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年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第3頁(yè)年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第1頁(yè)XXXX有限公司年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告編制單位:北京中投信德工程咨詢有限公司高級(jí)工程師:高建目錄第一章總論 11.1項(xiàng)目概要 11.1.1項(xiàng)目名稱 11.1.2項(xiàng)目建設(shè)單位 11.1.3項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì) 11.1.4項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 11.1.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 11.1.6項(xiàng)目投資規(guī)模 11.1.7項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模 21.1.8項(xiàng)目資金來(lái)源 21.1.9項(xiàng)目建設(shè)期限 21.2項(xiàng)目承建單位介紹 31.3編制依據(jù) 51.4編制原則 51.5研究范圍 61.6主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 6第二章項(xiàng)目背景及必要性分析 82.1項(xiàng)目提出背景 82.2項(xiàng)目建設(shè)必要性分析 102.2.1促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要 102.2.2加快當(dāng)?shù)馗咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的的重要舉措 112.2.3推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的需要 112.2.4滿足“L-叔亮氨酸及其衍生物”產(chǎn)品市場(chǎng)需求的需要 122.2.4提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平,有助于企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略發(fā)展的需要 132.2.5符合現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策及清潔生產(chǎn)要求 132.2.6增加當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的需要 142.3項(xiàng)目建設(shè)的可行性 142.3.1政策可行性 142.3.2技術(shù)可行性 172.3.3管理可行性 172.3.4財(cái)務(wù)可行性 172.4可行性分析結(jié)論 18第三章行業(yè)市場(chǎng)分析 193.1我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 193.2我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及有利因素分析 233.3我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及前景分析 263.4我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求分析 313.5項(xiàng)目面對(duì)市場(chǎng)機(jī)遇及市場(chǎng)需求分析 393.6市場(chǎng)分析結(jié)論 41第四章項(xiàng)目建設(shè)條件 424.1地理位置選擇 424.2區(qū)域建設(shè)條件 424.2.1區(qū)域地理位置 424.2.2區(qū)域地形地貌 434.2.3區(qū)域氣候條件 444.2.4區(qū)域水文條件 444.2.5區(qū)域自然資源 444.2.6區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展條件 454.2.6區(qū)域交通運(yùn)輸條件 46第五章總體建設(shè)方案 475.1總圖布置原則 475.2土建工程方案 485.2.1總體規(guī)劃方案 485.2.2總體規(guī)劃方案 495.2.2結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案 495.3主要建設(shè)內(nèi)容 505.4工程管線布置方案 505.4.1給排水 505.4.2供電 525.5道路設(shè)計(jì) 545.6總圖運(yùn)輸方案 545.7土地利用情況 55第六章產(chǎn)品方案及技術(shù)方案 566.1公司產(chǎn)品鏈介紹 566.2項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能 576.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 576.4產(chǎn)品價(jià)格制定原則 576.5項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢(shì)及工藝 58第七章原料供應(yīng)及設(shè)備選型 607.1主要原材料供應(yīng) 607.2主要設(shè)備選型 60第八章節(jié)約能源方案 618.1本項(xiàng)目遵循的合理用能標(biāo)準(zhǔn)及節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)范 618.2建設(shè)項(xiàng)目能源消耗種類和數(shù)量分析 618.2.1能源消耗種類 618.2.2能源消耗數(shù)量分析 618.3項(xiàng)目所在地能源供應(yīng)狀況分析 628.4主要能耗指標(biāo)及分析 628.5節(jié)能措施和節(jié)能效果分析 638.5.1工業(yè)節(jié)能 638.5.2節(jié)水措施 638.5.3建筑節(jié)能 648.5.4企業(yè)節(jié)能管理 658.6結(jié)論 65第九章環(huán)境保護(hù)與消防措施 669.1設(shè)計(jì)依據(jù)及原則 669.1.1環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)依據(jù) 669.1.2設(shè)計(jì)原則 669.2建設(shè)地環(huán)境條件 679.3項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響 679.3.1項(xiàng)目建設(shè)對(duì)環(huán)境的影響 679.3.2項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的污染物 689.4環(huán)境保護(hù)措施方案 699.4.1項(xiàng)目建設(shè)期環(huán)保措施 699.4.3環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 719.5綠化方案 719.6消防措施 729.6.1設(shè)計(jì)依據(jù) 729.6.2防范措施 729.6.3消防管理 739.6.4消防措施的預(yù)期效果 74第十章勞動(dòng)安全衛(wèi)生 7510.1編制依據(jù) 7510.2概況 7510.3勞動(dòng)安全 7510.3.1工程消防 7510.3.2防火防爆設(shè)計(jì) 7610.3.3電力 7610.3.4防靜電防雷措施 7610.4勞動(dòng)衛(wèi)生 7710.4.1防暑降溫 7710.4.2衛(wèi)生 7710.4.3照明 7710.4.4個(gè)人防護(hù) 7710.4.5安全教育及防護(hù) 78第十一章企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與勞動(dòng)定員 7911.1組織機(jī)構(gòu) 7911.2勞動(dòng)定員 7911.3人員培訓(xùn) 8011.4福利待遇 80第十二章項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 8112.1建設(shè)工期的規(guī)劃 8112.2建設(shè)工期 8112.3實(shí)施進(jìn)度安排 81第十三章投資估算與資金籌措 8213.1投資估算依據(jù) 8213.2建設(shè)投資估算 8213.3流動(dòng)資金估算 8313.4資金籌措 8313.5項(xiàng)目投資總額 8313.6資金使用和管理 86第十四章財(cái)務(wù)及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 8714.1總成本費(fèi)用估算 8714.1.1基本數(shù)據(jù)的確立 8714.1.2產(chǎn)品成本 8814.1.3平均產(chǎn)品利潤(rùn) 8914.2財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 8914.2.1項(xiàng)目投資回收期 8914.2.2項(xiàng)目投資利潤(rùn)率 8914.2.3不確定性分析 9014.3綜合效益評(píng)價(jià)結(jié)論 92第十五章風(fēng)險(xiǎn)分析及規(guī)避 9415.1項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)因素 9415.1.1不可抗力因素風(fēng)險(xiǎn) 9415.1.2技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 9415.1.3市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 9415.1.4資金管理風(fēng)險(xiǎn) 9515.2風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避對(duì)策 9515.2.1不可抗力因素風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避對(duì)策 9515.2.2技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避對(duì)策 9515.2.3市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避對(duì)策 9515.2.4資金管理風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避對(duì)策 96第十六章招投標(biāo)方案 9716.1招標(biāo)依據(jù) 9716.2招標(biāo)內(nèi)容 9716.3招標(biāo)程序 97第十七章結(jié)論與建議 10217.1結(jié)論 10217.2建議 102附表 103附表1銷售收入預(yù)測(cè)表 103附表2總成本表 104附表3外購(gòu)原材料表 105附表4外購(gòu)燃料及動(dòng)力費(fèi)表 106附表5工資及福利表 107附表6利潤(rùn)與利潤(rùn)分配表 108附表7固定資產(chǎn)折舊費(fèi)用表 109附表8無(wú)形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)攤銷表 110附表9流動(dòng)資金估算表 111附表10資產(chǎn)負(fù)債表 112附表11資本金現(xiàn)金流量表 113附表12財(cái)務(wù)計(jì)劃現(xiàn)金流量表 114附表13項(xiàng)目投資現(xiàn)金量表 116附表14借款償還計(jì)劃表 118第一章總論1.1項(xiàng)目概要1.1.1項(xiàng)目名稱年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目1.1.2項(xiàng)目建設(shè)單位XXXX有限公司1.1.3項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)新建項(xiàng)目1.1.4項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)選擇XXXX1.1.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1.1.6項(xiàng)目投資規(guī)模本項(xiàng)目的總投資為12000.00萬(wàn)元,其中,建設(shè)投資為8632.50萬(wàn)元(土建工程為2361.00萬(wàn)元,設(shè)備及安裝投資5186.00萬(wàn)元,土地費(fèi)用450.00萬(wàn)元,其他費(fèi)用為224.70萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)410.80萬(wàn)元),建設(shè)期利息4410.00萬(wàn)元,鋪底流動(dòng)資金為3000.00萬(wàn)元。本項(xiàng)目建成后,達(dá)產(chǎn)年可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值10500.00萬(wàn)元,年均銷售收入為7827.27萬(wàn)元,年均利潤(rùn)總額2625.55萬(wàn)元,年均凈利潤(rùn)1969.16萬(wàn)元,年均上繳增值稅為656.52萬(wàn)元,年均上繳稅金及附加為65.65萬(wàn)元;投資利潤(rùn)率為21.88%,投資利稅率27.90%,稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.08%,稅后投資回收期(含建設(shè)期)為7.12年。1.1.7項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為:年產(chǎn)“L-叔亮氨酸及其衍生物”系列產(chǎn)品500噸。本次建設(shè)項(xiàng)目占地面積14825.00平方米(折合22.24畝),總建筑面積6540.00平方米;主要建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模如下:主要建筑物、構(gòu)筑物一覽表工程類別工段名稱層數(shù)占地面積(㎡)建筑面積(㎡)規(guī)劃結(jié)構(gòu)1、主要生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ)工程車間21000.002000.00鋼構(gòu)倉(cāng)庫(kù)3334.001000.00鋼構(gòu)2、配套建筑工程辦公樓3507.001520.00磚混傳達(dá)室120.0020.00磚混合計(jì)1861.004540.003、公共設(shè)施道路硬化及停車場(chǎng)19800.009800.00綠化工程12000.002000.001.1.8項(xiàng)目資金來(lái)源本項(xiàng)目總投資資金12000.00萬(wàn)元人民幣;資金來(lái)源為項(xiàng)目企業(yè)自籌7000.00萬(wàn)元、申請(qǐng)銀行貸款5000.00萬(wàn)元。1.1.9項(xiàng)目建設(shè)期限本項(xiàng)目建設(shè)從2018年12月31日—2020年12月31日,建設(shè)工期共計(jì)2年。1.2項(xiàng)目承建單位介紹XXXX式的發(fā)展態(tài)勢(shì)。