“《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》宣貫會(huì)”課件20140611

飼料生產(chǎn)許可與質(zhì)量安全管理規(guī)范解讀中國(guó)飼料工業(yè)協(xié)會(huì)胡廣東2014年6月11日一、飼料行業(yè)發(fā)展概況

2013年以來，飼料行業(yè)經(jīng)受了宏觀經(jīng)濟(jì)下行壓力加大、H7N9流感疫情沖擊、畜產(chǎn)品消費(fèi)需求不振等多重影響，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)先抑后揚(yáng)的態(tài)勢(shì)。

2013年飼料總產(chǎn)量1.934億噸，同比下降0.56%。飼料工業(yè)總產(chǎn)值7381億元，同比增加4.35%。配合飼料在總產(chǎn)量中占比84.3%，濃縮飼料12.4%，添加劑預(yù)混合飼料3.3%。配合飼料延續(xù)了比重持續(xù)提高的勢(shì)頭。從品種看，2013年的增長(zhǎng)主要以豬飼料為主。產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高：飼料大?。簭V東（2251）、山東（2066）、河南、遼寧、河北、湖南、四川、廣西。8省產(chǎn)量達(dá)1.12億噸，占全國(guó)總產(chǎn)量58%。飼料添加劑中氨基酸、酶制劑和微生物都有不同程度增長(zhǎng)。大宗飼料原料中玉米9725萬噸，同比增長(zhǎng)6.3%，豆粕3466萬噸，同比增長(zhǎng)0.6%。二、飼料安全監(jiān)管的新要求飼料安全始終是飼料行業(yè)管理的核心之一。以2012年5月1日新修訂的《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》實(shí)施為標(biāo)志，飼料行業(yè)法制建設(shè)取得了全面進(jìn)展，特別是在飼料原料與添加劑準(zhǔn)入目錄、飼料添加劑安全使用規(guī)范、企業(yè)生產(chǎn)許可條件、飼料生產(chǎn)過程控制、飼料標(biāo)簽與飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等方面制定了一系列配套部門規(guī)章、規(guī)范性文件和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，為規(guī)范飼料行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序、加強(qiáng)飼料和飼料添加劑企業(yè)安全監(jiān)管、確保飼料安全發(fā)揮了重要作用。

2年多來行業(yè)新規(guī)的實(shí)施，促進(jìn)了全行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，飼料企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)不斷提高，內(nèi)部管理更加嚴(yán)格規(guī)范、智能機(jī)械手、企業(yè)生產(chǎn)全程信息化管理化、近紅外快速檢測(cè)技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)與裝備得到快速推廣應(yīng)用，企業(yè)擴(kuò)張更加科學(xué)理性，飼料產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)得到進(jìn)一步提升。

截止2014年7月1日，預(yù)計(jì)11272家飼料生產(chǎn)企業(yè)中有4273家企業(yè)未能取得生產(chǎn)許可證。淘汰率38%。條例規(guī)章配套規(guī)范性文件及標(biāo)準(zhǔn)飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令609號(hào)飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范農(nóng)業(yè)部2014年1號(hào)令進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法農(nóng)業(yè)部2014年2號(hào)令新飼料和新飼料添加劑管理辦法農(nóng)業(yè)部2012年4號(hào)令飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法農(nóng)業(yè)部2012年5號(hào)令飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法農(nóng)業(yè)部2012年3號(hào)令飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB13078-2001）飼料標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)（GB10648-2013）飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可申報(bào)材料要求（農(nóng)業(yè)部1867號(hào)公告）關(guān)于發(fā)布《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》的通知（農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告）禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄（農(nóng)業(yè)部176號(hào)公告、1519號(hào)公告）飼料藥物添加劑使用規(guī)范（農(nóng)業(yè)部168號(hào)公告）飼料原料目錄（農(nóng)業(yè)部1773號(hào)公告）飼料添加劑安全使用規(guī)范（農(nóng)業(yè)部1224公告）飼料添加劑品種目錄（農(nóng)業(yè)部2045號(hào)公告）飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件（農(nóng)業(yè)部1849號(hào)公告）準(zhǔn)用禁用程序性文件標(biāo)準(zhǔn)飼料和飼料添加劑企業(yè)年度備案表、委托生產(chǎn)備案表（農(nóng)業(yè)部1954號(hào)公告）飼料添加劑和飼料原料的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)飼料行業(yè)管理兩個(gè)重要組成部分

★飼料和飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)許可

（硬件、準(zhǔn)入）

★飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范

（全過程質(zhì)量安全控制）

三、飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可

相關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件及標(biāo)準(zhǔn)

《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》

《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》

農(nóng)業(yè)部公告1849、1867、1773、2045、1224號(hào)公告

飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、飼料添加劑、飼料原料等的國(guó)家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）

《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》

飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員法規(guī)考核試題飼料行政許可的分類

許可證件由農(nóng)業(yè)部核發(fā)

新飼料、新飼料添加劑許可

（新飼料、新飼料添加劑證書）

飼料和飼料添加劑進(jìn)口許可

（飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證）

許可證件由省級(jí)飼料管理部門核發(fā)

飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可

（飼料生產(chǎn)許可證、飼料添加劑生產(chǎn)許可證）

飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

（省級(jí)飼料管理部門的批準(zhǔn)文件）

飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可分類

（一）飼料添加劑生產(chǎn)許可

1.飼料添加劑：

—利用有機(jī)制備、無機(jī)制備、生物發(fā)酵、提取等生產(chǎn)工藝直接生產(chǎn)獲得的飼料添加劑產(chǎn)品；

—在上述生產(chǎn)工藝中同時(shí)得到的兩種或兩種以上飼料添加劑產(chǎn)品混合物；

—對(duì)上述飼料添加劑產(chǎn)品進(jìn)行精制、脫水、包被等工藝處理而獲得的飼料添加劑產(chǎn)品。

對(duì)化工級(jí)、醫(yī)藥級(jí)、食品級(jí)原料進(jìn)行進(jìn)一步加工處理生產(chǎn)飼料級(jí)產(chǎn)品的。

2.混合型飼料添加劑：由一種或一種以上飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定比例混合，但不屬于添加劑預(yù)混合飼料的飼料添加劑產(chǎn)品（二）飼料生產(chǎn)許可

