公務(wù)員申論模擬試題

公務(wù)員申論押題模擬卷一食品、藥品安全

（滿分100分時(shí)限150分鐘）

題號123總分核分人

得分

注意事項(xiàng)

1.監(jiān)考老師發(fā)給你的測試材料分為兩部分：試題本和答題紙。

2.測試開始前，請?jiān)谠囶}本和答題紙上指定位置先填寫好自己的姓名、準(zhǔn)考證號等項(xiàng)

內(nèi)容，然后再開始答題。

3.申論考試與傳統(tǒng)的作文考試不同，是分析駕馭材料的能力與表達(dá)能力并重的考試.

作答參考時(shí)限：閱讀資料40分鐘，作答110分鐘。

4.仔細(xì)閱讀給定的資料，按照后面提出的"答題要求”依次作答在答題紙指定位置上。

5.監(jiān)考老師宣布考試結(jié)束時(shí)，應(yīng)立即停止答題，將試題本和答題紙留在桌上，然后離

開考場。不得將試題本帶出考場。

6.特別提醒：

A.答題時(shí)請認(rèn)準(zhǔn)題號，避免答錯(cuò)位置影響考試成績。

B.所有試題一律使用現(xiàn)代漢語作答。必須使用鋼筆或圓珠筆，在答題紙有效區(qū)域內(nèi)

作答，超出答題區(qū)域的作答無效。

嚴(yán)禁折疊答題紙！

給定資料

1.2009年2月28日，十一屆全國人大常委會第七次會議四審表決通過了《食

品安全法》，從法律制度上預(yù)防和處置“三鹿事件”這類重大食品安全事故。

據(jù)了解，現(xiàn)在全國的食品企業(yè)大約有50萬家，規(guī)模以上的企業(yè)有2.6萬家,

他們的產(chǎn)品的市場占有率達(dá)到72%,這個(gè)數(shù)字說明我國的食品工業(yè)化程度相當(dāng)

高，而工業(yè)化程度和產(chǎn)品質(zhì)量控制有直接關(guān)系。震驚中外的“三鹿奶粉事件”的

發(fā)生，直接推動了食品安全監(jiān)管制度的變遷。2008年9月18S,國家質(zhì)檢總局

發(fā)布第109號總局令，決定廢止《產(chǎn)品免于質(zhì)量監(jiān)督檢查管理辦法》。10月底進(jìn)

行三審的食品安全法草案，隨即對此進(jìn)行了確認(rèn)，規(guī)定對食品不得實(shí)施免檢。三

鹿奶粉事件發(fā)生后，全國人大常委會再次進(jìn)行了針對性修改。草案三審稿由此建

議增加了兩條規(guī)定：-是衛(wèi)生部門在制定食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要經(jīng)過評估，證明

食品添加劑是安全可靠的，才能列入食品添加劑目錄;二是草案第45條，進(jìn)一步

規(guī)定在食品添加劑目錄之外不得添加其他的物質(zhì)，以避免非食品添加劑的有毒物

質(zhì)被加入。

2.為全面落實(shí)中央和省、市關(guān)于食品藥品安全工作的一系列部署，2009年9

月，甘肅省蘭州市決定在全市深入開展“安全飲食用藥，百姓放心消費(fèi)”活動，

迅速啟動實(shí)施糧油、肉及肉制品、豆制品、酒類商品、牛肉面和早餐、流通環(huán)節(jié)

食品、消毒餐飲具、四邊一部地區(qū)食品、流通環(huán)節(jié)藥品及醫(yī)療器械、食品藥品廣

告等市場和領(lǐng)域的專項(xiàng)整治，全面查處食品藥品生產(chǎn)領(lǐng)域違法犯罪行為，大力扶

植誠信守法的經(jīng)營主體，顯著改善全市的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。

甘肅省政協(xié)副主席、蘭州市市長張津梁強(qiáng)調(diào)，要切實(shí)增強(qiáng)做好食品藥品安全

工作的責(zé)任感。強(qiáng)化食品藥品安全是有效凝聚民心的惠民工程，必須牢固樹立以

人為本、生命至上的理念，把保障群眾的飲食用藥安全，作為食品藥品安全工作

的著眼點(diǎn)和落腳點(diǎn)，維護(hù)好廣大人民群眾的身體健康和生命安全;強(qiáng)化食品藥品

安全是提升城市形象的重要舉措，要切實(shí)抓緊抓好食品藥品安全工作，維護(hù)省會

城市形象，提升蘭州的知名度，進(jìn)一步增強(qiáng)全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的活力和競爭力；

