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個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范I前言 2規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14縮略語(yǔ) 25個(gè)人健康設(shè)備 25.1個(gè)人健康設(shè)備概述 25.2設(shè)備通信范圍 35.3通信總體要求 35.4個(gè)人健康設(shè)備類(lèi)型 46個(gè)人健康設(shè)備通信模型 56.1通信模型 56.2數(shù)據(jù)包格式 76.3數(shù)據(jù)單元 87通信過(guò)程 97.1個(gè)人健康設(shè)備通信狀態(tài) 97.2設(shè)備尋址 7.3設(shè)備連接網(wǎng)絡(luò) 7.4服務(wù)描述 7.5設(shè)備操作 7.6安全性要求 8通信數(shù)據(jù) 8.1總體要求和總體原則 8.2編碼規(guī)范 8.3數(shù)據(jù)類(lèi)型 8.4設(shè)備信息編碼 9通信服務(wù)模型 9.1互操作工作流程 9.2設(shè)備與外部存儲(chǔ)的傳輸流程 9.3通信的服務(wù)模型 9.4個(gè)人健康設(shè)備傳輸 10即插即用 10.1通信接口 10.2總體要求 10.3本地服務(wù) Ⅱ 10.5管理程序 附錄A(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說(shuō)明 A.2相關(guān)人員 A.3涉及的人員和角色類(lèi)型 A.4疾病管理 A.5老年高血壓數(shù)字管理(心臟病患者) A.6糖尿病 A.7老年糖尿病數(shù)字管理 A.8慢性阻塞性肺疾病 A.9呼吸暫停監(jiān)測(cè)器(慢性肺病) 22A.10心臟病患者的移動(dòng)健康監(jiān)測(cè) 22A.11血壓說(shuō)明 A.12慢性腎臟病患者并發(fā)癥監(jiān)測(cè) 參考文獻(xiàn) ⅢGB/T42123—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部提出。本文件由全國(guó)通信標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC485)歸口。本文件起草單位:北京理工大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)信息通信研究院、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、國(guó)家糧食和物資儲(chǔ)備局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、中國(guó)科協(xié)創(chuàng)新戰(zhàn)略研究院、中國(guó)老齡協(xié)會(huì)、北京正達(dá)康健生物醫(yī)學(xué)科技有限公司、汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院。1個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了個(gè)人健康設(shè)備通信規(guī)范,包括個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端(例如外部計(jì)算機(jī)、移動(dòng)通信終端、機(jī)頂盒)之間的通信模型、協(xié)議構(gòu)成以及即插即用等。本文件適用于醫(yī)療診斷或優(yōu)化護(hù)理服務(wù)場(chǎng)景下的個(gè)人健康設(shè)備的即插即用和個(gè)人健康設(shè)備的通信設(shè)計(jì)。本文件不涉及個(gè)人健康設(shè)備的健康信息管理終端與其他上層管理系統(tǒng)(個(gè)人健康記錄系統(tǒng)、康復(fù)管理系統(tǒng)等)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T1988—1998信息技術(shù)信息交換用七位編碼字符GB18030—2022信息技術(shù)中文編碼字符集GB/T35273—2020信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范GB/T37733.1—2019傳感器網(wǎng)絡(luò)個(gè)人健康狀態(tài)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)第1部分:總體技術(shù)要求IEEE802.15.1aIEEE信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-LAN/MAN-特定要求第15a部分:無(wú)線個(gè)人區(qū)域網(wǎng)3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。健康信息管理終端manager從一個(gè)或多個(gè)設(shè)備系統(tǒng)接收數(shù)據(jù)的節(jié)點(diǎn)。注:包括個(gè)人計(jì)算機(jī)、移動(dòng)通信終端、機(jī)頂盒或計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。域信息模型domaininformationmodel描述問(wèn)題域的常見(jiàn)概念和關(guān)系的模型。在家庭日常生活中由持有者用來(lái)獲取個(gè)人生命體征、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)和環(huán)境狀態(tài)等數(shù)據(jù),且所得數(shù)據(jù)用于醫(yī)療診斷或者優(yōu)化護(hù)理服務(wù)的設(shè)備。2設(shè)備開(kāi)始與健康信息管理終端進(jìn)行連接后,健康信息管理終端接受設(shè)備的連接請(qǐng)求的通信狀態(tài)。4縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。APDU:應(yīng)用協(xié)議數(shù)據(jù)單元(ApplicationProtocolDataUnit)ASN.1:抽象語(yǔ)法表示法一(AbstractSyntaxNotationOne)BCD:二進(jìn)碼十進(jìn)數(shù)(Binary-CodedDecimal)BER:基本編碼規(guī)則(BasicEncodingRule)CE:消費(fèi)電子設(shè)備(ConsumerElectronics)HDP:健康設(shè)備配置協(xié)議(HealthDeviceProfile)HTTPS:超文本傳輸安全協(xié)議(HypertextTransferProtocolSecure)IP:互聯(lián)網(wǎng)協(xié)議(InternetProtocol)JSON:JS對(duì)象簡(jiǎn)譜(JavaScriptObjectNotation)MDER:醫(yī)學(xué)可辨別編碼規(guī)則(MedicalDistinguishedEncodingRules)PHD:個(gè)人健康設(shè)備(PersonalHealthDevice)TCP:傳輸控制協(xié)議(TransmissionControlProtocol)UDP:用戶(hù)數(shù)據(jù)報(bào)協(xié)議(UserDatagramProtocol)UPnP:通用即插即用(UniversalPlugandPlay)URL:統(tǒng)一資源定位系統(tǒng)(UniformResourceLocator)USB:通用串行總線(UniversalSerialBus)WLAN:無(wú)線局域網(wǎng)(WirelessLocalAreaNetwork)XML:可擴(kuò)展標(biāo)記語(yǔ)言(EXtensibleMarkupLanguage)5個(gè)人健康設(shè)備個(gè)人健康系統(tǒng)中所涉及的實(shí)體包括個(gè)人健康設(shè)備、傳輸網(wǎng)絡(luò)和健康信息管理終端。個(gè)人健康設(shè)備通過(guò)傳輸網(wǎng)絡(luò)與健康信息管理終端連接,傳遞信息數(shù)據(jù)等內(nèi)容。其信息主要為控制設(shè)備開(kāi)關(guān)運(yùn)行的控制指令信息和患者使用設(shè)備產(chǎn)生的健康管理信息。傳輸網(wǎng)絡(luò)可為有線或無(wú)線的連接方式,無(wú)線連接方式包括藍(lán)牙、zigbee、WLAN、蜂窩網(wǎng)絡(luò)等。健康信息管理終端一般個(gè)人健康設(shè)備主要通過(guò)采集使用者的生命體征、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)、所處環(huán)境來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的個(gè)人健康管理。個(gè)人健康設(shè)備在疾病管理的應(yīng)用主要分為三大類(lèi)應(yīng)用場(chǎng)景:疾病預(yù)防性檢測(cè)、慢病實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和居家康復(fù)監(jiān)測(cè)。如果以一定的方式傳播,共享和使用這些數(shù)據(jù),將會(huì)影響使用者的個(gè)人健康狀態(tài)。個(gè)人健康設(shè)備的相關(guān)人員包括用戶(hù)/患者、醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)備制造商和設(shè)備軟件開(kāi)發(fā)人員。其中用戶(hù)/患者、醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員為個(gè)人健康設(shè)備的使用者,個(gè)人健康設(shè)備制造商和設(shè)備軟件開(kāi)發(fā)人員為個(gè)人3健康設(shè)備的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)者,也是本文件主要面向群體。個(gè)人健康設(shè)備通信為個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端(個(gè)人計(jì)算機(jī)、移動(dòng)通信終端、機(jī)頂盒)之間的應(yīng)用層通信。不涉及個(gè)人健康設(shè)備的健康信息管理終端與其他上層管理系統(tǒng)(疾病預(yù)防檢測(cè)、慢病實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、居家康復(fù)監(jiān)測(cè)等)以及個(gè)人健康設(shè)備的5G通信。通信范圍見(jiàn)圖1。