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文檔簡介
ICS31.260
CCSL51
中華人民共和國國家標準
GBXXXXX—XXXX
`
光輻射安全技術規(guī)范
Technicalspecificationforopticalradiationsafety
(征求意見稿)
2022年1月24日
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
GBXXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本文件由工業(yè)和信息化部提出。
本文件由工業(yè)和信息化部歸口。
III
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引言
隨著激光器、半導體發(fā)光二極管(LED)等新型人造光源在工業(yè)加工、醫(yī)療、通信、顯示、照明等
領域的廣泛應用,給信息技術、高端裝備制造等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了新的途徑與機遇,為促進技術進步和
社會發(fā)展做出了重要貢獻。伴隨新型光源的光功率和亮度的不斷提升,光輻射對人體健康(主要是眼睛
和皮膚)造成損傷的風險也不斷增加,許多國家和國際組織針對性地開展了光生物安全方面的技術研究,
多方面的研究成果已經(jīng)形成國際標準。
國際電工委員會光輻射安全和激光設備技術委員會(IEC/TC76)陸續(xù)發(fā)布了“IEC60825激光產(chǎn)品
的安全”、“IEC62471燈和燈系統(tǒng)(非相干光產(chǎn)品)的光生物安全”兩大系列的光輻射安全基礎技術
標準,已經(jīng)被許多國家和地區(qū)組織廣泛采用。北美、歐盟、日本等許多地區(qū)和國家分別以法規(guī)、規(guī)章、
行政指令等不同形式,對日用消費品、家用電器、工業(yè)裝備、醫(yī)療器械等涉及人身健康的發(fā)光產(chǎn)品的光
輻射安全做出了相應的規(guī)定。
我國標準化主管機構也先后發(fā)布了和IEC60825系列、IEC62471系列對應的GB/T7247系列和GB/T
30117系列國家標準,為相關企業(yè)和產(chǎn)品的光輻射安全提供了技術標準支撐。本強制性國家標準就是在
上述兩個系列技術標準的基礎上,結合當前我國市場經(jīng)濟和社會發(fā)展對新型人造光源產(chǎn)品需求的快速增
長、保障光輻射安全的需求制定的,為相關部門、行業(yè)、企業(yè)做好發(fā)光產(chǎn)品及其工作過程的光輻射安全
控制和管理提供依據(jù)。
IV
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光輻射安全技術規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了激光產(chǎn)品和非相干光產(chǎn)品及其工作過程的光輻射安全的風險分級、標識、安全控制和
光輻射安全分類測量方法等方面的通用要求。
本文件適用于180nm~1mm波段范圍內(nèi)的激光產(chǎn)品和200nm~3μm波段范圍內(nèi)的非相干光產(chǎn)品及其工
作過程的光輻射安全控制和管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T2893.1圖形符號安全色和安全標志第1部分:安全標志和安全標記的設計原則
GB/T2893.2圖形符號安全色和安全標志第2部分:產(chǎn)品安全標簽的設計原則
GB/T7247.1激光產(chǎn)品的安全第1部分:設備分類、要求
GB/T30117.1非相干光產(chǎn)品的光生物安全第1部分:通用要求
3術語和定義
GB/T7247.1和GB/T30117.1界定的以及下列術語和定義適用于本文件。為了便于使用,以下重復
列出了某些術語和定義。
3.1
光輻射危害opticalradiationhazard
180nm~1mm波段范圍內(nèi)的激光或200nm~3μm波段范圍內(nèi)的非相干光輻射對人體組織造成不可逆損
傷的事件。
注:本文件中的光輻射危害包括光源輻射和伴隨輻射產(chǎn)生的危害。例如:激光加工設備中可能有3種光輻射:激光;
為了產(chǎn)生激光可能使用的泵浦光;激光加工過程中由激光和被加工物質相互作用產(chǎn)生的二次光輻射。后2種輻
