衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn):衛(wèi)生法的淵源-0_第1頁(yè)
衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn):衛(wèi)生法的淵源-0_第2頁(yè)
衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn):衛(wèi)生法的淵源-0_第3頁(yè)
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

本文由王教授精心編輯整理,學(xué)知識(shí),抓緊了!衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn):衛(wèi)生法的淵源

藥品廣告,是指藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者一定媒介或者形式推銷藥品的信息。藥品屬于事關(guān)人體健康和生命安全特殊商品。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。幫助大家梳理衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn)內(nèi)容,以便大家更好地復(fù)習(xí)和記憶。

藥品廣告必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并且發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。藥品廣告的審查分為需要審查和不需要審查兩種情況。如果只分布藥品名稱的藥品廣告則不需要審查,就不需要省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查,發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),比如說(shuō)為某活動(dòng)冠名的藥品,只是在活動(dòng)中提到了藥品廣告的名稱,并沒(méi)有提到藥品名稱以外的其他內(nèi)容,則無(wú)需審查。如果藥品廣告中除了藥品名稱又涉及了藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,則需要審查。

申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),須向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。但是有一些藥品是不得發(fā)布藥品廣告的,這些藥品包括:軍隊(duì)特需藥品;醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品;批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品,我們可以簡(jiǎn)記為軍醫(yī)特近視。發(fā)布藥品廣告不僅需要禁止發(fā)布這些內(nèi)容,而且也不能出現(xiàn)一些不科學(xué)表述的情況:

1.說(shuō)明治愈率或者有效率的。

2.其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示,如最先進(jìn)制法、最高科學(xué)、最新技術(shù)等。

3.與其他藥品的功效、安全性進(jìn)行比較的。

4.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證的;利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

5.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的。

6.違反科學(xué)規(guī)律,明示或暗示內(nèi)容:包治百病、適應(yīng)所有癥狀的。

7.含有明示、暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增高、益智、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力等內(nèi)容的。

8.有安全無(wú)毒副作用、毒副作用小等內(nèi)容的;含有明示或暗示中成藥為天然藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容的。

9.非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏,使用公眾難以理解或者容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ),造眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。

違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,按照《廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論