應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍疾病預(yù)防檢測(cè)慢病實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)居家康復(fù)監(jiān)測(cè)個(gè)人健康設(shè)備信息交互模型個(gè)人健康設(shè)備通信模型體重秤血壓監(jiān)測(cè)儀脈搏血氧儀機(jī)頂盒蜂窩網(wǎng)絡(luò)、USB傳輸層移動(dòng)通信終端個(gè)人!計(jì)算機(jī)健無(wú)信息管理終端個(gè)人健康設(shè)備要求分述如下?!紤]覆蓋面積或半徑。特定設(shè)備需要考慮設(shè)備通信覆蓋面積,覆蓋面積應(yīng)符合表1。為保障傳輸距離,通信設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn):——考慮個(gè)人健康設(shè)備移動(dòng)性,需移動(dòng)的設(shè)備移動(dòng)時(shí)應(yīng)保持通信連續(xù)性,個(gè)人健康設(shè)備通信移動(dòng)性應(yīng)符合表1;——應(yīng)采用設(shè)備通信安全防護(hù)措施,保證通信安全;——考慮實(shí)時(shí)性,特定設(shè)備通信傳輸進(jìn)行實(shí)時(shí)分級(jí),實(shí)時(shí)性應(yīng)符合表1。設(shè)備是否考慮覆蓋范圍是否考慮移動(dòng)通信實(shí)時(shí)性分級(jí)脈搏血氧儀是是毫秒級(jí)基礎(chǔ)心電圖儀是是毫秒級(jí)血壓監(jiān)測(cè)儀是是毫秒級(jí)體溫計(jì)否是秒級(jí)體重秤否否秒級(jí)血糖儀否否秒級(jí)4表1設(shè)備通信要求(續(xù))設(shè)備是否考慮覆蓋范圍是否考慮移動(dòng)通信實(shí)時(shí)性分級(jí)身體成分分析儀否否秒級(jí)呼氣流量峰值監(jiān)測(cè)儀否否毫秒級(jí)尿液分析儀否否秒級(jí)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀否否秒級(jí)藥物監(jiān)測(cè)器否否秒級(jí)5.4個(gè)人健康設(shè)備類(lèi)型個(gè)人健康設(shè)備的功能見(jiàn)表2,其使用說(shuō)明參照附錄A。表2設(shè)備類(lèi)型表設(shè)備名稱(chēng)功能脈搏血氧儀測(cè)量病人動(dòng)脈血液中氧氣含量的設(shè)備,利用動(dòng)脈搏動(dòng)期間光吸收量的變化通過(guò)無(wú)創(chuàng)方式測(cè)量血氧飽和度心電圖儀記錄用戶(hù)心電信號(hào)的設(shè)備,電極根據(jù)不同的導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)放置在人體表面特定位置,通過(guò)計(jì)算電極所在位置的電位差獲取心電信號(hào)。心電采集現(xiàn)多采用12導(dǎo)聯(lián)同步采集的方法,不同道數(shù)心電圖在打印結(jié)果時(shí)有速度上的區(qū)別,如單道心電圖儀一次只打印一個(gè)導(dǎo)聯(lián),打印十二次,速度最慢體重秤測(cè)量一個(gè)人體重的裝置,也可測(cè)量其他生理參數(shù)(例如,體重指數(shù)或一個(gè)人的身高)。體重秤設(shè)備可使用各種方法測(cè)量體重,最常用的方法為在測(cè)量平面下放置幾個(gè)應(yīng)變式稱(chēng)重傳感器,以將形變轉(zhuǎn)換為質(zhì)量血糖儀測(cè)量血液中葡萄糖濃度的裝置。從工作原理上可分為光電型和電極型兩種。光電血糖儀的探頭暴露在空氣中,誤差大,使用壽命短?,F(xiàn)在家用的血糖儀通常為電極型血糖儀,其電極口內(nèi)藏,避免污染,精度高,大多數(shù)為有創(chuàng)型,并采用吸血式方法采血體溫計(jì)測(cè)量人體某些部位溫度的裝置。根據(jù)溫度傳感器的不同,體溫可通過(guò)多種原理獲得尿液分析儀測(cè)量尿液中化學(xué)物質(zhì)的量和一些性質(zhì)(例如pH和密度)的裝置。典型的尿液分析可以通過(guò)使用測(cè)試試劑條進(jìn)行,將試劑條完全浸入新鮮尿液樣品中,在30s或60s后讀取顏色反應(yīng),顏色取決于用于定性測(cè)試的分析物呼氣流量峰值監(jiān)測(cè)儀測(cè)量哮喘等呼吸道疾病患者呼氣功能的裝置,通過(guò)記錄呼氣期間的空氣流量和體積來(lái)測(cè)量受試者的肺功能連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀周期性連續(xù)獲得血糖濃度的裝置,通常從間質(zhì)液中測(cè)量血糖。與血糖儀相比,連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀提供頻繁測(cè)量使患者能更全面地了解全天血糖水平的波動(dòng),從而降低患糖尿病并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)心血管健康與活動(dòng)監(jiān)測(cè)器測(cè)量個(gè)體的身體活動(dòng)并記錄對(duì)該活動(dòng)的生理反應(yīng)。此設(shè)備多樣,可包括跑步機(jī)、健身自行車(chē)、心率監(jiān)測(cè)器、計(jì)步器等,但監(jiān)測(cè)值存在明顯的共性藥物監(jiān)測(cè)器設(shè)備提供用戶(hù)用藥記錄的設(shè)備,用來(lái)改善患者的藥物依從性(即用藥與醫(yī)囑的一致性)56個(gè)人健康設(shè)備通信模型6.1通信模型6.1.1通信模型總則本條描述個(gè)人健康設(shè)備的一般通信模型和過(guò)程,概述通信模型的總體規(guī)范,同時(shí)規(guī)定了關(guān)于通信過(guò)程的總則和限制。本條主要規(guī)范設(shè)備與健康信息管理終端進(jìn)行會(huì)話(huà)交互的過(guò)程,包括建立連接、數(shù)據(jù)傳送、釋放連接和連接終止等,這些狀態(tài)的轉(zhuǎn)變是通過(guò)有限自動(dòng)狀態(tài)機(jī)來(lái)管理。設(shè)備與健康信息管理終端交互的數(shù)據(jù)是以數(shù)據(jù)單元的結(jié)構(gòu)定義。通信模型中對(duì)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)、連接形式的規(guī)范如下:——通信模型拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)可為一個(gè)或多個(gè)個(gè)人健康設(shè)備通過(guò)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的連接方式與健康信息管理終端進(jìn)行通信; 如果健康信息管理終端要支持多個(gè)并發(fā)的個(gè)人健康設(shè)備(例如使用藍(lán)牙),則健康信息管理終端應(yīng)能處理多個(gè)連接指示并且能與這些設(shè)備中的每一個(gè)設(shè)備分開(kāi)進(jìn)行關(guān)聯(lián);——通信模型應(yīng)支持設(shè)備可選擇生成到健康信息管理終端的單個(gè)連接和關(guān)聯(lián),或者為健康信息管理終端生成多個(gè)連接指示和關(guān)聯(lián)(例如每種形式的連接指示和關(guān)聯(lián));——設(shè)備選擇實(shí)現(xiàn)多個(gè)連接指示和關(guān)聯(lián)時(shí),則不同關(guān)聯(lián)中的對(duì)象實(shí)例應(yīng)完全獨(dú)立,關(guān)聯(lián)由不同設(shè)備實(shí)現(xiàn);——當(dāng)設(shè)備需要連接到網(wǎng)絡(luò)時(shí),采用通過(guò)協(xié)議轉(zhuǎn)換連接到網(wǎng)絡(luò)。設(shè)備先向健康信息管理終端發(fā)送設(shè)備信息,再將健康數(shù)據(jù)進(jìn)行封裝為數(shù)據(jù)包。個(gè)人健康設(shè)備在通信時(shí)考慮數(shù)據(jù)包的大小對(duì)于通信的影響,數(shù)據(jù)包大小考慮以下因素:——通信的時(shí)間成本以及及時(shí)性要求;——系統(tǒng)復(fù)雜性;——設(shè)備檢測(cè)的生理體征數(shù)量;——數(shù)據(jù)包以字節(jié)為單位;——若數(shù)據(jù)大小限制不允許在設(shè)備中包含一定數(shù)量的多個(gè)待定測(cè)量值,可使用多個(gè)事件報(bào)告發(fā)送;——應(yīng)保證數(shù)據(jù)包的消息不能復(fù)制、不丟失、有序到達(dá)以及能偵查到錯(cuò)誤情況的產(chǎn)生,當(dāng)連接建立、斷開(kāi)和產(chǎn)生異常時(shí),能通知健康信息管理終端的上層應(yīng)用,同時(shí)也要支持流量控制,以避免耗盡接收方的緩沖區(qū); 可在傳輸過(guò)程中被分段和重新組裝,或者它們可能作為一個(gè)完整的單元被發(fā)送:——對(duì)于健康信息管理終端接受數(shù)據(jù)時(shí),數(shù)據(jù)包大小應(yīng)小于健康信息管理終端接受緩存區(qū);如果一個(gè)健康信息管理終端收到一個(gè)比管理的接收緩沖區(qū)大的數(shù)據(jù)單元,應(yīng)回應(yīng)一個(gè)錯(cuò)誤代碼;——包含長(zhǎng)度信息,會(huì)話(huà)層能分片和重組數(shù)據(jù)單元消息,該長(zhǎng)度由廠商定義,通常是在頭部位置,傳輸層并不維護(hù),而是由健康信息管理終端的接收根據(jù)該信息將它作為完整的消息進(jìn)行處理。6.1.3數(shù)據(jù)發(fā)送流程對(duì)于部分個(gè)人健康設(shè)備,需設(shè)備向健康信息管理終端發(fā)送流程如下。a)個(gè)人健康設(shè)備完成一次測(cè)量后,將測(cè)量數(shù)據(jù)保存在本地存儲(chǔ)。b)個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端通過(guò)其支持的連接方式,完成雙方間的傳輸層連接。6c)個(gè)人健康設(shè)備向健康信息管理終端發(fā)送應(yīng)用層的連接請(qǐng)求,建立會(huì)話(huà)連接,并將自身設(shè)備ID和系統(tǒng)ID等信息填充至數(shù)據(jù)包中。d)健康信息管理終端接收到連接請(qǐng)求數(shù)據(jù)包,對(duì)其進(jìn)行解析判斷,若確認(rèn)可建立會(huì)話(huà),回復(fù)連接e)個(gè)人健康設(shè)備接收到連接確認(rèn)后,將相應(yīng)數(shù)據(jù)塊標(biāo)識(shí)位為1,將個(gè)人健康設(shè)備自身測(cè)量到的數(shù)據(jù)按格式填入數(shù)據(jù)包中發(fā)送給健康信息管理終端。