醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座

醫(yī)藥專利申請和審查實務(wù)張志聰.4.25醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第1頁主要內(nèi)容專利基礎(chǔ)知識專利申請概況專利申請流程專利申請前準(zhǔn)備創(chuàng)造專利申請文件撰寫創(chuàng)造專利審查與對策企業(yè)專利工作開展醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第2頁專利基礎(chǔ)知識專利權(quán)定義：國家依法授予創(chuàng)造創(chuàng)造人對其作出創(chuàng)造創(chuàng)造享受獨占權(quán)。國家專利主管機關(guān)依法授予為前提以該項創(chuàng)造創(chuàng)造充分公開為前提排他性獨占權(quán)人身權(quán)和財產(chǎn)權(quán)共存醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第3頁專利保護(hù)對象專利法要求不能授予專利權(quán)主題科學(xué)發(fā)覺智力活動規(guī)則和方法疾病診療和治療方法動物和植物品種用原子核變換方法取得物質(zhì)對平面印刷品圖案、色彩或者二者結(jié)合作出主要起標(biāo)識作用設(shè)計。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第4頁專利保護(hù)類型創(chuàng)造：對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出新技術(shù)方案。實用新型：對產(chǎn)品形狀、結(jié)構(gòu)或者其結(jié)合所提出適于實用新技術(shù)方案外觀設(shè)計：對產(chǎn)品形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案結(jié)合所作出富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用新設(shè)計。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第5頁專利保護(hù)條件新奇性：是指該創(chuàng)造或者實用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒有任何單位或者個人就一樣創(chuàng)造或者實用新型在申請日以前向國務(wù)院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布專利申請文件或者公告專利文件中。創(chuàng)造性：是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該創(chuàng)造含有突出實質(zhì)性特點和顯著進(jìn)步，該實用新型含有實質(zhì)性特點和進(jìn)步。實用性：是指該創(chuàng)造或者實用新型能夠制造或者使用，而且能夠產(chǎn)生主動效果。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第6頁申請注意標(biāo)準(zhǔn)先申請標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先權(quán)標(biāo)準(zhǔn)單一性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第7頁先申請標(biāo)準(zhǔn)兩個以上申請人分別就一樣創(chuàng)造創(chuàng)造申請專利，專利權(quán)授予最先申請人。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第8頁優(yōu)先權(quán)標(biāo)準(zhǔn)申請人自創(chuàng)造或者實用新型在外國第一次提出專利申請之日起十二個月內(nèi)，或者自外觀設(shè)計在外國第一次提出專利申請之日起六個月內(nèi)，又在中國就相同主題提出專利申請，依照該外國同中國簽署協(xié)議或者共同參加國際條約，或者依攝影互認(rèn)可優(yōu)先權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，能夠享受優(yōu)先權(quán)。申請人自創(chuàng)造或者實用新型在中國第一次提出專利申請之日起十二個月內(nèi)，又向國務(wù)院專利行政部門就相同主題提出專利申請，能夠享受優(yōu)先權(quán)。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第9頁單一性標(biāo)準(zhǔn)一件創(chuàng)造或者實用新型專利申請應(yīng)該限于一項創(chuàng)造或者實用新型。屬于一個總創(chuàng)造構(gòu)思兩項以上創(chuàng)造或者實用新型，能夠作為一件申請?zhí)岢?。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第10頁專利申請概況截至年底，國家知識產(chǎn)權(quán)局累計受理國內(nèi)外創(chuàng)造專利申請1,935,832件。其中，國內(nèi)創(chuàng)造專利申請1,138,627件，占創(chuàng)造專利申請總量58.8％；職務(wù)創(chuàng)造專利申請1,507,943件，占創(chuàng)造專利申請總量77.9％。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第11頁專利申請流程醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第12頁專利申請流程專利申請審批程序?qū)＠暾堎M用專利申請文件專利申請時間醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第13頁專利申請審批程序正常審批程序遞交申請---受理申請---確定申請日、申請?zhí)?--法定18個月后公開（能夠請求提前公開/提前進(jìn)入實審）---初步審查---初審合格通知書---提出實質(zhì)審查請求---進(jìn)入實審程序---審查意見通知書---回復(fù)審查意見（補正書/意見陳說書）---授予專利權(quán)---登記公告。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第14頁專利申請審批程序非正常審批程序---提出實質(zhì)審查請求---進(jìn)入實審程序---審查意見通知書---回復(fù)審查意見（補正書/意見陳說書）---駁回申請---向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會提出復(fù)審請求---進(jìn)入復(fù)審---授權(quán)。