VDA6.3權(quán)威標(biāo)準條款(QMC)

過程要素P2：項目管理,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P2.1是否建立項目管理及項目組織機構(gòu)？,

"具有項目管理流程。

詳細規(guī)定跨職能項目組織機構(gòu)，并定義聯(lián)絡(luò)窗口。

確定項目負責(zé)人及小組成員的職責(zé)和權(quán)限。

項目小組成員有資質(zhì)來執(zhí)行項目任務(wù)。

項目組織機構(gòu)能滿足顧客要求。

供方被納入項目管理。","●確定項目負責(zé)人/項目小組技術(shù)專家的角色、任務(wù)、能力以及職責(zé)

●涉及多個地點的項目協(xié)調(diào)與接口

●項目組織機構(gòu)圖

●項目小組的組成

●資質(zhì)證明

●顧客對項目管理的特殊要求"

,,

P2.2是否為落實項目而規(guī)劃了所有必要的資源，這些資源是否已經(jīng)到位，并且體現(xiàn)了變更情況？,

"資源規(guī)劃應(yīng)在項目合同的基礎(chǔ)上考慮到顧客要求。

制定并落實項目成員規(guī)劃。

必須考慮員工的工作負荷。

當(dāng)發(fā)生變更（時間、開發(fā)規(guī)模，等等）時，對資源規(guī)劃開展復(fù)核，必要時加以調(diào)整。這既適用于由顧客發(fā)起的變更，也適用于內(nèi)部變更以及由供方發(fā)起的變更。

在資源規(guī)劃中，要特別留意關(guān)鍵路徑。

針對人員和設(shè)備（例如測試和實驗室設(shè)備等）方面必要的項目預(yù)算，進行了規(guī)劃并審批通過。

項目組織機構(gòu)（與顧客接口）的變更必須進行通報。","●資源規(guī)劃的證據(jù)（兼顧了其他項目）

●設(shè)備資源規(guī)劃（例如，測試平臺）"

,,

P2.3是否編制項目計劃，并與顧客協(xié)調(diào)一致？,

"項目計劃滿足顧客的具體要求。

所有內(nèi)部里程碑以及顧客里程碑都被完整地納入項目計劃。

在項目計劃中所定義的里程碑時刻開展評審，以確認所有計劃的事項都得到實施，相對應(yīng)的成熟度等級得到落實。

產(chǎn)品如有特殊的法規(guī)方面的認證/批準要求，那么該認證/批準程序要包括在項目策劃中。

要確保內(nèi)部對于項目計劃變更的聯(lián)絡(luò)溝通。

對于影響到顧客的項目計劃變更，要同顧客協(xié)商溝通并達成一致。

關(guān)鍵路徑產(chǎn)生于項目計劃，并顧及到關(guān)鍵的零件范圍。

項目計劃必須包括具體的項目質(zhì)量事項。

可從項目計劃生成出單獨文件（質(zhì)量管理計劃）。

這些計劃必須考慮原型件和試生產(chǎn)。

項目計劃必須包括涉及采購的具體事項。

可從項目計劃生成出單獨的詳細計劃。","●包含里程碑的項目計劃

●針對工藝技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特定要求

●顧客的項目計劃

●顧客的時間期限

●顧客的里程碑

●顧客的目標(biāo)要求（各里程碑的評估指標(biāo)）

●里程碑評價（評審）

●質(zhì)量計劃（例如，來自于VDAMLA或APQP）

●國家特殊認證要求（ECE、SAE、DOT、CCC…）

●關(guān)鍵系統(tǒng)（電鍍、涂裝…）的法律法規(guī)批準流程"

,,

P2.4是否進行項目質(zhì)量策劃，并對其符合性進行監(jiān)控？,

"項目質(zhì)量策劃滿足顧客特定要求。

產(chǎn)品和過程保證的措施是項目質(zhì)量策劃的內(nèi)容之一。

產(chǎn)品和過程的驗證/確認要求要包含在策劃事項中。

策劃也考慮到關(guān)鍵零部件和關(guān)鍵供應(yīng)方（內(nèi)外部供方）。

定期監(jiān)控策劃的符合性和目標(biāo)的達成情況。","●項目計劃

●顧客里程碑

●顧客對質(zhì)量計劃的要求

●顧客規(guī)范"

,,

P2.5項目所涉及的采購事項是否得以實施，并對其符合性加以監(jiān)控？*,

"必須確保只有批準的和具有質(zhì)量能力的供方才能用于生產(chǎn)。事項級別取決于采購對象的風(fēng)險等級。這些包括供方的選擇與定點標(biāo)準、定點數(shù)量和交付目標(biāo)日期。

確保顧客要求在供應(yīng)鏈上的傳遞。也包括在協(xié)議中規(guī)定的顧客指定的供方（指定供方）的事項。設(shè)施、設(shè)備、工裝、試驗、測量系統(tǒng)以及服務(wù)的供方都被納入。必須對供方定點活動加以適當(dāng)?shù)那逦挠涗?。定點日期、供方里程碑以及批準事項已經(jīng)體現(xiàn)在計劃里并與總體時間進度相一致，對進展情況加以監(jiān)控。","●自制或外購決定

●供方選擇標(biāo)準

●供方的開發(fā)計劃

●項目所涉及的供方清單

●批準的供方清單

●每個供方的風(fēng)險評估

●由顧客指定的供方的接口協(xié)議

●零件分類

●提供服務(wù)的供方，例如研發(fā)、實驗室、維護保養(yǎng)等"

,,

P2.6項目組織機構(gòu)是否可以在項目進行過程中提供可靠的變更管理？*,

"項目中的變更管理滿足顧客特定要求。必須對（顧客發(fā)起的、內(nèi)部發(fā)起的、供方發(fā)起的）變更進行評估，必要時調(diào)整項目計劃。評估既包括產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估，也包括時間期限。確保供方（關(guān)鍵零件范圍）主動參與變更管理。及時通報變更，并與顧客達成一致。必須確保遵從既定的變更節(jié)點（設(shè)計凍結(jié)）。若無法實現(xiàn)，則必須以文件形式與顧客和供方達成一致。所有變更必須加以記錄。

對于變更管理，必須規(guī)定對應(yīng)于顧客、內(nèi)部、供方的對口負責(zé)人。","●時間計劃

●變更管理流程描述

●變更管理

●變更表

●產(chǎn)品和過程的變更歷史

●變更評審

●變更批準"

,,

P2.7是否建立事態(tài)升級程序，該程序是否得到有效執(zhí)行?,

"項目的事態(tài)升級程序符合顧客特定要求。

對于項目中的不符合情況，一旦影響到總體時間計劃，那么就必須有一套事態(tài)升級模型（風(fēng)險管理）可供使用。識別、評估并通過適當(dāng)措施來降低項目風(fēng)險。確定事態(tài)升級的原則，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，對異常情況制定措施。如果發(fā)現(xiàn)在工藝技術(shù)、供方以及供方所在國存在特殊的風(fēng)險，那么，也必須在事態(tài)升級管理中將這類情況考慮在內(nèi)。","●根據(jù)具體的風(fēng)險，約定事態(tài)升級的時間范圍

●在事態(tài)升級程序中定義了聯(lián)系人/決策者

●定義了事態(tài)升級原則以及聯(lián)絡(luò)溝通路徑

●包括措施在內(nèi)的里程碑評價記錄"

