醫(yī)用耗材自查整改報(bào)告九篇

醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用情況自查報(bào)告為保障醫(yī)療安全，確保醫(yī)用耗材的合理采購(gòu)及使用，切實(shí)維護(hù)患者的合法權(quán)益，按照《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于做好醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易工作的通知》文件要求，我中心認(rèn)真扎實(shí)的開(kāi)展了醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用情況摸底調(diào)查工作，組織人員對(duì)我中心醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用情況對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)真的自查，現(xiàn)將自查報(bào)告如下：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全制度，增強(qiáng)依法采購(gòu)的自覺(jué)性。中心建立了依法采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，采購(gòu)醫(yī)用耗材由主任負(fù)總責(zé)，分管副主任具體負(fù)責(zé)，藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施，并按照政府規(guī)定采購(gòu)要求進(jìn)行采購(gòu)，建立健全了相關(guān)管理制度，中心領(lǐng)導(dǎo)還對(duì)采購(gòu)人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制、相關(guān)招投標(biāo)法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí)，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定。積極參加上級(jí)部門(mén)舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。（一）為保障本中心醫(yī)用耗材供應(yīng)，規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為，杜絕醫(yī)用耗材購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，中心醫(yī)用耗材必須在廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，具體工作由藥房負(fù)責(zé)，其他科室或個(gè)人不得自購(gòu)、自銷。（二）凡是我中心使用的醫(yī)療耗材，每月初由藥房負(fù)責(zé)人根據(jù)臨床用量并征求臨床意見(jiàn)后出具采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核、主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購(gòu)員通過(guò)廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)發(fā)布采購(gòu)清單，醫(yī)用耗材配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)配送到位后，藥房員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、登記、入庫(kù)，填寫(xiě)藥品入庫(kù)記錄，包括醫(yī)用耗材的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容。二、積極開(kāi)展清理整頓工作，確保醫(yī)用耗材合理使用。中心醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)審定醫(yī)院目錄進(jìn)行審核、審查，審查醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督、檢查醫(yī)用耗材的采購(gòu)和供應(yīng)情況；對(duì)中心合理醫(yī)用耗材情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。同時(shí)，中心財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè)采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。對(duì)于高值醫(yī)用耗材我中心按照上級(jí)文件要求進(jìn)行了清理整頓工作，從耗材進(jìn)入醫(yī)院前就把好源頭關(guān)，嚴(yán)格審查相關(guān)耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我中心所有高值醫(yī)用耗材實(shí)施三證齊全，同時(shí)也加強(qiáng)了耗材出入庫(kù)及索證管理，并對(duì)使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施了授權(quán)制，嚴(yán)格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。經(jīng)本次自查，我中心將建立醫(yī)用耗材長(zhǎng)期自查自糾機(jī)制，及時(shí)整改到位，以保障我中心醫(yī)療事業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展。生院藥劑科藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查自糾報(bào)告衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》逐一自查，逐一對(duì)照，認(rèn)真實(shí)施自查工作。自查報(bào)告如下：一、藥劑科概況衛(wèi)生院是一所非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于**區(qū)滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對(duì)門(mén)處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織分管院長(zhǎng)：王志勇質(zhì)量負(fù)責(zé)人：關(guān)世芳三、藥品管理儲(chǔ)存根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。四、藥物不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)的定義：一種有害的和非預(yù)期的反應(yīng)，這種反應(yīng)是在人類預(yù)防、診斷和治療疾病，或?yàn)榱烁淖兩砉δ芏Ｊ褂盟幬飫┝繒r(shí)發(fā)生的。開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告成立管理機(jī)構(gòu)，在促進(jìn)臨床用藥的同時(shí)，指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對(duì)納入《抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄》的采購(gòu)品種進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，由臨床醫(yī)師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見(jiàn)，內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果，臨床用量等情況；不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評(píng)估，決定是否繼續(xù)應(yīng)用。