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文檔簡(jiǎn)介

ICS65.150

B51

備案號(hào):46320-2015DB32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T2786-2015

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管

理規(guī)范

Sepecificationofconstructionandmanagementforrapiddetectionofdrugresiduesin

aquaticproductslaboratory

2015-06-15發(fā)布2015-08-15實(shí)施

江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

DB32/T2786-2015

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了江蘇省水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

3組織

3.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)

任的實(shí)體。

3.2有責(zé)任確保所從事水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)活動(dòng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并能滿足客戶、監(jiān)管機(jī)

構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求。

3.3有措施確保其工作人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他對(duì)工作質(zhì)量有不良影

響的壓力和影響。

3.4有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序,有政策和程序避免參與任何會(huì)降低其在能力、

公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)。

4編號(hào)與掛牌

4.1編號(hào)

實(shí)驗(yàn)室需向省級(jí)水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門申請(qǐng)和備案,有獨(dú)立編號(hào)。實(shí)驗(yàn)室編號(hào)規(guī)則為:“工作計(jì)

劃(SYKJ)+四位流水編號(hào)(××××)”。例如:SYKJ0001。

4.2掛牌

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)格要求制作銅牌,并懸掛于顯著位置。樣式要求(參見附錄A):

a)尺寸:實(shí)驗(yàn)室銅牌尺寸為60×40cm。

b)文字:實(shí)驗(yàn)室銅牌文字為紅色,“方正粗宋簡(jiǎn)體”,規(guī)格145pt(高度)。

c)徽標(biāo):按照樣版圖片顏色做,綠色色值:Y100C100,藍(lán)色色值:C100M20,黑色色值:K100,

如有困難,做成黑色。

d)編號(hào):按照省級(jí)水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門備案的各單位編號(hào)印制,字體“方正粗宋簡(jiǎn)體”,

規(guī)格65pt。

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5設(shè)施與環(huán)境

5.1總體要求

實(shí)驗(yàn)室使用面積應(yīng)滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作的實(shí)際需要,劃分為不同功能區(qū)域,至少

包括實(shí)驗(yàn)區(qū)域與管理區(qū)域,并用隔斷明顯區(qū)分,總體面積不小于15m2。

5.2水與電

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作實(shí)際需要的供水保障和供電保障。實(shí)驗(yàn)用水池

與清潔用水池分離,動(dòng)力電路與照明電路分離。

5.3通風(fēng)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備良好的通風(fēng)條件,配備有效的通風(fēng)設(shè)施,建議配備通風(fēng)櫥柜。

5.4采光與照明

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備良好的采光與照明條件。

5.5溫濕度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備溫濕度測(cè)定裝置(如溫濕度計(jì))和溫濕度控制裝置(如空調(diào)和抽濕機(jī)),可將溫濕度

控制在合適范圍內(nèi)。

5.6消毒與安全

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作實(shí)際需要的消毒殺菌設(shè)施,設(shè)置快檢實(shí)驗(yàn)固體

與液體廢棄物分類回收設(shè)施,降低實(shí)驗(yàn)室對(duì)生態(tài)環(huán)境影響。

5.7實(shí)驗(yàn)與管理設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作實(shí)際需要的實(shí)驗(yàn)與管理設(shè)施,如實(shí)驗(yàn)室家具、

辦公桌椅、電腦、打印機(jī)等。

6管理體系與制度

6.1管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室包括抽樣在內(nèi)

的所有快速檢測(cè)場(chǎng)所。

6.2規(guī)章制度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作的規(guī)章制度,張貼上墻,并根據(jù)實(shí)際工作情況修改

及完善規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度應(yīng)包括,但不限于:(資料參見附錄B)

a)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度》。

b)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度》。

c)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理制度》。

d)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員守則》。

e)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室室工作流程圖》。

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7儀器設(shè)備與器具

7.1總體要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作所要求的抽樣、測(cè)量、檢測(cè)和記錄儀器和工具。

7.2儀器設(shè)備一覽表

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立儀器一覽表,表格至少包括名稱、編號(hào)、型號(hào)、性能、評(píng)價(jià)、供應(yīng)商、存放地點(diǎn)和負(fù)