1.3編制依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》;《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》;《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》;《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》;《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》;《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》;《江蘇省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》;《連云港市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》;《連云港市“十三五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》;《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》(第三版);《工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)》;《現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)》;《工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策》;項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù);國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。1.4編制原則(1)充分利用企業(yè)現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施條件,將該企業(yè)現(xiàn)有條件(設(shè)備、場(chǎng)地等)均納入到設(shè)計(jì)方案,合理調(diào)整,以減少重復(fù)投資。(2)堅(jiān)持技術(shù)、設(shè)備的先進(jìn)性、適用性、合理性、經(jīng)濟(jì)性的原則,采用國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),設(shè)備選用國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的,確保產(chǎn)品的質(zhì)量,以達(dá)到企業(yè)的高效益。(3)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家基本建設(shè)的各項(xiàng)方針、政策和有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行國(guó)家及各部委頒發(fā)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。(4)設(shè)計(jì)中盡一切努力節(jié)能降耗,節(jié)約用水,提高能源的重復(fù)利用率。(5)設(shè)計(jì)中注重環(huán)境保護(hù)及節(jié)能降耗,在建設(shè)過(guò)程中采用行之有效的環(huán)境綜合治理措施。(6)注重勞動(dòng)安全和衛(wèi)生,設(shè)計(jì)文件應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)安全、勞動(dòng)衛(wèi)生及消防等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。(7)設(shè)計(jì)建設(shè)考慮設(shè)備物聯(lián)、信息傳輸?shù)戎悄芑?.5研究范圍本研究報(bào)告對(duì)企業(yè)現(xiàn)狀和項(xiàng)目建設(shè)的可行性、必要性及承辦條件進(jìn)行了調(diào)查、分析和論證;對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求情況進(jìn)行了重點(diǎn)分析和預(yù)測(cè),確定了本項(xiàng)目的產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng);對(duì)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)、節(jié)約能源等方面提出了建設(shè)措施、意見(jiàn)和建議;對(duì)工程投資、產(chǎn)品成本和經(jīng)濟(jì)效益等進(jìn)行計(jì)算分析并作出總的評(píng)價(jià);對(duì)項(xiàng)目建設(shè)及運(yùn)營(yíng)中出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)因素作出分析,重點(diǎn)闡述規(guī)避對(duì)策。1.6主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表序號(hào)項(xiàng)目名稱單位數(shù)據(jù)和指標(biāo)一主要指標(biāo)1總用地面積畝22.242總建筑面積㎡4540.003達(dá)產(chǎn)年設(shè)計(jì)產(chǎn)能噸/年500.004總投資資金,其中:萬(wàn)元12000.004.1建筑工程費(fèi)用萬(wàn)元2361.004.2設(shè)備及安裝費(fèi)用萬(wàn)元5186.004.3土地費(fèi)用萬(wàn)元450.004.4其他費(fèi)用萬(wàn)元224.704.5預(yù)備費(fèi)用萬(wàn)元410.804.6建設(shè)期利息萬(wàn)元367.504.7鋪底流動(dòng)資金萬(wàn)元3000.00二主要數(shù)據(jù)1達(dá)產(chǎn)年年產(chǎn)值萬(wàn)元10500.002年均銷售收入萬(wàn)元7827.273年平均利潤(rùn)總額萬(wàn)元2625.554年均凈利潤(rùn)萬(wàn)元1969.165年銷售稅金及附加萬(wàn)元65.656年均增值稅萬(wàn)元656.527年均所得稅萬(wàn)元656.398項(xiàng)目定員人619建設(shè)期年2三主要評(píng)價(jià)指標(biāo)1項(xiàng)目投資利潤(rùn)率%21.88%2項(xiàng)目投資利稅率%27.90%3稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%16.08%4稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%20.58%5稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(ic=8%)萬(wàn)元6,891.436稅前財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(ic=8%)萬(wàn)元11,010.077投資回收期(稅后)含建設(shè)期年7.128投資回收期(稅前)含建設(shè)期年6.099盈虧平衡點(diǎn)%41.05%第二章項(xiàng)目背景及必要性分析2.1項(xiàng)目提出背景人類對(duì)物質(zhì)本質(zhì)和生命奧秘的探索,構(gòu)成了科學(xué)及人類文明進(jìn)步的動(dòng)力。近20年來(lái),生命科學(xué)與生物技術(shù)的飛速發(fā)展為世界各國(guó)醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)、農(nóng)業(yè)、環(huán)保等行業(yè)開(kāi)辟了廣闊的發(fā)展前景。國(guó)家科技部有關(guān)專家指出:相對(duì)于當(dāng)前的“信息產(chǎn)業(yè)”,“生命科技產(chǎn)業(yè)”將取其而代之,成為21世紀(jì)上半葉的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。生命科學(xué)、生命經(jīng)濟(jì)是一個(gè)新的發(fā)展模式,一個(gè)以人為本的發(fā)展模式,要讓我們的市民意識(shí)到自己生命和健康的重要,而不是簡(jiǎn)單的獲取財(cái)富。生物技術(shù)是人們利用微生物、動(dòng)植物體對(duì)物質(zhì)原料進(jìn)行加工,生產(chǎn)有價(jià)值的產(chǎn)物或進(jìn)行有益過(guò)程的一門科學(xué)技術(shù)。通常它分為以下幾個(gè)分支:發(fā)酵工程、基因工程、細(xì)胞工程、酶工程和生化工程。以發(fā)達(dá)國(guó)家為主的各國(guó)政府紛紛制定國(guó)家戰(zhàn)略,將生物技術(shù)作為推動(dòng)國(guó)家科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力重點(diǎn)布局。在我國(guó),生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)上展現(xiàn)出無(wú)與倫比的市場(chǎng)前景,生物技術(shù)領(lǐng)域取得了一系列重要進(jìn)展和重大突破,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正以創(chuàng)新發(fā)展的姿態(tài)搶占未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)。此外,科技部還將以國(guó)家目標(biāo)和戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,加強(qiáng)生物技術(shù)科研平臺(tái)和基地的建設(shè),在重大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)方面,推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新中心的建設(shè);在戰(zhàn)略資源平臺(tái)方面,推進(jìn)國(guó)家生物信息中心和人類資源庫(kù)、生物醫(yī)學(xué)和臨床大數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)等,大力構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用一體化和軍民深度融合的創(chuàng)新體系。在政府層面,國(guó)家重視以人為本,提出了切實(shí)可行的新醫(yī)改方案和“健康中國(guó)2020”的健康發(fā)展戰(zhàn)略。“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略明確提出到2020年我國(guó)主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)展中國(guó)家的水平,人均預(yù)期壽命將從2005年的73歲增加到2020年的77歲,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重要增加到6.5-7%,提高兩個(gè)百分點(diǎn)。這一政策可謂將“健康強(qiáng)國(guó)”作為一項(xiàng)基本國(guó)策,提高到了一個(gè)國(guó)家戰(zhàn)略的高度,未來(lái)政府醫(yī)療健康投入將持續(xù)增加。除此之外,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)于2014年8月28日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,研究部署促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展。隨后,國(guó)務(wù)院于2014年9月14日公布了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》,提出到2020年,基本建立覆蓋全生命周期的健康服務(wù)業(yè)體系,健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元以上,這對(duì)生命健康、生物技術(shù)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提出了更高要求。
數(shù)據(jù)顯示,全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200種,其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以來(lái),全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響,與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)一直保持了持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì),目前該行業(yè)已經(jīng)成為全球增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一,而我國(guó)作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也發(fā)揮了積極的貢獻(xiàn)作用。生物制藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥物的重要來(lái)源,在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)來(lái)有很大的空間。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布在幾個(gè)產(chǎn)業(yè)集群:包含東北、華東、西部、南部等;而國(guó)際市場(chǎng)主要集中在歐美等國(guó)家。像抗體藥物、疫苗、核酸等這些生物制藥,市場(chǎng)需求巨大。因此,本次年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目以生命大健康、生物醫(yī)藥、生物酶制劑等前沿技術(shù)領(lǐng)域?yàn)榘l(fā)展主線,契合了國(guó)家“十三五”規(guī)劃,符合國(guó)家現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向,特別是環(huán)保處于高壓狀態(tài)下的企業(yè)投資方向。在未來(lái),只有倡導(dǎo)生命健康理念下低污染、高附加值的高新技術(shù)企業(yè)才會(huì)進(jìn)入一個(gè)高發(fā)展階段。隨著國(guó)家對(duì)環(huán)境治理力度的不斷加大,能夠生存、發(fā)展下來(lái)的企業(yè)將迎來(lái)更大的機(jī)遇和契機(jī)。項(xiàng)目在未來(lái)發(fā)展中,堅(jiān)持“科技、人才、市場(chǎng)、質(zhì)量”四大戰(zhàn)略不動(dòng)搖,以科技推動(dòng)創(chuàng)新、以人才驅(qū)動(dòng)發(fā)展、以市場(chǎng)鑄就品牌、以質(zhì)量引領(lǐng)未來(lái),踐行資本戰(zhàn)略、國(guó)際化戰(zhàn)略;做強(qiáng)做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。按照現(xiàn)代企業(yè)管理制度實(shí)施行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)化管理,成為具備生產(chǎn)、研發(fā)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。立志為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供高質(zhì)量的生物醫(yī)藥原料,積極參與到生命大健康、綠色生物醫(yī)藥大發(fā)展的浪潮中。2.2項(xiàng)目建設(shè)必要性分析2.2.1促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要近年來(lái),中國(guó)\o"生物醫(yī)藥399441"生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直在快速增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于全球平均增速。