,,

過程要素P3：產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P3.1針對產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確？,

"對于要開發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)清楚。

對于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，硬件與軟件的接口要求要確定。

對該要求進行管理。

組織必須確定為了滿足顧客特定要求在物流方面和法律法規(guī)方面與產(chǎn)品有關(guān)的必要的要求。

組織必須考慮并利用產(chǎn)品和過程方面之前的經(jīng)驗。

必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品應(yīng)用的特性的基礎(chǔ)上，識別特殊特性。

必須具備顧客對于產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求。

對詢價和合同文本的完整性進行檢查。

如果顧客要求無法實現(xiàn)，必須通知顧客。

獲得顧客對偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。

顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。

針對由顧客指定的供方（指定供方），簽署了接口協(xié)議。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●詢價文件

●合同文件

●要求規(guī)范（產(chǎn)品，過程）

●顧客要求

●法律法規(guī)要求

●采購條款/條件

●涉及質(zhì)量管理的要求

●質(zhì)量協(xié)議

●文件記錄方面的要求

●物流要求（JIT，JIS，托運）

●時間計劃，技術(shù)交貨條件

●互聯(lián)網(wǎng)信息平臺/訪問端口

●供方職責(zé)定義（例如資質(zhì)認可、樣件提交、批準、審批、試驗...）

●試驗規(guī)范

●特殊特性目錄/外觀件表面參照

●之前項目的經(jīng)驗

●產(chǎn)品/過程特性

●訂單文件，包括內(nèi)容數(shù)量/時間安排

●法律/法規(guī)

●環(huán)境保護，回收利用要求

●能力證明產(chǎn)品開發(fā)

●技術(shù)規(guī)范，技術(shù)圖紙，特殊特性過程開發(fā)

●設(shè)施設(shè)備、工具、檢測設(shè)備的適用性

●加工工位和檢驗工位的布置

●搬運、包裝、倉儲和標(biāo)記（標(biāo)識）"

P3.2在產(chǎn)品和過程要求已明確的基礎(chǔ)上，是否對可行性進行跨職能分析？*,

"可行性評價過程必須以跨職能形式開展。

對所有已確定的產(chǎn)品和過程方面的具體要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件...）必須開展可行性分析。

材料和人力資源必須在可行性研究中加以考慮。

可行性研究必須在報價前完成。

必須確保關(guān)鍵采購件的可行性。

如果顧客要求無法實現(xiàn)，必須通知顧客。獲得顧客對偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●顧客要求規(guī)范和標(biāo)準

●時間安排，時間框架

●法律法規(guī)，標(biāo)準，環(huán)保

●產(chǎn)品責(zé)任要求

●建筑，空間

●CAM，CAQ

●產(chǎn)品和過程創(chuàng)新

●跨職能進行的可行性分析（例如，銷售、研發(fā)、采購、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開發(fā)

●實驗室/測試設(shè)備過程開發(fā)

●產(chǎn)能

●原材料到位情況

●負責(zé)研發(fā)的有資質(zhì)的人員

●生產(chǎn)可能，生產(chǎn)地點

●設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢測設(shè)備，輔料，實驗室設(shè)備，運輸工具，容器，倉庫"

,,

P3.3是否具有產(chǎn)品和過程開發(fā)事項的詳細計劃？,

"產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃的詳細程度取決于零部件、軟件以及過程的復(fù)雜程度。

在開發(fā)階段，必須采用合適的方法，為產(chǎn)品和過程開發(fā)提供保證，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這點必須在策劃時予以考慮。

風(fēng)險分析（產(chǎn)品FMEA和過程FMEA，或其它類似方法）是策劃的內(nèi)容之一。

在策劃階段，新產(chǎn)品和新過程的開發(fā)要考慮產(chǎn)品的使用條件。

時間計劃包含產(chǎn)品和過程開發(fā)的所有信息（總體項目計劃里的時間節(jié)點/持續(xù)時間、里程碑，效能測試，PPA日期，軟件標(biāo)準）。

開發(fā)的批準方法要滿足顧客要求，如有不同，必須與顧客澄清。

對采購有關(guān)的事項進行計劃，并與總體時間進度保持一致。

外包的過程和服務(wù)也是項目策劃的內(nèi)容。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●包含所有時間節(jié)點的總體項目計劃

●顧客要求

●重新評定計劃

●顧客的時間進度

●時間期限

●采購批準、供方批準和變更截止期限

●風(fēng)險最小化方法（QFD，F(xiàn)MEA；統(tǒng)計試驗設(shè)計，例如DOE，Shainin，Taguchi）

●原型件/試生產(chǎn)詳細計劃

●定期檢查開發(fā)進度狀態(tài)（評審）

●針對投資項目（建筑和設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備...）的項目計劃

●包括包裝在內(nèi)的產(chǎn)品和過程開發(fā)各階段的物流規(guī)劃

●配件方案產(chǎn)品開發(fā)

●可靠性試驗、功能試驗、試驗計劃的詳細策劃

●開發(fā)階段樣件的時間安排過程開發(fā)

●效能測試、工裝（工裝件）的時間安排

●檢測計劃、測試設(shè)備計劃、以及包括備件管理在內(nèi)的維護保養(yǎng)計劃的詳細策劃"

,,

P3.4顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)以及現(xiàn)場失效分析方面的事項是否具有相應(yīng)計劃？,

"在整個產(chǎn)品生命周期中顧客對產(chǎn)品供貨方面的要求予以考慮。

在策劃階段就要制定持續(xù)確保供貨的方案，其中包括應(yīng)急計劃。

對于產(chǎn)品和過程創(chuàng)新要有后備方案。

對今后0公里問題和現(xiàn)場失效問題要制定分析計劃（流程）。

現(xiàn)場失效分析要考慮到顧客要求。

如有新技術(shù)和新產(chǎn)品，在顧客服務(wù)方面，要提供員工培訓(xùn)和制作必要設(shè)備/工裝方面的支持。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●培訓(xùn)計劃

●資質(zhì)矩陣

●投資規(guī)劃過程開發(fā)

●標(biāo)準測試和加載檢測方面的檢測規(guī)劃

●定義啟用準則

●NTF流程

●配件供應(yīng)方案

●應(yīng)急計劃"

,,

P3.5是否對產(chǎn)品和過程開發(fā)所需的資源進行策劃？,

"是否對產(chǎn)品和過程開發(fā)所需的資源進行策劃？實施確定資源的流程。確定資源包括確定如下資源的到位：具備資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施，例如建筑物、檢測設(shè)備（硬件和軟件）、試驗室設(shè)施、機器、設(shè)備等。

針對原型件制造、樣件制造、生產(chǎn)試制、效能測試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能必須加以考慮和計劃。

根據(jù)項目的變更情況，對資源規(guī)劃定期加以調(diào)整；要考慮可能出現(xiàn)的瓶頸。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●計算機輔助設(shè)備

●針對不同的任務(wù)，相關(guān)有資質(zhì)的人員的到位情況

●所有資源的產(chǎn)能規(guī)劃

產(chǎn)品開發(fā)

●（內(nèi)外部）試驗/檢驗/實驗室設(shè)備

過程開發(fā)

●生產(chǎn)地點，工裝，生產(chǎn)和檢測設(shè)備"

,,

過程要素P4：產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn),

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P4.1產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中確定的事項是否得到落實？*,

