂單之邁進(jìn)行,并應(yīng)保證:1.合同規(guī)定得到了擬定,涉及對顧客口頭規(guī)定確認(rèn);2.與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予以解決;3.我司具備滿足顧客對產(chǎn)品規(guī)定能力。4.評審范疇及原則1)評審分類a)普通合同評審:定型產(chǎn)品對其產(chǎn)品特性及規(guī)定評審b)特殊合同評審:特殊規(guī)定產(chǎn)品合同評審2)評審原則及方式a)供銷部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定信息;b)供銷部依照顧客定單內(nèi)容及信息,形成《報盤》(或報價文獻(xiàn))。c)雙方合約內(nèi)容擬訂后,由總經(jīng)理簽定合同。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)07.0產(chǎn)品實現(xiàn)實行日期/01/01頁碼26d)普通合同評審由供銷部主持有關(guān)人員參加并確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)定;特殊合同評審由總經(jīng)理主持,各部門經(jīng)理進(jìn)行會議評審。5.產(chǎn)品規(guī)定變更1)顧客對產(chǎn)品規(guī)定變更時或有必要進(jìn)行合約變更時,供銷部應(yīng)與顧客進(jìn)行協(xié)商并調(diào)節(jié);2)合約變更內(nèi)容應(yīng)形成書面文獻(xiàn),由供銷部主管對合約變更內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)或評審;3)供銷部保證有關(guān)部門和文獻(xiàn)得到及時傳遞和修改,并保存評審及其后續(xù)辦法記錄。7.2.3顧客溝通1)供銷部通過不同渠道,尋找客戶和市場發(fā)展機會;2)在接受業(yè)務(wù)中,對產(chǎn)品信息、涉及顧客詢問、傳真、規(guī)定變更及產(chǎn)品實現(xiàn)過程等,應(yīng)與顧客進(jìn)行及時溝通,及時反饋各部門;3)在業(yè)務(wù)解決過程中及產(chǎn)品交付后,及時收集顧客反饋信息,涉及顧客滿意或投訴有關(guān)內(nèi)容應(yīng)及時傳遞到有關(guān)部門,謀求改進(jìn)機會。7.3設(shè)計和開發(fā)因我司產(chǎn)品均按顧客規(guī)定提供,不對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計開發(fā)工作,保證能提供顧客滿意產(chǎn)品,依照ISO9001:規(guī)定,對7.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)做合理刪減。7.4采購7.4.1采購過程1.供銷部根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響限度分類作為對供方選取評價及控制根據(jù)。1)重要采購產(chǎn)品:構(gòu)成最后產(chǎn)品重要某些或核心某些,直接影響最后產(chǎn)品使用或安全性能重要物資;2)普通采購產(chǎn)品:構(gòu)成最后產(chǎn)品非核心某些,普通不影響最后產(chǎn)品質(zhì)量或略有影響,但可采用辦法予以糾正產(chǎn)品。2.合格供方評價與選取1)供銷部人員對生產(chǎn)產(chǎn)品原料供應(yīng)商供貨能力、服務(wù)及交付質(zhì)量等狀況進(jìn)行評價;2)由供銷部對生產(chǎn)、倉儲和運送供方評價,對生產(chǎn)設(shè)備、保證能力、交付能力以及倉儲方場地、服務(wù)能力以及運送方資質(zhì)、運送能力、設(shè)備能力及服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評價,詳細(xì)執(zhí)行《供方評價準(zhǔn)則》;3)由供銷部擬定合格供方。4)評價成果為良以上為合格供方。5)評價人員按規(guī)定對供方狀況進(jìn)行調(diào)查評價,形成《供方評價記錄》,將擬定合格供方匯總,部門主管批準(zhǔn)后,成為合格供方。對于顧客指定供方,也應(yīng)進(jìn)行評價并形成記錄。6)當(dāng)供方提供產(chǎn)品或服務(wù)不符合規(guī)定期,應(yīng)對其采用辦法或考慮取消其供方資格Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)07.0產(chǎn)品實現(xiàn)實行日期/01/01頁碼273.對供方及采購產(chǎn)品控制方式及限度,應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響。4.對經(jīng)評價合格供方,由供銷部在實行采購前,與其訂立合同或合同。5.在與供方合伙中,現(xiàn)場人員應(yīng)對其提供產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理,每年進(jìn)行一次再評價。