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ISO體系程序文件總匯文件編號(hào)JJ/QP-2015程序文件版次B/0第3頁目錄QP01《文件控制程序》QP02《記錄控制程序》QP03《信息溝通運(yùn)作控制程序》QP04《管理評(píng)審控制程序》QP05《人力資源控制程序》QP06《基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境控制程序》QP07《危害分析和預(yù)防措施控制程序》QP08《確定關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序》QP09《建立關(guān)鍵限值控制程序》QP10《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控控制程序》QP11《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》QP12《驗(yàn)證控制程序》QP13《過敏源控制程序》QP14《采購控制程序》QP15《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》QP16《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》QP17《測(cè)量儀器控制程序》QP18《不合格品/召回控制程序》QP19《內(nèi)部審核程序》QP20《糾正預(yù)防控制程序》QP21顧客溝通及滿意度控制程序QP22生產(chǎn)過程控制程序QP23顧客財(cái)產(chǎn)控制程序QP24產(chǎn)品防護(hù)控制程序QP25質(zhì)量控制管理程序QP26有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防護(hù)計(jì)劃程序件:QP;技術(shù)文件(第三級(jí)文件):JS;管理制度GL;質(zhì)量記錄:QR(原QS管理體系記錄沿用JL代號(hào));各部代號(hào):生產(chǎn)部SC;銷售部:XS;質(zhì)量部:ZJ;綜合辦ZH;采購:CG;HACCP文件:HACCP;PRP文件:PRP;OPRP文件:OPRP?!妒称钒踩芾硎謨?cè)》編號(hào):公司代號(hào)/QM(ISO)-編制/修改年份例如:JJ/QM(ISO)-2015,表示2015年編寫質(zhì)量安全管理手冊(cè),若其他年份修改了則同步變更,如2016年修改,則改為JJ/QM(ISO)-2016。程序文件編號(hào):公司代號(hào)/QP+文件序號(hào)(兩位數(shù))-編制年份例如:JJ/QP01-2005表示廣東銀創(chuàng)加家食品有限公司第一個(gè)程序文件。HACCP文件、PRP文件、OPRP文件 公司代號(hào)/HACCP-序號(hào)公司代號(hào)/PRP-序號(hào)公司代號(hào)/OPRP-序號(hào)工作文件(第三級(jí)文件)編號(hào):1、本公司代號(hào)/QW(A/B/C)+文件序號(hào)(兩位數(shù));A-管理制度;B-生產(chǎn)工藝流程;C-作業(yè)指導(dǎo)書。例如:JJ/QWA-01,表示廣東銀創(chuàng)加家食品有限公司編制的第一個(gè)工作文件。2、HACCP計(jì)劃本公司代號(hào)/HACCP-編制年份質(zhì)量記錄編號(hào):QR/管理部門代號(hào)+文件序號(hào)(兩位數(shù))+字母a、b(代表修改版次);例如:QR/ZJ-01,表示廣東銀創(chuàng)加家食品有限公司質(zhì)量部的第一個(gè)質(zhì)量記錄。文件的編寫由綜合辦負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量手冊(cè),組織各部門編寫各自使用的程序文件和工作文件。文件的審批4.4.1質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核,總經(jīng)理審批;4.4.2程序文件、工作文件和質(zhì)量記錄表格由部門領(lǐng)導(dǎo)審核,管理者代表審批。文件的發(fā)放4.5.1文件發(fā)放由綜合辦負(fù)責(zé),發(fā)放時(shí)應(yīng)登記,領(lǐng)用人要簽名,發(fā)放時(shí)檢查有無加蓋“受控”印章,每份文件都要有分發(fā)號(hào),便于追溯。4.5.2公司內(nèi)不得使用加蓋“受控”章文件的復(fù)印件。4.5.3當(dāng)使用者的文件丟失時(shí),需辦理申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)手續(xù),《文件發(fā)放、回收記錄表》,經(jīng)批準(zhǔn)由綜合辦予以補(bǔ)發(fā)。文件的更改公司員工均可提出文件的更改,申請(qǐng)?zhí)顚憽段募耐ㄖ獑巍方?jīng)本部門經(jīng)理審核同意后送綜合辦。文件更改的審核、審批與原文件的審核、審批相同。文件更改審批后,由綜合辦實(shí)施更改,更改的方式受用換頁辦法,注明更改標(biāo)記并按原發(fā)放登記進(jìn)行發(fā)放,收回作廢文件,做好發(fā)放回收記錄。需要作資料保留的作廢文件應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章方可保留,其余回收的作廢文件由綜合辦統(tǒng)一銷毀。文件更改或修訂后的狀態(tài)在文件的版次和版號(hào)上加以識(shí)別:

文件的第一次發(fā)布時(shí)文件的版號(hào)為A號(hào),版次為00次。即為A/00

文件進(jìn)行小的更改,不影響原文件的基本結(jié)構(gòu)時(shí),只修改文件的版次,不修改文件的版號(hào),修改一次版次增加1,如在A/00基礎(chǔ)上進(jìn)行小的修改,即變成A/01。

如果修改的方面很多或文件的結(jié)構(gòu)發(fā)生較大的變化時(shí),即按英文字母的順序修改文件的版號(hào),如文件從A/05,修改結(jié)構(gòu)后變成B/00。4.7文件的管理4.7.1文件編寫后經(jīng)審批,原稿由綜合辦統(tǒng)一保存,不得使用。4.7.2文件受控狀態(tài)分為受控文件和非受控文件,受控文件加蓋紅色“受控”印章并注明分發(fā)號(hào),非受控文件只需加蓋藍(lán)色“非受控制文件”印章即可。4.7.3對(duì)于非紙張文件(如軟盤、圖紙)一般不加蓋“受控”章,而在受控清單表明其受控狀態(tài)。4.7.4不得在受控文件上隨意涂寫,不得私自外借,確保文件清晰、清潔和完好。4.7.5綜合辦年終對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行全面評(píng)審,必要時(shí)予以修訂,確保其適宜、有效、充分。4.8外來文件控制外來文件和資料直接引用作為生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)依據(jù)時(shí),須經(jīng)相關(guān)部門主管確認(rèn),綜合辦加蓋“外來文件”印章并編號(hào)。分發(fā)時(shí)做好簽發(fā)記錄。5.0相關(guān)文件《記錄控制程序》6.0記錄6.1《受控文件一覽表》6.2《文件發(fā)放、回收記錄表》6.3《文件更改通知單》6.4《外來文件清單》

QP02記錄控制程序目的對(duì)于質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制和管理,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量安全管理體系有效進(jìn)行的證據(jù)。范圍適用于本廠質(zhì)量安全管理體系所有相關(guān)記錄的控制。職責(zé)綜合辦是質(zhì)量記錄控制的歸口管理部門。各部門負(fù)責(zé)各自相關(guān)記錄表格的編制、填寫、收集、整理、標(biāo)識(shí)、貯存。程序記錄表格樣式的編制、批準(zhǔn)。各部門根據(jù)各自的職責(zé),編制所需的記錄表格,由各部門主管批準(zhǔn),記錄應(yīng)滿足ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)要求。記錄應(yīng)能提供符合要求和質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄編號(hào)按《文件控制程序》4.2.5條規(guī)定執(zhí)行。記錄的填寫記錄的填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí),內(nèi)容要完整準(zhǔn)確,字跡清晰,各相關(guān)責(zé)任人簽名欄不許空白。若因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改,應(yīng)在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上劃一橫杠,在其上方填寫正確數(shù)據(jù),并加蓋更正人印鑒或簽名,注明日期,嚴(yán)禁使用涂改液或涂黑。記錄的收集、編目、歸檔及保管。各級(jí)部門負(fù)責(zé)收集整理各自的質(zhì)量記錄,保管的方式要便于檢索。綜合辦應(yīng)編制《記錄匯總表》,將公司與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的記錄表格樣匯總,包括名稱、編號(hào)、保存期、保存部門等,交給管理者代表審批。保存記錄表格的原始版本。各級(jí)部門保存的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)正確,貯存環(huán)境適宜,防止變質(zhì)、損壞和丟失。質(zhì)量記錄借閱需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。超過保質(zhì)期的記錄,經(jīng)綜合辦審核,管理者代表批準(zhǔn),由各級(jí)部門自行銷毀。相關(guān)文件《文件控制程序》質(zhì)量記錄6.1《記錄匯總表》