2016年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值3萬(wàn)多億元,占全國(guó)GDP4%多。2016年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布“關(guān)于印發(fā)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案的通知”,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有戰(zhàn)略性意義。中國(guó)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域到2020年年產(chǎn)值將達(dá)到8萬(wàn)億元的規(guī)模,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景。2018年以來(lái)是醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)改革成果逐步落地之年:優(yōu)先審評(píng)穩(wěn)步推進(jìn);四批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種出臺(tái),各地配套支持政策也逐步落地;兩票制改革也在全國(guó)各地系統(tǒng)性展開(kāi)。在未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)下游消費(fèi)需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)情況下,符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)變革方向的企業(yè)才可能在未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)地位。二級(jí)市場(chǎng)方面:看好醫(yī)藥板塊下半年行情,密切關(guān)注創(chuàng)新藥、醫(yī)保目錄調(diào)整及仿制藥一致性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性投資機(jī)會(huì)。大輸液行業(yè)在政策和市場(chǎng)的共振下,已經(jīng)走過(guò)了一波供給側(cè)改革,落后產(chǎn)能順利出清,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)隱含著巨大的市場(chǎng)潛力和商機(jī),大輸液將面臨良好的發(fā)展機(jī)遇,為企業(yè)發(fā)展提供了廣闊的空間。因此,本次項(xiàng)目公司抓住新的發(fā)展形勢(shì),加大科技創(chuàng)新,開(kāi)展技術(shù)前瞻研究,建立和完善技術(shù)創(chuàng)新體系和機(jī)制,完善配套措施,提高整體效益和競(jìng)爭(zhēng)力。項(xiàng)目方將對(duì)大輸液系列產(chǎn)品進(jìn)行全面升級(jí),加大開(kāi)發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求量大、代表產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)的大輸液系列產(chǎn)品,項(xiàng)目的建設(shè)將進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2.2.2加快當(dāng)?shù)馗咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的的重要舉措當(dāng)前時(shí)期是全球戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的孕育和爆發(fā)期,是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的新一輪高速增長(zhǎng)期,項(xiàng)目建設(shè)地早已開(kāi)始著力推進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)高技術(shù)化、發(fā)展技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),大力培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供有力支撐。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的示范作用日益突出。該項(xiàng)目的建設(shè)將對(duì)當(dāng)?shù)剡M(jìn)一步加強(qiáng)科技創(chuàng)新并不斷調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)起到積極作用,將大力發(fā)展高科技生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè),著力改造提升傳統(tǒng)支柱產(chǎn)業(yè),著眼市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重大戰(zhàn)略產(chǎn)品,提升項(xiàng)目產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為加快培育和發(fā)展生物產(chǎn)業(yè),為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變發(fā)揮示范帶頭作用。本次年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目是將技術(shù)資源、人才資源、基礎(chǔ)設(shè)施和金融資本等要素有機(jī)結(jié)合,促進(jìn)高新生物技術(shù)科技成果轉(zhuǎn)化,是區(qū)域生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的重要組成部分,對(duì)于推進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,加快構(gòu)建富有競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義和長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。2.2.3推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的需要生物技術(shù)是當(dāng)今世界高技術(shù)發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。過(guò)去10年,生命科學(xué)、生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域的論文總數(shù)已占全球自然科學(xué)論文的50%以上;近10年來(lái),《Science》評(píng)選的年度10項(xiàng)科技進(jìn)展中,生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域占50%以上;2008年評(píng)出的SCI影響因子前20名期刊有16種屬于生命科學(xué)類?;蚪M學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)及干細(xì)胞等前沿生物技術(shù)的發(fā)展使人類對(duì)生命世界的認(rèn)識(shí)水平發(fā)生質(zhì)的飛躍。生物醫(yī)藥技術(shù)將大幅提高人類健康水平,提高生活的質(zhì)量,在醫(yī)藥領(lǐng)域,生物技術(shù)在預(yù)防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面發(fā)揮了重要作用,并由此形成了高速成長(zhǎng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),這是目前為止生物技術(shù)最大的應(yīng)用領(lǐng)域。隨著生物技術(shù)新藥開(kāi)發(fā)數(shù)量的增長(zhǎng),生物技術(shù)藥品研發(fā)費(fèi)用的增長(zhǎng)速度將比其他藥品更快。生物技術(shù)藥品已涉足于200多種疾病,其研究多數(shù)是針對(duì)癌癥治療,在傳染性疾病、神經(jīng)性疾病、心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、愛(ài)滋病、自體免疫性疾病、皮膚病等其他疾病方面的研究力量相當(dāng)。項(xiàng)目公司是一家專注于生物發(fā)酵、生物合成技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái)已成功研發(fā)并量產(chǎn)多種生物酶及生物酶制品系列產(chǎn)品及非天然性氨基酸類生物產(chǎn)品系列;同時(shí)還以輔酶為代表的生物轉(zhuǎn)化相關(guān)產(chǎn)品系列。建有2000余平米的研發(fā)車間、1000余平米的先導(dǎo)生產(chǎn)車間,包括生物發(fā)酵、合成、分離提取等,擁有23項(xiàng)專利技術(shù),產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)實(shí)力雄厚。本次建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施完成后,將為生物醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)技術(shù)一流的“L-叔亮氨酸及其衍生物”系列產(chǎn)品,可有效推動(dòng)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步及行業(yè)快速發(fā)展,符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流。2.2.4滿足“L-叔亮氨酸及其衍生物”產(chǎn)品市場(chǎng)需求的需要生物醫(yī)藥屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),需要大量的技術(shù)要素投入,目前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì),美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)仍然占據(jù)主導(dǎo)地位。近年來(lái),我國(guó)政府對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持,已初步形成以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心,珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)從2013年占中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)的8.7%增至2017年的15.3%。2017年中國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為2185億元,預(yù)計(jì)2018年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破2500億元。項(xiàng)目行業(yè)隸屬于國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)兩性氨基鹽中的生物緩沖劑是一系列PH調(diào)節(jié)試劑,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物化工、臨床檢驗(yàn)診斷、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等尖端科學(xué)領(lǐng)域。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,醫(yī)藥、生物、臨床檢驗(yàn)診斷、生物農(nóng)業(yè)等生命科學(xué)行業(yè)快速發(fā)展,生物緩沖劑和高純季銨鹽的市場(chǎng)需求和應(yīng)用范圍也相應(yīng)大幅度增長(zhǎng),市場(chǎng)空間巨大。本項(xiàng)目將充分利用公司生物試劑技術(shù)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn),大力發(fā)展國(guó)內(nèi)生物試劑產(chǎn)業(yè),生產(chǎn)高質(zhì)量、多系列的生物試劑,替代進(jìn)口產(chǎn)品,滿足國(guó)內(nèi)外快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。2.2.4提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平,有助于企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略發(fā)展的需要本次“年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目”將充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)與人才優(yōu)勢(shì),通過(guò)不斷提升研發(fā)技術(shù)水平,購(gòu)置先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)裝備,采用規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,充分利用項(xiàng)目本地資源,大力發(fā)展高新高效全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)性發(fā)展,有助于企業(yè)做大做強(qiáng)高新生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)主業(yè),延伸企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展方面實(shí)現(xiàn)突破。因此,項(xiàng)目實(shí)施是項(xiàng)目公司長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃中極為重要的一環(huán),關(guān)系著企業(yè)未來(lái)的發(fā)展能量,因此本次項(xiàng)目的提出適時(shí)且必要。2.2.5符合現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策及清潔生產(chǎn)要求本次“年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目”符合現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策和地方發(fā)展規(guī)劃,項(xiàng)目以生物發(fā)酵、生物酶轉(zhuǎn)化為主,在顯著降低生產(chǎn)成本的同時(shí),更能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程低污染以及產(chǎn)品的高純度,整個(gè)轉(zhuǎn)化環(huán)境全部為常溫常壓條件下水相溫和反應(yīng),無(wú)劇烈化學(xué)反應(yīng),極大降低了企業(yè)在安全和環(huán)保方面的壓力。擬建項(xiàng)目將嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”制度、嚴(yán)格落實(shí)本報(bào)告書(shū)提出的各項(xiàng)環(huán)保措施。2.2.6增加當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的需要本項(xiàng)目除了少數(shù)的管理人員和關(guān)鍵崗位技術(shù)人員由企業(yè)解決外,新增員工均由當(dāng)?shù)卣泄そ鉀Q。