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文檔簡介
青島大學附屬醫(yī)院
醫(yī)學設(shè)備引進論證報告
設(shè)備名稱:新增護理設(shè)備
申請科室:醫(yī)學設(shè)備部
責任人:張仲義
2013年10月20日
、預(yù)引進設(shè)備基本情況
設(shè)備中文名稱新增護理設(shè)備
名稱
英文名稱
包1、雙腔臨時起搏器數(shù)量:3套(預(yù)算:15萬元)
規(guī)格
包2、普通病床數(shù)量:50套預(yù)算:17.5萬元
包3、監(jiān)護病床數(shù)量:4套(預(yù)算:12萬元)
型號
包4、十二通道同步心電圖機數(shù)量:1套(預(yù)算:5萬元)
包5、除顫監(jiān)護儀數(shù)量:1套(預(yù)算:10萬元)
包6、微量泵數(shù)量:20(預(yù)算:20萬元)
包7、高檔無創(chuàng)監(jiān)護儀數(shù)量:8套(預(yù)算:48萬元)
包7-1、無創(chuàng)監(jiān)護儀數(shù)量:4套
包7-2、移動無創(chuàng)監(jiān)護儀數(shù)量:4套
包8、主動脈球囊反博儀數(shù)量:1套(預(yù)算:50萬元)
包9、心外科常規(guī)手術(shù)、全弓置換、急癥開胸器械包數(shù)量:1套(預(yù)算:85萬元)
包10、手術(shù)放大鏡數(shù)量:11套(預(yù)算:25.5萬元)
包10-1、手術(shù)放大鏡數(shù)量:3套心外科
包10-2、手術(shù)放大鏡數(shù)量:8套器官移植科
包11、心臟外科冠狀動脈搭橋器械包數(shù)量:1套(預(yù)算:60萬元)
包12、動力系統(tǒng)(開胸電鋸、擺動電鋸)數(shù)量:3套(預(yù)算:40萬元)
包13、液體加溫箱數(shù)量:4套(預(yù)算:12萬元)
主要1、
生產(chǎn)2、
廠家3、
引進設(shè)備
主要附件
預(yù)計設(shè)備價格人民幣400萬元美元元
房屋條件:面積:m2間;已有;需再建層高要求:
引進————
設(shè)備供水要求:噸/日,承重要求:
所需供電條件:單相___(V);三相______(V);功率—(W)
安裝
溫濕要求:空調(diào)____臺;除濕機—臺
條件
其他要求(如屏蔽、防護、環(huán)保等要求)
引進醫(yī)學設(shè)備或器械的理由
(內(nèi)容包括:設(shè)備技術(shù)先進性、可靠性、可維護性、設(shè)備選型依據(jù)等)
黃島院區(qū)新開心外科病區(qū)急需增加如下醫(yī)療設(shè)備、護理設(shè)備,以滿足臨床診療及護理
的需求:
包1、雙腔臨時起搏器數(shù)量:3套(預(yù)算:15萬元)
包2、普通病床數(shù)量:50套預(yù)算:17.5萬元
包3、監(jiān)護病床數(shù)量:4套(預(yù)算:12萬元)
包4、十二通道同步心電圖機數(shù)量:1套(預(yù)算:5萬元)
包5、除顫監(jiān)護儀數(shù)量:1套(預(yù)算:10萬元)
包6、微量泵數(shù)量:20(預(yù)算:20萬元)
包7、高檔無創(chuàng)監(jiān)護儀數(shù)量:8套(預(yù)算:48萬元)
包7-1、無創(chuàng)監(jiān)護儀數(shù)量:4套
包7-2、移動無創(chuàng)監(jiān)護儀數(shù)量:4套
包8、主動脈球囊反博儀數(shù)量:1套(預(yù)算:50萬元)
包9、心外科常規(guī)手術(shù)、全弓置換、急癥開胸器械包數(shù)量:1套(預(yù)算:85萬元)
包10、手術(shù)放大鏡數(shù)量:11套(預(yù)算:25.5萬元)
包10-1、手術(shù)放大鏡數(shù)量:3套心外科
包10-2、手術(shù)放大鏡數(shù)量:8套器官移植科
包11、心臟外科冠狀動脈搭橋器械包數(shù)量:1套(預(yù)算:60萬元)
包12、動力系統(tǒng)(開胸電鋸、擺動電鋸)數(shù)量:3套(預(yù)算:40萬元)
包13、液體加溫箱數(shù)量:4套(預(yù)算:12萬元)