QP03信息溝通運(yùn)作控制程序1、目的為了及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)收集傳遞及反饋有關(guān)信息的管理,特制定本程序。2、適用范圍適用于公司內(nèi)部信息的溝通與處理,以及與外部各方的信息交流。3、職責(zé)3.1安全小組組長負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)信息的傳遞與處理,建立信息庫,保存和管理相關(guān)的信息。3.2各部門負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)信息的傳遞與溝通。4工作程序4.1信息的分類4.1.1外部信息包括:A質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等監(jiān)測(cè)或檢查的結(jié)果及反饋的信息;B政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類信息,如環(huán)境、質(zhì)量法律、法規(guī)、條例、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;C相關(guān)方(顧客、供方、計(jì)量單位、媒體等)反饋的信息及其投訴等;D其它外部信息,如各部門直接從外部獲取的有質(zhì)量改進(jìn)技術(shù),質(zhì)量管理等方面的信息。4.1.2內(nèi)部信息包括:A正常信息,如質(zhì)量方針(目標(biāo))及完成情況、測(cè)量和監(jiān)控記錄、內(nèi)部審核與管理評(píng)審報(bào)告以及體系正常運(yùn)行時(shí)的其它記錄等;B(潛在)不符合信息,如體系內(nèi)部審核的不合格報(bào)告,糾正和預(yù)防措施處理單等;C緊急信息,如出現(xiàn)重大質(zhì)量、安全衛(wèi)生、事故等情況下的信息與記錄;D其它內(nèi)部信息(如員工的建議等)。4.2信息的收集、處理與溝通工具信息可采用書面資料、質(zhì)量記錄、公告欄、內(nèi)部刊物、討論交流、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊、互聯(lián)網(wǎng)等溝通的工具或方式予以傳遞。4.2.1外部信息的收集與外理4.2.1.1安全小組和質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等監(jiān)測(cè)、檢查結(jié)果及反饋信息的收集,由安全小組傳遞到公司相關(guān)部門,當(dāng)監(jiān)測(cè)或檢查結(jié)果出現(xiàn)不符合情況時(shí),按照《糾正和預(yù)防措施管理程序》的要求進(jìn)行處理。4.2.1.2政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類的資料信息由質(zhì)量部門負(fù)責(zé)收集、更新、整理、交綜合辦保存,詳見《文件控制程序》。4.2.1.3倉儲(chǔ)、銷售、質(zhì)量部分類負(fù)責(zé)與原輔料供應(yīng)商、運(yùn)輸公司、計(jì)量所等到服務(wù)供方進(jìn)行信息溝通,對(duì)其提供的產(chǎn)品質(zhì)量施加影響,銷售部負(fù)責(zé)與顧客的信息溝通,以滿足顧客各方面要求;綜合辦負(fù)責(zé)與公司上級(jí)主管部門、媒體等的溝通,了解相關(guān)的信息。當(dāng)對(duì)方有要求時(shí),應(yīng)在一周內(nèi)給予解決或答復(fù);上述相關(guān)方反饋的其它信息,可由對(duì)應(yīng)部門以《信息反饋單》的形式傳遞給安全小組組長組織處理。4.2.1.4各部門直接從外部獲取的其它類信息,如質(zhì)量改進(jìn)技術(shù),質(zhì)量管理信息等,在一周內(nèi)以《信息反饋單》反饋到安全小組組長,由其負(fù)責(zé)分類、整理,根據(jù)需要傳遞到相關(guān)部門。4.2.2內(nèi)部信息的收集與處理4.2.2.1正常信息的處理:各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集并傳遞日常信息;食品安全小組按照相應(yīng)程序文件的規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針目標(biāo)及其完成情況、內(nèi)部審核結(jié)果、更新的法律法規(guī)、產(chǎn)品安全衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝變化等信息。4.2.2.2(潛在)不符合信息的處理詳見《不合格品召回控制程序》。4.2.2.3緊急信息(如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí))由發(fā)現(xiàn)部門迅速給安全小組、綜合辦組織處理,可采用電話,傳真等方式緊急溝通。4.2.2.4其它內(nèi)部信息,提供者可以《信息反饋單》反饋給安全小組進(jìn)行處理。4.3信息庫的建立和應(yīng)用4.3.1安全小組負(fù)責(zé)建立公司的信息庫,不斷匯集各方面反饋回的信息,按照信息載體的不同(如紙張、磁碟、光碟、膠片、聲像制品等),提供相應(yīng)適宜的環(huán)境分別存放,統(tǒng)一保存;并參照?qǐng)D書分類的方式,進(jìn)行整理分類,制成索引,確保已獲取信息的完整性和可用性。4.3.2安全小組根據(jù)合同評(píng)審、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等不同過程的需要,提供各部門所需信息相應(yīng)的拷貝,各部門也可根據(jù)索引,在食品安全小組調(diào)閱所需的信息,食品安全小組負(fù)責(zé)組織各部門結(jié)上述各類信息進(jìn)行歸納、分析,尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。4.4對(duì)體系運(yùn)行過程中各類記錄的控制,詳見《記錄控制程序》。4.5各部門健全收發(fā)文制度,對(duì)接收傳遞的信息予以記錄。5相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序6質(zhì)量記錄《信息反饋單》QP04管理評(píng)審控制程序目的本程序規(guī)定了質(zhì)量安全管理評(píng)審的程序、內(nèi)容和要求,確保質(zhì)量安全管理體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。范圍適用于對(duì)本公司質(zhì)量安全管理體系的評(píng)審工作,包括質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)的評(píng)審。職責(zé)總經(jīng)理主持管理評(píng)審并對(duì)體系改進(jìn)做出決策、批準(zhǔn)《管理評(píng)審計(jì)劃》和《管理評(píng)審報(bào)告》。管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行情況,并提出改進(jìn)建議。質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的編制和評(píng)審的組織工作,收集并提供管理評(píng)審所需的資料,并負(fù)責(zé)編寫評(píng)審報(bào)告,對(duì)評(píng)審的決議進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。各級(jí)相關(guān)部門按照評(píng)審輸入要求準(zhǔn)備資料,并在評(píng)審中提出改進(jìn)建議。程序管理評(píng)審的時(shí)機(jī)及頻率本公司管理評(píng)審活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次。兩次評(píng)審的間隔不得超過一年。下列情況之一時(shí),應(yīng)及時(shí)追加進(jìn)行管理評(píng)審:當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源提供出現(xiàn)重大改變或調(diào)整時(shí);本廠出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事故或出現(xiàn)客戶對(duì)質(zhì)量安全問題有嚴(yán)重投拆時(shí);市場(chǎng)需求及結(jié)構(gòu)出現(xiàn)重大改變時(shí);質(zhì)量安全管理體系審核中出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí);即將進(jìn)行第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)。管理評(píng)審內(nèi)容管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括:質(zhì)量安全管理體系內(nèi)、外審核結(jié)果;顧客投訴的處理,顧客滿意度測(cè)量結(jié)果及顧客反饋的重要信息;過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;質(zhì)量安全方針、目標(biāo)及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況;以往管理評(píng)審確定的改進(jìn)措施的完成情況;可能影響質(zhì)量安全管理體系的變化;改進(jìn)的建議。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下的有關(guān)措施:質(zhì)量安全管理體系及其過程有效性的改進(jìn);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);資源的需求。管理評(píng)審前的準(zhǔn)備在管理評(píng)審前十天,管理者代表組織質(zhì)量部制定管理評(píng)審計(jì)劃,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,分發(fā)給各部門;各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》做好評(píng)審前的資料準(zhǔn)備。評(píng)審會(huì)議及結(jié)論管理評(píng)審會(huì)議:總經(jīng)理主持會(huì)議宣布管理評(píng)審會(huì)議開始,并對(duì)管理評(píng)審的目的、要求作簡(jiǎn)要發(fā)言;相關(guān)人員依次報(bào)告評(píng)審的材料。如管理者代表(采購部、銷售部、綜合辦等)、有關(guān)部門等,報(bào)告的內(nèi)容要以書面形式分發(fā)至每個(gè)參加評(píng)審的人員;與會(huì)者討論、分析、質(zhì)量安全體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)問題、重大問題:評(píng)價(jià)質(zhì)量安全體系的適宜性、充分性和有效性;提出改進(jìn)質(zhì)量安全體系的措施和意見;經(jīng)理歸納評(píng)審意見,提出質(zhì)量安全體系改進(jìn)措施。評(píng)審結(jié)論總經(jīng)理對(duì)涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論;總經(jīng)理對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)活動(dòng)提出明確要求。包括改進(jìn)的項(xiàng)目,由那個(gè)部門負(fù)責(zé),何時(shí)要完成。管理評(píng)審報(bào)告綜合辦編寫管理評(píng)審報(bào)告,管理者代表審核,總經(jīng)理審批后發(fā)至各部門。改進(jìn)建議的實(shí)施和驗(yàn)證綜合辦根據(jù)評(píng)審的結(jié)果填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不符合事實(shí)”欄,確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫“原因分析”并提出糾正預(yù)防措施,質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行效果的驗(yàn)證。評(píng)審記錄由綜合辦負(fù)責(zé)保存。相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》相關(guān)記錄6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》6.2《管理評(píng)審報(bào)告》6.3《糾正和預(yù)防措施處理單》

QP05人力資源控制程序目的明確承擔(dān)質(zhì)量安全管理體系規(guī)定職責(zé)的人員相應(yīng)崗位的能力要求,并進(jìn)行培訓(xùn),以滿足規(guī)定要求。范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量安全管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員的培訓(xùn)。職責(zé)3.1.綜合辦人力資源(以下簡(jiǎn)稱:綜合辦)3.1.1為人力資源控制的歸口管理部門;3.1.2負(fù)責(zé)編寫《任職要求》;3.1.3負(fù)責(zé)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施;3.1.4負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)知識(shí)教育;3.1.5負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估;3.2.各級(jí)部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn);3.3.管理者代表負(fù)責(zé)審核《任職要求》;3.4.總經(jīng)理批準(zhǔn)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,批準(zhǔn)人員的《任職要求》。4、程序4.1人力資源配置綜合辦負(fù)責(zé)編制崗位工作人員《任職要求》,經(jīng)管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。其中任職要求欄應(yīng)明確對(duì)該崗位人員的學(xué)歷、技能培訓(xùn)及工作經(jīng)歷的具體要求。綜合辦根據(jù)任職要求對(duì)人員進(jìn)行選擇、招聘、安排和考評(píng)。4.2能力、意識(shí)的培訓(xùn)4.2.1應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量安全活動(dòng)的人員的能力需求,分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。4.2.2新員工培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)由綜合辦組織進(jìn)行。b)部門基礎(chǔ)教育:學(xué)習(xí)本部門工作有關(guān)的內(nèi)容,包括本部門工作、本崗位的工作程序、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件、注意事項(xiàng)等,由所在部門主管組織進(jìn)行。4.2.3在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃,根據(jù)實(shí)際的需要進(jìn)行技能的培訓(xùn)。4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)a)電工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的資格證書。b)質(zhì)量安全管理體系內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考試合格才能參加內(nèi)審。c)車間生產(chǎn)的員工與產(chǎn)品直接接觸,需經(jīng)體檢合格才能上崗。4.2.5轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(按4.2.2b進(jìn)行)4.2.6工程技術(shù)人員培訓(xùn)各專業(yè)技術(shù)及相關(guān)的新理論、新概念等的培訓(xùn),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),可以參加外部的培訓(xùn),更新知識(shí)。4.3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施4.3.1每年12月綜合辦根據(jù)各部門需求結(jié)合公司的實(shí)際情況制定下年度培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實(shí)施。4.3.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或考核記錄等交到綜合辦存檔。4.3.3計(jì)劃外培訓(xùn),由各部門提出申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),本部門組織實(shí)施,所有的培訓(xùn)記錄都應(yīng)交綜合辦保存。4.4評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性4.4.1通過理論考核、操作考核、考試、觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。4.4.2綜合辦每年年底對(duì)培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié),評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,以便更好地制定下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃。5、相關(guān)文件《記錄控制程序》《崗位人員任職要求》6、質(zhì)量記錄6.1《年度培訓(xùn)計(jì)劃》6.2《培訓(xùn)記錄表》6.3《培訓(xùn)檔案表》6.6《員工體檢記錄表》QP06基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境控制程序目的識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施,識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。適用范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)臺(tái)通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制;對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制;3.2使用部門按《設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃》進(jìn)行保養(yǎng)設(shè)備、工器具等;3.3綜合辦協(xié)助生產(chǎn)車間對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。4、程序4.1生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)。4.1.1設(shè)施的識(shí)別為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括:工作場(chǎng)所(車間、辦公場(chǎng)所等)、設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。4.1.2設(shè)施的提供生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及本廠發(fā)展的需要,填寫《采購單》,注明設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由總經(jīng)理組織安排采購或自制的有關(guān)事宜。4.1.3設(shè)施的驗(yàn)收a)采購或自制完成的設(shè)施,生產(chǎn)部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試,確認(rèn)滿足要求后,由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)備驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收,并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。驗(yàn)收資料由生產(chǎn)部門保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收;b)驗(yàn)收不合格的設(shè)施,生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決,并在《設(shè)備驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果;c)生產(chǎn)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào),建立《設(shè)備/設(shè)施臺(tái)帳》;d)生產(chǎn)部根據(jù)合格的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施驗(yàn)收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑《設(shè)備驗(yàn)收單》辦理入庫手續(xù)。4.1.4設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)部組織編寫設(shè)備操作指導(dǎo)書,發(fā)放給使用部門。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程,相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。生產(chǎn)部門制定《年度設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃》見,規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的日常維護(hù)檢查項(xiàng)目,并記錄《設(shè)備日常維護(hù)檢查記錄》,生產(chǎn)部門按設(shè)備維護(hù)修保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備的定期檢修和保養(yǎng)工作,并記入《設(shè)備維修記錄》中。月底收集、整理入檔并作為制定下一年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。日常生產(chǎn)中的設(shè)備故障,報(bào)生產(chǎn)部檢修。生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)備故障情況填寫《設(shè)備維修記錄》中“工作內(nèi)容及要求”。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌,生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況填入《設(shè)備維修記錄》中“完成情況記錄”,檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用。現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)和標(biāo)識(shí),以便于維護(hù)保養(yǎng)。4.1.5設(shè)施的報(bào)廢對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施,由相關(guān)部門申請(qǐng),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢,在《設(shè)備/設(shè)施臺(tái)帳》中注明情況。對(duì)低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門申請(qǐng),經(jīng)部門主管批準(zhǔn),即可報(bào)廢。報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛標(biāo)識(shí)報(bào)廢牌。4.2.工作環(huán)境質(zhì)量部負(fù)責(zé)識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修,進(jìn)行防霉處理,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和滋生霉菌;符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》,配置必要的通風(fēng)、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理,要考慮人體工效學(xué)的要求,努力提高工作效率;確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生控制,按前提方案文件和操作性前提方案的要求進(jìn)行控制。5相關(guān)文件5.1《前提方案》5.2《操作性前提方案》6記錄6.1《設(shè)備/設(shè)施臺(tái)帳》6.2《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表》6.3《設(shè)備維修記錄》6.4《采購單》6.5《設(shè)備驗(yàn)收單》6.6《年度設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃》

