中藥現(xiàn)代化與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展全面分析

中藥現(xiàn)代化與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告內(nèi)容

●貴州省中藥、民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢7一、全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀一新世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟增長點全球醫(yī)藥市場繼續(xù)保持快速增長高潤率行業(yè)：第一位：醫(yī)藥業(yè)（17.2%）第二位：電訊業(yè)（8.1%）第三位：IT產(chǎn)業(yè)（7.3%）?IMShealth我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長，發(fā)展成為世界制藥大國?中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際地位快速提升，市場占有率進一步擴大，并促使全球制藥產(chǎn)業(yè)的重心向亞洲轉(zhuǎn)移?中國、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心?一批醫(yī)藥企業(yè)通過了歐美原料藥和GMP認(rèn)證—近80家企業(yè)的160余個產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證—8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過了歐盟GMP認(rèn)證—317個企業(yè)獲得了美國FDADMF文件我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題整體上創(chuàng)新能力弱，自主創(chuàng)新產(chǎn)品少，國際市場競爭弱“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長?2010年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值1.25萬億元。比2005年增加8101億元，年均增長23.1%?完成工業(yè)增加值3760億元，年均增長18.1%，高于GDP增速和全國工業(yè)平均增速?實現(xiàn)利潤總額1215億元，年均增長28.1%，比“十五”提高8.3個百分點，效益增長快于產(chǎn)值增長銷售收入超過100億元的企業(yè)數(shù)銷售收入超過50億元的企業(yè)數(shù)企業(yè)實力顯著增強圖1企業(yè)承擔(dān)課題數(shù)構(gòu)成比圖2獲得財政經(jīng)費構(gòu)成比企業(yè)科研意識提高，實力增強二、中醫(yī)藥的優(yōu)勢與巨大需求?WHO在關(guān)于《迎接21世紀(jì)的挑戰(zhàn)》報告中指出：“21世紀(jì)的醫(yī)學(xué)，不應(yīng)該不繼續(xù)以疾病為主要研究領(lǐng)域，應(yīng)當(dāng)以人類的健康作為醫(yī)學(xué)的主要研究方向”。健康是人的基本權(quán)利?醫(yī)學(xué)的目的：發(fā)現(xiàn)和發(fā)展人的自我健康能力?醫(yī)療模式：已由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)的巨大轉(zhuǎn)變?

疾病譜變化?老齡化社會的到來?健康觀念、醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變?傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)受到重視醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢和任務(wù)?從基因水平認(rèn)識和干預(yù)疾病人類基因組計劃-分子生物學(xué)進展-生物信息學(xué)?宏觀整體認(rèn)識生命現(xiàn)象高度分化與高度綜合的統(tǒng)一宏觀整體與微觀局部相結(jié)合?目前主要任務(wù)預(yù)測疾病、預(yù)防疾病、個體化醫(yī)學(xué)新階段、新策略加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，探索中國式發(fā)展道路最根本的是要依靠科技力量，大力實施創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略?健康長壽方面的最大收益極有可能發(fā)生在那些經(jīng)歷中產(chǎn)階級人口規(guī)模增長的發(fā)展中國家，盡管這些國家目前的醫(yī)療保健體系可能非常薄弱，發(fā)展中國家仍然有望在2030年之前在本國居民預(yù)期壽命方面取得重大進展

?事實上，許多國際領(lǐng)先的疾病管理創(chuàng)新中心可能在世界東方醫(yī)療衛(wèi)生體制改革—2013年兩會閉幕式總理答記者問1.持續(xù)發(fā)展經(jīng)濟。保持經(jīng)濟持續(xù)增長，防范通貨膨脹，控制潛在風(fēng)險，使中國經(jīng)濟不發(fā)生大的波動2.不斷改善民生。著力提高城鄉(xiāng)居民，特別是低收入者的收入；要重點保障基本民生，來編織一張覆蓋全民的保障基本民生的安全網(wǎng)3.促進社會公正。公正是社會創(chuàng)造活力的源泉，也是提高人民滿意度的一桿秤，政府理應(yīng)是社會公正的守護者我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展五項任務(wù)中醫(yī)藥是我國醫(yī)改成功的保障中醫(yī)藥是中華民族的寶貴財富，是中華文明的載體之一。中醫(yī)藥價格相對便宜、安全可靠、深受群眾歡迎，所以這個方面的工作還要加強，讓中藥在醫(yī)改中起到更大作用