---向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會提出復(fù)審請求---進(jìn)入復(fù)審---駁回復(fù)審請求---向北京第一中級人民法院提起行政訴訟---授予專利權(quán)?；蛘卟皇谟铏?quán)利權(quán)---向北京高級人民法院上訴---授予專利權(quán)或者不授予專利權(quán)（終審）。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第15頁專利申請審批程序加緊申請醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第16頁專利申請文件申請創(chuàng)造專利，申請文件應(yīng)該包含：創(chuàng)造專利請求書、說明書（說明書有附圖，應(yīng)該提交說明書附圖）、權(quán)利要求書、摘要（必要時應(yīng)該有摘要附圖），各一式兩份。包括氨基酸或者核苷酸序列創(chuàng)造專利申請，說明書中應(yīng)包含該序列表，把該序列表作為說明書一個單獨部分提交，并與說明書連續(xù)編寫頁碼，同時還應(yīng)提交符合國家知識產(chǎn)權(quán)局要求記載有該序列表光盤或軟盤。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第17頁專利申請費用國家知識產(chǎn)權(quán)局收費項目及標(biāo)準(zhǔn)減緩繳費情形醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第18頁國家知識產(chǎn)權(quán)局收費項目及標(biāo)準(zhǔn)專利申請階段費用創(chuàng)造專利：申請費950元，實質(zhì)審查費2500元；申請維持費：每年300元實用新型/外觀設(shè)計專利：申請費500元。授權(quán)及以后階段費用專利登記、印刷、印花稅：創(chuàng)造專利255元實用新型專利205元外觀設(shè)計專利205元醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第19頁減緩繳費情形申請人或?qū)＠麢?quán)人繳納專利費用確有困難，能夠請求減緩。能夠減緩費用包含五種：申請費（其中印刷費、附加費不予減緩）、創(chuàng)造專利申請審查費、復(fù)審費、創(chuàng)造專利申請維持費、自授予專利權(quán)當(dāng)年起三年年費。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第20頁減緩繳費情形減緩百分比：申請費、創(chuàng)造審查費、授權(quán)以后三年年費，職務(wù)創(chuàng)造最高為70%，非職務(wù)創(chuàng)造為85%；創(chuàng)造維持費、復(fù)審費，職務(wù)創(chuàng)造為60%，非職務(wù)創(chuàng)造為80%。如某企業(yè)一項創(chuàng)造專利申請，在申請時同時提交《費用減緩請求書》并附廣東省知識產(chǎn)權(quán)局出具《費用減緩證實》，國家知識產(chǎn)權(quán)局審批同意減緩，減緩百分比為70%，其交納費用為：申請費=900*30%+50=320元，審查費=2500*30%=750元。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第21頁專利申請時間企業(yè)進(jìn)行專利申請最正確時機醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第22頁專利申請前準(zhǔn)備申請專利目標(biāo)防御保護(hù)其它醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第23頁專利申請前準(zhǔn)備申請專利路徑代理企業(yè)(專業(yè))技術(shù)人員其它醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第24頁專利申請前準(zhǔn)備申請專利基石—檢索檢索意義檢索伎倆專利資源非專利資源醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第25頁檢索意義確定現(xiàn)有技術(shù)水平現(xiàn)有技術(shù)：申請日以前在國內(nèi)外為公眾所知技術(shù)。節(jié)約研發(fā)成本促進(jìn)創(chuàng)新防止侵權(quán)醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第26頁檢索伎倆(專利資源)中國國家知識產(chǎn)權(quán)局美國專利商標(biāo)局歐洲專利局/日本特許廳/PCT國際專利數(shù)據(jù)庫/pctdb/en/Soopat:/STNDelphion醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第27頁檢索伎倆(非專利資源)CNKI萬方STNEmbaseGoogle學(xué)術(shù)檢索美國專利檢索醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第28頁檢索伎倆(委托)中國專利信息中心檢索處聯(lián)絡(luò)人：洪兵電話利檢索咨詢中心電話它醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第29頁創(chuàng)造專利申請文件撰寫專利申請文件及種類專利申請文件特點與專利申請文件撰寫相關(guān)法律條款撰寫前分析步驟權(quán)利要求書撰寫說明書撰寫醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第30頁專利申請文件概念專利申請文件是申請取得專利權(quán)準(zhǔn)法律文件。種類權(quán)利要求書（要求專利保護(hù)權(quán)利范圍）說明書（說明解釋專利保護(hù)權(quán)利要求）醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第31頁專利申請文件特點形式規(guī)范性內(nèi)容技術(shù)性效力準(zhǔn)法律性醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第32頁醫(yī)藥創(chuàng)造專利申請?zhí)攸c內(nèi)容復(fù)雜，包括面寬，合案申請多屬于試驗科學(xué)領(lǐng)域，重視實施例重視創(chuàng)造效果，需用證實伎倆生物材料需保藏醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第33頁內(nèi)容復(fù)雜，包括面寬，合案申請多合案申請：指一件申請能夠有兩個或兩個以上獨立權(quán)利要求單一性問題單一性判斷方法醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第34頁屬于試驗科學(xué)領(lǐng)域，重視實施例實施例作用充分公開創(chuàng)造內(nèi)容（以詳細(xì)實施方式說明創(chuàng)造能夠?qū)嵤┳C實創(chuàng)造性（效果必須以實施例所得事實和數(shù)據(jù)為依據(jù)才有說服力）支持權(quán)利要求范圍（與實施例親密相關(guān)）防衛(wèi)作用（修改依據(jù)及后續(xù)程序退路）數(shù)量取決于創(chuàng)造性質(zhì)、領(lǐng)域、現(xiàn)有技術(shù)及要求保護(hù)范圍醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第35頁重視創(chuàng)造效果，需要證實伎倆效果：產(chǎn)品藥效、產(chǎn)率、純度、效率提升、能耗降低、原料節(jié)約等注意：與要處理技術(shù)問題相一致說明效果方式： 