射均稱為伴隨輻射。
3.2
光輻射危害風險riskofopticalradiationhazard
發(fā)生光輻射危害的可能性與其后果嚴重性的組合。
3.3
光輻射安全opticalradiationsafety
不會造成光輻射危害事件的狀態(tài)。
1
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3.4
光輻射安全風險riskofopticalradiationsafety
用光輻射危害風險程度表征光輻射安全的狀態(tài)。
注:本文件中光輻射安全風險的含義等同于光輻射危害風險。
3.5
防護眼鏡protectiveglasses
對特定的光輻射進行足夠的衰減,保護人眼免受光輻射危害的防護裝置。
3.6
工程控制engineeringcontrol
在產(chǎn)品設計中和使用過程,為防止或有效降低接觸人員受到光輻射危害的安全控制措施。
注:工程控制包括屏蔽、光閘、隔離、防護罩、聯(lián)鎖控制等安全措施。也包括工作場所采取的警告燈、防護屏、隔
離、圍擋護欄、總控制臺等安全控制措施。
3.7
管理控制administrativecontrol
非工程類光輻射安全控制措施。例如:鑰匙監(jiān)管、人員的安全培訓、警告措施、倒計時程序及門禁、
受控進入等現(xiàn)場的安全控制。
[來源:GB/T7247.1,3.4,有修改]
3.8
可達發(fā)射極限accessibleemissionlimit,AEL
所定光輻射危害風險類別內(nèi)允許的最大可達發(fā)射。
[來源:GB/T7247.1,3.3,有修改]
3.9
最大允許照射量maximumpermissibleexposure,MPE
正常情況下,眼睛或皮膚受到光輻射照射不會產(chǎn)生不良后果的最大輻射量值。
[來源:GB/T7247.1,3.59,有修改]
3.10
醫(yī)用激光(光電)產(chǎn)品medicallaser(optoelectric)product
為了通過激光(光輻射)照射對人體部位進行診斷、手術或治療而設計、制造、預定或推銷的任
何激光(光電)產(chǎn)品。
[來源:GB/T7247.1,3.60,有修改]
3.11
嵌入式激光(發(fā)光)產(chǎn)品embeddedlaser(lighted)product
2
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由于工程設計限制了可達發(fā)射極限,因而所定類別低于其中激光器(光源)固有發(fā)射能力的激光
(發(fā)光)產(chǎn)品。
注:作為嵌入式激光(發(fā)光)產(chǎn)品的組成部分的激光器(光源)被稱為嵌入式激光器/光源。該類產(chǎn)品在維護時,
可能接觸到內(nèi)部激光(光源)固有的光輻射風險水平。
[來源:GB/T7247.1,3.32,有修改]
3.12
光束內(nèi)視intrabeamviewing
眼睛受到直接的或鏡面反射的激光束(或其他低發(fā)散度光束)照射時觀察光源。
[來源:GB/T7247.1,3.42,有修改]
3.13
光輻射危害區(qū)域opticalradiationhazardarea
光束輻照度或輻照量超過相應眼睛和皮膚的最大允許照射量值(MPE,或曝輻限值/EL)的區(qū)域。
[來源:GB/T7247.1,3.47,有修改]
3.14
光輻射受控區(qū)域opticalradiationcontrolledarea
為防止人員受到光輻射危害而受到控制和監(jiān)視的滯留和活動區(qū)域。
[來源:GB/T7247.1,3.45,有修改]
3.15
危害距離hazarddistance
光束輻照度或輻照量等于相應角膜或皮膚的最大允許照射量(MPE)的位置和光源之間的距離,分
別稱為標稱眼危害距離(NOHD)和標稱皮膚危害距離(NSHD),兩者中較大的距離作為產(chǎn)品的危害距離。
[來源:GB/T7247.1,3.65,3.64,有修改]
3.16
安全聯(lián)鎖控制safetyinterlockcontrol
當產(chǎn)品的某部分移除、打開或拆卸時,為防止接觸人員受到中、高風險級光輻射危害而設置的與防
護罩、光閘或發(fā)光控制、供電電源等某個部分相連的自動保護控制措施;也包括用于發(fā)光產(chǎn)品工作場所
的房門控制。
[來源:GB/T7247.1,3.77,有修改]
3.17
預期使用intendeduse
