《預防接種技術管理規(guī)范 第2部分：疫苗接種方法（報批稿）》

ICSCCSCICSCCS32DB32/TXXXX—XXXXPrinciplesofTechnicalRegulationandManagementofVaccinationPart2AdministrationMeIDB32/TXXXX—XXXX II III 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14疫苗吸取和使用基本要求 25疫苗接種操作 3 6DB32/TXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件分為以下部分：——第1部分：預防接種門診建設；——第2部分：疫苗接種方法。本文件為第2部分。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、無錫市疾病預防控制中心、徐州市疾病預防控中心、蘇州市疾病預防控制中心、南通市疾病預防控制中心、鹽城市疾病預防控制中心、武進區(qū)疾病預防控制中心、南京市小市社區(qū)衛(wèi)生服務中心。本文件主要起草人：劉元寶、汪志國、湯奮揚、王旭雯、宋曉哲、欒琳、陳杰、管書慧、胡冉、劉麗、于靜、潘英姿、屠曉艷、朱媛媛、許燕、張磊、許波榮。DB32/TXXXX—XXXX預防接種是預防、控制傳染病的重要手段。本文件根據(jù)江蘇省預防接種工作實際，制定了注射接種法、口服接種法、皮上劃痕法和鼻噴接種法等主要疫苗接種技術方法的規(guī)范，推動各級疾控機構及各類預防接種門診相關工作有章可循，有據(jù)可依，確保預防接種服務標準化、技術規(guī)范化及管理科學化。為使管理規(guī)范更具層次性和操作性，本文件分為以下部分：——第1部分：預防接種門診建設；——第2部分：疫苗接種方法。本文件將對實現(xiàn)疾控機構和預防接種門診“服務+技術+管理”的高質量發(fā)展目標，促進預防接種工作進一步規(guī)范化、標準化具有重要意義。1DB32/TXXXX—XXXX預防接種技術管理規(guī)范第2部分：疫苗接種方法本文件規(guī)定了上市疫苗的疫苗接種方法，包括注射接種法、口服接種法、皮上劃痕法和鼻噴接種法，其中注射接種法有皮內注射法、皮下注射法和肌內注射法。本文件適用于預防接種單位開展預防接種、日常管理及疾病預防控制機構技術指導和監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1疫苗Vaccine為預防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。3.2皮內注射法Intradermalinjection將疫苗注入人體表皮和真皮之間的方法。3.3皮下注射法Subcutaneousinjection將疫苗注入皮下組織內的方法。3.4肌內注射法Intramuscularinjection將疫苗注入肌肉組織內的方法。3.5口服接種法Oraladministration將疫苗吞咽進入體內的方法。3.6皮上劃痕法Skinscratchadministration將疫苗涂壓皮上劃痕進入體內的方法3.7鼻噴接種法Nasalsprayadministration將疫苗對鼻腔噴霧并覆蓋到鼻腔粘膜的方法。2DB32/TXXXX—XXXX4疫苗吸取和使用基本要求4.1注射接種法4.1.1將疫苗瓶上部疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒開啟部位。4.1.2在乙醇揮發(fā)后將注射器針頭斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。4.1.3吸取疫苗后，將注射器的針頭向上，排空注射器內氣泡，直至針頭上有一小滴疫苗出現(xiàn)為止。4.1.4使用含有吸附劑的疫苗前，應當充分搖勻。4.1.5使用凍干劑型疫苗時，用一次性注射器抽取稀釋液，沿疫苗瓶內壁緩慢注入，輕輕搖蕩，使疫苗充分溶解，避免出現(xiàn)泡沫。4.1.6開啟減毒疫苗瓶和注射時，禁止消毒劑接觸疫苗。4.1.7疫苗瓶開啟后如不能立即用完，應在瓶身上標注開啟時間，并蓋上無菌干棉球2℃~8℃冷藏。疫苗瓶開啟后，減毒活疫苗超過30min、滅活疫苗超過1h未用完（疫苗說明書另有規(guī)定除外），應將剩余疫苗廢棄。4.1.8接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處。