申請科室科務(wù)會意見
簽字:_________
引進醫(yī)學設(shè)備或器械效益評價
(主要包括:社會效益、技術(shù)效益、經(jīng)濟效益及其他)
新開病區(qū)增加床位約50個,將緩解醫(yī)院目前住院床位緊張的局面,具有良好的經(jīng)
濟效益和社會效益。
填表須知
一、各科室應(yīng)本著認真負責、實事求是的原則填寫此表。
二、所指設(shè)備系指人民幣價值5萬元以上的設(shè)備。
三、科務(wù)會簽字由三級、四級學科主任簽名。
四、設(shè)備引進后,本表與合同書、商檢證書、外貿(mào)單匯、驗收記錄
等共同存入設(shè)備檔案。
五、引進該設(shè)備后,醫(yī)院會進行詳細的效益跟蹤調(diào)查;對于設(shè)備不
能充分發(fā)揮效益的科室,將根據(jù)醫(yī)院獎罰條例對責任者進行處理。
新增護理設(shè)備
雙腔臨時起搏器
基本要求:醫(yī)療器械進字號注冊證
技術(shù)參數(shù)要求
1、雙腔臨時起搏器
2、具備所需的所有起搏模式
3、LCD觸摸屏:觸摸屏操作迅速,簡便
4、無二級菜單
5、多種語言,不同模式不同語境設(shè)計。
6、配置應(yīng)用標準消毒包。
7、易于固定(患者/床)、易于清潔。
8、精確的數(shù)字顯示。
9、除顫器保護5000Vo
10>配置標準AA型號電池(2節(jié)),電池壽命長。
11、后備電池系統(tǒng)可在更換電池過程中維持起搏。
12、自動與手動設(shè)置TARRAV-延遲,PVARP和MTR。
13、直接高頻模式(400ppm),備用心室起搏。
14、自動將高頻降低至設(shè)定心率。
15、模式:A00,AAI,AAT,V00,VVI,VVT,DDD,DDI,DVI,DAI,DOO,DDT,VDD,VAT,HighRate,
0S0。
16、振幅:0.1-20V
17、靈敏度:心房0.1-20mV,心室1-20mV。
18、基本頻率:30至250Ppm。
19、高頻:40至1000ppm;預(yù)設(shè)至400ppm;爆發(fā)式或持續(xù)起搏;心室備用起搏(VVI);能自動降
低至設(shè)定心率。
20、緊急事件V00/10V/80Ppm
21、不應(yīng)期:AXX模式:400ms;VXX模式:250ms
22、AV/PV延遲:15至300ms;自動設(shè)定(根據(jù)基本頻率)或手動
23、PVARP:100至500ms;自動設(shè)定(根據(jù)基本頻率)或手動
24、TARP:AV-延遲+PVARP;最低值:基本頻率+60ppm
25、AV-/VA空白:W70ms
16、UTR/MTR:基本頻率+40ppm
17、干擾檢測:>8.3Hz,報警;>14Hz,自動模式轉(zhuǎn)為非同步模式
18、報警:上限/下限;基本頻率報警(水平l>150ppm;水平2>180ppm);EOL(電池和備用電池);
干擾;自檢或系統(tǒng)錯誤
19、接口:4個,分別用于心房和心室;接口范圍:0.85to2.1mm。
普通病床
技術(shù)參數(shù)要求
一、規(guī)格:
1、外形尺寸:長度22100mm,床面寬度與950nm1,床體標準高度2500mm。
二、功能
1、雙搖桿:隱藏式設(shè)計,操作輕松自如。可靈活調(diào)節(jié)患者背部、腿部體位。
2、搖桿:帶限位保護裝置,最新雙向到位保護功能,萬向節(jié)連軸結(jié)構(gòu),牢固靈活,操作輕松自如,
可靈活調(diào)節(jié)患者背部、腿部體位;安全可靠,使用輕松無噪音,防塵結(jié)構(gòu),不生銹。
3、調(diào)節(jié)范圍:背部傾斜度275。,腿部傾斜度N40。。
4、床體承載重量:N250kg。
5、方便快捷的ABS材質(zhì)安全四段式護欄,可與床面板同步運動,滿足護理要求。
6、床邊具備六個點滴架插孔,床底配備雜物簍、引流鉤;配套各式掛鉤及固定器,可放置引流袋、
尿壺等物,可任意放置各種物品如臉盆、鞋等,離地120nlm以上。
7、背部床板為三點支撐式曲柄底梁,動作更穩(wěn)定順暢。
8、ABS材質(zhì)防撞圓弧形,確保推動過程中的安全順暢。