因此,本項(xiàng)目建成后,將為當(dāng)?shù)匦略龃罅烤蜆I(yè)機(jī)會(huì),吸收閑置人口再就業(yè),可促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和諧發(fā)展;對(duì)拉動(dòng)本地區(qū)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)起到積極作用,將為當(dāng)?shù)卣{(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),提高相關(guān)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,而且項(xiàng)目可為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、稅收帶來(lái)可觀的收入,對(duì)項(xiàng)目建設(shè)地經(jīng)濟(jì)發(fā)展有直接的促進(jìn)作用。因此,本項(xiàng)目的建成對(duì)于搞活國(guó)民經(jīng)濟(jì)、增加國(guó)民收入、提高國(guó)民生活水平有著非常重要的意義。2.3項(xiàng)目建設(shè)的可行性2.3.1政策可行性1、《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》中提出:把握生命科學(xué)縱深發(fā)展、生物新技術(shù)廣泛應(yīng)用和融合創(chuàng)新的新趨勢(shì),以基因技術(shù)快速發(fā)展為契機(jī),推動(dòng)醫(yī)療向精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展,加快農(nóng)業(yè)育種向高效精準(zhǔn)育種升級(jí)轉(zhuǎn)化,拓展海洋生物資源新領(lǐng)域、促進(jìn)生物工藝和產(chǎn)品在更廣泛領(lǐng)域替代應(yīng)用,以新的發(fā)展模式助力生物能源大規(guī)模應(yīng)用,培育高品質(zhì)專業(yè)化生物服務(wù)新業(yè)態(tài),將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài),為健康中國(guó)、美麗中國(guó)建設(shè)提供新支撐。到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8—10萬(wàn)億元,形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系。加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。2、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中提出:面向國(guó)際生物技術(shù)前沿,圍繞我國(guó)生命科學(xué)研究、生物技術(shù)研發(fā)以及農(nóng)業(yè)、健康、醫(yī)藥、能源、環(huán)境等相關(guān)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的重大需求,突破生物大數(shù)據(jù)、組學(xué)、過(guò)程工程、生命科學(xué)儀器等若干共性關(guān)鍵技術(shù),集中優(yōu)勢(shì)資源,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破,全面提升我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新中心。綜合布局化學(xué)藥、中藥、生物藥研發(fā)體系,重點(diǎn)推進(jìn)藥物發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)、新藥成藥性臨床前評(píng)價(jià)、藥物新制劑及新釋藥系統(tǒng)、新藥效果評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)等研究;創(chuàng)新體制機(jī)制,強(qiáng)化跨學(xué)科協(xié)同攻關(guān),激勵(lì)原創(chuàng)突破和成果轉(zhuǎn)化,整體提升我國(guó)藥物研發(fā)自主創(chuàng)新能力,打造藥物研發(fā)原始創(chuàng)新策源地,輻射帶動(dòng)周邊區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展,形成具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械研發(fā)高地。3、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中提出:加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等),支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。推動(dòng)落后企業(yè)退出,著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問(wèn)題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,簡(jiǎn)化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù),培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。提高集約化生產(chǎn)水平,促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥。4、《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》中提出:鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。完成藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善制度,力爭(zhēng)盡快全面推開(kāi)。鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市,對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥及防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見(jiàn)病等疾病的臨床急需藥品,實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。對(duì)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng),重點(diǎn)審查臨床價(jià)值和受試者保護(hù)等內(nèi)容,加快臨床試驗(yàn)審批。鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)和醫(yī)生參與創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械,以及列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、科技重大專項(xiàng)的臨床急需藥品醫(yī)療器械,實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。制定并定期公布限制類和鼓勵(lì)類藥品審批目錄,及時(shí)公開(kāi)注冊(cè)申請(qǐng)信息,引導(dǎo)企業(yè)減少不合理申報(bào)。5、《連云港市“十三五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出:到“十三五”末全市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破2300億元,培育國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地5個(gè),超百億龍頭企業(yè)(集團(tuán))10家,國(guó)內(nèi)一流的重大科技平臺(tái)載體20家,戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力居國(guó)內(nèi)前列、若干領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的支柱先導(dǎo)作用不斷增強(qiáng)?!兑?guī)劃》在遵循國(guó)家、省戰(zhàn)略布局并結(jié)合我市自身特色的基礎(chǔ)上,提出“十三五”時(shí)期我市重點(diǎn)發(fā)展大健康、新材料、新能源、高端裝備制造、節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、海洋產(chǎn)業(yè)等七大產(chǎn)業(yè)。1、大健康產(chǎn)業(yè)。繼續(xù)發(fā)展藥品業(yè)和醫(yī)療器械業(yè)的同時(shí),加快發(fā)展以保健食品、藥妝、功能性日用品等為主的保健養(yǎng)生產(chǎn)業(yè),以及以個(gè)性化健康檢測(cè)評(píng)估、咨詢服務(wù)、疾病康復(fù)等為主的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè),將連云港市從國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物引領(lǐng)區(qū)發(fā)展為“防—治—養(yǎng)”一體化的大健康產(chǎn)業(yè)高地。重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、現(xiàn)代中藥、小分子藥物、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用材料、生物技術(shù)及產(chǎn)品、海洋生物醫(yī)藥、醫(yī)藥電子商務(wù)、保健養(yǎng)生產(chǎn)品和健康服務(wù)業(yè)等九個(gè)方面。因此,項(xiàng)目符合國(guó)家及地方生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及政策。2.3.2技術(shù)可行性項(xiàng)目公司擁有十?dāng)?shù)套生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)的技術(shù)和成熟的生產(chǎn)工藝。已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)了覆蓋天然提取物、生命大健康、生物新醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)。公司與華東地區(qū)各大知名高校、企業(yè)都有緊密聯(lián)系,擁有豐富的資源:包括歸國(guó)博士、碩士研究生、高級(jí)工程師、研究人員等,組成了專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售團(tuán)隊(duì)。十幾年來(lái),公司在各方面積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),擁有雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力,齊全的生產(chǎn)設(shè)備,成熟的生產(chǎn)工藝和完善的質(zhì)量管理體系。公司的研發(fā)中心,是一家專注于生物發(fā)酵、生物合成技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái)已成功研發(fā)并量產(chǎn)多種生物酶及生物酶制品系列產(chǎn)品及非天然性氨基酸類生物產(chǎn)品系列;同時(shí)還以輔酶為代表的生物轉(zhuǎn)化相關(guān)產(chǎn)品系列。建有2000余平米的研發(fā)車間、1000余平米的先導(dǎo)生產(chǎn)車間,包括生物發(fā)酵、合成、分離提取等,擁有23項(xiàng)專利技術(shù),產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力雄厚。本次項(xiàng)目建成后將緊跟國(guó)內(nèi)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)發(fā)展腳步,不斷縮短技術(shù)更新周期,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量控制,確保本項(xiàng)目技術(shù)水平的先進(jìn)地位。由于項(xiàng)目公司特別注重科技投入,從而將在項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的各環(huán)節(jié)中具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和突出的研發(fā)能力,并持續(xù)關(guān)注、及時(shí)了解項(xiàng)目產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展新動(dòng)態(tài),以保證項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)性。2.3.3管理可行性本項(xiàng)目將根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際需要,專門組建機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)隊(duì)伍,負(fù)責(zé)項(xiàng)目規(guī)劃、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、組織和實(shí)施。在經(jīng)營(yíng)管理方面將制定行之有效的各種管理制度和人才激勵(lì)制度,確保本項(xiàng)目按照現(xiàn)代化方式運(yùn)作。2.3.4財(cái)務(wù)可行性經(jīng)計(jì)算,本項(xiàng)目各項(xiàng)財(cái)務(wù)盈利能力指標(biāo)較好;財(cái)務(wù)生存能力分析顯示企業(yè)有一定的財(cái)務(wù)生存能力;不確定性分析顯示本項(xiàng)目具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。綜合而言,本項(xiàng)目對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)及下游行業(yè)發(fā)展都具有明顯的積極作用,社會(huì)效益明顯,項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)合理、財(cái)務(wù)可行。2.4可行性分析結(jié)論本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,從項(xiàng)目實(shí)施的必要性和建設(shè)可行性分析,本項(xiàng)目屬于國(guó)家鼓勵(lì)類的生物技術(shù)、生物醫(yī)藥高新技術(shù)發(fā)展項(xiàng)目,有當(dāng)?shù)卣?、各相關(guān)部門的支持,按國(guó)家基本建設(shè)程序進(jìn)行實(shí)施,項(xiàng)目符合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)規(guī)劃的產(chǎn)業(yè)布局建設(shè)要求,項(xiàng)目設(shè)計(jì)可靠合理,是一項(xiàng)具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的項(xiàng)目。綜合以上因素,本項(xiàng)目建設(shè)可行,且十分必要。年產(chǎn)500噸“L-叔亮氨酸及其衍生物”項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第118頁(yè)第三章行業(yè)市場(chǎng)分析3.1我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量,為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。