按照制造商和供應商提供的產(chǎn)品規(guī)格(功能、性能)、說明和信息資料,來使用產(chǎn)品、接受服務或
進行操作。
[來源:GB/T30117.1,3.15,有修改]
3.18
開放型應用產(chǎn)品openapplicationproduct
3
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光束經(jīng)過人員可能接觸的空間傳輸才能完成預期使用功能的產(chǎn)品。
注:典型的開放型應用產(chǎn)品有照明燈具、探照燈、激光測距、激光指示器、大氣通信等。
4光輻射安全要求
4.1光輻射安全風險分級
4.1.1光輻射安全風險通用分級
以眼睛和皮膚功能正常、無過敏反應并在無防護條件下的普通成年人群為對象,GB/T7247.9和GB/T
7247.1等相關標準給出了非相干光和激光2種光輻射的眼睛和皮膚的最大允許照射量,具體量值分別參
見附錄A.1和附錄A.2~A.6。以此為基礎,綜合考慮產(chǎn)品的發(fā)射波長(或光譜范圍)、功率(或能量)、
空間分布、相對位置和持續(xù)時間(或預期使用時間)等要素,將激光產(chǎn)品和非相干光產(chǎn)品(以下統(tǒng)稱發(fā)
光產(chǎn)品,簡稱產(chǎn)品)的光輻射安全風險進行統(tǒng)一的通用分級,以對眼睛和皮膚造成傷害的風險程度由低
到高分為極低風險級、低風險級、中風險級和高風險級4級。每一級的風險情況描述如下:
a)極低風險級:預期正常使用不會對眼睛和皮膚造成傷害;
b)低風險級:預期正常使用不會對皮膚造成傷害;短時間掃視可以通過人眼的自覺規(guī)避反應(如
眨眼、主動避開等)而避免眼睛被傷害,但長時間直接照射會造成眼睛傷害。避免通過光學儀
器直接觀看;
c)中風險級:光束直接照射且凝視光源(光束內(nèi)視)會對眼睛造成傷害;可能對皮膚造成傷害。
避免光束直接照射人眼,避免通過光學儀器直接觀看。正常使用,引起火災或灼傷皮膚的風險
較?。?/p>
d)高風險級:光束直接照射會對眼睛和皮膚造成傷害,漫射光也可能造成眼睛和皮膚的傷害???/p>
能損壞照射區(qū)域內(nèi)或附近的物體,引燃可燃性物質。
4.1.2產(chǎn)品的光輻射安全風險專業(yè)分類
根據(jù)激光產(chǎn)品和非相干光產(chǎn)品的發(fā)射光譜(或波長)、功率或能量、空間分布(光源或光斑尺寸、
光束質量或發(fā)散角)、持續(xù)時間或預期使用時間等參數(shù),對發(fā)光產(chǎn)品的風險等級進行專業(yè)分類,具體分
類方法如下:
a)激光產(chǎn)品的風險等級專業(yè)分類
按照GB/T7247.1規(guī)定的風險等級分類原則,對激光產(chǎn)品的風險等級進行專業(yè)分類,共分為4大
類8小類,風險等級由低到高依次用1類、1C類、1M類、2類、2M類、3R類、3B類、4類表示。其
中1C類是專門用于非眼部人體組織的醫(yī)用激光(光電)產(chǎn)品的風險等級專業(yè)分類。每一類風險
專業(yè)分類方法及其對應的可達發(fā)射極限按照附錄B.1或GB/T7247.1相關內(nèi)容規(guī)定執(zhí)行。
b)非相干光產(chǎn)品的風險等級專業(yè)分類
按照GB/T30117.1規(guī)定的風險等級分類原則,對非相干光產(chǎn)品的風險等級專業(yè)分類,共分為4
類,由低到高依次為豁免類(RG0)、低風險類(RG1)、中風險類(RG2)和高風險類(RG3)。
每一類風險專業(yè)分類方法及其對應的可達發(fā)射極限按照附錄B.2或GB/T30117.1相關內(nèi)容規(guī)定
執(zhí)行。
4.1.3光輻射安全風險專業(yè)分類和通用分級的對應關系
產(chǎn)品的光輻射安全風險等級專業(yè)分類和通用分級的對應關系應符合表1規(guī)定。
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表1光輻射安全風險等級專業(yè)分類和通用分級的對應關系
通用分級極低風險級低風險級中風險級高風險級
激光分類1C類、1M類、
1類3B類4類
專業(yè)GB/T7247.12類、2M類、3R類
分類非相干光分類
RG0類RG1類RG2類RG3類
GB/T30117.1
注:嵌入式激光(光電)產(chǎn)品應按照產(chǎn)品實際的最大可達發(fā)射確定對應的通用等級。
4.2光輻射安全風險標識
4.2.1通用要求
直接面向最終用戶和消費者的發(fā)光產(chǎn)品,應在不影響正常使用且便于觀看、不會受到低風險級及以