五、合理用藥其基本要素包括：安全性，作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應(yīng)等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟(jì)性，盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在選擇用藥時(shí)，必須考慮以下幾點(diǎn)：1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。2、若必須用藥，就應(yīng)考慮療效問(wèn)題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應(yīng)首選療效最好的藥。3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng)，以及耐藥、成癮等。一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)盡可能選擇對(duì)病人有益無(wú)害或益多害少的藥物，因此在用藥時(shí)必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥，防止濫用藥物。4、聯(lián)合用藥問(wèn)題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng)，減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應(yīng)降低，毒副反應(yīng)加大，是聯(lián)合用藥不當(dāng)所致？會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。醫(yī)藥公司無(wú)紡布紗布調(diào)研報(bào)告為了提升我公司的醫(yī)藥器材銷售量，為我公司的醫(yī)藥器材開(kāi)拓更大的市場(chǎng)，促進(jìn)我公司的進(jìn)一步發(fā)展，經(jīng)公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)研究討論決定對(duì)省的無(wú)紡布，紗布等醫(yī)藥耗材銷售做一次全面而深入的市場(chǎng)調(diào)研。本次調(diào)研采用走訪、電話調(diào)查、網(wǎng)上調(diào)查、實(shí)地考察等方式進(jìn)行；通過(guò)調(diào)查統(tǒng)計(jì)，進(jìn)而分析出省醫(yī)藥耗材市場(chǎng)的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)，為我公司的市場(chǎng)發(fā)展做好充分的準(zhǔn)備。本次調(diào)研重點(diǎn)調(diào)查了市、市、市這三個(gè)城市的醫(yī)藥耗材市場(chǎng)分布情況和銷售業(yè)績(jī)情況。一、醫(yī)藥器材的市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和銷售現(xiàn)狀醫(yī)藥器材與人民的生活息息相關(guān)，被譽(yù)為“永不衰落的新興朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。目前我國(guó)的醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為世界第三大醫(yī)藥器材市場(chǎng)，近年來(lái)每年的銷售增速均保持在17%以上，這樣的增速提醒我們?cè)谖磥?lái)醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)將會(huì)以銳不可當(dāng)之勢(shì)占據(jù)銷售的大部分市場(chǎng)。也曾在報(bào)告中指出“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平”，加上我國(guó)科技的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展以及人口基數(shù)大等原因也為醫(yī)藥器材的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，如果一直保持現(xiàn)在的發(fā)展速度，我國(guó)將有望超越日本成為世界第二大醫(yī)藥器材銷售大國(guó)。我國(guó)的醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)主要分布在上海、北京等地區(qū)，其中省是我國(guó)的醫(yī)藥保健品出口大省，據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，省的醫(yī)藥器材出口量占全國(guó)的17.7%，其中中高端醫(yī)療器材就占51.9%，20xx年出口銷售額更是達(dá)到了26.08億美元，占我國(guó)總出口額的16.6%。由此可見(jiàn)，省的醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)的銷售業(yè)績(jī)是相當(dāng)可觀的，在未來(lái)也會(huì)有有了很大的發(fā)展市場(chǎng)。為此我分別對(duì)省市、市、市三大城市的醫(yī)藥耗材市場(chǎng)銷售情況做了調(diào)查與統(tǒng)計(jì)。（一）市醫(yī)藥耗材市場(chǎng)銷售情況作為的省會(huì)城市，各種產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都影響著省的整體形象。隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，各種疾病、車(chē)禍、意外傷害等都隨之而來(lái)，這就警示了人民健康的重要性，隨著人們對(duì)自己的健康越來(lái)越重視，醫(yī)藥耗材的市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模也越來(lái)越大。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，20xx年6月到8月的醫(yī)藥市場(chǎng)銷售呈上升趨勢(shì)，增長(zhǎng)度達(dá)到36.7%，其中藥店和醫(yī)療所占的銷售比例較高，可見(jiàn)市的醫(yī)藥耗材市場(chǎng)正在逐步擴(kuò)大，銷售量也連年遞增，人們對(duì)無(wú)紡布、紗布等的需求也越來(lái)越大。這就為市醫(yī)藥耗材市場(chǎng)以后的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。（二）市醫(yī)藥耗材銷售情況同市一樣，我市的醫(yī)藥耗材市場(chǎng)也在擴(kuò)大規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，一次性醫(yī)療耗材銷售代表平均月薪為4241元，區(qū)域銷售經(jīng)理平均月薪為5855元，醫(yī)院銷售部經(jīng)理平均月薪為6119元。由此可以看出，醫(yī)藥耗材的銷售不僅給人民帶來(lái)了方便，同時(shí)也提高了銷售人員的經(jīng)濟(jì)收入，甚至提高了整個(gè)市的居民平均月收入，為的經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)了巨大的動(dòng)力。（三）市醫(yī)藥耗材銷售情況與和一樣，我市的醫(yī)藥耗材銷售量也在不斷提高，市場(chǎng)也在不斷擴(kuò)大。