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文檔簡介
中國中成藥行業(yè)全景速覽一、產(chǎn)業(yè)鏈:原材料價格上漲,促使中成藥生產(chǎn)成本增加中藥材是中國傳統(tǒng)中醫(yī)的地道藥材,具有天然、副作用小、療效好等特點,因而受到人們的廣泛關注。2022年受多種因素影響,中藥材的種植面積逐漸下降,加之,新版《中華人民共和國藥典》實施等因素的影響,中藥材產(chǎn)量隨之下降,價格相應上漲。到2022年,我國中藥材市場成交額達到2084.67億元,同比上升8.79%。隨著上游中藥材價格的上漲,為中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)增加了成本。二、發(fā)展現(xiàn)狀:中成藥價格上揚,行業(yè)集采加速近年來,中藥材的產(chǎn)量減少,相應的價格逐漸上升,同時,對中藥材高質(zhì)量要求的提高也增加了中成藥企業(yè)的成本,此外,中藥材在加工、儲存過程中的成本也在上升,推動中成藥的價格大幅提升。為落實國務院常務會議關于集中帶量采購“提速擴面”的要求,國家醫(yī)保局近期對地方聯(lián)盟集采作了統(tǒng)一部署協(xié)調(diào),明確了到2022年底各省份(含省際聯(lián)盟)自行開展集采的藥品品種數(shù)累計不少于100個的目標,其中就包括中成藥的集采。可見,中成藥帶集采進入提速階段。三、企業(yè)格局:企業(yè)盈利增強,行業(yè)競爭激烈中成藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,也是我國的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。目前,我國中成藥相關企業(yè)眾多,主要包括同仁堂、康弘藥業(yè)、健民集團、云南白藥、東阿阿膠、天士力、三九藥業(yè)等等。從營業(yè)收入來看,2017-2021年,康弘藥業(yè)的總營業(yè)收入保持逐年上漲的狀態(tài),2021年,公司的營業(yè)收入達到36.05億元,較2020年上升9.4%,其中中成藥占營業(yè)收入的比重達到30%,營業(yè)收入為10.84億元,同比上升18.91%。健民集團在2021年的營業(yè)收入逐步增長至32.78億元,較2020年同比上升33.48%,到2022年前三季度,公司的營業(yè)收入達到27.95億元,同比上升7.25%。四、發(fā)展趨勢:在利好政策的支持下,行業(yè)逐漸向高質(zhì)量發(fā)展中醫(yī)藥在疑難雜癥以及慢性病治療領域具備一定的先天優(yōu)勢,近年來,中國中醫(yī)藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持,國家陸續(xù)出臺了多項政策來鼓勵中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。而中成藥作為中藥的重要組成部分,也將受到政策紅利的影響不斷發(fā)展,相關企業(yè)將不斷加強研發(fā)投入,加快推進相關中藥創(chuàng)新藥上市速度,促進中成藥創(chuàng)新藥的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計,國家藥品監(jiān)督管理局在2021年批準了12個中藥新藥,超過了前四年的總批數(shù)。未來,中成藥將緊跟現(xiàn)代臨床的腳步,逐步加快對中成藥的創(chuàng)新研究,實現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。關鍵詞:中成藥、市場規(guī)模、營業(yè)收入、發(fā)展趨勢一、產(chǎn)業(yè)鏈:原材料價格上漲,促使中成藥生產(chǎn)成本增加中藥產(chǎn)業(yè)包括中草藥材、中藥飲片和中成藥三大支柱產(chǎn)業(yè)。其中中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。中成藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是指中藥材的種植、采集以及初加工,中藥材大多以植物為主,還包括一些動物和礦物類藥材,為中游環(huán)節(jié)的精加工提供充足的原材料,最后通過醫(yī)療機構、藥店、電商平臺等渠道將中藥產(chǎn)品最終銷售給消費者。中藥產(chǎn)業(yè)包括中草藥材、中藥飲片和中成藥三大支柱產(chǎn)業(yè)。其中中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。