GB 30000.24-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第24部分：生殖毒性

化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第24部分：生殖毒性2013-10-10發(fā)布2013-10-10發(fā)布中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第24部分：生殖毒性本部分適用于具有生殖毒性的化學(xué)品按聯(lián)合國(guó)《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(以下簡(jiǎn)稱GB30000.22—2013化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范時(shí)，對(duì)已知遺傳學(xué)上誘發(fā)可遺傳到子代的效應(yīng)會(huì)在聯(lián)合國(guó)GHS第3.5條生殖細(xì)胞致突變性中作出規(guī)響。有些生殖毒性無(wú)法很明確是對(duì)性功能和生育能力的有害效應(yīng)還是對(duì)子代發(fā)育的有害效應(yīng)。但是，效應(yīng)在本部分中單獨(dú)列出(見(jiàn)4.2)。這是因?yàn)橄Ｍ軐⒒瘜W(xué)品對(duì)哺乳期的有害影響作專門(mén)分類，以便2期間的接觸。但是，對(duì)發(fā)育毒性的分類，其主要目的是對(duì)孕婦及有生育能力的女性與男性提供危險(xiǎn)性警告。因此，對(duì)于分類的實(shí)用目的而言，發(fā)育毒性主要指對(duì)懷孕期間的有害影響或由于父母的接觸造成的有害影響。這些影響能在生物體生命周期的任何階段顯露出來(lái)。發(fā)育毒性的主要表現(xiàn)形式包括發(fā)育中4分類標(biāo)準(zhǔn)4.1一般原則生殖毒性分類和標(biāo)簽的一般原則見(jiàn)GB13690。4.2物質(zhì)的分類標(biāo)準(zhǔn)4.2.1危險(xiǎn)類別對(duì)于生殖毒性分類目的而合，化學(xué)物質(zhì)被分為兩個(gè)危險(xiǎn)類別。對(duì)性功能相生育能力的影響和對(duì)發(fā)育的影響被分別調(diào)價(jià)。業(yè)外，對(duì)哺乳期的影響被單獨(dú)分為一個(gè)危險(xiǎn)類別，危險(xiǎn)類別分類標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1和表2。表1生殖毒物的分類標(biāo)準(zhǔn)和類別補(bǔ)務(wù))表圓其干擾人類生殖的可能性很大的物質(zhì)?？珊苣嗪项愖C據(jù)主要來(lái)自反類數(shù)據(jù)(類別A)或來(lái)自表2影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響的分類標(biāo)準(zhǔn)和類別將影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響劃分為單獨(dú)的類別。雖然目前許多物質(zhì)并沒(méi)有信息顯示它們對(duì)子代產(chǎn)生有害影響，但是某些物質(zhì)被婦女吸收后可出現(xiàn)干擾哺乳作用，或該物質(zhì)(包括代謝物)可能出現(xiàn)在乳汁中其含量足以影響母乳喂養(yǎng)嬰兒的健康，應(yīng)將這些物質(zhì)劃為此類別，根據(jù)如下情況確定：a)對(duì)該物質(zhì)的吸收、新陳代謝、分布和排泄研究表明，其在母乳中的濃度可能達(dá)到產(chǎn)生潛在毒性作用的水平；b)一代或兩代動(dòng)物研究的結(jié)果提供明確的證據(jù)表明，由于物質(zhì)能進(jìn)入母乳中，或?qū)δ溉橘|(zhì)量存c)人類證據(jù)表明物質(zhì)對(duì)哺乳期嬰兒有危害34.2.2.1分類是應(yīng)以所述的標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)整體證據(jù)權(quán)重的評(píng)估為基礎(chǔ)。