"在開發(fā)策劃中確定的產(chǎn)品和過程開發(fā)的方法得到了應(yīng)用，從而基于經(jīng)驗的積累，量產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足使用要求（功能、可靠性、安全性）。

在開發(fā)階段，必須利用風(fēng)險分析（例如FMEA）來確保產(chǎn)品和過程在功能、可靠性等方面符合顧客的要求。

在做風(fēng)險分析（例如產(chǎn)品FMEA）時，涉及的生產(chǎn)工廠必須參與其中。

在相關(guān)文件（FMEA等）中定義并識別出特殊特性，并且通過措施加以保障。

在策劃時，必須包含從原型件到試生產(chǎn)階段的零件、分總成、軟件和材料的試驗計劃?？紤]到采購的產(chǎn)品和服務(wù)。

確保產(chǎn)品和過程開發(fā)在供應(yīng)鏈的實施。

對從原型件到試生產(chǎn)階段所獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)進行了記錄，以便能夠?qū)⑺鼈儜?yīng)用于量產(chǎn)階段。

確定并落實對檢測設(shè)備的要求。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●風(fēng)險最小化方法（QFD，F(xiàn)MEA）

●統(tǒng)計試驗設(shè)計（例如，Shainin、Taguchi...）

●防錯原則產(chǎn)品開發(fā)

●試驗規(guī)劃

●試裝和系統(tǒng)測試

●A,B,C件

●SPICE

●使用壽命試驗

●環(huán)境模擬試驗（例如鹽霧試驗）過程開發(fā)

●控制計劃/檢驗計劃"

,,

P4.2人力資源是否到位并且具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動？,

"必須具有總體人員規(guī)劃。

針對具體的任務(wù)，人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)。此要求同樣適用于外部服務(wù)提供商的員工。相關(guān)的資質(zhì)證明必須具備。

在產(chǎn)品和過程開發(fā)中，針對可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開展需求分析。

由具備資質(zhì)的人員來從事原型件和樣件的開發(fā)。

對試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動、批量生產(chǎn)所需的人力資源進行計劃，根據(jù)項目計劃的時間進度要求這些人員具備相應(yīng)的資質(zhì)。

外協(xié)過程也必須被考慮在內(nèi)。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●顧客要求

●對各個崗位的總體要求

●培訓(xùn)需求調(diào)查

●培訓(xùn)證明

●方法的掌握和外語技能"

,,

P4.3物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保量產(chǎn)啟動？,

"落實用于開展資源確定的流程。

在這里，資源確定具體涉及的是試驗裝置、實驗室設(shè)備、機器、設(shè)備的到位情況以及機器和設(shè)備的實際負荷。也必須將輔助過程考慮在內(nèi)。

在資源確定中必要的基礎(chǔ)設(shè)施要予以考慮。

在產(chǎn)品和過程開發(fā)中，針對可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開展需求分析。

具備物質(zhì)資源來實現(xiàn)原型件和樣件的開發(fā)。

對試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動、批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資源進行計劃，根據(jù)項目計劃的時間進度要求使這些物質(zhì)資源相應(yīng)到位。

必須考慮外協(xié)過程。

這些資源必須在顧客批量生產(chǎn)啟動前、在適當(dāng)?shù)臅r間期限內(nèi)到。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●顧客要求

●與顧客和供方技術(shù)方面接口產(chǎn)品開發(fā)

●試驗規(guī)劃

過程開發(fā)

●廠房規(guī)劃

●廠房布置

●設(shè)施和設(shè)備規(guī)劃

●產(chǎn)量/生產(chǎn)周期時間

●運輸路徑

●運輸工具，容器，倉庫

●量產(chǎn)啟動前的產(chǎn)能準備（初始庫存儲備）"

,,

P4.4產(chǎn)品和過程開發(fā)是否具有所要求的認可批準？*,

"按照開發(fā)進度計劃，表明所有零部件、組件、軟件和采購產(chǎn)品與服務(wù)的批準認可都得到落實。

材料數(shù)據(jù)得以確認批準。

風(fēng)險分析（例如FMEA）中的措施已經(jīng)實施，其有效性得到確認。必須在商定的時間點完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準（PPA）。

帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品還要有軟件測試報告。

（抽樣）參考件必須至少在顧客要求的時間內(nèi)保留。

對產(chǎn)品和過程的驗證與確認要確保在顧客SOP前落實。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●試驗報告，記錄

●采購件/供方的批準證明

●樣件提交結(jié)果產(chǎn)品開發(fā)

●技術(shù)規(guī)范，技術(shù)圖紙，設(shè)計任務(wù)書

●FMEA

●IMDS,REACH,RoHS

●產(chǎn)品試驗（例如裝配檢驗，功能測試，使用壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）

●試驗樣件

●法律法規(guī)一致性確認

●顧客的開發(fā)放行

過程開發(fā)

●物流方案（例如，通過發(fā)運試驗來檢驗包裝的適用性）

●特殊特性的能力證明

●產(chǎn)能分析

●模檢具驗收"

,,

P4.5是否基于產(chǎn)品和過程開發(fā)制定生產(chǎn)和檢驗規(guī)范并加以實施？,

"生產(chǎn)和檢驗特性包含產(chǎn)品和過程開發(fā)所識別出的所有特性（包括特殊特性）。

必須考慮到所有部件、總成、分總成、零件、軟件和材料，及其與產(chǎn)品相關(guān)的制造過程。

考慮到風(fēng)險分析的結(jié)果。規(guī)范包括產(chǎn)品控制、制造過程控制、方法

和反應(yīng)計劃的信息以及糾正措施。

確定產(chǎn)品審核和重新評定的內(nèi)容。

必須為原型件階段（如果顧客有要求的話）、試生產(chǎn)階段和量產(chǎn)階段制定相應(yīng)規(guī)范。","產(chǎn)品開發(fā)

●風(fēng)險分析（FMEA,FTA等等）

●控制計劃（原型件、試生產(chǎn)）過程開發(fā)

●風(fēng)險分析（FMEA,FTA等等）

●控制計劃（試生產(chǎn)、量產(chǎn)）

●產(chǎn)品審核計劃

●檢驗指導(dǎo)書

●反應(yīng)計劃

●重新評定策劃

●量產(chǎn)放行（首末件）

●量產(chǎn)階段的驗證"

,,

P4.6是否在量產(chǎn)條件下開展了效能測試，以便獲得批量生產(chǎn)批準/放行？,

"必須開展效能測試，以便能夠及時對所有生產(chǎn)因素和影響進行評價，必要時加以整改。

效能測試用于證明在量產(chǎn)條件下（工裝、設(shè)備、周期時間、人員、生產(chǎn)和檢驗規(guī)范、檢測設(shè)備…）整個生產(chǎn)過程具備質(zhì)量能力。

提示：根據(jù)審核時所在的時機，一些生產(chǎn)測試可能尚處于策劃階段！

本提問與產(chǎn)品開發(fā)無關(guān)！","過程開發(fā)

●顧客要求

●確定最低產(chǎn)能（ft脊線和約定的靈活性）

●過程能力研究

●測量設(shè)備能力

●測量過程能力

●生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備滿足量產(chǎn)要求（測試記錄）

●量產(chǎn)人員安排

●作業(yè)/檢驗指導(dǎo)書

●包裝規(guī)范

●過程確認"

