海亮新材料有限公司質(zhì)量手冊

文件編號：HLLG-GS-A-01XX新材料有限公司質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)版本：A/1受控狀態(tài)：受控編制：審核：批準(zhǔn)：2017年1月1日發(fā)布2017年1月1日實(shí)施地址：浙江省XX市XX鎮(zhèn)XX號郵編：電話：傳真：編寫批準(zhǔn)版本A/1實(shí)施日期2017.1.1條款號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容授權(quán)修改人修改生效時(shí)間符合TS16949:2008版本標(biāo)準(zhǔn)符合IATF16949:2016版本2017年1月日文件類別質(zhì)量手冊文件編號HLLG-GS-A-01手冊版別A/1XX新材料有限公司頁碼第頁共50頁數(shù)據(jù)分析（M2）目標(biāo)制定/監(jiān)控資源提供管理評審內(nèi)部溝通數(shù)據(jù)分析（M2）目標(biāo)制定/監(jiān)控資源提供管理評審內(nèi)部溝通不合格品管理（S8）質(zhì)量改進(jìn)（M3）顧客滿意管理（不合格品管理（S8）質(zhì)量改進(jìn)（M3）顧客滿意管理（C4）內(nèi)部審核管理（S7）資源需求測量、分析和改進(jìn)最高管理者過程（M1）資源管理資源管理文件管理（S2）人力資源管理（S3）基礎(chǔ)設(shè)施管理（S4）監(jiān)測和測量裝置管理（S5）方針和方向方針和方向產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造資源資源產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的績效數(shù)據(jù)產(chǎn)品監(jiān)測和測量（S6）產(chǎn)品監(jiān)測和測量（S6）顧客新產(chǎn)品試驗(yàn)和結(jié)果產(chǎn)品試驗(yàn)和結(jié)果顧顧客新產(chǎn)品試驗(yàn)和結(jié)果產(chǎn)品試驗(yàn)和結(jié)果顧客設(shè)計(jì)開發(fā)（設(shè)計(jì)開發(fā)（C2）顧客要求與顧客有關(guān)的過程（C1）(物流)顧客要求與顧客有關(guān)的過程（C1）(物流)制造過程制造過程（C3）生產(chǎn)計(jì)劃需求生產(chǎn)計(jì)劃需求材料需要等材料需要等詢價(jià)詢價(jià)產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造物料物料報(bào)價(jià)產(chǎn)品完成報(bào)價(jià)產(chǎn)品完成包裝訂單訂單處理采購訂單采購訂單物流管理（存貨）物流管理（存貨）與顧客有關(guān)的過程（C1與顧客有關(guān)的過程（C1）交付、顧客反饋、收款、物流發(fā)票物料需求物料需求付款付款采購過程（S1）采購過程（S1）產(chǎn)品接受出貨出貨訂購的產(chǎn)品采購訂單后勤產(chǎn)品監(jiān)視和測量（S6）供方管理訂購的產(chǎn)品采購訂單后勤產(chǎn)品監(jiān)視和測量（S6）供方管理附錄D與本及其產(chǎn)品有關(guān)的過程方法過程分析表XX新材料有限公司過程分析表過程序號過程名稱(過程擁有者)程序文件過程類型過程內(nèi)容過程輸入過程輸出過程績效指數(shù)（質(zhì)量目標(biāo)）4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對6.2質(zhì)量目標(biāo)6.3更改的策劃7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行8.7不合格輸出的控制9.1監(jiān)視測量分析和評價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評審/總則10.1改進(jìn)10.2不符合和糾正措施1與顧客有關(guān)的評審過程(銷售部)程序文件：合同/訂單管理程序C1銷售管理：接收顧客信息；可行性評估；報(bào)價(jià)，承諾。訂單需求；開發(fā)協(xié)議；潛在需求；法律、法規(guī)要求。合同評審結(jié)果；銷售計(jì)劃（試制計(jì)劃）訂單評審及時(shí)率100%√√√√√顧客反饋與溝通:收集顧客信息；信息分類；傳遞；處置；跟蹤處理；有效溝通。顧客反饋的信息（包括產(chǎn)品信息、問詢、合同及訂單的處理）及其修改；顧客抱怨；業(yè)績報(bào)告溝通結(jié)果；信息反饋單；處理結(jié)果單；電子數(shù)據(jù)變換結(jié)果；預(yù)防和糾正措施；持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目√√√√√√√√申請更改；評審更改要求；提出更改意見；驗(yàn)證更改方案；全面實(shí)施更改；保留更改實(shí)施記錄產(chǎn)品更改需求；過程更改需求；供方更改需求。