1.添加劑預(yù)混合飼料

—復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料

添加劑預(yù)混合飼料與混合飼料添加劑的區(qū)別

2.濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料

3.單一飼料（《飼料原料目錄》第四部分單一飼料品種，

86個(gè)品種、類）

特征描述，單一性和復(fù)合型問題

飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可一般程序

企業(yè)申報(bào)→行政審批大廳接收并形式審查

→受理

→省級(jí)飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專家審核委員會(huì)進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核，并提出評(píng)審意見（實(shí)質(zhì)審查）→省級(jí)飼料管理部門根據(jù)評(píng)審意見決定是否核發(fā)飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證。

飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專家審核委員會(huì)組成

（一）評(píng)審專家基本要求

1.具備良好的職業(yè)道德，能夠獨(dú)立和客觀公正地開展評(píng)審工作；廉潔自律、遵紀(jì)守法；

2.具有與所評(píng)審產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和生產(chǎn)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。

（二）專業(yè)領(lǐng)域要求

涵蓋飼料生產(chǎn)（包括添加劑預(yù)混合飼料）；化工合成、生物發(fā)酵、提取等飼料添加劑生產(chǎn)；植物源性和動(dòng)物源性單一飼料生產(chǎn)；飼料原料、飼料添加劑和飼料產(chǎn)品的檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室管理等專業(yè)領(lǐng)域。

（三）委員會(huì)制度建設(shè)：章程、專家基本條件、工作程序與規(guī)范、紀(jì)律要求等。能力建設(shè)。申報(bào)材料的形式審查

時(shí)間點(diǎn)：接收材料，受理申請(qǐng)之前。

審查內(nèi)容：申請(qǐng)主體資格確認(rèn)、申報(bào)材料齊全性、有效性、一致性、規(guī)范性等。

審查人員：行政審批大廳的具體工作人員或者省級(jí)飼料管理部門指定的工作人員。確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)的主體資格

—受理法人單位或者法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)；個(gè)體工商戶、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社等的申請(qǐng)不予受理。

個(gè)體工商戶：質(zhì)檢辦食監(jiān)函（2010）835號(hào)

個(gè)人獨(dú)資企業(yè)：法律界有爭(zhēng)論，主流觀點(diǎn)：個(gè)人獨(dú)資企業(yè)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，因此不符合法人的條件、形式和特征。個(gè)人獨(dú)資企業(yè)的主體資格實(shí)質(zhì)上是自然人而非法人。

注意：如不符合上述規(guī)定，不再進(jìn)行進(jìn)一步的形式審查，直接予以退回。其它如申報(bào)產(chǎn)品是不是飼料添加劑等涉及管理和技術(shù)問題不在此環(huán)節(jié)解決。

齊全性審查

*對(duì)情形，找材料。

*有沒有和全不全都要檢查，關(guān)于齊全檢查：申請(qǐng)書及其他如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等多頁(yè)材料是否提供了全部，是否缺頁(yè)？涉及多人的如職業(yè)資格證書等是否提供齊全？涉及多臺(tái)設(shè)備，如申請(qǐng)書表4中所列檢驗(yàn)儀器是否提供了全部的購(gòu)置發(fā)票或者固定資產(chǎn)證明等。

*不做技術(shù)性審查，例如產(chǎn)品主成分指標(biāo)檢測(cè)方法驗(yàn)證結(jié)論，企業(yè)提供的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，企業(yè)提供的是菌種購(gòu)買證明而不是種屬證明，許可申請(qǐng)書表3生產(chǎn)設(shè)備清單中技術(shù)性能性能參數(shù)標(biāo)注不全，環(huán)保證明與申報(bào)企業(yè)無對(duì)應(yīng)關(guān)系等等。形式合法即可。

規(guī)范性審查

—企業(yè)承諾書版本錯(cuò)誤，如使用了混合型飼料添加劑的版本，如使用了征求意見稿的內(nèi)容等?！暾?qǐng)書表4檢驗(yàn)儀器明細(xì)表與儀器購(gòu)置發(fā)票對(duì)照檢查

非法人企業(yè)的發(fā)票或者固定資產(chǎn)證明材料可以是上級(jí)法人單位的。應(yīng)當(dāng)出具授權(quán)企業(yè)使用的證明。

—申請(qǐng)書表5主要管理技術(shù)人員及特有工種人員登記表與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖、勞動(dòng)合同、職業(yè)資格證書對(duì)照檢查。

形式審查環(huán)節(jié)只審查以下證明材料：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、企業(yè)組織幾構(gòu)圖、勞動(dòng)合同、職業(yè)資格證書或鑒定合格證明、檢驗(yàn)儀器購(gòu)置發(fā)票等。其它材料審查在技術(shù)審查環(huán)節(jié)進(jìn)行。

常出現(xiàn)問題：

材料裝訂順序混亂、頁(yè)碼標(biāo)注混亂；續(xù)表與原表在同一頁(yè)內(nèi)；各種證明材料模糊不清，無法進(jìn)行后續(xù)的對(duì)照檢查和技術(shù)審查；用廢紙復(fù)印有關(guān)證明材料，頁(yè)面污損；要求加蓋公章的證明材料未加蓋公章；申報(bào)材料電子文檔未采用PDF格式，文件名非企業(yè)全稱；相關(guān)證明文件不是原件掃描件；

應(yīng)當(dāng)簽字、標(biāo)注日期、地址、號(hào)碼等信息的地方空缺或標(biāo)注不全、儀器購(gòu)置發(fā)票付款單位不是申請(qǐng)單位，又沒有轉(zhuǎn)讓證明；申請(qǐng)單位是非法人企業(yè)的未提供上級(jí)法人單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等等。

有效性審查

*材料的申報(bào)時(shí)間：以申請(qǐng)書封面的申報(bào)日期為準(zhǔn)。

申報(bào)材料中所有標(biāo)注時(shí)間和具有時(shí)效性的材料都以此時(shí)間為準(zhǔn)：當(dāng)天或者在此時(shí)間之前。不能在此時(shí)間之后。