強(qiáng)化食品藥品安全是建設(shè)責(zé)任政府的重大職責(zé)，要把思想統(tǒng)一到全市的安排部署

上來，抓好安全監(jiān)管，提升安全水平。

3.在對食品生產(chǎn)經(jīng)營的分層次管理問題上，不少公眾認(rèn)為，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展不

平衡，小作坊和食品攤販比較多，如果一律進(jìn)行許可制管理，進(jìn)行取締的話，不

符合我國的現(xiàn)實(shí)情況。立法過程吸收了這個(gè)意見，決定對小作坊和食品攤販進(jìn)行

分層次管理。具體的管理辦法授權(quán)地方人大，根據(jù)本地的實(shí)際情況制定地方性法

規(guī)進(jìn)行管理。

全國人大常委會法工委副主任信春鷹對此認(rèn)為：食品安全法監(jiān)管體制的理順

是食品安全立法的最重要的使命之一?，F(xiàn)在通過的食品安全法在分段管理、無縫

隙銜接、各部門各司其職，并且要依法承擔(dān)責(zé)任方面，做了非常重要的規(guī)定。在

他看來，這些規(guī)定是很完善的。首先，衛(wèi)生行政部門承擔(dān)綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，由質(zhì)監(jiān)

部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管、工商部門負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、食品藥品部門負(fù)責(zé)餐

飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

有法律專家認(rèn)為，在目前食品安全事件頻發(fā)的背景下，應(yīng)從立法和執(zhí)法層面，

加大打擊，對故意、惡意違法的企業(yè)和行為人，從嚴(yán)從重處理，危害嚴(yán)重的應(yīng)依

法追究刑事責(zé)任，提高其違法成本，震懾犯罪分子。

4.我國是世界食品生產(chǎn)、出口、消費(fèi)大國，出口食品合格率長期保持在99%

以上，但食品行業(yè)一些深層次問題始終沒有得到根本解決。一些食品企業(yè)管理水

平低，生產(chǎn)條件差，產(chǎn)品質(zhì)量檔次不高，標(biāo)準(zhǔn)水平低;少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營者特別是一

些小作坊偷工減料，摻雜使假，有的商家公然銷售假冒偽劣食品。食品安全監(jiān)管

和執(zhí)法也存在薄弱環(huán)節(jié)，有的監(jiān)管部門不認(rèn)真履行職責(zé)，有些執(zhí)法人員不作為、

亂作為，有的監(jiān)管環(huán)節(jié)之間銜接不夠，重復(fù)執(zhí)法和執(zhí)法不嚴(yán)同時(shí)存在。

這些問題不解決，不僅影響我國產(chǎn)品的信譽(yù)，損害國家形象，而且直接危害

人民群眾健康安全，危及企業(yè)生存。我們要認(rèn)清形勢，正視問題，采取堅(jiān)決有力

的綜合措施，多管齊下，切實(shí)解決好產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全方面存在的突出問題。

5.齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶吟、大連狂犬病疫苗……近年來，藥品安

全事件此起彼伏，不絕于耳。2009年剛剛過去兩個(gè)月，就有糖脂寧膠囊、雙黃

連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價(jià)刺痛著人們的神經(jīng)，藥品安全因

此成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)?百姓如何吃上“放心藥”？

記者邀請了衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家孫忠實(shí)教授給予解析。

記者：有人說，現(xiàn)在比看病難、看病貴問題更牽動人心的，是“看病怕”。

怕什么？怕看病被騙和不安全。

孫忠實(shí)：如今，人們生病怕吃假藥用假器械，怕藥品不良反應(yīng)，怕小病治成

大病，藥品安全是人命關(guān)天的大事，藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過程中，任何一

個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，安全鏈條都會斷裂。

記者：透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件，您認(rèn)為目前藥品安全問題的癥

結(jié)何在？

孫忠實(shí)：分析近幾年的藥害事件，根源有三：一是不法企業(yè)受利益驅(qū)動，違

規(guī)生產(chǎn);二是政府部門監(jiān)管不力，尤其在某些“地標(biāo)”藥品轉(zhuǎn)“國標(biāo)”時(shí)標(biāo)準(zhǔn)偏