責(zé)人等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。(樣式參見附錄C)

7.3使用與維護(hù)

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,專人檢查和維護(hù)。

7.4基本儀器設(shè)備與器具

a)通風(fēng)設(shè)備,配備通風(fēng)櫥柜(或起到通風(fēng)效果的設(shè)備)。

b)保藏設(shè)備,具備4℃保鮮與-18℃冷藏區(qū)域,能夠有效提供檢測(cè)樣品與留存樣品的保藏空間。

c)離心設(shè)備,配備5mL、50mL等塑料與玻璃離心管轉(zhuǎn)速不低于4000轉(zhuǎn)/分離心功能。

d)移液設(shè)備,配備不同量程的移液器。

e)凈水設(shè)備,配備達(dá)到實(shí)驗(yàn)室用水級(jí)別的凈水設(shè)備。

f)常規(guī)分析器具,配備燒杯、量筒、分液漏斗、容量瓶等玻璃器具。

g)實(shí)驗(yàn)耗材,配備試劑、一次性塑料槍頭、一次性乳膠手套等。

h)記錄設(shè)備,配備工作電腦、照相機(jī)、打印機(jī)及掃描儀等。

i)其他,配備滿足水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)需求的特殊儀器設(shè)備與器具。

8人員

8.1人員配備

實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)置應(yīng)滿足開展水產(chǎn)品快速檢測(cè)工作實(shí)際需要,配備管理、監(jiān)督和檢驗(yàn)人員,規(guī)定各類

工作人員的崗位任職條件。

8.2考核上崗

實(shí)驗(yàn)室需對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行理論學(xué)習(xí)與技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核后持證上崗??己藘?nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管

理基礎(chǔ)知識(shí)、快速檢測(cè)抽樣與檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)、快速檢測(cè)技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)等。考核方式包括參加上級(jí)快速檢

測(cè)單位技術(shù)培訓(xùn)、能力驗(yàn)證或現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

8.3人員信息管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員信息一覽表(樣式參見附錄D)與個(gè)人技術(shù)檔案(樣式參見附錄E),技術(shù)

檔案應(yīng)包括,但不限于:

a)工作人員簡(jiǎn)歷表,至少包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、學(xué)位、專業(yè)、參加工作年月、畢業(yè)

學(xué)校、職務(wù)/職稱、主要工作簡(jiǎn)歷、參加培訓(xùn)情況、發(fā)表論文及獲獎(jiǎng)情況等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

b)學(xué)歷證書復(fù)印件。

c)學(xué)位證書復(fù)印件。

d)職稱證書復(fù)印件。

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e)培訓(xùn)證明復(fù)印件。

f)發(fā)表論文復(fù)印件。

g)發(fā)表專著封面及目錄復(fù)印件。

h)獲獎(jiǎng)證書復(fù)印件。

i)其他證明復(fù)印件。

9培訓(xùn)

9.1總體要求

檢測(cè)人員要具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)或工作經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)過培訓(xùn)取得資格。新調(diào)入人員或換崗人員,應(yīng)進(jìn)

行崗前培訓(xùn)。檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)方法以及檢測(cè)試劑盒發(fā)生變更時(shí),相關(guān)人員應(yīng)適時(shí)培訓(xùn)。為提高檢測(cè)工作

質(zhì)量,對(duì)管理、檢驗(yàn)、監(jiān)督、審核人員進(jìn)行法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)以及提高業(yè)務(wù)水平的培訓(xùn)。

9.2計(jì)劃編制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每年初根據(jù)培訓(xùn)需求編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,批準(zhǔn)后按計(jì)劃組織實(shí)施。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括內(nèi)部

培訓(xùn)和外部培訓(xùn),內(nèi)部培訓(xùn)包括專業(yè)技術(shù)和管理知識(shí)培訓(xùn),外部培訓(xùn)根據(jù)職能部門要求開展。