醫(yī)藥行業(yè)自2014年開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)改深水區(qū),伴隨著招標(biāo)降價(jià)等因素,醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入調(diào)整時(shí)期,經(jīng)歷2015年的陣痛后,從2016年開(kāi)始醫(yī)藥行業(yè)逐漸確立了底部,業(yè)績(jī)開(kāi)始穩(wěn)中有升。通過(guò)工信部的醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)可以看到,醫(yī)藥行業(yè)整體在政策引導(dǎo)、大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整等多重作用下,逐漸迎來(lái)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整后新的發(fā)展周期。2017年,醫(yī)藥行業(yè)增加值同比增長(zhǎng)12.3%,增速較上年同期提高2個(gè)百分點(diǎn),高于全國(guó)行業(yè)整體增速4.7個(gè)百分點(diǎn),位于全行業(yè)前列。醫(yī)藥制造業(yè)2017年?duì)I業(yè)收入和利潤(rùn)總額分別為28459.6億元和3314.1億元,同比分別增長(zhǎng)12.5%和17.8%。醫(yī)藥行業(yè)銷售收入和利潤(rùn)總額變化情況(億元)
我國(guó)國(guó)民的醫(yī)療需求呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì),2017年1到11月全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療達(dá)73.0億人次,同比增長(zhǎng)3.0%;2018年1-2月醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次數(shù)就達(dá)到了13.0億人次,同比增長(zhǎng)5.6%。雖然診療次數(shù)同比增速略有下降,但無(wú)論是整體的醫(yī)療需求還是個(gè)體的醫(yī)療需求都在不斷加大。我國(guó)門診病人及出院病人人均費(fèi)用均實(shí)現(xiàn)連續(xù)增長(zhǎng),人均診療費(fèi)用的增加疊加診療需求的上升,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)維持穩(wěn)定增長(zhǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院端就診人次數(shù)及增速(億人)公立醫(yī)院門診和住院次均費(fèi)用及增速(元)公立醫(yī)院作為我國(guó)醫(yī)療主體,承擔(dān)了巨大的醫(yī)療工作量與費(fèi)用消耗,從醫(yī)改開(kāi)始至今,公立醫(yī)院在增加醫(yī)療服務(wù)人次數(shù)的同時(shí),醫(yī)療費(fèi)用得到有效的控制。數(shù)據(jù)上看,醫(yī)院門診、住院患者人均費(fèi)用和總收入增幅均出現(xiàn)下降,藥品費(fèi)用得到有效抑制,醫(yī)療服務(wù)收入占比提升,個(gè)人衛(wèi)生費(fèi)用支出占比繼續(xù)下降。
2016年醫(yī)療費(fèi)用漲幅明顯下降,且藥占比不斷降低,達(dá)到34.25%,但距30%的藥占比目標(biāo)上具有一定的差距。2016年我國(guó)醫(yī)院次均門診費(fèi)用為245.5元,同比上漲5%,上漲幅度比上年下降1.3個(gè)百分點(diǎn);人均住院費(fèi)用8604.7元,同比上漲4.1%,漲幅同比下降1.6個(gè)百分點(diǎn)。其中,醫(yī)院人均住院藥費(fèi)為2977.5元,占比34.6%,同比下降2.2個(gè)百分點(diǎn),5年來(lái)首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),到2017年底實(shí)際藥占比已經(jīng)達(dá)到30%的目標(biāo)。2018年1-2月,全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院次均門診費(fèi)用為314.5元,與去年同期比較,按當(dāng)年價(jià)格上漲4.3%,按可比價(jià)格上漲2.1%;人均住院費(fèi)用為13079.0元,與去年同期比較,按當(dāng)年價(jià)格上漲0.7%,按可比價(jià)格下降1.5%。隨著公立醫(yī)院的改革不斷深入,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,減輕患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān),仍將是公立醫(yī)院改革的主題。
醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)消費(fèi)升級(jí),需求逐步向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移,以及兩票制等行業(yè)政策導(dǎo)致的變革,驅(qū)動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)順勢(shì)而為,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售策略。從268家樣本公司數(shù)據(jù)分析,醫(yī)藥上市公司2017年和2018年Q1的平均毛利率分別為33.77%和35.21%,同比2016年的32.17%大幅上升。在毛利率上升的驅(qū)動(dòng)下,行業(yè)平均的凈利潤(rùn)率也顯上升趨勢(shì),2017年和2018年Q1行業(yè)的凈利潤(rùn)率分別為9.57%和9.39%,好于2016年同期水平。在醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)變革,毛利率提升的過(guò)程中,銷售費(fèi)用亦大幅提高。2017年和2018年數(shù)據(jù),268家樣本公司合計(jì)銷售費(fèi)用達(dá)到1807.76億元和533.96億元,同比增長(zhǎng)29.75%和48.42%,銷售費(fèi)用率分別上升到15.06%和16.01%。同期的管理費(fèi)用保持了低于收入增速的增長(zhǎng),2017年和2018年數(shù)據(jù),268家樣本公司合計(jì)管理費(fèi)用分別840.79億元和215.37億元,同比增長(zhǎng)15.94%和21.01%,管理費(fèi)用率分別上升到7.00%和6.46%,均低于2016年同期水平。醫(yī)藥上市公司毛利率、凈利率和費(fèi)用率情況醫(yī)藥上市公司銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用情況(億元)
2017年和2018年1-3月,醫(yī)藥行業(yè)整體表現(xiàn)好于2016年和2017年同期水平。整體醫(yī)藥行業(yè)在消費(fèi)升級(jí)、創(chuàng)新政策、醫(yī)保招標(biāo)、控費(fèi)、兩票制的執(zhí)行等多種因素影響下,全部子行業(yè)均表現(xiàn)出收入和銷售費(fèi)用大幅上升,并致使毛利率上升、凈利率相對(duì)穩(wěn)定的情況。3.2我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及有利因素分析一、醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)1、醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)“十三五”規(guī)劃中確定的朝陽(yáng)型戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是《中國(guó)制造2025》的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,在國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的空前重視下,醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)地位不斷提升。此外,醫(yī)藥的市場(chǎng)需求是一種剛性需求,我國(guó)人口眾多,在老齡化進(jìn)程加快、環(huán)境惡化及人們生活方式改變的背景下,人類疾病譜從傳染性疾病逐漸過(guò)渡到慢性疾病。醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2019年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)2.2萬(wàn)億元。
2、藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將顯著提升國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證人體用藥安全有效所制定的上市藥品必須達(dá)到的法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的完善與否,將直接影響到上市藥品質(zhì)量控制水平的高低,直接影響到能否保證上市藥品的安全有效。2015年2月4日,第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議并通過(guò)了《中國(guó)藥典》2015年版草案。藥典是藥品行業(yè)最重要的文件之一,2015年版《藥典》大幅提升了安全性控制項(xiàng)目、從整體上進(jìn)一步提升了對(duì)藥品質(zhì)量控制的要求。3、醫(yī)藥行業(yè)整合加速經(jīng)過(guò)多年的高速發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體增長(zhǎng)速度趨緩,在政策環(huán)境趨嚴(yán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的趨勢(shì)下,醫(yī)藥企業(yè)的增長(zhǎng)壓力越來(lái)越大,收購(gòu)兼并是有效進(jìn)行資源整合的重要方式之一,也是醫(yī)藥企業(yè)不斷擴(kuò)張的必然選擇。市場(chǎng)上醫(yī)藥行業(yè)的收購(gòu)兼并案例大量出現(xiàn),醫(yī)藥類上市公司的并購(gòu)大致分為三類:第一種是由于新版GMP認(rèn)證以2016年1月1日為限,未達(dá)標(biāo)企業(yè)將停產(chǎn)。在此背景下,部分中小型醫(yī)藥企業(yè)無(wú)力進(jìn)行GMP改造,逐步退出市場(chǎng),成為被收購(gòu)標(biāo)的;第二種是醫(yī)療器械上市公司上市后開(kāi)始走外延式發(fā)展戰(zhàn)略;第三種是國(guó)家政策鼓勵(lì)民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,部分上市公司積極參與公立醫(yī)院改制,進(jìn)軍醫(yī)療服務(wù)。在國(guó)家鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)整合的政策引導(dǎo)下,醫(yī)藥行業(yè)整合速度明顯加快,產(chǎn)業(yè)集中度逐漸提升。未來(lái)幾年產(chǎn)業(yè)整合仍是醫(yī)藥行業(yè)的主題之一。二、有利因素分析1、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長(zhǎng)期利好。2009年,我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動(dòng),本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。國(guó)家高度重視醫(yī)改資金保障工作,結(jié)合國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要衛(wèi)生領(lǐng)域重點(diǎn)工程專項(xiàng)建設(shè)任務(wù)和“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案要求,進(jìn)一步加大醫(yī)改資金投入力度,落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù),2009年到2015年全國(guó)各級(jí)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到56,400多億元,年均增幅達(dá)到20.8%,比同期全國(guó)財(cái)政支出增幅高4.8個(gè)百分點(diǎn),醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2015年的6.8%。其中,中央財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到15,700多億元,年均增幅達(dá)到21.9%,比同期中央財(cái)政支出增幅高9.8個(gè)百分點(diǎn),醫(yī)療衛(wèi)生支出占中央財(cái)政支出的比重從2008年的2.35%提高到2015年的4.23%。2016年,全國(guó)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生(含計(jì)劃生育)支出預(yù)算安排12,363億元,比上年增長(zhǎng)3.7%,比同期全國(guó)財(cái)政支出增幅高出1.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,中央財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生支出3,731億元,比上年增長(zhǎng)9.3%,比同期中央財(cái)政支出增幅高出3個(gè)百分點(diǎn)。隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長(zhǎng)??梢灶A(yù)計(jì),在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間,我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng),有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。2、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。我國(guó)人口的結(jié)構(gòu)性變化主要體現(xiàn)在老齡化加速和二胎政策導(dǎo)致的新生人口增加上,人口的結(jié)構(gòu)性變化將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重要影響。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)60歲以上的老人在13億總?cè)丝谥械谋壤堰_(dá)11%,標(biāo)志著我國(guó)已進(jìn)入“老齡化”社會(huì);同時(shí)預(yù)測(cè)表明,2020年我國(guó)將達(dá)到老年人口數(shù)量的高峰期,老年(65歲及以上)人口比重將從目前的7%上升至11.8%,即今后十多年,我國(guó)老年人口數(shù)量將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加,人口老齡化的加速將帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展。在人口老齡化的影響下,為解決人口結(jié)構(gòu)失衡問(wèn)題,我國(guó)全面放開(kāi)二胎政策,提高生育率,預(yù)計(jì)未來(lái)每年將可能新增新生兒100-200萬(wàn)人,2018年新生人數(shù)有望超2,000萬(wàn)人。