具有對(duì)生殖產(chǎn)生有害影響的內(nèi)在劃入類別1B中。4.2.3.1分類為生殖毒物要以整體證據(jù)權(quán)重的評(píng)估為基礎(chǔ)。這意味害效應(yīng)的潛在影響進(jìn)行評(píng)估。較可取的方法是首先結(jié)合對(duì)胚胎/胎兒的有害效應(yīng)，然后評(píng)估母體的毒4子代發(fā)育結(jié)果之間存在著不確定因素。在分析發(fā)育效應(yīng)分類標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)利用所有現(xiàn)有的研究，采用專家判斷和證據(jù)權(quán)重來(lái)確定由母體毒性帶來(lái)影響的程度。應(yīng)首先結(jié)合對(duì)胚胎/胎兒方面的有害影響，然后是母體毒性，以及可能影響這些結(jié)果的任何其他因素，用它們作為證據(jù)權(quán)重，幫助得出分類結(jié)論。4.2.4.2根據(jù)實(shí)際的觀察，確信母體毒性取決于其嚴(yán)重程度，可能通過(guò)非特異繼發(fā)性機(jī)制影響發(fā)育，產(chǎn)生各種效應(yīng)，如胎兒體重下降、骨化延遲，某些物種的一些族系中可能出現(xiàn)回吸和某些畸形效應(yīng)。然而，數(shù)量有限的，對(duì)發(fā)育影響與通常母體毒性之間關(guān)系的調(diào)查研究，不能證實(shí)物種間存在著一致的能重現(xiàn)的關(guān)系。即使是在母體毒性存在的情況下發(fā)生的發(fā)育效應(yīng)，也被認(rèn)為是發(fā)育毒性的證據(jù)，除非經(jīng)逐例分析明確證實(shí)該發(fā)育效應(yīng)是母體毒性的繼發(fā)效應(yīng)。此外，分類時(shí)應(yīng)結(jié)合明顯對(duì)子代毒性影響的情況，例如，結(jié)構(gòu)畸形、胚胎/胎兒死亡、出生后明顯的功能缺陷等不可逆效應(yīng)。4.2.4.3對(duì)于只與母體毒性一起產(chǎn)生發(fā)育毒性的化學(xué)品，即使已證實(shí)是特異性母體間接機(jī)制，也不應(yīng)自動(dòng)不考慮分類。在這種情況下分類至類別2比類別1更合近一但是，當(dāng)一種化學(xué)品毒性非常大以至于母體死亡或嚴(yán)重虛弱，或謝體已經(jīng)衰融無(wú)法哺乳子代，則姚可有理由確定子代的發(fā)育毒性只是母體毒性的繼發(fā)性結(jié)果，而不結(jié)合子代的發(fā)育毒性。如果輕微的發(fā)育變化例如胎兒/仔體重的輕微降低、骨化延遲)是與母體毒性一起出現(xiàn)的，則可能不一定進(jìn)行分類。4.2.4.4評(píng)價(jià)母體毒性的一些終點(diǎn)指標(biāo)如下。有關(guān)這些終點(diǎn)指標(biāo)的數(shù)據(jù)，如果而得，需對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)或生物學(xué)意義和劑量反應(yīng)關(guān)系予以評(píng)估?！阁w死亡：如果母體死亡率增加與受試物質(zhì)劑量有關(guān)，并且可國(guó)因于要試物質(zhì)的系統(tǒng)毒性，則將式驗(yàn)?zāi)阁w死亡率化對(duì)照組的高教據(jù)適母體游性的證據(jù)。好體是亡事大于10%被認(rèn)為是非景大的，并且這種劑量水平的數(shù)據(jù)沒(méi)有必要作進(jìn)一步的評(píng)估。—交配指數(shù)(可見(jiàn)精后或陰栓的動(dòng)物數(shù)，用來(lái)交能動(dòng)物總復(fù)×100)—生育力指數(shù)(有愛(ài)精配著保的動(dòng)物數(shù)加已交配的動(dòng)物總數(shù)X100?！奚飼r(shí)間(如果能夠分晚)——體重和本重變化：如果應(yīng)體體重變化和或校正后的母體體重?cái)?shù)據(jù)可獲得，都應(yīng)結(jié)合其作為母體毒性圖評(píng)價(jià)證據(jù)計(jì)算校正的母體保重中均值的變化，即最初和最終體重減去懷孕子宮質(zhì)量《或胎兒的總質(zhì)量),可以說(shuō)明該變化是心體的還是了宮內(nèi)的。