QP07危害分析和預(yù)防措施控制程序1目的通過危害分析找出可能發(fā)生的潛在危害,在隨后的加工步驟中采取預(yù)防措施加以控制,減少引起食品不安全的生物、化學(xué)或物理等因素對(duì)消費(fèi)者的危害。2適用范圍用于對(duì)潛在危害的預(yù)防。3職責(zé)食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)潛在或存在的危害進(jìn)行分析并采取預(yù)防措施。4程序4.1討論對(duì)從原料驗(yàn)收到成品的加工過程(工藝流程圖)的每一個(gè)操作步驟危害發(fā)生的可能性進(jìn)行討論。根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求和技術(shù)資料的信息來評(píng)估其發(fā)生的可能性。4.2危害評(píng)估對(duì)每一個(gè)危害的風(fēng)險(xiǎn)及其嚴(yán)重程度進(jìn)行分析,從而確定食品安全危害的顯著性。4.3預(yù)防措施用來防止或消滅食品危害或使其降低到可接受水平的行為和活動(dòng)。4.3.1生物危害。(1)來源控制:要求供方提供進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門的檢驗(yàn)報(bào)告或質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。(2)生產(chǎn)控制::在生產(chǎn)中嚴(yán)格按照各生產(chǎn)車間各個(gè)生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生清潔要求操作,嚴(yán)格按照OPRP操作方案執(zhí)行。4.3.2化學(xué)危害。(1)來源控制:產(chǎn)地證明、供貨商證明和原料檢測(cè)。生產(chǎn)控制:在生產(chǎn)中嚴(yán)格按照各生產(chǎn)車間各個(gè)生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生清潔要求操作,嚴(yán)格按照OPRP操作方案執(zhí)行。4.3.3物理危害:(1)來源控制:銷售證明和原料檢測(cè)。((2)生產(chǎn)控制:金屬探測(cè)器設(shè)備的使用。5相關(guān)文件及記錄5.1《產(chǎn)品描述》5.2《工藝流程圖》5.3《危害分析表》

QP08確定關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序1目的更有效地預(yù)防監(jiān)控,使食品危害消除或降低到可接受的水平。2適用范圍適用于對(duì)食品造成顯著危害的一個(gè)點(diǎn)、一個(gè)步驟或過程的確定。3職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的判斷和確定。4程序4.1關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)食品安全危害能被控制的,能預(yù)防、消除或降低到可接受水平的一個(gè)點(diǎn)、步驟或過程。4.1.1當(dāng)危害能被控制和預(yù)防時(shí),這些點(diǎn)可以被認(rèn)為是關(guān)鍵控制點(diǎn)。4.1.2能將危害消除的點(diǎn)可以確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。如:瓶內(nèi)有碎玻璃、木塞碎屑、塵土等異物能通過燈檢設(shè)備檢出。4.1.3能將危害降低到可接受水平的點(diǎn)可以確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。4.2控制點(diǎn)(CP)能控制生物、物理或化學(xué)因素的任何點(diǎn)、步驟或過程。在工藝流程圖中除CCP點(diǎn)之外的許多點(diǎn)可以認(rèn)為是控制點(diǎn)。這些點(diǎn)可以記錄對(duì)安全衛(wèi)生及質(zhì)量因素的控制。4.3多種關(guān)鍵控制點(diǎn)和危害一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)能用于控制一種以上的危害。同樣,一個(gè)以上的關(guān)鍵控制點(diǎn)可以用來控制一種危害。4.4生產(chǎn)和加工的特殊性決定關(guān)鍵控制點(diǎn)的特殊性在一條加工線上確立的某一產(chǎn)品的關(guān)鍵控制點(diǎn),可以與另一條加工線上的同樣的產(chǎn)品的關(guān)鍵控制點(diǎn)不同,這是因?yàn)槲:捌淇刂频淖罴腰c(diǎn)隨廠區(qū)、產(chǎn)品配方、加工工藝、設(shè)備、配料選擇、衛(wèi)生和控制程序等因素而變化。4.5確定CCP的方法4.5.1可以用“CCP判斷樹表”來確定。4.5.2可以用危害發(fā)生的可能性及嚴(yán)重性來確定。如果經(jīng)危害分析認(rèn)為是危害,應(yīng)對(duì)這種危害在加工工藝過程中產(chǎn)生的可能性及嚴(yán)重性進(jìn)行分析;而且經(jīng)分析危害可能產(chǎn)生,一旦產(chǎn)生就具有嚴(yán)重性,則此種危害就必須設(shè)置為CCP點(diǎn)來控制。5相關(guān)文件及記錄5.1《HACCP計(jì)劃表》

QP09建立關(guān)鍵限值控制程序1目的一個(gè)用來保證操作生產(chǎn)出安全產(chǎn)品的界限,當(dāng)加工偏離了關(guān)鍵限值(CL),可能導(dǎo)致產(chǎn)品的不安全,因此必須采取糾偏行動(dòng)保證食品安全。2適用范圍適用于對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制。3職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立關(guān)鍵限值。4程序4.1關(guān)鍵限值(CL)為每一個(gè)CCP點(diǎn)建立控制的關(guān)鍵限值,CL是與一個(gè)CCP相聯(lián)系的每個(gè)預(yù)防措施所必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)。確定關(guān)鍵限值的依據(jù)是科學(xué)刊物、法規(guī)性指標(biāo)、專家意見及實(shí)驗(yàn)室等渠道收集的信息,也可以通過實(shí)驗(yàn)和經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合來確定。建立CL應(yīng)做到合理、適宜、適用和可操作性強(qiáng)。如果過嚴(yán),會(huì)造成即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害,也要去采取糾正措施。如果過松,又會(huì)產(chǎn)生不安全的產(chǎn)品。4.2操作限值(OL)OL是比CL更嚴(yán)格的限度,是操作人員用作降低偏離風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。如果監(jiān)控說明CCP有失控的趨勢(shì),超過操作限值,但沒有超過關(guān)鍵限值,操作人員就采取措施,在超過關(guān)鍵限值之前使CL得到控制。OL應(yīng)當(dāng)確立在CL被違反之前所達(dá)到的水平。加工工序應(yīng)當(dāng)在超過OL時(shí)進(jìn)行調(diào)整,以避免違反CL。加工人員可以使用加工調(diào)整,避免失控和采取糾偏行動(dòng)的必要,及早地發(fā)現(xiàn)失控的趨勢(shì),并采取行動(dòng),可以防止產(chǎn)品返工或造成廢品,只有在超出CL時(shí)才能采取糾偏行動(dòng)。5相關(guān)文件及記錄5.1《HACCP計(jì)劃表》5.2《危害分析表》