常見問題：檢驗(yàn)儀器發(fā)票、檢測(cè)報(bào)告等在申報(bào)日期之后。

*相關(guān)證明材料在申報(bào)時(shí)處于有效狀態(tài)。

常見問題：企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書已失效、勞動(dòng)合同已過期、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已過自身規(guī)定的有效期或者已過備案有效期、微生物菌種來源證明是首次申請(qǐng)日期的12個(gè)月以前的等。一致性審查

*申請(qǐng)書中有關(guān)信息與申報(bào)材料中相關(guān)證明材料要一致。

常見問題：勞動(dòng)合同中所從事工作、畢業(yè)證書、職業(yè)資格證書信息與申請(qǐng)書表5不一致，申請(qǐng)書表1中企業(yè)住所與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息不一致，電子文檔與紙質(zhì)材料不一致等。

再次強(qiáng)調(diào)：形式審查是對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行書面審查，主要解決規(guī)范性、有效性和一致性問題，是為技術(shù)審查做好基礎(chǔ)準(zhǔn)備工作，一是要和企業(yè)解釋清楚，二是嚴(yán)格遵守審查時(shí)限，三是嚴(yán)格把握好形式審查和技術(shù)審查的界限。

申報(bào)材料的技術(shù)審查

審查依據(jù)

■《飼料添加劑品種目錄》（2013）（農(nóng)業(yè)部公告第2045號(hào)）

■《飼料原料目錄》

（農(nóng)業(yè)部公告第1773號(hào)、2038號(hào)）

■《飼料添加劑安全使用規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部公告第1224號(hào)）

■《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)發(fā)布）

（2011年本2011年6月11日起施行2013年修正）

限制類、淘汰類

■食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）

■《飼料和飼料添加劑行政許可申報(bào)材料要求》（附件1）

（農(nóng)業(yè)部公告第1867號(hào)）

技術(shù)審查組組成：

組長(zhǎng)由飼料管理部門有關(guān)負(fù)責(zé)人員擔(dān)任、組員建議包括與申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相關(guān)的如生物發(fā)酵、化學(xué)合成、提取等相關(guān)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)方面的專家，至少2-3人。涉及生物發(fā)酵的，建議吸收1名熟悉化工生產(chǎn)工藝方面專家參加。

技術(shù)審查包括兩部分：

1.政策性審查：企業(yè)申報(bào)材料是否符合行業(yè)管理相關(guān)規(guī)定

（以飼料管理部門為主）

2.技術(shù)性審查：企業(yè)從生產(chǎn)工藝與設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)、人員等方面是否具備生產(chǎn)飼料和飼料添加劑的基本技術(shù)條件

（以審查專家為主）

政策性審查內(nèi)容

—申報(bào)產(chǎn)品是否在《飼料添加劑品種目錄（2013）》內(nèi)

注意：申報(bào)產(chǎn)品屬于新飼料添加劑的，是否提供了新飼料添加劑證書（及）轉(zhuǎn)讓證明。屬于轉(zhuǎn)讓的，轉(zhuǎn)讓方是否提供了放棄申請(qǐng)生產(chǎn)許可的承諾書。

—企業(yè)申報(bào)是否合法合規(guī)：飼料添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書表1企業(yè)簡(jiǎn)介中不得出現(xiàn)違法違規(guī)情形。

生產(chǎn)工藝中的違規(guī)問題：使用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)酶制劑

—職業(yè)資格證書：是否屬于農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的飼料檢驗(yàn)化驗(yàn)員職業(yè)資格證書或與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的省級(jí)以上醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)管理部門核發(fā)的檢驗(yàn)類職業(yè)資格證書。已經(jīng)參加鑒定且成績(jī)合格，但尚未取得職業(yè)資格證書的，提供省級(jí)飼料職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定合格證明復(fù)印件。

注意：省級(jí)以上醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)管理部門出具的鑒定合格證明不符合要求。

—產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)是現(xiàn)行有效版本（包括地方標(biāo)準(zhǔn)）。

采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)其科學(xué)性、合法性進(jìn)行審查，而不能只看有無備案。

有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（包括醫(yī)藥、食品添加劑）而采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，特別要關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)主成份指標(biāo)和安全衛(wèi)生指標(biāo)與國(guó)標(biāo)行標(biāo)的差異。（原料的問題、工藝的問題）

對(duì)飼料添加劑產(chǎn)品進(jìn)行包被等進(jìn)一步處理的，如果該飼料添加劑產(chǎn)品有國(guó)家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)中有明確安全衛(wèi)生指標(biāo)規(guī)定的，則企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)當(dāng)規(guī)定對(duì)應(yīng)的安全衛(wèi)生指標(biāo)，指標(biāo)值應(yīng)當(dāng)?shù)韧蛘邍?yán)于原標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

—采用化學(xué)合成、生物發(fā)酵和提取工藝直接生產(chǎn)飼料添加劑的，生產(chǎn)工藝是否符合《飼料添加劑安全使用規(guī)范》中“來源”的規(guī)定。不符合的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)，由農(nóng)業(yè)部按照新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^的發(fā)農(nóng)業(yè)部公告，企業(yè)再持農(nóng)業(yè)部公告和其他材料申報(bào)飼料添加劑生產(chǎn)許可。

采用化學(xué)合成、生物發(fā)酵和提取工藝直接生產(chǎn)飼料添加劑的，產(chǎn)品的“含量規(guī)格”是否滿足《飼料添加劑安全使用規(guī)范》的要求。含量規(guī)格低于《規(guī)范》規(guī)定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)，由農(nóng)業(yè)部按照新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^的發(fā)農(nóng)業(yè)部公告，企業(yè)再持農(nóng)業(yè)部公告和其他材料申報(bào)飼料添加劑生產(chǎn)許可。對(duì)于化工級(jí)等非飼料級(jí)添加劑進(jìn)行進(jìn)一步加工處理生產(chǎn)飼料添加劑的，其含量規(guī)格應(yīng)當(dāng)滿足《飼料添加劑安全使用規(guī)范》的要求。

