中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹專家講座

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹中國CDC結(jié)控中心王林中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第1頁一、前言中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第2頁DOTSSTOPTB、GDF、GFATM、GLC目標難于實現(xiàn)原因：政府承諾和經(jīng)費投入、病人管理不妥、抗結(jié)核藥品短缺等年，在美國國際發(fā)展署（USAID）支持下，推進藥品合理化管理項目（RPMPlus）制訂了抗結(jié)核藥品供給管理系統(tǒng)評價手冊。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第3頁中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第4頁目標提供抗結(jié)核藥品管理數(shù)據(jù)尋找提升抗結(jié)核藥品管理系統(tǒng)績效方法尋找督導(dǎo)高質(zhì)量抗結(jié)核藥品連續(xù)不間斷供給方法經(jīng)過傳授這種自我評定技術(shù)，培養(yǎng)各級開展抗結(jié)核病實施性研究能力中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第5頁找出影響藥品供給實施需要優(yōu)先處理問題，并指出下一步活動。經(jīng)過橫斷面調(diào)查，為未來干預(yù)辦法評價搜集基線數(shù)據(jù)。不是比較各個地域工作情況，而是經(jīng)過樣當?shù)赜蛩幤饭┙o系統(tǒng)調(diào)查來反應(yīng)全國情況。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第6頁抗結(jié)核藥品管理系統(tǒng)選擇管理支持：組織、經(jīng)費、信息管理和人力資源管理分發(fā)采購使用政策和法律框架中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第7頁選擇：包含挑選高質(zhì)量抗結(jié)核藥品和適當劑量劑型。采購：包含確定需求抗結(jié)核藥品數(shù)量、選擇采購方法、招標管理、制訂協(xié)議條款、確保藥品質(zhì)量、確保協(xié)議推行。分發(fā)：包含辦理交割手續(xù)、庫存控制、庫存管理、藥品運輸?shù)剿幤穾旆亢徒Y(jié)防機構(gòu)。使用：包含診療、開具處方、分發(fā)藥品和病人正確服藥。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第8頁為何要管理？藥品能挽救生命、促進健康藥品促進了人們對衛(wèi)生服務(wù)信任藥品昂貴顯著提升藥品管理通常是可行結(jié)核病治療需要幾個月時間，任何藥品供給中止都很輕易造成治療失敗和耐藥產(chǎn)生中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第9頁藥品管理常見問題治療指南不一致抗結(jié)核藥品選擇數(shù)量錯誤價格過高質(zhì)量差藥品丟失不正確儲存藥品過期不合理處方病人用藥錯誤中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第10頁以指標為基礎(chǔ)評價藥品管理為結(jié)核病防治規(guī)劃責(zé)任人和合作搭檔量化藥品供給系統(tǒng)現(xiàn)實狀況并揭示存在優(yōu)缺點設(shè)計和計劃干預(yù)辦法為經(jīng)費預(yù)算和資源需求服務(wù)改進監(jiān)督系統(tǒng)和衡量干預(yù)辦法效果不一樣供給系統(tǒng)和國家之間績效比較中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第11頁相關(guān)機構(gòu)世界衛(wèi)生組織遏制結(jié)核部門參加結(jié)核病防治規(guī)劃國際合作搭檔和組織(GDF、GFATM、GLC等)衛(wèi)生部決議者、國家結(jié)核病防治規(guī)劃責(zé)任人、制訂衛(wèi)生計劃人員、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)家和捐贈人代表國家級、省級、地市級和縣級希望評價藥品供給和管理系統(tǒng)責(zé)任人對實施性研究和管理工具感興趣社會學(xué)家和衛(wèi)生項目或機構(gòu)經(jīng)理中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第12頁調(diào)查指標主要指標主要是確保與規(guī)劃治療方案一致抗結(jié)核藥品在確保質(zhì)量和成本效益前提下正常供給。補充指標是用來擴展抗結(jié)核藥品供給體系監(jiān)督活動。