4.1.9用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑≥5cm，待晾干后立即接種。4.2口服接種法4.2.1口服I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗4.2.1.1標簽不清或失效、疫苗出現(xiàn)渾濁、變色，或疫苗瓶有裂紋等異常者，均不可使用。4.2.1.2冷凍疫苗使用前先室溫復溶，化凍后和開啟后剩余的疫苗應放置在2℃~8℃臨時保存，供本次接種服務使用。4.2.1.3疫苗塑料管開啟后，疫苗未能一次使用完，可將蓋子翻轉插入塑料管口以保證密封，保持直立，置于2℃~8℃臨時保存，并于當天用完。當天未使用完，剩余疫苗應廢棄。4.2.1.4當天已化凍但尚未開封的疫苗，可重新放置于-20℃保存，但建議第二天盡快使用。4.2.1.5避免疫苗的管口與口腔接觸。4.2.1.6如因某種原因未能給予足夠劑量(如疫苗被吐出)，應先飲少量涼開水，休息片刻后再足量補服。4.2.2口服輪狀病毒活疫苗/口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗4.2.2.1標簽不清或失效、疫苗出現(xiàn)渾濁、變色，或疫苗瓶有裂紋等異常者，均不可使用。4.2.2.2疫苗瓶開啟后應在30min內用完。4.2.2.3如因某種原因未能給予足夠劑量，不建議給予補充接種。4.2.3口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗4.2.3.1標簽不清或失效、疫苗出現(xiàn)渾濁、變色，或疫苗瓶有裂紋等異常者，均不可使用。4.2.3.2從冰箱取出口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗后，如置于≤25℃室溫，應在48h內使用；對于超出48h的疫苗，應廢棄。4.2.3.3如因某種原因未能給予足夠劑量，不建議給予補充接種。4.3皮上劃痕法4.3.1接種部位應避開疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處。3DB32/TXXXX—XXXX4.3.2疫苗有搖不散凝塊、疫苗瓶有裂紋、標簽不清者，均不可使用。4.3.3疫苗瓶開啟后，應于3h內用完，3h未用完疫苗應廢棄。4.3.4接種后24h劃痕局部應有輕微紅腫、浸潤，若無任何反應，應重新接種。4.4鼻噴接種法4.4.1疫苗有裂紋、標簽不清、疫苗復溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者，均不可使用。4.4.2疫苗瓶開啟后，應于30min內用完，30min未用完疫苗應廢棄。4.4.3接種本疫苗48h內，不宜使用任何其他鼻內給藥制劑。5疫苗接種操作5.1注射接種法5.1.1皮內注射法5.1.1.1適用疫苗：卡介苗等。5.1.1.2接種部位：上臂外側三角肌中部略下處。5.1.1.3操作方法：a)固定受種者，露出受種者接種部位。b)可用配有4號～4.5號針頭的1mL一次性藍芯注射器或0.1mL自毀型注射器吸取1人份疫苗，排盡空氣。c)用75%乙醇棉球消毒皮膚，待晾干后，用左手繃緊注射部位皮膚，右手以平執(zhí)式持注射器，食指固定針管，針頭斜面向上，與皮膚呈5°~10°角刺入皮內。用左手拇指固定針栓，避免接觸針頭部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一個圓形隆起的皮丘，皮膚變白，毛孔變大。d)注射完畢，針管順時針方向旋轉180°角后，迅速拔出針頭。e)卡介苗注射完畢，勿用乙醇棉球或干棉球按摩注射部位。5.1.2皮下注射法5.1.2.1適用疫苗：麻腮風疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝減毒活疫苗、鉤體疫苗等免疫規(guī)劃疫苗和相關非免疫規(guī)劃疫苗。5.1.2.2接種部位：上臂外側三角肌下緣附著處。5.1.2.3操作方法：a)固定受種者，露出受種者接種部位。b)用相應規(guī)格注射器吸取1人份疫苗后，排盡注射器內空氣。c)用75%乙醇棉球消毒皮膚，左手繃緊注射部位皮膚，右手持注射器，針頭斜面向上，與皮膚呈30°~40°角，快速刺入皮下，進針深度約1/2～2/3，松左手，固定針管，緩慢推注疫苗。