—環(huán)保證明：企業(yè)名稱、生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)地址是否與申報(bào)企業(yè)信息一致；對(duì)于續(xù)展企業(yè)，除最初的環(huán)保證明外，還應(yīng)當(dāng)提供申報(bào)時(shí)處于有效狀態(tài)的環(huán)保部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)的相關(guān)證明材料。

環(huán)保證明形式多種多樣，環(huán)評(píng)報(bào)告及環(huán)保局批復(fù)、排污許可證、年度環(huán)境排放監(jiān)測(cè)報(bào)告、開發(fā)區(qū)負(fù)責(zé)環(huán)保治理的證明等等，必須與申報(bào)企業(yè)相關(guān)。申報(bào)是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的審查

《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》（2011年6月1日實(shí)施）

限制類：新建磷酸氫鈣、無水硫酸鈉（鹽業(yè)聯(lián)產(chǎn)及副產(chǎn)除外）、氯化膽堿、純堿（碳酸鈉）、新建或擴(kuò)建維生素C原粉，新建維生素B1、維生素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料、白炭黑（二氧化硅）（氣相法除外）生產(chǎn)裝置

淘汰類：?jiǎn)尉€產(chǎn)能3萬噸/年以下的磷酸氫鈣生產(chǎn)裝置。技術(shù)性審查內(nèi)容

—與生產(chǎn)工藝設(shè)備相關(guān)

飼料添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書表2產(chǎn)品基本情況

產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與《飼料添加劑品種目錄》中名稱一致。

含量規(guī)格按照《飼料添加劑安全使用規(guī)范》中的格式填寫，微生物和酶制劑除外。

原料名稱要寫全，不能簡(jiǎn)化。如采用生物發(fā)酵生產(chǎn)工藝的，填寫采用的微生物菌種的中文學(xué)名和拉丁文學(xué)名以及主要培養(yǎng)基、包被材料、載體等原材料名稱。

關(guān)于包被材料：來自《飼料添加劑品種目錄》或者《飼料原料目錄》，也可以采用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》中適宜作為包被材料的品種，如羥丙基甲基纖維素（HPMC）微生物菌種來源證明（種屬證明）

哪類產(chǎn)品需要出具？微生物、酶制劑、其他在《飼料添加劑品種目錄》中明確規(guī)定發(fā)酵菌種的。

國(guó)家級(jí)或省部級(jí)微生物菌種保藏機(jī)構(gòu)出具。

微生物菌種鑒定報(bào)告：至少包括分子生物學(xué)鑒定、生理生化鑒定、形態(tài)學(xué)鑒定等三項(xiàng)鑒定。

續(xù)展企業(yè)要提供續(xù)展前12個(gè)月內(nèi)的鑒定報(bào)告。

采用基因工程菌生產(chǎn)飼料添加劑的，提供農(nóng)業(yè)部允許其作為飼料添加劑生產(chǎn)和使用的公告。生產(chǎn)條件審查

飼料添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書表3生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表+生產(chǎn)裝置工藝流程圖+生產(chǎn)裝置平面布置圖+生產(chǎn)裝置立面布置圖+工藝說明+廠區(qū)平面布局圖

規(guī)范填寫申請(qǐng)表和提供與申報(bào)相關(guān)的圖紙是進(jìn)行工藝判定的前提和基礎(chǔ)。

申請(qǐng)書表3：生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表

—技術(shù)性能指標(biāo)：針對(duì)不同類別的生產(chǎn)設(shè)備，標(biāo)注能夠反映設(shè)備基本性能的核心指標(biāo)。如壓力容器：設(shè)計(jì)壓力、設(shè)計(jì)溫度、公稱容積、換熱面積、攪拌軸轉(zhuǎn)速等。反應(yīng)釜：設(shè)計(jì)壓力、夾道設(shè)計(jì)壓力、設(shè)計(jì)溫度、換熱面積。其它如塔、泵類、風(fēng)機(jī)、換熱器、槽類容器、過濾器、干燥器等。

—位號(hào)：按照化工工藝設(shè)計(jì)施工圖內(nèi)容和深度統(tǒng)一規(guī)定（HG/T20519-2009）編制。與三圖相對(duì)應(yīng)生產(chǎn)裝置工藝流程圖（P＆ID圖）

將企業(yè)按熱力系統(tǒng)分解為表示汽、水系統(tǒng)和設(shè)備管道的分部熱力系統(tǒng)圖。分部系統(tǒng)圖中詳細(xì)表示出有關(guān)機(jī)械設(shè)備和管道的連接，管道、操作部件和安全保護(hù)裝置的具體規(guī)范，以及分部系統(tǒng)的全部壓力、溫度等檢測(cè)儀表。P＆ID圖全面反映企業(yè)的基本生產(chǎn)工藝流程。

按照HG20559-1993管道儀表流程圖設(shè)計(jì)規(guī)定繪制。

—生產(chǎn)裝置平面布置圖和生產(chǎn)裝置立面布置圖體現(xiàn)了各生產(chǎn)設(shè)備在車間不同樓層、同一樓層不同區(qū)域的位置和定位尺寸。

—工藝說明

質(zhì)量檢驗(yàn)條件審查

飼料添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書表4檢驗(yàn)儀器明細(xì)表+檢驗(yàn)儀器購(gòu)置發(fā)票+檢驗(yàn)化驗(yàn)室平面布置圖+產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)+產(chǎn)品主成份指標(biāo)檢測(cè)方法驗(yàn)證結(jié)論

—檢驗(yàn)儀器明細(xì)表中主要儀器的技術(shù)性能指標(biāo)

—企業(yè)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備開展產(chǎn)品主成份和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗(yàn)所規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

—企業(yè)實(shí)驗(yàn)室滿足開展檢驗(yàn)工作的要求。

—產(chǎn)品主成份指標(biāo)檢測(cè)方法驗(yàn)證結(jié)論?，F(xiàn)場(chǎng)檢查

專家組結(jié)合企業(yè)申報(bào)材料和書面審查意見，依據(jù)《飼料添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