用試驗數(shù)據(jù)定量地表示創(chuàng)造效果 說明測定數(shù)據(jù)方法和條件 說明效果數(shù)據(jù)要有可比性醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第36頁生物材料需保藏生物材料定義保藏目標(biāo)醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第37頁與專利申請文件撰寫相關(guān)法律條款說明書專利法26條(3)和細(xì)則17條創(chuàng)造名稱：作用和要求說明書摘要：不超出300字技術(shù)領(lǐng)域：IPC分類表最低位置背景技術(shù)醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第38頁細(xì)則18條創(chuàng)造內(nèi)容需要處理技術(shù)問題技術(shù)方案有益效果附圖說明詳細(xì)實施方式：詳細(xì)寫明申請人認(rèn)為實現(xiàn)創(chuàng)造優(yōu)選方式，必要時，舉例說明；有附圖，對照附圖醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第39頁說明書作用公開創(chuàng)造（法26條第3款）支持權(quán)利要求（法26條第4款）解釋權(quán)利要求（法33條和59條）醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第40頁與專利申請文件撰寫相關(guān)法律條款權(quán)利要求書專利法第26條第4款實施細(xì)則第20條－23條權(quán)利要求書應(yīng)該以說明書為依據(jù)，說明要求專利保護(hù)范圍。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第41頁權(quán)利要求書作用：說明專利保護(hù)范圍專利法第59條：創(chuàng)造專利權(quán)保護(hù)范圍以其權(quán)利要求書內(nèi)容為準(zhǔn)權(quán)利要求保護(hù)范圍：“一個組合物，含有A、B、C，其特征在于，還包含有D和E”范圍：A+B+C+D+E醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第42頁權(quán)利要求主要性申請人對其創(chuàng)造所要求保護(hù)范圍授權(quán)后，確定專利保護(hù)范圍標(biāo)準(zhǔn)正確了解權(quán)利要求是判定專利侵權(quán)標(biāo)準(zhǔn)權(quán)利要求應(yīng)該以說明書為依據(jù)，要得到說明書實質(zhì)支持醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第43頁案例-化合物A注射劑化合物A作為親脂性極強而親水性極差化合物，當(dāng)前上市片劑和膠囊，因為其水溶性極差，口服后不易分散和溶出，與體液接觸時有效比表面積小，比如普通口服制劑生物利用度僅為2-5%，根本無法實現(xiàn)預(yù)期治療效果。采取HS15作為增溶劑制成注射制劑，可加入藥學(xué)上可接收賦形劑比如等滲調(diào)整劑、抗氧劑、金屬絡(luò)合劑、pH調(diào)整劑，也能夠凍干保護(hù)劑進(jìn)行凍干處理。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第44頁撰寫前分析步驟從技術(shù)資料中確定可能技術(shù)主題不一樣技術(shù)主題技術(shù)方案技術(shù)特征組成確定技術(shù)問題用技術(shù)問題考查技術(shù)特征性質(zhì)醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第45頁從技術(shù)資料中確定可能技術(shù)主題醫(yī)藥領(lǐng)域中技術(shù)主題產(chǎn)品制備方法制藥用途醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第46頁醫(yī)藥領(lǐng)域中技術(shù)主題化合物：合成、提取、中間體組合物：復(fù)方、有效部位、劑型生產(chǎn)方法：合成/提取/制備醫(yī)藥用途：第一藥用；第二藥用包裝/容器外觀設(shè)計醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第47頁不一樣技術(shù)主題技術(shù)方案技術(shù)特征組成化學(xué)產(chǎn)品化合物—結(jié)構(gòu)式組合物----組分+組分用量醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第48頁不一樣技術(shù)主題技術(shù)方案技術(shù)特征組成化學(xué)產(chǎn)品制備方法原料：組分+用量工藝步驟工藝條件醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第49頁不一樣技術(shù)主題技術(shù)特征組成制藥用途產(chǎn)品+制備XX藥品用途。A化合物(B組合物)在制備治療C疾病(D藥品)/E劑型中應(yīng)用。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第50頁確定技術(shù)問題確定與技術(shù)方案最靠近現(xiàn)有技術(shù)找出與一篇最靠近技術(shù)方案區(qū)分技術(shù)特征和區(qū)分技術(shù)效果從區(qū)分技術(shù)效果中確定適當(dāng)技術(shù)問題醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第51頁現(xiàn)有技術(shù)1技術(shù)特征：化合物A采取HS15和一個或各種其它表面活性劑、磷脂等制成其膠束藥品制劑。