,,

P4.7是否建立流程以便確保顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)以及現(xiàn)場失效分析的實施？,

"流程包含顧客對在整個產(chǎn)品生命周期中供貨方面的要求。

流程包含持續(xù)確保供貨的應(yīng)急保障方案。

制定了0公里問題和現(xiàn)場失效問題的分析流程。

現(xiàn)場失效分析考慮到了顧客要求。

問題分析場所的分析能力要求已經(jīng)得到顧客確認。

如果是委外分析，則確定接口，并對所要求具備的設(shè)備和能力提供證明。

在顧客支持方面考慮到了新技術(shù)和新產(chǎn)品。

涉及上述流程的人員具備相應(yīng)資質(zhì)。

基礎(chǔ)設(shè)施已具備。

本提問與產(chǎn)品開發(fā)無關(guān)！","過程開發(fā)

●培訓(xùn)證明

●資質(zhì)矩陣

●基礎(chǔ)設(shè)施和測試設(shè)備的具備

●委外分析的服務(wù)協(xié)議/合同

●標(biāo)準測試和加載檢測的設(shè)備

●定義了啟用準則

●NTF流程

●配件供應(yīng)方案

●應(yīng)急計劃"

,,

P4.8是否對項目從開發(fā)移交至批量生產(chǎn)開展了控制管理？*,

"必須有流程來管控項目成果向生產(chǎn)的移交。

帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，要對其開發(fā)結(jié)果進行記錄（包括對接結(jié)果和文件）。

對項目移交來說，要求成功落實內(nèi)部PPA批準流程。

向批量生產(chǎn)移交的前提是成功得到顧客批準。

內(nèi)外部批準過程中產(chǎn)生的措施計劃要按時完成。具備所有特殊特性的能力證明。

人力資源按策劃的要求到位，并且具備資質(zhì)。包括廠房、測試設(shè)備、實驗室設(shè)備、機器、設(shè)施等物質(zhì)資源都已到位并得到批準放行。

采購的產(chǎn)品/服務(wù)已得到批準放行。

規(guī)定或?qū)嵤┝税踩懂a(chǎn)保障措施。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

●顧客要求

●交接報告/移交檢查表

●驗收記錄

●控制計劃

●檢驗指導(dǎo)書

●零件歷史信息

●針對失效分析所采用的方法和糾正措施

●生產(chǎn)績效指標(biāo)，例如OEE、報廢率…

●現(xiàn)有項目的經(jīng)驗

●測量設(shè)備能力

●測量過程能力"

,,

過程要素P5：供應(yīng)商管理,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P5.1是否只和獲得批準/放行且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？,

"在量產(chǎn)過程中，必須確保只和批準/放行的供方開展合作。

按規(guī)定的標(biāo)準對供方質(zhì)量能力開展評價。

對現(xiàn)有供方的質(zhì)量績效進行評估。

識別并評價供應(yīng)鏈中的風(fēng)險，通過適當(dāng)措施加以降低（應(yīng)急策略）。","●定義供方選用標(biāo)準，并形成文件

●針對不符合標(biāo)準的供方，進行資質(zhì)提升

●質(zhì)量能力評價（質(zhì)量管理體系、過程），例如供方調(diào)查表、審核結(jié)果、供方的證書

●潛在供應(yīng)商分析結(jié)果

也可用于：

●負責(zé)開發(fā)的供方/原型件供方

●非物質(zhì)類產(chǎn)品，例如軟件的供方

●廠房、設(shè)備、模具的供方

●服務(wù)合作方（例如，揀選公司）

●外部實驗室

●外協(xié)加工工序"

,,

P5.2在供應(yīng)鏈中是否考慮到顧客要求？,

"對顧客要求的傳遞必須加以規(guī)范，并且保證可追溯。

顧客要求包括來自質(zhì)量協(xié)議和有效規(guī)范里的技術(shù)圖紙、零部件、軟件方面的要求。

還必須考慮到量產(chǎn)中的變更管理。

對應(yīng)的接口已經(jīng)確定并且加以了保證。","●要求的傳遞（公差，時間進度，過程驗收，批準放行，投訴...），同時確保變更管理

●接口協(xié)議

●質(zhì)量協(xié)議

●法律法規(guī)要求"

,,

P5.3是否與供方就供貨績效約定目標(biāo)，并且加以落實？,

"必須和整個供應(yīng)鏈里所有供方就供貨績效約定目標(biāo)并且確保落實。

必須在規(guī)定的時間里檢查和評估供方表現(xiàn)。

出現(xiàn)偏差時，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對措施的具體落實開展監(jiān)控。","●質(zhì)量、交付數(shù)量、供貨及時率方面的績效目標(biāo)，例如：在零缺陷戰(zhàn)略的框架下來降低ppm

●包含升級機制在內(nèi)的質(zhì)量協(xié)議

●避免超額運費

●降低報廢率

●減少產(chǎn)品積壓"

,,

P5.4針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準/放行？*,

"對于所有采購的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在投入批量生產(chǎn)前（新的/變更的產(chǎn)品和過程），進行批準/放行。

對于模塊供貨（除非另有規(guī)定），由供方全權(quán)負責(zé)。

所有各單獨部件的質(zhì)量監(jiān)控。","●技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準/試驗檢驗規(guī)范

●PPA報告，如適用，還包括軟件報告

●特殊特性的能力證明

●法律法規(guī)/區(qū)域特殊要求（例如，CCC、INMETRO、MDS、REACH）

●驗證試驗/報告

●工程樣品認可

●供應(yīng)鏈中的變更管理

●特殊批次批準協(xié)議"

,,

P5.5針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？*,

"為了監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，要定期開展檢驗，并對結(jié)果做好記錄和評價。

供方質(zhì)量問題要通過標(biāo)準的投訴流程來處理。

根據(jù)顧客要求，開展重新評定。

用于來料檢驗和測量的設(shè)備充分具備，按照規(guī)定存放，并且合理地設(shè)計檢驗工位（空調(diào)、良好的照明、整潔、清潔，以免受損和異物污染）。","●就檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻率達成一致

●參考件

●樣本大小（例如，跳批抽樣）

●對不符合項/問題供方開展評價

●ppm評價，8D報告

●改進計劃的約定以及跟蹤

●對原材料（材質(zhì)證明）和成品的檢測能力（內(nèi)部和外部實驗室，檢測設(shè)備，符合ISO/IEC17025標(biāo)準）

●檢具/工裝夾具

●技術(shù)圖紙/技術(shù)規(guī)范

●訂單和包裝規(guī)范

●能力證明"

,,

P5.6是否對進廠的貨物進行適當(dāng)?shù)陌徇\和儲存？,

"來料及其承載器具必須按照批準的狀態(tài)進行搬運和存儲，同時避免物料受損或者混料。

對于可能受溫度、濕度、震動等影響從而影響到成品的物料，其搬運和存儲條件必須加以規(guī)范和驗證。對關(guān)鍵物料制定搬運規(guī)范。

確保可疑的和隔離的產(chǎn)品的可靠存放，防止擅自接觸。

在接下來的加工過程中，要采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。

倉儲管理系統(tǒng)中的物料庫存數(shù)量與實際數(shù)量相互一致。

存儲條件符合產(chǎn)品要求。","●包裝

●倉庫管理系統(tǒng)