若個(gè)人健康設(shè)備接收到拒絕連接數(shù)據(jù)包,則結(jié)束本次連接,釋放傳輸層連接信道。若個(gè)人健康設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有連接確認(rèn)響應(yīng)(超過(guò)個(gè)人健康設(shè)備設(shè)置的超時(shí)時(shí)限),則判超時(shí),并重新執(zhí)行b)。f)健康信息管理終端接收到數(shù)據(jù)包后進(jìn)行解析,若數(shù)據(jù)有誤,則發(fā)送數(shù)據(jù)出錯(cuò)信息(將表示出錯(cuò)位置的標(biāo)識(shí)位置置為1)指示設(shè)備重新發(fā)送,否則返回確認(rèn)信息。若設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間未得到回復(fù),則判超時(shí),將重新發(fā)送數(shù)據(jù)。g)健康信息管理終端對(duì)接收到的監(jiān)測(cè)信息數(shù)據(jù)進(jìn)行校驗(yàn),并對(duì)校驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行反饋。若數(shù)據(jù)傳輸出現(xiàn)錯(cuò)誤,要求個(gè)人健康設(shè)備重新發(fā)送數(shù)據(jù)。h)數(shù)據(jù)確認(rèn)發(fā)送成功后,個(gè)人健康設(shè)備清除釋放測(cè)量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)或使用其他方式處理。i)個(gè)人健康設(shè)備判斷無(wú)可發(fā)送數(shù)據(jù)后,發(fā)送釋放連接請(qǐng)求,此次數(shù)據(jù)發(fā)送完成。在設(shè)備向健康信息管理終端發(fā)送的關(guān)聯(lián)請(qǐng)求中的數(shù)據(jù)域字段結(jié)構(gòu)包含以下內(nèi)容。——關(guān)聯(lián)請(qǐng)求至少應(yīng)支持BER編碼?!P(guān)聯(lián)請(qǐng)求包含使用的命名法的設(shè)置。——關(guān)聯(lián)請(qǐng)求包含函數(shù)單元,函數(shù)單元用以設(shè)置測(cè)試關(guān)聯(lián)位?!P(guān)聯(lián)請(qǐng)求包含系統(tǒng)類(lèi)型?!P(guān)聯(lián)請(qǐng)求包含系統(tǒng)ID:系統(tǒng)ID為個(gè)人健康設(shè)備的系統(tǒng)對(duì)象的系統(tǒng)ID屬性的值。健康信息管理終端可使用此字段來(lái)確定它所關(guān)聯(lián)的健康信息監(jiān)測(cè)器的標(biāo)識(shí),并可選擇實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單訪問(wèn)限制策略?!P(guān)聯(lián)請(qǐng)求包含開(kāi)發(fā)配置ID;開(kāi)發(fā)配置ID為設(shè)備系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)組ID屬性的值。健康信息管理終端程序-連接響應(yīng)在健康信息管理終端發(fā)送的關(guān)聯(lián)響應(yīng)消息中:——響應(yīng)結(jié)果的字段應(yīng)設(shè)置為本文件中定義的相應(yīng)響應(yīng),例如,如果滿(mǎn)足了關(guān)聯(lián)協(xié)議的所有其他條件,則當(dāng)健康信息管理終端識(shí)別設(shè)備的配置ID并接受接收連接請(qǐng)求時(shí),將返回接受;——在連接響應(yīng)時(shí),應(yīng)設(shè)置數(shù)據(jù)協(xié)議標(biāo)識(shí)符;——數(shù)據(jù)協(xié)議信息字段應(yīng)包含以下參數(shù)值的個(gè)人健康設(shè)備關(guān)聯(lián)信息結(jié)構(gòu):●健康信息管理終端應(yīng)使用由設(shè)備和健康信息管理終端支持的單個(gè)選定編碼規(guī)則進(jìn)行響應(yīng);●除了與測(cè)試關(guān)聯(lián)相關(guān)的位外,功能數(shù)據(jù)單元位置應(yīng)重置;●系統(tǒng)類(lèi)型,用以表示健康信息管理終端的系統(tǒng)類(lèi)型;●系統(tǒng)ID的字段應(yīng)包含健康信息管理終端設(shè)備的唯一系統(tǒng)ID,應(yīng)為有效的64位擴(kuò)展唯一標(biāo)記符(EUI-64);●設(shè)備配置ID,用以表示健康信息管理終端的配置響應(yīng);●數(shù)據(jù)請(qǐng)求模式功能。7在運(yùn)行狀態(tài)期間,測(cè)量數(shù)據(jù)和狀態(tài)信息從設(shè)備傳達(dá)。獲取個(gè)人健康設(shè)備系統(tǒng)屬性在健康信息管理終端請(qǐng)求特定的個(gè)人健康設(shè)備的對(duì)象屬性時(shí),由屬性列表中的元素指示,設(shè)備應(yīng)使用服務(wù)消息進(jìn)行響應(yīng),其中屬性列表包含所實(shí)現(xiàn)的個(gè)人健康設(shè)備系統(tǒng)對(duì)象的請(qǐng)求屬性。若設(shè)備不需要支持此功能,或未實(shí)現(xiàn)此功能,設(shè)備應(yīng)返回錯(cuò)誤結(jié)果服務(wù)消息。個(gè)人健康設(shè)備的具體的屬性列表和對(duì)象屬性參考個(gè)人健康設(shè)備交互模型。個(gè)人健康設(shè)備向健康信息管理終端的數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程如下:a)個(gè)人健康設(shè)備的測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)始終由設(shè)備啟動(dòng),設(shè)備啟動(dòng)傳輸后,測(cè)量數(shù)據(jù)開(kāi)始傳輸;b)為了限制在數(shù)據(jù)單元中傳輸?shù)臄?shù)據(jù)量,個(gè)人健康設(shè)備的單個(gè)事件報(bào)告中臨時(shí)存儲(chǔ)的測(cè)量值數(shù)量應(yīng)被限制;c)如果可供傳輸?shù)拇y(cè)量過(guò)多,可使用多個(gè)事件報(bào)告進(jìn)行發(fā)送,如果有多個(gè)測(cè)量值,則應(yīng)在單個(gè)事件報(bào)告中最多傳輸25個(gè)測(cè)量值;d)如果可供傳輸?shù)拇y(cè)量值過(guò)多,可使用單個(gè)事件報(bào)告對(duì)每個(gè)測(cè)量到的數(shù)據(jù)進(jìn)行傳輸。但是宜使用c)來(lái)降低總體信息大小和功耗。發(fā)送數(shù)據(jù)和操作指令時(shí),個(gè)人健康設(shè)備和健康信息管理終端之間的時(shí)間同步功能用以協(xié)調(diào)時(shí)鐘的一致性。如果使用時(shí)間同步,則應(yīng)聲明個(gè)人健康設(shè)備系統(tǒng)對(duì)象的個(gè)人健康設(shè)備的系統(tǒng)時(shí)間信息。6.2數(shù)據(jù)包格式內(nèi)容見(jiàn)表3。表3數(shù)據(jù)包內(nèi)容名稱(chēng)屬性說(shuō)明起始符字符串位于數(shù)據(jù)起始部分,ASCIⅡ字符應(yīng)符合GB/T1988—1998,若包含漢字,應(yīng)符合命令單元字節(jié)見(jiàn)6.2.2,可為空0x00標(biāo)識(shí)符字符串見(jiàn)7.3,可自定義編碼數(shù)據(jù)單元長(zhǎng)度字描述數(shù)據(jù)單元的長(zhǎng)度數(shù)據(jù)單元—見(jiàn)6.3校驗(yàn)碼字檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確性,位于數(shù)據(jù)包最后部分,校驗(yàn)方法廠商根據(jù)需求自選數(shù)據(jù)單元加密字若設(shè)備無(wú)通信加密,用0x00表示,若具有,用0x01表示8命令標(biāo)識(shí)為健康信息管理終端對(duì)于個(gè)人健康設(shè)備的操作命令標(biāo)識(shí)。個(gè)人健康設(shè)備對(duì)于健康信息管理終端的操作指令的應(yīng)答標(biāo)識(shí),當(dāng)設(shè)備發(fā)送應(yīng)答時(shí),更新應(yīng)答標(biāo)識(shí),保留應(yīng)答時(shí)間。6.3數(shù)據(jù)單元6.3.1數(shù)據(jù)單元格式位于數(shù)據(jù)單元頭部部分,由若干字段組成,可采用ASCⅡ編碼。數(shù)據(jù)單元頭部字段分為如下幾個(gè)字段:——指令列別,用于命令類(lèi)別的標(biāo)示,傳輸安全控制,傳輸信道說(shuō)明等;——指令碼,用于指明指令列別中標(biāo)示的指令類(lèi)中的一個(gè)特定指令;數(shù)據(jù)信息域位于數(shù)據(jù)單元后端部分,用于傳送具體度量值、操作指令、字節(jié)數(shù)等信息,要求如下:——由若干個(gè)數(shù)據(jù)幀組成;——包含命令的數(shù)據(jù)字段的字節(jié)數(shù);——數(shù)據(jù)域用來(lái)傳送數(shù)據(jù)。6.3.3關(guān)聯(lián)請(qǐng)求數(shù)據(jù)單元當(dāng)在傳輸層上個(gè)人健康設(shè)備和健康信息管理終端之間已建立連接時(shí),個(gè)人健康設(shè)備和健康信息管理終端進(jìn)入連接狀態(tài),并且個(gè)人健康設(shè)備對(duì)關(guān)聯(lián)請(qǐng)求數(shù)據(jù)單元進(jìn)行封裝發(fā)送給健康信息管理終端。數(shù)據(jù)單元包括的信息如下所示。——該數(shù)據(jù)單元的類(lèi)型?!摂?shù)據(jù)單元的所有信息的長(zhǎng)度?!蛄行畔ⅲ簽樵O(shè)備支持的數(shù)據(jù)協(xié)議的信息,設(shè)備支持的數(shù)據(jù)協(xié)議不同,設(shè)備傳送的數(shù)據(jù)協(xié)議信息也不同。若設(shè)備支持ISO/IEEE11073-20601:2016優(yōu)化交換協(xié)議標(biāo)準(zhǔn),則序列信息使用PhdAssociationInformation結(jié)構(gòu)。若設(shè)備支持制造商規(guī)定的數(shù)據(jù)協(xié)議,則序列信息使用由制造商定義的結(jié)構(gòu)。