6.主管部門對供方評價和評價后辦法,要進(jìn)行記錄和保持。7.4.2采購信息1.供銷部依照《生產(chǎn)任務(wù)告知單》及庫存狀況,編制《采購籌劃》,并經(jīng)供銷部主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,訂立采購合同,采購內(nèi)容如有變化時,應(yīng)隨時調(diào)節(jié)并再審批。2.合格供方采購由主管部門在合格供方中選取適當(dāng)供方,經(jīng)部門主管確認(rèn),總經(jīng)理批準(zhǔn),訂立生產(chǎn)或服務(wù)合同或合同。3.采購信息應(yīng)反映采購產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)定,恰當(dāng)時還應(yīng)涉及:1)采購產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定或服務(wù)規(guī)定;2)產(chǎn)品提供關(guān)于程序性規(guī)定:--供方提交產(chǎn)品程序(如樣品、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序;檢查點、放行方式、讓步批準(zhǔn)等內(nèi)容)安排;--供方生產(chǎn)和服務(wù)提供過程規(guī)定、工藝規(guī)定等;--供方生產(chǎn)設(shè)備規(guī)定;3)供方人員資格規(guī)定;4)供方質(zhì)量管理體系規(guī)定。4.在簽定采購文獻(xiàn)前,由供銷部主管評審采購信息充分性與適當(dāng)性。5.采購信息可以采用如下方式:合同、定單、合同、招投標(biāo)文獻(xiàn)、詢價單及采購籌劃等。7.4.3采購產(chǎn)品驗證1.對采購產(chǎn)品采用貨源處驗證和進(jìn)貨檢查相結(jié)合方式進(jìn)行控制,由質(zhì)檢部檢查人員按手冊8.2.4“產(chǎn)品監(jiān)視和測量”規(guī)定進(jìn)行檢查,并保存檢查記錄。2.如公司或顧客規(guī)定在供方現(xiàn)場進(jìn)行驗證時,應(yīng)在采購信息中明確驗證安排及放行規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制目:為了保證向顧客提供符合質(zhì)量規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)。職責(zé):生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、綜合辦公室配合。控制規(guī)定:應(yīng)在工藝規(guī)程和人、機、料、法、環(huán)符合工藝規(guī)定條件下進(jìn)行生產(chǎn);同步服務(wù)應(yīng)在規(guī)定條件下進(jìn)行。依照我司實際狀況,受控條件涉及:A生產(chǎn)和服務(wù)產(chǎn)品技術(shù)和其她特殊規(guī)定已明確;B按生產(chǎn)工藝流程和服務(wù)工藝流程規(guī)定,依照工序特點,對核心過程進(jìn)行控制,需要時建立作業(yè)指引書;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)07.0產(chǎn)品實現(xiàn)實行日期/01/01頁碼28使用設(shè)備經(jīng)維護(hù)應(yīng)是正常合理;過程中需要進(jìn)行監(jiān)視和測量(即檢查)工序應(yīng)具備檢查設(shè)備或計量設(shè)備;對生產(chǎn)和服務(wù)過程實行監(jiān)測和測量(檢查);放行條件、交付條件、交付后活動應(yīng)有規(guī)定并實行。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)1.目:加強對核心過程質(zhì)量控制,保證其輸出工序產(chǎn)品符合規(guī)定。2.職責(zé):生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé),綜合辦公室配合。3.特殊過程定義:當(dāng)過程成果不能或不易通過其她產(chǎn)品檢查和實驗完全驗證時過程為特殊過程,也涉及鐘表配件產(chǎn)品在使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)過程。我司特殊過程是焊接過程。核心過程是模具調(diào)試過程4.確認(rèn)及控制規(guī)定:對特殊過程和核心過程一方面應(yīng)進(jìn)行能力確認(rèn),評價與否具備實現(xiàn)策劃成果能力,同步對這樣過程實行如下:A過程鑒定,證明所使用過程辦法與否符合和規(guī)定并有效實行。B對設(shè)備和人員實行承認(rèn)和鑒定,即對特殊工序和核心工序所使用設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)認(rèn)可,并掛牌,對操作者要培訓(xùn)持證上崗;C使用特殊和核心工序操作規(guī)程和監(jiān)控程序?qū)嵭斜O(jiān)測;D保存以上記錄(即a、b和c形式記錄);E留長時間不用,或生產(chǎn)服務(wù)過程中條件發(fā)生重大變化時,應(yīng)對該過程重新確認(rèn)。