9、輸液架爪形四鉤,升降自鎖式,材質(zhì)為不銹鋼,具備高強度、防腐等優(yōu)良性能,不損輸液架管
身表面。
三、材質(zhì):
1、床架采用與1.75mm,優(yōu)質(zhì)冷拉鋼管,底梁采用框架式支撐冷拉鋼管。
2、床頭尾板采用ABS材質(zhì),配優(yōu)質(zhì)鋼卡支撐床頭尾板。具有鎖緊裝置。
3、床面板以優(yōu)質(zhì)冷拉鋼板由模具正反拉伸成型,并做成凹面,多位氣孔、透氣強。其板厚為21.2
mm,由四塊面板組成。
4、床體表面采用國際先進的靜電噴塑處理,提高了整體的防腐性能。防銹全處理烤漆一貫作業(yè),
抗酸堿腐蝕,耐褪色。
5、涂料對微生物大腸挨希氏菌和金黃色葡萄球菌均具有很強的抗菌作用。
6、床腳采用5寸豪華輪,高耐磨,無噪音,帶剎車裝置,穩(wěn)定性好。
7、床四角具有防撞裝置。
8、護欄采用ABS整體注塑成型,升降結(jié)構(gòu)堅固耐用可靠,美觀大方,堅固耐用,手感光滑易清洗,
永不褪色。
四、顏色:
1、顏色可根據(jù)用戶的需求而變更。
2、床頭指定位置模具更換為我院院徽標志。
五、標配附件
5.1移動床上餐板
5.2床墊:配備床墊,填充物為棕海綿,表面為防水布。
5.3標準配備床頭柜:ABS材質(zhì),柜面光滑、便于清潔。
5.4輸液架。
監(jiān)護病床
基本要求:醫(yī)療器械進字號或許字號注冊證
一、設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求
1、尺寸:2100?2200(長度)X900?1100(寬度)mm(含護欄拉起和內(nèi)縮)。
2、電動升降功能:高低升降、背部升降、膝部升降、頭尾傾斜、背膝同步聯(lián)動功能。
3、操作面板:護欄2側(cè)均有操作面板,方便醫(yī)護人員及病人操作,采用非線控設(shè)計,其中床尾具有
護士控制面板及鎖定裝置。
4、電機馬達:采用4組進口醫(yī)用電機,安全、恒速、靜音、無靜電。
5、可根據(jù)臨床需求調(diào)整至相應(yīng)椅位。
6、標配蓄電池,為突然斷電時,提供緊急操作病床動力。
7、電動CPR:可使床在上升狀態(tài)迅速恢復(fù)至水平狀態(tài)。
8、護欄:人體工程學護欄可做病人起立時的助力。鐘擺式升降設(shè)計,可完全收于床下不占空間。
9、床板:四片ABS床板,可拆卸清潔、消毒。床面有透氣孔,床板表面平整、無毛邊不傷手。床面
四角具有床墊止滑片,兩側(cè)具有止滑條,防止床墊左右滑動,床板厚度N4mm。
10、床頭、尾板:ABS材質(zhì),采用一體注塑工藝,夾具式設(shè)計,急救時可快速拆卸,提高搶救速度。
11、腳輪:中控鎖系統(tǒng),直徑125mm醫(yī)用雙面腳輪,具有鎖定、自由、直行功能,防腐蝕、耐酸性
佳。
12、在床體的四個角處需各有1個輸液架插孔,床體兩側(cè)各裝設(shè)不少于3個污物袋掛鉤。
13、床體四角具有防撞護角,外型圓滑平順。
14、床體安全載重在2230kg。
二、設(shè)備配置要求
1.可調(diào)節(jié)式不銹鋼輸液架2支。
2.標準醫(yī)用床墊:具抗菌、防水、透氣功能。
十二通道同步心電圖機
基本要求:醫(yī)療器械進字號注冊證
設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求
1、ECG輸入:
1.1輸入阻抗:250MQ
1.2電極偏移公差:》±550mA
1.3防除顫:只有連接以下指定患者電纜時,可絕緣和防除顫
患者電纜:BJ-901D,BJ-902D,BJ-9O3D,BA-901D,BA-9O3D
恢復(fù)時間:WIOs(符合IEC60601-2-25:199351.102)
1.4普通模式濾除比率:W-100dB
1.5患者漏電流:W5X1O-8A
1.6標準靈敏度:10mm/mV±2%
1.7內(nèi)部噪音:W20口Vp-v
1.8通道間的干擾:W-40dB
1.9頻率反應(yīng):150Hz(271%,高切濾波器:150Hz)
1.10采樣比率:8000個/秒
2、波形數(shù)據(jù)處理器
2.1采樣比率:500個/秒,1.25Pv/LSB
2.2最小信號反應(yīng):W20口Vp-v
2.3EMG濾波器:25,35Hz(-3dB)