——個(gè)人健康設(shè)備支持的編碼規(guī)則,每個(gè)設(shè)備應(yīng)支持MDER,設(shè)備也可支持XER[可擴(kuò)展標(biāo)記語(yǔ)言(XML)編碼規(guī)則]和PER(壓縮編碼規(guī)則)?!獋€(gè)人健康設(shè)備是否支持測(cè)試關(guān)聯(lián)以及進(jìn)入測(cè)試關(guān)聯(lián)的標(biāo)識(shí)?!到y(tǒng)標(biāo)識(shí),表示該數(shù)據(jù)單元是由什么系統(tǒng)傳送?!渲肐D定義了設(shè)備支持的配置類(lèi)型;配置類(lèi)型包括標(biāo)準(zhǔn)配置、擴(kuò)展配置和已知以前的擴(kuò)展配9置。配置類(lèi)型表示設(shè)備支持的數(shù)據(jù)請(qǐng)求模式,當(dāng)健康信息管理終端啟動(dòng)的傳輸時(shí),數(shù)據(jù)請(qǐng)求模式指示它支持的功能。數(shù)據(jù)模式請(qǐng)求功能所包含的模式信息如下所示:●停止正在運(yùn)行的數(shù)據(jù)請(qǐng)求;●請(qǐng)求對(duì)象基于對(duì)象類(lèi);●請(qǐng)求對(duì)象基于對(duì)象句柄;●支持有限時(shí)間的數(shù)據(jù)請(qǐng)求;●支持無(wú)線時(shí)間的數(shù)據(jù)請(qǐng)求。6.3.4關(guān)聯(lián)響應(yīng)數(shù)據(jù)單元當(dāng)健康信息管理終端收到關(guān)聯(lián)請(qǐng)求時(shí),健康信息管理終端將協(xié)議和操作參數(shù)與自己的協(xié)議和操作參數(shù)進(jìn)行比較,并確定個(gè)人健康設(shè)備是否與健康信息管理終端兼容。關(guān)聯(lián)響應(yīng)返回的結(jié)果及原因如下:——拒絕:由于健康信息管理終端無(wú)法識(shí)別設(shè)備提供的配置信息,健康信息管理終端無(wú)法與設(shè)備關(guān)聯(lián),且沒(méi)有明確拒絕的原因;——暫時(shí)拒絕:由于資源限制等過(guò)渡條件,健康信息管理終端無(wú)法接受關(guān)聯(lián);——未配置:關(guān)聯(lián)響被接受,但設(shè)備需要將其配置發(fā)送給健康信息管理終端;——無(wú)通用協(xié)議拒絕:由于在健康信息管理終端和設(shè)備之間共享的DataProtoList中找不到公共數(shù)據(jù)協(xié)議,健康信息管理終端拒絕關(guān)聯(lián)請(qǐng)求;——無(wú)通用參數(shù)拒絕:由于健康信息管理終端和設(shè)備在PhdAssociationInformation中沒(méi)有公共的操作參數(shù),健康信息管理終端拒絕關(guān)聯(lián)請(qǐng)求;——未知原因拒絕:應(yīng)謹(jǐn)慎使用,并且只有在上述返回碼不適用時(shí)使用;——違背授權(quán)拒絕:健康信息管理終端確定設(shè)備未被授權(quán)連接而拒絕,該結(jié)果由供應(yīng)商指定。6.3.5數(shù)據(jù)演示單元數(shù)據(jù)演示單元是個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端在建立會(huì)話(huà)與釋放會(huì)話(huà)以外的所有數(shù)據(jù)傳輸表示單元,比如域信息模型中定義的一系列對(duì)象以及服務(wù)模型中定義的遠(yuǎn)程服務(wù)均由此數(shù)據(jù)單元封裝。在數(shù)據(jù)演示單元設(shè)備與健康信息管理終端均應(yīng)支持其在關(guān)聯(lián)過(guò)程中協(xié)商好的編碼協(xié)議。一個(gè)數(shù)據(jù)演示單元包含了一個(gè)字符串,該字符串中的值是根據(jù)個(gè)人健康設(shè)備系統(tǒng)對(duì)象列表中對(duì)象進(jìn)行解析。該數(shù)據(jù)演示中包含的主要信息為個(gè)人健康設(shè)備采集的生命體征數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)單元應(yīng)具體列出所調(diào)用的信息內(nèi)容,給出選擇調(diào)用的事件類(lèi)型,根據(jù)調(diào)用的事件類(lèi)型不同給出的報(bào)告信息也不同。7通信過(guò)程7.1個(gè)人健康設(shè)備通信狀態(tài)一個(gè)或多個(gè)個(gè)人健康設(shè)備通過(guò)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)連接到單個(gè)健康信息管理終端,對(duì)于每個(gè)點(diǎn)到點(diǎn)的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)的連接行為,需要定義個(gè)人健康設(shè)備和健康信息管理終端交互過(guò)程中不同階段的狀態(tài)以及引起狀態(tài)轉(zhuǎn)移的觸發(fā)事件。狀態(tài)機(jī)能有效直觀地表示個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端的狀態(tài)轉(zhuǎn)移。個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端的狀態(tài)轉(zhuǎn)移示意圖見(jiàn)圖2;通信模型的狀態(tài)描述見(jiàn)表4。未連接未連接連接釋放響應(yīng)操作配置反饋連接響應(yīng)發(fā)送配置連接放棄連接放棄關(guān)聯(lián)中未關(guān)聯(lián)圖2個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端的狀態(tài)轉(zhuǎn)移示意圖表4通信模型的狀態(tài)描述層級(jí)狀態(tài)名狀態(tài)描述第一層未連接狀態(tài)機(jī)的初始狀態(tài),它表示健康信息管理終端與個(gè)人健康設(shè)備的傳輸層連接沒(méi)有建立,或在傳輸過(guò)程中傳輸層斷開(kāi)連接,狀態(tài)機(jī)也會(huì)回到該狀態(tài)已連接通用傳輸層告知應(yīng)用層已建立個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端間的物理連接。進(jìn)入該狀態(tài)后,第二層初始狀態(tài)為“未關(guān)聯(lián)”子狀態(tài)第二層(已連接子狀未關(guān)聯(lián)第一層已連接狀態(tài)的初始子狀態(tài),表示傳輸層連接已經(jīng)建立關(guān)聯(lián)中此狀態(tài)表示個(gè)人健康設(shè)備開(kāi)始與健康信息管理終端進(jìn)行交互已關(guān)聯(lián)此狀態(tài)健康信息管理終端接受設(shè)備的連接請(qǐng)求解除關(guān)聯(lián)此狀態(tài)表示個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端處于連接釋放狀態(tài)第三層(關(guān)聯(lián)中子狀配置中該狀態(tài)表示健康信息管理終端檢測(cè)是否可識(shí)別設(shè)備的配置操作中該狀態(tài)表示個(gè)人健康設(shè)備可向健康信息管理終端傳送測(cè)量數(shù)據(jù)在通信模型中經(jīng)常使用有限狀態(tài)描述來(lái)表示對(duì)象的各種狀態(tài)以及在這些狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的過(guò)程。有限狀態(tài)描述個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端建立通信的過(guò)程,其中個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端具有不同的狀態(tài)機(jī)模式,狀態(tài)機(jī)模式見(jiàn)表5。表5狀態(tài)模式狀態(tài)編號(hào)狀態(tài)個(gè)人健康設(shè)備健康信息管理終端1未連接有有2已連接但未關(guān)聯(lián)有有3已連接關(guān)聯(lián)中有無(wú)4已連接已關(guān)聯(lián),配置中發(fā)送配置有無(wú)5已連接已關(guān)聯(lián),配置中等待響應(yīng)有無(wú)6已連接已關(guān)聯(lián),配置中等待配置無(wú)有7已連接已關(guān)聯(lián),配置中檢查配置無(wú)有8已連接已關(guān)聯(lián),操作中有有9已連接釋放關(guān)聯(lián)有有個(gè)人健康設(shè)備主要包括以下幾種狀態(tài)。a)未連接狀態(tài)該狀態(tài)為個(gè)人健康設(shè)備啟動(dòng)后的初始狀態(tài)。當(dāng)個(gè)人健康設(shè)備上電但健康信息管理終端的物理連接尚未建立時(shí),保持此狀態(tài)。當(dāng)個(gè)人健康設(shè)備發(fā)生通信異?;虻綦娀蛲瓿蓚鬏斎蝿?wù)后,也將回到此狀態(tài)。b)連接狀態(tài)當(dāng)個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端的傳輸層已經(jīng)建立物理連接時(shí),個(gè)人健康設(shè)備進(jìn)入連接狀態(tài)。該狀態(tài)只代表個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端具有了進(jìn)行通信的物理?xiàng)l件,即傳輸信道的建立,在此狀態(tài)之下可進(jìn)行會(huì)話(huà)連接請(qǐng)求、釋放等一系列動(dòng)作,所以個(gè)人健康設(shè)備的連接狀態(tài)又分為未關(guān)聯(lián)、關(guān)聯(lián)中以及已關(guān)聯(lián)三個(gè)子狀態(tài)。c)未關(guān)聯(lián)狀態(tài)當(dāng)個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端的物理連接建立后,個(gè)人健康設(shè)備默認(rèn)以該狀態(tài)作為初始狀態(tài),它可由建立物理連接進(jìn)入此狀態(tài),也可由于連接的釋放或會(huì)話(huà)請(qǐng)求被拒絕而回到此狀態(tài)。d)關(guān)聯(lián)中狀態(tài)個(gè)人健康設(shè)備在進(jìn)入未關(guān)聯(lián)狀態(tài)后,通常會(huì)發(fā)送一個(gè)會(huì)話(huà)連接請(qǐng)求,同時(shí)將自身狀態(tài)遷移至該狀態(tài)。若發(fā)生數(shù)據(jù)傳輸錯(cuò)誤或超時(shí)等情況,則發(fā)起的會(huì)話(huà)連接請(qǐng)求會(huì)失敗,返回未關(guān)聯(lián)狀態(tài);若發(fā)起的會(huì)話(huà)連接請(qǐng)求成功,則進(jìn)入已關(guān)聯(lián)狀態(tài)。