9.3培訓(xùn)方式

快檢培訓(xùn)分為兩級(jí)培訓(xùn)結(jié)構(gòu),省級(jí)負(fù)責(zé)對(duì)全省縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢單位人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),縣級(jí)快檢單位

負(fù)責(zé)對(duì)所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢單位進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

9.4培訓(xùn)評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃安排實(shí)施培訓(xùn)并記錄,并對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審方法可采用考試、實(shí)際

操作或其他方法。

10文件、記錄與檔案

10.1文件與記錄控制程序

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持文件與記錄識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的控制程序。

對(duì)所有文件與記錄分類編號(hào)、及時(shí)歸檔、妥善保存,并規(guī)定保存期,進(jìn)行有效管理。

10.2文件與記錄歸檔

實(shí)驗(yàn)室文件與記錄應(yīng)清晰明了,適當(dāng)存放和保存,并規(guī)定保存期。歸檔文件包括但不限于:

a)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)檔案,包括基礎(chǔ)建設(shè)文件、實(shí)施方案、資金使用發(fā)票復(fù)印件等。

b)實(shí)驗(yàn)室管理檔案,包括快檢任務(wù)文件、快檢任務(wù)實(shí)施方案、儀器設(shè)備一覽表、工作人員一覽表、

工作人員技術(shù)檔案、培訓(xùn)檔案、績(jī)效考核檔案等。

c)實(shí)驗(yàn)室原始記錄,包括樣品信息臺(tái)賬、抽樣工作單、檢測(cè)質(zhì)控記錄、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告、檢測(cè)結(jié)果

匯總表、上報(bào)文件、檢測(cè)結(jié)果照片、檢測(cè)原始記錄、服務(wù)供應(yīng)品的采購記錄等。

d)根據(jù)快檢實(shí)際工作需要?dú)w檔的其他文件與記錄。

10.3檔案保存

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10.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)檔案管理員負(fù)責(zé)保存文件與記錄,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理文件保存期不少于五年,檢測(cè)

原始記錄保存期不少于三年。

10.3.2對(duì)超過保存期的檔案應(yīng)詳細(xì)檢查,除有保存價(jià)值的資料外,由檔案管理員填寫“檔案銷毀申請(qǐng)

表”經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,集中銷毀。

10.3.3保存檔案的場(chǎng)所應(yīng)干燥整潔,具備防盜、防火設(shè)施,并采取保密措施。

10.4檔案的借閱與復(fù)制

借閱和復(fù)制檔案需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),應(yīng)辦理登記手續(xù),借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱,不得作任

何涂改,閱后及時(shí)交還檔案管理員,并辦理注銷手續(xù)。所有的文件與記錄均應(yīng)做到為客戶保密。

11績(jī)效與考核

11.1績(jī)效考核內(nèi)容

績(jī)效考核內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況、工作完成情況、檢測(cè)原始記錄臺(tái)賬建立情況、產(chǎn)地水產(chǎn)品準(zhǔn)

出試點(diǎn)情況、經(jīng)費(fèi)使用情況、快檢工作對(duì)水產(chǎn)品質(zhì)量安全提升作用等。

11.2縣對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢單位績(jī)效考核

采取鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)快檢單位自查方式。鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)快檢單位每月向縣級(jí)快檢單位遞交快檢工作實(shí)施情況,上報(bào)

檢測(cè)結(jié)果匯總表與分類統(tǒng)計(jì)表等。

11.3省對(duì)縣快檢單位績(jī)效考核

采取縣級(jí)快檢單位自查與省級(jí)考核組集中考核相結(jié)合方式??h級(jí)快檢單位自查,向省級(jí)考核組遞交

年度工作總結(jié)(樣式參見附錄F)。省級(jí)考核組由水產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)技術(shù)和管理方面的有關(guān)專家組成,

集中聽取各承擔(dān)單位的水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作情況匯報(bào),并進(jìn)行考核評(píng)分(樣式參見附錄G),

考核結(jié)果記入檔案,并作為該地區(qū)本年度水產(chǎn)品質(zhì)量安全工作考核和承擔(dān)省水產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)項(xiàng)目的

依據(jù)。

5

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A

附錄A

(規(guī)范性附錄)