QP10關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控控制程序1目的跟蹤加工過程操作并查明和注意可能偏離關(guān)鍵限值的趨勢(shì),及時(shí)采取措施進(jìn)行加工調(diào)整。2適用范圍適用于所有關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控。3職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)CCP進(jìn)行監(jiān)控。4程序精確的監(jiān)控說明一個(gè)CCP什么時(shí)候失控,當(dāng)一個(gè)關(guān)鍵限值受影響時(shí),采取糾正行動(dòng),來確定問題需要糾正的范圍??梢酝ㄟ^查看監(jiān)控記錄是否符合關(guān)鍵限值來確定。4.1監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控計(jì)劃包括四個(gè)部分:監(jiān)控對(duì)象:通過觀察和測(cè)量來評(píng)估CCP是在關(guān)鍵限值內(nèi)操作的。監(jiān)控方法:采用物理或化學(xué)測(cè)量(數(shù)量的關(guān)鍵限值)或觀察方法進(jìn)行監(jiān)控,監(jiān)控方法要迅速和準(zhǔn)確。監(jiān)控頻率:可以是連續(xù)的或間斷的。監(jiān)控人員:需受過培訓(xùn),可以進(jìn)行具體監(jiān)控工作。4.2監(jiān)控對(duì)象測(cè)量產(chǎn)品或加工過程的特性,以確定是否符合關(guān)鍵限值。4.3監(jiān)控方法通常采用化學(xué)或物理的方法用來提供快速結(jié)果,沒有時(shí)間去做冗長的分析實(shí)驗(yàn),因?yàn)殛P(guān)鍵限值的偏差必須要快速地判定,以確保產(chǎn)品在銷售之前已開始采取適當(dāng)?shù)募m偏行動(dòng)。4.4監(jiān)控頻率監(jiān)控可能是連續(xù)的或非連續(xù)的,如果可能應(yīng)連續(xù)監(jiān)控。定期觀察這些連續(xù)記錄,必要時(shí)采取措施,這也是監(jiān)控的一個(gè)組成部分。當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值時(shí),檢查間隔的時(shí)間長度將直接影響到返工和產(chǎn)品損失的數(shù)量。在所有情況下,檢查必須及時(shí)進(jìn)行以確保不正常產(chǎn)品在交付前被分離出來。4.5監(jiān)控人員實(shí)施一個(gè)HACCP計(jì)劃時(shí),明確監(jiān)控責(zé)任是一個(gè)重要的考慮因素,被分配進(jìn)行CCP監(jiān)控人員可以是:生產(chǎn)技術(shù)人員。生產(chǎn)工人。監(jiān)督員。維修人員。質(zhì)檢員。由生產(chǎn)技術(shù)人員和監(jiān)督員進(jìn)行監(jiān)控能連續(xù)觀察產(chǎn)品和設(shè)備,能容易地從一般情況中發(fā)現(xiàn)發(fā)生的變化。負(fù)責(zé)監(jiān)控CCP的人員必須:接受CCP監(jiān)控技術(shù)的培訓(xùn)。理解CCP監(jiān)控的重要性。能及時(shí)地進(jìn)行監(jiān)控活動(dòng)。準(zhǔn)確記錄每次監(jiān)控工作。隨時(shí)報(bào)告違反關(guān)鍵限值的情況,以便及時(shí)采取糾偏活動(dòng)。監(jiān)控人員的任務(wù)是指隨時(shí)報(bào)告所有不正常的突發(fā)事件和違反關(guān)鍵限值的情況,以便校正和合理地實(shí)施糾偏行動(dòng),所有的有關(guān)CCP監(jiān)控的記錄和文件必須由實(shí)施監(jiān)控的人員簽字或簽名。5相關(guān)文件及記錄55.1《HACCP計(jì)劃表》QP11應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序1、目的防止突發(fā)事故或停電、停水造成對(duì)食品安全的影響,確保原料半成品或成品符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。2、范圍運(yùn)用于本公司的供電和制冷、供水有關(guān)的設(shè)施控制。3、職責(zé)3.1各倉庫負(fù)責(zé)在停電情況下的配合和響應(yīng)工作。3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)處理停電停水后生產(chǎn)安排。4、工作內(nèi)容4.1應(yīng)急措施4.3.1生產(chǎn)過程中如外來供電突發(fā)停電、生產(chǎn)部應(yīng)暫停所有工作,并對(duì)停電后造成的影響進(jìn)行評(píng)估,部分長時(shí)間停電造成廢品應(yīng)安排報(bào)廢。4.3.2如自來水公司因故不能通過管道供水進(jìn)行生產(chǎn)時(shí),需用消防車運(yùn)送自來水進(jìn)行生產(chǎn)。4.2演習(xí)和評(píng)審4.2.1每年組織兩次進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的演習(xí)。由生產(chǎn)部組織。4.2.2每次應(yīng)急響應(yīng)后或演習(xí)后進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的評(píng)審。由食品安全小組進(jìn)行,對(duì)應(yīng)急和響應(yīng)程序、對(duì)響應(yīng)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,是否滿足于食品安全生產(chǎn)的要求。5.相關(guān)文件無6.相關(guān)記錄《應(yīng)急事件處理記錄》QP12驗(yàn)證控制程序1目的用來確定HACCP體系是否按HACCP計(jì)劃運(yùn)作或計(jì)劃是否需要修改,以及再確認(rèn)所使用的方法、程序或檢測(cè)及審核手段,并提高置信水平。2適用范圍適用于對(duì)HACCP體系實(shí)施的驗(yàn)證。3職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)HACCP體系實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證。4程序4.1確認(rèn)4.1.1確認(rèn)方法。(1)以科學(xué)理論為基礎(chǔ)。(2)數(shù)據(jù)的運(yùn)用。(3)專家的意見。(4)生產(chǎn)觀察或檢測(cè)。4.1.2HACCP計(jì)劃確認(rèn)的執(zhí)行。(1)食品安全小組。(2)當(dāng)出現(xiàn)配方改變、產(chǎn)品或加工改變、驗(yàn)證數(shù)據(jù)出現(xiàn)相反結(jié)果、重復(fù)出現(xiàn)偏差、有關(guān)危害或控制手段的新信息、生產(chǎn)中的觀察、新的銷售或消費(fèi)者投訴行為等因素,可以導(dǎo)致采取確認(rèn)行動(dòng)。4.2CCP點(diǎn)的驗(yàn)證4.2.1校準(zhǔn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn),包括監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn),以確保采用的測(cè)量方法的準(zhǔn)確度。4.2.2校準(zhǔn)記錄的復(fù)查。復(fù)查設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。涉及的內(nèi)容包括檢查日期和校準(zhǔn)方法以及試驗(yàn)結(jié)果。校準(zhǔn)的記錄應(yīng)保存。4.2.3有針對(duì)性取樣檢測(cè)。CCP點(diǎn)的驗(yàn)證也包括采取有針對(duì)性的取樣的檢測(cè)。4.2.4CCP記錄的復(fù)查。對(duì)CCP記錄進(jìn)行復(fù)查,必須對(duì)監(jiān)控記錄和糾偏記錄同時(shí)進(jìn)行復(fù)查。這樣才能達(dá)到驗(yàn)證HACCP計(jì)劃是否執(zhí)行的目的。4.3HACCP計(jì)劃有效運(yùn)行的驗(yàn)證4.3.1驗(yàn)證頻率HACCP計(jì)劃有效運(yùn)行的驗(yàn)證頻率為每年一次;當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生故障,產(chǎn)品、加工等顯著改變后也需驗(yàn)證。驗(yàn)證活動(dòng)頻率隨時(shí)間的推移而變。歷次檢查發(fā)現(xiàn)過程在控制之內(nèi),能保證安全,則可減少驗(yàn)證頻率,反之則要增加驗(yàn)證頻率。4.3.2審核的頻率應(yīng)以能確保HACCP計(jì)劃被持續(xù)地執(zhí)行為基準(zhǔn)。HACCP計(jì)劃有效運(yùn)行的驗(yàn)證審核。檢查產(chǎn)品描述和工藝流程圖的符合性。檢查CCP是否按HACCP計(jì)劃的要求被監(jiān)控。檢查工藝過程是否在既定的關(guān)鍵限值內(nèi)操作。檢查記錄是否準(zhǔn)確地和按要求的時(shí)間間隔來填寫。記錄復(fù)查的審核監(jiān)控活動(dòng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定的范圍執(zhí)行。監(jiān)控活動(dòng)按HACCP計(jì)劃中規(guī)定頻率執(zhí)行。當(dāng)監(jiān)控表明發(fā)生了與關(guān)鍵限值的偏差時(shí),執(zhí)行糾偏行動(dòng)。監(jiān)控設(shè)備按照HACCP計(jì)劃中的規(guī)定頻率進(jìn)行校準(zhǔn)。最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。必須對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),以證明HACCP體系的有效,并每年兩次送法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生檢驗(yàn)。4.4審核機(jī)構(gòu)對(duì)HACCP體系的驗(yàn)證審核機(jī)構(gòu)對(duì)HACCP體系的驗(yàn)證,主要是驗(yàn)證HACCP計(jì)劃是否有效及是否被貫徹實(shí)施。審核機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證包括:對(duì)HACCP計(jì)劃和任何修改。CCP監(jiān)控記錄。糾偏記錄。驗(yàn)證記錄?,F(xiàn)場(chǎng)檢查HACCP計(jì)劃是否貫徹執(zhí)行,以及記錄是否按規(guī)定被保存。隨機(jī)抽樣分析。5相關(guān)文件及記錄5.1《HACCP計(jì)劃表》5.2《HACCP計(jì)劃執(zhí)行驗(yàn)證表》QP13過敏源控制程序1.目的此要求規(guī)定的過敏源的控制方法,以使我們的消費(fèi)者能夠得到安全的食品,而不會(huì)造成生理危害。2.適用范圍適用于公司的含有過敏源產(chǎn)品。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定控制程序、標(biāo)識(shí)和過敏源一覽表。3.2采購部負(fù)責(zé)原材料的控制。3.3生產(chǎn)部、包裝部、倉庫(原料、成品)負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)的過敏源產(chǎn)品和原料的控制和標(biāo)識(shí)。4.定義過敏源:對(duì)危險(xiǎn)或高危易感人群會(huì)產(chǎn)生過敏反映的食品或食品配料,如:牛奶、花生、小麥制品等。食品過敏原產(chǎn)生的過敏反應(yīng)包括呼吸系統(tǒng)、腸胃系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、肌肉和骨骼等不同形式的臨床癥狀,有時(shí)可能產(chǎn)生過敏性休克(AnaphylacticShock),甚至危及生命。當(dāng)攝入了有關(guān)的食物,其中的食品過敏原可能導(dǎo)致一系列的過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)通常會(huì)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)出現(xiàn),癥狀明顯,有時(shí)表現(xiàn)得會(huì)較激烈,包括諸如嘔吐,腹瀉,呼吸困難,嘴唇、舌頭或咽喉腫脹,血壓驟降等。而因食品產(chǎn)生的敏感或不適反應(yīng)卻可能在幾小時(shí)內(nèi),甚至幾天后才會(huì)發(fā)生,主要的癥狀有:濕疹,胃腸不適綜合癥,偏頭痛,麻疹,鼻炎,全身乏力,哮喘,關(guān)節(jié)炎,疼痛,兒童多動(dòng)癥等。5.程序5.1原料采購采購部在采購原料時(shí),應(yīng)向供應(yīng)商索取完整資料,各提出必要的要求,為后道工序做好控制準(zhǔn)備。例如:運(yùn)輸要求,該供應(yīng)商是否生產(chǎn)其他過敏源物質(zhì),有否控制程序。5.2原料運(yùn)輸、貯存運(yùn)輸過敏源的工具是否清潔無污染,符合衛(wèi)生要求。過敏原料單獨(dú)存放,不能交叉污染,有清楚的標(biāo)識(shí)。對(duì)外包裝已破損的過每性原料,應(yīng)單獨(dú)存放,防止交叉污染。5.3生產(chǎn)過程領(lǐng)用的過敏源原料要標(biāo)識(shí)清楚,便于識(shí)別。過敏源原料在倉庫要單獨(dú)存放,不能與其它原料混放,且要標(biāo)識(shí)出來。生產(chǎn)過程中要防止人員、設(shè)備、工具、器皿、過敏源物質(zhì)的交叉污染。在生產(chǎn)安排上,優(yōu)先生產(chǎn)不含過敏原成分產(chǎn)品最后才生產(chǎn)含過敏原成分產(chǎn)品。每次生產(chǎn)過敏源產(chǎn)品結(jié)束后,必須對(duì)設(shè)備、容器、工具等作徹底清潔,防止污染。(有必要時(shí)可分過敏還源和非過敏源產(chǎn)品生產(chǎn)線,并區(qū)分過敏源產(chǎn)品和非過敏源產(chǎn)品記錄,便于返工和追溯)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)清潔效果和清潔方法檢查。5.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指在產(chǎn)品包裝上清晰標(biāo)明過敏源物質(zhì),以免不適合的消費(fèi)群體誤食。在成品儲(chǔ)存時(shí)分區(qū)或標(biāo)識(shí)卡上注明過敏源字樣,便于發(fā)貨時(shí)區(qū)分非過敏源產(chǎn)品,確保產(chǎn)品與標(biāo)簽一致。質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的檢查。致敏物的主要管理政策:對(duì)主要致敏物在超過一定限量時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。如:花生,在產(chǎn)品中超過1mg/kg時(shí)必須在標(biāo)簽中進(jìn)行標(biāo)識(shí)。6.0過敏源一覽表從任何下述所列原料制取的經(jīng)精煉、脫色,脫臭的油脂產(chǎn)品均屬非過敏源產(chǎn)品。食品原料其它信息芹菜-過敏源根、葉、莖,不包括種籽雞蛋-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:蛋黃醬,蛋白酥皮牛奶-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:黃油、酪帽白、乳酪、白軟干酪、凝乳、乳清、乳清蛋白、乳糖、麥乳、有些人造奶油、牛奶巧克力,稀奶油、冰淇淋,蛋奶、奶油杏仁糖、布丁、酪蛋白鈉、酸奶油、酸奶。花生-過敏源含有這些物質(zhì)的儀器或配料包括:花生醬、混合堅(jiān)果、堅(jiān)果粒、花生粉、花生蛋白、水解花生蛋白。大豆-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:大豆植物蛋白、日本豆面醬、豆腐、大豆卵磷脂不認(rèn)為是過敏源。亞硫酸鹽-敏感物質(zhì)亞硫酸氫鈉、偏亞硫酸氫鈉、二氧化硫。含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:葡萄酒、脫水蔬菜水果,大桶加工馬鈴小麥-過敏源含有這些物質(zhì)的食品或配料包括:麥麩、面包屑、谷物抽提物、麥片、谷粉、麥芽、小麥粉、小麥胚芽、面筋、小麥淀粉、粗粒小麥粉種籽-過敏源所有這些原料都屬于種子類,這些原料中的每種都被認(rèn)作單獨(dú)的過敏源:棉籽、罌粟、芝麻、葵花籽海產(chǎn)品-過敏源所有海產(chǎn)品類中的每個(gè)物種都被認(rèn)作單獨(dú)的過敏源。甲殼類(小蝦、對(duì)蝦、螃蟹、龍蝦、小龍蝦)軟體類(蚌、蛤、海扇類、蠔、扇貝)魚類(鱈魚、鮭魚),不包括:金槍魚、魚骨明膠、含鳳尾魚的英格蘭醬樹堅(jiān)果-過敏源以下每種都作為單獨(dú)的過敏源:杏仁、巴西堅(jiān)果、腰果、栗子、榛子、澳洲堅(jiān)果、山核桃、阿月渾子果、胡桃子QP14采購控制程序1目的:對(duì)采購過程及供方進(jìn)行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2適用范圍適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購及供方提供服務(wù)的控制;對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。3職責(zé)3.1采購負(fù)責(zé)按公司的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià),并對(duì)供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評(píng)價(jià),建立供方檔案,收集供方資料;編制《合格供方名錄》,負(fù)責(zé)新供方實(shí)地評(píng)估和異常聯(lián)絡(luò)事宜;負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃,執(zhí)行采購作業(yè)。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《原料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)采購原輔料的進(jìn)貨驗(yàn)證。3.3管理者代表批準(zhǔn)《供方評(píng)定表表》。3.4總經(jīng)理批準(zhǔn)《合格供方目錄》、《采購計(jì)劃》。4程序4.1采購物資分類質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》,根據(jù)其對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品輸出的影響,將采購物資分類三類:重要物資(A類):構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。如植物油、面粉、蓮子、雞蛋、內(nèi)包裝等。一般物資(B類):構(gòu)成最終產(chǎn)品關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量安全或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資。如白砂糖、食鹽、調(diào)味品等。輔助物資(C類):非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資,如一般外包裝材料等。4.2對(duì)供方的評(píng)價(jià)4.2.1.A、B兩類物料:采購對(duì)于公司有多年業(yè)務(wù)往來的供方,要求供方提供如下的書面證明材料:營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量安全體系認(rèn)證證書。產(chǎn)品近期(1年內(nèi))的監(jiān)督檢查報(bào)告或相關(guān)的官方報(bào)告。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。采購會(huì)同生產(chǎn)部門、質(zhì)量部對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定,填寫《供方評(píng)定表》,按質(zhì)量、交貨期、其他等進(jìn)行評(píng)定,全部項(xiàng)目沒有發(fā)生不合格或差的廠家為合格,評(píng)定以后形成《合格供方目錄》;完成評(píng)定后交總經(jīng)理簽名審批后生效。新供應(yīng)商,要先采取小批量試用,試用合格后填寫《供方評(píng)定表》,再根據(jù)a)款執(zhí)行,采購收集供方資料。供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題,采購應(yīng)向供方發(fā)出通知,如未采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施,在質(zhì)量上沒有明顯改進(jìn)的,應(yīng)取消其供貨資格。采購每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)審,填寫《供方定期評(píng)價(jià)表》,評(píng)價(jià)時(shí)按百分制,質(zhì)量評(píng)分占60分,交貨期評(píng)分占20分,其他(如價(jià)格、售后服務(wù)等)占20分。評(píng)定總分低于60分(或質(zhì)量評(píng)分低于48分),應(yīng)取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證,并執(zhí)行上述

