實驗室測試員上崗考試質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系部分試題帶答案

試驗室質(zhì)量管理體系考評試題姓名：部門：崗位： 考評時間：年月日閱卷人： 成績：滿分100分，90分合格第一部分：填空題（每題2分，共20題）國家工程試驗室質(zhì)量管理體系依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)：[CNAS-CL01:]、[CNAS-CL45:]、[CNAS-CL52:]、[試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則]建立。（1.1質(zhì)量手冊范圍）描述質(zhì)量體系文件稱為[質(zhì)量管理體系文件]，其內(nèi)容應(yīng)該有[質(zhì)量手冊]、[程序文件]、[作業(yè)文件]和[質(zhì)量統(tǒng)計]四級文件。（4.2質(zhì)量管理體系）軟件測評過程包含：[測試需求分析]、[測試策劃]、[測試設(shè)計和實現(xiàn)]、[測試實施]、[測試總結(jié)]等。（4.2質(zhì)量管理體系）對協(xié)議任何偏離必需以[書面形式]通知用戶（4.4要求、標(biāo)書和協(xié)議評審）試驗室應(yīng)確保所購置、影響測評工作質(zhì)量供給品和消耗品經(jīng)過檢驗或證實符合[相關(guān)測評方法]中要求要求以后才投入使用。（4.6服務(wù)和供給品采購）在確保[不損害其它用戶]和[試驗室秘密和利益]前提下，許可用戶代表進入試驗室參與該用戶所委托測評工作相關(guān)操作。（4.7服務(wù)用戶）用戶意見如包含對試驗室遵守CNAS-CL01：《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》相關(guān)要求提出質(zhì)疑時，或測試結(jié)果引發(fā)投訴直接包含軟件測試質(zhì)量時，試驗室必需立即調(diào)查，應(yīng)按要求進行[附加審核]、[采取糾正方法]并[保留統(tǒng)計]。（4.8投訴）統(tǒng)計分為[質(zhì)量統(tǒng)計]和[技術(shù)統(tǒng)計]兩類，不一樣類別統(tǒng)計含有不一樣保留期，統(tǒng)計通常保留[５]年，特殊統(tǒng)計保留期限根據(jù)[統(tǒng)計清單要求]實施，統(tǒng)計保管應(yīng)有專門場區(qū)，有[安全保密隔離方法]。（4.13統(tǒng)計控制）試驗室應(yīng)[定時]對其工作進行內(nèi)部審核，內(nèi)審每十二個月應(yīng)最少安排[一]次，所安排審核活動要確保覆蓋質(zhì)量管理體系[全部要素]、[全部部門和場所]、[全部檢測活動]。（4.14內(nèi)部審核）為了確保質(zhì)量管理體系連續(xù)[適宜性]、[充足性]、[有效性]，以實現(xiàn)要求質(zhì)量目標(biāo)和滿足用戶需求，試驗室定時（周期為[一]年）對質(zhì)量管理體系進行管理評審。（4.15管理評審）影響試驗室測評結(jié)果正確性和可信性決定原因很多，關(guān)鍵包含7類，和軟件測評相關(guān)6大要素：：[人員]、[設(shè)施和環(huán)境]、[測評方法及其確定]、[設(shè)備]、[測量溯源性]、[被檢驗物品處理]，對試驗室而言，[人]和[法]影響最大（5.1總則）試驗室確保以下人員能力和資格：操作[專門測評設(shè)備人員]、[從事測評活感人員]、[評價測評結(jié)果人員]和[測評文檔同意、測評匯報同意人員]，其中，從事測評工作人員應(yīng)經(jīng)相關(guān)[質(zhì)量管理體系]及[測評專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)]并[考評合格]后，方可上崗（5.2人員）試驗室采取滿足[用戶需要]并適合測評項目標(biāo)測評方法，當(dāng)試驗室認(rèn)為用戶提出方法不適合測評項目或不合時宜時，試驗室將通知[用戶]并協(xié)商處理；試驗室將選擇測評方法以[書面]方法通知用戶；在開始測評活動之前，試驗室確定測試人員能夠正確地[利用]測評方法（操作測評工具）。假如測評方法發(fā)生改變，將重新進行[確定]。（5.4.2方法選擇）為預(yù)防配置管理服務(wù)器被她人非法侵入，盜取電子數(shù)據(jù)，在進入配置管理服務(wù)器時采取雙重口令，即[開啟計算機時]進入口令和進入[配置管理服務(wù)器]口令，口令只有[配置管理員]和[技術(shù)責(zé)任人]知道，且口令常常更換。（5.4.7測評數(shù)據(jù)控制）軟件測評項目管理包含下列內(nèi)容：[測評項目質(zhì)量確保]、[測評項目配置管理]、[測評項目跟蹤和控制]（5.4.8測試過程控制）設(shè)備在首次使用前將進行[校準(zhǔn)]、[檢定]和[核查]，以證實其能夠滿足試驗室技術(shù)規(guī)范要求和對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，設(shè)備應(yīng)由[經(jīng)過授權(quán)]人員操作。為正確使用和操作設(shè)備，必需時應(yīng)在設(shè)備使用現(xiàn)場備有該設(shè)備[最新版操作說明書]（復(fù)印件），非漢字版本說明書，必需時還應(yīng)備有漢字翻譯本。（5.5設(shè)備）試驗室全部測評用設(shè)備全部按三類牌證管理，即[合格證]（[綠]色）、[限用證]（[黃]色）和[停用證]（[紅]色），計量合格設(shè)備，或無須檢定設(shè)備，經(jīng)檢驗其功效正常者（如計算機、打印機）貼[綠]色合格標(biāo)志。（5.5設(shè)備）軟件測評被檢驗物品包含[軟件文檔]、[源程序]、[可實施文件]、[數(shù)據(jù)]和[其它相關(guān)]資料，被檢驗物品在試驗室整個測評期間將給予[唯一性]標(biāo)識，以區(qū)分不一樣被檢驗物品。（5.8被檢驗物品處理）測試匯報和測評匯報包含[用戶要求]、[為說明測評結(jié)果所必需全部信息]和[測評方法所要求全部信息]。（5.10結(jié)果匯報）檢測匯報應(yīng)分別經(jīng)過技術(shù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)[審核]、授權(quán)簽字人[同意]后，再送至用戶。