全面放開(kāi)二胎政策將對(duì)兒童用藥的需求有明顯拉動(dòng)作用。3、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),我國(guó)城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)迅速,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2017年,全國(guó)居民人均可支配收入25974元,比上年名義增長(zhǎng)9.0%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。其中,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入36396元,增長(zhǎng)8.3%(以下如無(wú)特別說(shuō)明,均為同比名義增長(zhǎng)),扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長(zhǎng)6.5%;農(nóng)村居民人均可支配收入13432元,增長(zhǎng)8.6%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識(shí)提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動(dòng)藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。3.3我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及前景分析經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了一個(gè)良好的基礎(chǔ),表現(xiàn)為生物技術(shù)水平不斷提高、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快。盡管與國(guó)際先進(jìn)水平還有不少差距,但生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,未來(lái)將得到國(guó)家政策的大力傾斜,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的未來(lái)前景將十分廣闊。目前,我國(guó)生物技術(shù)已廣泛用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保、輕化工等重要領(lǐng)域,為生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化奠定了良好基礎(chǔ)。生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開(kāi)始從跟蹤仿制到自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變;從實(shí)驗(yàn)室探索到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)變;從單項(xiàng)技術(shù)突破到整體協(xié)調(diào)發(fā)展的轉(zhuǎn)變。當(dāng)前,生物技術(shù)在引領(lǐng)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位日益凸顯?,F(xiàn)代生物技術(shù)的一系列重要進(jìn)展和重大突破正在加速向應(yīng)用領(lǐng)域滲透,在革命性解決人類發(fā)展面臨的環(huán)境、資源和健康等重大問(wèn)題方面展現(xiàn)出巨大前景。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正加速成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后的又一個(gè)新的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),將深刻地改變世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式和人類社會(huì)生活方式,并引發(fā)世界經(jīng)濟(jì)格局的重大調(diào)整和國(guó)家綜合國(guó)力的重大變化。目前,在這一戰(zhàn)略技術(shù)領(lǐng)域,以發(fā)達(dá)國(guó)家為主的各國(guó)政府紛紛制定國(guó)家戰(zhàn)略,美國(guó)發(fā)布了《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖》,歐洲推出《工業(yè)生物技術(shù)路線圖》,印度公布《國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》,德國(guó)政府發(fā)布《生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略》,俄羅斯通過(guò)了《俄羅斯聯(lián)邦生物技術(shù)發(fā)展綜合計(jì)劃(2012-2020)》,韓國(guó)制定了面向2016年的《生物經(jīng)濟(jì)基本戰(zhàn)略》,日本政府將“綠色技術(shù)創(chuàng)新和生命科學(xué)的創(chuàng)新”作為國(guó)家的重點(diǎn)戰(zhàn)略,加速搶占生物技術(shù)的制高點(diǎn),加快推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)革命性發(fā)展的步伐。而隨著我國(guó)科技水平和綜合國(guó)力的大幅提升,生物技術(shù)領(lǐng)域也迎來(lái)了快速的發(fā)展。一、我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速近年來(lái),我國(guó)生物技術(shù)進(jìn)入了從“量的積累”向“質(zhì)的飛躍”、“點(diǎn)的突破”向“系統(tǒng)能力提升”的重要時(shí)期,從以“跟跑”與“并跑”為主,向“并跑”與部分領(lǐng)域進(jìn)入“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。我國(guó)已連續(xù)5年在論文發(fā)表量和專利申請(qǐng)量方面位居全球第2位,僅2015年發(fā)表的生命科學(xué)論文就達(dá)8萬(wàn)多篇,申請(qǐng)生物技術(shù)專利2萬(wàn)多件。國(guó)際地位得到了極大的提升,2006年,我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)僅占全球的9.5%,到2016年上升至15.4%,是全球增長(zhǎng)最快的區(qū)域。2006-2016年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在全球地位變化情況(單位:%)另外,伴隨基礎(chǔ)研究的蓬勃發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破,我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大,近五年年復(fù)合增長(zhǎng)率均達(dá)到了15%以上,2016年,我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)了8000億元,而生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模則超過(guò)了3.5萬(wàn)億元。2010-2016年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模及增長(zhǎng)情況(單位:億元,%)二、政策加碼,有望成為十萬(wàn)億風(fēng)口產(chǎn)業(yè)2017年1月,國(guó)家發(fā)改委印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,規(guī)劃提出,到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造的就業(yè)機(jī)會(huì)大幅增加。具體目標(biāo)如下:2020年生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展目標(biāo)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展目標(biāo)生物產(chǎn)業(yè)到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%。生物醫(yī)藥到2020年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入4.5萬(wàn)億元,增加值占全國(guó)工業(yè)增加值3.6%。生物醫(yī)學(xué)工程到2020年,生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)6000億元,初步建立基于信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)體系。生物農(nóng)業(yè)到2020年,實(shí)現(xiàn)生物農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值1萬(wàn)億元,2家以上領(lǐng)軍企業(yè)進(jìn)入全球種業(yè)前10強(qiáng)。生物制造到2020年,現(xiàn)代生物制造產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超1萬(wàn)億元,生物基產(chǎn)品在全部化學(xué)品產(chǎn)量中的比重達(dá)25%。生物能源到2020年,生物能源年替代化石能源量超過(guò)5600萬(wàn)噸標(biāo)準(zhǔn)煤,在發(fā)電、供氣、供熱、燃油等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面規(guī)模化應(yīng)用。生物環(huán)保到2020年,生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過(guò)2000億元。生物服務(wù)到2020年,培育出全球生物服務(wù)行業(yè)龍頭企業(yè),帶動(dòng)一大批我國(guó)原創(chuàng)的創(chuàng)新藥和治療方法在國(guó)內(nèi)國(guó)外上市。生物技術(shù)方面,2017年4月底,科技部正式發(fā)布《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,規(guī)劃指出,到2020年,我國(guó)將重點(diǎn)突破一批生物技術(shù)前沿成果,用生物技術(shù)推動(dòng)醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、資源、環(huán)保等領(lǐng)域發(fā)展。具體方面如:1)重點(diǎn)發(fā)展20-30項(xiàng)引領(lǐng)性新技術(shù),開(kāi)發(fā)30-50個(gè)重大戰(zhàn)略新產(chǎn)品,突破50-80項(xiàng)重大應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù),推動(dòng)建立生物技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)通用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),使生物技術(shù)水平大幅提升;2)加快生物技術(shù)專業(yè)化高新園區(qū)建設(shè),打造10-20個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)及5-10個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物制造專業(yè)園區(qū);生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在GDP中的比重超過(guò)4%,使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步得到提升。綜合來(lái)看,未來(lái),隨著政策的落實(shí)以及相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加快,我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域有望實(shí)現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”。在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得重大原創(chuàng)性成果,突破一批核心關(guān)鍵技術(shù),并培育出一批具有重大創(chuàng)新能力的企業(yè),基本形成較完整的生物技術(shù)創(chuàng)新體系,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升。到2022年,實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番,達(dá)到1.9萬(wàn)億的新高度。2017-2022年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模及預(yù)測(cè)(單位:億元)3.4我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求分析一、生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀目前,各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。我國(guó)將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為:生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ),利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分,結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開(kāi)展研究及制造產(chǎn)品,或改造動(dòng)物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品質(zhì)、特性,進(jìn)而為社會(huì)提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。數(shù)據(jù)顯示,全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200種,其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以來(lái),全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。許多國(guó)家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。美國(guó)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),實(shí)施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策”,持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。日本制定的“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略;歐盟科技發(fā)展第六個(gè)框架將45%的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域,英國(guó)政府早在1981年就設(shè)立了“生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)”,采取措施促進(jìn)工業(yè)界、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)研究的投資。