c)條款。連續(xù)二次因質(zhì)量問題發(fā)出通知,仍沒有改進(jìn)的,應(yīng)取消其供貨資格。4.2.2.C類物料:可以提供合格產(chǎn)品的廠家、商家就是合格供應(yīng)商,不用評(píng)定。4.2.3.對(duì)外協(xié)加工的供方控制,也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。4.2.4對(duì)服務(wù)供方的控制為公司提供服務(wù)的供方,如運(yùn)輸公司、檢測(cè)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等,也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可向公司提供服務(wù)。對(duì)國家授權(quán)的計(jì)量試驗(yàn)室,可不再做服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。4.3采購4.3.1.采購計(jì)劃采購根據(jù)生產(chǎn)部的《生產(chǎn)通知單》及庫存情況編制《采購計(jì)劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。對(duì)于臨時(shí)采購的物資,相關(guān)部門填寫《請(qǐng)購單》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),交采購實(shí)施。4.3.2采購的實(shí)施采購填寫《采購計(jì)劃》,在《合格供方目錄》中選擇供方并采購;第一次向合格供方采購重要和一般物資時(shí),應(yīng)簽訂《采購合同》,明確品種規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任及供貨期限等;采購根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給對(duì)方;采購前采購員應(yīng)核實(shí)提供給供方技術(shù)的要求是否有效,將《采購訂單》交采購經(jīng)理確認(rèn)后實(shí)施采購。4.4.采購信息4.4.1應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息:對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求;對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求;其他要求,如價(jià)格、數(shù)量、交付等。4.4.2.適當(dāng)時(shí)還包括:對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,如對(duì)供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求,對(duì)加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測(cè)的服務(wù)要求等;適用的質(zhì)量安全管理體系要求。4.4.3.本公司的采購文件包括《請(qǐng)購單》、《采購單》、《采購合同》及附件等,由采購保管。采購文件發(fā)放前,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。4.5.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.5.1對(duì)采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式:由質(zhì)量部在我司倉庫進(jìn)行來料驗(yàn)證;由顧客在公司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證;由公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證;由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。對(duì)后兩種情況,采購應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。4.5.2驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證,提供合格證明文件等方式。根據(jù)原料的不同,檢驗(yàn)規(guī)程中應(yīng)規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。4.5.3顧客的驗(yàn)證不能免除公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后顧客拒收的可能。5.相關(guān)文件5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》5.2《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》5.3《原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》6記錄6.1《供方評(píng)定表》6.2《供方定期評(píng)價(jià)表》6.3《合格供方目錄》6.4《請(qǐng)購單》6.5《采購計(jì)劃》QP15標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序1目的保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)擺放明確清楚,以達(dá)到識(shí)別與可追溯的效果。適用于本廠生產(chǎn)和生產(chǎn)物資的識(shí)別控制與追溯管理。2適用范圍原料、過程產(chǎn)品和成品的標(biāo)識(shí)和可追溯性。3職責(zé)3.1倉管員負(fù)責(zé)對(duì)所有材料和產(chǎn)品的保存與標(biāo)識(shí)。3.2采購人員負(fù)責(zé)對(duì)原材料品質(zhì)追溯。3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程半成品、成品標(biāo)識(shí)。4程序4.1原材料標(biāo)識(shí)采購產(chǎn)品有標(biāo)識(shí),可采用產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí),如原標(biāo)識(shí)不清或標(biāo)識(shí)不易識(shí)別的,收貨員應(yīng)貼(掛)《物料標(biāo)識(shí)卡》,填寫相應(yīng)的內(nèi)容。4.2半成品標(biāo)識(shí)4.2.1質(zhì)檢員對(duì)半成品進(jìn)行檢驗(yàn)后,對(duì)合格品、不良品及待處理品均應(yīng)在標(biāo)識(shí)上相應(yīng)結(jié)果。4.2.2入庫半成品應(yīng)包裝好并貼上日期、班次、負(fù)責(zé)人、品名、檢驗(yàn)狀態(tài)等標(biāo)識(shí)。