d)注射完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針刺處，快速拔出針頭。e)兒童注射體位：兒童監(jiān)護人抱緊兒童，露出兒童上臂。如在兒童右上臂接種，兒童監(jiān)護人取坐位，兒童坐于監(jiān)護人腿上。兒童監(jiān)護人右臂抱緊兒童，使兒童頭部靠在兒童監(jiān)護人右肩部。兒童監(jiān)護人將兒童左臂置于兒童監(jiān)護人身后，用雙腿固定兒童雙腿，左手握住兒童右手，防止在接種過程中亂動。大年齡兒童可取坐位或立位，注射側的手叉腰。5.1.3肌內注射法4DB32/TXXXX—XXXX5.1.3.1適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗等免疫規(guī)劃疫苗和相關非免疫規(guī)劃疫苗。5.1.3.2接種部位：上臂外側三角肌中部（上臂外側，肩峰下2～3橫指，膨大隆起處）、大腿前外側中部肌肉。最常用為上臂外側三角肌中部。5.1.3.3操作方法：a)固定受種者，露出受種者接種部位。b)用相應規(guī)格注射器吸取1人份疫苗，排盡注射器內空氣。a)用75%乙醇棉球消毒皮膚，左手將注射肌肉部位繃緊，右手持注射器，與皮膚呈90°角，用前臂帶動腕部力量，將針頭快速垂直刺入肌肉，進針深度約為針頭的2/3，松左手，固定針管，緩慢推注疫苗。注意勿將針頭全部刺入。b)注射完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針刺處，快速拔出針頭，觀察有無滲血或疫苗液滲出，如有滲出，應將消毒干棉球或干棉簽按壓片刻。c)兒童接種體位注意事項：1)上臂外側三角肌肌內注射體位：同5.1.2兒童注射體位。2)大腿前外側肌肌內注射體位：如在兒童右大腿接種，兒童監(jiān)護人取坐位，兒童坐于其右腿上。兒童監(jiān)護人用大腿夾住孩子的小腿和腳，右臂環(huán)抱兒童后背，使兒童頭部靠在兒童監(jiān)護人右胸前。兒童監(jiān)護人將兒童左臂掖在兒童監(jiān)護人身后，用左手握住兒童右臂，防止在接種過程中亂動。5.2口服接種法5.2.1適用疫苗：口服I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗等。5.2.2操作方法：a)口服I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗：從冰箱取出放置室溫復溶，待完全溶化、充分搖勻后，以垂直90°角或傾斜45°角將規(guī)定劑量疫苗滴入兒童口中。b)口服輪狀病毒活疫苗：按無菌操作開啟瓶蓋，用吸管吸取規(guī)定劑量疫苗，直接喂于嬰幼兒。c)口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗：按照西林瓶鋁塑組合蓋上的三角標識，打開西林瓶鋁塑組合蓋。取出西林瓶鹵化藥用丁基橡膠塞，避免液體外漏。將配套滴管取出，通過擠壓方式直接將滴管套在西林瓶瓶口，將西林瓶中液體倒入滴管，取下滴管保護頭。一手托住嬰兒頭部，一手將滴管放于嬰兒嘴角，經(jīng)擠壓將本疫苗順著嬰兒側咽頰喂入嬰兒口中。d)口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗：撕開小袋，取出疫苗液管。垂直拿住軟管，輕彈管帽，將液體從管口前端彈下。順時針旋轉管帽直到擰緊，以刺破軟管口。逆時針旋轉管帽將之取下，輕輕將液體向嬰兒嘴里內頰部擠壓，直到擠空軟管。5.3皮上劃痕法5.3.1適用疫苗：炭疽活疫苗等。5.3.2接種部位：上臂外側三角肌皮膚。5.3.3操作方法：a)將安瓿瓶中疫苗懸液充分搖勻。b)按無菌操作開啟安瓿，用滅菌注射器吸取疫苗備用。c)用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球，由內向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑≥5cm。d)待晾干后于消毒部位滴疫苗2滴，相距3cm～4cm。5DB32/TXXXX—XXXXe)一手將皮膚繃緊，另一手持消毒劃痕針在每滴疫苗處作"井"字劃痕，每條痕長約1cm～1.5cm，以劃破表皮微見間斷小血點為度。f)再用同一劃痕針涂壓10余次，使疫苗充分進入劃痕皮膚。g)接種后局部應裸露5min～10min，然后用消毒干棉球擦凈。5.4鼻噴接種法5.4.1適用疫苗：鼻噴流感減毒活疫苗等。5.4.2操作方法：a