更改實(shí)施記錄；更改的文件；更改的工裝及設(shè)備；更改的供方資料√√√√√√√√√服務(wù)管理：及時(shí)了解外部發(fā)生的不合格；建立與制造、工程和設(shè)計(jì)部門的溝通渠道；在協(xié)議條件下實(shí)施服務(wù)；顧客反饋的信息（包括顧客投訴）服務(wù)記錄；信息反饋系統(tǒng)報(bào)告√√√√√√2設(shè)計(jì)開發(fā)過程(技術(shù)部)程序文件：1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序2.FMEA管理程序3.生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序C2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)：成立多功能小組；制定項(xiàng)目計(jì)劃；設(shè)計(jì)開發(fā)；階段評審；生產(chǎn)準(zhǔn)備；PPAP。顧客要求；產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料；產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)；產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間進(jìn)度；生產(chǎn)率、過程能力；成本目標(biāo)；以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品圖紙/規(guī)范；產(chǎn)品特殊特性；產(chǎn)品防錯(cuò)（適當(dāng)時(shí)）過程FMEA；過程流程圖；控制計(jì)劃（試產(chǎn)）；工藝文件；材料規(guī)范；工裝、模具圖樣；包裝規(guī)范；場地平面布置圖。顧客樣件確認(rèn)一次通過率80%顧客樣件確認(rèn)一次通過率80%√√√產(chǎn)品/過程確認(rèn)(批準(zhǔn))產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄工程更改文件;顧客工程批準(zhǔn)過程流程圖過程FMEA控制計(jì)劃生產(chǎn)件樣品符合顧客特殊要求的記錄樣品（生產(chǎn)件）；過程流程圖控制計(jì)劃（量產(chǎn)）；工藝文件；產(chǎn)品/過程的顧客批準(zhǔn)√√√√√√√√√√√√√√３制造過程(生產(chǎn)部)程序文件：生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序C3生產(chǎn)計(jì)劃：根據(jù)銷售計(jì)劃；編制生產(chǎn)計(jì)劃；分解生產(chǎn)計(jì)劃；計(jì)劃執(zhí)行與檢查工作環(huán)境銷售計(jì)劃；順時(shí)針增補(bǔ)計(jì)劃；新產(chǎn)品試制計(jì)劃；安全庫存要求；現(xiàn)有生產(chǎn)能力狀況總成裝配計(jì)劃；自制件加工計(jì)劃；外協(xié)件加工計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃完成率98%√√√√√作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：生產(chǎn)過程：從原材料到成品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃按計(jì)劃生產(chǎn)的產(chǎn)品安全生產(chǎn)(人員、設(shè)備安全事故)0.8%√√√√√√√√√√√√√√物流管理：產(chǎn)品標(biāo)識和追溯性；產(chǎn)品防護(hù)；交付管理;顧客財(cái)產(chǎn)；生產(chǎn)計(jì)劃；試制計(jì)劃；采購計(jì)劃物資臺帳；庫存MRPⅡ系統(tǒng)；防護(hù)好的產(chǎn)品發(fā)料出錯(cuò)次數(shù)0次√√√√√√可交付的產(chǎn)品；周銷售計(jì)劃交付產(chǎn)品；發(fā)貨確認(rèn)單交付產(chǎn)品完成率100%√√√√√√交付憑證（發(fā)貨單、驗(yàn)收單、額外運(yùn)費(fèi)單、索賠單）；合同價(jià)格付款計(jì)劃；貨款；轉(zhuǎn)帳支票；抵債物√√√√√顧客提供的財(cái)產(chǎn)已受控制的顧客財(cái)產(chǎn)√√√√√√４顧客滿意管理(銷售部)程序文件：顧客管理程序C4顧客滿意度的衡量：實(shí)施調(diào)查與收集；進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；顧客溝通與抱怨；退貨信息；支付表現(xiàn)顧客滿意度調(diào)查報(bào)告；建議的措施顧客滿意度85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√５最高管理者過程(總經(jīng)理/管理者代表)程序文件：1.經(jīng)營計(jì)劃管理程序2.管理評審管理程序M1目標(biāo)制定監(jiān)控：企業(yè)戰(zhàn)略；企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)；顧客需求；竟?fàn)幮艑κ窒?；?jīng)營計(jì)劃；質(zhì)量成本?；鶞?zhǔn)分析；企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)；顧客需求；竟?fàn)帉κ中畔⑹袌鲂畔?；業(yè)務(wù)計(jì)劃；管理決策;質(zhì)量成本要求.