在免子武驗(yàn)中，體重的增加可不用在母保毒坦的指標(biāo)，這是因?yàn)槊庾釉跇?biāo)孕朋間體重會(huì)正常波動(dòng)。食物和水的有耗(如相關(guān)):觀察到受試母體與對(duì)照組相比，平均食物或水曲消耗量明顯減少，可能對(duì)評(píng)估母體毒性很有用，特別是當(dāng)試驗(yàn)物質(zhì)加入到食物或飲用水中時(shí)。食物或水消耗量的變化應(yīng)與量體體重結(jié)合起來(lái)用于評(píng)估，需注意該影響是否是母體市性，還是僅僅由于食物或水中的受試物影響食欲! 臨床評(píng)估(包括臨床施狀、標(biāo)志物、血液病學(xué)和臨床化學(xué)研究受測(cè)母體相對(duì)于對(duì)照組相比，明顯的臨床毒性癥狀發(fā)生率的增加可能對(duì)評(píng)估母體毒性有用。如果此信息用作評(píng)估母體毒性的基礎(chǔ)，則在研究中應(yīng)報(bào)告臨床癥狀的類型、發(fā)生率、程度和持續(xù)時(shí)間。母體中毒的明顯臨床癥——尸體檢查的數(shù)據(jù)：發(fā)生率增加和/或嚴(yán)重的尸體解剖結(jié)果可能是母體毒性的表現(xiàn)。這可能包括整體或微觀的病理檢查結(jié)果或器官質(zhì)量數(shù)據(jù)，例如器官絕對(duì)質(zhì)量、器官質(zhì)量與體重之比或器官質(zhì)量與大腦質(zhì)量的比率。當(dāng)?shù)玫绞苡绊懫鞴俚挠泻M織病理學(xué)發(fā)現(xiàn)支持時(shí)，觀察到受試母體可疑靶器官與對(duì)照組相比平均質(zhì)量發(fā)生顯著改變，可被看作母體毒性的證據(jù)。4.2.5動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)4.2.5.1可采用一系列的試驗(yàn)方法，包括：發(fā)育毒性試驗(yàn)方法、產(chǎn)前和產(chǎn)后毒性試驗(yàn)及一代試驗(yàn)方法。54.2.5.2篩選試驗(yàn)所得結(jié)果也可用作分類的根據(jù)，雖然公認(rèn)的是該證據(jù)的可靠性不如全面研究的結(jié)果。4.2.5.3在短期或長(zhǎng)期反復(fù)劑量毒性研究中觀察到的被認(rèn)為可能會(huì)損害生殖功能，并且是在沒(méi)有顯著的普遍化毒性的情況下發(fā)生的有害效應(yīng)或變化可用作分類的基礎(chǔ)，例如生殖腺中的組織病理學(xué)變化。4.2.5.4體外試驗(yàn)或非哺乳動(dòng)物試驗(yàn)以及應(yīng)用結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系(SAR)從類似物質(zhì)得到的證據(jù)，都有助于分類。對(duì)于所有上述情形，應(yīng)采用專家判斷來(lái)評(píng)估該數(shù)據(jù)的充分性。不充分的數(shù)據(jù)不應(yīng)用作分類的主要依據(jù)。4.2.5.5較可取的動(dòng)物研究是采用與人類可能接觸途徑相關(guān)的合適攝入途徑進(jìn)行。但是，在實(shí)踐中，生殖毒性研究一般采用經(jīng)口途徑進(jìn)行，而且在正常情況下，這種研究方法評(píng)價(jià)物質(zhì)對(duì)生殖系統(tǒng)的危害性是合適的。但是，如果確切證據(jù)表明某物質(zhì)的作用機(jī)制或作用方式與人類無(wú)關(guān)，或者當(dāng)毒物動(dòng)力學(xué)差異很顯著,以至于可以確定該危險(xiǎn)性不會(huì)在人類中表現(xiàn)出來(lái)，則對(duì)實(shí)喻動(dòng)物產(chǎn)生有害生殖效應(yīng)的物質(zhì)不應(yīng)進(jìn)行分類。4.2.5.6靜脈注射或腹膨內(nèi)注射等施用途徑可能使生殖器官接觸不實(shí)際的高劑量受試物質(zhì)或引起生殖器官的局部損壞(例州通過(guò)測(cè)激)。