中國(guó)體外診斷(IVD)儀器行業(yè)分析

-1-中國(guó)體外診斷(IVD)儀器行業(yè)分析一、概述1、定義體外診斷儀器是通過對(duì)檢測(cè)耗材與人體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)時(shí)所產(chǎn)生的化合物或化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定量、定性的分析而得到檢測(cè)結(jié)論的儀器，它對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)疾病以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)具有重要作用。2、分類按診斷方法，體外診斷儀器可分為臨床化學(xué)分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、血液分析儀器、微生物分析儀器；按搭配試劑體外診斷儀器可分為開放式系統(tǒng)、封閉式系統(tǒng)。二、產(chǎn)業(yè)鏈分析1、產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷儀器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料環(huán)節(jié)，主要包括金屬、塑料、電子元器件等；中游為體外診斷儀器生產(chǎn)供應(yīng)環(huán)節(jié)；下游需求主要是來自醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。2、下游端分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是體外診斷行業(yè)主要的需求領(lǐng)域，隨著近年來我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生水平及衛(wèi)生費(fèi)用支出的不斷提升，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量也隨之不斷增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2022年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)1033000個(gè)，較2013年增加58602個(gè)，同比增長(zhǎng)0.2%。三、行業(yè)現(xiàn)狀1、體外診斷雖然我國(guó)體外診斷行業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比起步較晚，但由于近年來國(guó)家的大力支持，在行業(yè)整體趨勢(shì)向好的背景下，我國(guó)體外診斷行業(yè)也因此迅速發(fā)展。2020年疫情的爆發(fā)，使得體外診斷產(chǎn)品的需求大幅上漲，進(jìn)一步促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1243億元，同比增長(zhǎng)19.2%。2、體外診斷儀器隨著我國(guó)人口老年化程度的不斷加深以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生投入的持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求迅速增長(zhǎng)，體外診斷儀器作為體外診斷行業(yè)的重要組成部分，需求的增長(zhǎng)推動(dòng)了行業(yè)規(guī)模的迅速擴(kuò)張。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)體外診斷儀器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為291.6億元，同比增長(zhǎng)30.6%。3、體外診斷儀器CDMO由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間較短以及技術(shù)水平的限制，我國(guó)體外診斷儀器自主研發(fā)和生產(chǎn)廠商較少，早期多依賴于進(jìn)口儀器。隨著國(guó)內(nèi)診斷儀器研發(fā)和生產(chǎn)能力的提升，國(guó)內(nèi)大型試劑廠商開始自主研發(fā)和生產(chǎn)配套儀器，但由于大部分中小型試劑廠商一方面不具備獨(dú)立開發(fā)配套診斷儀器的技術(shù)能力，另一方面企業(yè)資金有限，難以打造和培養(yǎng)一支專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，難以建設(shè)獨(dú)立的生產(chǎn)線，其對(duì)診斷儀器CDMO服務(wù)需求更加迫切，診斷儀器CDMO市場(chǎng)也得以迅速發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)體外診斷CDMO市場(chǎng)規(guī)模為33.4億元，同比增長(zhǎng)22.3%。四、相關(guān)政策近年來，隨著我國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展，國(guó)家有關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)一系列相關(guān)政策，積極推動(dòng)我國(guó)體外診斷行業(yè)的健康、規(guī)范發(fā)展，為行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境，而體外診斷儀器作為體外診斷行業(yè)的重要組成部分，也大大受益其中。五、重點(diǎn)企業(yè)邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，歷經(jīng)多年的發(fā)展，公司已經(jīng)成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商。據(jù)資料顯示，2022年邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收為102.56億元，同比增長(zhǎng)21.39%，毛利率為60.35%。六、發(fā)展趨勢(shì)1、行業(yè)集中度不斷提升目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局較為明顯，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而如今國(guó)內(nèi)各領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)正積極進(jìn)行多元化發(fā)展，隨著國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力的提升和經(jīng)營(yíng)規(guī)模的壯大，行業(yè)市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提高，同時(shí)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)與國(guó)外企業(yè)在高端市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力也將快速提升。2、人口老齡化推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展我國(guó)是人口大國(guó)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人口老齡化不斷加快，為了迎接老齡化社會(huì)的到來，需要大力推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，而體外診斷作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，在此大背景下也將得到進(jìn)一步發(fā)展。其次，隨著人均收入水平不斷提高，生活