TZSBT 002-2022 浙江省儲血點建設技術規(guī)范

ICS11.020CCSZSBT浙 江 省 輸 血 協(xié) 會 團 體 標 準T/ZSBT002—2022浙江省儲血點建設技術規(guī)范TechnicalspecificationsfortheconstructionofbloodstoragesitesinZhejiangProvince2022-8-15發(fā)布 2022-8-15實施浙江省輸血協(xié)會??發(fā)布T/ZSBT002T/ZSBT002—2022PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1儲血點bloodstoragesite 1血液退回bloodreturn 1血液收回bloodrecall 1物聯(lián)網(wǎng)冷鏈系統(tǒng)coldchainsystemforinternetofthings 1建設要求 1建筑設施和環(huán)境 1人員 1設備 2信息和監(jiān)控系統(tǒng) 2業(yè)務管理 2血液預訂 2血液接收 2庫存管理 2血液發(fā)放 2血液運輸 2血液退回和血液收回 3質(zhì)量管理 3前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。T/ZSBT002T/ZSBT002—2022PAGEPAGE1浙江省儲血點建設技術規(guī)范范圍本規(guī)范規(guī)定了儲血點建設的基本要求。本規(guī)范適用于儲血點的建設、業(yè)務和質(zhì)量管理等規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。WS/T203輸血醫(yī)學術語浙江省醫(yī)療機構輸血科和血庫基本建設規(guī)范術語和定義下列術語和定義適用于本文件。bloodstoragesitebloodreturn血液從儲血點出庫后，又重新回到儲血點入庫。bloodrecall因質(zhì)量問題或安全隱患而進行的血液退回。coldchainsystemforinternetofthings應用物聯(lián)網(wǎng)技術對儲血冰箱、血小板振蕩保存箱及血液運輸箱等設備的溫度進行實時、全面監(jiān)控，實現(xiàn)對血液儲存環(huán)境和血液運輸溫度數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計、處理、追溯的冷鏈管理系統(tǒng)。建設要求建筑設施和環(huán)境選址應遠離污染源，通風采光良好，便于醫(yī)療單位取血。應設置有值班室、辦公區(qū)、血液接收、儲存、發(fā)放等相應功能區(qū)域，各區(qū)域布局合理；建筑面積應符合相關要求。應滿足雙路供電或配備應急發(fā)電設備。注：建筑設施、設備等可與所在醫(yī)療機構共用。人員3年以上血液管理工作經(jīng)驗。工作人員應具有初級及以上衛(wèi)生專業(yè)技術職稱。負責人及工作人員應接受過血液安全相關培訓并考核合格，應定期接受血液安全方面的培訓和繼續(xù)教育。應至少配備1名專職人員。設備應配備數(shù)量充足、符合規(guī)定要求的血液儲存設備。應有備用的血液儲存設備，備用設備的容量和性能應能滿足要求，其管理要求與正常使用設備相同。儲血設備應配備符合規(guī)定要求的冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，并定期進行性能驗證，確保符合要求。宜在供血范圍的醫(yī)療機構設置物聯(lián)網(wǎng)冷鏈系統(tǒng)。應建立停電、設備故障等意外事件的應急預案并進行演練，保證應急情況下血液供應。信息和監(jiān)控系統(tǒng)應使用計算機信息系統(tǒng)對血液進行管理，能夠?qū)崿F(xiàn)血液全過程追溯。（如配備4.4.3應能對庫存應對信息系統(tǒng)操作權限進行控制，宜用智能化技術手段實現(xiàn)授權（如人臉識別等技術），防止非授權人員侵入和更改。應建立針對信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應急預案并進行演練，保證應急狀態(tài)下的血液供應。應對血液儲存區(qū)域進行視頻監(jiān)控并定期檢查，確保監(jiān)控正常運行，符合相關要求。業(yè)務管理血液預訂所有血液均應向采供血機構預訂，其中單采血小板、洗滌紅細胞、RhD陰性血液等血液成分預訂時間應適當提前。血液接收血液入庫時應對血液溫度、外觀、血型、品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期等進行核查，入庫后應在正確的條件下儲存。應建立和保存接收血液的血型、品種、規(guī)格、數(shù)量、交接時間等記錄。庫存管理應合理設定儲存血液的品種和數(shù)量，保證合理的庫存量和有效期。不同品種和血型的血液應分開存放，有明顯標識。應定期對血液庫存情況進行盤點，做到賬物相符。已配備物聯(lián)網(wǎng)冷鏈系統(tǒng)的，應將其血液納入庫存管理。血液發(fā)放應24小時接收醫(yī)療機構的用血申請，并對申請血液的品種和數(shù)量進行核準。應遵循先進先出的原則。在發(fā)放前應檢查血液外觀，外觀異常的血液不得發(fā)放。不得向未簽訂用血協(xié)議的單位發(fā)放血液。血液運輸應由被授權人員進行血液運輸。應建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦?，保障血液始終處于規(guī)定的溫度范圍內(nèi)運輸。不同保存條件及發(fā)往不同目的地的血液應分別裝箱，并附裝箱清單，血液運輸箱標識應符合相關要求。血液退回和血液收回應建立和實施血液退回、血液收回管理的相關文件，明確血液各環(huán)節(jié)管理職責和具體流程。因應急用血或避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，儲血點可對發(fā)往醫(yī)療機構或物聯(lián)網(wǎng)冷鏈系統(tǒng)內(nèi)的血液進行退回和調(diào)劑。應對退回血液進行質(zhì)量評估，評估合格的血液方可重新發(fā)放。應24小時有人接收及處理血液質(zhì)量投訴，并能快速收回已發(fā)放血液或追蹤血液去向，及時通知有關單位采