（5.10結(jié)果匯報）第二部分：判定題（每題1分，共20題）質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)該由熟悉各項檢測方法、程序、目標(biāo)和結(jié)果評價人員來負(fù)擔(dān)。（√）在檢測數(shù)據(jù)正確前提下，用戶提出要修改檢測數(shù)據(jù)，并以不支付檢測費用為要挾，檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)用戶要求進行數(shù)據(jù)修改，以避免財務(wù)風(fēng)險。（X）試驗室及其人員不得和其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動和出具數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。（√）只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控文件。（X）管理體系應(yīng)覆蓋試驗室在固定設(shè)施內(nèi)進行工作，不需要覆蓋在臨時或可移動設(shè)施中進行工作。（X）為預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)常常調(diào)整質(zhì)量體系。（X）全部實施檢測/校準(zhǔn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)全部必需轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（√）試驗室對全部和用戶簽署協(xié)議全部必需評審，并保留書面評審證據(jù)。（√）為了確保檢測數(shù)據(jù)公正性，試驗室應(yīng)不許可用戶進入相關(guān)區(qū)域觀察為該用戶所進行檢測。（X）試驗室對口頭形式表示投訴應(yīng)立即處理，但能夠不統(tǒng)計歸檔。（X）原始統(tǒng)計如因故丟失或損壞，能夠由當(dāng)事人依記憶重新填寫。（X）統(tǒng)計修改只可劃改,不能涂改、描改,且劃改處應(yīng)有改感人署名或蓋章。（√）當(dāng)審核發(fā)覺檢測結(jié)果正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響用戶。（X）因為情況緊急，某件關(guān)鍵設(shè)備來不及檢定或驗證時可先安排檢驗，但必需有可靠追回程序。（√）檢測檢驗結(jié)果無法溯源到國家基準(zhǔn)或不適用時，試驗室應(yīng)提供檢測檢驗結(jié)果相關(guān)性或正確性滿意證據(jù)，如設(shè)備比對、檢測機構(gòu)間比對、能力驗證結(jié)果等。（√）接收樣品時，應(yīng)統(tǒng)計其狀態(tài)，包含是否應(yīng)對應(yīng)檢驗方法中所描述標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。（）對試驗室其它人員如樣品管理人員、協(xié)議評審人員、設(shè)備采購人員、匯報發(fā)放人員、設(shè)備管理人員等能夠不實施監(jiān)督。（X）檢測項目中，如有少部分參數(shù)超出管理機構(gòu)許可檢測范圍，應(yīng)在檢測匯報預(yù)以申明。（√）檢測資質(zhì)到期或暫停，對于已簽署檢測協(xié)議有要求檢測匯報要使用認(rèn)可標(biāo)識項目，試驗室應(yīng)對用戶進行解釋，只能發(fā)放帶有本檢測試驗室印章檢測匯報。（√）檢驗匯報只能由授權(quán)人員簽發(fā)或同意（√）第三部分：選擇題（每題1分，共20題）多選題試驗室對質(zhì)量統(tǒng)計和技術(shù)統(tǒng)計控制要求（ABEF）A.提供適宜保留環(huán)境 B.要求合適保留期限C.必需用鋼筆統(tǒng)計D.不能統(tǒng)計在電子媒體上 E.應(yīng)有足夠信息F.統(tǒng)計應(yīng)包含相關(guān)人員簽字試驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán)（ABDEF）A.進行特定類型抽樣人員 B.進行檢測人員 C.樣品接收人員D.對檢測結(jié)果提出意見和解釋人員 E.簽發(fā)檢測匯報人員F.操作特殊類型設(shè)備人員試驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量崗位制訂人員任職資格時，應(yīng)包含以下幾方面要求（ABCD）A.教育 B.培訓(xùn) C.技能 D.經(jīng)驗 E.年紀(jì) F.性別試驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：（BCDFG）A.由試驗室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織B.按預(yù)先制訂計劃實施C.覆蓋質(zhì)量體系全部方面D.內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)含有資格E.審核安排應(yīng)能使質(zhì)量體系每首先最少每十二個月檢驗兩次F.審核范圍、日期和具體方案應(yīng)按文件程序策劃并實施G.審核員不能審核自己工作下列哪些屬于試驗室高層管理者：（AB）A.質(zhì)量責(zé)任人B.技術(shù)責(zé)任人C.樣品員D.設(shè)備管理員試驗室采取一定核查方法來檢驗測評結(jié)果質(zhì)量。這些核查方法包含但不限于下列方法之一或其組合：（ABCDE）A.參與能力驗證或試驗室間比對，標(biāo)識離群現(xiàn)象。B.用相同或不相同方法進行反復(fù)測評。C.對保留被檢驗物品再測評。D.使用樣例軟件或標(biāo)準(zhǔn)方法開展內(nèi)部測試，標(biāo)識技術(shù)偏差。E.組織其它測試人員對被測試軟件重大問題進行復(fù)現(xiàn)。試驗室管理應(yīng)對以下人員授權(quán)（ABDEF）A、進行特定類型抽樣人員.B、進行檢測人員。C、樣品接收人員。D、對檢測結(jié)果提出意見和解釋人員。E、簽發(fā)檢測匯報人員。F、操作特殊類型設(shè)備人員。單選題糾正方法應(yīng)何時實施（B）A.立即 B.在約定時間內(nèi)C.在下次審核前D.在下次評審前試驗室對質(zhì)量體系運行全方面負(fù)責(zé)人是：（B）A.首席實施者