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室銅牌制作要求

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B

附錄B

(資料性附錄)

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

B.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔,儀器設(shè)備安放整齊、合理,不堆放與檢驗(yàn)無關(guān)的物品,檢驗(yàn)樣品和工具等應(yīng)放

置固定地方。

2.檢驗(yàn)完畢后工作臺(tái)及場(chǎng)所應(yīng)及時(shí)清理,切斷電源等;每周應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)區(qū)域清掃一次,保持環(huán)境衛(wèi)生、

整齊。

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吐痰、亂丟雜物、用餐,不得做與檢驗(yàn)無關(guān)的事。

4.下班后應(yīng)切斷電源,關(guān)好門窗,做好必要的安全、防范工作。

5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的消防設(shè)備,并保持有效,放置在固定場(chǎng)所;有關(guān)人員應(yīng)熟悉使用方法。

6.易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)品應(yīng)有人專管,檢驗(yàn)完畢或下班時(shí)退回倉庫或指定地點(diǎn)。

8.檢驗(yàn)區(qū)域帶有危險(xiǎn)性的如高壓、電流、易爆、易燃等應(yīng)有警示標(biāo)志和進(jìn)入該區(qū)域的防范須知。

9.須穿戴工作服、工作帽的,應(yīng)在檢驗(yàn)區(qū)域進(jìn)口處告示,并配置相應(yīng)的工作服、帽。

10.非檢驗(yàn)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域,需進(jìn)入者須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并指定專人陪同方能進(jìn)入檢驗(yàn)場(chǎng)

所。

7

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C

附錄C

(規(guī)范性附錄)

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一覽表

C.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一覽表

序號(hào)儀器名稱規(guī)格數(shù)量單價(jià)總價(jià)購進(jìn)時(shí)間責(zé)任人

8

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D

附錄D

(資料性附錄)

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室工作人員一覽表

D.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表

編號(hào)姓名性別出生年月文化程度專業(yè)職務(wù)/職稱備注(崗位)

9

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E

附錄E

(資料性附錄)

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室工作人員簡(jiǎn)歷表

E.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員簡(jiǎn)歷表

姓名性別出生年月

學(xué)歷學(xué)位專業(yè)

參加工作年月畢業(yè)學(xué)校職務(wù)/職稱

簡(jiǎn)

訓(xùn)

發(fā)

獎(jiǎng)

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F

附錄F

(資料性附錄)

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室工作總結(jié)要求

F.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作總結(jié)要求

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作總結(jié)

一、項(xiàng)目組織管理情況

二、項(xiàng)目任務(wù)完成情況

1.實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

包括各個(gè)縣(市、區(qū))中心快速檢測(cè)室、批發(fā)市場(chǎng)快速檢測(cè)室、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)快速檢測(cè)室建設(shè)地點(diǎn)、面積、

環(huán)境與設(shè)施、標(biāo)牌、資質(zhì)等。

2.人員及其培訓(xùn)

包括各個(gè)縣(市、區(qū))中心快速檢測(cè)室、批發(fā)市場(chǎng)快速檢測(cè)室、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)快速檢測(cè)室人員一覽表,培

訓(xùn)記錄表。

表1**縣(市、區(qū))水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室人員一覽表

編號(hào)姓名性別出生年月文化程度專業(yè)職務(wù)/職稱備注(崗位)

表2**縣(市、區(qū))水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室培訓(xùn)記錄表

培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容參加人員效果

3.儀器設(shè)備配置

包括各個(gè)縣(市、區(qū))中心快速檢測(cè)室、批發(fā)市場(chǎng)快速檢測(cè)室、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)快速檢測(cè)室儀器設(shè)備一覽表

(包括檢測(cè)卡)。

表3**縣(市、區(qū))水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室主要儀器設(shè)備一覽表

供應(yīng)商購進(jìn)

序號(hào)儀器名稱編號(hào)型號(hào)數(shù)量單價(jià)總價(jià)備注

名稱時(shí)間

4.抽樣、檢測(cè)工作完成情況

包括檢測(cè)質(zhì)量控制一覽表。

11

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表4**縣(市、區(qū))水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)檢測(cè)質(zhì)控一覽表