全國(guó)政協(xié)副主席、中科院院士王志珍曾這樣評(píng)價(jià)的醫(yī)藥發(fā)展：“醫(yī)藥城把研發(fā)、生產(chǎn)、交易、醫(yī)療四大板塊進(jìn)行整合，建設(shè)國(guó)際一流水平的醫(yī)藥衛(wèi)星城，這在國(guó)內(nèi)是唯一的。”可見(jiàn)市的醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展是讓人震驚的，而醫(yī)藥的發(fā)展必然帶動(dòng)醫(yī)藥耗材的市場(chǎng)發(fā)展，據(jù)調(diào)查，20xx年市的生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1500.66億元，增長(zhǎng)19.7%，所以市的醫(yī)藥耗材市場(chǎng)的發(fā)展前景是非常可觀的。通過(guò)調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)、三個(gè)地區(qū)對(duì)口罩、紗布、棉球等醫(yī)藥耗材的需求量都很大，特別是醫(yī)療、藥店、門(mén)診占據(jù)了主要的市場(chǎng)，其詳細(xì)情況如下表所示。二、醫(yī)藥耗材市場(chǎng)銷售存在的問(wèn)題經(jīng)過(guò)調(diào)查與統(tǒng)計(jì)可以看出，省的醫(yī)藥耗材市場(chǎng)的銷售情況還是比較樂(lè)觀的，但調(diào)查的同時(shí)也發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥耗材市場(chǎng)銷售存在許多的問(wèn)題。（一）盲目申辦許可證，毫無(wú)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，申辦經(jīng)營(yíng)企業(yè)是完全免費(fèi)辦理，再加上我國(guó)醫(yī)藥耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景可觀，一些企業(yè)就盲目跟風(fēng)，也想在醫(yī)藥耗材市場(chǎng)分一杯羹，就抱著試一試的心態(tài)先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，取得醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格，至于具體要不要經(jīng)營(yíng)就視情況而定，這就導(dǎo)致《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》滯留在一部分企業(yè)中，審批的企業(yè)數(shù)量與實(shí)際經(jīng)營(yíng)的企業(yè)數(shù)量不相符。也有的企業(yè)則是辦理了經(jīng)營(yíng)許可證，卻因?yàn)閷?duì)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)論證不足，遲遲未能開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種種的原因就造成了醫(yī)藥耗材市場(chǎng)擴(kuò)展規(guī)模遲緩，影響醫(yī)藥耗材的銷售業(yè)績(jī)。（二）隨意更換經(jīng)營(yíng)人員，超范圍經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申辦經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候企業(yè)的設(shè)施人員全部到位，但取得許可證之后有的企業(yè)就隨意更換企業(yè)人員，新企業(yè)剛開(kāi)始人員較少，隨著企業(yè)的不斷擴(kuò)大，對(duì)人員的需求也增加，招兵買(mǎi)馬是正常的，但有的企業(yè)卻連企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)管人員等重要崗位的人員都隨意更換，事后也不去相關(guān)部門(mén)辦理相應(yīng)的手續(xù)，造成企業(yè)申辦許可證時(shí)的人員檔案與實(shí)際工作的人員檔案不相符，降低了企業(yè)在客戶眼里的信用度和真誠(chéng)度。部分企業(yè)因?yàn)橄胭嵏噱X(qián)就順應(yīng)客戶的需求，什么賺錢(qián)就做什么，全然不顧當(dāng)初申辦的企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證，導(dǎo)致部分醫(yī)藥器材企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍嚴(yán)重失控。這些原因也會(huì)導(dǎo)致醫(yī)藥耗材市場(chǎng)出現(xiàn)滯留的現(xiàn)象，降低醫(yī)藥耗材的銷售量。（三）部分企業(yè)降低經(jīng)營(yíng)條件部分醫(yī)藥耗材企業(yè)的銷售對(duì)象主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，覺(jué)得守株待兔的經(jīng)營(yíng)方式是落后的，要想發(fā)展就要采取主動(dòng)，所以導(dǎo)致企業(yè)大都采用上門(mén)推銷的方式，固定的經(jīng)營(yíng)地址和庫(kù)房都形同虛設(shè)，導(dǎo)致醫(yī)藥耗材銷售可掌控的市場(chǎng)份額較少。（四）沒(méi)有形成集中的產(chǎn)業(yè)群醫(yī)藥耗材的銷售存在散、小等問(wèn)題，各種藥店、門(mén)診部、服務(wù)站等數(shù)不勝數(shù)，缺少集中的讓人們可信賴的醫(yī)藥耗材銷售地點(diǎn)。個(gè)別藥店或門(mén)診部圖個(gè)人利益，對(duì)外售出部分過(guò)期變質(zhì)的醫(yī)藥器材，導(dǎo)致人們對(duì)醫(yī)藥器材存在誤會(huì)，覺(jué)得是一種不負(fù)責(zé)任的銷售產(chǎn)業(yè)。三、采取的措施（一）嚴(yán)格監(jiān)管申辦機(jī)構(gòu)，樹(shù)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)嚴(yán)格把關(guān)申辦機(jī)構(gòu)，不能任由各企業(yè)想辦理經(jīng)營(yíng)許可證就辦理，對(duì)辦理經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證，提高辦理?xiàng)l件。通過(guò)對(duì)企業(yè)的認(rèn)證工作，增強(qiáng)企業(yè)的思想意識(shí)，進(jìn)一步完善企業(yè)的管理體系；同時(shí)也要強(qiáng)化企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，要求企業(yè)人員不斷學(xué)習(xí)鉆研業(yè)務(wù)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能，為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)降低風(fēng)險(xiǎn)。（二）加強(qiáng)日常監(jiān)督，提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)素質(zhì)一個(gè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)素質(zhì)是由整個(gè)企業(yè)的員工共同體現(xiàn)的，所以要提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)素質(zhì)首先就要提高企業(yè)員工的銷售素質(zhì)。