●標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）

●隔離倉庫，隔離區(qū)域

●FIFO（先進先出）

●以批次為單位領(lǐng)用

●有效期要求

●氣候條件

●防止受損/異物/腐蝕

●整潔和清潔

●防止發(fā)生混淆/弄錯

●庫存量與生產(chǎn)需求匹配"

,,

P5.7人員資質(zhì)是否能夠滿足不同的任務(wù)，并定義了其職責(zé)？,

"針對員工在其各自的職責(zé)方位內(nèi)都需要履行哪些責(zé)任，任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對此，需加以描述。

為每個崗位必須編制一份崗位說明書。

應(yīng)根據(jù)每名員工具體所負擔(dān)的任務(wù)，確定其培訓(xùn)需求，并且相應(yīng)開展資格培訓(xùn)。

針對相應(yīng)的采購對象，到目前為止所接到的投訴都有據(jù)可查。","針對以下的一些事項，必須加以了解：

●產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/特殊的顧客要求

●模組零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程方面的特殊知識技能

●標(biāo)準/法律法規(guī)

●包裝

●評價方法（審核，統(tǒng)計）

●質(zhì)量管理方法（8D方法，因果圖，……）

●投訴和糾正措施

●外語

●確保資格的更新狀態(tài)"

,,

過程要素P6：生產(chǎn)過程分析,

P6.1過程輸入是什么？（過程輸入）,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P6.1.1是否從開發(fā)向批量生產(chǎn)進行了項目移交，并確保了可靠的量產(chǎn)啟動？,

"至批量生產(chǎn)的項目移交已經(jīng)實施，對未關(guān)閉的問題點進行跟蹤并按期落實。

對整個移交過程的職責(zé)歸屬要加以規(guī)定并得到認同。

在首次量產(chǎn)交貨前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批準/放行（PPA），所有所需的文件均到位。

采取措施來確保安全投產(chǎn)。

對風(fēng)險分析（例如產(chǎn)品FMEA/過程FMEA）進行更新和進一步開發(fā)。

所需數(shù)量的工裝模具、檢驗和測量設(shè)備均已經(jīng)到位。","●項目狀態(tài)報告

●交接記錄

●里程碑報告

●確定的措施及實施的時間計劃

●過程-FMEA及措施

●產(chǎn)品-FMEA及措施

●生產(chǎn)批準/放行報告

●機器能力和過程能力

●測量設(shè)備能力

●測量過程能力

●生產(chǎn)測試/效能測試及證明

●運輸?shù)牟邉澚鞒?/p>

●包含顧客批準的PPA文件，以及參考樣件

●偏差許可（如適用）

●批準的軟件標(biāo)準"

,,

P6.1.2來料是否在約定的時間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的地點/工位？,

"正確的產(chǎn)品（來料、零件、部件...）必須以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時間送至正確的地點。必須在指定的倉儲位置/工位，準備好零件/部件。

考慮到訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大?。ɡ纾琄anban、JIT、FIFO），根據(jù)需求給所在工位提供零部件/原材料。

同時也考慮到上游工序。

在訂單生產(chǎn)結(jié)束后，對不需要的零部件（剩余料）的返還必須加以控制，包括數(shù)量的登記。","●足夠的合適的運輸工具

●定義的倉儲位置

●盡量小的/不設(shè)置中間臨時倉庫

●看板管理

●JIT/JIS

●倉庫管理

●變更狀態(tài)

●返還不需要的零部件/剩余數(shù)量的信息流

●倉庫庫存

●根據(jù)顧客需求決定加工數(shù)量

●零部件和包裝的特殊要求（電子元器件的ESD防護，異物控制)"

,,

P6.1.3是否對來料進行適當(dāng)?shù)膫}儲，所使用的運輸工具/包裝設(shè)備是否適合來料的特殊特性？,

"必須考慮并落實包裝規(guī)范要求（包括在生產(chǎn)過程中）。

在生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運輸過程中，以及往返于服務(wù)提供商的運輸過程中，必須使用合適的運輸工具，以免產(chǎn)品受到損壞和污染。

倉儲區(qū)/加工工位/容器必須達到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔/清潔要求。

要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。

加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。

必須通過合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲時間以及使用有效期（最長、最短倉儲時間，規(guī)定的中間臨時倉儲時間）。

機器和設(shè)備所需的關(guān)鍵生產(chǎn)資料和輔材，如果對產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話，那么，就必須對它們開展相應(yīng)的監(jiān)控。

對于零部件/來料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔材，要采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。","●倉儲量

●倉儲條件

●批準過的特殊的和標(biāo)準的運輸容器到位

●包裝規(guī)范

●內(nèi)部的運輸容器

●防止受損

●加工工位上零部件的定置定位

●整潔，清潔

●不過量裝填（倉儲位置，容器）

●倉儲時間的監(jiān)控"

,,

P6.1.4必要的標(biāo)識/記錄/放行是否具備，并且適當(dāng)?shù)伢w現(xiàn)在來料上？,

"對放行的來料必須加以清楚地標(biāo)識，放行狀態(tài)清楚地體現(xiàn)在標(biāo)識中。包裝袋/批次/裝運設(shè)備/零部件上的放行標(biāo)識必須進行規(guī)范。

必須確保只有放行的材料/零部件才能被提供給生產(chǎn)/下道工序使用。確保合理的可追溯范圍（例如，按批次記錄追溯）。

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險，必須在從供方到顧客的整個過程鏈上確?？勺匪菪?。必須考慮到顧客在可追溯性和標(biāo)識方面要求。

必須考慮到法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品責(zé)任法。

對于有特殊存檔要求的特性的檢測結(jié)果，必須相應(yīng)做好記錄。","●顧客在標(biāo)識及可追溯性方面的規(guī)范和要求

●法律法規(guī)要求，產(chǎn)品責(zé)任法

●售后市場配件的標(biāo)識要求

●產(chǎn)品/材料的放行流程

●放行的零部件/材料的標(biāo)識（粘貼標(biāo)簽，懸掛標(biāo)牌，物料單...）

●放行記錄

●可追溯性系統(tǒng)/方案

●特殊放行文件（數(shù)量，持續(xù)時間，標(biāo)識類型…）"

,,

P6.1.5在量產(chǎn)過程中，是否對產(chǎn)品或過程的變更開展跟蹤和記錄？*,

"變更管理，即從變更申請到變更實現(xiàn)，必須加以明確記錄。

相應(yīng)的責(zé)權(quán)關(guān)系必須加以規(guī)范。

根據(jù)顧客要求，產(chǎn)品和過程的變更（包括軟件變更）要得到顧客同意、批準和放行。

必要時，需要重新進行PPA(PPAP)。

更改等級的記錄必須自始至終具備可追溯性。

必須確保在任何時候，使用的是正確的工程更改等級的來料或軟件，加工制造并交付給顧客的是正確的工程更改等級的產(chǎn)品。","●VDA2變更矩陣表

●組織和顧客對變更的批準（可行性，與部件的接口，成本控制，時間影響…）

●將變更傳遞給過程開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、倉庫管理或者供方

●跟蹤變更的實施進度狀態(tài)

●對變更歷史加以記錄

●對涉及的文件進行更新（技術(shù)圖紙，指導(dǎo)書…）

●更新FMEA（產(chǎn)品和過程）

●對變更及其文件記錄進行驗證和確認

●對變更的實行或者變更后的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制

●對需要停產(chǎn)或搬廠的重大變更，根據(jù)變更的持續(xù)時間（顧客要求…）來提前準備安全庫存

●檢測設(shè)備、檢具、模具和技術(shù)圖紙的更改等級

●參數(shù)變更

●軟件"