上風險等級光輻射危害的產(chǎn)品表面顯著位置,以及產(chǎn)品使用說明書、操作手冊等隨機文件和產(chǎn)品外包裝
上,進行產(chǎn)品的光輻射安全風險等級標識(簡稱安全標識或風險標識)。產(chǎn)品上的標識應清晰、耐用。
光輻射安全風險等級標識由風險等級通用標識和風險等級專業(yè)標識2種標識組成,其中風險等級專業(yè)標
識又包括圖形標志和風險說明。發(fā)光產(chǎn)品的各類光輻射安全風險標識要求應符合表2規(guī)定。
表2發(fā)光產(chǎn)品的各類光輻射安全風險標識要求
專業(yè)標識
光通用
風險專業(yè)分類圖形標志風險
源標識
光輻射警告禁止直射眼睛禁止照射皮膚指令標志說明
1類-----
1C類--
1M類---
激2類--
光2M類--
3R類--
3B類〇-
4類-
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表2(續(xù))
專業(yè)標識
光通用
風險專業(yè)分類圖形標志風險
源標識
光輻射警告禁止直射眼睛禁止照射皮膚指令標志說明
非RG0類------
相可見光------
RG1
干紫外、
類--
紅外
光
RG2類〇-
RG3類-
注:“+”為要求;“-”為不要求;“〇”為可以選擇,具體按照預期用途由產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定。
不是面向最終用戶和消費者的中間產(chǎn)品,可以省略產(chǎn)品的光輻射安全風險標識。
4.2.2光輻射安全風險等級通用標識
光輻射安全風險等級通用標識(簡稱通用標識),分為產(chǎn)品通用標識和光輻射安全風險區(qū)域通用標
識兩種。
a)產(chǎn)品通用標識方法
產(chǎn)品的光輻射安全風險等級通用標識示意圖見圖1。通用標識圖案由白色背景、黑色文字加正方
形的黑色邊框和風險等級彩條共同組成。彩條部分的左邊由下至上對應由低到高依次排列的4
個風險等級,按照GB/T2893.2規(guī)定的危險程度含義,分別用綠、黃、橙、紅4種色條箭頭表示,
同時色條越長表示風險程度相對越高;右邊是依據(jù)專業(yè)分類方法確定的產(chǎn)品實際風險等級(見
4.1.2),用對應的顏色和箭頭表示。
圖1光輻射安全風險等級通用標識示意圖
典型光輻射安全通用標識圖形的繪制要點參見附錄C.1,具體尺寸也可以根據(jù)產(chǎn)品的大小適當縮
放,以便于識別為宜。受產(chǎn)品的尺寸限制不能在產(chǎn)品上進行完整的光輻射安全風險等級通用標
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識的,至少應在產(chǎn)品上進行風險等級對應的顏色為背景、黑框黑字說明(參見4.2.3.3)實際的
光輻射安全風險等級警告提示,例如“高風險級激光產(chǎn)品”、“中風險級強光產(chǎn)品”、“低風
險級紅外產(chǎn)品”,或者簡化為“中風險級產(chǎn)品”、“低風險級產(chǎn)品”等字樣。產(chǎn)品說明書和包
裝上仍應有完整的通用標識。
對嵌入式激光(光電)產(chǎn)品,應在產(chǎn)品、包裝及相關產(chǎn)品說明書等隨機文件中,按照產(chǎn)品內(nèi)部
達到的最高風險等級進行通用標識。
b)區(qū)域通用標識方法
應該在發(fā)光產(chǎn)品生產(chǎn)和使用現(xiàn)場的入口或邊界處,按照區(qū)域內(nèi)能夠接觸到的最高風險等級進行
光輻射安全風險區(qū)域通用標識,就是把產(chǎn)品通用標識中的“本產(chǎn)品”改為“本區(qū)域”或“本場
所”即可。
4.2.3光輻射安全風險等級專業(yè)標識
4.2.3.1通用要求
產(chǎn)品的光輻射安全風險等級專業(yè)標識(簡稱專業(yè)標識)由圖形標志和風險專業(yè)分類文字說明2部分
組成,典型的激光產(chǎn)品光輻射安全風險等級專業(yè)標識示例見圖2。多種圖形和文字說明組合放置時,通
常左邊是光輻射安全“警告標志”,中間是“風險專業(yè)分類和文字說明”(簡稱“風險說明”),右邊
是“禁止標志”(或者是“指令標志”),各部分也可以獨立放置。
專業(yè)標識的具體尺寸按照GB/T2893.1或GB/T7247.1相關條款的規(guī)定。
圖2激光產(chǎn)品光輻射安全風險等級專業(yè)標識示例
4.2.3.2光輻射安全圖形標志
光輻射安全圖形標志是直接采用GB2893.2或GB/T7247.1規(guī)定的圖形標志,見圖3,分為光輻射警