技術(shù)效果：提升增溶性醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第52頁現(xiàn)有技術(shù)2技術(shù)特征：化合物A采取大豆油和中鏈甘油三酸酯混合物油相、大豆卵磷脂和HS15乳化劑制成乳劑。技術(shù)效果：增溶性醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第53頁用技術(shù)問題考查技術(shù)特征性質(zhì)區(qū)分出必要技術(shù)特征和選擇性必要技術(shù)特征區(qū)分出選擇性技術(shù)特征醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第54頁必要技術(shù)特征創(chuàng)造或?qū)嵱眯滦蜑樘幚砥浼夹g(shù)問題所不可缺乏技術(shù)特征，其總和足以組成創(chuàng)造或?qū)嵱眯滦捅Ｗo(hù)客體，使之區(qū)分于其它技術(shù)方案處理技術(shù)問題不一樣必要技術(shù)特征不一樣醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第55頁撰寫權(quán)利要求書權(quán)利要求結(jié)構(gòu)注意：化學(xué)權(quán)利要求普通不要求劃界醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第56頁技術(shù)主題名稱產(chǎn)品化合物組合物制劑生物制品制藥設(shè)備方法合成/提起方法制藥方法醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第57頁技術(shù)主題前限定詞非限定型功效限定型用途限定型藥品組合物需要進(jìn)行用途限定一個藥用組合物，其特征在于……一個治療糖尿病組合物，其特征在于……醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第58頁連接詞確實定開放式：包含，主要由…….組成封閉式：由…….組成，組成為醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第59頁組合物開放式或封閉式寫法一個治療近視藥品組合物，其特征在于它組分含有：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。一個治療近視藥品組合物，其特征在于它組分為：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第60頁技術(shù)特征描述直接描述間接描述方法描述產(chǎn)品功效和參數(shù)描述產(chǎn)品醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第61頁用結(jié)構(gòu)式直接描述化合物一個ε-戊內(nèi)酰胺衍生物，其特征在于，該衍生物為含有以下結(jié)構(gòu)通式化合物：醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第62頁用參數(shù)間接描述化合物允許用物理－化學(xué)參數(shù)來表征化學(xué)產(chǎn)品權(quán)利要求情況是：僅用化學(xué)名稱或結(jié)構(gòu)式不能清楚表征結(jié)構(gòu)不明化合物（組合物）參數(shù)是本技術(shù)領(lǐng)域慣用、清楚一些情況必須使用新參數(shù)時，所用新參數(shù)應(yīng)該能使采取該參數(shù)定義化合物（組合物）與現(xiàn)有技術(shù)區(qū)分開醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第63頁用參數(shù)間接描述化合物1.一個抗生素,為羧基上鈉鹽，是兩種光學(xué)異構(gòu)體平衡混合物，顯示出以下物化特征：(1)外觀：白色粉末；(2)元素分析數(shù)據(jù)：(略)；(3)SIMS分子離子峰：(略)；(4)紫外吸收光譜(水中)：(略)；(5)IR(6)溶解度(7)顏色反應(yīng)(8)酸、堿性(略）醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第64頁用方法表征化合物1.鈦－抗壞血酸固體化合物，其特征在于所說鈦－抗壞血酸固體化合物是不定組成，該化合物可由下述方法制備：將四價鈦鹽與抗壞血酸水溶液以1∶0.45～0.77摩爾比混合，用堿調(diào)整酸度至pH5.0～8.0，然后將生成鈦－抗壞血酸固體沉淀分離。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第65頁用組分和用量直接描述組合物一個治療高血壓藥品組合物，其特征在于包含基于重量份計：積雪草苷1-10粉和芍藥苷1-10份。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第66頁用參數(shù)特征描述組合物一個纖維狀乳蛋白制品，其特征是，含有直徑10μ以下乳蛋白纖維素，其拉伸率為115%～380%，且在135℃熱水中處理4分鐘不會熔化。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第67頁用方法特征描述組合物1.一個木質(zhì)素基粘合劑，包含可由下述化學(xué)反應(yīng)得到產(chǎn)物：(A)在1000份(重量份)溶劑中，加入1000份含固體量為50%重量已中和木質(zhì)素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163℃反應(yīng)10分鐘，然后加入40份聚甲基乙烯基醚或馬來酸酐；和(B)在另一容器中，加入1000份溶劑、1000份含固體量50%已中和木質(zhì)素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163℃反應(yīng)10分鐘后，加入80份聚乙烯基吡咯烷酮；和(C)將上述(A)與(B)得到產(chǎn)物以等百分比混合，制得所述木質(zhì)素基粘合劑。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第68頁組合物權(quán)利要求方法描述區(qū)分一個治療近視藥品組合物，其特征在于它組分由以下原料組成：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。一個治療近視藥品組合物，其特征在于它組分由以下原料制成：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第69頁獨立權(quán)利要求技術(shù)特征確實定必要技術(shù)特征+選擇性必要技術(shù)特征醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第70頁隸屬權(quán)利要求技術(shù)特征確實定必要技術(shù)特征深入限定，選擇性必要技術(shù)特征優(yōu)選確定，或選擇性技術(shù)特征醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第71頁復(fù)方丹參口腔崩解片案例技術(shù)資料：藥品活性成份：丹參提取物40g、三七總皂甙160g、冰片環(huán)糊精包和物200g崩解劑：羧甲基淀粉鈉7.65g、填充劑：微晶纖維素33.2g矯味劑：阿斯巴甜1.2g、檸檬香精1.2g潤滑劑：硬脂酸鎂6g。