e)已關(guān)聯(lián)狀態(tài)在該狀態(tài)下,個(gè)人健康設(shè)備已經(jīng)與健康信息管理終端建立了會(huì)話(huà)。該狀態(tài)來(lái)自于健康信息管理終端對(duì)個(gè)人健康設(shè)備發(fā)起的會(huì)話(huà)請(qǐng)求的響應(yīng)。這一狀態(tài)可持續(xù)到一方發(fā)起釋放請(qǐng)求或因異常而終止會(huì)話(huà)。在該狀態(tài)下,可進(jìn)行設(shè)備信息的配置以及數(shù)據(jù)的交互,已關(guān)聯(lián)狀態(tài)可分為兩個(gè)子狀態(tài):操作以及配置中狀態(tài)。f)配置中狀態(tài)在個(gè)人健康設(shè)備發(fā)起會(huì)話(huà)請(qǐng)求后,健康信息管理終端可能直接接受請(qǐng)求,也可表示同意接受請(qǐng)求但由于不能識(shí)別設(shè)備配置需要個(gè)人健康設(shè)備發(fā)送自己的設(shè)備配置信息,這時(shí)個(gè)人健康設(shè)備會(huì)接受對(duì)方發(fā)來(lái)的相應(yīng)并將自身轉(zhuǎn)移至配置中狀態(tài)。在該狀態(tài)下,個(gè)人健康設(shè)備會(huì)嘗試不斷發(fā)送自身的配置信息給健康信息管理終端,直到對(duì)方能識(shí)別或發(fā)送了所有的信息并允許添加設(shè)備。如果在所有可能條件下仍無(wú)法被識(shí)別,則會(huì)退回到未關(guān)聯(lián)狀態(tài)。g)操作中狀態(tài)在健康信息管理終端了解了配置的信息并接受了個(gè)人健康設(shè)備的會(huì)話(huà)請(qǐng)求后,雙方均進(jìn)入此狀態(tài)。該狀態(tài)為個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端進(jìn)行操作的狀態(tài),數(shù)據(jù)的發(fā)送和服務(wù)模型的調(diào)用基本都在此狀態(tài)下完成。h)釋放關(guān)聯(lián)狀態(tài)與關(guān)聯(lián)中狀態(tài)類(lèi)似,表示會(huì)話(huà)連接正在釋放。當(dāng)個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端不再需要進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸時(shí),個(gè)人健康設(shè)備會(huì)發(fā)送釋放請(qǐng)求并將自身轉(zhuǎn)移到該狀態(tài)。有時(shí)在通信過(guò)程中的異常情況也會(huì)使個(gè)人健康設(shè)備自動(dòng)進(jìn)入釋放會(huì)話(huà)連接的狀態(tài)。7.1.4傳輸連接指令每當(dāng)傳輸層已經(jīng)建立連接時(shí),觸發(fā)傳輸連接指令。觸發(fā)指令的觸發(fā)事件機(jī)制如下所述?!慨?dāng)個(gè)人健康設(shè)備確定要與健康信息管理終端關(guān)聯(lián)時(shí),觸發(fā)關(guān)聯(lián)請(qǐng)求事件?!?dāng)健康信息管理終端確定無(wú)法與個(gè)人健康設(shè)備進(jìn)行會(huì)話(huà)時(shí),觸發(fā)拒絕,迫使個(gè)人健康設(shè)備返回未關(guān)聯(lián)狀態(tài)?!?dāng)個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端會(huì)話(huà)并發(fā)送會(huì)話(huà)請(qǐng)求后,等待健康信息管理終端回復(fù)。當(dāng)?shù)玫浇邮艿拇饛?fù)時(shí),觸發(fā)接受或接受未知配置條件?!趥€(gè)人健康設(shè)備處于關(guān)聯(lián)中、已關(guān)聯(lián)或釋放關(guān)聯(lián)狀態(tài)的任何時(shí)間內(nèi),個(gè)人健康設(shè)備可發(fā)送或接受一個(gè)會(huì)話(huà)中止消息。當(dāng)此時(shí)間發(fā)生,個(gè)人健康設(shè)備從所處的狀態(tài)轉(zhuǎn)移到未關(guān)聯(lián)狀態(tài)。如果個(gè)人健康設(shè)備處于已關(guān)聯(lián)狀態(tài),個(gè)人健康設(shè)備發(fā)送一個(gè)會(huì)話(huà)中止消息來(lái)通知健康信息管理終端發(fā)生了一個(gè)嚴(yán)重的故障。 當(dāng)個(gè)人健康設(shè)備決定停止會(huì)話(huà)時(shí),個(gè)人健康設(shè)備將自身轉(zhuǎn)移釋放關(guān)聯(lián)狀態(tài)并發(fā)送一個(gè)會(huì)話(huà)釋放請(qǐng)求。該事件發(fā)生在正常的會(huì)話(huà)中止或個(gè)人健康設(shè)備配置改變,需要個(gè)人健康設(shè)備釋放會(huì)話(huà)的時(shí)候,此時(shí)個(gè)人健康設(shè)備發(fā)送釋放會(huì)話(huà)的請(qǐng)求。在下次個(gè)人健康設(shè)備發(fā)起會(huì)話(huà)時(shí),將在會(huì)話(huà)請(qǐng)求中包含配置信息,由健康信息管理終端決定是否識(shí)別這些配置?!撌录磲尫女?dāng)前會(huì)話(huà)的請(qǐng)求已經(jīng)被允許的觸發(fā)指令?!谌魏吻闆r下,個(gè)人健康設(shè)備和健康信息管理終端都可停止傳輸層連接,傳輸層連接也可能因發(fā)生錯(cuò)誤而丟失。當(dāng)傳輸層已斷開(kāi)的指令被接受后,個(gè)人健康設(shè)備轉(zhuǎn)移至未連接狀態(tài)。7.1.5響應(yīng)等待時(shí)間健康信息管理終端向個(gè)人健康設(shè)備從發(fā)送緩存器發(fā)出指令到健康信息管理終端接受到設(shè)備收到指令的應(yīng)答的時(shí)間間隔為響應(yīng)等待時(shí)間。響應(yīng)等待時(shí)間宜小于50ms。為了確保消息正確的收發(fā),可采用多次發(fā)布的方式進(jìn)行收發(fā),但與設(shè)定次數(shù)重發(fā)不同,在一個(gè)限定的時(shí)間內(nèi),反復(fù)的重發(fā),直到收到應(yīng)答消息,或超時(shí)才停止重發(fā)。重發(fā)時(shí)間間隔宜小于400ms。7.2設(shè)備尋址若采用WLAN的個(gè)人健康設(shè)備的設(shè)備尋址應(yīng)滿(mǎn)足以下要求,若個(gè)人健康設(shè)備不采用WLAN通信時(shí),無(wú)需進(jìn)行設(shè)備尋址功能。a)對(duì)于及時(shí)性要求較高的設(shè)備,可選擇動(dòng)態(tài)主機(jī)配置協(xié)議(DHCP),并在設(shè)備首次連接到網(wǎng)絡(luò)時(shí)搜索DHCP服務(wù)器。b)如果沒(méi)有可用的DHCP服務(wù)器,網(wǎng)絡(luò)不受管理,則設(shè)備使用預(yù)設(shè)IP來(lái)獲取地址。c)設(shè)備可從一組保留的地址中選擇IP地址。d)應(yīng)測(cè)試所選的地址,以確定該地址是否已被使用。e)如果在DHCP交易期間,設(shè)備通過(guò)例如域名服務(wù)器轉(zhuǎn)發(fā)獲得了域名,則設(shè)備應(yīng)在后續(xù)的網(wǎng)絡(luò)操作中使用該名稱(chēng);否則,設(shè)備應(yīng)使用其他IP地址。7.3設(shè)備連接網(wǎng)絡(luò)個(gè)人健康設(shè)備通過(guò)特定通信方式在連接網(wǎng)絡(luò)時(shí),應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:a)連接網(wǎng)絡(luò)應(yīng)聲明個(gè)人健康設(shè)備的類(lèi)型;b)聲明個(gè)人健康設(shè)備標(biāo)識(shí)符;c)頻繁連接和離開(kāi)網(wǎng)絡(luò)的個(gè)人健康設(shè)備應(yīng)使用較短的持續(xù)時(shí)間,以便控制點(diǎn)可更準(zhǔn)確地了解其可用性;d)個(gè)人健康設(shè)備應(yīng)在發(fā)送聲明信息之前具有小于100ms的隨機(jī)間隔;e)個(gè)人健康設(shè)備應(yīng)多次發(fā)送上述每個(gè)發(fā)現(xiàn)消息,為避免網(wǎng)絡(luò)擁塞,發(fā)現(xiàn)消息的發(fā)送次數(shù)不應(yīng)超過(guò)3次。7.4服務(wù)描述通信的服務(wù)模型的服務(wù)應(yīng)描述以下內(nèi)容:——服務(wù)應(yīng)響應(yīng)的健康信息管理終端命令或動(dòng)作以及每個(gè)動(dòng)作的參數(shù)或自變量;——服務(wù)描述定義了操作及其參數(shù),狀態(tài)變量及其數(shù)據(jù)類(lèi)型,范圍和事件特征。7.5設(shè)備操作個(gè)人健康設(shè)備具有的操作包括:——?jiǎng)幼黜憫?yīng):根據(jù)健康信息管理終端的發(fā)送指令執(zhí)行具體操作(顯示數(shù)值、開(kāi)始檢測(cè)、發(fā)送數(shù)據(jù)等);——查詢(xún)變量:查詢(xún)數(shù)據(jù)和自身工作狀態(tài)的情況,并具有將個(gè)人健康設(shè)備的變量信息通過(guò)事件報(bào)文通知健康信息管理終端的能力。7.6安全性要求個(gè)人健康設(shè)備在通信和數(shù)據(jù)交換時(shí)應(yīng)滿(mǎn)足以下安全性要求:——對(duì)于敏感數(shù)據(jù)或控制操作進(jìn)行加密和認(rèn)證策略,當(dāng)對(duì)加密或簽名用到的密鑰進(jìn)行保護(hù)時(shí),宜采用硬件密碼模塊,保證密鑰的存儲(chǔ)和使用安全;——對(duì)傳輸數(shù)據(jù)進(jìn)行簽名,保證完整性;——具有安全保護(hù)機(jī)制協(xié)議;——個(gè)人信息保護(hù)應(yīng)符合GB/T35273—2020第5章、第6章的規(guī)定;——根據(jù)隱私和安全設(shè)置提供允許的訪問(wèn)控制?!蓞⒖嫉木W(wǎng)絡(luò)服務(wù)安全規(guī)范如下:8通信數(shù)據(jù)8.1總體要求和總體原則通信數(shù)據(jù)應(yīng)滿(mǎn)足數(shù)據(jù)完整性、保密性、鑒別性,其包含內(nèi)容方面具體所述如下:——數(shù)據(jù)完整性:完整性意味著未經(jīng)授權(quán)不得修改或刪除數(shù)據(jù)。