符合性檢查和條件性檢查。

符合性檢查：企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)與申報(bào)材料的一致性。重點(diǎn)是檢驗(yàn)儀器和人員。尤其是院辦企業(yè)或者校辦企業(yè)。儀器購(gòu)置發(fā)票和固定資產(chǎn)賬目的真實(shí)性。必要時(shí)可以再要求財(cái)務(wù)管理方面的專家進(jìn)行檢驗(yàn)儀器真實(shí)性認(rèn)定。

條件性檢查：重點(diǎn)在加工工藝與設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)?zāi)芰?。企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)負(fù)責(zé)人和銷售負(fù)責(zé)人要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的飼料行業(yè)法律法規(guī)閉卷考試。（試題庫(kù)）。

檢驗(yàn)化驗(yàn)員要進(jìn)行實(shí)地操作技能考試。

加工工藝設(shè)備及現(xiàn)場(chǎng)管理認(rèn)定。

檢驗(yàn)儀器設(shè)備能否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。其他飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可審查中需要注意的問題

1.混合型飼料添加劑、2.添加劑預(yù)混合飼料、3.濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料、4.單一飼料

1、2、3有許可條件規(guī)定

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等三個(gè)部門負(fù)責(zé)人是本企業(yè)的專職人員，不得互相兼職，也不能做其他工作，常見的是質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任檢驗(yàn)化驗(yàn)員，技術(shù)負(fù)責(zé)人是企業(yè)外的研究所、學(xué)校等兼職的（全日制用工勞動(dòng)合同）。上述人員的學(xué)歷或者職稱要具體認(rèn)定。檢驗(yàn)化驗(yàn)員也不能兼任其他任何職務(wù)。

電工和鉗工不是飼料加工設(shè)備維修工?；旌闲惋暳咸砑觿寒a(chǎn)品主成份指標(biāo)檢測(cè)方法驗(yàn)證結(jié)論指標(biāo)一定要做全，如復(fù)合調(diào)味劑等。？？

添加劑預(yù)混合飼料：

某些按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)由于空間等條件限制，無法滿足生產(chǎn)添加劑預(yù)混合飼料需要成套機(jī)組，包括原料提升、混合和自動(dòng)包裝等工藝和設(shè)備。也無法安裝脈沖除塵器。

投料口和打包口采用單點(diǎn)除塵：完全獨(dú)立，不共用管道。

反芻動(dòng)物生產(chǎn)線與其他含有動(dòng)物源性成分的生產(chǎn)線分別設(shè)立：欲共線生產(chǎn)的，要提供生產(chǎn)中不使用動(dòng)物源性成分的承諾書原件，加蓋企業(yè)公章，法定代表人簽字。

檢驗(yàn)條件：注意1849號(hào)公告第21條第二款2的規(guī)定，生產(chǎn)復(fù)合預(yù)混合飼料要配備保持適當(dāng)距離的兩組通風(fēng)柜。配合飼料、濃縮飼料和精料補(bǔ)充料：

1.反芻動(dòng)物飼料生產(chǎn)線單獨(dú)設(shè)立，是指從原料上料開始就要完全分開，一直到稱重打包。中間不能有任何設(shè)備共用。

2.關(guān)于許可條件中對(duì)產(chǎn)能的規(guī)定理解。

單一飼料：

生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)與《飼料原料目錄》中的特征描述相符。

如魚粉：全魚或經(jīng)分割的魚體經(jīng)蒸煮、壓榨、脫脂、干燥、粉碎獲得的產(chǎn)品。在干燥過程中可加入魚溶漿。不得使用發(fā)生疫病和受污染的魚。該產(chǎn)品原料若來源于淡水魚，產(chǎn)品名稱應(yīng)標(biāo)明“淡水魚粉”。

常見問題：

從中間環(huán)節(jié)開始加工。如啤酒酵母粉，企業(yè)從各個(gè)酒廠收購(gòu)廢棄酵母后干燥，質(zhì)量無法保證。

使用微生物飼料添加劑而不是微生物菌種生產(chǎn)發(fā)酵類單一飼料，如發(fā)酵豆粕等。

四、飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范

適用范圍：添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料

實(shí)施時(shí)間：2015年7月1日

結(jié)構(gòu)：

總則（5）、原料采購(gòu)與管理（8）、生產(chǎn)過程控制（11）、產(chǎn)品質(zhì)量控制（9）、產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸（4）、產(chǎn)品投訴與召回（3）、培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理（3）、附則（1）等八部分組成。

產(chǎn)品投訴與召回產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸產(chǎn)品質(zhì)量控制生產(chǎn)過程控制原料采購(gòu)與管理

《規(guī)范》是完善的飼料質(zhì)量安全保障體系

對(duì)確保飼料的質(zhì)量安全有著重要的指導(dǎo)意義源頭把控過程控制銷售追溯《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》

◆是指導(dǎo)飼料企業(yè)建設(shè)一套系統(tǒng)的全程質(zhì)量安全控制體系的綱領(lǐng)性文件

◆從原料-生產(chǎn)-質(zhì)量管理-產(chǎn)品追溯各環(huán)節(jié)全程控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全

◆完善的文件記錄表單，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯按照《規(guī)范》要求建立飼料企業(yè)的質(zhì)量管理體系

1.按《規(guī)范》要求建立25個(gè)制度

2.按《規(guī)范》要求建立28個(gè)操作規(guī)程

3.依據(jù)建立的制度、操作規(guī)程，設(shè)計(jì)61種記錄

4.準(zhǔn)備好支持性文件（飼料法規(guī)、飼料標(biāo)準(zhǔn)、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)書籍）

關(guān)鍵詞：制度、操作規(guī)程、記錄《規(guī)范》涉及的制度產(chǎn)品投訴與召回方面制度（2個(gè)）產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸方面制度（2個(gè)）產(chǎn)品質(zhì)量控制方面制度（5個(gè)）生產(chǎn)過程控制方面制度（8個(gè)）原料采購(gòu)與管理方面制度（5個(gè)）涉及的制度培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理方面制度（3個(gè)）（一）總則