7.5.3標(biāo)記和可追溯性 目:為防止生產(chǎn)和服務(wù)過程中產(chǎn)品混淆和誤用、產(chǎn)品檢查狀態(tài)不清晰以及實現(xiàn)產(chǎn)品追溯性,對不同產(chǎn)品及不同狀態(tài)做出標(biāo)記,達(dá)到受控。職責(zé):生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品和可追溯性標(biāo)記,負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢查標(biāo)記,綜合辦公室負(fù)責(zé)原料標(biāo)記和可追溯性??刂品懂牐翰少彯a(chǎn)品、生產(chǎn)中半成品和最后產(chǎn)品??刂埔?guī)定:分別采用印章、標(biāo)簽、標(biāo)記、工藝流程記錄卡對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記,對混淆和誤用產(chǎn)品可以不標(biāo)記;標(biāo)記應(yīng)能反映出產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次和數(shù)量;產(chǎn)品檢查和實驗狀態(tài)標(biāo)記克采用劃分區(qū)域或標(biāo)牌、標(biāo)簽方式進(jìn)行標(biāo)記;在有可追溯性規(guī)定場合,采用工藝流程記錄上規(guī)定各工序和原材料批號方式進(jìn)行生產(chǎn)過程標(biāo)記,對最后產(chǎn)品采用唯一性批號進(jìn)行追溯性標(biāo)記。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1.目:鐘表配件產(chǎn)品自投料到最后產(chǎn)品交付顧客之前,我司對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),保證產(chǎn)品不損壞。2.職責(zé):供銷部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品防護(hù),生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品和最后成品防護(hù),供銷部負(fù)責(zé)自制成品庫房和交付顧客之前產(chǎn)品防護(hù)。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)07.0產(chǎn)品實現(xiàn)實行日期/01/01頁碼293.控制規(guī)定:各類產(chǎn)品標(biāo)記規(guī)定按7.5.3實行控制;各類產(chǎn)品搬運應(yīng)規(guī)定搬運方式、辦法,防止產(chǎn)品在搬運過程中受損,并保證搬運者人身安全;鐘表配件產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品特點和機械規(guī)定;產(chǎn)品貯存應(yīng)有滿足規(guī)定場合和條件;采用有效實用辦法對產(chǎn)品實行保護(hù)、防止受損,這種防護(hù)不但對最后產(chǎn)品,也涉及產(chǎn)品附帶某些配件等。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制1.測量儀器申請及采購1)質(zhì)檢部依照被檢測項目所規(guī)定精密度、使用性能、規(guī)格等需求提出申請,經(jīng)部門主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實行并進(jìn)行驗收。2)按照規(guī)定向有資質(zhì)供方采購,同步附帶使用闡明書及由國家檢查機構(gòu)出具合格書。2.測量儀器校準(zhǔn)1)質(zhì)檢部按規(guī)定將檢查設(shè)備建立《設(shè)備臺帳》。2)校準(zhǔn)策劃a)對可以追溯到國際式國標(biāo)測量儀器,按其鑒定周期間隔委托國家承認(rèn)校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),并保存測量儀器校準(zhǔn)證書。質(zhì)檢部依照校準(zhǔn)周期擬定校準(zhǔn)時間,策劃校準(zhǔn)安排,經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后進(jìn)行委托校準(zhǔn)。。b)對無法追溯到國際式國標(biāo)測量儀器,由檢查人員按《實驗儀器自檢規(guī)定》規(guī)定規(guī)定檢定規(guī)定和周期自行校準(zhǔn)并記錄。c)在使用過程中浮現(xiàn)問題或因技術(shù)變更需要時以追加方式委托校準(zhǔn)。