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質量控制部檢驗員培訓考試試題(理化)質量控制部檢驗員培訓考試試題姓名成績一、填空(25分,每空0.5分)1.稱取“2.00g”,系指稱取重量范圍可為1.995~2.005g;精密稱定,系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一;稱定,系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一;取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。2.藥品貯藏與保管中,常溫,系指10~30℃;冷處,系指2~10℃,陰涼處,系指不超過20℃,涼暗處,系指避光并不超過20℃。3.膠囊劑的平均裝量為0.30g以下者,其裝量差異限度為±10%;平均裝量為0.30g或0.30g以上者,其裝量差異限度為±7.5%。4.進行pH值測定時,pH值測定選用玻璃電極為指示電極,飽和甘汞電極為參比電極。儀器定位后,再用第二種標準緩沖液核對儀器示值,誤差應不大于±0.02pH單位5.取供試品50ml,依法檢查重金屬,規(guī)定重金屬不得過千萬分之三,應取標準鉛溶液(10ugPb/ml)1.5ml。6.下列基準物質常用于何種標準液的標定:ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O37.標準溶液必須規(guī)定有效期,除特殊情況另有規(guī)定外,一般規(guī)定為3個月。標準緩沖液一般可保存2~3個月,但發(fā)現有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現象,不能繼續(xù)使用。8.誤差的種類包括系統(tǒng)誤差和偶然誤差。9.0.01805取三位有效數字是0.0180,pH=2.464取兩位有效數字是2.46,20.1583+1.1+0.208經數據處理后的值為21.5,(2.1064×74.4)/2經數據處理后的值為78.510.天平的稱量操作方法可分為減量法和增量法,需稱取準確重量的供試品,常采用增量法。11.我國法定的國家藥品標準有中國藥典和局頒或部頒標準兩類。12.中國藥典的內容主要由凡例、藥品標準正文、附錄、索引四部分組成。13.甲基橙在酸性條件下是紅色,堿性條件下是黃色;酚酞在酸性條件下是_無色,堿性條件下是紅色。14.滴定時,滴加溶液的三種方法是:逐滴放出,只放出一滴,使溶液成懸而未滴的狀態(tài)(或半滴加入)。15.易燃液體加熱時必須在水浴或砂浴上進行,要遠離火源。16.玻璃量器一律不得加熱,不能在烘箱中或火上干燥,可用無水乙醇涮洗后控干。二、判斷題(15分,每題1分)1.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠,除另有規(guī)定外,溫度為60℃。(×)2.藥品的物理常數測定結果是評價藥品質量的主要指標之一。(√)3.液體的滴,系在25℃時,以1.0ml水為20滴進行換算。(×)4.玻璃電極在使用前必須預先在蒸餾水中浸泡24小時以上。(√)5.糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。(√)6.溶出度試驗中水浴溫度應能使圓底燒杯的溫度保持在37.0±1.0℃。(×)7.紫外分光光度法測定時,除另有規(guī)定外,吸收峰波長應在該品種項下規(guī)定的波長±2nm以內。(√)8.熾灼殘渣檢查法中,當供試品分子中含有堿金屬或氟元素時,可以使用瓷坩堝。(×)9.滴定管中有色溶液的讀數應該讀取彎月面下緣最低點。(×)10.恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行;熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續(xù)熾灼30分鐘后進行。(√)11.任何影響藥品純度的物質均稱雜質。(√)12.藥典規(guī)定:薄層板臨用前應在105℃活化30min。(×)13.顆粒劑的溶化性應加溫水溶解供試品。(×)14.原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計。(√)15.標準溶液的配制方法包括直接法和標定法。(√)三、單選題(30分,每題1分)1.淀粉是一種(A)指示劑A、自身B、氧化還原型C、專屬D、金屬2.電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于(B)A、滴定儀器不同B、指示終點的方法不同C、滴定手續(xù)不同D、標準溶液不同3.檢查化學藥品膠囊的裝量差異時,一般取樣量為(B)A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒4.規(guī)定量取10.00ml樣品時,應選用10ml的(C)A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶5.溶出度檢查時,規(guī)定的介質溫度應為(A)A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃6.減少分析測定中偶然誤差的方法為(D)A、進行對照試驗B、進行空白試驗C、進行儀器校準D、增加平行試驗次數7.1ppm是(D)A、千分之一B、萬分之一C、十萬分之一D、百萬分之一8.取某原料藥,精密稱取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照《中國藥典》2005年版二部附錄(紫外-可見分光光度法),在229nm的波長處,用0.5cm石英比色池測定吸光度為0.271,計算本品吸收系數(E1%1cm)為(C)A、248B、744C、496D、6629.與“溶質1g(ml)能在溶劑30~不到100ml中溶解”相對應的藥品的近似溶解度是:(B)A、微溶B、略溶C、極微溶解D、溶解10.單劑量包裝的顆粒劑標示裝量為6g的,其裝量差異限度范圍為(B)A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%11.在容量分析中為了減少滴定時所產生的誤差,若使用50ml的常量滴定管,消耗滴定液的體積必須大于(B)ml,滴定管的讀數必須讀(B)次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、212.萬分之一分析天平每次讀數的可疑值是±0.1mg,欲使樣品稱重的相對誤差不大于1‰,則稱取的樣品重量應(B)A、不大于0.2克B、不小于0.1克C、不小于0.5克D、不小于1.0克13.藥典采用的色譜法中,最常用于特殊雜質限量檢查的方法是(B)2.某化驗員在進行干燥失重檢查時,取來扁型稱量瓶,精密稱定后,取該品種項下規(guī)定重量的樣品,平鋪于稱量瓶中,精密稱定,在105℃進行干燥(首次干燥1小時,第2次0.5小時)。干燥時,稱量瓶蓋半開,取出置干燥器中,放冷至室溫約30分鐘(第一次取出放于實驗室,第2次放在天平旁邊),精密稱定,計算干燥失重。請指出操作中有哪幾處錯誤?答:(1)稱量瓶未進行干燥失重至恒重的試驗;(2)稱量瓶取出時,未將稱量瓶蓋好;(3)取出后兩次放置的空間不一致;(4)干燥器不能放于天平旁邊;(5)干燥過程的第2次應在規(guī)定條件下干燥1小時。3.如何用容量瓶稀釋溶液及混勻溶液?答:稀釋:溶液轉入容量瓶后,加純化水,稀釋到約3/4體積時,將容量瓶平搖幾次,作初步混勻,這樣又可避免混合后體積的改變。然后繼續(xù)加純化水,近標線時應小心地逐滴加入,直至溶液的彎月面與標線相切為止,蓋緊塞子?;靹颍鹤笫质持赴醋∪樱沂种讣忭斪∑康走吘?,將容量瓶倒轉并振蕩,再倒轉過來,仍使氣泡上升到頂,如此反復15--20次,即可混勻。4.天平的使用規(guī)則有哪些?答:(1)天平必須安放在合乎要求的儀器室內的穩(wěn)定平臺上。(2)天平使用前一般要預熱15~30分鐘。(3)天平的開關、取放物品要輕開輕關、輕拿輕放。(4)稱量物不要直接放在天平盤上,而且稱量物必須放在稱盤中部。(5)天平的門不得隨意打開,讀數時天平的門必須全部關上。(6)熱的物體不能放進天平內稱量,應將微熱的物體放在干燥器內冷卻至室溫再進行稱量。(

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