質(zhì)量方針；質(zhì)量目標(biāo)；經(jīng)營計(jì)劃;實(shí)際質(zhì)量成本退貨率3000PPM產(chǎn)品交付及時(shí)率100%顧客滿意≥85%綜合成品率≥70%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√資源提供：人力資源；財(cái)力資源；物力資源；方法資源經(jīng)營計(jì)劃各資源總覽表等√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√管理評審：制定年度管理評審計(jì)劃；收集相關(guān)的信息；執(zhí)行評審；制定措施計(jì)劃；執(zhí)行與跟蹤評審輸入要求；過程業(yè)績表現(xiàn)；業(yè)務(wù)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況管理評審報(bào)告；措施計(jì)劃管理評審改進(jìn)項(xiàng)及時(shí)完成率100%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√內(nèi)部溝通；收集信息；分類整理；傳遞分布；處理反饋。過程狀況；目標(biāo)實(shí)現(xiàn)趨勢；顧客要求；法律、法規(guī)要求；特殊特性溝通過的信息員工滿意度≥85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√６數(shù)據(jù)分析管理(管理者代表)M2數(shù)據(jù)分析；收集信息與資料；進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；提出建議的措施；提交管理評審質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況；過程指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況分析報(bào)告；趨勢圖數(shù)據(jù)收集及時(shí)率100%√√√√√√√√√√√7質(zhì)量改進(jìn)管理(管理者代表)程序文件：糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序M3糾正、預(yù)防措施：8D——解決問題方法的8個(gè)步驟；持續(xù)改進(jìn)。顧客抱怨；內(nèi)、外審結(jié)果；管理評審結(jié)果；質(zhì)量事故8D報(bào)告超額運(yùn)費(fèi)（1次/每季度）√√√√√√√√√√√√8采購過程(采購部)程序文件：采購管理程序S1編制采購計(jì)劃及采購：下達(dá)定單或調(diào)整；到貨/報(bào)檢/進(jìn)貨驗(yàn)證；入庫/支付。生產(chǎn)計(jì)劃；采購計(jì)劃。符合要求的采購產(chǎn)品供方按時(shí)交付率98%采購產(chǎn)品交付合格率99%√√√√√√√√√√√供方控制：供方情況調(diào)查、收集；初選及現(xiàn)場評審；試制及樣件確認(rèn)；試生產(chǎn)確認(rèn)/PPAP認(rèn)可；列入合格供方名冊新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品更改需求；供方現(xiàn)狀供方調(diào)查報(bào)告及評審報(bào)告；樣件認(rèn)可報(bào)告及PPAP認(rèn)可報(bào)告技術(shù)/質(zhì)量協(xié)議；合格供方名冊√√√√√√√9文件管理(綜管辦)程序文件：1.文件資料管理程序2.質(zhì)量記錄管理程序S2文件管理：提出文件需求、編制與批準(zhǔn)、發(fā)放回收、保存處置。文件編寫需求；更改的需求批準(zhǔn)并發(fā)放的文件發(fā)放登記記錄；文件更改等記錄.文件發(fā)放及時(shí)率100%√√√√√√√√√√記錄管理;編制記錄清單；保存與處置記錄要求；數(shù)據(jù)分析.所有記錄√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√10人力資源管理(綜管辦)程序文件：人力資源管理程序人力資源管理(綜管辦)程序文件：人力資源管理程序S3員工培訓(xùn)；實(shí)施培訓(xùn)和記錄；培訓(xùn)評估、建培訓(xùn)檔案。人員培訓(xùn)需求；人員素質(zhì)狀況；內(nèi)外部師資力量。培訓(xùn)計(jì)劃；培訓(xùn)效果評價(jià)報(bào)告；培訓(xùn)記錄人員培訓(xùn)計(jì)劃完成率100%√√√√√√√√√√人力資源配置：各類人員崗位職格要求；崗位符合情況；人員變動(dòng)要求及評估；內(nèi)外部招聘/調(diào)配；試用期考核與評估崗位空缺需求；組織機(jī)構(gòu)調(diào)整；業(yè)務(wù)流程調(diào)整；人才儲備勞動(dòng)合同；員工滿意度85%、√√√√√√√√√√員工激勵(lì)：崗位等級評定；員工績效考核；編制考核報(bào)告；實(shí)施正負(fù)激勵(lì)。各部門月度評價(jià)；績效指標(biāo)完成情況；員工表現(xiàn)情況崗位等級評定報(bào)告；績效考核報(bào)告；人事考核報(bào)告員工滿意度85%√√√√√√√√√√員工滿意度衡量：確定員工滿意度衡量的方面；制定調(diào)查計(jì)劃；實(shí)施調(diào)查與收集；進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。