如果信息被不允許的人更改,則會(huì)違反完整性;——數(shù)據(jù)保密性:確保只有獲得授權(quán)的人才能訪問(wèn)信息;——數(shù)據(jù)可鑒別性:意味著明確接收信息的來(lái)源??蓞⒖糋B/T36624—2018——數(shù)據(jù)宜包含時(shí)間序列;——通信數(shù)據(jù)可包含通信數(shù)據(jù)參數(shù)、設(shè)備狀態(tài)、數(shù)據(jù)類(lèi)型、單位和地址等??设b別的加密機(jī)制;8.2編碼規(guī)范數(shù)據(jù)的編碼從數(shù)據(jù)的內(nèi)容、分段、字節(jié)長(zhǎng)度三方面進(jìn)行規(guī)范,編碼所述如下?!獋€(gè)人健康設(shè)備的數(shù)據(jù)內(nèi)容包括:——設(shè)備標(biāo)識(shí),用于家居網(wǎng)的通信識(shí)別的唯一標(biāo)識(shí)?!畔⒏袷接刹煌L(zhǎng)度及被區(qū)域分隔符分隔的數(shù)據(jù)區(qū)組成。——段由分割符號(hào)分隔開(kāi),每個(gè)段由三字符的字節(jié)值開(kāi)始,并在一個(gè)消息中標(biāo)識(shí)該段?!慰砂葱枰蛉我舛x,并允許重復(fù)?!袛?shù)據(jù)可利用一個(gè)字符集表示為可顯示字符。——數(shù)據(jù)字段需要支持消息或基本目標(biāo)間的關(guān)系邏輯,其他字段被指定且可隨意選擇?!筛郊泳哂芯植刻卣鞯南⒒虿糠窒ⅰ!唧w編碼參考GB/T16263.1—2006?!獋€(gè)人健康設(shè)備狀態(tài)編碼名稱(chēng)定義明確,層次清晰,具有一定擴(kuò)展性和執(zhí)行性?!O(shè)備狀態(tài)的字節(jié)長(zhǎng)度小,以直觀顯示個(gè)人健康設(shè)備的工作狀態(tài)。8.3數(shù)據(jù)類(lèi)型個(gè)人健康設(shè)備通信涉及數(shù)據(jù)類(lèi)型包括對(duì)象屬性ID、浮點(diǎn)型數(shù)據(jù)以及相關(guān)時(shí)間類(lèi)型,具體數(shù)據(jù)類(lèi)型應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:——屬性ID列表,具體參考個(gè)人健康設(shè)備交互模型;——為了提高性能和效率,對(duì)象定義使用浮點(diǎn)類(lèi)型數(shù)據(jù)類(lèi)型;——相對(duì)時(shí)間數(shù)據(jù)類(lèi)型是相對(duì)于某個(gè)事件(例如,啟動(dòng)時(shí)的同步事件)的高分辨率時(shí)間定義;——高分辨率相對(duì)時(shí)間數(shù)據(jù)類(lèi)型,數(shù)據(jù)類(lèi)型是64位長(zhǎng),可由系統(tǒng)本身定義;——絕對(duì)時(shí)間數(shù)據(jù)類(lèi)型指定為至少具有1s分辨率的一天中的時(shí)間。為了提高效率,結(jié)構(gòu)中的值是BCD編碼(即4位半字節(jié));——日期數(shù)據(jù)類(lèi)型用于指定某個(gè)日歷日期。為了便于轉(zhuǎn)換,數(shù)據(jù)類(lèi)型與絕對(duì)時(shí)間數(shù)據(jù)類(lèi)型具有相同的編碼(即BCD)。8.4設(shè)備信息編碼個(gè)人健康設(shè)備通信不僅要對(duì)采集的生命體征等健康數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼,還需要對(duì)個(gè)人健康設(shè)備的狀態(tài)信息和對(duì)象模型進(jìn)行編碼,設(shè)備信息的編碼應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:——使用ASN.1語(yǔ)言描述設(shè)備對(duì)象模型或APDU消息結(jié)構(gòu),可采用XML編碼格式;——發(fā)送設(shè)備消息,需要把ASN.1定義的消息按照MDER轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制的數(shù)據(jù)序列;——個(gè)人健康設(shè)備信息可使用DataList結(jié)構(gòu)進(jìn)行交換,可選擇使用XML和JSON進(jìn)行編碼;——設(shè)備狀態(tài)的DataList需添加可讀的單元。9通信服務(wù)模型9.1互操作工作流程互操作指?jìng)€(gè)人健康設(shè)備具有通過(guò)相關(guān)信息在不同平臺(tái)或編程語(yǔ)言之間交換數(shù)據(jù)的能力?;ゲ僮髦匾囊笫遣煌瑐€(gè)人健康設(shè)備都能進(jìn)行信息資源的透明化,主要通過(guò)規(guī)范的協(xié)議和接口或包含身份標(biāo)識(shí)和互操作信息數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)包實(shí)現(xiàn)?;ゲ僮鞴ぷ髁鞒倘缦拢篴)個(gè)人健康設(shè)備獲取健康信息數(shù)據(jù)或生理體征;b)健康信息管理終端對(duì)個(gè)人健康設(shè)備發(fā)送操作信息;c)健康信息管理終端進(jìn)行數(shù)據(jù)接收相關(guān)配置。若個(gè)人健康設(shè)備為藍(lán)牙通信,宜將健康信息管理終端的數(shù)據(jù)接收按BluetoothHealthAppConfiguration進(jìn)行相關(guān)配置;d)個(gè)人健康設(shè)備或其他設(shè)備收到請(qǐng)求信息,根據(jù)請(qǐng)求信息進(jìn)行操作;e)健康信息管理終端接收健康信息,進(jìn)行存儲(chǔ)、處理、判斷操作。設(shè)備進(jìn)行互操作工作時(shí)應(yīng)有的功能和要求如下:——健康信息管理終端應(yīng)嵌入設(shè)備和服務(wù)的版本號(hào);——允許健康信息管理終端平臺(tái)從設(shè)備中讀取和寫(xiě)入數(shù)據(jù),且可與一個(gè)或多個(gè)的個(gè)人健康設(shè)備使用;——健康信息管理終端與數(shù)據(jù)傳輸使用HTTPS傳輸協(xié)議,健康信息管理終端并保留連接外部存儲(chǔ)器的通信功能。9.2設(shè)備與外部存儲(chǔ)的傳輸流程部分個(gè)人健康設(shè)備需要儲(chǔ)存歷來(lái)測(cè)量到的健康信息,因此需要健康信息管理終端或外部存儲(chǔ)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ),存儲(chǔ)的流程如下:a)使用控制個(gè)人健康設(shè)備的配置管理服務(wù)來(lái)獲取將與外部存儲(chǔ)設(shè)備連接的傳感器設(shè)備的ID;b)檢索應(yīng)從個(gè)人健康設(shè)備接收數(shù)據(jù)的URL;c)使用ID和之前獲取的傳輸U(kuò)RL將個(gè)人健康設(shè)備與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)區(qū)連接;d)從個(gè)人健康設(shè)備接收新數(shù)據(jù)并創(chuàng)建數(shù)據(jù)記錄;e)可使用先前配置的傳輸U(kuò)RL將可用于個(gè)人健康設(shè)備的新數(shù)據(jù)記錄直接傳送到外部存儲(chǔ)。9.3通信的服務(wù)模型作用交換生命體征信息和命令以進(jìn)行個(gè)人健康設(shè)備的控制,可添加新的信息對(duì)象,獨(dú)立于特定的信息對(duì)象定義的基本對(duì)象健康信息管理終端提供對(duì)受管理醫(yī)療對(duì)象的訪問(wèn)。對(duì)象管理服務(wù)功能所述a)報(bào)告有關(guān)托管對(duì)象實(shí)例的事件,該服務(wù)可以確認(rèn)模式或未確認(rèn)模式使用,在確認(rèn)模式下,服務(wù)需要進(jìn)行回復(fù);b)修改托管對(duì)象實(shí)例中包含的屬性數(shù)據(jù),在確認(rèn)模式下,服務(wù)呼叫需要響應(yīng);c)可添加擴(kuò)展功能(例如、認(rèn)證、訪問(wèn)控制、擴(kuò)展對(duì)象選擇);d)允許修改托管對(duì)象實(shí)例中包含的屬性數(shù)據(jù)(例如,設(shè)置設(shè)備中的當(dāng)前日期和時(shí)間);e)創(chuàng)建和刪除對(duì)象的新實(shí)例;f)具備設(shè)備發(fā)現(xiàn)機(jī)制以搜索設(shè)備。9.4個(gè)人健康設(shè)備傳輸9.4.1個(gè)人健康設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸要求在個(gè)人健康設(shè)備對(duì)信息進(jìn)行傳輸?shù)倪^(guò)程中,個(gè)人健康設(shè)備本身應(yīng)符合以下要求:——節(jié)點(diǎn)數(shù)目限制;——通信環(huán)節(jié)考慮數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn),并具有一定的措施和機(jī)制;——對(duì)于IP丟失的情況,具有IP連接重建機(jī)制,可重新建立IP數(shù)據(jù)連接。9.4.2通信網(wǎng)關(guān)功能網(wǎng)關(guān)為負(fù)責(zé)個(gè)人健康設(shè)備與健康信息管理終端可能存在的IPv4/IPv6的協(xié)議轉(zhuǎn)換與數(shù)據(jù)映射,健康系統(tǒng)中的網(wǎng)關(guān)應(yīng)有的功能和要求如下:——在服務(wù)應(yīng)用程序和網(wǎng)關(guān)之間建立會(huì)話(huà);——具有消息交換功能[可使用消息隊(duì)列遙測(cè)傳輸(MQTT)協(xié)議]。10即插即用10.1通信接口通信接口是連接個(gè)人健康設(shè)備與其他設(shè)備的橋梁,通過(guò)接口傳輸健康數(shù)據(jù)和操作指令。個(gè)人健康系統(tǒng)中的接口應(yīng)具有以下功能:——支持?jǐn)U展藍(lán)牙、TCP/IP、WLAN、USB等通信傳輸協(xié)議;——接口需提供的服務(wù):●連接到來(lái)或者連接斷開(kāi)時(shí)能通知核心協(xié)議;●為設(shè)備間的每個(gè)連接創(chuàng)建并維持唯一的ID標(biāo)志;●核心協(xié)議請(qǐng)求建立一個(gè)新的連接;●新的APDU消息到達(dá)時(shí)通知核心協(xié)議;●接收核心協(xié)議要求發(fā)送的APDU消息,將它發(fā)送給對(duì)方設(shè)備;●根據(jù)核心協(xié)議要求啟動(dòng)或者停止定時(shí)器功能;●若插件采用多線程實(shí)現(xiàn),則提供競(jìng)態(tài)條件下的保護(hù)機(jī)制;●接口實(shí)現(xiàn)流程;●通信初始化(藍(lán)牙、TCP/IP等);●發(fā)送數(shù)據(jù)流;●網(wǎng)絡(luò)連接斷開(kāi)和關(guān)閉。