4.3.成品鑒別和標(biāo)識(shí)4.3.1成品的標(biāo)識(shí)用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí),其內(nèi)容應(yīng)符合GB7718-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的要求。產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)分為“合格”、“不合格”、“待檢”,各部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)各類標(biāo)識(shí)的維護(hù)。4.3.2不合格品與合格品要標(biāo)識(shí)清楚,以防不合格品流入客戶。4.4在生產(chǎn)過程如遇到標(biāo)識(shí)不清時(shí),應(yīng)報(bào)告質(zhì)量部,組織人員分清后,再進(jìn)行標(biāo)識(shí)。在采購、搬運(yùn)、生產(chǎn)過程,各崗位應(yīng)注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。4.5產(chǎn)品的可追溯性4.5.1產(chǎn)品批號(hào)的規(guī)定,一般以3000減去當(dāng)天生產(chǎn)日期得出批號(hào),.如2015年2月1日生產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào),即得出3000-0201=2799,批號(hào)為2799;即便于產(chǎn)品后期追溯。4.5.2可根據(jù)產(chǎn)品的《產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄》,各部門《領(lǐng)料單》《入庫單》、《銷售出庫單》等來進(jìn)行追溯。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》5.2《質(zhì)量記錄控制程序》5.3《倉庫管理制度》6記錄表格6.1《產(chǎn)品標(biāo)簽》〈生產(chǎn)過程記錄表格〉(僅供生產(chǎn)部門參考,可結(jié)合實(shí)際需要張貼標(biāo)識(shí))6.2《生產(chǎn)通知單》6.4《領(lǐng)料單》QP16監(jiān)視和測(cè)量控制程序目的對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。(以下監(jiān)視和測(cè)量統(tǒng)稱為檢驗(yàn))范圍適用于公司生產(chǎn)的原材料、半成品、成品的監(jiān)視和測(cè)量。職責(zé)質(zhì)量部是產(chǎn)品檢驗(yàn)的歸口管理部門。倉庫負(fù)責(zé)進(jìn)廠原材料的規(guī)格數(shù)量驗(yàn)證工作,質(zhì)量部負(fù)責(zé)品質(zhì)驗(yàn)證工作。程序過程的監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量部負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過程,它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,也包括根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過程和子過程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程。過程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力,是指過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí),質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)發(fā)出“糾正和預(yù)防措施記錄表”,定出責(zé)任部門,對(duì)其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施;當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí),質(zhì)量部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交責(zé)任部門實(shí)施,質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制各類檢測(cè)規(guī)程,抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。進(jìn)貨驗(yàn)證對(duì)購進(jìn)產(chǎn)品,倉管員核對(duì)送貨單,確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤;包裝無損后,置于待檢區(qū),報(bào)質(zhì)檢員檢驗(yàn)。質(zhì)檢員進(jìn)行全數(shù)驗(yàn)證,并填寫《原材料檢驗(yàn)報(bào)告》。a)倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫手續(xù);b)驗(yàn)證不合格時(shí),質(zhì)檢員在物料上粘貼不合格標(biāo)簽,按《不合格品召回控制程序》進(jìn)行處理。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)采購物資分類明細(xì)表中規(guī)定的物資重要程度,在相應(yīng)的規(guī)程中規(guī)定了不同的驗(yàn)證方式。成品的監(jiān)視和測(cè)量需確認(rèn)所規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、CCP點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量均完成,并合格后才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。檢驗(yàn)員依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)程》。對(duì)產(chǎn)品外觀和凈含量進(jìn)行驗(yàn)證,并填寫成品的檢驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量部檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品由質(zhì)檢員貼上“合格證”并將檢驗(yàn)記錄發(fā)到倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格品按《不合格品召回控制程序》執(zhí)行。除非顧客批準(zhǔn),否則在所有活動(dòng)均已完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付使用。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例,應(yīng)考慮:這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。監(jiān)視和測(cè)量記錄在監(jiān)視和測(cè)量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測(cè)量,記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品召回控制程序》。監(jiān)視和測(cè)量記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存。相關(guān)文件《不合格品召回控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》《檢驗(yàn)操作規(guī)程》《成品檢驗(yàn)規(guī)程》《HACCP程序文件》記錄《原材料檢驗(yàn)報(bào)告》《成品檢驗(yàn)報(bào)告》《水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告》《合格證》《糾正和預(yù)防措施記錄》《不合格品處理單》《CCP日常驗(yàn)證報(bào)告》《關(guān)鍵控制點(diǎn)巡查記錄》QP17測(cè)量儀器控制程序1.0目的確保所有為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備能正常使用,達(dá)到所要求的準(zhǔn)確度和測(cè)量能力。2.0適應(yīng)范圍本程序適用于對(duì)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備等監(jiān)控裝置的控制。3.0職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)本廠監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備等各種監(jiān)控裝置的全面管理工作。3.2各使用部門密切配合質(zhì)量部并做好檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)工作4.0工作程序4.1本廠使用的監(jiān)控、測(cè)量設(shè)備主要電子天平、臺(tái)秤、溫度計(jì)。4.2監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的購置與發(fā)放使用4.2.1需購置監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備時(shí),應(yīng)明確其設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、精度,由使用部門填寫《采購單》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購進(jìn)行購置。4.2.2采購的監(jiān)控、測(cè)量設(shè)備必須是國家認(rèn)可的或是具有生產(chǎn)許可資格的廠家的產(chǎn)品并隨產(chǎn)品合格證、使用說明書等必需的技術(shù)文件。4.2.3質(zhì)量部必須對(duì)所有監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備建立臺(tái)帳,每半年進(jìn)行一次清查盤點(diǎn)。4.2.4使用部門按檢測(cè)任務(wù)要求向質(zhì)量部申請(qǐng)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備并辦好簽收手續(xù)。4.3監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)證4.3.1對(duì)于新購置的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備,設(shè)備的合格證上有“MC”標(biāo)志者,填寫監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備入庫檢驗(yàn)單,驗(yàn)證的內(nèi)容包括監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備、名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量取范圍以及準(zhǔn)確度是否符合要求,是否具有出廠的合格證書等。入庫檢定合格,即可入庫若需要投入使用,即送檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,合格者方可投入使用。4.4監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的檢定4.4.1各部門使用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備,由質(zhì)量部統(tǒng)一編制《計(jì)量器具臺(tái)帳及周期檢定計(jì)劃》,其內(nèi)容包括:監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的名稱、編號(hào)、檢定單位、最近檢定日期、使用部門等,然后由各部門根據(jù)《計(jì)量器具臺(tái)帳及周期檢定計(jì)劃》協(xié)助質(zhì)量部送檢。4.4.3對(duì)于國家規(guī)定的強(qiáng)制性檢定的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備,應(yīng)在國家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定,對(duì)于非強(qiáng)制性檢定的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備,由綜合部組織自檢或委托具備檢定能力的單位進(jìn)行檢定。4.4.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存對(duì)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的檢定證書和有關(guān)文件,并填寫《計(jì)量器具臺(tái)帳及周期檢定計(jì)劃》。4.5檢測(cè)設(shè)備的標(biāo)識(shí)4.5.1檢定后的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備應(yīng)有檢定證書或檢定結(jié)果通知書,并粘貼檢定結(jié)果的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。4.5.2所有經(jīng)檢定合格的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備,應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)保持周期內(nèi)有效的合格證。4.5.3暫不使用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備,由質(zhì)量部辦理封存手續(xù),啟封使用時(shí)必須重新檢定方可投入使用。4.5.4當(dāng)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備發(fā)生嚴(yán)重偏差,無法修理或修理后達(dá)不到準(zhǔn)確度要求時(shí)(修復(fù)后經(jīng)檢定仍不合格),應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處置,并做出標(biāo)識(shí)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)填寫監(jiān)視和測(cè)量儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng),辦理報(bào)廢手續(xù)或降級(jí)使用,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后處置。4.6監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)4.6.1重要監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備應(yīng)明確專人保管、維護(hù)和保養(yǎng)。4.6.2發(fā)現(xiàn)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備偏離檢定合格狀態(tài)時(shí),應(yīng):a)操作者應(yīng)立即停止操作并報(bào)告部門負(fù)責(zé)人;b)當(dāng)不能解決時(shí)由質(zhì)量部安排檢修、校準(zhǔn);c)要對(duì)已經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)重新驗(yàn)證其準(zhǔn)確性。4.6.3監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、貯存期間,應(yīng)按規(guī)定做好防護(hù)措施,以確保其準(zhǔn)確度。4.6.4當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)應(yīng)重新校準(zhǔn):a)對(duì)準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑b)被測(cè)產(chǎn)品長期超差c)修理以后d)搬動(dòng)以后5.0相關(guān)文件5.1《采購控制程序》6.0質(zhì)量記錄表格6.1《計(jì)量器具臺(tái)帳及周期檢定計(jì)劃》6.4《采購單》6.5《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》QP18不合格品/召回控制程序目的本程序規(guī)定了對(duì)不合格品予以標(biāo)識(shí)記錄,評(píng)估、隔離和處置的職責(zé)和方法,以防止不合格品的非預(yù)期使用及出廠,以及對(duì)已交付產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故的召回。范圍適用于公司進(jìn)貨、生產(chǎn)過程、成品及交付后的產(chǎn)品的不合格的控制。職責(zé)3.1質(zhì)量部是對(duì)不合格品召回控制的歸口管理部門。3.2各相關(guān)部門執(zhí)行不合格品的評(píng)審后的處置工作。4、程序4.1來料的不合格品控制4.1.1倉管員及質(zhì)檢員對(duì)進(jìn)廠物料檢驗(yàn),若現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)判定為不合格品,可當(dāng)場(chǎng)拒收物料,對(duì)已收下經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)判定為不合格品或在車間使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料,應(yīng)將物料名稱、生產(chǎn)日期、來貨日期、生產(chǎn)廠家、不合格原因、不合格數(shù)量等信息記錄,并做好不合格標(biāo)識(shí),將其暫存在不合格區(qū)域待處理。4.1.2倉管員通知質(zhì)量部,由總經(jīng)理或管代組織質(zhì)量部及有關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,并填寫《不合格品處理單》及《原物料投訴反饋單》,同時(shí)由采購和供方聯(lián)系,要求退換貨和改善質(zhì)量。4.1.3相關(guān)部門按評(píng)審結(jié)果進(jìn)行處置。4.2生產(chǎn)過程的不合格品控制。4.2.1生產(chǎn)過程中自檢及質(zhì)檢員巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品,能返工的少量輕微不合格品,由操作者直接返工,不能返工直接報(bào)廢,若出現(xiàn)批量不合格品,即通知部門經(jīng)理由經(jīng)理組織質(zhì)量部,生產(chǎn)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,填寫《不合格品處理單》,生產(chǎn)部門執(zhí)行評(píng)審后的處置。4.2.2不合格品的處置基本上是采用降級(jí)處理、返工或報(bào)廢處理。4.3成品不合格的控制。4.3.1質(zhì)量部按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn),若發(fā)現(xiàn)某一指標(biāo)不符合要求判為不合格品,立即通知生產(chǎn)部或倉庫分開堆放,并貼上“不合格品的標(biāo)簽”。4.3.2由經(jīng)理組織對(duì)不合格成品進(jìn)行評(píng)審,填寫《不合格品處理單》。4.3.3相關(guān)部門按評(píng)審結(jié)果進(jìn)行處置。為了減少風(fēng)險(xiǎn),對(duì)成品的不合格處置分為:衛(wèi)生項(xiàng)目指標(biāo)不合格直接報(bào)廢;一般質(zhì)量指標(biāo)不合格可降級(jí)處理轉(zhuǎn)為員工福利或返工處理。4.4庫存不合格品4.4.1庫存的原物料、半成品及成品,因各環(huán)境、外力作用、存放時(shí)間等因素導(dǎo)致不合格的,倉務(wù)部應(yīng)以書面或電子郵件的方式知會(huì)質(zhì)量部,質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)或抽樣測(cè)試確認(rèn),根據(jù)產(chǎn)品不合格類型及程度,對(duì)不合格品作出處置方案,向處置部門開出《不合格品處理單》,處置方法包括(但不限于):返工、降級(jí)使用或改作他用、報(bào)廢等。存在下述情形之一的應(yīng)提交總經(jīng)辦批示:①質(zhì)量部認(rèn)為應(yīng)提交總經(jīng)辦審批的;②執(zhí)行部門有不同意見的;③判定報(bào)廢的。4.5客戶退回的不合格成品控制4.5.1客戶退回的成品必須做好以下記錄。①產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期。②退貨日期、原因、客戶名稱、地址。4.5.2重新進(jìn)行檢查判別是否不合格,分析不合格原因。若是本公司的責(zé)任,應(yīng)由相關(guān)部門采取糾正措施。由銷售部與客戶聯(lián)系對(duì)此表示歉意,賠償客戶的損失。若不合格是由客戶的責(zé)任造成,應(yīng)與客戶聯(lián)系并予以解釋,消除誤會(huì)。4.5.3對(duì)客戶退回產(chǎn)品已確認(rèn)為不合格品按4.3成品不合格控制方法處理。4.6不合格產(chǎn)品召回(已發(fā)貨不合格品)對(duì)已交付終產(chǎn)品,由消費(fèi)者投訴或政府監(jiān)管部門抽樣確定為不安全批次產(chǎn)品,公司在收到投訴或政府監(jiān)管部門不合格通知后,應(yīng)在10小時(shí)內(nèi)出具不合格品召回通知,通知中要求列明不合格品批次產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量,發(fā)貨數(shù)量,銷售去向,并按不合格批次產(chǎn)品銷售去向分發(fā)召回通知,通知相關(guān)方(如主管部門、經(jīng)銷商、客戶和(或)消費(fèi)者),確保能夠完全、及時(shí)地召回,并由質(zhì)量部派專人跟進(jìn)不合格批次產(chǎn)品召回?cái)?shù)量記錄及信息反饋。產(chǎn)品召回包括以下內(nèi)容:食品安全小組組長統(tǒng)籌召回的統(tǒng)籌管理;明確了通知相關(guān)方的方案(如主管部門、經(jīng)銷商、客戶和(或)消費(fèi)者);明確了處置召回產(chǎn)品及庫存中相關(guān)產(chǎn)品的方案;一旦召回,采取措施處理方案;召回?cái)?shù)量記錄要求;可追溯性系統(tǒng)。對(duì)于被召回不安全批次產(chǎn)品在被銷毀前、按照最初預(yù)期用途之外的其他用途被使用、按原有(或其他)預(yù)期用途確定為安全產(chǎn)品或以確保其成為安全產(chǎn)品的方式重新加工之前,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。如對(duì)于被召回不安全批次產(chǎn)品確認(rèn)為銷毀,應(yīng)對(duì)召回產(chǎn)品在封存時(shí)進(jìn)行拍照留存,并請(qǐng)監(jiān)管部門見證銷毀過程和拍照留存。召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。食品安全小組組長通過使用模擬召回或?qū)嶋H召回來驗(yàn)證召回方案的有效性,并記錄結(jié)果。4.7應(yīng)保存不合格品的評(píng)審,處置記錄。保存召回的相關(guān)記錄和處置記錄召回原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告,作為管理復(fù)核輸入按預(yù)期用途或處置方式處理,需在質(zhì)檢人員監(jiān)督下進(jìn)行倉庫負(fù)責(zé)核對(duì)客戶與召回?cái)?shù)量,結(jié)果給市場(chǎng)部市場(chǎng)部統(tǒng)計(jì)召回客戶數(shù)量,分析召回合格率,未召回原因分析,有無造成潛在風(fēng)險(xiǎn)或危害?公司請(qǐng)車或派車到客戶退換貨、外地客戶發(fā)貨到付我司市場(chǎng)部確定召回范圍,第一通知客戶,并確定24H聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)絡(luò)號(hào)碼倉庫統(tǒng)計(jì)成品出貨單數(shù)量和日期給客戶,并盤查庫存品數(shù)量和生產(chǎn)數(shù)量給組長分析不合格原因,HACCP小組討論采取措施收集信息來源,重新判定是否不合格4.8召回流程見下表:保存召回的相關(guān)記錄和處置記錄召回原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告,作為管理復(fù)核輸入按預(yù)期用途或處置方式處理,需在質(zhì)檢人員監(jiān)督下進(jìn)行倉庫負(fù)責(zé)核對(duì)客戶與召回?cái)?shù)量,結(jié)果給市場(chǎng)部市場(chǎng)部統(tǒng)計(jì)召回客戶數(shù)量,分析召回合格率,未召回原因分析,有無造成潛在風(fēng)險(xiǎn)或危害?公司請(qǐng)車或派車到客戶退換貨、外地客戶發(fā)貨到付我司市場(chǎng)部確定召回范圍,第一通知客戶,并確定24H聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)絡(luò)號(hào)碼倉庫統(tǒng)計(jì)成品出貨單數(shù)量和日期給客戶,并盤查庫存品數(shù)量和生產(chǎn)數(shù)量給組長分析不合格原因,HACCP小組討論采取措施收集信息來源,重新判定是否不合格召回流程圖(模擬和實(shí)際)組長組長發(fā)出召回通知,明確處置召回產(chǎn)品方法(降級(jí)、返工或報(bào)廢)1.召回時(shí)限:模擬召回限4H,實(shí)際召回本地10H,異地跨省1-5天。備注:1、食品安全小組組長通過使用模擬召回或?qū)嶋H召回來驗(yàn)證召回方案的有效性,并記錄結(jié)果。如通過計(jì)算出來的成品回收率誤差在±1%以內(nèi)且發(fā)貨單及原物料使用、放行的準(zhǔn)確率≥99.5%,則此次召回(模擬)是成功的。否則,即使在4小時(shí)內(nèi)完成回收也算失敗。2、如果模擬回收失敗,必須對(duì)失敗的原因進(jìn)行調(diào)查分析,并提出糾正預(yù)防措施,質(zhì)管部跟進(jìn)措施的實(shí)施情況。之后30天內(nèi)食品安全小組組長需安排同樣的產(chǎn)品再進(jìn)行一次模擬回收。3、最終的模擬回收?qǐng)?bào)告由食品安全小組組長確認(rèn)簽名并提交總經(jīng)理和相關(guān)部門。4、《HACCP小組人員緊急聯(lián)絡(luò)方式》見附件5.0相關(guān)文件5.1《`糾正和預(yù)防措施控制程序》6.0質(zhì)量記錄6.1《不合格品處理單》6.2《糾正和預(yù)防措施記錄》6.3《不合格品召回處理記錄》標(biāo)簽僅供部門參考,如不實(shí)用可以廢紙用大頭筆寫字張貼。不合格品標(biāo)簽(紅)不合格品標(biāo)簽(紅)品名:規(guī)格:數(shù)量:生產(chǎn)日期:批號(hào)/班次:不合格原因:處理方式:□返工□報(bào)廢□降級(jí)處理□退貨