日期檢測(cè)項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)量結(jié)果評(píng)價(jià)備注

5.開展產(chǎn)地水產(chǎn)品準(zhǔn)出試點(diǎn)情況

三、項(xiàng)目資金管理與使用情況。

包括快速檢測(cè)經(jīng)費(fèi)使用統(tǒng)計(jì)表。

表5**縣(市、區(qū))水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)經(jīng)費(fèi)使用統(tǒng)計(jì)表

序號(hào)項(xiàng)目金額(元)備注

四、檔案管理情況

包括抽樣工作單、檢測(cè)原始記錄表、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告、檢查結(jié)果匯總表、上報(bào)文件、工作過程中的照

片錄像等。

五、項(xiàng)目應(yīng)用效益情況。

六、經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)

七、問題與建議

12

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G

附錄G

(資料性附錄)

水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)室績(jī)效考核評(píng)分表

G.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室績(jī)效考核評(píng)分表

單位:**縣(市、區(qū))*********

機(jī)構(gòu)編號(hào):

一、機(jī)構(gòu)建設(shè)(40分)

序號(hào)項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)打分

掛牌。(4分)

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)環(huán)境設(shè)水、電、通風(fēng)設(shè)施齊備。(2分)

1

施(10分)干凈整潔、功能區(qū)域明確。(2分)

具有溫濕度計(jì)。(2分)

快速檢測(cè)儀器設(shè)備齊備。(2分)

設(shè)備有名稱、編號(hào)等儀器信息。(2分)

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(10

2設(shè)備有操作步驟及使用注意事項(xiàng)。(2分)

分)

設(shè)備有專人維護(hù)管理。(2分)

設(shè)備有維修使用記錄。(2分)

有實(shí)驗(yàn)室有關(guān)規(guī)章制度。(2分)

有實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程圖。(2分)

實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度(10有工作人員守則。(2分)

3

分)有實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度。(2分)

具有實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理制度。(1分)

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度上墻。(1分)

擁有足夠的檢測(cè)技術(shù)人員人數(shù)。(4分)

4實(shí)驗(yàn)室人員(10分)

檢測(cè)人員快檢技術(shù)培訓(xùn)。(6分)

13

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二、抽檢任務(wù)完成情況(35分)

序號(hào)項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)打分

每月按時(shí)完成檢測(cè)與留樣、疑似陽性樣品送檢任

務(wù),全年完成快檢樣品數(shù)量總和≥500個(gè),不扣分。

(10分)

抽檢任務(wù)完成情況每少1個(gè)樣品扣除0.2分。

1

(17分)

按時(shí)遞交快檢工作總結(jié),遲報(bào)1次扣1分,漏報(bào)

1次扣1分。(7分)

2檢測(cè)質(zhì)控(10分)按要開展檢測(cè)質(zhì)控,結(jié)果合格。(10分)

3產(chǎn)地準(zhǔn)出(8分)按方案要求,開展產(chǎn)地水產(chǎn)品準(zhǔn)出試點(diǎn)。(8分)

三、檔案(25分)

序號(hào)項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)打分

1檔案(5分)具有人員、儀器設(shè)備管理檔案。(5分)

抽樣原始記錄。(5分)

2原始記錄(15分)樣品管理記錄。(5分)

檢測(cè)原始記錄,結(jié)果照片。(5分)

3檢測(cè)報(bào)告(5分)出具檢測(cè)報(bào)告。(5分)

合計(jì)

_______________________________

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前言

為規(guī)范完善全省水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理工作,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和編寫》要求編寫。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G為規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省海洋與漁業(yè)局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:江蘇省水產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)中心、江蘇省淡水水產(chǎn)研究所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王凱、朱曉華、吳光紅、凌立彬、耿雪冰、夏莉萍、葛筱琴、楊洪生、孟勇。

I

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水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了江蘇省水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

3組織

3.1水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)