對(duì)使用這些施用途徑的研究，在解釋時(shí)應(yīng)極其慎重，這些研究本身通常不能成為分類間基礎(chǔ)4.2.5.7有關(guān)限制劑道的概念有普遍的一致意見(jiàn)，即高于限制劑量所產(chǎn)生的有工影響可被認(rèn)為超出了引起分類的標(biāo)準(zhǔn)范圍，然、在經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)特別工作組內(nèi)未就有關(guān)規(guī)定劑量原則作限制：如果預(yù)期人卷可能接觸很高的劑量，不會(huì)達(dá)到充分的接觸眼值，有必要進(jìn)行較高劑量的試驗(yàn)。由于物種的毒物動(dòng)月一差異，在人類比動(dòng)湯模型感感的錯(cuò)況下，制是每定的限而劑量司能療不合適。4.2.5.8原則上動(dòng)物研究中具在很高劑量水中例如引定意渴、嚴(yán)重食欲不振、大量死亡的劑量水平)觀察到的對(duì)星殖的有害效應(yīng)正常情風(fēng)不能引起分類，除非有其他信息表明分類是適當(dāng)?shù)?，圓如：人類可能比動(dòng)物更易受景響的毒物動(dòng)力學(xué)信息。這一方面的研究清參照有關(guān)母體毒性部分4.2)的進(jìn)一步指導(dǎo)。4.2.5.9但是對(duì)是際限制量的規(guī)定將取提于為；順試吸結(jié)果而采取的試系方遇，例出在OECD提出的經(jīng)口途徑的反復(fù)觸劑醒毒性研資的試驗(yàn)指導(dǎo)中，推薦1600me/5為最高用量，限值劑量，除非預(yù)期的人類反應(yīng)表明需要更高的劑量水平。4.2.5.10關(guān)于將分類原則中的規(guī)定劑量作為限制劑量引入標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)一步時(shí)論。4.3混合物的分類標(biāo)準(zhǔn)4.3.1有混合物整體數(shù)據(jù)時(shí)的混合物分類混合物的分類應(yīng)基于混合物各種組分的現(xiàn)有鎮(zhèn)驗(yàn)數(shù)據(jù)，使用混合物各組分的臨界值/濃度極限值進(jìn)行。可根據(jù)該混合物整體的現(xiàn)有數(shù)據(jù)，以個(gè)案為基礎(chǔ)對(duì)分類進(jìn)行修正。在此情況下，結(jié)合劑量和諸如生殖試驗(yàn)體系的持續(xù)時(shí)間、觀察和分析(例如統(tǒng)計(jì)分析、試驗(yàn)靈敏度)之類的其他因素，混合物整體的試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)是結(jié)論性的。應(yīng)保留支持分類的適當(dāng)文檔，以便應(yīng)要求予以提供，作審查之用。4.3.2無(wú)混合物整體數(shù)據(jù)時(shí)的混合物分類：架橋原則4.3.2.1當(dāng)混合物本身并沒(méi)有進(jìn)行過(guò)確定其生殖毒性的試驗(yàn)，但對(duì)混合物的各組分和已做過(guò)試驗(yàn)的類似混合物都已掌握充分?jǐn)?shù)據(jù)，足以確定該混合物的危險(xiǎn)特性，則可根據(jù)以下議定的架橋原則使用這些數(shù)據(jù)。這可確保分類過(guò)程最大程度地使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)來(lái)確定混合物的危險(xiǎn)特性，而無(wú)需進(jìn)行額外的動(dòng)物試驗(yàn)。4.3.2.2稀釋：6如果做過(guò)試驗(yàn)的混合物用一種預(yù)期不會(huì)影響其他組分生殖毒性的稀混合物已做過(guò)試驗(yàn)的一個(gè)生產(chǎn)批次的生殖毒性，可認(rèn)為實(shí)際上與同一b)有生殖毒性的組分B的濃度在兩種混合物中相同；c)混合物I中組分A的濃度等于在混合物Ⅱ中組分C的濃度；預(yù)期不會(huì)影響組分B的生殖毒性。