低，把關(guān)不嚴(yán);三是醫(yī)院和藥店購銷藥品把關(guān)不嚴(yán)。首先，個(gè)別企業(yè)違規(guī)操作，

在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就埋下“炸彈”?！靶栏ァ鄙a(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時(shí)間

和溫度，增加消毒柜載量，成本降低了，卻使9名患者付出生命；“甲氨蝶吟”

事件中，制藥人員將硫酸長春新堿尾液混于“甲氨蝶吟”，致使藥品污染，導(dǎo)

致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。

記者：“違規(guī)生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的弓I信，它的背后透露出什么？

孫忠實(shí)：一是部分企業(yè)誠信意識和守法意識淡薄;二是國內(nèi)藥企規(guī)模化、產(chǎn)

業(yè)化、集約化程度依然不高，為占據(jù)市場份額彼此惡性競爭。目前，我國5600

多家藥廠生產(chǎn)的1萬多種藥品中，仿制藥占90%,處于藥品市場的中端和低端，

它們的競爭武器是價(jià)格低廉。低價(jià)競爭迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成

本，爭取利潤空間。近年來，一方面各種原材料漲價(jià)，制藥成本不斷上升；另一

方面國家多次藥品降價(jià)，也使藥廠利潤不斷縮水。于是，為降低生產(chǎn)成本，一些

企業(yè)縮減該有的操作程序，甚至偷工減料?，有效成分低限投料，輔料也用最便宜

的。而藥品是特殊商品，生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽，就可能對生命健康帶來100%的隱

，串口、O

記者：屢禁不止的虛假廣告也成為違法“中成藥”等假藥、劣藥流傳的助推

器。

孫忠實(shí)：虛假醫(yī)療廣告是久治難愈的頑疾，藥品廣告牽涉多個(gè)部門，工商部

門擔(dān)負(fù)廣告的審批與監(jiān)測，藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)內(nèi)容審核，媒體承接廣告發(fā)布。多頭管

理存在脫節(jié)現(xiàn)象，給虛假廣告可乘之機(jī)。包括虛假廣告在內(nèi)的制假售假活動的程

度與經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段密切相關(guān)，我國還將經(jīng)過一定階段，制假售假規(guī)模才會顯著縮

小。但是，政府加大打假力度對于抑制制假售假違法犯罪作用明顯。在美國，上

市企業(yè)作假、散布虛假信息，往往要被索賠幾十億美元。我國除應(yīng)加大打假力度

外，還應(yīng)注重發(fā)揮輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督等方面的作用。

記者：針對“糖脂寧膠囊”假藥事件，不少醫(yī)生通過網(wǎng)絡(luò)等媒體揭露，在中

成藥里添加西藥是行業(yè)“潛規(guī)則”。

孫忠實(shí)：中藥里添加西藥，一種情況是國家批準(zhǔn)的，如許多抗感冒中成藥、

個(gè)別降糖中成藥；另一種情況是違法添加。從整體看，尚未達(dá)到行業(yè)“潛規(guī)則”

的程度。中藥一般藥效平穩(wěn)、起效較慢，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，各廠家的藥品

效果差異不大。為搶占市場，一些企業(yè)或個(gè)人往中藥里違法添加化學(xué)成分，以使

藥品有立竿見影的效果。中藥的成分復(fù)雜，與西藥聯(lián)合使用可能會發(fā)生相互作用，

給用藥安全帶來危害。因此，凡是宣稱“立即起效”的中成藥，消費(fèi)者都要提高

警惕。

6.“黃瓜沒有黃瓜味兒、番茄沒有番茄味兒?！边@是駐豫全國政協(xié)委員、河

南省食管癌重點(diǎn)開放實(shí)驗(yàn)室主任王立東對現(xiàn)在基因食品的形象總結(jié)。他同時(shí)表

示，這還不算嚴(yán)重，最嚴(yán)重的是“紅心”鴨蛋問題、多寶魚藥物殘留超標(biāo)等問題，

“這哪里是食物，明明是毒藥嘛！”王立東認(rèn)為，小作坊泛濫、不容易監(jiān)督是問

題食品出現(xiàn)的主要原因，例如''紅心”鴨蛋，就是從小作坊里出來的。全國人大

代表、鄭州三全食品股份有限公司董事長陳澤民說，我國不足10人的小企業(yè)、

小作坊占食品生產(chǎn)加工企業(yè)的七成以上，其食品質(zhì)量很難得到保證;食品流通環(huán)