立法原意、適用范圍、基本要求和監(jiān)督檢查

為什么將年度備案和飼料統(tǒng)計(jì)義務(wù)列入？（二）原料采購(gòu)與管理理解：第6條到第13條，合計(jì)8條，20余款項(xiàng)，覆蓋供應(yīng)商管理（第6條）、原料驗(yàn)收（7條）、倉(cāng)儲(chǔ)管理（9、10、12、13條）、原料進(jìn)貨臺(tái)賬的管理（8條）表達(dá)：原料采購(gòu)與管理分為4部分：1供應(yīng)商評(píng)價(jià)、2原料驗(yàn)收、3原料倉(cāng)儲(chǔ)管理、4原料進(jìn)貨臺(tái)賬的建立（1）供應(yīng)商評(píng)價(jià)部分：需要建立制度1個(gè)：《供應(yīng)商評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)制度》需要記錄表單3個(gè)：《供應(yīng)商基本資料表》《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》《合格供應(yīng)商名錄》《規(guī)范》實(shí)際應(yīng)用中注意的問題：（集團(tuán)公司采購(gòu)）

若分公司或子公司使用的原料由公司總部統(tǒng)一采購(gòu)，那么分公司或子公司應(yīng)當(dāng)復(fù)印保存公司總部的《合格供應(yīng)商名錄》和《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》支持性文件：3個(gè)目錄（2）原料驗(yàn)收部分需要建立制度2個(gè)：

制定原料采購(gòu)驗(yàn)收制度

原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)必備的文件：

《飼料原料目錄》、《飼料添加劑品種目錄》、《藥物飼料添加劑品種目錄》、原料相關(guān)的GB\NY\HY需要的記錄：

原料查驗(yàn)記錄

自檢原始記錄或委托檢驗(yàn)報(bào)告

委托檢測(cè)單位資質(zhì)和附表復(fù)印件原料安全性評(píng)價(jià)報(bào)告按《規(guī)范》原料驗(yàn)收過程中應(yīng)注意：1.驗(yàn)收原料的范圍符合法規(guī)要求：飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄2.企業(yè)制定的原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生指標(biāo)及驗(yàn)收值符合《飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

3.原料查驗(yàn)、檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)應(yīng)明確寫在制度中原料查驗(yàn)的3這情況第一種：需要行政許可的國(guó)產(chǎn)原料，逐批查驗(yàn)許可證明文件編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。第二種：需要行政許可的進(jìn)口原料，查驗(yàn)產(chǎn)品的進(jìn)口許可編號(hào)。第三種：不需要行政許可的原料應(yīng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)原料質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；原料檢驗(yàn)的情況包括2種：條件：不需行政許可，供應(yīng)商不能提供該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)逐批對(duì)原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)分為：第一種情況，自主檢測(cè)，對(duì)原料主成分自行進(jìn)行檢測(cè)。第二種情況，委托檢測(cè)，委托其他檢驗(yàn)單位對(duì)原料主成分進(jìn)行檢測(cè)定期對(duì)原料衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)根據(jù)原料特性及季節(jié)變化等因素，每3個(gè)月至少選擇5種原料，自行或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，保存好自行檢測(cè)記錄或委托檢測(cè)報(bào)告。主要衛(wèi)生指標(biāo)依據(jù)原料的特性或潛在危害程度確定。如：玉米以及副產(chǎn)品-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，花生粕—AFB1、硫酸鋅-鎘，磷酸氫鈣-氟等）委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)時(shí)，還應(yīng)當(dāng)索取并保存受委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的證書及附表復(fù)印件。4.定期檢測(cè)與安全評(píng)價(jià)：檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告在記錄中體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，對(duì)原料進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，若有一項(xiàng)及以上衛(wèi)生指標(biāo)不合格，應(yīng)重新對(duì)該原料及其成品的安全性進(jìn)行評(píng)估并及時(shí)做出相應(yīng)處理，同時(shí)編制原料安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。

原料驗(yàn)收方式：查驗(yàn)、抽檢、批批檢需行政許可的國(guó)產(chǎn)原料逐批查驗(yàn)許可證明文件編號(hào)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，需行政許可的進(jìn)口原料逐批查驗(yàn)進(jìn)口登記證編號(hào)。無兩證不得使用；不需行政許可的原料依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，無質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐批對(duì)原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)；企業(yè)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月至少選擇5種原料，自行或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)7/19/202444（3）原料倉(cāng)儲(chǔ)管理：需要建立制度2個(gè)：原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度長(zhǎng)期庫(kù)存原料質(zhì)量監(jiān)控制度。庫(kù)位規(guī)劃

需要的記錄4個(gè)：原料出入庫(kù)記錄垛位卡（以上二和一）原料質(zhì)量監(jiān)控記錄溫度監(jiān)控記錄按《規(guī)范》企業(yè)在實(shí)際應(yīng)用需注意：熱敏性物質(zhì)的保存條件應(yīng)在制度中明確表示：獨(dú)立的貯存間涼暗處（避光并不超過20℃）溫度監(jiān)控記錄危險(xiǎn)品（亞硝酸鈉）管理在制度中明確規(guī)定：要設(shè)定專門的貯存間或貯存柜采用雙人雙鎖管理設(shè)立清晰的警示標(biāo)識(shí)藥物飼料添加劑應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立的貯存間，防止與其他飼料添加劑交叉污染（企業(yè)自行規(guī)定）（4）建立原料進(jìn)貨臺(tái)賬

需要建立制度無需要的記錄1個(gè)：

原料進(jìn)貨臺(tái)賬

（三）生產(chǎn)過程控制

理解：

第14條到第24條，合計(jì)11條，覆蓋從工藝設(shè)計(jì)（14條）、生產(chǎn)過程操作（16條、15條、21條）、防止交叉污染及外來污染（17條、18條）、配方管理（19條）、產(chǎn)品標(biāo)簽管理（20條）、混合時(shí)間的確定和混合均勻度驗(yàn)證（22條）、生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備管理（23條、24條）表達(dá)：