技術(shù)效果：在口腔內(nèi)1分鐘內(nèi)崩解。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第72頁復(fù)方丹參口腔崩解片案例一個治療心腦血管疾病復(fù)方丹參口腔崩解片，（限定詞）（主題名稱）其特征在于它組成為：（連接詞）丹參提取物40g、三七總皂甙160g、冰片環(huán)糊精包和物200g、羧甲基淀粉鈉7.65g、微晶纖維素33.2g、阿斯巴甜1.2g、檸檬香精1.2g和硬脂酸鎂6g。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第73頁復(fù)方丹參口腔崩解片案例技術(shù)問題現(xiàn)有技術(shù)：復(fù)方丹參片，成份：40g丹參提取物、160g三七總皂甙和200g冰片環(huán)糊精包和物；淀粉40g、硬脂酸鎂6g。技術(shù)問題：處理復(fù)方丹參片在口腔里崩解慢問題醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第74頁復(fù)方丹參口腔崩解藥品必要技術(shù)特征之一必要組分：藥效成份：40g丹參提取物、160g三七總皂甙和200g冰片環(huán)糊精包和物必要組分：羧甲基淀粉鈉8-25%，微晶纖維素65%醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第75頁復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第76頁復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第77頁復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第78頁復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第79頁復(fù)方丹參口腔崩解藥品選擇性必要技術(shù)特征

羧甲基淀粉鈉為選擇性必要組分可用低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮取代。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第80頁上位概念概括醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第81頁獨立權(quán)利要求一個治療心腦血管疾病復(fù)方丹參口腔崩解藥品組合物，其特征在于包含治療有效量丹參提取物、三七總皂甙、冰片和8％-25％低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮作崩解劑，65％微晶纖維素作填充劑。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第82頁隸屬權(quán)利要求2、如權(quán)利要求1所述藥品組合物，其中崩解劑為羧甲基淀粉鈉。3、如權(quán)利要求2所述藥品組合物，含量為重量15％-20％。4、如權(quán)利要求2所述藥品組合物，含量為重量20％。5、如權(quán)利要求4所述藥品組合物，還含有矯味劑。6、如權(quán)利要求5所述藥品組合物，其中矯味劑為阿斯巴甜和檸檬香精。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第83頁簡單案例醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第84頁醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第85頁常規(guī)權(quán)利要求撰寫方式刺針草在制備高血壓藥品用途。一個治療高血壓藥品，其特征在于它含有刺針草10-80%。一個治療高血壓藥品制備方法，它步驟為：將刺針草切斷，制成藥劑。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第86頁權(quán)利要求撰寫注意事項主題清楚，不允許“組合物及制法”、“配方”不允許采取“類似物”、商品名稱或代號、“等”、“大約”、“左右”、“近”、“比如”、“必要時”不允許把組分或含量普通范圍和優(yōu)選范圍寫入一個權(quán)利要求中不允許隸屬權(quán)利要求范圍大于或超出獨立權(quán)利要求范圍詳細(xì)組合物中，含量％之和＝100％必要組分不能使用“小于”，因為其包含了0組合物任何組分都不能使用“大于”醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第87頁說明書撰寫醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第88頁說明書撰寫步驟了解最靠近現(xiàn)有技術(shù)，對比現(xiàn)有技術(shù)確定處理技術(shù)問題，確定必要技術(shù)特征、選擇性必要技術(shù)特征和選擇性技術(shù)特征考慮選擇性必要技術(shù)特征和選擇性技術(shù)特征可能等同技術(shù)替換專利性成立證據(jù)實施例醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第89頁化合物技術(shù)方案獨立和隸屬權(quán)利要求全部內(nèi)容對通式定義展開描述取代基定義詳細(xì)說明對分子間或基團間結(jié)構(gòu)深入說明各取代基舉例和/或優(yōu)選范圍說明以及優(yōu)選申請化合物舉例醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第90頁化合物技術(shù)方案法26條3款化合物確實認(rèn)化合物制備方法化合物用途和效果醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第91頁化合物確實認(rèn)說明化合物化學(xué)名稱及結(jié)構(gòu)式或分子式，對化合物結(jié)構(gòu)說明應(yīng)該明確到使所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員能確認(rèn)該化合物程度公開與要處理技術(shù)問題相關(guān)化學(xué)、物理性能參數(shù)（測試方法），使申請化合物與已知化合物區(qū)分能被清楚地識別醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第92頁化合物確認(rèn)-舉例一個ε-戊內(nèi)酰胺衍生物，該衍生物為含有以下結(jié)構(gòu)通式：其中：R代表氫或C1~C8?；?，所述C1~C8?；侵负?~8個碳原子直鏈或支鏈?