,,

過程要素P6：生過程分析,

P6.2所有生產(chǎn)過程是否受控?（工藝流程）,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P6.2.1控制計劃里的要求是否完整，并且得到有效實施？,

"基于控制計劃的生產(chǎn)和檢驗文件完備。

其中必須對檢驗特性、檢驗設(shè)備、檢驗方法、檢驗頻度/周期、重新評定等加以規(guī)定。

這些文件必須隨時可獲取。

對于影響到產(chǎn)品特性/質(zhì)量的過程參數(shù)必須加以完整地描述。

過程參數(shù)和檢驗特性必須帶有公差。

在過程控制圖上規(guī)定控制限，控制限可探測、可追溯。

針對過程要求和檢驗特性，要對發(fā)現(xiàn)的不符合項以及啟動的措施加以記錄。

對過程異常所要采取的措施（反應(yīng)計劃），相關(guān)責(zé)任人必須清楚，實施措施并加以記錄。

如產(chǎn)品對生產(chǎn)工藝有特殊要求，那么相關(guān)的機器/工裝/輔助設(shè)備的參數(shù)數(shù)據(jù)要在控制計劃和/或生產(chǎn)檢驗文件中加以規(guī)定。

詳細規(guī)定返工條件，并且在過程中加以保障（零部件標(biāo)識，重新檢驗...）。","●設(shè)備和過程能力證明

●過程參數(shù)和公差（壓力，溫度，時間，速度...）

●檢驗規(guī)范（特殊特性，定性特性，檢驗工具，測量設(shè)備，檢驗頻率）

●機器/工裝/輔助檢具的數(shù)據(jù)（編號）

●對基準位置/基準點的要求

●作業(yè)指導(dǎo)書（包括返工）

●檢驗指導(dǎo)書

●生產(chǎn)工藝具體要求，例如，設(shè)施設(shè)備檢查"

,,

P6.2.2對生產(chǎn)操作是否重新進行批準/放行？,

"重新批準/放行是指具體的生產(chǎn)任務(wù)在開始生產(chǎn)前進行重新放行。

要做重新放行的情況必須規(guī)定，例如生產(chǎn)中斷后重啟。

產(chǎn)品和過程都要獲得重新放行，必須由授權(quán)的人員根據(jù)驗收標(biāo)準進行批準并記錄。

偏差和對應(yīng)措施也要記錄。

重新批準/放行的檢驗必須依照明確的檢查/檢驗指導(dǎo)書（數(shù)量和方法）。

如果在取走檢驗樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗樣件得到批準前，期間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須視為待判定產(chǎn)品來管控。

進行重新批準/放行時，用作判定的參考樣件和極限樣件必須具備。","●生產(chǎn)批次放行

●返工返修件放行

●首件批準

●設(shè)置計劃/參考件/設(shè)置樣件（例如，防錯樣件）

●可能要做重新放行的情況：

●生產(chǎn)中斷后（例如兩班工作制夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）

●維修，換模

●參數(shù)調(diào)整"

,,

P6.2.3特殊特性在生產(chǎn)中是否進行控制管理？*,

"涉及特殊特性的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)要在控制計劃中標(biāo)出，并且進行系統(tǒng)性監(jiān)控。

對失控/不符合情況及其糾正措施加以記錄并保存。

對于影響到產(chǎn)品特性的不符合項，必須由顧客加以批準。

確定了針對特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時間，存檔方式），并且與顧客達成一致。","●產(chǎn)品-FMEA/過程-FMEA

●控制計劃

●質(zhì)量記錄

●統(tǒng)計分析

●SPC分析

●質(zhì)量控制卡

●能力證明Cpk，Cmk，MFU...

●測量過程能力分析

●檢驗結(jié)果

●技術(shù)圖紙

●特殊特性"

,,

P6.2.4對未批準放行件和/或缺陷件是否進行管控？*,

"未批準放行件和/或帶有缺陷特征件（報廢件和待返工件）必須被隔離和控制，或可靠地從正常生產(chǎn)流程中剔除。

在這些件的容器上或直接在件上進行標(biāo)識。

對返工的準則（條件）以及所要做的檢測加以規(guī)定和執(zhí)行。

隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識別。

必須防止被無意使用。

調(diào)試件、設(shè)置用零件和參考件必須進行標(biāo)識并防止被無意使用。","●報廢零部件、返工零部件、參考件和設(shè)置用零件的標(biāo)識

●用于存放報廢零部件、返工零部件和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)識

●在生產(chǎn)中的揀選/返工工位

●隔離倉庫，隔離區(qū)域

●返工和報廢記錄"

,,

P6.2.5是否確保材料/零部件在流轉(zhuǎn)的過程中不發(fā)生混合/弄錯？,

"混料、用錯料、用錯軟件等情況必須杜絕。必須通過適當(dāng)?shù)拇胧?檢驗，確保已錯誤安裝的零部件被盡早地發(fā)現(xiàn)并剔除。

相關(guān)的情形和措施必須在風(fēng)險分析（過程FMEA，必要時，甚至在產(chǎn)品FMEA）中加以考慮和分析，加工狀態(tài)和/或檢驗狀態(tài)必須清晰明了。針對尾數(shù)、隔離件、返工后零件、產(chǎn)品審核件和測試件的重新投入使用，必須進行明確管控（包括追溯管理）。

對經(jīng)過委外處理（例如，第三方揀選）的零件的重新使用，也必須制定規(guī)范。","●零件流和物料流

●產(chǎn)品/過程-FMEA

●防錯方法

●生產(chǎn)設(shè)備的檢查和驗證

●零部件標(biāo)識

●對生產(chǎn)加工中、檢測中和使用中的狀態(tài)標(biāo)識

●批次標(biāo)識，使用批次或者生產(chǎn)批次的可追溯性

●清除無效的標(biāo)識

●含有產(chǎn)品/生產(chǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)作業(yè)文件

●設(shè)計更改等級

●物料流分析

●價值流

●返工返修規(guī)范"

,,

,,

過程要素P6：生產(chǎn)過程分析,

P6.3哪些崗位為過程提供支持？（人力資源）,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P6.3.1員工是否能勝任被委派的工作？*,

"必須根據(jù)崗位要求制定崗位描述，并據(jù)此開展必要的資質(zhì)認可。

誰接受過怎樣的培訓(xùn)、有能力勝任怎樣的任務(wù)和工作，對此，必須有記錄。對所開展的培訓(xùn)、指導(dǎo)、上崗/資格認可，必須加以記錄。

對帶有特殊特性的零件的處置，必須為員工作出指導(dǎo)。

針對具體的工作所必備的特殊能力證明（例如，叉車駕駛執(zhí)照、焊接證書、釬焊證書、視力測試、聽力測試等），必須具備。

從事測量和試驗的員工必須接受檢測設(shè)備操作使用的培訓(xùn)。

一旦產(chǎn)品/過程發(fā)生變更，要開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。上述要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時工","●培訓(xùn)/資質(zhì)認可

●資質(zhì)矩陣

●培訓(xùn)計劃

●產(chǎn)品知識和缺陷知識

●檢測設(shè)備的操作

●針對勞動健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)