加強(qiáng)對(duì)員工銷售情況的監(jiān)督工作，定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工對(duì)醫(yī)藥器材的熟知程度，以便在銷售的過(guò)程中體現(xiàn)出專業(yè)的水平，尤其是上門(mén)推銷的情況，推銷時(shí)的態(tài)度與專業(yè)水平非常重要，要讓對(duì)方認(rèn)同自己的觀點(diǎn)就要拿出自己的專業(yè)水平與良好的銷售態(tài)度，提高銷售業(yè)績(jī)。（三）建立集中的產(chǎn)業(yè)群任何企業(yè)的經(jīng)營(yíng)或是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都要有一個(gè)經(jīng)營(yíng)或發(fā)展的核心，圍繞這個(gè)核心進(jìn)行展開(kāi)。醫(yī)藥耗材的銷售也一樣，要建立集中的銷售產(chǎn)業(yè)群，為醫(yī)藥耗材的銷售找到核心，這樣才會(huì)博得其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)的認(rèn)可與支持。（四）配備專職人員，提高醫(yī)藥耗材的生產(chǎn)質(zhì)量醫(yī)藥耗材對(duì)現(xiàn)在許多家庭而言都成為生活必備品，直接與廣大人民群眾接觸，所以提高醫(yī)藥耗材的生產(chǎn)質(zhì)量是非常重要的。很多不法商人為了圖一己私利，在生產(chǎn)醫(yī)藥耗材的過(guò)程中偷工減料或是“李代桃僵”，以求降低生產(chǎn)成本，提高利潤(rùn)。這樣生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)藥器材外表看來(lái)質(zhì)量與別的正規(guī)醫(yī)藥器材沒(méi)有差異，但如果人們長(zhǎng)期使用或是與某些藥物同時(shí)使用問(wèn)題就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，嚴(yán)重者甚至危及生命。由此可見(jiàn)醫(yī)藥器材的質(zhì)量監(jiān)管是很重要的，現(xiàn)在很多重要的監(jiān)管職位都缺乏專職人員，所以配備專職的監(jiān)管人員迫在眉睫。此次通過(guò)對(duì)省無(wú)紡布，紗布等的醫(yī)藥器材銷售的市場(chǎng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)與分析，得出雖然省的醫(yī)藥耗材市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀良好，發(fā)展前景也很可觀，但同樣也存在一些問(wèn)題，只有將這些問(wèn)題解決了才能促進(jìn)省的醫(yī)藥器材的市場(chǎng)發(fā)展和銷售業(yè)績(jī)的提高，同時(shí)也分析出了我公司存在的部分問(wèn)題并為我公司以后的銷售道路找準(zhǔn)了方向。醫(yī)院高值醫(yī)用耗材自查整改報(bào)告我院自今年以來(lái)，高值醫(yī)用耗材采購(gòu)在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按《關(guān)于高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作安排的通知》（閩藥械采辦函（20xx）32號(hào)）、《關(guān)于認(rèn)真做好醫(yī)用耗材采購(gòu)有關(guān)工作的通知》（閩藥械采辦函（20xx）10號(hào)）要求進(jìn)行合理采購(gòu)使用，尤其是8月份以來(lái)根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)?fù)▓?bào)情況，我院立即組織相關(guān)科室對(duì)高值耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對(duì)查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)工作情況自查匯報(bào)如下：一、醫(yī)院用高值耗材由高值耗材采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)，臨床科室申請(qǐng)，經(jīng)分管院長(zhǎng)審批后正常購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、外科等科室，有副主任醫(yī)師3名，主治醫(yī)師14名。具有相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷售人員的合法資格，購(gòu)銷合同等，作為采購(gòu)進(jìn)貨憑據(jù)。建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。二、指定一名藥劑科人員專職管理并參加了泉州市組織的高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易操作培訓(xùn)，能夠熟練掌握高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的使用，并已將我院常用的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了編碼對(duì)照。三、制定制度制定了《南安市海都醫(yī)院高值耗材管理制度》及《海都醫(yī)院骨科手術(shù)用高值耗材申請(qǐng)采購(gòu)使用流程》，規(guī)范管理我院的高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。四、存在的問(wèn)題：1、采購(gòu)環(huán)節(jié)執(zhí)行不力：由于我院骨科大部分手術(shù)以急診手術(shù)為主，無(wú)法嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)流程，大部分高值醫(yī)用耗材都是以補(bǔ)錄的形式進(jìn)行采購(gòu)監(jiān)督。2、驗(yàn)收環(huán)節(jié)難以履行：主要面臨的2個(gè)難題，即科室的自行采購(gòu)和必須手術(shù)跟臺(tái)才能確定的高值耗材。前者直接規(guī)避驗(yàn)收，后者則難以驗(yàn)收。3、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管困難：管理部門(mén)很難對(duì)使用環(huán)節(jié)進(jìn)行直接監(jiān)管，很大程度上依賴于?？撇块T(mén)的配合。4、追溯機(jī)制有待完善追溯機(jī)制包含：物的追溯和人的追溯。這2類信息的記錄有待完善，可追溯機(jī)制也有待完善。五、整改措施：1、采購(gòu)管理：對(duì)于急診手術(shù)的，應(yīng)于手術(shù)完成后，及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)錄手續(xù)，不應(yīng)集中一個(gè)月補(bǔ)錄一次；對(duì)于非急診手術(shù)的，由骨科提出采購(gòu)申請(qǐng)后，應(yīng)及時(shí)按照流程進(jìn)行采購(gòu)；2、驗(yàn)收管理：對(duì)可在使用前定型確認(rèn)的高值耗材，其驗(yàn)收由相應(yīng)管理部門(mén)完成，核對(duì)產(chǎn)品的四證一報(bào)告，核對(duì)送貨單是否與實(shí)物相符，核對(duì)包裝及產(chǎn)品外觀是否完整無(wú)損、無(wú)污染、產(chǎn)品包裝中是否無(wú)雜物，檢查滅菌時(shí)間、有效期及產(chǎn)品批號(hào)，驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄并由驗(yàn)收員簽字確認(rèn)。