；?，比如：甲?；?、乙酰基……，優(yōu)選是C1~C4?；?，最優(yōu)選是……，更優(yōu)選是……，本創(chuàng)造優(yōu)選化合物選自：……醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第93頁化合物制備方法必須最少公開一個制備方法對于化合物創(chuàng)造，必須有制備實施例對于新制備方法，必須對方法進(jìn)行完整描述。假如所用原料和/或中間體是新化合物，除要確認(rèn)外，還必須描述其制備方法詳細(xì)地說明原料物質(zhì)，該原料物質(zhì)起源，工藝步驟和條件，專用設(shè)備等，必要時可用附圖對于已知制備方法，能夠概括說明或引用現(xiàn)有技術(shù)文件作為參考醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第94頁化合物用途和效果最少公開一個用途新化合物與已知化合物結(jié)構(gòu)相近，用途相同，則必須充分公開申請化合物用途和效果，必要時提供對比試驗數(shù)據(jù)清楚、客觀地說明創(chuàng)造與現(xiàn)有技術(shù)相比含有有效效果有益效果是由創(chuàng)造技術(shù)特征帶來或必定產(chǎn)生，詳細(xì)分析原因，不得采取廣告語言醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第95頁化合物實施例目標(biāo)化合物制備實施例原料和中間體制備實施例說明用途和效果試驗方法和結(jié)果數(shù)據(jù)應(yīng)用試驗醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第96頁組合物技術(shù)方案每種組分展開說明；含量優(yōu)選范圍；每種物質(zhì)起源或制備方法；尤其是包括到新化合物，其確認(rèn)和制備方法要在說明書中公開。開放式和封閉式應(yīng)該與說明書相對應(yīng)。必須公開組合物制備方法。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第97頁組合物效果效果部分：性能和應(yīng)用是組合物創(chuàng)造主要組成部分,是衡量創(chuàng)造是否完成及有沒有創(chuàng)造性關(guān)鍵依據(jù)醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第98頁組合物實施例實施例端值數(shù)據(jù)和含量應(yīng)該滿足100%要求。同時，應(yīng)該注意創(chuàng)造點有幾個？比如：支持權(quán)利要求保護(hù)范圍實施例類型：(a)制備實施例；(b)對比實施例；(c)效果實施例；(d)應(yīng)用實施例等。對比試驗：說明創(chuàng)造改進(jìn)之處效果。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第99頁組合物說明書撰寫要求基本要素：組分和含量寫明組合物組分和含量（取值理由和依據(jù)）給出組合物制備方法（常規(guī)技術(shù)－簡單說明）寫明組合物性質(zhì)和用途說明所用試驗方法和試驗條件說明各組分起源或制備方法醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第100頁藥品組合物常見類型*含單一活性組分：新物質(zhì)活性組分，或已知物質(zhì)活性組分含各種活性組分：注意組分之間選擇關(guān)系“和”、“或”、“選自”中藥：使用規(guī)范性藥品名稱，最好用拉丁名稱，因為同一味藥材能夠起源于不一樣科屬植物，防止公開不充分*以藥品輔料為特征*以藥品制劑為特征：注意組分之間結(jié)構(gòu)關(guān)系以制備方法為特征：注意必要技術(shù)特征和非必要技術(shù)特征劃分醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第101頁專利申請流程醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第102頁創(chuàng)造專利審查與對策創(chuàng)造專利審查審查意見回復(fù)申請文件修改醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第103頁創(chuàng)造專利審查疾病診療和治療方法說明書是否充分公開權(quán)利要求是否得到說明書支持是否清楚、簡明新奇性創(chuàng)造性實用性單一性和分案申請醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第104頁疾病診療和治療方法審查【案例1】一個治療糖尿病方法，其特征在于使用化合物A。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第105頁充分公開審查【案例1】權(quán)利要求：化合物（I）（結(jié)構(gòu)式略）。說明書：公開了式（I）化合物結(jié)構(gòu)、對應(yīng)制備方法，而且記載了一部分詳細(xì)化合物制備實施例。即使未給出對應(yīng)物化性能參數(shù)，不過給出了所述詳細(xì)化合物用途和/或效果試驗數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第106頁充分公開審查【案例2】權(quán)利要求：詳細(xì)化合物A或B。說明書：化合物A和B在表格中列出，說明書中沒有記載其制備實施例和確認(rèn)數(shù)據(jù)，也未給出A和B用途和/或使用效果試驗數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第107頁充分公開審查【案例3】說明書：公開了能夠確認(rèn)所述化合物物化性能參數(shù)，以及化合物制備方法。說明書中聲稱式（I）化合物除了含有殺蟲作用之外還含有除草作用，但未提供任何能表明所述化合物含有殺蟲或除草作用試驗數(shù)據(jù)?，F(xiàn)有技術(shù)：公開了與式（I）化合物結(jié)構(gòu)靠近化合物，以及其作為殺蟲劑用途和殺蟲效果數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第108頁充分公開審查【案例3】權(quán)利要求1：式（I）化合物（結(jié)構(gòu)式略）。權(quán)利要求2：式（I）化合物在制備殺蟲藥品中用途。權(quán)利要求3：式（I）化合物在制備除草藥品中用途。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第109頁充分公開審查【案例4】說明書中詳細(xì)記載了成份A有效量、給藥方法及組合物制備方法，但沒有記載藥理試驗方法以及藥理數(shù)據(jù)。權(quán)利要求：一個止吐組合物，其包含活性成份A……。