3)校準(zhǔn)實行a)對非強檢設(shè)備,由設(shè)備廠商提供校準(zhǔn)闡明時,質(zhì)檢人員可依照文獻(xiàn)規(guī)定自校;b)對強檢設(shè)備,應(yīng)按國標(biāo)規(guī)定,委托有資質(zhì)單位進(jìn)行校準(zhǔn);c)將校準(zhǔn)成果由檢查人員記錄并保存,粘貼標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)記,對校準(zhǔn)證書進(jìn)行保管。3.有調(diào)節(jié)規(guī)定期,在使用前由檢查人員進(jìn)行調(diào)節(jié)或必要是再調(diào)節(jié),應(yīng)按使用規(guī)定進(jìn)行操作和調(diào)節(jié),防止因操作或調(diào)節(jié)不當(dāng)導(dǎo)致精度失效或測量成果失效。在搬運、維護(hù)、使用和貯存中,應(yīng)保持適當(dāng)環(huán)境、搬運工具和維護(hù)、用法,并定期檢查,防止檢查設(shè)備損壞或失效。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)07.0產(chǎn)品實現(xiàn)實行日期/01/01頁碼305.當(dāng)使用中發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時,應(yīng)評估已檢測成果有效性,重新檢測產(chǎn)品,對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn),并保持有關(guān)記錄。6.使用及管理a)測量儀器由檢查人員進(jìn)行尋常維護(hù)、保養(yǎng)及控制,實驗人員在使用先后應(yīng)保持清潔,并避免碰傷或污損。b)測量儀器搬運時須采用恰當(dāng)辦法,避免因外力碰撞導(dǎo)致精準(zhǔn)度偏差,對于體積大、較重測量儀器應(yīng)以恰當(dāng)搬運工具搬運。7.維修和處置精密儀器有損壞、失準(zhǔn)時,應(yīng)由廠家具備資格人員進(jìn)行維修,維修完畢后應(yīng)重新校準(zhǔn),修理后仍無法使用時,應(yīng)告知部門主管,總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行解決。8.我司不存在用于監(jiān)視和測量計算機軟件。9.對監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)、使用、管理狀況記錄在《監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳》中,由質(zhì)檢部保存相關(guān)記錄。5.有關(guān)文獻(xiàn)質(zhì)量籌劃倉庫管理規(guī)定6.有關(guān)記錄 供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表供方評審表合格供方名錄采購籌劃生產(chǎn)告知單設(shè)備臺帳出庫單Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)08.0測量、分析和改進(jìn)實行日期/01/01頁碼318.1總則管理者代表組織各職能部門策劃并實行質(zhì)量管理體系有效運營所需監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程及活動。通過顧客信息分析運用、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析以及改進(jìn)辦法實行,證明產(chǎn)品、體系符合性,以持續(xù)改進(jìn)體系有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意1.顧客滿意監(jiān)視1)以信函、電話或業(yè)務(wù)洽談等方式收集市場及顧客信息,進(jìn)行分析、運用,找出改進(jìn)方向,作為產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)根據(jù)。2)供銷部在接受顧客或市場反饋信息時,應(yīng)記錄并傳達(dá)到有關(guān)職能部門,對顧客滿意限度信息定期進(jìn)行收集、記錄、測量和分析,向管理者代表報告分析成果,形成分析報告,提交管理評審。2.顧客滿意調(diào)查成果報告及辦法1)供銷部依照顧客反饋信息進(jìn)行分析,擬定顧客盼望及公司改進(jìn)需求,進(jìn)行顧客滿意調(diào)查,需改進(jìn)時執(zhí)行手冊8.5“改進(jìn)”有關(guān)規(guī)定。2)顧客滿意調(diào)查成果中應(yīng)包括調(diào)查內(nèi)容及問題點改進(jìn)對策,顧客滿意調(diào)查中產(chǎn)生改進(jìn)建議應(yīng)向總經(jīng)理報告,并依照改進(jìn)規(guī)定實行。3.不滿信息接受及解決1)供銷部接受顧客不滿信息時,及時報告管理者代表,組織貫徹。2)有關(guān)部門依照所發(fā)生問題,制定改進(jìn)辦法,經(jīng)管代確認(rèn),必要時,形成文獻(xiàn),回答顧客。4.