●特殊特性的培訓(xùn)

●能力證明（例如焊接工證書，視力測試，叉車駕駛執(zhí)照）

●產(chǎn)品培訓(xùn)"

,,

P6.3.2員工是否清楚被委以的產(chǎn)品和過程質(zhì)量監(jiān)控的職責(zé)和權(quán)限？,

"對員工在其各自工作范圍內(nèi)的職責(zé)、任務(wù)、權(quán)限（例如，過程放行、首件批準、自檢、隔離）進行規(guī)定并得到執(zhí)行。

員工清楚操作錯誤可能會引起的后果（產(chǎn)品的作用/功能是什么，如果由于錯誤裝配導(dǎo)致產(chǎn)品功能不能被保證的話，又會發(fā)生什么）。

員工定期得到在內(nèi)外部顧客處的質(zhì)量狀況（投訴）。

上述要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時工。","●作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書

●資質(zhì)矩陣

●任務(wù)描述

●作業(yè)員自檢

●過程批準放行（設(shè)置批準/首件檢驗/末件檢驗）

●過程控制（對控制圖的理解）

●隔離/隔離解除的權(quán)限

●整潔和清潔

●實施或者安排維修和維護保養(yǎng)

●零部件提供/倉儲

●開展/安排檢測設(shè)備的設(shè)置和調(diào)整

●產(chǎn)品培訓(xùn)

●質(zhì)量信息（目標(biāo)/實際）"

,,

P6.3.3是否具備必要的人力資源？,

"是否具備必要的人力資源？

所有班次要具備必要數(shù)量且有資質(zhì)的人員。

人員配置計劃須考慮到員工的資質(zhì)（資質(zhì)矩陣）。

對不一直用到的支持部門（例如，實驗室、測量室）也制定了相應(yīng)的人員規(guī)則。

配置計劃考慮到了顧客訂單波動和人員缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）。

上述要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時工。","●班次計劃

●資質(zhì)證明（資質(zhì)矩陣）

●文件化的代崗規(guī)則

●人員配置計劃"

,,

過程要素P6：生產(chǎn)過程分析,

P6.4通過哪些資源落實了過程？（物質(zhì)資源）,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P6.4.1使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿足顧客對產(chǎn)品的特定要求？*,

"必須證明通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備，可以根據(jù)顧客要求來落實制造過程，并且，作為結(jié)果的產(chǎn)品能滿足顧客的技術(shù)規(guī)范要求。

生產(chǎn)設(shè)施、機器、設(shè)備必須有能力滿足具體特性的公差方面的要求。對選定的產(chǎn)品/過程特性，必須進行過程能力考察，并且能力得到證明。

過程能力滿足顧客要求。

長期過程能力至少要求Cpk>=1.33。

對于不能證明能力的指定的特性，要求開展100%的全檢。

設(shè)施、工裝、搬運設(shè)備的可用性和條件要滿足實際量產(chǎn)要求。","●針對選定的特性或關(guān)鍵過程參數(shù)（例如，壓力、時間、溫度）的機器/過程能力證明

●輸出/產(chǎn)能

●在超出極限要求/參數(shù)情況下的報警（例如，聲音、目視信號、自動停線、退件）

●上件和剔除裝置

●備用模具的能力

●工裝、夾具的可重復(fù)使用性"

,,

P6.4.2生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護保養(yǎng)是否受控？,

"確定并實施所有設(shè)施、設(shè)備、機器和工裝模具的維護保養(yǎng)（保養(yǎng)、檢測、維修）。

對實施的維護保養(yǎng)活動（計劃的和非計劃的）進行記錄，并對其如何改進加以分析。

有效地執(zhí)行流程來對停線時間、機器負荷以及模具壽命開展分析和優(yōu)化。

識別關(guān)鍵過程和瓶頸設(shè)備，并按照基于風(fēng)險考慮而制定出的維護保養(yǎng)方案來實施和記錄相應(yīng)的維護保養(yǎng)活動（預(yù)防性或預(yù)測性）。

備件要確保。

為實施必要的維護保養(yǎng)所需的資源必須到位。

實施模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下一些事項：

●使用狀態(tài)標(biāo)記（合格/不合格）

●模具履歷，其中包括對模具的歷次變更

●模具壽命

●模具的所有權(quán)信息（例如顧客資產(chǎn)）","●相關(guān)的技術(shù)文件的具備/使用

●維護保養(yǎng)計劃和維護保養(yǎng)任務(wù)

●薄弱點風(fēng)險

●對于容易磨損的工裝模具制定預(yù)防性更換計劃

●上料取料搬運存儲所用到的工具

設(shè)備

●涉及關(guān)鍵過程的生產(chǎn)設(shè)備的備件

/替代件到位情況

●遵守規(guī)定的維護保養(yǎng)周期

●維護保養(yǎng)的記錄

●對維護保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查

●委外的維護保養(yǎng)"

,,

P6.4.3通過使用的測量和試驗設(shè)備，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？*,

"選用的測量和試驗設(shè)備/裝置適用于生產(chǎn)中的實際用途和操作，并且也被收錄在控制計劃中。

針對所使用的測量和試驗設(shè)備/裝置，開展了測量設(shè)備能力研究。

落實針對測量和試驗設(shè)備/裝置的標(biāo)識系統(tǒng)。這些設(shè)備的管理是基于標(biāo)識系統(tǒng)開展的。

定義并且實施定期監(jiān)控測量和檢驗設(shè)備的流程（定義了收集/返還職責(zé)）。

同時，還要考慮到集成在生產(chǎn)過程中的、對產(chǎn)品特性有影響的測量裝置的校準。

對于影響到測量結(jié)果的測量和試驗的附屬裝置，要采取同樣的方式加以監(jiān)控。","●控制計劃

●試驗設(shè)備能力

●測量設(shè)備能力

●測量過程能力

●數(shù)據(jù)采集和可評價性

●檢測設(shè)備的校準證明

●同顧客的檢測設(shè)備/測量方法進行對比（例如，實驗室比較）

●檢驗標(biāo)簽或證書

●參考件/設(shè)置樣件（例如，防錯樣件）"

,,

P6.4.4加工工位以及檢驗工位是否滿足具體的要求？,

"加工工位及周邊布置的條件環(huán)境適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求，從而可以預(yù)防或避免污染、損傷、混料。

這也適用于臨時的和永久的返工返修、揀選、檢驗工位。

除此以外，還根據(jù)具體的工作任務(wù)，在人機工程學(xué)的基礎(chǔ)上對加工工位設(shè)計進行了調(diào)整。","●照明

●整潔和清潔

●空調(diào)

●噪音污染

●潔凈室/潔凈間

●工位布置

●周邊布置/加工工位上零部件的取放"

,,

P6.4.5是否根據(jù)要求，正確的存放工具、裝置和檢驗工具？,

"模具、裝置和檢驗工具（包括檢具）都必須適當(dāng)?shù)丶右源娣藕凸芾?。這也同樣適用于不使用的和/或尚未批準的模具、裝置和檢驗工具。所有的模具、裝置和檢驗工具都必須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及可追溯的變更等級（變更歷史）。