節(jié)經(jīng)營秩序還不夠規(guī)范，缺少必要的安全檢測和控制措施。陳澤民建議，國家發(fā)

改委應(yīng)出臺一些強(qiáng)制性食品產(chǎn)業(yè)政策，關(guān)停一些規(guī)模小、工藝落后、難以保證質(zhì)

量的食品生產(chǎn)加工企業(yè)。另外，應(yīng)由紀(jì)委、糾風(fēng)辦等多部門聯(lián)合治理食品廣告虛

假問題，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品市場秩序。

全國食品監(jiān)管系統(tǒng)組建時(shí)間短，基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備資金投入不足，監(jiān)管方

法仍然沿襲傳統(tǒng)的現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)，與數(shù)字化監(jiān)管效果的差距較大。這些都

直接影響了食品監(jiān)管工作的開展。全國人大代表、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院教授和瑞芝也認(rèn)為，

食品監(jiān)管系統(tǒng)是重新組建的系統(tǒng)，多數(shù)省、市、縣沒有辦公場所，基礎(chǔ)設(shè)施差，

直接影響了食品藥品監(jiān)管工作的開展。針對上述問題，陳澤民、和瑞芝均建議：

國家應(yīng)進(jìn)一步加大對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的投入，加大基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備投入，

提高監(jiān)管的科技含量和技術(shù)水平，確保食品安全、高效監(jiān)管。

福建廈門市質(zhì)量技監(jiān)局針對食品小作坊數(shù)量大、問題多、執(zhí)法難度大的情況,

派人深入問題食品小作坊企業(yè)“把脈會診”，想企業(yè)之所想，努力幫助企業(yè)找差

距尋不足，幫助他們解決實(shí)際困難。該局執(zhí)法人員調(diào)查了米粉、豆腐、豆奶等專

項(xiàng)整治工作中的重點(diǎn)行業(yè)的狀況后，針對食品小作坊生產(chǎn)設(shè)施簡陋、原輔材料進(jìn)

貨記錄不全和生產(chǎn)操作不規(guī)范等問題，耐心向企業(yè)經(jīng)營者指出其不規(guī)范之處，要

求其按要求及時(shí)整改到位。

7.全國人大常委會委員叢斌認(rèn)為，“發(fā)生‘三鹿事件’的一個(gè)原因就是多頭

管理、責(zé)任不清。建議有關(guān)方面在監(jiān)管體制上加大改革力度，成立國家食品安全

監(jiān)督管理委員會之類的機(jī)構(gòu)，以便更好地協(xié)調(diào)好食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工

作?！?/p>

食品藥品安全一直是社會關(guān)注的熱點(diǎn)，2009年“兩會”期間，不少代表委

員仍然關(guān)注這個(gè)話題?！皩κ称匪幤繁O(jiān)管工作而言，始終把人民的生命安全放

在至高無上的地位，是我們一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管

理局局長邵明立在接受訪談時(shí)表示。

8.2009年春節(jié)前夕，新疆喀什地區(qū)莎車縣2名糖尿病患者在服用標(biāo)識為“廣

西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”后，出現(xiàn)疑似低血糖并發(fā)癥，相繼死亡。

廣西食品藥品監(jiān)督管理局核查發(fā)現(xiàn)，平南制藥廠是依法批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企

業(yè),2008年共生產(chǎn)8個(gè)批次的“糖脂寧膠囊”，經(jīng)抽檢所有批次“糖脂寧膠囊”，

均未檢出致2名患者死亡的化學(xué)成分——“格列本版”。而事件發(fā)生后，新疆對

批號為081101的“糖脂寧膠囊”展開查控，查明這些藥從遼寧省朝陽市發(fā)至新

疆，系假冒藥。相關(guān)涉嫌犯罪人員陸續(xù)被捕歸案。

這些假藥經(jīng)非法售藥人員及一些涉藥單位采取所謂專家坐診、義診、免費(fèi)檢

測血糖等方式銷售，新疆一些糖尿病患者上當(dāng)受騙。

流入新疆的“糖脂寧膠囊”假藥大多散落在喀什、阿克蘇地區(qū)縣以下鄉(xiāng)、鎮(zhèn)