4.3.3.1當(dāng)至少一種組分已被劃為類別1或類別2生殖毒物，而且其含量大于或等于表3中類別1和引起混合物分類的臨界值/濃度極限值產(chǎn)生危害附加類別 產(chǎn)生影響附加類別“如果在混合物中存在類別1生殖毒物、影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響的組分，且濃度在0.1%～0.3%之間，則每個(gè)主管部門(mén)都會(huì)要求此類產(chǎn)品需要提供化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。但是，標(biāo)簽是可選擇求提供標(biāo)簽，而有些主管部門(mén)則不要求。“如果在混合物中存在類別1生殖毒物或影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響的組分，且濃度大于等于0.3%,通常既”如果在混合物中存在類別2生殖毒物的組分，且濃度在0.1%～3.0%之間，則每個(gè)主管部門(mén)都會(huì)要求此類產(chǎn)品需要提供化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。但是，標(biāo)簽4如果在混合物中存在類別2生殖毒物的組分，且濃度大于等于3.0%,通常既需要有化學(xué)品安需要標(biāo)簽?！痹撜壑械姆诸惙桨附Y(jié)合了現(xiàn)有各種制度關(guān)于危險(xiǎn)信息公示之間的差異性。預(yù)計(jì)受影響的混合物數(shù)量會(huì)很差異將僅限于標(biāo)簽；這種狀況將會(huì)隨時(shí)間的推移逐漸形成更為統(tǒng)一的方法。4.3.3.2當(dāng)至少一種組分已被分為影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響的附加類別，而且其濃度大于或等于表3中所示影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響附加類別的臨界值/濃度極限值時(shí)，則該混合物應(yīng)被分為影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響附加類別。5判定邏輯判定邏輯僅供參考。判定邏輯參見(jiàn)附錄A。特別建議負(fù)責(zé)分類的人員在使用判定邏輯前和使用中研究第4章。6.1.1對(duì)于生殖毒性的標(biāo)簽，危險(xiǎn)類別都以指定的象形圖、信號(hào)詞和危險(xiǎn)說(shuō)明的順序列出。聯(lián)合國(guó)《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書(shū)規(guī)章范本》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)章范本》)涵蓋的危險(xiǎn)種類或類別應(yīng)在標(biāo)簽中列出每個(gè)類別指定的相應(yīng)圖形標(biāo)志。生殖毒性標(biāo)簽要素的分配見(jiàn)附錄B。6.1.2有關(guān)生殖毒性的分類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽要素見(jiàn)附錄C。6.2危險(xiǎn)象形圖危險(xiǎn)象形圖應(yīng)使用黑色符號(hào)加白色背景，紅《規(guī)章范本》規(guī)定的危險(xiǎn)象形圖、圖形標(biāo)志顏色、數(shù)字和最小尺寸見(jiàn)附錄B。6.3信號(hào)詞信號(hào)詞指標(biāo)簽上用來(lái)表明危險(xiǎn)相對(duì)嚴(yán)重程度和提醒讀者注意潛在危險(xiǎn)的詞語(yǔ)。對(duì)于危險(xiǎn)類別1生殖毒性使用信號(hào)詞“危險(xiǎn)”;對(duì)于危險(xiǎn)類別2生殖毒性使用信號(hào)詞“警告”;對(duì)于影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生危害的附加類別不使用信號(hào)詞。6.4危險(xiǎn)說(shuō)明危險(xiǎn)說(shuō)明指分配給一個(gè)危險(xiǎn)種類和類別的短語(yǔ)，用來(lái)描述一種化學(xué)品的危險(xiǎn)性質(zhì)，在情況合適時(shí)還包括其危險(xiǎn)程度。