告標志、光輻射禁止標志和指令標志3種:
a)光輻射警告標志見圖3a),用于激光警告時稱為“當心激光”警告標志,用于非相干光時稱為
“當心強光輻射”警告標志;
b)光輻射禁止標志有“禁止直射眼睛”和“禁止照射皮膚”2種標志,分別見圖3b)和圖3c);
c)指令標志是藍色背景的按照說明書使用的圖形,見圖3d)。
a)b)c)d)
圖3光輻射安全圖形標志
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另外,3R類、3B類及4類激光產(chǎn)品還應在激光輸出窗口處增加“激光窗口”標志,激光窗口示意圖
見圖4,箭頭表示光束出光方向。
圖4激光窗口示意圖
4.2.3.3光輻射安全風險說明
按照GB2893.2規(guī)定,光輻射安全風險說明(又稱為專業(yè)風險說明)為黃色背景的矩形黑框形式表
示,分為上下2部分。上面是警告部分,由通用的三角形警告圖形加上不同風險等級對應的黑體字警告
詞語,其中高風險級用“危險”(白色字體),背景用紅色;中風險級用“警告”,背景用橙色;低風
險級用“注意”,背景用黃色;下面統(tǒng)一用黑色字體、黃色背景的風險提示文字說明。產(chǎn)品的各類專業(yè)
標識風險說明示例參見附錄C.2。文字說明分為3個必備要素和2個可選要素,具體內(nèi)容應符合以下基本
要求。更詳細的文字說明內(nèi)容參照GB/T7247系列和GB/T30117系列標準的相關條款。
a)風險說明必備要素
風險說明必備要素包括光輻射種類、產(chǎn)品的專業(yè)風險專業(yè)分類、風險提示,具體要求如下:
1)激光產(chǎn)品風險專業(yè)分類就是按照4.1.2a)規(guī)定的8種風險專業(yè)分類之一;風險提示的內(nèi)容
就是每一種風險專業(yè)分類適用的注意事項,各類激光產(chǎn)品的風險說明必備要素示例參見附
錄C中的圖C.1a)-h)。其中,1類激光產(chǎn)品可以使用白色背景注明產(chǎn)品風險等級即可。
2)非相干光輻射產(chǎn)品的風險專業(yè)分類就是4.1.2b)規(guī)定的4種風險專業(yè)分類之一,風險提示
的內(nèi)容也是每一種風險專業(yè)分類適用的注意事項,其中,RG1類非可見光波段的紫外或紅
外波段的非相干光產(chǎn)品風險說明還要標明波段。各類非相干光產(chǎn)品的風險說明必備要素示
例參見附錄C中的圖C.2a)-d)。
3)激光和非相干光混合的產(chǎn)品,以兩類光源中的風險等級較高的專業(yè)分類作為產(chǎn)品的專業(yè)分
類種類進行光輻射安全標識;如果兩類光源的風險等級相同,優(yōu)先以激光產(chǎn)品進行安全標
識;如果僅用于照明,則優(yōu)先以非相干光產(chǎn)品風險等級進行專業(yè)標識。
b)風險說明可選要素
風險說明可選要素包括開放型應用產(chǎn)品的危害距離和嵌入式激光(發(fā)光)產(chǎn)品的最高風險類別
說明。
1)針對中風險級、高風險級的普通照明燈、景觀照明燈、探照燈、LED手電筒、激光指示器、
激光測距儀、激光大氣通信設備等開放型應用產(chǎn)品,風險說明中還要增加光輻射危害距離
參數(shù);低風險級的2類、2M類、3R類開放型應用激光產(chǎn)品,RG1類紫外或紅外波段的開放
型非相干光產(chǎn)品,也要標注危害距離參數(shù)。帶有危害距離的風險說明示例見圖C.2e)。
2)針對嵌入式激光(發(fā)光)產(chǎn)品可以選擇以下2種風險說明方法之一,一是按產(chǎn)品內(nèi)部達到
的最高風險專業(yè)分類進行專業(yè)風險說明;二是在產(chǎn)品外部標識產(chǎn)品正常工作狀態(tài)可接觸的
風險專業(yè)分類外,還要明示內(nèi)部達到的最高風險專業(yè)分類,并在內(nèi)部光源上的適當位置按
照實際風險專業(yè)分類進行標識說明。具有完整必備要素和可選要素的風險說明示例見圖
C.1i)。
受產(chǎn)品尺寸、標識位置等因素限制,產(chǎn)品上的風險說明可以分為多個方框分別說明,只要包含風險
說明的全部信息即可。如果確因產(chǎn)品尺寸太小、不能包含風險說明的全部信息,開放型產(chǎn)品上的風險說
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明至少應標注三角形通用警告標志和風險專業(yè)分類對應的警告詞語和背景顏色,并標明“危害距離xm”
的信息。
