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文檔簡(jiǎn)介
片劑的溶出度檢查溶出度的定義與測(cè)定溶出度
溶出的速率和程度片劑、膠囊劑、顆粒劑普通制劑崩解和溶出情況胃腸道活性藥物體外試驗(yàn)法定義測(cè)定口服制劑02裝置簡(jiǎn)單耐用、標(biāo)準(zhǔn)化02測(cè)定方法中國(guó)藥典籃法槳法小杯法往復(fù)筒法流池法轉(zhuǎn)筒法槳碟法03測(cè)定儀器溶出儀
轉(zhuǎn)籃
溶出杯轉(zhuǎn)槳、轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)軸
轉(zhuǎn)槳轉(zhuǎn)籃控制箱03測(cè)定儀器籃法將藥片放到轉(zhuǎn)籃里進(jìn)行測(cè)定03測(cè)定儀器槳法將藥片放到溶出杯的底部，通過(guò)溶出杯的轉(zhuǎn)槳進(jìn)行攪拌。03測(cè)定儀器小杯法適用于含量比較低的片劑的溶出度的測(cè)定。04測(cè)定條件37±5℃6片體積500、900或1000mLpH1.2～6.8的水性介質(zhì)水溶性較低的制劑槳法50～75轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)藍(lán)法50～100轉(zhuǎn)液面下、轉(zhuǎn)籃上距杯壁10mm各品種下規(guī)定時(shí)間溫度樣品數(shù)量取樣時(shí)間取樣位置轉(zhuǎn)數(shù)溶出介質(zhì)05測(cè)定方法準(zhǔn)備工作安裝籃軸調(diào)整參數(shù)打開開關(guān)調(diào)試儀器加水05測(cè)定方法測(cè)定加溫至溶出液37C±0.5℃取供試品6片蓋好杯蓋倒入溶出杯投入轉(zhuǎn)籃安裝轉(zhuǎn)籃量取溶出介質(zhì)05測(cè)定方法取樣微孔濾膜濾過(guò)吸取溶出液05測(cè)定方法計(jì)算溶出度溶出度的測(cè)定稀釋配置成待測(cè)溶液取續(xù)濾液05測(cè)定方法結(jié)果判定符合規(guī)定僅有1～2片（個(gè)）有1片每片（個(gè)）均不低于Q低于Q-10%不低于Q-20%平均溶出量不低于Q低于限度不低于Q-10%平均溶出量不低于Q注意事項(xiàng)1.溶出介質(zhì)的脫氣處理2.實(shí)驗(yàn)結(jié)束，應(yīng)用水沖洗籃軸、籃體或攪拌槳3.測(cè)定時(shí),投入數(shù)量：供試品1片（粒、袋）
投入位置：杯底中心06概念06本講小結(jié)測(cè)定條件溶出的速率與程度溫度、樣品數(shù)量、溶出介質(zhì)、轉(zhuǎn)數(shù)、取樣位置和時(shí)間注意事項(xiàng)測(cè)定方法準(zhǔn)備工作、測(cè)定、取樣、溶出度的測(cè)定溶出介質(zhì)
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