（村）和農(nóng)牧團(tuán)場患者手中。作為廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”的全國總代理，

主要犯罪嫌疑人李某披著銷售人員的合法外衣，選擇一些警惕性不強(qiáng)的機(jī)構(gòu)和急

于發(fā)財(cái)?shù)娜藛T進(jìn)行售假活動。

莎車縣衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員告訴記者，在當(dāng)?shù)兀疤侵瑢幠z囊”假藥是由一

個(gè)叫葉某的藥品銷售人員在莎車縣城內(nèi)租借房屋，以“中國慢性病康復(fù)協(xié)會”名

義講課，給聽課人員免費(fèi)檢測血糖，向糖尿病患者推銷。

“這種隱蔽的銷售手法令糖尿病患者防不勝防。”喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管

理局知情人士說。

新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所對死者生前服用的“糖脂寧膠囊”檢驗(yàn)后發(fā)

現(xiàn)，每粒膠囊含有約10.33毫克的“格列本胭”，這種化學(xué)物質(zhì)有較強(qiáng)的降低血

糖作用，但成人每日服用不得超過15毫克，否則會危及生命安全。

真藥“糖脂寧膠囊”是國家批準(zhǔn)的中成藥，按規(guī)定不得出現(xiàn)化學(xué)成分。

9.假藥糖脂寧膠囊事件反映出當(dāng)前藥品造假售假的一些特點(diǎn)：跨省區(qū)作案、

非法添加藥物成分、利用媒體特別是網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行虛假宣傳和銷售、向偏遠(yuǎn)地區(qū)銷售

等。這也使食品藥品監(jiān)管工作面臨更多的挑戰(zhàn)。

嚴(yán)格企業(yè)準(zhǔn)入，嚴(yán)格審評審批。針對市場實(shí)際問題，開展非藥品冒充藥品、

中成藥非法添加、非法藥品廣告泛濫等專項(xiàng)治理?！耙恍┑胤揭呀?jīng)將食品藥品安

全工作納入干部考核體系。"國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立說，這樣的變

化為監(jiān)管工作創(chuàng)造了更多條件。

2008年，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75

萬件，涉案總值5.95億元，搗毀制假窩點(diǎn)363個(gè);組織飛行檢查46次、跟蹤檢

查64次，收回《藥品GMP證書》22張，停產(chǎn)整頓1家;對1196家注射劑生產(chǎn)企

業(yè)在生產(chǎn)的15536個(gè)品種進(jìn)行了核查，責(zé)令停產(chǎn)402個(gè)品種；依法撤銷藥品廣告

批準(zhǔn)文號128個(gè)，對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品采取了577次暫停銷售的行政

強(qiáng)制措施。

10.有很多企業(yè)為了壓縮成本開始做小動作?！盀樨潏D便宜，用工業(yè)輔料來

代替藥用輔料的情況并不少見。有些工業(yè)輔料純度甚至比藥用輔料還高，但是它

沒有經(jīng)過毒性試驗(yàn)。膠囊是一種特殊的藥用輔料，有的企業(yè)廉價(jià)收購廢膠殼用于

生產(chǎn)。將快過期的藥翻新再出售也是一種方式?！币晃凰幈O(jiān)官員告訴記者。齊二

藥廠趙姓化驗(yàn)員表示：“公司的化驗(yàn)員都是通過考試選拔上來的，而且化驗(yàn)設(shè)備

均是從北京和美國購進(jìn)，非常先進(jìn)，按正常程序，完全可以檢測出輔料的真

偽?！薄斑@次假藥事件完全是不應(yīng)該發(fā)生的。”一位地方藥監(jiān)官員告訴記者。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度一直是醫(yī)藥業(yè)界十分關(guān)注的話題。產(chǎn)業(yè)集中度提高，既是產(chǎn)

業(yè)自身發(fā)展的需求，也可以夯實(shí)保障藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，提高質(zhì)量防控水平，

對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力也是很重要的推動力。在持續(xù)多年的醫(yī)藥并購重組