新加坡制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”規(guī)劃,5年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。印度成立了生物技術(shù)部,每年投入6000萬(wàn)美元至7000萬(wàn)美元用于生物技術(shù)和醫(yī)藥研究。20世紀(jì)90年代古巴在經(jīng)濟(jì)十分困難的情況下,實(shí)施“生物技術(shù)投資計(jì)劃”,投入10億美元發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),10年來(lái)已取得400多項(xiàng)專利,生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口到英國(guó)等20多個(gè)國(guó)家,直接促進(jìn)了古巴經(jīng)濟(jì)的繁榮。少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)比重,處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家,其中76%集中在歐美,歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。美國(guó)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,其開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占全球70%以上。大的跨國(guó)公司主導(dǎo)了世界專利藥市場(chǎng),跨國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位日益攀升,所占比重不斷增長(zhǎng),現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升,跨國(guó)企業(yè)的壟斷程度不斷加大。在產(chǎn)品市場(chǎng)領(lǐng)域,單品種銷售的市場(chǎng)集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢(shì)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響,與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)一直保持了持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì),目前該行業(yè)已經(jīng)成為全球增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一,而我國(guó)作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也發(fā)揮了積極的貢獻(xiàn)作用。1、規(guī)模提升,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥穩(wěn)定向好發(fā)展對(duì)比近幾年來(lái)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),2009-2016年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)銷售收入不斷增加,且保持了較快的增速。其中,2010年行業(yè)銷售收入為1062.45億元,同比增長(zhǎng)41.12%,為近年來(lái)最大增幅。2017年生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為3417.19億元,較上年同比增長(zhǎng)增速放緩。2009-2017年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理從我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)分布來(lái)看,2016年山東省、江蘇省和河南三省的生物醫(yī)藥銷售收入排名前三,其中2016年山東實(shí)現(xiàn)銷售收入1021.61億元,占全行業(yè)銷售收入的比重為30.96%;江蘇省位居第二,2016年實(shí)現(xiàn)銷售收入432.72億元,占比13.12%。,我國(guó)銷售收入居前的十個(gè)省份銷售收入占比達(dá)80.68%,行業(yè)區(qū)域分布較為集中。生物醫(yī)藥行業(yè)銷售收入居前的10個(gè)地區(qū)占比
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理生物醫(yī)藥主要包含血液制品、疫苗、診斷、單抗等醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。2016年,我國(guó)血液制品行業(yè)銷售收入為296.93億元,占比9%,而診斷和疫苗的占比規(guī)模分別為10.39%和7.97%。2016年生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域占比分析(單位:%)
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理隨著我國(guó)疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展,2010-2015年疫苗批簽發(fā)量連續(xù)下降,到2015年降至5.65億人份;2016年得到回升,至2017年我國(guó)疫苗批簽發(fā)量達(dá)到6.5億人份,較上年同期增加0.62%。2010-2017年中國(guó)疫苗批簽發(fā)量走勢(shì)
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)從2013年占中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)的8.7%增至2017年的15.3%。2017年中國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為2185億元,預(yù)計(jì)2018年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破2500億元。2014-2018年中國(guó)原研物藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理2014-2018年中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理二、未來(lái)世界經(jīng)濟(jì)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模近年仍相對(duì)較小,市場(chǎng)的增長(zhǎng)將于2017年至2022年有所加快,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為70.9%,并于2022年達(dá)到169億元。中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)顯著加快,其原因主要為:中國(guó)生物藥市場(chǎng)通常隨人口老齡化、慢性病增加及中國(guó)生物裂藥公司的研發(fā)及生產(chǎn)能力提升;其次,能接觸較廣泛患者群體及提升于不久將來(lái)獲列入醫(yī)保報(bào)銷目錄可能性的成本優(yōu)勢(shì);另外,近年中國(guó)建立生物類似藥規(guī)管制度及鼓勵(lì)生物類似藥的有利政策,大量暢銷生物藥將于近期有所暢銷驅(qū)動(dòng)。2018-2022年中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理?yè)?jù)統(tǒng)計(jì),全球TOP50的獨(dú)角獸中,中國(guó)占到32%,差不多全球三分之一的獨(dú)角獸在中國(guó)。而在醫(yī)藥健康領(lǐng)域,中國(guó)的獨(dú)角獸公司正不斷冒頭,10億美元俱樂(lè)部的成員正在不斷增加。
這是外部環(huán)境的機(jī)遇,龐大的未被滿足的醫(yī)療需求、過(guò)去五年政府強(qiáng)有力的醫(yī)療監(jiān)管改革、VC/PE投資力度大幅上漲,上市政策紅利等,使生物醫(yī)藥行業(yè)目前在中國(guó)的機(jī)遇是歷史前所未見(jiàn)的。目前,無(wú)論是在硅谷還是在中國(guó),大量的數(shù)據(jù)都控制在Facebook、Google、BAT等科技巨頭手中,很多初創(chuàng)公司獲取數(shù)據(jù)的成本很高,數(shù)據(jù)壟斷正在延緩創(chuàng)新。雖然趨勢(shì)和風(fēng)口切換速度越來(lái)越快,但出現(xiàn)大體量的公司越來(lái)越難。互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭早已意識(shí)到時(shí)代在不停地更迭,公司終會(huì)被取代,因此巨頭們正用自己的資本積累拖延可能會(huì)被淘汰掉的時(shí)間線,進(jìn)行自我轉(zhuǎn)型和自我創(chuàng)新。技術(shù)收購(gòu)和并購(gòu)就是其中最高效的手段,創(chuàng)新公司很難逃脫大公司的科技生態(tài)。數(shù)據(jù)壟斷導(dǎo)致的直接結(jié)果就是站隊(duì),即使是現(xiàn)在大熱的區(qū)塊鏈也很難打破這種壟斷,因?yàn)闊o(wú)論是阿里還是其他科技巨頭早已將區(qū)塊鏈技術(shù)納入自己的自我轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略之中。而最有可能打破這一壟斷,成長(zhǎng)為新的科技巨頭的領(lǐng)域就是生物科技。因?yàn)檫@是傳統(tǒng)科技巨頭并不擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,數(shù)據(jù)的收集之路還很漫長(zhǎng)。加上極高的專業(yè)性和門檻,獨(dú)立門戶成為可能。最重要的是,從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,生物醫(yī)藥技術(shù)正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段,預(yù)計(jì)2020年將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。許多國(guó)家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。而目前歐美少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)比重。全球生物技術(shù)公司總數(shù)超過(guò)4000家,其中76%集中在歐美,歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%!潛在市場(chǎng)空間可想而知。生物醫(yī)藥行業(yè)需要大量資本,只有借助資本,才有可能出現(xiàn)一批具有國(guó)際影響力的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)而言,未來(lái)出現(xiàn)更多價(jià)值超過(guò)100億美元的“十角獸”創(chuàng)業(yè)公司會(huì)是常態(tài),自主創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵,因?yàn)閯?chuàng)新藥是國(guó)際大藥企幾乎百分百的收入來(lái)源。國(guó)際跨國(guó)藥企的主要盈利模式依然是以創(chuàng)新藥研發(fā)為主,通過(guò)在研發(fā)領(lǐng)域投入大量資金,期望獲得“重磅炸彈”級(jí)的產(chǎn)品并迅速推向市場(chǎng)。然后通過(guò)在專利期內(nèi)高定價(jià),高毛利來(lái)迅速獲取巨額利潤(rùn)。但高投入和高失敗率使得眾多藥企陷入盈利困境,很多企業(yè)每年在新藥研發(fā)失敗上的代價(jià)往往高達(dá)數(shù)十億美元。據(jù)悉,研發(fā)一種新藥平均需要花費(fèi)14年時(shí)間、耗費(fèi)25億美元,全球藥物研發(fā)的模式難以為繼,人類面臨現(xiàn)有制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的根本性挑戰(zhàn)。生物醫(yī)藥是“長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)”的行業(yè),更是受“政府高度監(jiān)管”的行業(yè),非常需要資本助推發(fā)展,但卻無(wú)法被資本催熟。只有投資擁有核心技術(shù)的“慢公司”,才有可能在復(fù)雜的生物醫(yī)藥領(lǐng)域突出重圍,投資“慢”,是投資技術(shù),也是投資未來(lái)。因此一些研發(fā)藥物已到臨床階段、發(fā)展較為成熟的生物科技公司將會(huì)更受青睞。而隨著“獨(dú)角獸”企業(yè)陸續(xù)上市,投資者的關(guān)注點(diǎn)將從企業(yè)當(dāng)下業(yè)績(jī),轉(zhuǎn)變?yōu)樵谘兴幬镂磥?lái)的臨床價(jià)值和銷售潛力,以及生物技術(shù)未來(lái)應(yīng)用場(chǎng)景所具備的潛力。3.5項(xiàng)目面對(duì)市場(chǎng)機(jī)遇及市場(chǎng)需求分析機(jī)遇:作為國(guó)家七大新型產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥,更是被稱為“朝陽(yáng)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。公司利用綠色生產(chǎn)、酶工程等技術(shù)替代了傳統(tǒng)醫(yī)藥污染較大的化學(xué)反應(yīng);用管道化、連續(xù)化、生物催化轉(zhuǎn)化代替間歇性生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)能耗低、環(huán)保壓力小,行業(yè)前景十分廣闊。公司立足于生物醫(yī)藥行業(yè),重視現(xiàn)代科技創(chuàng)新,項(xiàng)目產(chǎn)品及下游衍生產(chǎn)品豐富,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景非常廣闊。在此基礎(chǔ)上公司會(huì)快速進(jìn)入良性發(fā)展期。屆時(shí)和亳州當(dāng)?shù)氐母鞔蟾咝:推髽I(yè)進(jìn)行項(xiàng)目合作,進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,從而實(shí)現(xiàn)在中國(guó)香港、國(guó)內(nèi)主板或A板的運(yùn)作上市。進(jìn)一步加快公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的步伐。市場(chǎng)及客戶:生物制藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥物的重要來(lái)源,在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)來(lái)有很大的空間。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布在幾個(gè)產(chǎn)業(yè)集群:包含東北、華東、西部、南部等;而國(guó)際市場(chǎng)主要集中在歐美等國(guó)家。像抗體藥物、疫苗、核酸等這些生物制藥,市場(chǎng)需求巨大。公司項(xiàng)目產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外都有穩(wěn)定的客戶,其中:國(guó)內(nèi)包括江蘇、上海、湖南、四川等;國(guó)外客戶包括美國(guó)、印度及歐美等地區(qū)。