任的實(shí)體。

3.2有責(zé)任確保所從事水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)活動(dòng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并能滿足客戶、監(jiān)管機(jī)

構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求。

3.3有措施確保其工作人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他對(duì)工作質(zhì)量有不良影

響的壓力和影響。

3.4有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序,有政策和程序避免參與任何會(huì)降低其在能力、

公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)。

4編號(hào)與掛牌

4.1編號(hào)

實(shí)驗(yàn)室需向省級(jí)水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門申請(qǐng)和備案,有獨(dú)立編號(hào)。實(shí)驗(yàn)室編號(hào)規(guī)則為:“工作計(jì)

劃(SYKJ)+四位流水編號(hào)(××××)”。例如:SYKJ0001。

4.2掛牌

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)格要求制作銅牌,并懸掛于顯著位置。樣式要求(參見附錄A):

a)尺寸:實(shí)驗(yàn)室銅牌尺寸為60×40cm。

b)文字:實(shí)驗(yàn)室銅牌文字為紅色,“方正粗宋簡(jiǎn)體”,規(guī)格145pt(高度)。

c)徽標(biāo):按照樣版圖片顏色做,綠色色值:Y100C100,藍(lán)色色值:C100M20,黑色色值:K100,

如有困難,做成黑色。

d)編號(hào):按照省級(jí)水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門備案的各單位編號(hào)印制,字體“方正粗宋簡(jiǎn)體”,

規(guī)格65pt。

1

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5設(shè)施與環(huán)境

5.1總體要求

實(shí)驗(yàn)室使用面積應(yīng)滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作的實(shí)際需要,劃分為不同功能區(qū)域,至少

包括實(shí)驗(yàn)區(qū)域與管理區(qū)域,并用隔斷明顯區(qū)分,總體面積不小于15m2。

5.2水與電

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作實(shí)際需要的供水保障和供電保障。實(shí)驗(yàn)用水池

與清潔用水池分離,動(dòng)力電路與照明電路分離。

5.3通風(fēng)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備良好的通風(fēng)條件,配備有效的通風(fēng)設(shè)施,建議配備通風(fēng)櫥柜。

5.4采光與照明

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備良好的采光與照明條件。

5.5溫濕度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備溫濕度測(cè)定裝置(如溫濕度計(jì))和溫濕度控制裝置(如空調(diào)和抽濕機(jī)),可將溫濕度

控制在合適范圍內(nèi)。

5.6消毒與安全

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作實(shí)際需要的消毒殺菌設(shè)施,設(shè)置快檢實(shí)驗(yàn)固體

與液體廢棄物分類回收設(shè)施,降低實(shí)驗(yàn)室對(duì)生態(tài)環(huán)境影響。

5.7實(shí)驗(yàn)與管理設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作實(shí)際需要的實(shí)驗(yàn)與管理設(shè)施,如實(shí)驗(yàn)室家具、

辦公桌椅、電腦、打印機(jī)等。

6管理體系與制度

6.1管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室包括抽樣在內(nèi)

的所有快速檢測(cè)場(chǎng)所。

6.2規(guī)章制度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作的規(guī)章制度,張貼上墻,并根據(jù)實(shí)際工作情況修改

及完善規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度應(yīng)包括,但不限于:(資料參見附錄B)

a)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度》。

b)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度》。

c)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理制度》。

d)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員守則》。

e)《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室室工作流程圖》。

2

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7儀器設(shè)備與器具

7.1總體要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備開展水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)工作所要求的抽樣、測(cè)量、檢測(cè)和記錄儀器和工具。

7.2儀器設(shè)備一覽表

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立儀器一覽表,表格至少包括名稱、編號(hào)、型號(hào)、性能、評(píng)價(jià)、供應(yīng)商、存放地點(diǎn)和負(fù)

責(zé)人等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。(樣式參見附錄C)

7.3使用與維護(hù)