10.2總體要求若個(gè)人健康設(shè)備含有即插即用功能,應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:——使用XML對(duì)健康數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼;——使用廣泛采用的數(shù)據(jù)格式,使用協(xié)議包括IP、TCP、UDP、HTTPS、XML、網(wǎng)絡(luò)套接字(Web-——CE設(shè)備和PHD之間提供無(wú)縫接口;——使CE設(shè)備可訪問(wèn)用戶(hù)的個(gè)人健康信息;——該個(gè)人健康設(shè)備提供兩個(gè)UPnP服務(wù):本地服務(wù)和個(gè)人服務(wù)。建議使用DeviceProtection服務(wù)將策略控制規(guī)則添加到UPnP服務(wù),以便根據(jù)用戶(hù)配置文件向UPnP服務(wù)添加策略控制注:即插即用框架以及相關(guān)內(nèi)容在ISO/IEC29341-2:2008、ISO/IEC29341-8-11:2008中規(guī)定。本地服務(wù)主要位于個(gè)人健康設(shè)備,本地服務(wù)應(yīng)提供的功能和要求如下?!镜胤?wù)為UPnP網(wǎng)絡(luò)和PHD之間的接口,通常連接到健康信息管理終端,該健康信息管理終端負(fù)責(zé)處理的關(guān)聯(lián),連接和數(shù)據(jù)事務(wù)?!镜胤?wù)為以下內(nèi)容提供UPnP操作:●列出與該服務(wù)關(guān)聯(lián)的PHD;●連接和斷開(kāi)到一個(gè)特定的PHD;——本地服務(wù)可包含個(gè)人健康設(shè)備的狀態(tài)變量。例如,藍(lán)牙通信的健康設(shè)備,收到度量后,本地服務(wù)將具有此新度量的“最新測(cè)量”狀態(tài)變量的事件發(fā)送給其他控制點(diǎn)。個(gè)人服務(wù)應(yīng)提供的功能和要求如下:——個(gè)人健康服務(wù)提供一種在某處/從某處存儲(chǔ)和檢索健康信息的機(jī)制;——若支持遠(yuǎn)程監(jiān)視和管理功能的系統(tǒng),個(gè)人服務(wù)在健康信息管理終端進(jìn)行使用;——PHD管理程序從接收到的消息中提取數(shù)據(jù)和操作錯(cuò)誤。存儲(chǔ)的健康數(shù)據(jù)被PHD的內(nèi)存處理程序和消息處理程序提取并轉(zhuǎn)換為傳輸消息。例如,將來(lái)自存儲(chǔ)器的數(shù)值和脈搏率將插入到字段中,并通過(guò)PHD管理程序能實(shí)現(xiàn)從接收到的消息中提取數(shù)據(jù)和操作錯(cuò)誤的功能。管理程序所包含子程序如下。——會(huì)話(huà)處理程序。管理與PHD管理員的通信會(huì)話(huà);與健康信息管理終端保持連接,直到會(huì)話(huà)完成?!⑻幚沓绦?。消息處理程序生成并分析交換的消息,再根據(jù)測(cè)得的數(shù)據(jù)和操作錯(cuò)誤構(gòu)建消息?!獌?nèi)存處理程序。內(nèi)存處理程序從健康設(shè)備的內(nèi)存中提取數(shù)據(jù),錯(cuò)誤和系統(tǒng)配置,再將提取的數(shù)據(jù),錯(cuò)誤和配置將傳遞到消息處理程序。GB/T42123—2022(資料性)老年慢性病監(jiān)測(cè)與個(gè)人健康設(shè)備的通信說(shuō)明A.1概述對(duì)于獨(dú)居的老年人,可將監(jiān)測(cè)其生活健康方面的個(gè)人健康設(shè)備與智能家居中安裝的其他設(shè)備結(jié)合使用。當(dāng)今,健康設(shè)備和家居網(wǎng)絡(luò)在彼此相系,相互溝通。未來(lái)的家庭將提供收集和解釋來(lái)自所有可用來(lái)源的數(shù)據(jù)的設(shè)備,例如,通過(guò)家庭網(wǎng)絡(luò)提供和分發(fā)數(shù)據(jù),并促進(jìn)通過(guò)因特網(wǎng)與醫(yī)生和親屬共享該信息。在這些不同系統(tǒng)之間共享數(shù)據(jù)將需要一套共同的規(guī)范。例如,智能床和睡眠呼吸暫停治療設(shè)備監(jiān)測(cè)老年人睡眠情況。對(duì)于老年人在半夜離開(kāi)床并且離開(kāi)的時(shí)間超過(guò)一段時(shí)間,或是老年人因打鼾造成呼吸困難的情況發(fā)生時(shí),則會(huì)向親屬或護(hù)理提供者發(fā)送警報(bào)。無(wú)線血壓袖帶可能配置為提醒用戶(hù)測(cè)量他們的血壓。然后可通過(guò)手機(jī)上的短信將結(jié)果轉(zhuǎn)發(fā)給親屬,從而深入了解遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的正確操作以及已經(jīng)發(fā)生的事件,例如,服用藥物和測(cè)量血壓。這些系統(tǒng)一旦被廣泛采用,將有助于確保用戶(hù)保持良好狀態(tài)。與親屬或醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行全屏視頻聊天最終將成為日常工作的一部分。A.2相關(guān)人員醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員,護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員和家人參與了這個(gè)用例。典型的設(shè)置是家人和患者,但它可能會(huì)擴(kuò)展到移動(dòng)環(huán)境。適用于配備PHD的用戶(hù),以支持和監(jiān)控他們?cè)谑軅蚴中g(shù)后康復(fù)期間的進(jìn)展。最初,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)量。然后,用戶(hù)或患者從醫(yī)院出院并作為門(mén)診病人進(jìn)入康復(fù)計(jì)劃??祻?fù)需要患者定期在家中進(jìn)行訓(xùn)練。他們接受初步培訓(xùn),學(xué)習(xí)如何鍛煉,然后繼續(xù)在家獨(dú)立鍛煉。當(dāng)今,患者需要經(jīng)?;氐綄?shí)踐中進(jìn)行隨訪測(cè)量和重新評(píng)估以及適應(yīng)鍛煉計(jì)劃。將來(lái),可在用戶(hù)家中進(jìn)行測(cè)量,以提供有關(guān)個(gè)人進(jìn)度的反饋并改進(jìn)后續(xù)工作。為此目的,用戶(hù)將接受額外的培訓(xùn),例如,物理治療師,如何進(jìn)行訓(xùn)練和正確放置傳感器,以及設(shè)備的應(yīng)用和維護(hù),這包括清潔、充電、更換電池或更換電極。這種類(lèi)型的系統(tǒng)已經(jīng)在研究環(huán)境中得到證明。正在進(jìn)行裝置開(kāi)發(fā)以通過(guò)測(cè)量力,肢體角度和其他類(lèi)型的活動(dòng)傳感器來(lái)支持這一點(diǎn)。治療師和醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員在這個(gè)用例中發(fā)揮著重要作用,這種情況通常發(fā)生在醫(yī)院或康復(fù)中心。延長(zhǎng)治療發(fā)生在用戶(hù)家中或完全移動(dòng)的環(huán)境中。A.4疾病管理用例以及使用的示例傳感器和個(gè)人健康設(shè)備見(jiàn)表A.1。領(lǐng)域用例示例傳感器和個(gè)人健康設(shè)備的使用高血壓壓力水平管理,血壓管理簡(jiǎn)易藥物分配器,血壓監(jiān)測(cè)儀,體重秤糖尿病疾病管理血糖儀,血壓監(jiān)測(cè)儀,體重秤、胰島素泵單病人看護(hù)/看護(hù)中心獨(dú)立生活/輔助生活計(jì)劃血糖儀,血壓監(jiān)測(cè)儀,體重秤心臟病患者遠(yuǎn)程監(jiān)控心臟事件/生活方式指導(dǎo)獨(dú)立現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)集線器,簡(jiǎn)易藥物分配器,體重秤,溫度計(jì),脈搏血氧儀,基本心電圖,動(dòng)態(tài)心電圖檢測(cè)慢阻肺患者慢性哮喘,呼吸監(jiān)測(cè)脈搏血氧儀,血壓監(jiān)測(cè)儀,峰值流量計(jì),肺活量計(jì)這種情況涉及一組用戶(hù),例如,超重或高血壓,因此他們面臨嚴(yán)重健康威脅的風(fēng)險(xiǎn)增加,即使他們還沒(méi)有患上這些疾病。建議制定明確的健康管理計(jì)劃,以避免長(zhǎng)期損害和慢性病的發(fā)展。這種預(yù)防性的健康管理可長(zhǎng)期改善生活質(zhì)量,并有助于避免在專(zhuān)業(yè)醫(yī)療保健的后期階段可能出現(xiàn)的大量成本。患病用戶(hù)群還包含患有慢性健康狀況的人,例如,心臟病,糖尿病或腎衰竭。這些用戶(hù)需要醫(yī)療或護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員的治療,但他們住在自己的家中。基本用例涉及簡(jiǎn)單的設(shè)備,如血壓設(shè)備,血糖儀和脈搏A.5老年高血壓數(shù)字管理(心臟病患者)A.5.1概述該組中的使用者表現(xiàn)出高血壓的癥狀,但處于中度,非病態(tài)水平。典型的例子是在壓力下工作的人,他們很難安排與醫(yī)生定期會(huì)面。然而,他們可從監(jiān)測(cè)他們的健康狀況中獲益,以避免對(duì)他們的身體造成任何進(jìn)一步的健康損害或繼發(fā)性影響。其他已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)嚴(yán)重心臟事件并且需要進(jìn)一步低水平監(jiān)測(cè)以使他們恢復(fù)正常生活的人,在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員的一些指導(dǎo)下,也可通過(guò)非常少的時(shí)間,精力和金錢(qián)投入而獲益。因此,患有高血壓的用戶(hù)可能配備有長(zhǎng)期測(cè)量裝置,用于血壓、心率或心電圖。數(shù)據(jù)可傳輸?shù)搅硪粋€(gè)系統(tǒng),以供個(gè)人健康教練進(jìn)一步評(píng)估。教練幫助計(jì)劃和跟進(jìn)生活方式的變化,從適應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)和鍛煉計(jì)劃到休息和再生階段。遠(yuǎn)程訪問(wèn)來(lái)自所有個(gè)人健康設(shè)備的數(shù)據(jù),并且可遠(yuǎn)距離測(cè)試系統(tǒng)狀態(tài)。該用例可能包括受管制的醫(yī)療設(shè)備。作為可能的擴(kuò)展,24小時(shí)心電圖監(jiān)測(cè)等在線服務(wù)是未來(lái)的可能。