QP19內(nèi)部審核控制程序目的通過質(zhì)量安全管理體系的內(nèi)部審核,確定公司質(zhì)量安全與GB/T19001-2008idtISO9001:2008和ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)(含HACCP體系)的符合性和運(yùn)行的有效性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施,保證質(zhì)量安全管理體系的持續(xù)完善和改進(jìn)。適用范圍 適用于公司對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和實(shí)施的控制。職責(zé)管理者代表審核并批準(zhǔn)《內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)審報(bào)告》;管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督內(nèi)部的審核工作,任命審核組長及內(nèi)審員。綜合辦是內(nèi)部審核控制的歸口管理部門,審核組長負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃與報(bào)告;審核組負(fù)責(zé)編制有關(guān)審核文件并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。程序內(nèi)審員的基本條件。認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。有較強(qiáng)的組織及語言文字表達(dá)能力,掌握質(zhì)量安全管理體系的有關(guān)文件。經(jīng)有關(guān)單位培訓(xùn),取得“QMS或QTM內(nèi)部審核員培訓(xùn)合格證書”或取得質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)資格,或本公司培訓(xùn)合格證書。內(nèi)審小組由管理者代表任命。內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審)的時(shí)機(jī)。一般情況下質(zhì)量安全管理體系內(nèi)審按每年進(jìn)行一次,但兩次間隔不能超過一年。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),管理者代表可以適時(shí)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng):公司組織機(jī)構(gòu),體系發(fā)生重大變化;出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或顧客對(duì)某一環(huán)節(jié)、事項(xiàng)連續(xù)投訴;在接受第二、第三方審核前。審核的準(zhǔn)備每次審核前管理者代表任命審核組長,審核組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。審核組長制訂《內(nèi)審計(jì)劃》,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理審批。審核計(jì)劃包括以下內(nèi)容:審核的目的和范圍;審核的時(shí)間及日程安排;審核組的成員及分工;受審核的部門及條款。審核員按審核計(jì)劃的分工編制《內(nèi)部審核檢查表》,審核員不應(yīng)該審核自己的工作。在審核前10天審核組長將審核計(jì)劃發(fā)給各部門。受審核部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。內(nèi)審的實(shí)施首次會(huì)議由審核組長主持召開首次會(huì)議??偨?jīng)理、管理者代表、部門負(fù)責(zé)人參加,同時(shí)應(yīng)做好會(huì)議記錄與會(huì)者簽到?,F(xiàn)場(chǎng)審核審核組根據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)部審核檢查表》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,收集客觀證據(jù),并做好詳細(xì)記錄;在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題,開出不合格通知應(yīng)得到該區(qū)域的負(fù)責(zé)人確認(rèn);審核中如審核員與被審核部門發(fā)生爭(zhēng)執(zhí),應(yīng)由審核組長協(xié)調(diào)解決。末次會(huì)議審核活動(dòng)完成后,各審核員整理記錄,編寫《不合格項(xiàng)報(bào)告》,末次會(huì)議由審核組長主持,總經(jīng)理、管理者代表、領(lǐng)導(dǎo)及各部門負(fù)責(zé)人,內(nèi)審員參加,與會(huì)者簽到;末次會(huì)議中由審核組長宣讀不符合事項(xiàng),審核報(bào)告;現(xiàn)場(chǎng)審核的《不合格項(xiàng)報(bào)告》由各部門主管確認(rèn)后分發(fā)給相關(guān)部門?!秲?nèi)審報(bào)告》由審核組長編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理審批后分發(fā)給相關(guān)部門。質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。有關(guān)內(nèi)部審核的質(zhì)量記錄,由審核組長整理后交綜合辦統(tǒng)一保管。相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》記錄《內(nèi)審計(jì)劃》《內(nèi)部審核檢查表》《不合格項(xiàng)報(bào)告》《觀察項(xiàng)報(bào)告》《內(nèi)審報(bào)告》內(nèi)審首(末)次《會(huì)議簽到表》