第3章分為7部分：1工藝設(shè)計(jì)及工藝參數(shù)控制、2生產(chǎn)操作、3防止交叉污染及外來污染、4配方管理、5產(chǎn)品標(biāo)簽管理、6混合時(shí)間的確定和混合均勻度驗(yàn)證、7生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備管理

（1）工藝設(shè)計(jì)及工藝參數(shù)控制需要建立制度（工藝設(shè)計(jì)文件）

提供：工藝設(shè)計(jì)文件包括：生產(chǎn)工藝流程圖、工藝流程說明和生產(chǎn)設(shè)備清單。并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特征和生產(chǎn)工藝規(guī)程設(shè)定粉碎、混合、制粒等工藝參數(shù)。需要的記錄1個(gè)：無需要上墻的：工藝設(shè)計(jì)參數(shù)，各種操作規(guī)程（2）生產(chǎn)操作

生產(chǎn)操作包括：

小料配制（領(lǐng)取、配料）、小料預(yù)混合、小料投料與復(fù)核、大宗原料投料、粉碎、中控、制?；蚺蚧?、產(chǎn)品包裝及生產(chǎn)線清洗等作業(yè)崗位。

制定以上10個(gè)崗位的操作規(guī)程操作規(guī)程要上墻（2.1）小料的生產(chǎn)小料的生產(chǎn)包括：

小料的原料領(lǐng)取與配料、小料預(yù)混合、小料投放與復(fù)核需要的表單：小料原料領(lǐng)取記錄、小料配料記錄、校秤記錄小料預(yù)混合記錄小料投料與復(fù)核記錄

按《規(guī)范》小料生產(chǎn)過程需要注意的問題：必須做到：1.生產(chǎn)配方中添加比例小于0.2%的小料原料，應(yīng)單獨(dú)配備一臺(tái)混合機(jī)，進(jìn)行小料原料的預(yù)混合2.配料使用容器及器具：專用、標(biāo)識(shí)明晰3.小料混合機(jī)：不銹鋼需要依據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況制定的：1.小料的領(lǐng)料單與配料記錄2.小料配制操作規(guī)程的制定：防止誤配、錯(cuò)配、漏配。3.小料投料：復(fù)核與投料如何設(shè)計(jì)與操作4.包裝好的小料明確標(biāo)識(shí)，存放在指定位置。

按《規(guī)范》小料生產(chǎn)過程容易出現(xiàn)的問題：小料領(lǐng)料的方式與小料配制

領(lǐng)整包料與零頭料小料的配料方式有多種：人工、自動(dòng)、半自動(dòng)小料投料與復(fù)核中如何復(fù)核兩人共同參與，一人復(fù)核，一人投料看板顯示投料批次和重量，復(fù)核后投料顯示屏顯示批次和重量，復(fù)核重量也顯示，一致后再確定投料，但是種類的核實(shí)還是依靠人員（2.2）大宗原料投料環(huán)節(jié)需要的記錄：

大料投料記錄

《規(guī)范》實(shí)施中注意的問題：如何解決：大宗原料的投放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”原則（查看投料記錄，時(shí)間順序）如何進(jìn)行：投料過程中應(yīng)當(dāng)對(duì)原料進(jìn)行感官質(zhì)量監(jiān)控（現(xiàn)場(chǎng)操作中查看是否進(jìn)行）（2.3）原料粉碎環(huán)節(jié)需要的記錄：

粉碎作業(yè)記錄

《規(guī)范》實(shí)施中現(xiàn)場(chǎng)注意的問題：如何進(jìn)行：“檢查粉碎料入倉(cāng)、粉粹粒度”。（看倉(cāng)工：用樣品篩檢測(cè)）如何進(jìn)行：“喂料器和磁選設(shè)備進(jìn)行清理”（檢查除雜設(shè)備運(yùn)行情況）（2.4）中控環(huán)節(jié)

需要的記錄：中控操作記錄《規(guī)范》實(shí)施中現(xiàn)場(chǎng)注意的問題：第一，按照生產(chǎn)任務(wù)單，中控工要對(duì)配方進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)。第二，按照工藝設(shè)備操作規(guī)程，啟動(dòng)生產(chǎn)線。第三，按照工藝要求設(shè)定混合時(shí)間，核實(shí)進(jìn)倉(cāng)原料、液體原料品種和入倉(cāng)產(chǎn)品的品種，開始生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中時(shí)刻檢查配料誤差，與各個(gè)生產(chǎn)工段操作人員及時(shí)溝通，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。第四，生產(chǎn)完畢后按照操作規(guī)程關(guān)閉生產(chǎn)線。在作業(yè)過程中及時(shí)填寫中控作業(yè)記錄。

（2.5）制粒環(huán)節(jié)需要的記錄：制粒作業(yè)記錄《規(guī)范》實(shí)施中現(xiàn)場(chǎng)注意的問題：1.啟動(dòng)制粒機(jī)：調(diào)整制粒工藝參數(shù)如何進(jìn)行？

選擇合適的環(huán)模和分級(jí)篩篩網(wǎng)，調(diào)整切刀位置和破碎軋距，按照工藝設(shè)備操作程序啟動(dòng)相關(guān)設(shè)備，及時(shí)調(diào)整蒸汽壓力、蒸汽量和調(diào)質(zhì)溫度，調(diào)節(jié)喂料速度，進(jìn)行生產(chǎn)2.在制粒過程中，制粒操作人員要隨時(shí)監(jiān)控的工作

制粒溫度和蒸汽壓力等運(yùn)行參數(shù)，檢查顆粒感官質(zhì)量3.制粒完畢后的工作

清理制粒機(jī)的制粒室，將機(jī)頭料和機(jī)尾料單獨(dú)存放，清晰標(biāo)識(shí)，待下次生產(chǎn)按要求進(jìn)行處置（2.6）膨化環(huán)節(jié)需要的記錄：