生殖毒性的危險(xiǎn)說(shuō)明見(jiàn)表C.1并參見(jiàn)附錄D,影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生危害附加類別的危險(xiǎn)說(shuō)明見(jiàn)附錄C并參見(jiàn)附錄D。6.5防范說(shuō)明防范說(shuō)明是一個(gè)短語(yǔ)(和/或象形圖),用于描述為盡可能減少或防止由于接觸危險(xiǎn)產(chǎn)品或者不適當(dāng)?shù)馁A存或搬運(yùn)危險(xiǎn)產(chǎn)品的不良效應(yīng)建議采取的措施。為達(dá)到要求，共有5類防范說(shuō)明：一般、預(yù)防、應(yīng)急、貯存和處置。生殖毒性不同危險(xiǎn)類別的防范說(shuō)明參見(jiàn)附錄D。6.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符6.6.1標(biāo)簽上應(yīng)使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符，且應(yīng)與化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)上使用的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符相一致。如果一種物質(zhì)或混合物列入《規(guī)章范本》,包裝上還應(yīng)使用正確的聯(lián)合國(guó)運(yùn)輸名稱。6.6.2標(biāo)簽應(yīng)包括物質(zhì)的化學(xué)名稱。對(duì)于混合物或合金，在急性毒性、皮膚腐蝕、嚴(yán)重眼損傷、生殖細(xì)89判定邏輯否是足否是混合物：混合物的分類應(yīng)根據(jù)混合物各組分的現(xiàn)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)，使用這些組分的臨界值/濃度合物整體的現(xiàn)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)或架橋原則，分類時(shí)可以根據(jù)具體情況進(jìn)行修正。見(jiàn)以下根據(jù)具體情類。進(jìn)一步的細(xì)節(jié)見(jiàn)4.3.1～4.3.3。否否是是“對(duì)于具體的濃度極限值，可參見(jiàn)GHS第1.3條中的1.3.3.2以及表3。否是否是是否”如果在應(yīng)用架橋原則時(shí)，使用其他混合物的數(shù)據(jù)，則該混合物的數(shù)據(jù)依據(jù)4.3.2規(guī)定應(yīng)是結(jié)論性的。A.2.1物質(zhì)的判定流程(見(jiàn)圖A.4)按照分類標(biāo)準(zhǔn)(4.2),該物質(zhì)能引起對(duì)母乳按照分類標(biāo)準(zhǔn)(4.2),該物質(zhì)能引起對(duì)母乳否乳期產(chǎn)生影響的附是圖A.4物質(zhì)的影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生影響的判定流程A.2.2混合物的判定流程混合物：混合物的分類應(yīng)根據(jù)混合物各組分的現(xiàn)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)，使用這些組分的臨界值/濃度極限值進(jìn)行?？梢愿鶕?jù)漏合物整體的現(xiàn)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)或架橋原則，分類時(shí)可以根據(jù)具體情況進(jìn)行修正。見(jiàn)下面根據(jù)具體情類。進(jìn)一步的細(xì)節(jié)見(jiàn)4.3.1～4.3.3。A.2.2.1根據(jù)混合物中各組分對(duì)混合物分類(見(jiàn)圖A.5)不小于0.1%嗎“?;不小于0.3%嗎”?否圖A.5根據(jù)混合物中各組分對(duì)混合物的分類A.2.2.2根據(jù)具體情況做出修正的分類(見(jiàn)圖A.6)否是能使用架橋原則嗎*?