員工信息反饋；定期、定向收集信息員工滿意度調(diào)查報(bào)告；趨勢分析圖員工滿意度85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√11基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理(生產(chǎn)部)程序文件：基礎(chǔ)設(shè)施管理程序S4設(shè)備/設(shè)施/工作環(huán)境管理：設(shè)備采購計(jì)劃、采購；安裝/調(diào)試/驗(yàn)收/建檔；編制操作、作業(yè)指導(dǎo)書并培訓(xùn)；制定維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃；備件計(jì)劃、應(yīng)急計(jì)劃。新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進(jìn)需求；更新需求；現(xiàn)有儀器使用狀況；CPK值普查記錄。設(shè)備采購計(jì)劃；維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃；備件計(jì)劃；應(yīng)急計(jì)劃；設(shè)備操作指導(dǎo)書；維護(hù)、保養(yǎng)記錄故障時(shí)間：30小時(shí)安全生產(chǎn)(人員、設(shè)備安全事故)0.8%按計(jì)劃保養(yǎng)完成率：100%√√√√√√工裝管理；工裝設(shè)計(jì)/驗(yàn)證；采購/安裝調(diào)試/驗(yàn)收/建檔；制定維護(hù)、保養(yǎng)、更新、應(yīng)急計(jì)劃；實(shí)施維護(hù)、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢處置新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進(jìn)需求；生產(chǎn)和更換需求；現(xiàn)有工裝狀況工裝設(shè)計(jì)驗(yàn)收資料；工裝采購計(jì)劃；工裝檔案；維護(hù)保養(yǎng)更換應(yīng)急計(jì)劃；工裝操作指導(dǎo)書；維護(hù)、保養(yǎng)、處置記錄故障時(shí)間30小時(shí)/每月√√√√√√√√√√√12監(jiān)視和測量設(shè)備管理(品質(zhì)部)程序文件：監(jiān)視和測量設(shè)備管理S5測量儀器管理：提出儀器需求、評審采購/驗(yàn)收/建檔；維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)、MSA。新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進(jìn)需求；更新需求；現(xiàn)有儀器狀況儀器管理臺帳；維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；操作指導(dǎo)書；校準(zhǔn)計(jì)劃及記錄；測量系統(tǒng)分析校準(zhǔn)計(jì)劃（件）完成率100%GRR可接收√√√√√√√√√√√實(shí)驗(yàn)室管理：接收實(shí)驗(yàn)要求；建立實(shí)驗(yàn)室程序；培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員；實(shí)施實(shí)驗(yàn)；編制實(shí)驗(yàn)報(bào)告；提交實(shí)驗(yàn)報(bào)告。新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進(jìn)需求；顧客樣件及實(shí)驗(yàn)要求；供方樣件及實(shí)驗(yàn)要求；產(chǎn)品驗(yàn)證需求。實(shí)驗(yàn)報(bào)告；實(shí)驗(yàn)結(jié)果/記錄√√√√√√√√√√√13產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(品質(zhì)部)程序文件：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序S6產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證：材料、配件、制造過程和成品終檢的質(zhì)量狀況-外觀的要求；尺寸的要求；性能的要求等進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。各產(chǎn)品質(zhì)量要求各產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄投訴次數(shù)3次/每十噸產(chǎn)品一次交檢合格98%錯(cuò)漏檢率3000PPM質(zhì)量事故0次√√√√√√√√√√√14內(nèi)部審核管理(管理者代表)程序文件：內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序S7過程審核、產(chǎn)品審核及內(nèi)部體系審核：編制審核計(jì)劃；實(shí)施審