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第13頁主要指標K-1.過去一年結(jié)防機構(gòu)藥品庫房中各種無償抗結(jié)核藥品缺貨時間平均百分比（衡量長久藥品供給水平指標，通常是1年，用于省級、地市級和縣級）K-2.當前結(jié)防機構(gòu)藥品庫房中無償抗結(jié)核藥品有庫存種類百分比（衡量當前藥品供給水平指標，用于省級、地市級和縣級）K-3.接收正確治療方案結(jié)核病人百分比（衡量長久藥品使用水平指標，通常是1年或更長時間，用于縣級）中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第14頁K-4.最近三次抗結(jié)核藥品供貨中有質(zhì)量檢驗匯報藥品批次數(shù)占藥品總批次數(shù)百分比（包含全部路徑最近采購3批藥）（衡量長久藥品質(zhì)量指標，指標在中央級使用）K-5.平均每種藥品最近一次正規(guī)采購價格占國際價格中位數(shù)百分比。（一個衡量藥品價格指標，指標在中央級使用）K-6.依據(jù)最近12個月藥品使用情況計算平均每個月消耗量并估算當前庫存各種藥品平均可使用時間（衡量長久藥品供給水平指標，通常是1年，用于省級、地市級和縣級）中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第15頁補充指標C-1.當前使用抗結(jié)核藥品種類中屬于國家基本藥品清單百分比。(在中央級使用)C-2.當前使用抗結(jié)核藥品種類中屬于世界衛(wèi)生組織基本藥品清單百分比。(在中央級使用)C-3.過去一年中藥品質(zhì)量抽檢不合格率。(在中央級使用)中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第16頁C-4.所調(diào)查縣級結(jié)防機構(gòu)有最新版本國家結(jié)核病治療手冊百分比。(在縣級使用)C-5.帳物相符率。（衡量當前藥品庫房管理水平指標，用于省級、地市級和縣級）C-6.過期或者破損藥品占實際庫存百分比。（衡量當前藥品庫房管理水平指標，用于省級、地市級和縣級）C-7.前兩個季度結(jié)防機構(gòu)及時、準確、完整匯報各類藥品平均百分比。（衡量長久藥品匯報準確性指標，用于省級、地市級和縣級結(jié)防機構(gòu)）中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第17頁二、準備中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第18頁選拔研究人員和分配任務(wù)中國數(shù)據(jù)搜集小組主要組員以下：組長：劉劍君副組長：成詩明負責(zé)確保評定實施。評價過程中全部技術(shù)和管理工作將由王林、賴鈺基、王倪和徐敏等四人負擔(dān)，王林為責(zé)任人。必要時，另有3人：方群（辦公室）、黃飛（監(jiān)測部）和劉二勇（培訓(xùn)部）將幫助上述小組工作。

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第19頁中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第20頁課題責(zé)任人1人(省級主管領(lǐng)導(dǎo))督導(dǎo)員2人（省級）省和地市數(shù)據(jù)搜集人員2人（省級）縣級數(shù)據(jù)搜集人員4人（地市級）中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第21頁預(yù)算食宿費交通費材料費必要補助參加培訓(xùn)費用中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第22頁抽樣1. 選擇調(diào)查省和地市

2. 選擇調(diào)查縣

3. 選擇調(diào)查結(jié)核病人中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第23頁12月,國家結(jié)控中心決定選擇選出寧夏、河南、吉林、山東作為候選省，從中將選2個省開展評定。在確定2個試點省之前，搜集了4省基本信息。最終選定山東和河南。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第24頁河南省18個地市中，7個以工業(yè)為主，11個以農(nóng)業(yè)為主。所以，隨機地從7個工業(yè)地市中選1個試點地市。另3個農(nóng)業(yè)市是從11個農(nóng)業(yè)市中隨機選出，這么一共有4個地市。因為河南省各地市間沒有尤其地理或其它差異，所以不考慮分層統(tǒng)計分析。然后，按照上述方法從每個試點地市隨機地選了5個縣級結(jié)防機構(gòu)。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第25頁山東省17個地市中，6個以工業(yè)為主，其余11個以農(nóng)業(yè)為主。所以，隨機地從6個工業(yè)地市中選1個試點地市。需要注意是，山東有5個地市屬于山區(qū)，12個地市屬于平原。而濟南市既屬于工業(yè)地域，又屬于山區(qū)，所以選為調(diào)查點。從11個農(nóng)業(yè)地市中再隨機選擇3個地市為調(diào)查點因為山東省各地市間沒有尤其地理或其它差異，所以不考慮分層統(tǒng)計分析。