2.4高切濾波器:75,100,150Hz(-3dB)
2.5AC線濾波器:50,60Hz
2.6漂移濾波器:弱:0.1Hz(-20dB),強:0.1Hz(-34dB)
2.7低頻反應(yīng):23.2s
2.8敏感度切換器2.5,5,10,20mm/mV
3,記錄器:
3.1記錄速度精確度:W±5%
3.2打印密度:200dpi(8dots/mm),320dot/mm2(25mm/s)
3.3掃描線密度:1ms
3.4記錄通道數(shù):3,4,6,12
3.5紙速:5,10,12.5,25,50mm/s
3.6記錄紙:210mm寬,20m長,Z折式
3.7機械噪音:^48dB,紙速5,10,12.5,25mm/s
3.8打印數(shù)據(jù):程序類型,版本,日期和時間,紙速,靈敏度,導聯(lián)名,濾
波器,患者信息(ID號,性別,年齡),事件標記,電極分
離,噪音
4、外部輸入輸出:
4.1外部輸入:10mm/0.5V±5%,輸入阻抗:^lOOkQ
4.2信號輸出:0.5V/lmV±5%,輸出阻抗:W100Q
5、電源要求
5.1線電壓:100-240VAC±10%
5.2線頻率:50,60Hz
5.3電池操作時間:230分鐘
6、數(shù)據(jù)接口8、
6.1USB接口:2個(連接條形碼掃碼槍、磁卡讀取器)支
6.2SD插口:1個(插SD卡)持
7、彩色LCD(帶背景光)網(wǎng)
7.1顯示器尺寸:5.7英寸絡(luò)
7.2分辨率:320X240點連
7.3顯示數(shù)據(jù):波形,患者信息,記錄設(shè)置,操作模式,心率,QRS接
同步標記,出錯信息,電極脫落,噪音
包
除顫監(jiān)護儀
一、基本要求:
1.醫(yī)療器械進字號注冊證,國際知名品牌。
2.低能量智能雙相波技術(shù):符合美國(2010)AHA指南的要求。
二、技術(shù)參數(shù)
1.機型結(jié)構(gòu)
1.1中文操作界面及語音提示。
1.2屏幕尺寸總8.4口寸彩色TFT顯示屏,640x480分辨率。
1.3組合式成人、兒童除顫電極板,配有胸壁阻抗接觸燈指示,避免盲目除顫。
1.4自檢功能:設(shè)備在開、關(guān)機狀態(tài)下,自動檢測電池電量及各項功能,無需手動,并有狀態(tài)指
示器實時顯示監(jiān)測結(jié)果,確保設(shè)備使用完好。
1.5交直流電源兩用,適應(yīng)不同場合的要求(DC:14.8V;AC:100V-240V)
1.6電池容量:內(nèi)置可充電鋰電池,工作時間至5小時,配有電池能量指示器。
1.7操作簡便:除顫無開關(guān)設(shè)置,1能量…2充電一3放電,三步完成,節(jié)省時間。
2.除顫
2.1雙相截頂指數(shù)波技術(shù),根據(jù)病人阻抗不同,自動調(diào)整除顫能量及波形,保持最有效的經(jīng)心電
流。
2.2手動除顫:2J—200Jo
2.3自動除顫(AED):可自定義AED除顫能量,并有語音提示功能。
2.4同步除顫:具有同步心臟電復(fù)律功能,配有同步電復(fù)律背光燈提示。
2.5充電時間:。至200J,時間生5秒。
3.心電
3.1三導聯(lián)心電監(jiān)護,專用心電濾波軟件,4道波形顯示,實時顯示心電波形和數(shù)值。
3.2頻率響應(yīng):診斷性0.05-150Hz監(jiān)護0.15-40Hz。
4.打印
4.175mm熱陣列打印。
4.2自動打?。簶擞浭录?、充電、電擊和報警等。
4.3報告打印:事件總結(jié)、電池容量、心電、血氧、血壓等檢測信息和設(shè)備信息。
5.數(shù)據(jù)存儲
5.1內(nèi)存:可記錄300個事件和50份心電圖報告。
三、設(shè)備配置要求
配置內(nèi)除顫手柄大、中、小各1付
微量泵
基本要求:醫(yī)療器械進字號注冊證
(一)設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求
1,電源:交流電/直流兩用
2、內(nèi)置電池:使用交流電源操作中,自動充電,安全充電后可連續(xù)使用兩小時(最大注射速
度)。
3、流量選擇:0.1-99.9ml/h,最小增減量為0.1ml/h
4、流速精確度:^2.5%?
