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本文由王教授精心編輯整理,學(xué)知識(shí),抓緊了!衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn):衛(wèi)生法的淵源
藥品廣告,是指藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者一定媒介或者形式推銷藥品的信息。藥品屬于事關(guān)人體健康和生命安全特殊商品。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。幫助大家梳理衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn)內(nèi)容,以便大家更好地復(fù)習(xí)和記憶。
藥品廣告必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并且發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。藥品廣告的審查分為需要審查和不需要審查兩種情況。如果只分布藥品名稱的藥品廣告則不需要審查,就不需要省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查,發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),比如說(shuō)為某活動(dòng)冠名的藥品,只是在活動(dòng)中提到了藥品廣告的名稱,并沒(méi)有提到藥品名稱以外的其他內(nèi)容,則無(wú)需審查。如果藥品廣告中除了藥品名稱又涉及了藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,則需要審查。
申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),須向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。但是有一些藥品是不得發(fā)布藥品廣告的,這些藥品包括:軍隊(duì)特需藥品;醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品;批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品,我們可以簡(jiǎn)記為軍醫(yī)特近視。發(fā)布藥品廣告不僅需要禁止發(fā)布這些內(nèi)容,而且也不能出現(xiàn)一些不科學(xué)表述的情況:
1.說(shuō)明治愈率或者有效率的。
2.其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示,如最先進(jìn)制法、最高科學(xué)、最新技術(shù)等。
3.與其他藥品的功效、安全性進(jìn)行比較的。
4.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證的;利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。
5.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的。
6.違反科學(xué)規(guī)律,明示或暗示內(nèi)容:包治百病、適應(yīng)所有癥狀的。
7.含有明示、暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增高、益智、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力等內(nèi)容的。
8.有安全無(wú)毒副作用、毒副作用小等內(nèi)容的;含有明示或暗示中成藥為天然藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容的。
9.非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏,使用公眾難以理解或者容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ),造眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。
違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,按照《廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的
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