后，提高中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的進(jìn)程仍在繼續(xù)，卻遠(yuǎn)未完成。從國際醫(yī)藥發(fā)展?fàn)?/p>

況看，醫(yī)藥商業(yè)是一個(gè)集中度很高的產(chǎn)業(yè)，目前成熟市場上醫(yī)藥流通企業(yè)一般只

有有限的幾家，美國市場上前三強(qiáng)商業(yè)企業(yè)占有市場96%的份額，日本前三強(qiáng)占

有近70%的市場份額。然而，我國的醫(yī)藥發(fā)展歷史客觀上造成了現(xiàn)在醫(yī)藥商業(yè)數(shù)

量過多、規(guī)模過小的格局。

11.目前我國大大小小的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)近萬家，絕大部分規(guī)模太小，銷售額

在10億以上的公司不足70家。我國醫(yī)藥商業(yè)前三強(qiáng)的市場份額盡管逐年提升，

但到2007年仍只占有19.2%的市場份額。我國現(xiàn)有的醫(yī)藥商業(yè)格局決定了在新

醫(yī)改的大背景中，絕大部分醫(yī)藥企業(yè)由于缺乏足夠的配送能力和覆蓋范圍，將隨

著新醫(yī)改的深入推進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變而面臨著倒閉或被兼并的命運(yùn)，

新醫(yī)改已成為醫(yī)藥商業(yè)集中度提升的絕好機(jī)遇。一直以來，地方政府為了維持、

提高地方財(cái)政收入，對當(dāng)?shù)氐囊恍┲行⌒推髽I(yè)給予了政策上的傾斜扶持，因而全

國幾乎每個(gè)市縣都有自己的藥廠。這些中小型企業(yè)利用地方政府關(guān)系避免招標(biāo)，

實(shí)行低毛利經(jīng)營，直接進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院、藥店等終端。由于企業(yè)分散、規(guī)范程度低，

多、散、亂的局面在所難免。

另一方面，行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)比較嚴(yán)重，資源浪費(fèi)。一個(gè)品種的藥品，

可能幾百家在生產(chǎn)，同質(zhì)化嚴(yán)重。浙江維康藥業(yè)有限公司總經(jīng)理吳建明認(rèn)為，隨

著新醫(yī)改的順利推行，實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，提高門檻，加強(qiáng)監(jiān)管力度，中藥產(chǎn)業(yè)分散

的情況將會有所改變。“此外，中小企業(yè)在尋找出路時(shí)，可以選擇依附大企業(yè)，

或自身尋求轉(zhuǎn)型，或?qū)で笃渌袠I(yè)的資源援助，組建聯(lián)盟。”吳建明如是表示。

據(jù)SFDA數(shù)據(jù)顯示，2008年我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)886家，既生產(chǎn)化學(xué)藥又生產(chǎn)中

成藥的2030家，生產(chǎn)中藥飲片的1194家共4110家。2008年中藥工業(yè)收入1972

億元，銷售收入低于5000萬元的企業(yè)占67機(jī)從這些數(shù)據(jù)可以看出，我國中藥

產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能分散，集中度不高，一直以來存在的多、小、散的特點(diǎn)并未明顯改觀。

12.一些新的食品原料和包裝材料沒有經(jīng)過足夠的、科學(xué)的跟蹤測試，食品

安全的可靠性大大降低。同時(shí)，制假售假手段花樣翻新，有的甚至運(yùn)用高科技造

假，由于標(biāo)準(zhǔn)跟不上，檢測成本高，監(jiān)管和打擊的難度增大，食品藥品安全形勢

更加復(fù)雜。另外，隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和生活水平提高，人們對食品藥品安全更加

關(guān)注，新聞媒體的報(bào)道也更加頻繁和深入，信息透明度空前提高，以往習(xí)以為常

或未被揭露的問題也被曝光。食品藥品生產(chǎn)和消費(fèi)水平以及所遇到的新課題，將

是長期影響我國食品藥品安全的重要因素。我國的食品藥品法規(guī)存在許多盲區(qū)。

國家的許多規(guī)章制度含有關(guān)于食品藥品安全的相關(guān)內(nèi)容，但沒有形成一個(gè)有機(jī)的

整體，內(nèi)容上的重復(fù)和漏洞比比皆是，在流通環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的再次加工中給違法分