對(duì)需在使用中才能定型確認(rèn)的高值耗材，其驗(yàn)收需由使用科室及手術(shù)室共同完成，經(jīng)銷商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室，由手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄并由手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員共同簽字確認(rèn)。3、使用管理：對(duì)可在使用前定型確認(rèn)的高值耗材，使用科室下達(dá)請(qǐng)領(lǐng)申請(qǐng)，科室負(fù)責(zé)人簽字，管理部門(mén)提取請(qǐng)領(lǐng)申請(qǐng)進(jìn)行發(fā)放確認(rèn)。科室使用時(shí)簽字同時(shí)完成出庫(kù)流程。對(duì)需在使用中才能定型確認(rèn)的高值耗材，在產(chǎn)品經(jīng)手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員驗(yàn)收合格后，由供應(yīng)商根據(jù)手術(shù)過(guò)程中的實(shí)際情況開(kāi)具發(fā)票和耗材使用清單、供應(yīng)商、手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員核對(duì)無(wú)誤后，三方簽字確認(rèn)。耗材使用清單一式三份，手術(shù)室一份保存?zhèn)溆?，供?yīng)商、發(fā)票一起送到管理部門(mén)辦理入出庫(kù)手續(xù)。管理部門(mén)在其中一份耗材使用清單貼條形碼，由手術(shù)室進(jìn)行計(jì)費(fèi)，同時(shí)完成出庫(kù)流程，另一份留存?zhèn)洳椤?、追溯管理：建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登記高值耗材產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、供應(yīng)商、制造商、批號(hào)編碼、使用患者姓名、ID號(hào)、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師、供貨人等信息，為每一件高值耗材從進(jìn)入醫(yī)院、臨床使用到術(shù)后跟蹤整個(gè)過(guò)程都建立了一份完整的檔案，既為以后的統(tǒng)計(jì)分析提供了詳實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，又落實(shí)了對(duì)高值耗材全過(guò)程的跟蹤監(jiān)管。一旦高值耗材出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，即可方便地追溯查詢，從而保障了患者和醫(yī)院的權(quán)益。醫(yī)用耗材自查整改報(bào)告5一、規(guī)章制度的建立與執(zhí)行方面1.大型乙類醫(yī)用設(shè)備（1）能按照衛(wèi)生部及北京市衛(wèi)健局下發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備的配置，取得配置后購(gòu)買(mǎi)。（2）醫(yī)院實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械管理部門(mén)和臨床科室三級(jí)管理制度，有專門(mén)的醫(yī)療器械管理部門(mén)，配有專業(yè)技術(shù)人員，并進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)對(duì)臨床科室進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)。（3）醫(yī)療設(shè)備處置按照海淀區(qū)財(cái)政局固定資產(chǎn)管理的要求執(zhí)行，不隨意劃轉(zhuǎn)、捐贈(zèng)、出售、報(bào)廢等。（4）對(duì)應(yīng)急設(shè)備能定期進(jìn)行巡檢，有安全隱患的設(shè)備停止使用，及時(shí)維修和更換。但對(duì)質(zhì)量控制沒(méi)有具體標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行的難度較大。2.醫(yī)用耗材（1）根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳關(guān)于加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》和《北京市衛(wèi)健局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理的通知》要求，我院成立了醫(yī)用耗材采購(gòu)管理委員會(huì)，對(duì)進(jìn)院耗材建立了嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。對(duì)每一項(xiàng)耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經(jīng)過(guò)醫(yī)務(wù)、物價(jià)、醫(yī)保、護(hù)理等部門(mén)的審核，提交耗材管理委員會(huì)集體討論通過(guò)才能使用。（2）對(duì)植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷商的資質(zhì)審核非常嚴(yán)格，對(duì)高值耗材，進(jìn)行專人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專人抽查使用情況。（3）通過(guò)此次自查發(fā)現(xiàn)，我院缺少《植入性醫(yī)療器械臨床使用評(píng)估制度》。此次自查后，需要把相應(yīng)的制度完善。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》含有所配置的乙類大型設(shè)備對(duì)應(yīng)的科目，DSA相關(guān)介入診療項(xiàng)目已通過(guò)醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)的審核。三、上崗人員資質(zhì)情況乙類大型醫(yī)用設(shè)備所在臨床科室持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗證，人員數(shù)量和職稱資歷與配置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)量和檔次匹配。四、企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)情況：我院在醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材采購(gòu)過(guò)程中，嚴(yán)格審查供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》《生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)廠家對(duì)代理經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)授權(quán)書(shū)、公司聯(lián)系人材料（授權(quán)、身份證復(fù)印件）等，定期檢查各種資質(zhì)是否在有效期，通知供應(yīng)商更換，確保購(gòu)進(jìn)設(shè)備、耗材合法。通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)有部分供應(yīng)商在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中有超范圍經(jīng)營(yíng)的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經(jīng)營(yíng)三類體外診斷試劑，卻銷售二類診斷試劑。