膨化作業(yè)記錄

《規(guī)范》實(shí)施中現(xiàn)場(chǎng)注意的問題：1.操作方面：機(jī)器型號(hào)差異，各有不同2.工藝參數(shù)、操作規(guī)程應(yīng)上墻3.生產(chǎn)過程對(duì)膨化質(zhì)量的感觀質(zhì)量檢查合格后，才能進(jìn)倉(cāng)（2.7）產(chǎn)品包裝環(huán)節(jié)需要的記錄：包裝作業(yè)記錄

標(biāo)簽和包裝袋領(lǐng)用記錄《規(guī)范》實(shí)施中現(xiàn)場(chǎng)注意的問題：打包前的檢查：①倉(cāng)號(hào)、品種、數(shù)量；②產(chǎn)品、包裝袋、標(biāo)簽三者是否一致；③電子打包秤和縫包設(shè)備的運(yùn)行狀況。打包過程中檢查：感官檢驗(yàn)、抽樣送檢、包重校驗(yàn)打包完畢后檢查：清理現(xiàn)場(chǎng)，填寫包裝作業(yè)記錄“頭尾包料”的處置：放在指定位置，并有清晰標(biāo)識(shí)

（2.8）生產(chǎn)線清洗環(huán)節(jié)需要的記錄：生產(chǎn)線清洗記錄與清洗料使用記錄合并到中控記錄中

《規(guī)范》實(shí)施中應(yīng)注意的問題：清洗的原則：在生產(chǎn)含藥物飼料添加劑的產(chǎn)品以及更換新藥物品種清洗料選用常用飼料原料。如：玉米、麩皮、米糠粕等。使用后的清洗料:應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，單獨(dú)存放，并回置于同品種產(chǎn)品對(duì)“生產(chǎn)線”的理解：一是完整條生產(chǎn)線，包括全部受到污染的地方二是藥物投料處到制粒的過程三是藥物投料處到混合機(jī)的過程四是單純混合機(jī)3.防止交叉污染及外來污染需要制定的崗位操作規(guī)程：生產(chǎn)線清洗等作業(yè)崗位，并在其中規(guī)定如下事項(xiàng)：防止生產(chǎn)過程中的交叉污染的措施（制度體現(xiàn)）按照“無藥物的在先、有藥物的在后”的原則制定生產(chǎn)計(jì)劃；生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后，生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或改變藥物飼料添加劑的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行清洗。盛放小料及其中間產(chǎn)品的器具或包裝物應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識(shí)，不得交叉混用；及時(shí)清除設(shè)備殘存料、粉塵積垢等殘留物。有條件的企業(yè)可以采用專線生產(chǎn)從而有效地避免交叉污染。防止防止外來污染的措施有以下幾點(diǎn)：（制度體現(xiàn)）車間應(yīng)有防鼠、防鳥設(shè)施，保持地面整潔無污染。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原料、中間產(chǎn)品、返工料、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放，清晰標(biāo)識(shí)；保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔，及時(shí)清理雜物；使用潤(rùn)滑油時(shí)應(yīng)注意防止?jié)櫥臀廴撅暳?；稱量和盛放用具要結(jié)實(shí)耐用、不易斷裂、不易生銹；在飼料生產(chǎn)過程中不能進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)。

4.配方管理需要制定的制度：配方管理制度需要的記錄：

配方使用流程記錄支持性文件：國(guó)家相關(guān)法律法規(guī){《飼料及飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《飼料原料目錄》、《168號(hào)公告》、《飼料添加劑品種目錄》、《飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《畜禽配合飼料標(biāo)準(zhǔn)》、《動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)書籍》、《動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)》書5.產(chǎn)品標(biāo)簽管理

建立的制度：

產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度需要的記錄：

標(biāo)簽領(lǐng)用記錄現(xiàn)場(chǎng)操作注意的問題管理：專人存放：專庫(kù)或?qū)９?.混合時(shí)間的確定和混合均勻度驗(yàn)證

需要提供的記錄：最佳混合時(shí)間實(shí)驗(yàn)記錄混合均勻度驗(yàn)證記錄

《規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用注意的問題：有如下記錄：確定每一類產(chǎn)品的最佳混合時(shí)間的記錄每6個(gè)月按照產(chǎn)品類別進(jìn)行產(chǎn)品混合均勻度的驗(yàn)證記錄，經(jīng)修復(fù)的混合機(jī)投入生產(chǎn)前，重新對(duì)混合均勻度進(jìn)行驗(yàn)證的記錄

7.生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備管理

制定的制度：

生產(chǎn)設(shè)備管理制度

制定的操作規(guī)程：

關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備檔案管理：

按照“一機(jī)一檔”的要求管理好生產(chǎn)設(shè)備檔案記錄：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄支持文件：計(jì)量秤、地磅、壓力表等測(cè)定設(shè)備的檢定合格證；鍋爐的安全檢查證書

（四）產(chǎn)品質(zhì)量控制

理解：《規(guī)范》第四章：25條到33條，涉及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查（25條）、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（26、27、28條）、產(chǎn)品留樣觀察（32條）、不合格產(chǎn)品管理（33條）、實(shí)驗(yàn)室管理（29、30、31條）表達(dá)：將產(chǎn)品質(zhì)量控制分為：1現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查、2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、3產(chǎn)品留樣觀察、4不合格品的管理、5實(shí)驗(yàn)室管理等五項(xiàng)內(nèi)容1.現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查

建立的制度：

現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查制度記錄：現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查記錄《規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用注意的問題：巡查位點(diǎn)在制度中規(guī)定小料配制現(xiàn)場(chǎng)、投料口、制粒、膨化、冷卻、產(chǎn)品包裝中控室2.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

制度：建立檢驗(yàn)管理制度記錄：產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄頻次：每周數(shù)量：至少抽取5個(gè)批次的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目：（許可條件規(guī)定，企業(yè)必須自行檢測(cè)）維生素預(yù)混合飼料：檢測(cè)兩種以上維生素；微量元素預(yù)混合飼料：檢測(cè)兩種以上微量元素；復(fù)合預(yù)混合飼料：檢測(cè)兩種以上維生素和兩種以上微量元素；濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料：檢測(cè)粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣及總磷3.產(chǎn)品