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文檔簡介
醫(yī)院與藥企研發(fā)合作意向合同編號:__________醫(yī)院與藥企研發(fā)合作意向協(xié)議鑒于醫(yī)院和藥企均致力于為患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)和藥品,為了共同研發(fā)新藥和提高藥品療效,雙方達(dá)成如下合作意向:一、合作目標(biāo)1.1雙方共同研發(fā)新藥,以滿足臨床需求和提高患者生活質(zhì)量。1.2雙方共同努力,提高藥品的療效和安全性,為患者提供更多治療選擇。1.3雙方通過合作,提升醫(yī)院和藥企在各自領(lǐng)域的核心競爭力。二、合作內(nèi)容2.1醫(yī)院提供臨床研究和試驗(yàn)基地,為藥企的新藥研發(fā)提供臨床數(shù)據(jù)支持。2.2藥企負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并提供必要的技術(shù)支持和資金投入。2.3雙方共同開展新藥的臨床試驗(yàn),包括藥物的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)研究。2.5雙方共同分享新藥研發(fā)成果,并按照約定分配收益。三、合作期限3.1本合作意向協(xié)議的有效期為____年,自雙方簽署之日起計(jì)算。3.2雙方應(yīng)在合作期限內(nèi)完成新藥研發(fā)的相關(guān)工作,并提交注冊申請。3.3合作期限屆滿后,雙方可根據(jù)實(shí)際情況商議續(xù)簽或終止合作。四、合作費(fèi)用4.1藥企應(yīng)承擔(dān)新藥研發(fā)所需的全部費(fèi)用,包括但不限于臨床試驗(yàn)、注冊申請等。4.2醫(yī)院應(yīng)按照雙方約定,向藥企提供相關(guān)臨床數(shù)據(jù)和資源,不收取額外費(fèi)用。五、保密條款5.1雙方應(yīng)對合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。5.2保密期限自雙方簽署本協(xié)議之日起計(jì)算,至合作期限屆滿后____年止。六、違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合作意向協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。6.2如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對方因此所遭受的損失。七、爭議解決7.1雙方在履行本合作意向協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)向合作雙方所在地的人民法院提起訴訟。八、其他條款8.1本合作意向協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份。8.2本合作意向協(xié)議自雙方簽署之日起生效。甲方(醫(yī)院):乙方(藥企):簽署日期:__________一、附件列表:1.新藥研發(fā)計(jì)劃書2.臨床試驗(yàn)方案3.注冊申請文件模板4.合作協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議5.保密協(xié)議6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議7.知識產(chǎn)權(quán)共享協(xié)議8.財(cái)務(wù)報(bào)表9.臨床試驗(yàn)報(bào)告10.監(jiān)管部門審批文件二、違約行為及認(rèn)定:1.未按照約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)2.未按照約定提供臨床數(shù)據(jù)和支持3.未按照約定承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用4.未按照約定保密對方信息5.未按照約定分享研發(fā)成果6.未按照約定履行合同義務(wù)的其他行為三、法律名詞及解釋:1.甲方:指醫(yī)院方,提供臨床研究和試驗(yàn)基地,為藥企的新藥研發(fā)提供臨床數(shù)據(jù)支持。2.乙方:指藥企方,負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并提供必要的技術(shù)支持和資金投入。3.新藥:指在合同約定范圍內(nèi),由乙方研發(fā)的尚未獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品。4.臨床試驗(yàn):指為了評估新藥的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特性而在人體上進(jìn)行的試驗(yàn)。5.注冊申請:指向監(jiān)管部門提交的關(guān)于新藥上市許可的申請。6.違約行為:指合同一方未履行合同約定的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.研發(fā)進(jìn)度延遲:定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議,及時(shí)調(diào)整研發(fā)計(jì)劃。增加研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人手或聘請外部專家協(xié)助。2.臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn):制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案,確保試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)過程中的監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)控制。3.費(fèi)用爭議:在合同中明確費(fèi)用的計(jì)算方式和支付時(shí)間。定期對費(fèi)用進(jìn)行審計(jì)和評估,確保雙方權(quán)益。4.保密信息泄露:簽署保密協(xié)議,明確保密內(nèi)容和期限。對涉及保密信息的人員進(jìn)行培訓(xùn)和保密教育。5.知識產(chǎn)權(quán)爭議:在合同中明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)。及時(shí)申請專利保護(hù),確保知識產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益。五、所有應(yīng)用場景:1.醫(yī)院與藥企之間的研發(fā)合作2.新藥
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