實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核查方法

PAGEPAGE6實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查一、摘要二、期間核查的方法來源三、期間核查的方法及其判定原則四、期間核查結(jié)果處理及核查頻次五、期間核查的實(shí)施一、摘要1.1“期間核查”是IS0/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中5.5.10提出的一個(gè)概念，所謂期間核查是指核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度，期間核查并不是校準(zhǔn)，校準(zhǔn)是為了滿足法定要求，而期間核查是為了滿足對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。檢測(cè)機(jī)構(gòu)為完成大量的檢驗(yàn)任務(wù)，往往要配置各種儀器設(shè)備。為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，儀器設(shè)備的可信度至關(guān)重要。檢測(cè)機(jī)構(gòu)除了通過控制采購、校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)保證儀器設(shè)備的可靠性之外，期間核查也是一個(gè)重要的方法，同時(shí)它是標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)規(guī)定，也是國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證所要求的質(zhì)量管理的一種方式，應(yīng)納入日常工作，并應(yīng)有明確的規(guī)定1.2不同實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備期間核查要求是不盡相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2007的要求校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須對(duì)其計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，對(duì)其他測(cè)量設(shè)備以及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的一般測(cè)量設(shè)備，需要進(jìn)行期間核查的有使用頻次高的，使用環(huán)境惡劣的，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重大影響的，移動(dòng)使用的，漂移較大、穩(wěn)定性較差的，用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，曾經(jīng)過載或懷疑有質(zhì)量問題的。二、期間核查的方法來源期間核查并不是一次再校準(zhǔn)，但校準(zhǔn)的某些方法可用于期間核查，具體方法來源一般有以下幾種:2.1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了核查方法。許多標(biāo)準(zhǔn)方法已經(jīng)詳細(xì)規(guī)定了校準(zhǔn)等方法和要求，可以直接作為期間核查的方法。2.2儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程，儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程往往詳細(xì)規(guī)定了整個(gè)檢定過程，期間，核查可以采用其中的需要核查部分。如果沒有該類儀器，設(shè)備的檢定規(guī)程，還可以參照類似儀器檢定規(guī)程。2.3儀器設(shè)備使用說明書或供應(yīng)商提供的方法。如測(cè)斜儀一般，電器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可將儀器設(shè)備大致分類如下：時(shí)間類(如計(jì)數(shù)器)、溫度記錄類(如多點(diǎn)測(cè)溫儀)、電參數(shù)類(如功率表、萬用表)、電氣安全類(如接地電阻儀、耐壓儀)、力學(xué)檢測(cè)類(如拉力計(jì)、扭力扳手)和稱量類(如電子秤)每類設(shè)備由于功能相近，核查方法往往也相近，其作業(yè)指導(dǎo)書無異于給出了一個(gè)總體原則，具體到每一個(gè)儀器設(shè)備的核查方法可以據(jù)此細(xì)化。三、期間核查的方法及其判定原則期間核查的方法有多種，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及其檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)樣品的特點(diǎn)，從測(cè)量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。

首先要有一個(gè)核查標(biāo)準(zhǔn)，用以對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行期間核查核查標(biāo)準(zhǔn)的性能必須穩(wěn)定，它可以是上一等級(jí)、下一等級(jí)或同等級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可以是準(zhǔn)確度等級(jí)更高或較低的同類測(cè)量設(shè)備、實(shí)物樣品等。

3.1傳遞測(cè)量法當(dāng)對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室內(nèi)具備高一等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，則可方便地用其對(duì)被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的功能和范圍進(jìn)行檢查，當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時(shí)，可認(rèn)為核查通過。

當(dāng)對(duì)其他測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室具備更高準(zhǔn)確度等級(jí)的同類測(cè)量設(shè)備或可以測(cè)量同類參數(shù)的設(shè)備，當(dāng)這類設(shè)備的測(cè)量不確定度不超過被核查設(shè)備不確定度的1/3時(shí)，則可以用其對(duì)被核查設(shè)備進(jìn)行檢查，當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時(shí)，認(rèn)為核查通過。

當(dāng)測(cè)量設(shè)備屬于標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)源時(shí)，也可以采用此方法。例如：可以通過不確定度為0.1℃的溫度計(jì)核查不確定度為0.2℃的溫度計(jì)。3.2多臺(tái)套設(shè)備比對(duì)法當(dāng)確定被核查設(shè)備所在實(shí)驗(yàn)室為比對(duì)的主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，判別原則按3.3當(dāng)沒有確定主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，判別原則按3.2當(dāng)參加比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備均溯源到同一校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的同一計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在評(píng)定不確定度時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)性的影響。

3.10方法比對(duì)法可以采用不同的方法對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查。當(dāng)利用同一臺(tái)被核查測(cè)量設(shè)備對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，核查結(jié)果的判別原則可按3.5。當(dāng)兩種方法的兩次測(cè)量是在不同測(cè)量設(shè)備上進(jìn)行的，可按3.3的方法進(jìn)行判別

四、核查結(jié)果處理及核查頻次4.1當(dāng)通過期間核查發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備性能超出預(yù)期使用要求時(shí)，首先，應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行維修，在重新檢定或校準(zhǔn)表明其性能滿足要求后方可投入使用；其次，應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧?，?duì)上次核查后開展的檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)工作進(jìn)行追溯，以盡可能減少和降低設(shè)備失準(zhǔn)而造成的風(fēng)險(xiǎn)，有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。4.2檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的追溯是需要成本的，同時(shí)設(shè)備失準(zhǔn)會(huì)給實(shí)驗(yàn)室和顧客帶來風(fēng)險(xiǎn)，從而損害實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從自身資源、技術(shù)能力、測(cè)量設(shè)備的重要程度，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等因素，綜合考慮期間核查的頻次。實(shí)際上它并不是一成不變的。五、期間核查的實(shí)施5.1編制有關(guān)程序性文件，明確期間核查工作的職責(zé)分工、工作流程及要求，并明確期間核查不符合結(jié)果的處理。5.2編制年度的期間核查計(jì)劃，期間核查計(jì)劃應(yīng)該包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)、期間核查的日期或