已經(jīng)通知供應(yīng)商增項(xiàng)。五、記錄完整性與追溯性情況（1）耗材購(gòu)進(jìn)和庫(kù)存相關(guān)記錄完整，記錄中包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品價(jià)格等信息，但沒(méi)有產(chǎn)品序列號(hào)、產(chǎn)品類別、出廠日期。（2）對(duì)高值植入性醫(yī)用耗材，重點(diǎn)科室能夠建立產(chǎn)品－患者數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠在患者手術(shù)記錄中粘貼產(chǎn)品條碼；胸科，功能神經(jīng)科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通，加強(qiáng)管理。（3）耗材使用情況每月由科室報(bào)送醫(yī)學(xué)裝備科，由專人抽查使用情況。大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的可行性研究報(bào)告大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的可行性研究是在投資決策以前，通過(guò)對(duì)設(shè)備的市場(chǎng)需求、設(shè)備選型、盈利能力、環(huán)境影響等，從社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并對(duì)投入使用后取得的財(cái)務(wù)收益、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益進(jìn)行預(yù)測(cè)，從而為決策提供依據(jù)的一種綜合性的系統(tǒng)分析方法，具有預(yù)見(jiàn)性、公正性、可靠性、科學(xué)性的特點(diǎn)。在投資決策之前進(jìn)行可行性分析，不但有助于減少或避免投資失誤，而且有助于購(gòu)置的順利實(shí)施和推進(jìn)。（一）投資必要性醫(yī)療市場(chǎng)的需求是醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的前提，首先要做好市場(chǎng)研究，了解設(shè)備適應(yīng)的病種在當(dāng)?shù)氐陌l(fā)病率、病人來(lái)源情況、本地區(qū)同類設(shè)備的數(shù)量和設(shè)備利用程度。前瞻性地考慮設(shè)備是否與醫(yī)院的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)相適應(yīng)，是否有益于填補(bǔ)區(qū)域空白，重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)，新業(yè)務(wù)增長(zhǎng)等。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院指出大型醫(yī)療設(shè)備的配置須在滿足臨床需要的同時(shí)，滿足或超前于科研、教學(xué)、學(xué)科建設(shè)的需求，符合醫(yī)院技術(shù)層級(jí)日漸提升的發(fā)展趨勢(shì)，尋求經(jīng)濟(jì)效益與科學(xué)創(chuàng)新價(jià)值的平衡點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)臨床與科研共贏?？蛇x用定量指標(biāo)：裝機(jī)后本區(qū)域每百萬(wàn)人口裝機(jī)數(shù)、醫(yī)院的醫(yī)療收入占本地區(qū)醫(yī)療收入的比率、本院擬購(gòu)設(shè)備適應(yīng)病種的專家數(shù)量、床位數(shù)量、病床使用率等。（二）技術(shù)可行性近年來(lái)，科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)革新也隨之加快。醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性是延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的重要因素，耗材采購(gòu)、維修材料供應(yīng)的良好途徑是設(shè)備正常使用的保證，這些均應(yīng)列入可行性論證范圍。除技術(shù)水平的相對(duì)先進(jìn)性，還應(yīng)充分考慮技術(shù)革新的速度。選用指標(biāo)：預(yù)購(gòu)置設(shè)備所能達(dá)到的性能指標(biāo)與醫(yī)療上要求達(dá)到的性能指標(biāo)的.一致性。（三）財(cái)務(wù)可行性在可靠的成本分析（包括固定成本、可變成本、考慮資金的時(shí)間成本）和收入測(cè)算（由于政府制定了統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，收入測(cè)算的關(guān)鍵是對(duì)設(shè)備工作量的有條件、有根據(jù)的科學(xué)預(yù)測(cè)）的基礎(chǔ)上進(jìn)行財(cái)務(wù)可行性分析，所采用的指標(biāo)分為靜態(tài)指標(biāo)（投資回收期法、年均投資報(bào)酬率法、投資貸款償還期法等）和動(dòng)態(tài)指標(biāo)（凈現(xiàn)值法、現(xiàn)值指數(shù)法、內(nèi)含報(bào)酬率法）。由于動(dòng)態(tài)指標(biāo)考慮了貨幣的時(shí)間價(jià)值因素，所以在實(shí)際評(píng)價(jià)時(shí)比靜態(tài)指標(biāo)更具說(shuō)服力。動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)方法中的凈現(xiàn)值法和內(nèi)含報(bào)酬率法是財(cái)務(wù)可行性分析普遍采用的方法，所不同的是，凈現(xiàn)值法是把科學(xué)預(yù)測(cè)設(shè)備購(gòu)置后的收益，通過(guò)基準(zhǔn)貼現(xiàn)率計(jì)算為現(xiàn)值，根據(jù)凈現(xiàn)值的正負(fù)來(lái)決定是否購(gòu)置；而內(nèi)含報(bào)酬率法是計(jì)算出資金流入現(xiàn)值總量與流出現(xiàn)值總量相等、凈現(xiàn)值等于零時(shí)的折現(xiàn)率與基準(zhǔn)貼現(xiàn)率進(jìn)行比較，以此判斷方案優(yōu)劣，并通過(guò)這種方法來(lái)明確方案的實(shí)際收益率，故在實(shí)際應(yīng)用中，內(nèi)含報(bào)酬率法比凈現(xiàn)值法更佳。若采用的各評(píng)價(jià)指標(biāo)均符合預(yù)期目標(biāo)，則該項(xiàng)目具有財(cái)務(wù)可行性；若均不符合，則應(yīng)放棄購(gòu)置。當(dāng)主要指標(biāo)與次要、輔助指標(biāo)有矛盾時(shí)，應(yīng)以內(nèi)含報(bào)酬率等主要指標(biāo)結(jié)論為標(biāo)準(zhǔn)，若主要指標(biāo)符合，而次要、輔助指標(biāo)不符合，則說(shuō)明該方案雖具財(cái)務(wù)可行性，但存在一定風(fēng)險(xiǎn)；反之，應(yīng)放棄。（四）組織可行性前瞻產(chǎn)業(yè)研究院指出大型醫(yī)療設(shè)備的安置必須符合醫(yī)院環(huán)境總體布局的要求及環(huán)保要求，這就要充分了解醫(yī)院的總體布局、設(shè)備安裝地點(diǎn)及環(huán)境要求，如：配電、通風(fēng)、降溫、有無(wú)排污和放射問(wèn)題等及解決措施。工作人員定期進(jìn)修或培訓(xùn)，包括：診斷醫(yī)師、技師、護(hù)士、工程技術(shù)人員。