4.3產(chǎn)品的光輻射安全控制要求
4.3.1通用要求
應按照產(chǎn)品的預期用途,從源頭上降低和控制光輻射安全的風險,將產(chǎn)品的光輻射安全風險等級、
光輻射安全標識(含通用標識和專業(yè)標識)、適用的工程控制措施等納入產(chǎn)品規(guī)范,并保證在產(chǎn)品預期
工作過程中發(fā)生合理可預見的單一故障條件時,也不會提高操作使用人員可接觸部位的光輻射安全風險
等級。
為用戶提供的產(chǎn)品說明書應該包含光輻射安全方面內(nèi)容的,主要包括:
a)產(chǎn)品的光輻射安全風險等級通用標識和完整的光輻射安全風險等級專業(yè)標識;
b)和產(chǎn)品的光輻射安全風險等級相適應的工程控制措施及其合理可預見故障的維修方法等;
c)中、高風險等級的發(fā)光產(chǎn)品預期的工作場所控制、人員培訓和安全防護措施要求;
d)還應該警告不得將低風險級及以上風險等級的產(chǎn)品有意照射危害距離以內(nèi)的人員,也不得非預
期照射其他物體。
低風險級及以上風險等級的產(chǎn)品包裝上,至少應按照表2規(guī)定的光輻射安全風險等級通用標識和預
期用途對應的專業(yè)標識。
中風險等級和高風險等級的產(chǎn)品,還應在產(chǎn)品使用現(xiàn)場的安裝就位、調試、驗收合格、移交用戶之
前,或結合用戶驗收過程,對用戶的操作使用人員進行適宜的操作使用、光輻射安全控制和安全防護等
方面的培訓。
4.3.2產(chǎn)品的光輻射安全分類控制要求
a)產(chǎn)品的光輻射安全分類控制通用要求
發(fā)光產(chǎn)品應按照本文件4.1規(guī)定的要求,確定光輻射安全風險等級,并采取有效措施,確保產(chǎn)品
的光輻射安全分類控制符合以下通用要求:
1)極低風險級產(chǎn)品:該類產(chǎn)品可以適當免除光輻射安全風險等級標識(按照表2);可進入
普通家庭,不需專門控制和防護;
2)低風險級產(chǎn)品:該類產(chǎn)品應有低風險等級標識(按照表2);可以采取控制開關等適宜的
工程控制措施和遠離產(chǎn)品等使用控制措施保證光輻射安全;可進入普通家庭,應提示嚴格
按照產(chǎn)品使用說明書操作、控制和使用;
3)中風險級產(chǎn)品:該類產(chǎn)品應有中風險等級標識(按照表2);應采取開關或急停開關、屏
蔽、安全聯(lián)鎖控制、防護罩等適宜的工程控制措施,保證除產(chǎn)品預期使用的光束出口和照
射方向以外的所有可接觸部位達到極低風險級要求;一般需要使用專門工具才能對光源產(chǎn)
品及其應用設備的相關部位進行維修;該類產(chǎn)品應在受限場所且嚴格按照產(chǎn)品使用說明書
操作、控制和使用;操作者須經(jīng)過專業(yè)培訓,應提示操作過程佩戴防護眼鏡等適當?shù)姆雷o
措施;
4)高風險級產(chǎn)品:該類產(chǎn)品應有高風險等級標識(按照表2);這類產(chǎn)品應采用嵌入式設計
方案,對光源和光束傳輸單元采取屏蔽、安全聯(lián)鎖控制、防護罩等工程措施,保證除預期
開放型應用產(chǎn)品的光束出口和照射方向以外的所有人員可能接觸部位達到極低風險級要求。
產(chǎn)品應在便于操作的部位設置電控鑰匙開關和/或應急中止/停止光閘及相應的人工復位;
只有使用專門工具才能對光源產(chǎn)品及其應用設備的相關部位進行維修。該類產(chǎn)品預期在專
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門工作場所的限定區(qū)域內(nèi)使用,應采取警告燈、屏蔽、安全聯(lián)鎖控制、隔離、控制進入等可
行的管控措施,防止非相關人員接觸;且嚴格按照產(chǎn)品使用說明書操作、控制和使用;操
作使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓后持證上崗。應提示產(chǎn)品工作時,在場人員均應采取佩戴防護
眼鏡、穿防護服等適宜的防護措施;
5)產(chǎn)品具有不同光輻射安全風險等級的多種預期用途或者工作狀態(tài)時,應按照最高風險等級
進行標識和控制;也可以在使用說明書和操作手冊等產(chǎn)品隨機文件中,按照不同工作狀態(tài),
進行詳細的風險等級、控制措施和使用說明;
6)已經(jīng)確定光輻射安全風險等級的產(chǎn)品,經(jīng)重新設計、改進、集成等過程,改變原預期用途、
可能改變光輻射安全風險等級成為新產(chǎn)品時,應重新按照本文件4.1和4.2規(guī)定方法,確