—李斌，2013.3十二屆人大一次會議深化醫(yī)改為中醫(yī)藥發(fā)展帶來契機中醫(yī)藥發(fā)展為醫(yī)改提供重要動力中西醫(yī)并重是我國衛(wèi)生工作長期堅持的基本方針中醫(yī)藥在我國具有獨特優(yōu)勢，具有不可替代性

—陳竺，2012.3三論中醫(yī)藥發(fā)展三、中藥現(xiàn)代化研究進展近十五年中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃2006年創(chuàng)新藥物重大專項2005年中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要2002年中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要1998年中藥科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)規(guī)劃九五十五十一五十二五中藥現(xiàn)代化研究進展2010年中國制藥工業(yè)百強榜2010年我國制藥百強企業(yè)行業(yè)屬性1996年—2012年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的31%四、組分配伍研制現(xiàn)代中藥的理念質(zhì)量可控，物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機制基本清楚類別組方層次中醫(yī)理論質(zhì)控用量療效傳統(tǒng)中藥飲片+↓++植物藥成分-↑+現(xiàn)代中藥有效組分+↑++藥物研制模式藥物研制模式傳統(tǒng)中藥中醫(yī)理論+實驗臨床經(jīng)驗植化—藥效化學(xué)藥物設(shè)計+實驗構(gòu)效關(guān)系藥效篩選

現(xiàn)代中藥研制模式經(jīng)驗+設(shè)計+實驗標(biāo)準(zhǔn)組分組分配伍植化組效關(guān)系優(yōu)化設(shè)計藥效組分中藥研究的關(guān)鍵技術(shù)與方法loge

?重疊峰分離

?自動峰匹配

?向量夾角相似度計算

?基于Fisher因子的中藥質(zhì)量模式鑒別方法

?基于小波變換的色譜指紋圖譜分形表達方法

?中藥色譜指紋圖譜相似性計算方法

?中藥近紅外指紋圖譜計算分析方法

?計算分析平臺

?質(zhì)量控制方法學(xué)（3）中藥指紋圖譜分析方法（4）中藥組分體內(nèi)過程評價方法研究問題：如何在多成分背景下表征給藥后機中藥的物質(zhì)暴露研究思路中藥成分成分理化性質(zhì)成分藥代屬性好差進入停留轉(zhuǎn)移清除給藥多成分的體內(nèi)暴露藥代分析藥代Markers暴露顯著暴露不顯著不起藥效作用的成分成分顯露

（5）中藥有效組分配伍優(yōu)化技術(shù)多個有效組分實驗設(shè)計QCAR建模選擇合適的建模方法多目標(biāo)優(yōu)化選擇優(yōu)化策略最優(yōu)配伍組分配伍五、名優(yōu)中藥二次開發(fā)策略我國中成藥存在的主要問題