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,專人檢查和維護(hù)。

7.4基本儀器設(shè)備與器具

a)通風(fēng)設(shè)備,配備通風(fēng)櫥柜(或起到通風(fēng)效果的設(shè)備)。

b)保藏設(shè)備,具備4℃保鮮與-18℃冷藏區(qū)域,能夠有效提供檢測(cè)樣品與留存樣品的保藏空間。

c)離心設(shè)備,配備5mL、50mL等塑料與玻璃離心管轉(zhuǎn)速不低于4000轉(zhuǎn)/分離心功能。

d)移液設(shè)備,配備不同量程的移液器。

e)凈水設(shè)備,配備達(dá)到實(shí)驗(yàn)室用水級(jí)別的凈水設(shè)備。

f)常規(guī)分析器具,配備燒杯、量筒、分液漏斗、容量瓶等玻璃器具。

g)實(shí)驗(yàn)耗材,配備試劑、一次性塑料槍頭、一次性乳膠手套等。

h)記錄設(shè)備,配備工作電腦、照相機(jī)、打印機(jī)及掃描儀等。

i)其他,配備滿足水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測(cè)需求的特殊儀器設(shè)備與器具。

8人員

8.1人員配備

實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)置應(yīng)滿足開展水產(chǎn)品快速檢測(cè)工作實(shí)際需要,配備管理、監(jiān)督和檢驗(yàn)人員,規(guī)定各類

工作人員的崗位任職條件。

8.2考核上崗

實(shí)驗(yàn)室需對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行理論學(xué)習(xí)與技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核后持證上崗??己藘?nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管

理基礎(chǔ)知識(shí)、快速檢測(cè)抽樣與檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)、快速檢測(cè)技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)等。考核方式包括參加上級(jí)快速檢

測(cè)單位技術(shù)培訓(xùn)、能力驗(yàn)證或現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

8.3人員信息管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員信息一覽表(樣式參見附錄D)與個(gè)人技術(shù)檔案(樣式參見附錄E),技術(shù)

檔案應(yīng)包括,但不限于:

a)工作人員簡(jiǎn)歷表,至少包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、學(xué)位、專業(yè)、參加工作年月、畢業(yè)

學(xué)校、職務(wù)/職稱、主要工作簡(jiǎn)歷、參加培訓(xùn)情況、發(fā)表論文及獲獎(jiǎng)情況等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

b)學(xué)歷證書復(fù)印件。

c)學(xué)位證書復(fù)印件。

d)職稱證書復(fù)印件。

3

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e)培訓(xùn)證明復(fù)印件。

f)發(fā)表論文復(fù)印件。

g)發(fā)表專著封面及目錄復(fù)印件。

h)獲獎(jiǎng)證書復(fù)印件。

i)其他證明復(fù)印件。

9培訓(xùn)

9.1總體要求

檢測(cè)人員要具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)或工作經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)過培訓(xùn)取得資格。新調(diào)入人員或換崗人員,應(yīng)進(jìn)

行崗前培訓(xùn)。檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)方法以及檢測(cè)試劑盒發(fā)生變更時(shí),相關(guān)人員應(yīng)適時(shí)培訓(xùn)。為提高檢測(cè)工作

質(zhì)量,對(duì)管理、檢驗(yàn)、監(jiān)督、審核人員進(jìn)行法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)以及提高業(yè)務(wù)水平的培訓(xùn)。

9.2計(jì)劃編制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每年初根據(jù)培訓(xùn)需求編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,批準(zhǔn)后按計(jì)劃組織實(shí)施。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括內(nèi)部

培訓(xùn)和外部培訓(xùn),內(nèi)部培訓(xùn)包括專業(yè)技術(shù)和管理知識(shí)培訓(xùn),外部培訓(xùn)根據(jù)職能部門要求開展。

9.3培訓(xùn)方式

快檢培訓(xùn)分為兩級(jí)培訓(xùn)結(jié)構(gòu),省級(jí)負(fù)責(zé)對(duì)全省縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢單位人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),縣級(jí)快檢單位

負(fù)責(zé)對(duì)所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢單位進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

9.4培訓(xùn)評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃安排實(shí)施培訓(xùn)并記錄,并對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審方法可采用考試、實(shí)際

操作或其他方法。

10文件、記錄與檔案

10.1文件與記錄控制程序

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持文件與記

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