中成藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是指中藥材的種植、采集以及初加工,中藥材大多以植物為主,還包括一些動物和礦物類藥材,為中游環(huán)節(jié)的精加工提供充足的原材料,最后通過醫(yī)療機構、藥店、電商平臺等渠道將中藥產(chǎn)品最終銷售給消費者。上游原材料的供應將會直接影響中成藥的加工。隨著國家多項政策的出臺,推動中藥行業(yè)的不斷發(fā)展,特別是2017年《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃(2017—2020年)》的發(fā)布,促進各地區(qū)中藥材種植規(guī)模進一步擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2017年,我國中藥材種植面積達到5040萬畝,較2018年同比上升5.7%,到2021年,我國中藥材的種植面積增長至5638萬畝,同比上升3.35%,但2022年受多種因素影響,中藥材的種植面積逐漸下降,降幅為6.88%。上游原材料的供應將會直接影響中成藥的加工。隨著國家多項政策的出臺,推動中藥行業(yè)的不斷發(fā)展,特別是2017年《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃(2017—2020年)》的發(fā)布,促進各地區(qū)中藥材種植規(guī)模進一步擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2017年,我國中藥材種植面積達到5040萬畝,較2018年同比上升5.7%,到2021年,我國中藥材的種植面積增長至5638萬畝,同比上升3.35%,但2022年受多種因素影響,中藥材的種植面積逐漸下降,降幅為6.88%。中藥材是中國傳統(tǒng)中醫(yī)的地道藥材,具有天然、副作用小、療效好等特點,因而受到人們的廣泛關注。受自然因素影響,中藥材產(chǎn)地受災面臨減產(chǎn),價格相應上漲,此外,新版《中華人民共和國藥典》的實施,導致部分品種標準有所改變,原有的規(guī)格無法滿足現(xiàn)在的需求,合格品規(guī)總量減少,但市場需求大,導致價格上漲。據(jù)統(tǒng)計,2015-2021年,我國中藥材的市場成交額保持穩(wěn)定增長,到2022年,我國中藥材市場成交額達到2084.67億元,同比上升8.79%。中藥材是中成藥加工的主要原材料,隨著上游中藥材價格的上漲,為中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)增加了成本。中藥材是中國傳統(tǒng)中醫(yī)的地道藥材,具有天然、副作用小、療效好等特點,因而受到人們的廣泛關注。受自然因素影響,中藥材產(chǎn)地受災面臨減產(chǎn),價格相應上漲,此外,新版《中華人民共和國藥典》的實施,導致部分品種標準有所改變,原有的規(guī)格無法滿足現(xiàn)在的需求,合格品規(guī)總量減少,但市場需求大,導致價格上漲。據(jù)統(tǒng)計,2015-2021年,我國中藥材的市場成交額保持穩(wěn)定增長,到2022年,我國中藥材市場成交額達到2084.67億元,同比上升8.79%。中藥材是中成藥加工的主要原材料,隨著上游中藥材價格的上漲,為中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)增加了成本。近年來,隨著人口老齡化程度逐漸加深,對醫(yī)療資源的需求也越來越多,此外,隨著人們經(jīng)濟收入的增長,健康觀念的改變,也會促進醫(yī)療領域需求的擴大,進而促進零售藥店規(guī)模的增長。在2017-2021年間,中國零售藥店的銷售規(guī)模從2017年的5422億元增加到2021年的7950億元,其中實體藥店規(guī)模仍占較大比重,但整體處于下降趨勢;隨著電商平臺的發(fā)展,網(wǎng)上藥店規(guī)模處于不斷上升的狀態(tài)。2021年實體藥店和網(wǎng)上藥店的規(guī)模占比分別為71.90%、28.10%。近年來,隨著人口老齡化程度逐漸加深,對醫(yī)療資源的需求也越來越多,此外,隨著人們經(jīng)濟收入的增長,健康觀念的改變,也會促進醫(yī)療領域需求的擴大,進而促進零售藥店規(guī)模的增長。在2017-2021年間,中國零售藥店的銷售規(guī)模從2017年的5422億元增加到2021年的7950億元,其中實體藥店規(guī)模仍占較大比重,但整體處于下降趨勢;隨著電商平臺的發(fā)展,網(wǎng)上藥店規(guī)模處于不斷上升的狀態(tài)。2021年實體藥店和網(wǎng)上藥店的規(guī)模占比分別為71.90%、28.10%。二、發(fā)展現(xiàn)狀:中成藥價格上揚,行業(yè)集采加速作為供臨床應用的中成藥,根據(jù)病患不同的情況給予不同的劑型,目前,常見的劑型主要有注射劑、口服液體劑型、口服固體劑型等。