子以可乘之機(jī)。

食品安全深層次問題有待進(jìn)一步解決。我國食品生產(chǎn)和消費(fèi)總體水平不高，

食品產(chǎn)地環(huán)境污染比較嚴(yán)重，農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)問題仍比較突出；食品新技術(shù)、

新原料和包裝材料的應(yīng)用，導(dǎo)致潛在或現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量安全問題，有的需要很長時(shí)期

才能被認(rèn)識和研究出解決辦法；食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊質(zhì)量安全隱患多，小

作坊違法違規(guī)現(xiàn)象嚴(yán)重;一些地方對取締非法食品生產(chǎn)經(jīng)營不夠堅(jiān)決;監(jiān)管執(zhí)法

部門職能有交叉，各環(huán)節(jié)之間缺乏有效銜接，重復(fù)執(zhí)法和執(zhí)法缺失同時(shí)存在，個(gè)

別執(zhí)法人員不作為、亂作為；在檢驗(yàn)監(jiān)測資源共享、信息交流與發(fā)布以及標(biāo)準(zhǔn)的

制定和使用等方面存在不協(xié)調(diào)、不配套、不統(tǒng)一的問題；基層食品安全監(jiān)管資源

配置薄弱，監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)不高;在違法案件的移送、法律之間的銜接等方面需進(jìn)

一步完善。

我國藥品安全存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。衛(wèi)生部部長陳竺說，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度低，企

業(yè)多、小、散的格局沒有改變，流通環(huán)節(jié)過多、經(jīng)營費(fèi)用高，低價(jià)藥品生產(chǎn)難以

為繼，市場惡性競爭屢屢發(fā)生，企業(yè)自主創(chuàng)新投入和能力嚴(yán)重不足。有的企業(yè)責(zé)

任意識、質(zhì)量意識和守法經(jīng)營意識淡漠，忽視質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全;有的為追求

經(jīng)濟(jì)利益，違規(guī)發(fā)布藥品廣告，嚴(yán)重誤導(dǎo)群眾。藥品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱，技術(shù)監(jiān)督條

件落后，監(jiān)管能力需要進(jìn)一步提高。

13.從蘇丹紅到三聚鼠胺，近幾年來頻發(fā)的食品安全事件讓公眾感到有些草

木皆兵。我們不禁要問：食品安全事故何以頻發(fā)？“經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動是主要因

素?！苯洗髮W(xué)副校長王武代表直言不諱。重慶索通律師事務(wù)所律師韓德云代表

則從監(jiān)管體制上分析了原因。“三鹿奶粉事件可謂是原有單一分段式監(jiān)管體制弊

端的集中暴露”。他分析說，在這一體制下，“農(nóng)業(yè)部門、工商部門、衛(wèi)生部門、

質(zhì)監(jiān)部門各管一攤，部門間責(zé)任不清，重復(fù)監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū)并存。同時(shí)部門間內(nèi)

耗嚴(yán)重，問題出現(xiàn)后相互推諉扯皮容易導(dǎo)致失去最佳監(jiān)管時(shí)機(jī)”。這與江西省衛(wèi)

生廳廳長李利代表的觀點(diǎn)不謀而合，他認(rèn)為，過去食品安全監(jiān)管體制中最大的問

題在于缺乏統(tǒng)一的、權(quán)威性的食品安全協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu)，監(jiān)管乏力。“我國現(xiàn)行的

食品安全標(biāo)準(zhǔn)滯后，也是導(dǎo)致食品安全問題的重要因素?！崩罾碚f。江蘇康

緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉代表認(rèn)為，個(gè)別企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、原輔材料不

穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝落后也成為導(dǎo)致問題出現(xiàn)的原因之一。江蘇雙溝酒業(yè)股份有限公

司董事長趙鳳琦認(rèn)為，食品添加劑的管理不嚴(yán)也會導(dǎo)致食品安全事件。

一些代表、委員還認(rèn)為，消費(fèi)者在食品安全領(lǐng)域投訴、舉證成本高，也使得

個(gè)別企業(yè)肆無忌憚，食品安全事件頻發(fā)。

長安商場與代表駐地職工之家隔著長安街對面相望。2009年3月7日中午,

商場地下一層超市熙熙攘攘的人群中，一對年輕的夫婦帶著幼小的女兒在選購牛

奶，女兒天真地問父母：“里面沒有氨吧？”父母相視而笑，父親對母親說：“現(xiàn)