(見(jiàn)4.3.2)加類別否是是否圖A.6根據(jù)具體情況做出修正的分類生殖毒性標(biāo)簽要素的分配見(jiàn)表B.1。(規(guī)范性附錄)標(biāo)簽要素的分配生殖毒性標(biāo)簽要素的分配附加類別已知，說(shuō)明具體影響；應(yīng)說(shuō)明接觸途一危害)已知，說(shuō)明具體影響；應(yīng)說(shuō)明接觸途一危害)警告已知，說(shuō)明具體影響；應(yīng)說(shuō)明接觸途一危害)無(wú)象形圖無(wú)信號(hào)詞可能對(duì)母乳喂養(yǎng)的兒童造成傷害生殖毒性的分類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽要素見(jiàn)表C.1。危害類別(1A和1B)1.物質(zhì)和測(cè)試過(guò)的混合物(見(jiàn)4.2的標(biāo)準(zhǔn)):2.如果沒(méi)有混合物整體數(shù)據(jù)，使用架橋原則(見(jiàn)4.3.2)。3.架橋原則不適用時(shí)，混合物如至少含有一別1圖形符號(hào)信號(hào)詞危險(xiǎn)說(shuō)明成傷害(如果已知，說(shuō)明具體影響；應(yīng)說(shuō)明接觸途徑，如果確證沒(méi)有其他接觸途徑造成這一危害)21.物質(zhì)和測(cè)試過(guò)的混合物(見(jiàn)4.2的標(biāo)準(zhǔn)):可疑的人類生殖毒物；2.如果沒(méi)有混合物整體數(shù)據(jù)，使用架橋原則(見(jiàn)4.3.2);一種被劃為類別2的組分，且濃度不小于別2圖形符號(hào)信號(hào)詞危險(xiǎn)說(shuō)明成傷害(如果已知，說(shuō)明具體影響；應(yīng)說(shuō)明接觸途徑，如果確證沒(méi)有其他接觸途徑造成這一危害)影響哺乳或通過(guò)哺乳產(chǎn)生危害的分類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽要素見(jiàn)表C.2。危害類別生危害的附加類別1.物質(zhì)和測(cè)試過(guò)的混合物(見(jiàn)4.2的標(biāo)準(zhǔn)):康的關(guān)注；2.如果沒(méi)有混合物整體數(shù)據(jù)，使用架橋原則(見(jiàn)，4.3.2)一種被劃為該危險(xiǎn)類別的組分，且濃度不小于0.1%或0.3%(見(jiàn)表3),該混合物將劃為該危險(xiǎn)類別圖形符號(hào)無(wú)信號(hào)詞無(wú)危險(xiǎn)說(shuō)明成傷害D.1.2.1危險(xiǎn)說(shuō)明的編碼見(jiàn)GHS附件3。D.1.2.2每一種危險(xiǎn)說(shuō)明均設(shè)定一個(gè)專門(mén)的字母數(shù)字混合代碼，由1個(gè)字母和3個(gè)數(shù)字組成，具體210)、易燃性(代碼220至230),等等。D.1.2.3除非另有規(guī)定，所有指定的危險(xiǎn)說(shuō)明均應(yīng)出現(xiàn)在標(biāo)簽上。主管部門(mén)可規(guī)定危險(xiǎn)說(shuō)明在標(biāo)簽D.1.3.1防范說(shuō)明編碼見(jiàn)GHS附件3。D.1.3.2.1每一防范說(shuō)明均設(shè)定一個(gè)專門(mén)的字母數(shù)字混合代碼，由1個(gè)字母和3個(gè)數(shù)字組成，具體c)后2個(gè)數(shù)字(對(duì)應(yīng)于防范說(shuō)明的序列編號(hào))。D.1.3.2.2防范說(shuō)明代碼用作參考。防范說(shuō)明代碼不是防范說(shuō)明條文的一部分，不應(yīng)用其替代防范D.2一般防范說(shuō)明對(duì)被劃為危害人類健康或環(huán)境的所有物質(zhì)和混合物應(yīng)采取一般防范措施。以下一般防范說(shuō)明在給定的條件下適用于GHS標(biāo)簽(見(jiàn)表D.1)。表D.1一般防范說(shuō)明一般防范說(shuō)明無(wú)D.3生殖毒性防范說(shuō)明12信號(hào)間健康危害危險(xiǎn)說(shuō)明H360可能對(duì)生育能力或胎兒造成傷害防地說(shuō)排在使用前獲取特別指