5、阻塞壓力:大于60KPa(0.6kg/cm2)
6、設(shè)備可以使用多種型號的一次性注射器。
7、安全報警系統(tǒng)齊備:自檢、阻塞、注射器脫落、快速注射完畢、注射完畢、低電壓、無操作
時,接近完畢等情況,給予保警提醒。
8、功能完善:自動檢測注射器型號,最佳輸液控制,快速輸液控制,總輸液指示,無聲報警,
電源指示,流量選擇記憶,防止流量的意外選擇,在報警靜寂時自動報警。
9、能夠提供定期的檢測、維修,超過72小時不能修復(fù),需要提供備用機。
(二)設(shè)備配置要求
固定架電源線內(nèi)置電池。
高檔無創(chuàng)監(jiān)護儀
1、無創(chuàng)監(jiān)護儀
1、基本要求
1.1醫(yī)療器械進字號注冊證,整機原裝進口。
1.2FDA、CE技術(shù)認證。
1.3性能可靠,質(zhì)量穩(wěn)定,抗干擾能力強。
2、結(jié)構(gòu)要求
2.1模塊化、插件式設(shè)計,主機顯示器一體化集成。
2.2彩色XGATFT顯示器210口寸,分辨率》800*600。
2.3測量參數(shù)模塊化,功能兼容,可以在監(jiān)護儀上互換通用,靈活安插,并具備熱插拔功能。
2.4配置模塊插件接口,安插拓展參數(shù)測量模塊,提升監(jiān)護功能。
2.5測量模塊具備儲存2小時監(jiān)護數(shù)據(jù),在斷電情況下存儲2小時,實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的轉(zhuǎn)存。
2.6靜音設(shè)計,無風扇散熱裝置。
2.7三色報警顯示燈,聲、光雙重三級報警功能。
2.8標配網(wǎng)絡(luò)接口及聯(lián)網(wǎng)功能。
3、界面要求
3.1專業(yè)監(jiān)護軟件及顯示界面。
3.2波形顯示,6通道,可自定義屏幕顯示方式工20種,波形和數(shù)值的大小、位置任意調(diào)節(jié)。
3.3波形凍結(jié)功能,可分別凍結(jié)單個波形,不影響其他實時波形的顯示和全部參數(shù)的報警。
3.4監(jiān)護趨勢信息儲存,48小時,以表格和圖形形式進行回顧。
3.5成人、兒童、新生兒專用監(jiān)護模式。
4、測量及軟件功能要求:
4.1心電
4.1.1實時同屏顯示12導聯(lián)ECG波形、起搏、ST段趨勢分析、報警及全息回顧
4.1.2具有叁20種心律失常分析,含房顫分析。
4.1.3QT及QTc分析,實時顯示數(shù)值。
4.1.4除顫后波形恢復(fù)時間小于2秒鐘
4.2心率
4.2.1成人/兒童:15--300bpm
4.2.2新生兒:15—350bpm
4.3呼吸:阻抗法
4.3.1成人/兒童:0-120rpm
4.3.2新生兒:0-170rpm
4.4脈搏
4.4.1成人:30--300bpm
4.4.2兒童/新生兒:30-300bpm
4.5無創(chuàng)血壓
雙參考點校正:綜合血管內(nèi)測量法和水銀柱測量法的測量值。
4.5.1收縮壓:
成人:30-270mmHg(4-36kPa)
兒童:30-180mmHg(4-24kPa)
新生兒:30-130mmHg(4-17kPa)
4.5.2舒張壓:
成人:10-245mmHg(1.5-32kPa)
兒童:10-150mmHg(1.5-20kPa)
新生兒:10—100mmHg(1.5-13kPa)
4.5.3平均壓:
成人:20-255mmHg(2.5-34kPa)
兒童:20760mmHg(2.5-21kPa)
新生兒:20-120mmHg(2.5-16kPa)
4.6脈搏血氧飽和度
4.6.1硅膠指套式傳感器。
4.6.2灌注指數(shù)顯示,指示外周小動脈充盈狀態(tài)。
4.6.3成人:0-100%
4.6.4兒童/新生兒:0—100%
2、移動無創(chuàng)監(jiān)護儀
1基本要求
1.1醫(yī)療器械進字號注冊證,整機原裝進口。
1.2FDA、CE技術(shù)認證。
1.3性能可靠,質(zhì)量穩(wěn)定,抗干擾能力強。
2結(jié)構(gòu)要求
2.1模塊化、插件式設(shè)計,主機顯示器一體化集成。
2.2彩色XGATFT顯示器N10時,分辨率與800*600。
2.3測量參數(shù)模塊化,功能兼容,可以在監(jiān)護儀上互換通用,靈活安插,并具備熱插拔功能。
2.4配置模塊插件接口,安插拓展參數(shù)測量模塊,提升監(jiān)護功能。
2.5測量模塊具備儲存2小時監(jiān)護數(shù)據(jù),在斷電情況下存儲?小時,實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的轉(zhuǎn)存。
