醫(yī)療器械規(guī)范使用管理制度

醫(yī)療器械規(guī)范使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械的使用管理，保障醫(yī)療工作的安全和質(zhì)量，保護(hù)患者的生命和健康，依據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》等相關(guān)法規(guī)和政策，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于我院全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及醫(yī)療器械的相關(guān)部門、人員和工作。第二章醫(yī)療器械采購管理第三條采購程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的采購程序進(jìn)行，包含需求確定、招投標(biāo)、評審和簽訂合同等環(huán)節(jié)。招標(biāo)采購應(yīng)公開透亮，確保公平公正，遵從中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法相關(guān)規(guī)定。采購過程中，應(yīng)建立相關(guān)檔案，包含采購單、招標(biāo)文件、評審記錄、合同等。第四條采購驗收醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到采購的醫(yī)療器械后，應(yīng)進(jìn)行驗收，確保其數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等符合合同要求。驗收過程應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行，嚴(yán)禁私自開箱、拆封，確保醫(yī)療器械的完整性和質(zhì)量。驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時入庫，并建立相應(yīng)的臺賬和檔案。第五條庫存管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械的庫存管理制度，確保庫存充分，且符合醫(yī)療工作的需求。庫存應(yīng)依照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行管理，及時更新器械的有效期。庫存管理人員應(yīng)定期進(jìn)行庫存盤點，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。第六條廢棄醫(yī)療器械處理廢棄的醫(yī)療器械應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行分類處理，包含回收、銷毀等方式。廢棄醫(yī)療器械的處理過程中，應(yīng)注意保護(hù)環(huán)境和防止交叉感染的發(fā)生。廢棄醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)有相關(guān)部門的監(jiān)督，并做好銷毀記錄。第三章醫(yī)療器械使用管理第七條醫(yī)療器械備案登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對全部醫(yī)療器械進(jìn)行備案登記，并建立相應(yīng)的備案檔案。醫(yī)療器械備案登記應(yīng)包含器械的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。備案登記的醫(yī)療器械應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量管理部門的審核和驗收，確保其符合質(zhì)量要求。第八條醫(yī)療器械領(lǐng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械領(lǐng)用管理制度，規(guī)定醫(yī)療人員領(lǐng)用醫(yī)療器械的流程和要求。領(lǐng)用醫(yī)療器械前，醫(yī)療人員應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療器械培訓(xùn)，掌握正確的使用方法和注意事項。醫(yī)療人員領(lǐng)用醫(yī)療器械后，應(yīng)依照規(guī)定的方式妥當(dāng)保管，確保不受損壞和丟失。第九條醫(yī)療器械使用記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄制度，要求醫(yī)療人員認(rèn)真記錄醫(yī)療器械的使用情況。醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)包含器械的名稱、型號、使用日期、使用部位、使用人員等信息。醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)及時填寫，如有異常情況應(yīng)立刻上報相關(guān)部門。第十條醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)制度，對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)由特地的人員負(fù)責(zé)，確保醫(yī)療器械的正常運行和安全可靠。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄維護(hù)保養(yǎng)的時間、內(nèi)容和結(jié)果，如有問題應(yīng)及時進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。第四章醫(yī)療器械安全管理第十一條醫(yī)療器械安全培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)療器械安全培訓(xùn)，提高醫(yī)療人員的醫(yī)療器械安全意識和操作技能。安全培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)療器械的正確使用方法、注意事項、遇到問題的處理方式等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械安全培訓(xùn)檔案，記錄醫(yī)療人員的培訓(xùn)情況和成績。第十二條醫(yī)療器械事故報告和處理凡發(fā)生醫(yī)療器械事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時進(jìn)行報告，并組織人員進(jìn)行事故調(diào)查和處理。醫(yī)療器械事故的處理應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策進(jìn)行，確保及時、準(zhǔn)確、公正。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械事故記錄檔案，并定期進(jìn)行事故分析和評估，改進(jìn)醫(yī)療工作的安全性和質(zhì)量。第