QP20糾正預(yù)防控制程序(糾正:為消除已發(fā)生的不合格的現(xiàn)象所采取的行動(dòng)。糾正措施:為消除已發(fā)生的不合格的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除將可能會(huì)發(fā)生的不合格的原因所采取的措施。)1目的采取有效的糾正和預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和質(zhì)量安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2范圍適用于公司質(zhì)量安全管理體系所要求的糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。3職責(zé)3.1質(zhì)量部是糾正、預(yù)防措施的歸口管理部門。3.2各級(jí)部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,質(zhì)量部驗(yàn)證結(jié)果。4程序4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)過程中,持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量安全管理體系各過程的改進(jìn)。4.1.2質(zhì)量部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核過程、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果,積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),確定需要改進(jìn)的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量改善等),組織各部門進(jìn)行策劃,制定糾正和預(yù)防措施,報(bào)管理者代表審批,予以實(shí)施。4.2糾正措施4.2.1對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題影響程序相適應(yīng)。4.2.2對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行識(shí)別(生產(chǎn))過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題、決議內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴供方產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)連續(xù)的不合格質(zhì)量目標(biāo)未能達(dá)到目標(biāo)要求4.2.3原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可測(cè)試的方法來確定主要原因。對(duì)4.2.2中a)、b)、c)、f)項(xiàng)由質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄,確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫原因分析,制定糾正措施并實(shí)施,質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證其效果。對(duì)

4.2.2中d)項(xiàng)由銷售部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄,轉(zhuǎn)到質(zhì)量部,并確認(rèn)責(zé)任部門,由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,制定糾正措施并實(shí)施,質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。并將結(jié)果反饋給銷售部,由銷售部答復(fù)顧客。對(duì)4.2.2中e)項(xiàng)由質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施記錄》中“不合格事實(shí)”欄,轉(zhuǎn)采購部通知供方,要求供方進(jìn)行原因分析,并將采取措施反饋給采購部,質(zhì)量部對(duì)其下一批來料進(jìn)行驗(yàn)證。預(yù)防措施4.3.1組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在的不合格原因,防止不合格發(fā)生。4.3.2對(duì)潛在不合格的識(shí)別,質(zhì)量部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄:產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、來料質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客投訴或抱怨;以住內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告;糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄;顧客信息反饋及滿意度調(diào)查等;以便了解體系運(yùn)行的有效性、過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及顧客要求;在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中,及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實(shí)時(shí),由質(zhì)量部召集相關(guān)部門討論原因,制定預(yù)防措施和責(zé)任部門,質(zhì)量部填寫“糾正和預(yù)防措施記錄”中的“不合格事實(shí)”經(jīng)過責(zé)任部門原因分析,采取預(yù)防措施并實(shí)施,質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施的效果。4.4糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄。4.4.1在糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中,管理者代表應(yīng)配置必要的資源,協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門,并監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實(shí)施。4..4.2質(zhì)量部收集、保管相關(guān)記錄,發(fā)現(xiàn)糾正和預(yù)防措施逾期未能完成或未能達(dá)到預(yù)期效果的,要報(bào)告管理者代表。由管理者代表組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,再次限期完成。4.4.3由糾正和預(yù)防措施所引起的體系文件的更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。4.4.4重要的糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄,應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。5相關(guān)文件5.1《不合格品召回控制程序》5.2《文件控制程序》6質(zhì)量記錄《糾正和預(yù)防措施處理單》QP21顧客溝通及滿意度控制程序目的通過規(guī)范與顧客有關(guān)過程的活動(dòng),有效識(shí)別并滿足顧客要求,妥善處理顧客投訴,正確測(cè)評(píng)顧客滿意度,以求持續(xù)改進(jìn),獲得更高的顧客滿意度,特制定本程序。范圍適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審與顧客的溝通。職責(zé)3.1銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)與顧客溝通、處理客戶投訴和不合格產(chǎn)品召回工作。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.4采購負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料的采購能力。3.5常規(guī)訂單由銷售部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批、簽訂??偨?jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊訂單。4、程序4.1產(chǎn)品要求的確定銷售部負(fù)責(zé)確定顧客對(duì)產(chǎn)品的以下要求:顧客明示的產(chǎn)品要求:包括產(chǎn)品質(zhì)量安全要求,涉及可用性、交付、支持服務(wù)(運(yùn)輸)、價(jià)格等方面的要求。顧客沒有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。公司為滿足顧客要求應(yīng)做出承諾。顧客沒有規(guī)定,但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審4.2.1在接受合同或定單之前,銷售部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及公司確定的附加要求組織有關(guān)部門對(duì)訂單的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。4.2.2評(píng)審產(chǎn)品要求的評(píng)審在合同簽訂之前進(jìn)行,應(yīng)確保:產(chǎn)品要求已得到規(guī)定,特別是供需雙方對(duì)訂單理解不一致的要求應(yīng)達(dá)成共識(shí);若顧客沒有提供形成文件的要求(口頭訂單),公司在接受顧客要求前對(duì)要求進(jìn)行確認(rèn)。與以前表述不一致合同或訂單的要求已得到解決;公司有能力滿足規(guī)定的要求。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求,同時(shí)將這些規(guī)定應(yīng)反映在訂單上;4.2.3訂單的分類常規(guī)訂單:對(duì)公司定型產(chǎn)品所規(guī)定的合同。特殊訂單:是指超出常規(guī)產(chǎn)品以外的訂單,如產(chǎn)品改進(jìn)要求或有特殊要求(工期有特殊要求)的訂單。4.2.4銷售部根據(jù)訂單的分類建立《顧客檔案》,填寫《訂單登記表》。4.3訂單評(píng)審4.3.1常規(guī)訂單的評(píng)審常規(guī)訂單由銷售部負(fù)責(zé)人核對(duì)無誤后,交相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃部確認(rèn)生產(chǎn)交期,可以履行訂單,部門經(jīng)理簽名即完成評(píng)審。電話訂單或口頭訂單必須通過《訂單登記表》轉(zhuǎn)化為書面訂單,并經(jīng)顧客確認(rèn)后。按的要求進(jìn)行評(píng)審。對(duì)于簽訂銷售合同的需填寫《合同評(píng)審表》。4.3.2特殊訂單對(duì)于特殊訂單,副總經(jīng)理組織計(jì)劃部、采購部、生產(chǎn)部、銷售部、質(zhì)量部對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期、物料采購能力、產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審再由銷售部綜合各部門意見,認(rèn)為有能力履行訂單,副總經(jīng)理在訂單上簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。4.3.3銷售部對(duì)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審引起的措施的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。4.4訂單的簽訂和實(shí)施4.4.1訂單的簽訂常規(guī)訂單評(píng)審?fù)瓿珊螅射N售部負(fù)責(zé)人簽名,即視為有效,由銷售部統(tǒng)一保管。特殊訂單評(píng)審?fù)瓿珊螅筛笨偨?jīng)理與顧客簽訂合同,雙方確認(rèn)后即完成簽訂。訂單統(tǒng)一由銷售部保存。4.4.2訂單的實(shí)施銷售部將訂單交給計(jì)劃部跟單制成《生產(chǎn)通知單》,作為采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和出貨的依據(jù)。4.4.3產(chǎn)品要求的變更當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí),相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的要求與顧客要求協(xié)商一致,并通知相關(guān)部門按重新下單流程更改,具體見銷售部內(nèi)部流程。4.4.4產(chǎn)品交付:銷售部發(fā)出“通知”,倉庫按客戶訂單發(fā)貨,并填寫《成品出倉單》,業(yè)務(wù)跟單收到出倉單后開具一式四聯(lián)的《出貨單》(電腦),財(cái)務(wù)審核后發(fā)貨。4.5與顧客的溝通銷售部負(fù)責(zé)拓展市場(chǎng)廣泛發(fā)布公司信息,擴(kuò)大公司在顧客中的影響。銷售部根據(jù)需要,將訂單執(zhí)行情況隨訂單的進(jìn)展反饋給顧客。銷售部在產(chǎn)品交付使用后,隨時(shí)與顧客保持聯(lián)系,收集顧客意見,凡顧客的投訴客服人員要及時(shí)反饋質(zhì)量部做妥善處理,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行4.6-4.74.6信息的收集、分析與處理銷售部負(fù)責(zé)收集顧客滿意或不滿意的信息,作為對(duì)質(zhì)量安全管理體系業(yè)績的一種測(cè)量。對(duì)顧客面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行咨詢,提供的建議;由銷售部解答、收集,要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。有關(guān)投訴信息按投訴流程及填寫《顧客投訴登記表》。4.7顧客滿意度測(cè)量銷售部每年向顧客發(fā)送《顧客滿

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