2.6靜音設(shè)計,無風扇散熱裝置。
2.7三色報警顯示燈,聲、光雙重三級報警功能。
2.8標配網(wǎng)絡(luò)接口及聯(lián)網(wǎng)功能。
3界面要求
3.1專業(yè)監(jiān)護軟件及顯示界面。
3.2波形顯示26通道,可自定義屏幕顯示方式叁20種,波形和數(shù)值的大小、位置任意調(diào)節(jié)。
3.3波形凍結(jié)功能,可分別凍結(jié)單個波形,不影響其他實時波形的顯示和全部參數(shù)的報警。
3.4監(jiān)護趨勢信息儲存》48小時,以表格和圖形形式進行回顧。
3.5成人、兒童、新生兒專用監(jiān)護模式。
4測量及軟件功能要求:
4.1心電
4.1.1實時同屏顯示12導聯(lián)ECG波形、起搏、ST段趨勢分析、報警及全息回顧
4.1.2具有叁20種心律失常分析,含房顫分析。
4.1.3QT及QTc分析,實時顯示數(shù)值。
4.1.4除顫后波形恢復(fù)時間小于2秒鐘
4.2心率
4.2.1成人/兒童:15—300bpm
4.2.2新生兒:15—350bpm
4.3呼吸:阻抗法
4.3.1成人/兒童:0-120rpm
4.3.2新生兒:0-170rpm
4.4脈搏
4.4.1成人:30--300bpm
4.4.2兒童/新生兒:30-300bpm
4.5無創(chuàng)血壓
雙參考點校正:綜合血管內(nèi)測量法和水銀柱測量法的測量值。
4.5.1收縮壓:
成人:30-270mmHg(4-36kPa)
兒童:30-180mmHg(4-24kPa)
新生兒:30-130mmHg(4-17kPa)
4.5.2舒張壓:
成人:10-245mmHg(1.5-32kPa)
兒童:10—150mmHg(1.5-20kPa)
新生兒:10-100mmHg(1.5-13kPa)
4.5.3平均壓:
成人:20-255mmHg(2.5-34kPa)
兒童:20—160mmHg(2.5-21kPa)
新生兒:20—120mmHg(2.5-16kPa)
4.6脈搏血氧飽和度
4.6.1硅膠指套式傳感器。
4.6.2灌注指數(shù)顯示,指示外周小動脈充盈狀態(tài)。
4.6.3成人:0-100%
4.6.4兒童/新生兒:0700%
4.7配置移動臺車各一套
主動脈球囊反博儀
基本要求:醫(yī)療器械進字號注冊證
用于支持病人心臟功能,有效提高病人冠脈供血和改善病人低心排、低血壓狀況。
一、技術(shù)參數(shù)與性能要求:
1、操作系統(tǒng):全中文操作系統(tǒng)、全中文幫助軟件。
2、外觀設(shè)計要求:
2.1流線型設(shè)計,體積輕便,節(jié)省空間,適合在手術(shù)室、導管室、CCU、ICU等科室放置。
2.2額外配備四輪專用推車一部,萬向輪移動,方便醫(yī)院內(nèi)外運送患者;方向輪具備多向鎖定
功能。
3、顯示屏:
3.1210英寸高級顯示屏。可脫離,可折合式,可以在暗光下及不同角度時清晰地觀察到屏幕
上的波形,可做360。旋轉(zhuǎn)和20厘米范圍內(nèi)升降。
3.2顯示內(nèi)容:顯示內(nèi)容包括基本生理參數(shù)(心率,收縮壓,舒張末壓,反搏壓,平均動脈壓),
心電圖、動脈壓力、球囊壓力波形,實際充放氣量,報警信息,氧氣狀態(tài)。要求血壓波形能自
動取標,自動將壓差顯示到最大,以便于術(shù)者觀察。要求有氨氣瓶容量和電池剩余容量顯示。
3.3顯示屏上必須有球囊的實際充放氣量顯示,單位是cc。
3.4充放氣時間在相應(yīng)的心電圖和動脈壓力波形上有標度顯示。
4、操作鍵盤:
4.1采用先進的獨立鍵盤設(shè)計,按功能區(qū)合理分布,方便術(shù)者操作;
4.2多功能觸摸鍵設(shè)計;
5、驅(qū)動器部分要求:
5.1驅(qū)動器為步進式真空馬達鈦合金風箱或雙頭泵電子馬達,可連續(xù)運轉(zhuǎn)5萬小時以上不需要更
換任何配件。
5.2動力馬達系統(tǒng):要求能夠提供恒定的動力壓力,有效增加冠脈灌注。
5.3真空馬達系統(tǒng):要求具有恒定的主動放氣功能,能真正有效的降低心臟后負荷。
5.4驅(qū)動馬達速度快(21500轉(zhuǎn)/分鐘),能跟蹤快心率及快慢心率變化(》205次/分)。
5.5要求采用封閉式氣動系統(tǒng),充分保持球囊內(nèi)的氣體的純度和準確氣容量,無需做氣量調(diào)整
和補氣。
5.6驅(qū)動氣體為醫(yī)用級專業(yè)氧氣,純度:99.999%,容量為2000PSI。
5.7要求氨氣自動填充,與病人心率同步,無需中斷反搏。