B.質(zhì)量責(zé)任人

C.技術(shù)責(zé)任人下列活動中哪一項須由和其工作無直接責(zé)任人員來進行？（D）A.管理評審

B.協(xié)議評審

C.監(jiān)督檢驗

D.質(zhì)量體系審核試驗室用戶請一個有資格機構(gòu)對該試驗室進行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為( B)A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核有時工作急需，所采購物資或在檢測過程中消耗品來不及檢驗或沒有適宜儀器，又不能確定質(zhì)量，在此種情況下（C）A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充足相信供給商出具合格證或充足相信該檢測操作員經(jīng)驗和技術(shù)水平，能夠投入使用C.要經(jīng)試驗室授權(quán)人員審批后，做好統(tǒng)計和標(biāo)識后方可放行使用質(zhì)量體系有效運行關(guān)鍵靠（B）

A.監(jiān)督

B.日常檢驗

C.內(nèi)審

D.內(nèi)部質(zhì)量控制

E.管理評審對儀器設(shè)備審查關(guān)鍵是審查（B）A.校準(zhǔn)/檢定證書正當(dāng)性

B.量值溯源結(jié)果有效性

C.儀器設(shè)備使用統(tǒng)計完整性用戶對于檢測數(shù)據(jù)有異議，檢測人員應(yīng)（C）A.根據(jù)用戶要求修改檢測數(shù)據(jù)B.置之不理 C.分析數(shù)據(jù)，有必需時采取科學(xué)方法進行重新測試，得到正確檢測數(shù)據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)適用試驗室包含（D）A、第一方試驗室 B、第二方試驗室 C、第三方試驗室 D、以上皆是試驗室所出具匯報應(yīng)有（）來簽署才有效。 A、技術(shù)員B、質(zhì)量主管C、授權(quán)簽字人D、技術(shù)主管 E、中心主任下列（D）屬于要書面通知用戶A、分包安排 B、試驗室搬遷時 C、試驗室結(jié)果可能使用戶受到影響D、以上皆是下列（D）需要唯一性標(biāo)識。 A、樣品 B、文件 C、設(shè)備 D、修改后，出具全新匯報E、以上皆是當(dāng)出現(xiàn)（D）時，應(yīng)實施附加評審。 A、技術(shù)人員變動 B、文件修改C、不符合或偏離確實定，造成對政策和程序懷疑時 D、以上皆是第四部分：簡答題（每題5分，共2題）試驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？

受控類文件全部包含哪些文件?第五部分：案例分析題（每題5分，共2題）(請根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則判定符合是否,并指出符合或不符合事實及對應(yīng)質(zhì)量手冊或程序文件條款)1.某試驗室甲接收用戶乙委托，對某軟件進行全套測評,但事后發(fā)覺自己一些測試項目做不了，于