定新產(chǎn)品的實際風險等級及其標識,并按照新的風險等級采取相應的控制措施,重新編制
新產(chǎn)品使用說明書,保證新產(chǎn)品符合光輻射安全分級和控制要求。
按照產(chǎn)品預期用途,各類風險等級適用的控制措施和具體控制方法參照GB/T7247.1和GB/T
30117.1的相關條款。
b)典型產(chǎn)品的光輻射安全風險等級控制要求
工業(yè)加工設備、醫(yī)療器械、激光測距儀、光通信設備、照明燈具、目標指示器、日用消費品、
辦公用品、顯示器、投影儀、汽車照明燈具等產(chǎn)品,應按相應產(chǎn)品類別和預期用途,對產(chǎn)品的
光輻射安全最高風險等級進行限制,并規(guī)定相應的控制措施要求,統(tǒng)一納入產(chǎn)品通用規(guī)范。比
如,專業(yè)分類為3B類、4類醫(yī)用激光(光電)產(chǎn)品的光輻射安全的詳細要求還應符合GB9706.20
標準。
4.4產(chǎn)品工作過程控制要求
4.4.1通用要求
在生產(chǎn)、檢測、使用、維修等產(chǎn)品工作過程的光輻射安全控制中,應優(yōu)先采取安全操作培訓,其次
是使用場所控制和人員受控進入等措施,最后是安全防護措施,確保使用現(xiàn)場的人員和財產(chǎn)安全。
產(chǎn)品使用過程中,應該嚴格按照產(chǎn)品的預期用途和產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的操作方法使用產(chǎn)品,保持
產(chǎn)品的光輻射安全工程控制措施有效;在產(chǎn)品工作過程中,采取和光輻射安全風險等級相適應的工程控
制、管理控制和安全防護等措施,充分發(fā)揮產(chǎn)品的預期使用效能。
除獲得衛(wèi)生健康和醫(yī)療器械等相關行業(yè)主管部門和機構授權使用的光電醫(yī)療產(chǎn)品外,不得有意將發(fā)
光產(chǎn)品照射危害距離以內(nèi)的人體;也不得將中、高風險等級產(chǎn)品,非預期照射室內(nèi)物品、公共設施、房
屋、汽車、火車、飛機等固定或移動物體,防止引發(fā)人員傷害、火災和危害公共安全等事故。
涉及中、高風險等級發(fā)光產(chǎn)品工作過程的,均應建立健全光輻射安全管理體系或納入職業(yè)健康與安
全生產(chǎn)管理體系統(tǒng)一管理,明確光輻射安全的管理流程,分解落實光輻射安全管理職責;識別光輻射安
全風險源產(chǎn)品、過程和相應的風險等級;明確光輻射安全管理涉及的產(chǎn)品、人員、工作場所及其相應的
控制和防護措施等重點事項;定期進行光輻射安全培訓和檢查,確保光輻射安全受控,防止發(fā)生光輻射
安全事故。光輻射安全管理的具體措施可以參見資料性附錄D。
4.4.2產(chǎn)品工作場所控制
產(chǎn)品工作場所應始終處于安全可控的狀態(tài),防止發(fā)生光輻射安全事故。
a)預期人員可接觸的低風險等級發(fā)光產(chǎn)品,工作場所應進行低風險區(qū)域警告標識,可用護欄、圍
擋等措施控制可接觸距離,并提示不要有意照射危害距離以內(nèi)的人眼或長時間直視光源。
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b)中風險等級產(chǎn)品應在受限工作場所使用,進行中風險區(qū)域標識,并有警告、護欄、隔離、可接
觸距離等適當?shù)墓こ炭刂拼胧?,不得照射危害距離以內(nèi)的人眼。
c)高風險等級產(chǎn)品應在專門控制的工作場所使用,進行高風險等級區(qū)域標識;按照產(chǎn)品的預期用
途,采取電鑰匙開關控制、警告燈、安全聯(lián)鎖控制、光束控制、授權操作、人員受控進入、可
接觸距離、安全防護等適宜的工程控制和管理控制措施,保證光輻射安全受控。高風險等級產(chǎn)
品使用場所的具體控制措施可以參見資料性附錄E。
4.4.3人員防護
進入中、高風險等級發(fā)光產(chǎn)品工作場所和長時間處于低風險級及以上風險等級光輻照區(qū)域的所有人
員,包括設備操作者、維修維護人員、醫(yī)護人員和患者(非預期照射部位)等,在產(chǎn)品工作期間都應采
取相應的防護措施,使眼睛長期處于極低風險級、皮膚長期處于低風險級及以下的狀態(tài)。防護措施主要
有佩戴和光輻射特性(波長、功率或能量密度等)相適應的、足夠衰減度的防護眼鏡,穿戴必要的防護
服、防護帽、防護手套等。
5光輻射安全分類測量方法