在正開兩會，安全肯定有保障！”淺淺一笑的背后，是更多人的擔(dān)憂：保障食品

安全總不能指望著兩會長開不散，那么食品安全該由誰來監(jiān)管？

華僑大學(xué)法學(xué)院副院長戴仲川代表曾經(jīng)連續(xù)兩年提交了涉及加強(qiáng)食品安全

監(jiān)管的建議，如今建議中提到的“成立食品安全委員會”已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)?！拔腋?/p>

到很激動?！贝髦俅ㄕf。

根據(jù)食品安全法的規(guī)定，國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會。該委員會作為高層次

的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，對食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。韓德云代表認(rèn)為，原來

食品在供應(yīng)和銷售鏈上可能出現(xiàn)的問題，在這個(gè)體制下會得到較好的控制和防

范?！笆称钒踩ㄟ€對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的違法違規(guī)行為做出了更為嚴(yán)厲的處罰規(guī)

定，這將給予投機(jī)者較大威懾力?！彼a(bǔ)充道。

李利代表對記者解釋說，新的食品安全監(jiān)管機(jī)制已經(jīng)在食品安全法里得以體

現(xiàn)?！罢骷壉O(jiān)管部門在這一監(jiān)管體系里扮演主要角色。令人欣慰的是，食品

安全法對于食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度、索證索票制度、不安全食品召回制度、食品信息

發(fā)布制度等系列制度的規(guī)定，特別是取消了食品免檢制度，都充分說明了國家對

于治理食品安全問題的決心和信心”。

“當(dāng)然，我們也不能指望一部法律就能保百年平安?！蓖跷浯肀磉_(dá)了自己

的擔(dān)憂，“因此我希望政府能夠盡快組織一次全國范圍內(nèi)的食品安全整頓活動，

查堵漏洞，并在實(shí)踐中不斷修正和完善這部法律，以增強(qiáng)監(jiān)管的科學(xué)性和有效

性?！?/p>

作答要求

1.根據(jù)材料5,概述我國在藥品安全管理層面上存在的突出問題。字?jǐn)?shù)在200

字以內(nèi)。（20分）

2.根據(jù)資料6-12,簡要分析出現(xiàn)食品、藥品安全問題的主要原因。字?jǐn)?shù)在

500字左右。（30分）

3.針對我國目前食品、藥品市場上出現(xiàn)的情況，你認(rèn)為國家應(yīng)該如何監(jiān)管。

請寫一篇策論文，提出對策和建議。要求：觀點(diǎn)鮮明，條理清晰，語言順暢，有

可行性。字?jǐn)?shù)在1200字以內(nèi)。（50分）

—

姓…第大題:

名?:…

—

....

....

....

準(zhǔn)考-

證…

號：…

300字）

_…...

（200字）

（300字）

（400字）

第大題

申

論

試

（100字）

卷

答

題

紙

（200字）

（300字）

（400字）

第—大題:

申

論

試

300字）

卷

答

題

紙

（200字）

（300字）

（400字）

（500字）

申

論

試

卷

答

題

紙

（600字）

（700字）

（800字）

（900字）

||1

論

試

卷

答（1000字）

題

紙

（1HX）字）

（1200字）

（1300字）

第四大題

申

論

（100字）試

卷

答

題

紙

（200字）

（300字）

（400字）

（500字）

申

論

試

卷

答

題

紙

（600字）

（700字）

（800字）

申

論

試

卷

答

題

紙

（1300字）

姓草稿紙

名：

—【參考答案】

準(zhǔn)考1.答案提示

證(1)藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化、集約

號：化程度不高；

(2)企業(yè)的誠信意識和守法意識淡薄;企業(yè)缺乏責(zé)任心，為降低成本，違規(guī)操

----作；

——(3)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系不健全，相當(dāng)數(shù)量的藥品的標(biāo)準(zhǔn)水平有待提高；

一(4)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有待進(jìn)一步落實(shí)；

(5)不合理用藥現(xiàn)象仍然突出；

(6)監(jiān)管漏洞現(xiàn)象堪憂，制假售假、虛假廣告屢禁不止。