設(shè)備的維修和保養(yǎng)是保證儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要一環(huán)，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)自己工程技術(shù)人員的培養(yǎng)力度，解決絕大多數(shù)的機(jī)器故障問(wèn)題，降低費(fèi)用、節(jié)約資金。（五）社會(huì)可行性購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備除了會(huì)帶來(lái)直接經(jīng)濟(jì)效益外，還會(huì)產(chǎn)生一系列外部效果，即社會(huì)效益。體現(xiàn)在：（1）購(gòu)置的設(shè)備開(kāi)展的項(xiàng)目正是社會(huì)所需要的或能給本地區(qū)患者帶來(lái)就醫(yī)便利。量化指標(biāo)：患者因本地?zé)o同類設(shè)備而赴外地就診需花費(fèi)的開(kāi)支/當(dāng)?shù)厝司芍涫杖搿?00%。（2）購(gòu)置的設(shè)備能明顯提高醫(yī)院診療水平和診療效率，增加病人接待量，帶動(dòng)相關(guān)科室收入增加。通過(guò)對(duì)設(shè)備檢測(cè)速度分析，預(yù)測(cè)出在單位時(shí)間內(nèi)新設(shè)備的病人接待量。量化指標(biāo)：預(yù)計(jì)年使用人次數(shù)×預(yù)計(jì)使用者住院比例×平均住院收費(fèi)額。（3）購(gòu)置的設(shè)備能提高醫(yī)院的科研、教學(xué)水平與效率?？刹捎脩?yīng)用成果、新技術(shù)、科研論文數(shù)等指標(biāo)加以衡量。醫(yī)院高值耗材采購(gòu)使用監(jiān)管情況進(jìn)行自查報(bào)告接到上級(jí)通知后，我院立即組織相關(guān)科室對(duì)高值耗材的采購(gòu)、使用、監(jiān)管情況進(jìn)行自查整改，對(duì)查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報(bào)如下：一、主要概況醫(yī)用高值耗材是指屬于專科使用、直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求，且價(jià)值（20xx元以上）相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前我院共有高值耗材個(gè)品規(guī)，共涉及供應(yīng)商家，主要種類有：起搏器類、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號(hào)復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)。其中，很多耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實(shí)際情況才可確定材料的型號(hào)及規(guī)格，具有反向物流的特點(diǎn)，無(wú)形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會(huì)直接對(duì)高值耗材的采購(gòu)、申領(lǐng)、使用進(jìn)行管理，管理辦公室設(shè)在藥劑科，每季度召開(kāi)耗材委員會(huì)例會(huì)，對(duì)醫(yī)療耗材的采購(gòu)、使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)通報(bào)及管理中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析、整改、持續(xù)改進(jìn)。近三年高值耗材實(shí)現(xiàn)的材料收入總額分別為：20xx年：xx元，20xx年：xx元，20xx年：xx元。二、高值耗材供應(yīng)商管理情況我院建立了耗材供應(yīng)公司資質(zhì)檔案，對(duì)供貨公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、供應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件進(jìn)行存檔并對(duì)其真實(shí)性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證，檢查是否加蓋經(jīng)營(yíng)單位的公章，通過(guò)信息化手段對(duì)證件的有效期進(jìn)行監(jiān)控，如有醫(yī)用耗材客戶證件即將到期，系統(tǒng)會(huì)通過(guò)手機(jī)及內(nèi)網(wǎng)郵箱提前一個(gè)月進(jìn)行預(yù)警提示。所有供應(yīng)公司都已經(jīng)與我院簽訂了《醫(yī)用耗材購(gòu)銷協(xié)議》及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》。三、高值耗材采購(gòu)管理情況1.采購(gòu)申請(qǐng)根據(jù)高值耗材特點(diǎn)，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺(tái)高值耗材（過(guò)賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術(shù)前基本選定的高值耗材，后者如人工關(guān)節(jié)類材料等，是根據(jù)術(shù)中選型確認(rèn)的高值耗材。采購(gòu)管理部門(mén)根據(jù)臨床診斷和治療的需要實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)，非醫(yī)用耗材采購(gòu)部門(mén)不得直接采購(gòu)醫(yī)用耗材，一律禁止未經(jīng)采購(gòu)部門(mén)同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購(gòu)部門(mén)不予辦理采購(gòu)手續(xù)。醫(yī)院出臺(tái)了《植入性耗材使用管理制度》嚴(yán)禁醫(yī)生自帶耗材進(jìn)手術(shù)室，植入性耗材必須由手術(shù)室領(lǐng)用。2.堅(jiān)持“就近、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、合法”的采購(gòu)原則，凡屬于集中采購(gòu)目錄中的醫(yī)用耗材均實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)并由中標(biāo)配送商配送；非集中采購(gòu)目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材應(yīng)按照江蘇省南京市衛(wèi)健局印發(fā)的《南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購(gòu)管理（試行）辦法》規(guī)定執(zhí)行。3.臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進(jìn)行申請(qǐng)，并報(bào)相關(guān)主管職能部門(mén)審核同意后，采購(gòu)部門(mén)做好調(diào)研工作并將各科室的申請(qǐng)報(bào)耗材管理委員會(huì)討論，通過(guò)后交由采購(gòu)部門(mén)從中標(biāo)目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進(jìn)行洽談，比質(zhì)比價(jià)。未統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、相關(guān)專家按高值耗材采購(gòu)遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。4.