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第110頁充分公開審查【案例5】權(quán)利要求：式I化合物（結(jié)構(gòu)式略）用于制備預(yù)防和治療包括過分iNOS酶活性眼科疾病藥品用途，所述疾病是青光眼、視網(wǎng)膜炎、視網(wǎng)膜缺血相關(guān)病癥或者眼色素層炎。該申請包括新化合物及其治療或預(yù)防眼科病癥用途，說明書藥理試驗部分給出酶活性試驗數(shù)據(jù)，不過針對上述詳細(xì)適應(yīng)癥試驗僅描述了試驗?zāi)Ｐ椭谱鞣椒霸囼灢襟E，而沒有給出任何相關(guān)療效試驗數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第111頁支持審查化合物常見衍生物化合物鹽化合物溶劑化物化合物醚和酯化合物前藥和代謝物醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第112頁支持審查【案例1】權(quán)利要求：一個膜壓片劑，其殼層和關(guān)鍵各自含硝苯吡啶，硝苯吡啶從該片劑溶出速率是：按照藥典要求崩解試驗進(jìn)行溶出試驗，3小時后溶出20－45％，4小時后溶出40－65％。依聽說明書描述，本創(chuàng)造意在提供一個含有優(yōu)異溶出速率硝苯吡啶膜壓片。說明書中記載了硝苯吡啶膜壓片組份和含量，并記載了硝苯吡啶膜壓片溶出速率。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第113頁支持審查【案例2】權(quán)利要求：一個治療泌尿系統(tǒng)炎癥藥品，由10－15重量份黃芩和20－30重量份五加科植物根皮制成。說明書中只公開了所使用“五加科植物根皮”為五加皮。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第114頁支持審查【案例3】權(quán)利要求：一個治療便秘腹痛制劑，由附子10－150克，大黃10－150克和細(xì)辛20－40克混合后水提取得。說明書中記載了附子為君藥，大黃為臣藥，細(xì)辛是佐藥，并記載了“附子90克，大黃60克，細(xì)辛30克”實施方案。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第115頁支持審查【案例4】權(quán)利要求：一個治療心絞痛膠囊劑，其特征在于內(nèi)容物組分按重量比為：山楂葉提取物8－10％，聚乙二醇80－84％，PVP8－10％。依聽說明書記載，為處理到達(dá)治療心絞痛創(chuàng)造目標(biāo)，申請人采取特殊提取方法對山楂葉進(jìn)行提取，包含：先對山楂葉進(jìn)行二氧化碳超臨界萃取，然后使用聚酰胺大孔樹脂進(jìn)行精制，最終取得山楂葉總黃酮含量達(dá)80％－86％提取物。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第116頁清楚審查類型清楚主題名稱主題名稱與技術(shù)內(nèi)容相適應(yīng)保護(hù)范圍清楚用詞標(biāo)點符號語句表示醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第117頁清楚審查一個……技術(shù)，其特征在于……。一個……配方，其特征在于……。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第118頁清楚審查【案例1】權(quán)利要求：一個奶酪制品，其特征在于，該奶酪制品是經(jīng)過將由天然奶酪、黃桿菌膠體、角豆樹膠和補強填充劑組成混合物加熱到65-120℃，使該混合物細(xì)分散，然后冷卻至10℃以下，再將冷卻后混合物粉碎成粒狀而制得。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第119頁清楚審查【案例2】權(quán)利要求：一個組合物，其包含A和B，其中，A是a、b、c等?！景咐?】權(quán)利要求：一個組合物，其由A、B、C、D等四種物質(zhì)組成。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第120頁清楚審查【案例4】權(quán)利要求：一個制備A產(chǎn)品方法，其特征在于……能夠?qū)⒃螧和C加熱至60-90℃。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第121頁清楚審查【案例5】權(quán)利要求：一個鉤爐香制作方法，其特征是（1）將竹香枝放入硅酸鈉溶液中浸泡，（2）……說明書中對“竹香枝”定義為“一個將嫩竹枝在香料中浸泡而制成熏香”。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第122頁清楚審查【案例6】權(quán)利要求2：如權(quán)利要求1所述制備方法，其中所述酸是鹽酸、硫酸、磷酸、硝酸?！景咐?】權(quán)利要求1：一個……制備方法，……所述酸包含鹽酸、硫酸、磷酸、硝酸。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第123頁簡明審查【案例8】權(quán)利要求：一個用膠囊包裹鹽酸文拉法星緩釋制劑，所述制劑為硬明膠膠囊，該膠囊中裝有有效治療量球粒，該球粒由鹽酸文拉法星、微晶纖維素和羥丙甲基纖維素組成，并用乙基纖維素和羥丙甲基纖維素包衣，所述制劑能提供高達(dá)150ng/ml血清峰值，和可連續(xù)24小時有效治療血藥濃度。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第124頁新奇性審查現(xiàn)有技術(shù)抵觸申請醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第125頁新奇性審查【案例1】權(quán)利要求：一個口服液，其包含A、B和C。對比文件公開了一個注射液，其包含A、B和C。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第126頁新奇性審查【案例2】權(quán)利要求：一個治療糖尿病聯(lián)用產(chǎn)品，其包含含有效成份A和B藥品，且以每日0.05～10mgA和5～50mgB劑量給藥1～3次。對比文件公開了能夠?qū)⒁阎委熖悄虿∽⑸鋭〢與口服片劑B聯(lián)合給藥。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第127頁新奇性審查【案例3】權(quán)利要求：一個治療中耳炎組合物，包含活性成份A、膠凝劑以及0.5～1g/100ml無機鹽水溶液。對比文件公開了一個頑固性濕疹治療劑，其由有效量A、羥乙基纖維素和生理鹽水制成。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第128頁新奇性審查【案例4】權(quán)利要求：一個口腔崩解片，由藥用化合物C、填充劑微晶纖維素和崩解劑低取代羥丙基纖維素組成。對比文件公開了一個口腔崩解片，由藥用化合物C、崩解劑微晶纖維素和低取代羥丙基纖維素組成。