必須確保在倉儲過程中不會受損，并且落實措施，防止受環(huán)境因素的影響。

最后，還需要保證整潔和清潔。

發(fā)放和使用都要加以規(guī)范/控制，并且相應(yīng)做好記錄。","●防止受損的倉儲

●整潔和清潔

●定義的倉儲位置

●環(huán)境因素的影響

●狀態(tài)標(biāo)記

●顧客資產(chǎn)標(biāo)識，提供的、租借的產(chǎn)品/模具/檢驗工具

●批準狀態(tài)和變更等級

●上料取料搬運存儲所用到的工具設(shè)備

●參考件/設(shè)置樣件（例如，防錯樣件）"

,,

過程要素P6：生產(chǎn)過程分析,

P6.5過程落實的效率如何？（效率，效能，避免浪費）,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P6.5.1是否為制造過程設(shè)定目標(biāo)要求？,

"為過程確定具體的目標(biāo)（生產(chǎn)產(chǎn)量，質(zhì)量數(shù)據(jù)/失效率、審核結(jié)果、單件生產(chǎn)時間、缺陷成本及過程能力指數(shù)/Cpk），并且開展監(jiān)控和聯(lián)絡(luò)溝通。

目標(biāo)要求是協(xié)商確定的、可行的，同時確保目標(biāo)要求的更新。

設(shè)定目標(biāo)時要考慮到顧客要求。

定期開展設(shè)定數(shù)據(jù)與實際數(shù)據(jù)的比較。","●設(shè)備和機器的利用率

●單位時間產(chǎn)量

●返工，報廢

●一次檢驗合格率、FTQ、直通率

●質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如缺陷率，審核結(jié)果）

●過程數(shù)據(jù)（過程能力）

●減少浪費（例如報廢和返工，能源和過程物料）"

,,

P6.5.2對收集的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以開展評價？,

"必須定義和規(guī)范質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程參數(shù)（設(shè)定值），這些數(shù)據(jù)對于證明產(chǎn)品一致性來說是必要的。記錄實際數(shù)據(jù)（實際值），用于展示對目標(biāo)要求的符合性。

這些數(shù)據(jù)必須確?？捎靡栽u價。

對異常情況進行記錄（班次日志/設(shè)備日志）。

收集的數(shù)據(jù)要與產(chǎn)品和過程相關(guān)，數(shù)據(jù)來源是實際的、易獲取的、可查的、可存檔的。

要考慮追溯性要求。

對收集的數(shù)據(jù)進行分析，并啟動相應(yīng)的改進措施。

潛在的改進必須根據(jù)質(zhì)量、成本、服務(wù)的先前問題來持續(xù)開展。

導(dǎo)致過程或產(chǎn)品發(fā)生偏離的事件，及其相關(guān)措施，被體現(xiàn)在相應(yīng)的風(fēng)險分析（例如FMEA）當(dāng)中。","●缺陷收集卡

●控制圖

●特殊特性

●過程參數(shù)（溫度，時間，壓力...）

●生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集

●故障信號（例如停線，斷電，程序故障報警）

●參數(shù)變化

●失效類型/失效頻率

●失效成本（不符合）

●報廢/返工

●隔離通知/揀選行動

●節(jié)拍時間，周期時間

●SPC●柏拉圖分析

●因果圖

●風(fēng)險分析（FMEA、FTA…）

●追溯方案"

,,

P6.5.3一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否對原因進行分析，并且檢驗糾正措施的有效性？*,

"如發(fā)生對產(chǎn)品/過程要求的偏離，在失效原因消除及措施有效性驗證前，必須采取適當(dāng)應(yīng)急措施以便滿足要求。對這些措施相關(guān)員工要清楚。

應(yīng)用了適當(dāng)?shù)脑蚍治龇椒?。制定糾正措施，對其實施進行監(jiān)控，并且對其有效性加以驗證。對控制計劃和風(fēng)險分析（例如FMEA）進行必要的更新。對于影響到交付產(chǎn)品的不符合情形，必須與顧客溝通。","●8D方法

●因果圖

●Shainin,Taguchi

●5Why方法

●FMEA/失效分析

●過程能力分析

●質(zhì)量控制環(huán)/質(zhì)量環(huán)

●分析評價方法

●直至顧客的信息流

●產(chǎn)品FMEA和過程FMEA

●偏差許可/特殊放行

●補充的尺寸、材料、功能、耐久性檢驗試驗"

,,

P6.5.4對過程和產(chǎn)品是否定期開展審核？,

"制定并實施產(chǎn)品審核方案和過程審核方案。

考慮到顧客要求。

產(chǎn)品審核和過程審核的實施要著眼于具體風(fēng)險和薄弱點的識別及其措施。

對不符合項進行根本原因分析，制定并實施糾正措施，對措施的實施進行跟蹤，對措施的有效性進行驗證。

定期開展產(chǎn)品審核并加以記錄。

產(chǎn)品審核針對的是成品，必要時也可針對半成品。

產(chǎn)品審核中要對規(guī)定的特性按照其技術(shù)規(guī)范進行檢測。

對于影響到交付產(chǎn)品的不符合情形，必須與顧客溝通。","產(chǎn)品審核和過程審核

●技術(shù)規(guī)范

●特殊特性

●產(chǎn)品審核和過程審核的審核方案，包括計劃內(nèi)的以及具體事件觸發(fā)的審核

●審核頻率

●審核要求

●審核結(jié)果，審核報告

●審核員資質(zhì)過程審核

●過程參數(shù)/過程能力

產(chǎn)品審核

●標(biāo)識，包裝

●檢測設(shè)備使用安排"

,,

過程要素P6：生產(chǎn)過程分析,

P6.6過程應(yīng)取得怎樣的成果？（過程成果/輸出）,

最低要求/重要評審,基于產(chǎn)品風(fēng)險，要求和證明的可能性示例

P6.6.1產(chǎn)量/生產(chǎn)批量是否是根據(jù)需要確定的，并且有目的地運往下道工序？,

"必須使用合適的運輸方式，將零件/部件送至指定的存儲區(qū)/地點。

要考慮到訂單數(shù)量/批次大小，從而僅將所需數(shù)量的零部件/材料傳遞給約定的地點。

（零部件、料箱上的）標(biāo)識必須體現(xiàn)出零部件的當(dāng)前狀態(tài)（合格件/已返工件/報廢品，等等）。

還要考慮到零部件的變更等級。

必須杜絕不合格零部件被進一步制造/傳遞。","●足夠的合適的運輸工具

●定義的倉儲位置

●看板管理

●FIFO

●JIT/JIS

●倉庫管理

●變更狀態(tài)

●庫存量

●根據(jù)顧客需求確定生產(chǎn)數(shù)量

●零部件和料箱的特殊要求（電子元器件的ESD防護，異物控制）"

,,

P6.6.2是否根據(jù)要求對產(chǎn)品/零部件進行適當(dāng)倉儲，所使用的運輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零部件的特殊特性相互適應(yīng)？,

"必須通過合適的倉儲和包裝，保護產(chǎn)品/零部件，避免受到損傷。

關(guān)于包裝的內(nèi)部要求和顧客要求必須清楚，并加以落實。

倉儲區(qū)/容器必須滿足清潔要求。必須監(jiān)控規(guī)定的倉儲時間（最長、最短倉儲時間，規(guī)定的中間臨時倉儲時間）。

在制造、倉儲和發(fā)運過程中，必須保護零部件，防止受到環(huán)境/氣候因素的影響。

上述要求既適用于內(nèi)部生產(chǎn)過程中