在線數(shù)據(jù)流增加了設(shè)備的復(fù)雜性,并要求非常高質(zhì)量的傳輸方法以及服務(wù)質(zhì)量措施。因此,它可能不會(huì)很快實(shí)施。類(lèi)似的想法已經(jīng)付諸實(shí)踐,取得了良好的效果。更廣泛的應(yīng)用仍然是一個(gè)潛力越來(lái)越大的長(zhǎng)期目標(biāo)。A.6糖尿病A.6.1概述患有青少年糖尿病的用戶(hù)使用血糖儀和手機(jī)或個(gè)人計(jì)算機(jī)(聚合健康信息管理終端)來(lái)監(jiān)測(cè)他們的血糖水平。聚合健康信息管理終端提醒用戶(hù)在白天定期檢查他們的血糖,并且葡萄糖計(jì)在每次使用后無(wú)縫地將測(cè)量結(jié)果發(fā)送到手機(jī),這將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)發(fā)給維持用戶(hù)長(zhǎng)期歷史的糖尿病監(jiān)測(cè)服務(wù)。尋找趨勢(shì)。如果讀數(shù)異常或用戶(hù)跳過(guò)測(cè)試,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)聯(lián)系負(fù)責(zé)人(父母),然后通過(guò)他們的手機(jī)立即呼叫用戶(hù)。經(jīng)典的糖尿病管理涉及成年人,管理青少年糖尿病還包括激勵(lì)方面和提高青少年的個(gè)人意識(shí)。因此,手機(jī)應(yīng)用和PHD需要提高可用性并且需要愉快地處理。A.6.2應(yīng)用這種情況可能會(huì)將青少年糖尿病患者的醫(yī)療保健擴(kuò)展到家中,并加強(qiáng)疾病管理計(jì)劃。此外,在將來(lái),這種設(shè)置將允許監(jiān)測(cè)疾病進(jìn)展,特別是利用血糖水平,活動(dòng),藥物,營(yíng)養(yǎng)和外周灌注的連續(xù)評(píng)估。然后可在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間安排預(yù)約,并且可使用數(shù)據(jù)來(lái)分析治療中的趨勢(shì)。當(dāng)今已經(jīng)實(shí)施了各種方案來(lái)實(shí)施這些方案的要素。A.6.3身份管理和受監(jiān)管設(shè)備在一個(gè)用戶(hù)使用設(shè)備和一組用戶(hù)彼此共享設(shè)備的情況之間存在許多基本差異。這些差異包括可用GB/T42123—2022PHD的單個(gè)用戶(hù)通常擁有自己的設(shè)備。在其他情況下,專(zhuān)業(yè)人員為一組用戶(hù)提供設(shè)備,例如,在老年護(hù)理院中作為服務(wù)的一部分,其也負(fù)責(zé)維護(hù)和操作。這就要求設(shè)備的可用性,剛性,功能和價(jià)格。因此支持以下兩種模式,可同時(shí)使用。首先,用戶(hù)可連接到家庭/移動(dòng)環(huán)境中的現(xiàn)有健康信息管理終端,并且儀表的工作方式與任何其他PHD設(shè)備非常相似。每個(gè)用戶(hù)通常使用一個(gè)設(shè)備進(jìn)行測(cè)量,將另一個(gè)設(shè)備用作聚合健康信息管理終端其次,測(cè)量設(shè)備將具有存儲(chǔ)功能的配置。該配置通常位于辦公室/臨床環(huán)境中,以在用戶(hù)進(jìn)入訪問(wèn)時(shí)定期使用。然后,該健康信息管理終端可下載數(shù)據(jù)并清除存儲(chǔ)空間以準(zhǔn)備下次訪問(wèn)。單個(gè)用戶(hù)通常擁有一組穩(wěn)定的設(shè)備。用戶(hù)和設(shè)備之間的這種一對(duì)一關(guān)系打開(kāi)了將患者身份自動(dòng)添加到數(shù)據(jù)的可能性,該數(shù)據(jù)源自唯一識(shí)別的設(shè)備,例如,血壓讀數(shù):用戶(hù)將接收具有血壓監(jiān)測(cè)器的血壓監(jiān)測(cè)器。序列號(hào),因此可安全地假設(shè)任何攜帶設(shè)備唯一序列號(hào)的數(shù)據(jù)項(xiàng)來(lái)自該用戶(hù)/患者??赡苄枰扇∑渌A(yù)防措施,例如,明確指示用戶(hù)不要讓任何其他人使用該設(shè)備或要求提供其他標(biāo)識(shí)符,如個(gè)人身份代碼。還可假設(shè)沒(méi)有人未經(jīng)授權(quán)訪問(wèn)該設(shè)備,因此在某種程度上保護(hù)存儲(chǔ)在該設(shè)備上的數(shù)據(jù)免受未授權(quán)的訪問(wèn)。在諸如家庭、團(tuán)體住宅、老人護(hù)理院或醫(yī)院的多個(gè)用戶(hù)/患者環(huán)境中,通常將使用單個(gè)設(shè)備來(lái)測(cè)量多個(gè)人(體重秤、溫度計(jì)、血壓設(shè)備等)。一旦這些設(shè)備聯(lián)網(wǎng),就需要安全有效的方法來(lái)識(shí)別用戶(hù)/患者。當(dāng)今可用的專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)用于提供安全識(shí)別:智能卡,腕帶,條形碼,射頻識(shí)別(RFID),印刷標(biāo)簽和其他技術(shù)都用于識(shí)別用戶(hù)/患者和設(shè)備。未來(lái)的系統(tǒng)將集成設(shè)備數(shù)據(jù)和識(shí)別技術(shù),以確保每個(gè)單件數(shù)據(jù)都以正確的用戶(hù)身份存儲(chǔ)。這在多用戶(hù)環(huán)境中尤其必要,其中一個(gè)設(shè)備可供多個(gè)用戶(hù)使用。在單用戶(hù)和多用戶(hù)設(shè)置中,無(wú)線連接通常已經(jīng)到位。將來(lái),這些也將用于攜帶設(shè)備數(shù)據(jù)。因此,在這種類(lèi)型的所有應(yīng)用中都需要考慮竊聽(tīng)。在多個(gè)患者的護(hù)理中心中,通常需要更高質(zhì)量和耐用的設(shè)備,因?yàn)閱蝹€(gè)設(shè)備具有更高的利用率或“在線”時(shí)間。傳輸技術(shù)肯定在單個(gè)患者使用的PHD和多個(gè)患者在護(hù)理區(qū)域內(nèi)使用的PHD之間存在差異。在醫(yī)院中,傳輸可能性通常很明確且穩(wěn)定,因此設(shè)備傳輸技術(shù)將在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持不變。A.7老年糖尿病數(shù)字管理A.7.1概述患有糖尿病的用戶(hù)/患者可配備自動(dòng)血糖儀和藥物分配器以記錄血糖水平以及藥物遞送,還記錄營(yíng)養(yǎng)和活動(dòng)水平。收集的數(shù)據(jù)通常由用戶(hù)/患者評(píng)估,然后由醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員評(píng)估。記錄哪些數(shù)據(jù),并且測(cè)量之間的間隔適合于每個(gè)用戶(hù)。在聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)中,警報(bào)機(jī)制有助于向用戶(hù)和醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員通知該用戶(hù)當(dāng)前的健康狀況并觸發(fā)支持活動(dòng)?;加刑悄虿〉幕颊咄ㄟ^(guò)皮下傳感器監(jiān)測(cè)他們的血糖水平,每15min讀取一次讀數(shù)。用戶(hù)完全可移動(dòng),去上班,去購(gòu)物,并參加專(zhuān)業(yè)監(jiān)督的鍛煉方案,例如,在當(dāng)?shù)毓珗@慢跑。如果葡萄糖監(jiān)測(cè)器能發(fā)送數(shù)據(jù),則可利用其他服務(wù)提供商的無(wú)線通信服務(wù)來(lái)共享信息。網(wǎng)關(guān)設(shè)備將數(shù)據(jù)中繼到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的中央監(jiān)控站。這種類(lèi)型的系統(tǒng)已經(jīng)被展示,并且遠(yuǎn)程監(jiān)控中心在全世界許多社區(qū)中運(yùn)行,每月有數(shù)百萬(wàn)用戶(hù)和數(shù)千次遙測(cè)接收。在這些設(shè)置中,用戶(hù)可從中央服務(wù)器訪問(wèn)數(shù)據(jù)以獲得他們自己的信息,例如,計(jì)劃膳食并相應(yīng)地調(diào)整藥物。發(fā)送定期通知以提醒用戶(hù)注射胰島素。糖尿病通常會(huì)導(dǎo)致需要解決的其他健康問(wèn)題。用于糖尿病管理用例的樣品傳感器和裝置見(jiàn)表A.2。表A.2用于糖尿病管理用例的樣品傳感器和裝置年齡、事件描述使用傳感器和設(shè)備的實(shí)例Ⅱ型糖尿病糖尿病風(fēng)險(xiǎn)血糖儀高血壓生活建議,智能個(gè)性化反饋血壓監(jiān)測(cè)儀心絞痛并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分,數(shù)據(jù)處理基本心電圖(1~3導(dǎo)聯(lián))慢性心力衰竭應(yīng)急處理血壓監(jiān)測(cè)儀,體重秤老年癡呆癥長(zhǎng)期監(jiān)護(hù)獨(dú)立現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)集線器,簡(jiǎn)易藥物分配器A.7.2A.7.2.1HbA1cHbAlc是臨床評(píng)估長(zhǎng)期血糖控制狀況的金標(biāo)準(zhǔn),是決定是否需要調(diào)整治療的重要依據(jù)。正常參考值為4%~6%。治療之初每3個(gè)月檢測(cè)1次,達(dá)到治療目標(biāo)后可每6個(gè)月檢查一次。對(duì)于患有貧血和血紅蛋白異常疾病的患者,HbA1c的檢測(cè)結(jié)果是不可靠的。A.7.2.2居家血糖測(cè)量居家血糖測(cè)量時(shí)間見(jiàn)表A.3。表A.3居家血糖測(cè)量時(shí)間表基點(diǎn)監(jiān)測(cè)早、晚餐前基線監(jiān)測(cè)三餐前十晚睡前全面監(jiān)測(cè)三餐前十三餐后2h+晚睡前必要時(shí)監(jiān)測(cè)凌晨2~3點(diǎn),或特殊需要時(shí)特殊情況監(jiān)測(cè)連續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)(CGMS)以血糖為標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病診斷如下:——負(fù)荷后2h血糖:≥11.1mmol/L;——隨機(jī)血糖(復(fù)查):≥11.1mmol/L。A.7.3應(yīng)用預(yù)計(jì)類(lèi)似的系統(tǒng)在不久的將來(lái)
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