5.8病人低血壓狀態(tài)時(60mmHg/80bpm),有效充氣時間<130毫秒、有效放氣時間<120毫
秒。
6、充氣點、放氣點調(diào)整
系統(tǒng)可全自動準確選擇充氣點和放氣點、并且在反搏過程中不間斷完成自動校準以獲得最佳反
搏效果。
7、工作模式:
7.1全自動工作模式:系統(tǒng)具備能夠自動感知和有效處理各種心律失常的高級技術(shù):
在心電圖(ECG)觸發(fā)時,對竇性心律、快速性心律、室性心律、房顫等情況,機器均可
以在心電圖(ECG)一種模式下自動感知、并快速有效地做出處理。
7.1.1針對各種節(jié)律異位模式,包括分離的PVC、連搏PVC和室性快速心律(>140次/分),能
夠在一個波形周期內(nèi)自動同步跟蹤處理,無需手動調(diào)整機器。
7.1.2自動跟蹤房顫功能:心率過快時,機器能自動改變工作模式,無需手動在機器上改動工
作程序。病人心率恢復(fù)正常的時候機器可自動恢復(fù)至原工作狀態(tài)。
7.1.3心率突變在10%以上時只需兩個心動周期完成再同步。
7.2除全自動模式外還應(yīng)有功能全面的手動模式以專門適應(yīng)小兒球囊反搏術(shù)的使用。
7.3具有先進的單鍵啟動功能:
預(yù)設(shè)定觸發(fā)源為ECG;反搏頻率為1:1;默認ECG為n導聯(lián);
開始和停止反搏僅需按一下ASSIST/STANDBY鍵即可。
7.4輔助比例為:1:1;1:2;1:3可選。1:2;1:3輔助時,可自動顯示反搏輔助時的心臟收縮
及舒張壓力和無反搏輔助時心臟收縮及舒張壓力(有明顯標志)。
8、具有多種觸發(fā)模式:
8.1ECG觸發(fā)--可選擇12導聯(lián)信號,要求能達到每一個心動周期R-波觸發(fā),R-波信號檢測
時間<30ms。臨界點自動調(diào)節(jié),最小=120NV+20W最大=40火自動QRS波觸發(fā),自動預(yù)
測觸發(fā)時機。
8.2血壓觸發(fā)一變動操作時用戶可隨意由7至30mmHg+3mmHg調(diào)校。
8.3內(nèi)置觸發(fā)一變動值:40?120次/分;要求開機預(yù)設(shè)為80次/分。
8.4A起搏觸發(fā)一安裝心房起搏器時的觸發(fā)。
8.5V/A-V起搏觸發(fā)一安裝心室起搏器時的觸發(fā)。
9、安全性能要求:
9.1具備安全盤隔離保護安全裝置,有效隔離高壓氧氣保護病人更安全。
9.2具備防回血監(jiān)測安全裝置,保護病人安全,保護機器的馬達不受污染。
9.3具備多普勒監(jiān)測下肢血流裝置,以便及時監(jiān)測下肢血流,防止下肢缺血并發(fā)癥發(fā)生。
9.4具有意外保護功能:球囊意外斷開或出現(xiàn)破損時,機器必須在一個心動周期內(nèi)停止充氣。
10、小兒IABP功能:
10.1必須提供中國SFDA兒科球囊注冊證并允許使用兒科功能。
10.2除成人外,要求具備小兒IABP功能:能夠使用2.5cc、5.0cc、7.0cc>12.0cc>20.0cc幼兒
球囊。
11維修診斷軟件要求:
11.1具有內(nèi)置維修診斷軟件,使維修診斷電子化,可在極短時間內(nèi)診斷排除故障。
12、電路部分要求:
12.1交流電工作電壓100~240V,頻率47~63Hz,最大功率500W。
12.2免維護鉛酸蓄電池,24VDC。工作時間》2.5小時。
12.3防高頻電干擾功能:系統(tǒng)具有內(nèi)部ECG的自動電刀干擾抑制和電除顫自保護功能;同時系統(tǒng)
應(yīng)配備抗電刀干擾導線。
13、打印機要求:
13.1熱敏打印機。
13.2可以同時打印心電圖波、動脈壓波、氣囊壓波三條中的任意一條或兩條。
13.3具有血壓及心率趨勢記錄功能。
14、報警系統(tǒng)要求:
14.1多級報警設(shè)計,報警設(shè)置控制可手動或自動多種選擇。
15、全自動除水功能:
15.1氯氣管路全程加溫,減少冷凝水生成。
15.2全自動除凝系統(tǒng),能全自動完成冷凝水收集,并通過電加熱器自動清除冷凝水,不需要
集水瓶和人工去定期倒掉集水瓶的水。
二、配置要求:
1、主機(主動脈內(nèi)球囊反搏泵)及操作顯示屏。
2、標準12導ECG電纜及導聯(lián)線,壓力電纜,外接監(jiān)護儀信號電纜兩根。
3、可反復(fù)填充氨氣瓶1支。
4、可升降懸掛支架及機架推車一部。
5、內(nèi)置蓄電池。
6、內(nèi)置熱敏打印機。
7、超聲多普勒血流檢測裝置。
心外科常規(guī)手術(shù)、全弓置換、急癥開胸器械包
一、基本要求:
1、用于心臟外科普通手術(shù)、大血管手術(shù).