由于人們養(yǎng)生觀念很重,越來越多的人們喜歡使用中藥或者中成藥治療,市場需求量巨大,但是,中成藥的產(chǎn)量逐漸下滑,導致市場供應緊張。2017年在醫(yī)??刭M、重點監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下,2018年中成藥的產(chǎn)量大幅下降,數(shù)據(jù)顯示,2018年中成藥的產(chǎn)量達到259.01萬噸,較2017年下降32.48%,到2019年產(chǎn)量有所上升,但此后均處于下降態(tài)勢,2022年,中國中成藥的產(chǎn)量降至227.7萬噸,同比下降1.77%。作為供臨床應用的中成藥,根據(jù)病患不同的情況給予不同的劑型,目前,常見的劑型主要有注射劑、口服液體劑型、口服固體劑型等。由于人們養(yǎng)生觀念很重,越來越多的人們喜歡使用中藥或者中成藥治療,市場需求量巨大,但是,中成藥的產(chǎn)量逐漸下滑,導致市場供應緊張。2017年在醫(yī)??刭M、重點監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下,2018年中成藥的產(chǎn)量大幅下降,數(shù)據(jù)顯示,2018年中成藥的產(chǎn)量達到259.01萬噸,較2017年下降32.48%,到2019年產(chǎn)量有所上升,但此后均處于下降態(tài)勢,2022年,中國中成藥的產(chǎn)量降至227.7萬噸,同比下降1.77%。近年來,中藥材產(chǎn)量減少,相應的價格逐漸上升,同時,對中藥材高質(zhì)量要求的提高也增加了中成藥企業(yè)的成本,此外中藥材在加工、儲存過程中的成本也在上升,推動中成藥的價格大幅提升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年,中草藥及中成藥類零售市場成交額上升幅度較大,同比增長182%,到2021年,中草藥及中成藥類零售市場成交額達到87.7億元,較2020年下降0.18%。近年來,中藥材產(chǎn)量減少,相應的價格逐漸上升,同時,對中藥材高質(zhì)量要求的提高也增加了中成藥企業(yè)的成本,此外中藥材在加工、儲存過程中的成本也在上升,推動中成藥的價格大幅提升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年,中草藥及中成藥類零售市場成交額上升幅度較大,同比增長182%,到2021年,中草藥及中成藥類零售市場成交額達到87.7億元,較2020年下降0.18%。在國務院常務會議關于中成藥集采帶量采購提速擴面的統(tǒng)一部署下,國家醫(yī)保局明確2022年底各省自行開展中成藥采集品種數(shù)量不低于100個。就目前而言,在湖北19省聯(lián)盟、廣東6省聯(lián)盟為主的第一輪中成藥開標后,北京市發(fā)布了和湖北、廣東聯(lián)盟品種結構相似的中成藥集采文件,緊接著,湖北省中成藥集采聯(lián)盟又發(fā)布第二批中成藥集采品種,共計16組64個品種,規(guī)模已經(jīng)突破了100個億。在國務院常務會議關于中成藥集采帶量采購提速擴面的統(tǒng)一部署下,國家醫(yī)保局明確2022年底各省自行開展中成藥采集品種數(shù)量不低于100個。就目前而言,在湖北19省聯(lián)盟、廣東6省聯(lián)盟為主的第一輪中成藥開標后,北京市發(fā)布了和湖北、廣東聯(lián)盟品種結構相似的中成藥集采文件,緊接著,湖北省中成藥集采聯(lián)盟又發(fā)布第二批中成藥集采品種,共計16組64個品種,規(guī)模已經(jīng)突破了100個億。三、企業(yè)格局:企業(yè)盈利增強,行業(yè)競爭激烈中成藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,也是我國的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。目前,我國中成藥相關企業(yè)眾多,主要包括同仁堂、康弘藥業(yè)、健民集團、云南白藥、東阿阿膠、天士力、三九藥業(yè)等等。其中,康弘藥業(yè)主營業(yè)務為藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,公司以臨床需求為出發(fā)點,依據(jù)病種病機和病程的不同特點,針對性地開發(fā)中成藥、化學藥和生物制品等不同類別的藥品。根據(jù)營業(yè)收入來看,2017-2021年,公司的總營業(yè)收入保持逐年上漲的狀態(tài),2021年,公司的營業(yè)收入達到36.05億元,較2020年上升9.4%,其中中成藥占營業(yè)收入的比重達到30%,營業(yè)收入為10.84億元,同比上升18.91%;2022年前三季度,公司的營業(yè)收入達到26.32億元,同比下降7.49%。