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第129頁新奇性審查【案例5】權(quán)利要求1：一個治療高血壓藥品組合物，其中包含化合物X和可藥用輔料。對比文件1公開了化合物X是一個從植物分離得到植物素，含有催眠作用。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第130頁新奇性審查【案例6】權(quán)利要求：化合物A在制備用于治療疾病B藥品組合物中用途，所述組合物于消耗食物前約5～30分鐘口服施用于人類患者?，F(xiàn)有技術(shù)中公開了人口服化合物A能夠治療疾病B。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第131頁新奇性審查【案例7】權(quán)利要求：埃坡霉素在制備治療增殖性疾病用于與電離放射組合藥品中用途?，F(xiàn)有技術(shù)公開了埃坡霉素含有治療增殖性疾病作用。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第132頁創(chuàng)造性審查創(chuàng)造性了解創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該創(chuàng)造有突出實質(zhì)性特點和顯著進(jìn)步。審查處理問題技術(shù)方案是否具備實質(zhì)性區(qū)分，或者技術(shù)方案是否產(chǎn)生了意外效果醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第133頁創(chuàng)造性審查區(qū)分僅在于藥品含量當(dāng)藥品組合物權(quán)利要求與現(xiàn)有技術(shù)公開方案相比，區(qū)分僅在于藥品含量不一樣時，假如這種含量不一樣技術(shù)方案對于所屬領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見，而且未產(chǎn)生意料不到技術(shù)效果，則該組合物不含有創(chuàng)造性。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第134頁創(chuàng)造性審查【案例1】權(quán)利要求：一個治療腸炎固體組合物，每100mg組合物包含0.5～10mg藥品X和可藥用載體。。依聽說明書描述，本創(chuàng)造包括低劑量藥品X制劑及其治療腸炎應(yīng)用，克服了現(xiàn)有技術(shù)中使用藥品X治療腸炎副作用顯著缺點?，F(xiàn)有技術(shù)公開了患者每日兩次服用含300mg藥品X500mg顆粒組合物可有效治療腸炎。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第135頁創(chuàng)造性審查區(qū)分僅在于普通性輔料或助劑假如請求保護(hù)組合物與現(xiàn)有技術(shù)公開產(chǎn)品相比，區(qū)分僅在于所用普通性輔料或者助劑不一樣，而這些輔料或助劑功效是現(xiàn)有技術(shù)中已知，則該組合物不含有創(chuàng)造性。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第136頁創(chuàng)造性審查包含兩種或者兩種以上活性成份組合物①活性相同或者相同兩種或各種已知活性成份聯(lián)合未產(chǎn)生協(xié)同或其它預(yù)料不到效果；②兩種或者兩類活性成份聯(lián)合產(chǎn)生了主動有益效果，如協(xié)同或增效作用，但這種協(xié)同或增效作用依據(jù)現(xiàn)有技術(shù)是能夠預(yù)見；和③針對某種疾病各種臨床癥狀分別含有對應(yīng)療效不一樣已知活性成份組合。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第137頁創(chuàng)造性審查【案例2】權(quán)利要求1：一個復(fù)方抗菌組合物，其包含1:10～10:1頭孢菌素A與

-內(nèi)酰胺酶抑制劑B。對比文件1公開了頭孢菌素類與

-內(nèi)酰胺酶抑制劑兩類物質(zhì)聯(lián)合通常含有增效效果，并詳細(xì)公開了1:20～20:1頭孢菌素C與

-內(nèi)酰胺酶抑制劑B聯(lián)合給藥技術(shù)方案。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第138頁創(chuàng)造性審查普通劑型之間轉(zhuǎn)變普通制劑通常指常規(guī)片劑、膠囊、丸劑、注射劑、糖漿、顆粒劑、口服液、貼劑等，不包含緩（控）釋劑型。假如創(chuàng)造申請請求保護(hù)藥品組合物制劑與現(xiàn)有技術(shù)技術(shù)方案相比，區(qū)分僅在于劑型改變，其優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)效果是該類劑型本身固有，且本事域技術(shù)人員制備該制劑沒有技術(shù)困難，則該藥品組合物制劑是顯而易見，不含有創(chuàng)造性。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第139頁創(chuàng)造性審查【案例3】權(quán)利要求1：一個治療心血管疾病膠囊，特征在于其填充物包含阿司匹林、選自淀粉、蔗糖、乳糖或維晶纖維素稀釋劑，以及選自硬脂酸、硬脂酸鎂、滑石粉或微分硅膠潤滑劑。依聽說明書描述，本創(chuàng)造在于發(fā)覺阿司匹林含有心血管疾病治療活性?，F(xiàn)有技術(shù)中已知阿司匹林片劑是慣用解熱鎮(zhèn)痛藥。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第140頁創(chuàng)造性審查【案例4】權(quán)利要求1：一個治療骨折中藥，它由以下重量份原料藥制成：馬錢子１、乳香10、沒藥10、黃瓜子8、兒茶8、血竭5。對比文件1公開了一個治療骨折藥品，它由以重量份計原料藥馬錢子１、乳香10、黃瓜子8、兒茶8、血竭5制成。對比文件2（《中藥大辭典》）中記載了乳香和沒藥均為活血化瘀藥，而且二者經(jīng)常作為藥對配合在一起使用以增強藥效。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第141頁創(chuàng)造性審查【案例5】權(quán)利要求1：一個治療冠心病滴丸，由以下原料藥制成：蘇合香、土木香和冰片，重量配比是4：2：1。對比文件1公開了一個由蘇合香、青木香和冰片按4：2：1重量比制成治療冠心病滴丸。對比文件2公開了國家食品藥品監(jiān)督管理局要求：凡國家藥品處方中含有青木香中成藥品種應(yīng)將處方中青木香替換為土木香，以防止和降低含馬兜鈴酸藥品引發(fā)毒副作用。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家講座第142頁實用性審查非治療目標(biāo)針灸、麻醉（為外科手術(shù)輔助方法）方法屬于外科手術(shù)方法，不含有實用性，不能被授予專利權(quán)。醫(yī)藥專利的申請和審查實務(wù)專家