通過對顧客滿意度監(jiān)視和測量,評價質(zhì)量管理體系有效性,辨認(rèn)改進(jìn)機會,增強顧客滿意。8.2.2內(nèi)部審核控制程序(XT/CX-03)1.目為驗證公司質(zhì)量管理體系活動及成果符合性,應(yīng)按策劃時間間隔評價,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運營。2.合用范疇本程序合用于質(zhì)量管理體系覆蓋范疇內(nèi)產(chǎn)品、過程、部門和崗位。3.職責(zé)和權(quán)限3.1管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)審籌劃和內(nèi)審報告,并任命審核構(gòu)成員;3.2審核組負(fù)責(zé)實行內(nèi)審,編寫有關(guān)記錄,跟蹤驗證改進(jìn)辦法;3.3各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備有關(guān)材料,制定并實行改進(jìn)辦法。4.業(yè)務(wù)程序4.1審核策劃1)頻次:依照質(zhì)量管理體系過程和區(qū)域狀況和重要性進(jìn)行策劃,每年12個月內(nèi)不少于1次,兩次間隔不超過12個月,依照以往審核成果或在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生變更或發(fā)生重大質(zhì)量問題時,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),可以調(diào)節(jié)頻次;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)08.0測量、分析和改進(jìn)實行日期/01/01頁碼322)編制:依照質(zhì)量管理體系運營狀態(tài)及需要,由審核組長編制《內(nèi)部審核籌劃》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實行,籌劃應(yīng)覆蓋對質(zhì)量管理體系有影響所有部門和原則覆蓋范疇;3)籌劃內(nèi)容涉及:A審核范疇、目、根據(jù);B審核時間、成員及分工;C受審核部門、日程安排;4.2建立審核組1)管理者代表任命審核組長,并任命具備相應(yīng)知識和經(jīng)驗有資質(zhì)內(nèi)審員,成立內(nèi)部審核組;2)審核組長分派審核小構(gòu)成員任務(wù)。4.3為保證審核獨立性、客觀性和公正性,審核員應(yīng)具備相應(yīng)資格,在審核中不審核自己工作。4.4審核準(zhǔn)備1)審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核籌劃》;2)管理者代表進(jìn)行審核、批準(zhǔn);3)審核組擬定審核范疇和各自任務(wù),并告知受審核部門;4)審核員在審核組長安排下編制審核中使用《內(nèi)部審核檢查表》;5)受審部門做好必要準(zhǔn)備工作。4.5審核算施1.召集審核組全體人員、受審核部門代表、重要工作人員、管理者代表、高層管理者(必要時)參加會議。2.現(xiàn)場審核1)審核員應(yīng)選取恰當(dāng)方式進(jìn)行審核,如詢問、現(xiàn)場檢查、查閱記錄等;2)審核員根據(jù)審核準(zhǔn)則,通過文獻(xiàn)審查、客觀調(diào)查、交談、現(xiàn)場查驗、檢查質(zhì)量記錄等方式,收集客觀證據(jù)并記錄;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)08.0測量、分析和改進(jìn)實行日期/01/01頁碼333)審核過程應(yīng)保證客觀和公正。3.審核組長審核結(jié)束后,組織由各部門參加會議,通報審核成果,提出整治規(guī)定。4.審核組長整頓審核內(nèi)容,并編寫《內(nèi)部審核報告》,經(jīng)管理者代表審批,下發(fā)至有關(guān)部門。4.6改進(jìn)效果跟蹤驗證1)審核中發(fā)現(xiàn)不符合審核根據(jù)時,審核員進(jìn)行記錄,編寫《內(nèi)審不合格報告》,并經(jīng)受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn);2)責(zé)任部門對不符合項進(jìn)行因素分析,制定改進(jìn)辦法,經(jīng)審核員確認(rèn),管理者代表批準(zhǔn)后實行;3)審核員按規(guī)定規(guī)定對改進(jìn)辦法實行效果進(jìn)行驗證,直至符合規(guī)定;4)對改進(jìn)辦法引起文獻(xiàn)修改按手冊4.2.3“文獻(xiàn)控制程序”關(guān)于規(guī)定執(zhí)行。4.7綜合辦公室負(fù)責(zé)保存內(nèi)審有關(guān)記錄。8.2.3過程監(jiān)視和測量1.各職能部門應(yīng)采用適當(dāng)辦法對其主管職能活動和過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,如工作檢查、過程參數(shù)測算等,這些辦法應(yīng)證明過程實現(xiàn)所策劃成果能力。