5.1激光產(chǎn)品的光輻射安全分類測量方法
激光產(chǎn)品的光輻射參數(shù)和危害距離的測量條件按照GB/T7247.1相關條款規(guī)定,測量方法參照GB/T
7247.13等標準。
5.2非相干光產(chǎn)品的光輻射安全分類測量方法
非相干光產(chǎn)品的光輻射參數(shù)和危害距離的測量條件按照GB/T30117.1相關條款規(guī)定,測量方法參照
GB/T30117.4等標準。
11
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A
A
附錄A
(資料性)
眼睛和皮膚的光輻射最大允許照射量
A.1非相干光輻射的眼睛和皮膚的光輻射最大允許照射量
針對光輻射對人體造成的不同危害類型,以不同波段、持續(xù)時間和光源的不同張角,GB/T7247.9-2016給出了非相干光輻射的眼睛和皮膚的光
輻射最大允許照射量(MPE),見表A.1。表中部分數(shù)據(jù)根據(jù)相關的最新研究成果,進行了適當修訂。
表A.1非相干光輻射的眼睛和皮膚的光輻射最大允許照射量
照射持續(xù)時間
波長t/s
危害名稱量和權重函數(shù)
λ/nm1×10–9≤t1.8×10–5<t1×103<t1×104<t
10<t≤1×103
≤1.8×10–5≤10≤1×104≤3×104
400nm
光化學紫外180~400302
HeffH()S()J/m
180nm
眼400nm
眼睛近紫外HH()315~4001×104J/m2
睛UV
315nm
700nm
2
藍光300~7006(·)2
LBL()B()(1×10/t)W/msr100W/m
300nm
12
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表A.1(續(xù))
照射持續(xù)時間t
波長s
危害名稱量和權重函數(shù)
λ/nm1×10–9≤t1.8×10–5<t≤10<t≤1×103<t1×104<t
≤1.8×10–5101×103≤1×104≤3×104
4
1400nm2.8×10(2·)
2×104W/msr
視網(wǎng)膜熱LL()R()380~1400C
RTH0.63Ct1/4
380nmW/m(t≥0.25s)
2
CW/(m·sr)
780~140022
1400nm-6-66300
眼視網(wǎng)膜熱(t<1×10s)(1×10≤W/(m·sr)W/(m·sr)
C
LIRL()B()光源亮度
睛(微弱視刺激)t<0.25s)
780nm<10cd/m2(0.25<t<100)(t≥100s)
3000nm4
1.8×102
眼睛紅外EE()780~3000W/(m·sr)100W/m2
IR3/4
780nmt
400nm
光化學紫外HH()S()180~40030J/m2
皮eff
180nm
膚
可見和紅外熱EE380~30004-0.752-
H2×10tJ/m(t≤10s)
注:C是與光源對向角有關的修正因子。具體取值為C=1.5mrad,≤1.5mrad;C=,1.5mrad≤100mrad;C=100mrad,100mrad。
表A.1中各函數(shù)的名稱為:Hλ(λ)——光譜輻照量,S(λ)——光化學紫外危害加權函數(shù),Δλ——波長帶寬,Lλ(λ)——光譜輻亮度,B(λ)
——藍光危害加權函數(shù),R(λ)——熱危害加權函數(shù),Eλ(λ)——光譜輻照度。
A.2激光輻射的眼睛和皮膚的光輻射最大允許照射量
針對激光輻射對人體造成的不同危害類型,以不同波段、不同脈沖寬度和光源的不同張角,表A.2~A.5分別給出了眼睛角膜和視網(wǎng)膜的激光
輻射最大允許照射量(MPE),A.6給出了皮膚的激光輻射最大允許照射量(MPE)。表中涉及的修正因子見附錄B表B.7。更詳細的信息參見GB/T7247.1
相關內(nèi)容。
13
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a,b
表A.2C6=1時,激光輻射照射在角膜上的最大允許照射量(用輻照度或輻照量表示)
照射時間t
波長s
λ
–7–6–6
nm–13–11–11–9–9–710<t5×10<t13×10<t–3224
10≤t≤1010≤t≤1010<t≤10–6–6–31×10<t≤1010<t≤1010<t≤3×10
≤5×10≤13×10≤1×10
180~302.530J﹒m–2
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