?我國中成藥有近萬個品種，但年銷售額過億的品種僅有百余個

?產(chǎn)品臨床定位不清、劑型落后、工藝陳舊，質(zhì)量控制水平低

?科技含量低，專利保護欠缺

?研發(fā)力量分散，資源整合不夠，整體創(chuàng)新能力不高中藥二次開發(fā)總體思路針對重大療效明確具有開發(fā)潛力質(zhì)量控制制劑工藝藥效機制安全性評價臨床前評價營銷策略明確臨床定位和特色優(yōu)勢質(zhì)量可控工藝先進機制明確安全有效抓緊市場名優(yōu)中成藥二次開發(fā)模式現(xiàn)代中藥大品種群原藥材質(zhì)量控制全方真?zhèn)舞b別指紋圖譜研究生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制主要成分測定方法有毒物質(zhì)限量檢查藥效及主治證評價多層次的作用機制研究中成藥藥代動力學(xué)研究臨床前安全性評價臨床安全性評價增加臨床適應(yīng)癥突出優(yōu)勢病癥完善Ⅳ期臨床促進學(xué)術(shù)推廣找準(zhǔn)市場賣點樹立品牌形象制劑前處理工藝研究制劑成型工藝傳統(tǒng)劑型改進生產(chǎn)自動化六、藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢和任務(wù)1.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢多元藥物發(fā)現(xiàn)模式，注重效率與效益單靶到多靶，單一成分到復(fù)方藥物老藥新用；淘汰化合物再評價；二次開發(fā)三足鼎立之勢形成：好需要、生物藥、中藥2.中藥研發(fā)的主要任務(wù)3.注重協(xié)同創(chuàng)新圍繞產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵問題，聚集各種力量，優(yōu)勢互補，聯(lián)合攻關(guān)，重在突破一、要支持企業(yè)建設(shè)高水平研發(fā)中心二、要以企業(yè)為主導(dǎo)深化產(chǎn)學(xué)研結(jié)合三、要建立科學(xué)資源開放共享機制四、要公平開放的市場環(huán)境，公平獲得創(chuàng)新資源

—2012年7月，全國科技創(chuàng)新大會七、貴州中藥、民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢2012年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值225億元，中藥材種植和野生保護撫育總面積446萬畝。以苗藥為主的民族藥產(chǎn)值90億元，位列全國各民族藥產(chǎn)值之首。中藥民族藥產(chǎn)業(yè)成為貴州省國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，成為我省“五張名片”（酒、煙、中藥民族藥、特色食品、茶）之一。我省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況在科技部的大力支持下，經(jīng)過全省上下的共同努力，國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)取得新進展“十一五”以來，我省以中藥制造業(yè)為主的醫(yī)藥制造業(yè)快速發(fā)展，規(guī)模效益不斷提升中藥民族藥制造業(yè)全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2005年的85.84億元增加到2012年的225億元全省中藥民族藥制造業(yè)保持約20%的年均增長我省有中藥民族藥品種659個，藥品批準(zhǔn)文號1188個21個中藥民族藥品種銷售收入上億元24個產(chǎn)品獲得國家名牌產(chǎn)品稱號，7個商標(biāo)為中國馳名商標(biāo)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的民族藥品種1542個品種入選國家保密品種40個品種進入《國家基本藥物目錄》中藥民族藥制造業(yè)中藥民族藥制造業(yè)全省現(xiàn)有規(guī)模以上中藥民族藥制藥企業(yè)98家30家企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入過億元5家企業(yè)進入全國中藥企業(yè)50強5家企業(yè)成功上市1、藥材資源開發(fā)和種植1、我省現(xiàn)有中藥材資源品種4802種,在全國排第二位。2、目前，全省中藥材種植品種120余種，3、4個品種通過了國家藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證，4、13個品種獲得國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護loge2、藥材資源開發(fā)和種植1、中藥材規(guī)范化種植面積達30萬畝2、建立了41個中藥材品種規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化種植試驗示范基地藥材資源開發(fā)和種植中藥創(chuàng)新能力顯著增強中藥材種植臨床試驗研究中藥活性篩選藥物及安全性評價中成藥生產(chǎn)工藝研究工藝及質(zhì)量控制通過產(chǎn)學(xué)研合作，建立了較為完善的支撐中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新體系加強中藥研究創(chuàng)新平臺建設(shè)中藥創(chuàng)新能力顯著增強下一步工作重點

?圍繞將中藥民族藥產(chǎn)業(yè)培育成我省支柱產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達500億元、中藥材種植面積500萬畝目標(biāo)，依托我省中藥材資源優(yōu)勢和民族醫(yī)藥特色，以企業(yè)