2024醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定

2024醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________一、臨床試用產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及交付時間1.甲方同意向乙方提供__________型號的醫(yī)療器械產(chǎn)品，共計__________臺/套。2.甲方應(yīng)于__________年__________月__________日前將上述產(chǎn)品交付給乙方。二、臨床試用期限1.本合同的有效期為__________年，自甲方交付產(chǎn)品之日起計算。2.試用期滿后，雙方應(yīng)根據(jù)試用情況商討產(chǎn)品的改進、完善及后續(xù)采購等事宜。三、臨床試用內(nèi)容及要求1.乙方應(yīng)按照甲方的產(chǎn)品說明書及操作規(guī)程對產(chǎn)品進行試用。2.乙方應(yīng)將試用過程中的各項數(shù)據(jù)、意見及建議及時反饋給甲方，以便甲方對產(chǎn)品進行改進。3.乙方不得將甲方產(chǎn)品用于除臨床試驗以外的其他用途。四、技術(shù)支持和售后服務(wù)1.甲方應(yīng)提供完整的產(chǎn)品技術(shù)資料、操作手冊和培訓(xùn)。2.甲方應(yīng)對乙方在使用過程中遇到的問題提供及時的技術(shù)支持。3.甲方應(yīng)在產(chǎn)品試用期滿后，根據(jù)乙方反饋的試用情況，對產(chǎn)品進行改進和完善。五、保密條款1.除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密。2.乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密，不得泄露給第三方。六、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成的損失。2.若乙方在試用期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后____個工作日內(nèi)予以解決。若甲方未能解決，乙方有權(quán)提前解除本合同。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定1.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料2.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品操作手冊3.乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品試用報告4.乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品反饋意見5.醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能按照約定時間交付產(chǎn)品，構(gòu)成違約。2.甲方未能提供完整的技術(shù)資料和培訓(xùn)，構(gòu)成違約。3.甲方未能對乙方的問題提供及時的技術(shù)支持，構(gòu)成違約。4.乙方未能按照約定對產(chǎn)品進行試用，構(gòu)成違約。5.乙方未能對甲方提供的技術(shù)資料和商業(yè)秘密予以保密，構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備。2.臨床試用：指在醫(yī)療器械產(chǎn)品正式上市前，進行實際應(yīng)用測試的過程。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付延遲：甲方應(yīng)提前安排生產(chǎn)計劃，確保按時交付。2.技術(shù)支持不足：甲方應(yīng)增加技術(shù)支持團隊，提高響應(yīng)速度。3.試用報告反饋不及時：甲方應(yīng)建立有效的反饋渠道，及時獲取乙方意見。4.保密協(xié)議違反：甲方應(yīng)加強保密意識培訓(xùn)，確保乙方遵守協(xié)議。5.產(chǎn)品質(zhì)量問題：甲方應(yīng)加強產(chǎn)品質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為新產(chǎn)品尋找臨床試用單位。2.乙方為提高