憑借著卓越技術(shù)和多年來(lái)的市場(chǎng)積淀蓄勢(shì),公司項(xiàng)目產(chǎn)品的2019年年銷售額可達(dá)約5500~8000萬(wàn)元,主要以“L-叔亮氨酸及其衍生物”及“核苷酸”系列產(chǎn)品,利稅可達(dá)3000萬(wàn)元;2020年銷售額預(yù)計(jì)約1.5億元,新增“生物酶制劑”及“他丁”類產(chǎn)品項(xiàng)目,(公司現(xiàn)已積累近30個(gè)新項(xiàng)目,將一步步落實(shí)產(chǎn)業(yè)化)利稅將更進(jìn)一步的提高,約7000萬(wàn)元;2021年將擴(kuò)大產(chǎn)能、增加項(xiàng)目品種實(shí)現(xiàn)銷售額翻1倍,銷售額預(yù)計(jì)約3.4億元,利稅突破1.5億元。公司在未來(lái)發(fā)展中,堅(jiān)持“科技、人才、市場(chǎng)、質(zhì)量”四大戰(zhàn)略不動(dòng)搖,以科技推動(dòng)創(chuàng)新、以人才驅(qū)動(dòng)發(fā)展、以市場(chǎng)鑄就品牌、以質(zhì)量引領(lǐng)未來(lái),踐行資本戰(zhàn)略、國(guó)際化戰(zhàn)略,做強(qiáng)做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。3.6市場(chǎng)分析結(jié)論通過(guò)以上分析,該項(xiàng)目建設(shè)順應(yīng)了我國(guó)生物技術(shù)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展潮流,建成后將極大程度滿足市場(chǎng)對(duì)“L-叔亮氨酸及其衍生物”產(chǎn)品的旺盛需求,填補(bǔ)市場(chǎng)空白,推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,將使企業(yè)獲得更大的規(guī)模效益,因此,項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)勢(shì)明顯,市場(chǎng)前景十分廣闊。第四章項(xiàng)目建設(shè)條件4.1地理位置選擇本項(xiàng)目建設(shè)地址選定在江蘇省連云港市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。項(xiàng)目用地紅線圖4.2區(qū)域建設(shè)條件4.2.1區(qū)域地理位置連云港市地處江蘇省東北端,位于北緯33°58′55″~35°08′30″、東經(jīng)118°24′03″~119°54′51″之間。東瀕黃海,與朝鮮、韓國(guó)、日本隔海相望,北與山東日照市接壤,西與山東臨沂市和江蘇徐州市毗鄰,南連江蘇宿遷市、淮安市和鹽城市。東西最大橫距約129千米,南北最大縱距約132千米。土地總面積7615平方千米,海域面積6677平方千米,市區(qū)建成區(qū)面積182平方千米。連云港南連長(zhǎng)三角,北接渤海灣,西依大陸橋,處于連接新亞歐大陸橋產(chǎn)業(yè)帶、亞太經(jīng)濟(jì)圈、環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈和長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)圈的“十”字結(jié)點(diǎn)位置,為陸上絲綢之路和海上絲綢之路交匯點(diǎn),是新亞歐大陸橋東橋頭堡、中國(guó)首批沿海對(duì)外開(kāi)放城市、中國(guó)重點(diǎn)海港城市、中國(guó)優(yōu)秀旅游城市和中西部最便捷出??诎丁?.2.2區(qū)域地形地貌連云港市境內(nèi)平原、大海、高山齊全,河湖、丘陵、灘涂、濕地、海島具備。地勢(shì)由西北向東南傾斜,形如一只飛向海洋的彩蝶。地貌基本分布為西部崗嶺區(qū)、中部平原區(qū)、東部沿海區(qū)和云臺(tái)山區(qū)四大部分。西部低山丘陵崗陵區(qū)海拔100米~200米,面積1730平方千米。中部平原海拔3米~5米,主要是侵蝕堆積平原、河湖相沖積平原及沖海積平原3類,面積5409平方千米,其中耕地面積3925平方千米。云臺(tái)山脈屬于沂蒙山的余脈,有大小山峰214座,其中云臺(tái)山主峰玉女峰海拔624.4米,為江蘇省最高峰,全市山區(qū)面積近200平方千米,東部濱海區(qū)海岸類型齊全,大陸標(biāo)準(zhǔn)岸線204.82千米,其中40.2千米深水基巖海岸為江蘇省獨(dú)有。江蘇省境內(nèi)大多數(shù)海島嶼分布在連云港境內(nèi),包括東西連島、平山島、達(dá)山島、車牛山島、竹島、鴿島、高公島、羊山島、開(kāi)山島、秦山島、牛尾島、牛背島、牛角島等20個(gè),總面積6.94平方千米。其中東西連島為江蘇第一大島,面積6.07平方千米。4.2.3區(qū)域氣候條件連云港處于暖溫帶南部,常年平均氣溫14℃,1月平均溫度-0.4℃,極端低溫-19.5℃:7月平均溫度26.5℃,極端高溫39.9℃。歷年平均降水量920多毫米,常年無(wú)霜期為220天。主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng)。由于受海洋的調(diào)節(jié),氣候類型為濕潤(rùn)的季風(fēng)氣候,略有海洋性氣候特征。四季分明,冬季寒冷干燥,夏季高溫多雨。光照充足,雨量適中。氣候處于暖溫帶與亞熱帶過(guò)渡地帶,四季分明,寒暑宜人,光照充足,雨量適中。常年平均氣溫14.1℃,歷年平均降水883.6毫米,常年無(wú)霜期220天。主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng)。4.2.4區(qū)域水文條件連云港水系基本屬于淮河流域沂沭泗水系,沂沭地區(qū)的主要排洪河道新沂河、新沭河等均從市內(nèi)入海,故有“洪水走廊”之稱。境內(nèi)還有玉帶河、龍尾河、興莊河、青口河、銹針河、柴米河、薔薇河、善后河、鹽河等大小干支河道40余條,有17條為直接入海河流,有鹽河等河直接與運(yùn)河及長(zhǎng)江相通。連云港共有水庫(kù)168座,其中石梁河、小塔山、安峰山水庫(kù)較大。4.2.5區(qū)域自然資源連云港市自然資源豐富,南北過(guò)渡的氣候條件和地貌類型的多樣性,有利于連云港市發(fā)育一個(gè)兼具南北特征的植物種群體系。境內(nèi)盛產(chǎn)水稻、小麥、棉花、大豆和花生,是國(guó)家重要的糧棉油、林果、蔬菜等農(nóng)副產(chǎn)品生產(chǎn)基地。珊瑚菜、金鑲玉竹為江蘇省珍稀名貴特產(chǎn)。云臺(tái)山的云霧茶為江蘇三大名茶之一。陸上動(dòng)物主要為人工飼養(yǎng)的畜禽品種,有12科、18屬、90多個(gè)品種。有各種鳥(niǎo)類225種,其中列入國(guó)家珍稀保護(hù)鳥(niǎo)類31種。連云港擁有全國(guó)八大漁場(chǎng)之一的海州灣漁場(chǎng)、全國(guó)四大海鹽產(chǎn)區(qū)之一的淮北鹽場(chǎng)、全國(guó)最大的紫菜養(yǎng)殖加工基地、河蟹育苗基地和對(duì)蝦養(yǎng)殖基地。前三島海區(qū)為江蘇省唯一的海珍品基地,贛榆區(qū)擁有全省第一家以海洋產(chǎn)業(yè)為主的省級(jí)海洋經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)。境內(nèi)已探明礦產(chǎn)資源49種,其中非金屬礦產(chǎn)33種、金屬礦產(chǎn)11種、能源及水氣礦產(chǎn)5種。蛇紋石、磷、脈石英、大理巖、建筑用砂、金紅石、榴輝巖系列礦產(chǎn)(石榴子石、綠輝石)、花崗巖等非金屬礦產(chǎn)是連云港市主要特色礦產(chǎn)。蛭石、云母、石榴子石紅寶石等特色非金屬礦產(chǎn),是江蘇省唯一產(chǎn)地。東??h水晶儲(chǔ)量、品位居全國(guó)之首,是中國(guó)最大的硅產(chǎn)業(yè)基地和水晶工藝品、硅微粉、碳化硅等產(chǎn)品的加工和出口基地,被國(guó)家工藝美術(shù)協(xié)會(huì)授予“中國(guó)水晶之都”稱號(hào)。4.2.6區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展條件2017年,連云港市以促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展為重點(diǎn),堅(jiān)持“工業(yè)立市、產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市”戰(zhàn)略不動(dòng)搖,不斷鞏固產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),三次產(chǎn)業(yè)整體呈現(xiàn)出發(fā)展加快、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的良好態(tài)勢(shì)。工業(yè)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)。工業(yè)發(fā)展速度、質(zhì)量和效益穩(wěn)步提高,預(yù)計(jì)工業(yè)增加值增長(zhǎng)9%左右,增幅居全省前列。主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好,新醫(yī)藥、新能源、新材料、石化、冶金等產(chǎn)業(yè)均保持兩位數(shù)增長(zhǎng),對(duì)全市工業(yè)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率超過(guò)80%。骨干企業(yè)帶動(dòng)作用明顯,全市工業(yè)30強(qiáng)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值3240億元,增速高于全市平均2.2個(gè)百分點(diǎn),拉動(dòng)全市規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)7.8個(gè)百分點(diǎn)。“三大行動(dòng)計(jì)劃”推進(jìn)有序,28家強(qiáng)優(yōu)企業(yè)應(yīng)稅銷售收入超過(guò)全市總量一半,新培育科技小巨人企業(yè)21家,新增新三板掛牌企業(yè)5家。服務(wù)業(yè)發(fā)展提質(zhì)擴(kuò)量。旅游經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng),灌云縣石佛寺萬(wàn)佛宮、連島冰雪大世界等旅游項(xiàng)目建成投產(chǎn),全市實(shí)現(xiàn)游客接待量3460萬(wàn)人次、旅游收入450億元,分別增長(zhǎng)15%、16%。金融形勢(shì)保持穩(wěn)定,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)金融業(yè)增加值121.6億元、增長(zhǎng)14%,占GDP比重達(dá)4.7%左右,對(duì)全市經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)不斷提高。港口運(yùn)輸形勢(shì)良好,完成港口吞吐量2.3億噸、集裝箱運(yùn)量471萬(wàn)標(biāo)箱,分別增長(zhǎng)3.2%、0.2%。農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展。夏糧生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)豐產(chǎn)豐收,單產(chǎn)位居全省第一,秋糧種植進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)總產(chǎn)、畝產(chǎn)均有小幅增長(zhǎng)。高效農(nóng)業(yè)加速集聚,新增高效設(shè)施農(nóng)業(yè)面積8萬(wàn)畝。開(kāi)放農(nóng)業(yè)快速推進(jìn),“一帶一路”連云港農(nóng)業(yè)國(guó)際合作示范區(qū)獲批全國(guó)首批十大國(guó)家農(nóng)業(yè)對(duì)外開(kāi)放合作試驗(yàn)區(qū),全市農(nóng)產(chǎn)品出口額達(dá)到5億美元?!斑B天下”農(nóng)產(chǎn)品品牌影響力繼續(xù)擴(kuò)大,新增“三品”品牌達(dá)110個(gè)。4.2.6區(qū)域交通運(yùn)輸條件連云港位于南北過(guò)渡和陸海過(guò)渡的交匯點(diǎn),是國(guó)際通道新亞歐大陸橋(中國(guó)境內(nèi)為隴海、蘭新鐵路)東端橋頭堡,是隴海鐵路、沿海鐵路兩大國(guó)家干線鐵路的交匯點(diǎn),也是中國(guó)南北、東西最長(zhǎng)的兩條高速公路同三高速和連霍高速的惟一交點(diǎn)。具有海運(yùn)、陸運(yùn)相結(jié)合的優(yōu)勢(shì)。是國(guó)家規(guī)劃的42個(gè)綜合交通樞紐之一
。連云港形成海、河、陸、空四通八達(dá)的立體化、現(xiàn)代化的交通網(wǎng)絡(luò),具備較強(qiáng)的物流承載和運(yùn)輸能力。第五章總體建設(shè)方案5.1總圖布置原則1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想,處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧,創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。2、合理配置自然資源,優(yōu)化用地結(jié)構(gòu),配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求,滿足生產(chǎn)使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地質(zhì)條件,合理改造利用地形,減少土石方工程量,重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境,增強(qiáng)景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下,力求降低造價(jià),節(jié)約建設(shè)資金。6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合,與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)原則。項(xiàng)目平面布置圖5.2土建工程方案5.2.1總體規(guī)劃方案總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局,節(jié)約用地,適當(dāng)預(yù)留發(fā)展余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢,道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行,滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū),分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求,又能美化環(huán)境。按照廠區(qū)整體規(guī)劃,廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出入口,廠區(qū)道路為環(huán)形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁,建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化,并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化,種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉,創(chuàng)造文明生產(chǎn)環(huán)境。5.2.2總體規(guī)劃方案本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》,耐火等級(jí)為二
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