醫(yī)院常規(guī)、批量應(yīng)用的通用高值耗材，由耗材庫(kù)房管理員根據(jù)日常使用情況定期匯總采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)醫(yī)用耗材采購(gòu)員、采購(gòu)部門(mén)主任及分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購(gòu)員發(fā)送采購(gòu)訂單，原則上每月不超過(guò)4次。5.遇專家會(huì)診指定或自帶耗材的擇期手術(shù)所需的跟臺(tái)高值耗材，科室須提前3—7天向醫(yī)教科提出申請(qǐng)，醫(yī)教科報(bào)分管院長(zhǎng)審批并同意后走臨時(shí)采購(gòu)程序。急癥及重大搶救需使用新耗材的情況，可由采購(gòu)部門(mén)按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)，后補(bǔ)辦手續(xù)。6.所有高值耗材使用前由采購(gòu)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商和廠家的資質(zhì)進(jìn)行審核，審核合格后簽訂購(gòu)銷協(xié)議，臨時(shí)使用產(chǎn)品簽訂臨時(shí)購(gòu)銷協(xié)議，并簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》，未經(jīng)采購(gòu)部門(mén)審核的產(chǎn)品臨床一律不得使用。四、高值耗材入庫(kù)及領(lǐng)用管理情況1.耗材庫(kù)管理人員對(duì)通用高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收入庫(kù)制度，無(wú)質(zhì)量合格證、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫(kù)，且由雙人進(jìn)行驗(yàn)收，并進(jìn)行記錄。2.臨床科室使用的跟臺(tái)高值耗材出入庫(kù)流程按照高值耗材使用特點(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用后入庫(kù)。跟臺(tái)高值耗材直接送貨至手術(shù)室，收貨人驗(yàn)貨合格后在供貨商開(kāi)具的出庫(kù)單上簽字，作為使用、退換貨或責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)。手術(shù)室與手術(shù)醫(yī)師將審核簽字的出庫(kù)單匯總上報(bào)耗材庫(kù)，作為驗(yàn)收發(fā)票產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量的依據(jù)，審核無(wú)誤后正式辦理入庫(kù)手續(xù)。3.高值耗材如有價(jià)格調(diào)整，供應(yīng)商須提供調(diào)價(jià)說(shuō)明，由倉(cāng)庫(kù)管理人員、科主任、分管院長(zhǎng)逐級(jí)簽字確認(rèn)后方可在系統(tǒng)中調(diào)整供貨價(jià)格。五、使用和監(jiān)督管理情況1.實(shí)行高值耗材使用權(quán)限分級(jí)管理：由醫(yī)教科根據(jù)醫(yī)生的職稱、執(zhí)業(yè)范圍確定其相應(yīng)的使用權(quán)限，對(duì)高值耗材使用進(jìn)行授權(quán)管理，未取得資質(zhì)的醫(yī)師不得使用高值耗材。2.臨床使用高值耗材時(shí)需與患方簽署《知情同意書(shū)》，手術(shù)或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書(shū)》，醫(yī)師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書(shū)》《變更知情同意書(shū)》、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。3.臨床科室在使用高值耗材發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，或使用過(guò)程中出現(xiàn)異常等不良事件，主動(dòng)在內(nèi)網(wǎng)填寫(xiě)《耗材不良事件報(bào)表》，耗材管理部門(mén)進(jìn)行跟蹤，必要時(shí)與供貨商及廠家進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，如反復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的高值耗材及時(shí)停用或更換其他品牌。4.對(duì)耗材的使用建立了常規(guī)考核機(jī)制，財(cái)務(wù)科核算科室的百元醫(yī)療收入消耗的衛(wèi)生材料，與去年同期比較，超過(guò)指標(biāo)予以扣取平衡計(jì)分，每月考核并與績(jī)效掛鉤，同時(shí)在院周會(huì)上按季度通報(bào)各科室的百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料指標(biāo)。5.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”相關(guān)規(guī)定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對(duì)不規(guī)范使用醫(yī)生由醫(yī)院紀(jì)委進(jìn)行誡勉談話。6.對(duì)高值耗材使用量進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)連續(xù)排名在先的耗材，醫(yī)院約談供應(yīng)商，必要時(shí)限量采購(gòu)。六、管理中存在問(wèn)題：1.部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱或聯(lián)系人，在供應(yīng)商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。2.信息化管理不完善，對(duì)高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。3.系統(tǒng)之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過(guò)程中各部門(mén)的名稱不統(tǒng)一，容易在使用、收費(fèi)過(guò)程中造成溝通不暢、收費(fèi)錯(cuò)誤等現(xiàn)象。4.手術(shù)室、介入科等部門(mén)的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補(bǔ)辦入庫(kù)領(lǐng)用等手續(xù)，耗材管理部門(mén)對(duì)這類耗材的入庫(kù)驗(yàn)收、監(jiān)管等存在一定缺陷。5.由于大部分跟臺(tái)手術(shù)高值耗材，開(kāi)票產(chǎn)品名稱與省標(biāo)不一致，且醫(yī)保未完全對(duì)接，省標(biāo)網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)也未完全開(kāi)放，導(dǎo)致部分高值耗材不能從省標(biāo)海虹網(wǎng)上采購(gòu)。七、下一步耗材管理計(jì)劃1.信息化建設(shè)是醫(yī)院高值耗材實(shí)現(xiàn)規(guī)范、高效管理的先決條件?，F(xiàn)階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統(tǒng)相對(duì)都比較成熟，選擇符合醫(yī)院實(shí)際情況的系統(tǒng)，再加上運(yùn)用激光條碼技術(shù)以及激光打標(biāo)等技術(shù)來(lái)管理醫(yī)院高值耗材。醫(yī)院計(jì)劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著手，應(yīng)用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)編碼，將