如何充分準備應對獸藥GSP大考

如何充分準備應對獸藥GSP大考在GSP驗收中，獸藥店常因店面面積、倉庫擺設、購銷記錄等細節(jié)失分，為了順利通過驗收，獸藥店經(jīng)營者應充分理解相關(guān)定義、加強學習培訓、嚴抓細節(jié)工作、摒棄僥幸心理去應對即將到來的GSP大考。一直以來，由于獸藥行業(yè)準入門檻低，從業(yè)人員素質(zhì)參差，多數(shù)門店經(jīng)營場地、貯藏等條件不合格，而且購銷記錄不完善，導致整個獸藥經(jīng)營市場較為混亂。隨著廣東省獸藥GSP認證和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格考試的啟動，將帶給獸藥經(jīng)營行業(yè)一場空前的改革。在獸藥GSP驗證時，驗收組專家將通過現(xiàn)場查看、審查資料、問題問答等形式，對經(jīng)營場所與設施、機構(gòu)和人員、采購與審核、陳列與儲存等標準，逐項進行檢查，并考核打分。江蘇、山東等已先一步實施GSP的省份在驗收檢查總結(jié)報告中指出，獸藥經(jīng)營機構(gòu)在檢查中有如下幾個方面容易導致失分，建議經(jīng)營者要熟讀有關(guān)條例，做好充分準備。“六大疏忽”致失分針對以往行業(yè)內(nèi)的種種不規(guī)范，獸藥GSP對經(jīng)營場所、倉庫擺設、產(chǎn)品質(zhì)量、購銷記錄等細節(jié)進行了嚴格規(guī)定，而這對經(jīng)營者來說，這些也恰好是在GSP驗收中容易失分的地方。1、倉庫設施不達標GSP對保證藥物質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫等倉庫儲存溫度有明確的要求，如陰涼庫溫度應為0～20℃，常溫庫為0～30℃，但一些獸藥店陰涼庫不能達到要求，甚至有的經(jīng)銷商根本不清楚陰涼庫和常溫庫的區(qū)別。有些獸藥店的倉庫則并沒有明確分區(qū)，包括待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等，未能滿足不同獸藥品種的分區(qū)、分類保管、儲存的要求。并存在各類區(qū)域、各類品種沒有設置明顯的標志的情況。還有些獸藥店沒有“五防”（防塵，防潮，防霉，防污染和防蟲、鼠、鳥）設施，從而出現(xiàn)不能完全滿足產(chǎn)品的儲藏要求等情況。

2、人員素質(zhì)普遍低有的人員雖然擁有申請認定GSP的相關(guān)資格證，但是存在一味追求“證書”而考取的情況，在獲得資格證后沒有加強繼續(xù)教育，而是疏于GSP管理和專業(yè)知識的學習和提高。另外，根據(jù)許多個體經(jīng)銷商反映，人員流動頻繁也是不容忽視的問題。很多經(jīng)銷商因為經(jīng)濟效益或生活環(huán)境等問題無法吸引或留住人才，往往會出現(xiàn)獲得認證的是一批人，最后負責藥店日常工作的又是另一批人的情況。3、產(chǎn)品質(zhì)量鉆空子經(jīng)銷商所經(jīng)營的產(chǎn)品必須是通過GMP認證生產(chǎn)企業(yè)的合格產(chǎn)品，但是有些經(jīng)銷商的購進、養(yǎng)護以及質(zhì)量檔案等工作記錄本形同虛設，沒有真正起到質(zhì)量把關(guān)作用。即使向不具有合格生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進產(chǎn)品，在驗收和養(yǎng)護檢查記錄上或電腦記錄上也隨意寫著“合格”，這樣就給了不合格產(chǎn)品鉆空子的機會。這種情況在首營企業(yè)（與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)）、首營產(chǎn)品尤其常見。由于大部分經(jīng)銷商對藥品批文、標簽認識不足，往往只是以合作企業(yè)能否提供的GMP證書、產(chǎn)品報批文件等為準，對于文件的具體內(nèi)容卻并無細看，更無法對其真?zhèn)芜M行識別。4、藥品陳列不合格在檢查驗收過程中經(jīng)過精準的測量，有些市、縣級獸藥店將經(jīng)營場所面積的評定標準與鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)的（不少于20平方米）混淆，沒有達到不少于30平方米的要求。而且對于產(chǎn)品的陳列存在分類不明確的情況，沒有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列；類別標識放置不準確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒有集中專柜陳列和保留原包裝標簽、說明書。5、購銷記錄做臺賬很多經(jīng)銷商只是照搬相關(guān)部門提供的表格，沒有與自身實際情況相結(jié)合，所以在實際運作過程中的記錄并不能達到標準，有的沒有簽名、日期等。有的為迎合規(guī)范做記錄、臺帳，但僅停留在為記錄而記錄的層面上，沒有真正起到真實、有效地記錄管理過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的作用。6、細節(jié)方面易疏忽比如，工作人員沒有統(tǒng)一的