2.管理者代表負(fù)責(zé)通過質(zhì)量目的完畢狀況測量分析,以及對主管部門工作業(yè)績檢查,監(jiān)視質(zhì)量管理體系各過程與否滿足目的規(guī)定,并采用內(nèi)部審核對過程有效性進(jìn)行評價。3.當(dāng)活動成果偏離目的時,為了保證產(chǎn)品符合性,應(yīng)采用有效改進(jìn)辦法。4.各職能部門對主管范疇內(nèi)工作進(jìn)行監(jiān)測。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量1.為驗證產(chǎn)品符合規(guī)定,我司在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以證明產(chǎn)品滿足規(guī)定,各階段涉及:貨源處抽驗、進(jìn)貨檢查、過程檢查、最后產(chǎn)品檢查,對各階段檢查及驗證規(guī)定,由檢查人員執(zhí)行《質(zhì)檢部檢查規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。2.貨源處抽驗1)公司檢查人員到原料貨源處現(xiàn)場抽檢,經(jīng)現(xiàn)場確認(rèn)合格后,告知采購人員方可進(jìn)貨。2)貨源處驗收應(yīng)在采購文獻(xiàn)中明確規(guī)定放行規(guī)定,檢查人員執(zhí)行檢查規(guī)定,并將驗證過Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)08.0測量、分析和改進(jìn)實行日期/01/01頁碼34程及成果記錄。3.進(jìn)貨檢查1)由檢查人員按檢查文獻(xiàn)規(guī)定,進(jìn)行取樣、化驗,并將成果記錄。2)對供方產(chǎn)品,由檢查員抽樣檢查,并將成果記錄,檢查合格才干放行。4.過程檢查1)檢查員應(yīng)通過培訓(xùn)且合格后,且通過公司總經(jīng)理授權(quán)方能上崗,上崗后依照檢查文獻(xiàn)要求進(jìn)行產(chǎn)品抽檢。2)檢查員對生產(chǎn)、貯存及運送過程中產(chǎn)品,按規(guī)定實行巡檢或抽檢,確認(rèn)并記錄檢查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)問題及時處置。5.出廠前檢查1)質(zhì)檢部接到出廠告知后,及時組織檢查員進(jìn)行出庫產(chǎn)品檢查,并記錄檢查成果,確認(rèn)合格后,才干放行。2)過程中,由檢查人員隨機抽檢,并記錄檢查成果。3)在過程中,檢查員發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)時,應(yīng)及時告知有關(guān)負(fù)責(zé)人,進(jìn)行處置,執(zhí)行本手冊8.3“不合格品控制”關(guān)于規(guī)定。6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)記錄和保持監(jiān)視和測量成果證據(jù),以驗證產(chǎn)品規(guī)定已達(dá)到滿足,記錄中應(yīng)明確產(chǎn)品放行批準(zhǔn)者。7.應(yīng)在所有活動結(jié)束并符合策劃安排后,才干放行、交付產(chǎn)品。不容許未經(jīng)檢查合格產(chǎn)品放行或交付。8.上述各階段監(jiān)測過程及成果由檢查人員記錄在《產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告》。8.3不合格品控制程序(XT/CX-04)1.目為保證不合格品得到辨認(rèn)和控制,防止其非預(yù)期使用和交付,對不合格品處置關(guān)于職能和權(quán)限作出明確規(guī)定。2.合用范疇本程序合用于產(chǎn)品提供各階段中不合格品控制。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)08.0測量、分析和改進(jìn)實行日期/01/01頁碼353.職責(zé)和權(quán)限3.1檢查人員負(fù)責(zé)鑒定、記錄不合格品,對返工產(chǎn)品重新驗證;3.2浮現(xiàn)不合格品部門負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行恰當(dāng)隔離、標(biāo)記,按處置決定實行;3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織對嚴(yán)重不合格品評審;3.4現(xiàn)場人員負(fù)責(zé)對不合格品處置處處進(jìn)行監(jiān)督。4.業(yè)務(wù)程序4.1不合格品范疇涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程各階段產(chǎn)品。4.2不合格品性質(zhì)分類1)嚴(yán)重不合格品涉及:批量物資或產(chǎn)品不符合驗收規(guī)定;顧客投訴;導(dǎo)致較大經(jīng)濟(jì)損失;交付后浮現(xiàn)不合格品。