2、進口、國際著名品牌,
3、所有手術(shù)器械必須滿足參數(shù)要求
4、手術(shù)器械需配套原裝消毒盒
*5、招標文件帶彩色器械圖譜
二、技術(shù)參數(shù)及配置要求:
1簧式鑲鉆顯微持針器帶棘齒鎖扣:
1.1圓柄、總長200-220mm,夾持5/0-8/0縫合針1把
1.2圓柄、總長220-240mm,夾持3/0-7/0縫合針1把
1.3重型、圓柄、總長250-280mm,夾持2/0-4/0縫合針1把
2金剛砂顯微手術(shù)鏡:
2.1圓柄、總長210mm,頭端0.5mm-1mm2把
3手術(shù)剪:金柄
3.1總長200-210mm,頭部微彎3把
3.2總長220-230廊,頭部微彎。3把
3.3總長240-250mm,頭部微彎。3把
4無創(chuàng)傷血管夾
4.1血管夾長4cm,無創(chuàng)鉗口,彎型DeBakey齒3個
4.2血管夾長4cm,無創(chuàng)鉗口,直型DeBakey齒2個
5無創(chuàng)傷血管保:
5.1防滑手柄、200-210mm,頭部寬度1.5-2mm、DeBakey齒。2把
5.2防滑手柄、200-210mm,頭部寬度2-2.5mm、DeBakey齒。5把
5.3防滑手柄、200-210mm,頭部寬度2.5-2.8mm、DeBakey齒。5把
6.金柄鑲片持針器:
6.1長度200mm,夾持3/0-5/0縫合針。5把
6.2長度230mm,夾持3/0-6/0縫合針。5把
6.3長度250mm,夾持2/0-4/0縫合針。3把
6.4精細針持指圈式、長17.5cm直頭4/0-6/0縫線2把
7胸骨牽開器:
7.1成人胸骨牽開器,2套
7.2兒童胸骨牽開器1套
7.3取乳內(nèi)動脈牽開器,一側(cè)帶下壓肋骨裝置1套
8.小直角鉗長度180mm頭部90度角,頭長10mm2把
9.大直角鉗長度230mm頭部90度角,頭長15mm2把
10.大心耳鉗長240mm、開口46mmDeBakey齒2把
11.小心耳鉗長170mm、開口24mmDeBakey齒2把
12.主動脈側(cè)壁鉗長260mm、鉗體彎90度,開口48mmDeBakey齒2把
13.成人主動脈阻斷鉗
大阻斷鉗240mln、頭部120度角,工作長度80mm3把
小阻斷鉗170mln、頭部120度角,工作長度60mm3把
14.兒童主動脈阻斷鉗140mm-160mm、頭部120度角,工作長度60nlm-80mm2把
15.腹主動脈阻斷鉗250mm頭部弧形,工作長度lOOmmmm1把
16.外周動脈阻斷鉗
中阻斷鉗長180nlm、工作長度60mm-70mm3把
小阻斷鉗長120mmT40mm、工作長度40mm-50mm3把
17.兒童下腔靜脈游離鉗長180mm1把
三、設(shè)備配置要求:
1.配置器械盒,帶硅膠墊2套
2.可根據(jù)需要調(diào)換相同價格的器械
手術(shù)放大鏡
1、手術(shù)放大鏡
基本要求:醫(yī)療器械進字號注冊證
一、設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求
1、放大倍數(shù):2.5X。
2、工作距離可選擇:450、500、550mm。
3、視野范圍:67mm--鏡頭鏡片組數(shù)目四片以上。
4、純鈦鏡架,鏡頭采用超低色散鏡片,阿貝數(shù)保持50以上。
5、專人專用專配
二、設(shè)備配置要求
1、眼鏡式放大鏡和支架.
2、鏡頭保護蓋
3、可滅菌的接觸防護裝置
4、鏡架防護罩
5、光學擦鏡布
6、產(chǎn)品說明書
2、手術(shù)放大鏡
基本要求:醫(yī)療器械進字號注冊證
一、設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求
1、具備清晰的工作視野。
2、放大倍率:2.5倍。
3、光學組件的簡潔,增強工作環(huán)境的舒適性和操作的簡易性。
4、符合人體工程學的舒適體位。
5、放大鏡的重量平均分布,長時間的手術(shù)不會產(chǎn)生疲勞感。
6、按照使用醫(yī)生眼睛、視力特點,進行個性配置。
7、售后服務(wù)完善,保修2年。
二、設(shè)備配置要求
1、2.5倍手術(shù)放大鏡8副
2、配套裝載盒及配件8個
心臟外科冠狀動脈搭橋器械包
一、基本要求:
1、用于心臟外科冠狀動脈搭橋手術(shù).
2、進口、國際著名品牌,
3、所有手術(shù)器械必須滿足參數(shù)
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