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第26頁機構(gòu)抽樣數(shù)省級結(jié)核病藥品庫房1+1=2地市級結(jié)核病藥品庫房4+4=8縣級結(jié)防機構(gòu)20+20=40中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第27頁文件通知下發(fā)調(diào)查正式通知（河南下發(fā)）省級應(yīng)該在數(shù)據(jù)搜集人員抵達之前，經(jīng)過電話等方式通知相關(guān)結(jié)防機構(gòu)在各機構(gòu)搜集數(shù)據(jù)時，數(shù)據(jù)搜集人員應(yīng)該說明數(shù)據(jù)搜集是為基線調(diào)查而不是來挑工作中問題。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第28頁時間每個省分為兩個組，2個地市一組，提議第一組在此次培訓(xùn)后一周后開始（6月27日），每個縣約1天時間（含旅程），一個地市約1周，共2周時間。提議第二組在此次培訓(xùn)后兩周后開始（7月4日），同上安排，應(yīng)該在7月15日結(jié)束現(xiàn)場調(diào)查。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第29頁中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第30頁人員每組調(diào)查員2人，省級督導(dǎo)人員1人，地市陪同人員1人，司機1人。WHO和NCTB人員于6月下旬分組對山東和河南省現(xiàn)場數(shù)據(jù)搜集工作進行了督導(dǎo)。調(diào)查結(jié)束后，8月2－5日，國際教授和NCTB人員對山東省數(shù)據(jù)調(diào)查情況進行了抽查。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第31頁中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第32頁培訓(xùn)為了確保按計劃搜集數(shù)據(jù)，應(yīng)該在開展工作前給數(shù)據(jù)搜集人員適當培訓(xùn)和練習(xí)。這些準備能夠為今后活動做必要能力建設(shè)。明確和調(diào)整不妥或不清楚問題使數(shù)據(jù)搜集人員熟悉問卷提供一個學(xué)習(xí)和練習(xí)數(shù)據(jù)搜集技術(shù)機會中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第33頁三、數(shù)據(jù)搜集技術(shù)中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第34頁結(jié)構(gòu)訪談文件回顧實際庫存查對統(tǒng)計回顧中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第35頁結(jié)構(gòu)訪談是用于搜集信息和材料一個固定、非常主要面對面單獨討論。這種訪談中最主要一點是采取固定或者標準方式來提問。選擇調(diào)查對象時，應(yīng)該考慮他們對指定問題認識以及提供最新、可靠數(shù)據(jù)能力。調(diào)查對象選擇也應(yīng)該考慮他們職務(wù)以及可能影響其觀點原因。盡最大可能，經(jīng)過文件或者統(tǒng)計回顧對結(jié)構(gòu)訪談得到數(shù)據(jù)進行查對。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第36頁資料回顧意在搜集尤其主要統(tǒng)計數(shù)據(jù)、背景信息以及抗結(jié)核藥品管理文件回顧是計劃一個主要組成部分。在面對面單獨訪談時搜集信息經(jīng)過文件資料來加以確認。同時，確保統(tǒng)計日期以及了解對搜集數(shù)據(jù)、檔案背景中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第37頁實際庫存查對在抗結(jié)核藥品庫房和醫(yī)療機構(gòu)中進行。作為一個“即時”核查，實際庫存和統(tǒng)計查對將檢驗每種結(jié)核病庫存藥品包裝箱卡片和庫存統(tǒng)計卡。庫存量實際統(tǒng)計數(shù)字對于核查庫存平衡統(tǒng)計正確是否是必須。抗結(jié)核藥品有可能存放在多個地點，如結(jié)防機構(gòu)藥品庫房和門診藥房。所以，對每種藥品必須統(tǒng)計其全部存放點庫存。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第38頁病人病歷回顧病人病歷是治療結(jié)核病主要歷史數(shù)據(jù)。這種回顧病歷方法將縮短時間、降低費用并能描述更長時間操作。不過，這種方法需要充分原始數(shù)據(jù)而且提供信息通常不完全。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第39頁四、數(shù)據(jù)搜集過程

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第40頁統(tǒng)計數(shù)據(jù)指導(dǎo)數(shù)據(jù)搜集員使用鋼筆（而不是鉛筆）填寫，字跡要清楚易讀，使用標識或短語來統(tǒng)計數(shù)據(jù)搜集員在填寫數(shù)據(jù)搜集表時完整想法或回答，這一點非常主要。依據(jù)特定數(shù)據(jù)搜集表，標識能夠采取確認標識，寫上是或否，對回答畫上圓圈、寫上短語或句子來解釋一特定結(jié)論。這些指示很主要，因為錄入數(shù)據(jù)或?qū)Y(jié)果編制表格人可能與最終完成表格不是同一個人。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第41頁在數(shù)據(jù)搜集完成時，督導(dǎo)人員應(yīng)對數(shù)據(jù)完整性和正確性進行檢驗。并注明已經(jīng)檢驗字樣。這一步驟非常有用，因為它將發(fā)覺數(shù)據(jù)搜集中任何問題并及時實施糾正辦法以防止再次錯誤。試點調(diào)查最終階段，應(yīng)該對全部調(diào)查期間完成數(shù)據(jù)搜集問卷、清單或表格進行檢驗來發(fā)覺不完善數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)搜集責(zé)任人應(yīng)該在離開該試點之前竭盡所能對不完善數(shù)據(jù)進行補充。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第42頁五、分析數(shù)據(jù)和匯報結(jié)果

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第43頁(1)計算指標及歸納信息；(2)結(jié)論解釋；(3)結(jié)果推廣；(4)撰寫書面匯報。

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第44頁結(jié)論解釋

即便是設(shè)計、計劃再完善評定體系，仍有很多原因會造成調(diào)查結(jié)果并不完全可靠。研究小組在分析數(shù)據(jù)時一項工作就是確定是否存在偏倚、錯誤或者相互矛盾地方，以及明確結(jié)論解釋中需要注意問題。召開全體會議，讓全部參加調(diào)查人員都參加。首先要對研究工作進行會議匯報。經(jīng)過以上分析，藥品供給管理系統(tǒng)特殊問題將會變得愈加明朗，因為醫(yī)務(wù)人員或者病人都希望從采取辦法中取得最大收益。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹第45頁結(jié)果推廣有必要將研究結(jié)果通知省級抗結(jié)核藥品管理人員、縣結(jié)防機構(gòu)藥品管理人員、結(jié)防機構(gòu)責(zé)任人、國家結(jié)控中心和兩個試點省相關(guān)人員以及其它相關(guān)結(jié)核病項目。召開一個正式現(xiàn)場匯報，對研究結(jié)論意義、藥品管理中主要問題以及可能采取辦法進行深入交流。中國抗結(jié)核病藥品管理評價過