2)普通不合格品涉及:批量產(chǎn)品不符合規(guī)定,但可以糾正;有影響,但經(jīng)濟(jì)損失可以彌補。4.3不合格品記錄、鑒定、標(biāo)記與隔離1)檢查員根據(jù)檢查文獻(xiàn)規(guī)定,對各階段產(chǎn)品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)不滿足規(guī)定期,進(jìn)行記錄并判定其性質(zhì),必要時通報質(zhì)檢部主管和有關(guān)人員。2)有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)對不合格品進(jìn)行必要標(biāo)記及隔離存儲,防止非預(yù)期使用。4.4不合格品評審1)由檢查人員鑒定后,依照其性質(zhì),由責(zé)任部門進(jìn)行因素分析,采用相應(yīng)辦法。2)發(fā)生嚴(yán)重不合格品時,由質(zhì)檢部經(jīng)理組織有關(guān)職能部門,制定改進(jìn)辦法,采用任何措施及成果應(yīng)形成《不合格品評審處置記錄》。3)發(fā)生普通不合格品時,由質(zhì)檢部告知生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行處置,必要時由部門主管組織有關(guān)人員,分析因素,制定辦法。4.5不合格品處置1)采購物資入庫前,由采購人員告知檢查員進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)不合格品時,做出標(biāo)記,不得辦理入庫手續(xù),并告知供銷部主管及供方采用辦法。2)質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部現(xiàn)場人員在產(chǎn)品監(jiān)測各階段發(fā)現(xiàn)不合格品時,及時進(jìn)行記錄、標(biāo)識,采用必要辦法,并報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)08.0測量、分析和改進(jìn)實行日期/01/01頁碼363)不合格品處置方式涉及:拒收;返工,返工后產(chǎn)品由檢查員重新驗證并記錄,合格后方可放行;特例接受或放行。4)出庫前,發(fā)現(xiàn)不合格品時,由生產(chǎn)技術(shù)部主管告知生產(chǎn)技術(shù)部、供銷部等有關(guān)人員采用辦法,依照其性質(zhì)進(jìn)行解決。4.6產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不合格品時,由總經(jīng)理組織各職能部門,依照不合格影響及潛在影響程度和性質(zhì),分析因素,采用與不合格品影響及潛在影響限度相適應(yīng)改進(jìn)辦法,并將解決信息通報有關(guān)部門或顧客,消除影響。8.4數(shù)據(jù)分析1.為證明質(zhì)量管理體系適當(dāng)性和有效性,評價持續(xù)改進(jìn)體系有效性需求,公司將擬定、收集和分析關(guān)于體系運營數(shù)據(jù),涉及監(jiān)視、測量成果及其她可運用數(shù)據(jù)。2.數(shù)據(jù)來源涉及:1)市場、顧客滿意信息;2)產(chǎn)品監(jiān)視、測量數(shù)據(jù),如質(zhì)量記錄、不合格品信息、產(chǎn)品和服務(wù)信息等;3)體系運營過程監(jiān)測數(shù)據(jù),如內(nèi)部審核、工作檢查、過程能力、交付履約信息、管理評審輸出等;4)同類產(chǎn)品市場動態(tài)及競爭對手產(chǎn)品和過程信息等。3.收集渠道和辦法1)依照公司現(xiàn)狀及需要,可采用調(diào)查、信函、電話或其她途徑收集,運用抽樣、記錄技術(shù)等辦法;2)綜合辦公室將各種信息或數(shù)據(jù)以半年為期收集匯總,進(jìn)行初步分析,上報管理者代表,必要時組織各部門人員進(jìn)行分析,將分析成果形成書面報告,提交管理評審,謀求改進(jìn)機會。4.記錄技術(shù)實行規(guī)定1)綜合辦公室負(fù)責(zé)對關(guān)于人員進(jìn)行記錄技術(shù)培訓(xùn),并對記錄技術(shù)運用效果進(jìn)行監(jiān)督;Q/XT001-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號Q/XT001-修訂狀態(tài)08.0測量、分析和改進(jìn)實行日期/01/01頁碼372)職能部門應(yīng)對的運用記錄技術(shù)對職能工作效果進(jìn)行分析,保證記錄分析數(shù)據(jù)科學(xué)、精確、真實,并將各部門主管工作實行狀況匯總,將數(shù)據(jù)分析信息傳遞到綜合辦公室。5.綜合辦公室為數(shù)據(jù)分析歸口管理部門,依照收集信息,形成分析報告,數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供如下信息:
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