健民集團主營業(yè)務可分為醫(yī)藥工業(yè)板塊和醫(yī)藥商業(yè)板塊,其中醫(yī)藥工業(yè)主要是指藥品和大健康產(chǎn)品的研發(fā)、制造及銷售,以兒科和婦科藥品為首,醫(yī)藥商業(yè)板塊主要為藥品的批發(fā)和零售,主要經(jīng)營品種包括中成藥、化學藥品、生物制劑、保健品等等。從其營業(yè)收入來看,2018年,公司的營業(yè)收入同比減少20.28%,其中醫(yī)藥工業(yè)收入同比增長1.42%,醫(yī)藥商業(yè)收入同比減少27.34%,這主要是華燁和中維兩家子公司退出合并范圍以及福高公司營業(yè)收入同比減少所致。2021年,公司的營業(yè)收入逐步增長至32.78億元,較2020年同比上升33.48%,到2022年前三季度,公司的營業(yè)收入達到27.95億元,同比上升7.25%。健民集團主營業(yè)務可分為醫(yī)藥工業(yè)板塊和醫(yī)藥商業(yè)板塊,其中醫(yī)藥工業(yè)主要是指藥品和大健康產(chǎn)品的研發(fā)、制造及銷售,以兒科和婦科藥品為首,醫(yī)藥商業(yè)板塊主要為藥品的批發(fā)和零售,主要經(jīng)營品種包括中成藥、化學藥品、生物制劑、保健品等等。從其營業(yè)收入來看,2018年,公司的營業(yè)收入同比減少20.28%,其中醫(yī)藥工業(yè)收入同比增長1.42%,醫(yī)藥商業(yè)收入同比減少27.34%,這主要是華燁和中維兩家子公司退出合并范圍以及福高公司營業(yè)收入同比減少所致。2021年,公司的營業(yè)收入逐步增長至32.78億元,較2020年同比上升33.48%,到2022年前三季度,公司的營業(yè)收入達到27.95億元,同比上升7.25%??岛胨帢I(yè)以臨床需求為導向,持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領域加大投入、深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品,進一步鞏固公司在核心治療領域的優(yōu)勢地位。在中成藥方面,公司正在對治療阿爾茨海默癥的新藥KH110進行臨床Ⅱ期,同時,渴絡欣膠囊新增“糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)”的IIb期臨床試驗也正在開展中。從研發(fā)費用來看,2020年受疫情的影響,公司不斷加大研發(fā)投入力度,研發(fā)費用同比增長484.11%,到2021年,受同期KH916資本化轉(zhuǎn)費用化影響,公司的研發(fā)費用降至10.08億元。健民集團在2021年加大研發(fā)投入,加快推進新產(chǎn)品研發(fā)和立項,有序推進老產(chǎn)品二次開發(fā)。在新產(chǎn)品開發(fā)方面,全年開展新藥研發(fā)項目25項,其中新立項兒科新制劑5項;在老產(chǎn)品二次開發(fā)方面,圍繞工藝技術改進、藥理毒理及臨床試驗開展系列研究。從研發(fā)費用來看,公司的研發(fā)費用保持平穩(wěn)狀態(tài),2021年,公司的研發(fā)費用達到0.53億元,同比上升40.67%。康弘藥業(yè)以臨床需求為導向,持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領域加大投入、深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品,進一步鞏固公司在核心治療領域的優(yōu)勢地位。在中成藥方面,公司正在對治療阿爾茨海默癥的新藥KH110進行臨床Ⅱ期,同時,渴絡欣膠囊新增“糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)”的IIb期臨床試驗也正在開展中。從研發(fā)費用來看,2020年受疫情的影響,公司不斷加大研發(fā)投入力度,研發(fā)費用同比增長484.11%,到2021年,受同期KH916資本化轉(zhuǎn)費用化影響,公司的研發(fā)費用降至10.08億元。健民集團在2021年加大研發(fā)投入,加快推進新產(chǎn)品研發(fā)和立項,有序推進老產(chǎn)品二次開發(fā)。在新產(chǎn)品開發(fā)方面,全年開展新藥研發(fā)項目25項,其中新立項兒科新制劑5項;在老產(chǎn)品二次開發(fā)方面,圍繞工藝技術改進、藥理毒理及臨床試驗開展系列研究。從研發(fā)費用來看,公司的研發(fā)費用保持平穩(wěn)狀態(tài),2021年,公司的研發(fā)費用達到0.53億元,同比上升4
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