JJF(京) 141-2024 小型壓力蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

Calibrationspecificationfortemperatureandpressureparametersofminiaturepressuresteamsterilizer2024-05-16發(fā)布北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布小型壓力蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)Calibrationspecificationfortemperatureandpressureparametminiaturepressuresteamsterilizer歸口單位：北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局參加起草單位：中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心空軍特色醫(yī)學(xué)中心孔維恒（中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心）單慶順（空軍特色醫(yī)學(xué)中心）I （II） （1） （1） （1） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （4） （4） （4） （5） （6） （7） （8） （10） （11） （14）1小型壓力蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于容積不超過(guò)60L的壓力蒸汽滅菌器（以下簡(jiǎn)稱滅菌器）溫度、壓力參數(shù)JJF1101-2019環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫YY0646-2008小型蒸汽滅菌器GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，在滅菌設(shè)定時(shí)間內(nèi)，位于幾何中心處溫度記錄器實(shí)3.4壓力示值誤差pressure在滅菌設(shè)定時(shí)間內(nèi)，滅菌器壓力表示值平均值與壓力記錄器實(shí)測(cè)壓力平均值的差值。23.5溫度均勻度temperat滅菌設(shè)定時(shí)間內(nèi)，滅菌器某一瞬間任意兩個(gè)測(cè)量點(diǎn)溫度之間的最大差值。[JJF在滅菌設(shè)定時(shí)間內(nèi)，空間任意一點(diǎn)溫度隨時(shí)間的變化量。[JJF1101-2019環(huán)境試驗(yàn)度范圍時(shí)，隨著溫度的升高細(xì)胞代謝減緩，細(xì)胞的動(dòng)的溫度均有一定的上限，一旦超過(guò)，起生命作用的蛋白質(zhì)、酶及核酸會(huì)被永久性破壞，滅菌器一般由密封門、操作面板、安全閥、手動(dòng)閥、排汽口、滅菌腔體、滅菌網(wǎng)籃、30℃~3℃6.1.1環(huán)境溫度15～35）℃。6.3.1通常采用多個(gè)無(wú)線溫度記錄器和一個(gè)無(wú)線壓力記錄器作為測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿1測(cè)量范圍：0℃~140℃4231無(wú)線溫度記錄器應(yīng)在排水口附近和幾何中心依據(jù)滅菌程序設(shè)定無(wú)線溫度記錄器、無(wú)線壓5測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)按要求放入滅菌室內(nèi)，設(shè)定滅菌溫度始計(jì)時(shí)后，觀察并記錄滅菌器壓力的顯示或Δt=(ti+Δti)?ts（1）ts滅菌設(shè)定時(shí)間內(nèi)，空間內(nèi)各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)最高溫度與最低溫度之差的一半：冠以“±”Δtj=±m(xù)ax[(tjmax?tjmin)/2]（2）tjmax——測(cè)量點(diǎn)j在測(cè)量中的最高溫度，℃;tjmin——測(cè)量點(diǎn)j在測(cè)量中的最低溫度，℃。滅菌設(shè)定時(shí)間內(nèi)，各測(cè)量點(diǎn)每次測(cè)量中實(shí)測(cè)最高溫度與最低溫度之差的算術(shù)平均值。6滅菌設(shè)定時(shí)間內(nèi)，滅菌器壓力表指示值的平均值與壓力記錄器示值的平均值之差。Δp=p0q/m-Σl1psl/n（4）p0q——第q次滅菌器壓力示值，kPa；），7建議復(fù)校時(shí)間間隔最長(zhǎng)不超過(guò)1年，使用頻繁時(shí)應(yīng)適當(dāng)縮短；使用過(guò)程中，經(jīng)過(guò)修理8證書(shū)編號(hào)：記錄編最大允許誤差/準(zhǔn)確度等證書(shū)編號(hào)及溫度實(shí)測(cè)值(℃)121234567899nmaxmin溫度偏差(℃)溫度均勻度(℃)溫度波動(dòng)度(℃)校準(zhǔn)參數(shù)溫度(℃)校準(zhǔn)參數(shù)壓力溫度偏差(℃)波動(dòng)度(℃)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)量范圍為(0～140)℃的溫度記錄器，分辨力為0.01℃,最大允許誤置（2～3）min，以測(cè)量并得到環(huán)境大氣壓力值。記錄器按要求放入Δt=(ti+Δti)?tsts—滅菌器溫度設(shè)定值，℃。將無(wú)線傳輸溫度壓力校準(zhǔn)裝置的傳感器放入被測(cè)滅菌度為121.0℃,滅菌結(jié)束后，通過(guò)配套軟件讀取在滅菌器內(nèi)中心點(diǎn)處的溫度示值和被測(cè)設(shè)單次測(cè)量算術(shù)平均值為xi=122.2(℃)單次測(cè)量實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差為：sx==0.144式中：δx—數(shù)字示值的分辨力，其為溫度示值末位有效數(shù)字的一個(gè)增量P,則：u（ti1）=0.0029℃C.4.2.4溫度記錄器修正值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(C.4.2.5溫度記錄器穩(wěn)定性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(ti3)的評(píng)定測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)量范圍為(0～140)℃的溫度記錄器，分辨力為0.01℃,最大允許誤置（2～3）min，以測(cè)量并得到環(huán)境大氣壓力值