教案雷諾考特雷考鼻息肉

雷諾考特：中國市場目前唯一擁有鼻息肉適應(yīng)癥的鼻用激素僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考審批編號：

399,900.022截至2016年5月7日鼻息肉的發(fā)病特點(diǎn)與影響因素鼻息肉:鼻-鼻竇黏膜的慢性炎癥性疾病1-以極度水腫的鼻黏膜在中鼻道形成單發(fā)或多發(fā)息肉為臨床特征2與鼻息肉形成有關(guān)的因素1-變態(tài)反應(yīng)－跨上皮離子傳輸異常-感染－上皮破裂-自主神經(jīng)系統(tǒng)失衡－機(jī)械性阻塞-黏多糖異常－溶菌酶異常1.《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編，科學(xué)出版社2008年第一版pp281.2.王偉韜.中國實(shí)用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.發(fā)病率普通人群哮喘人群阿司匹林耐受不良患者4%7%-

15%36%-60%不同人群中的鼻息肉發(fā)生率《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編,科學(xué)出版社2008年第一版pp281.鼻息肉的治療措施主張采用綜合治療,包括藥物治療和手術(shù)治療糖皮質(zhì)激素是除手術(shù)外治療鼻息肉最有效的藥物之一術(shù)前應(yīng)用√

縮小鼻息肉體積、改善鼻塞術(shù)后應(yīng)用√防止或延緩鼻息肉復(fù)發(fā)糖皮質(zhì)激素雷諾考特:預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編，科學(xué)出版社2008年第一版pp283.鼻用激素具有較強(qiáng)的局部抗炎作用,可減少鼻息肉組織中的淋巴細(xì)胞數(shù)目,抑制細(xì)胞因子的合成,也可減少鼻息肉組織中嗜酸粒細(xì)胞的數(shù)目和活化狀態(tài)鼻用激素對鼻息肉的治療作用——

《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編,科學(xué)出版社2008年第一版pp283.鼻息肉中的嗜酸性粒細(xì)胞80%以上的鼻息肉有較多嗜酸細(xì)胞浸潤1正常T細(xì)胞激活分泌調(diào)節(jié)因子(RANTES)是最早被確定對嗜酸性粒細(xì)胞有趨化作用的趨化因子21.王偉韜.中國實(shí)用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.2.朱華斌等.中國耳鼻咽喉顱底外科雜志2007;13(2):103-105.-1012345678時間(周)一項(xiàng)為期8周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組多中心研究,入組了183名中度大小鼻息肉導(dǎo)致臨床顯著癥狀的患者?；颊唠S機(jī)分為四組,分別接受雷諾考特128μg早晨一次晚上安慰劑治療48例、128μg每日兩次48例,256ug早晨一次晚上安慰劑治療42例及安慰劑治療45例,以8周后的鼻吸氣流量峰值作為評定指標(biāo)。結(jié)果顯示,布地奈德較安慰劑組顯著提高鼻吸氣流量峰值。JankowskiR,etal.ArchOtolaryngolHeadNeckSurg2001;127(4):447-452.200

-190

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-160

-鼻吸氣流量峰值(PNI1F5)0(L/min)

14013012011010090

-雷諾考特較安慰劑顯著提高鼻吸氣流量峰值雷諾考特128μg,每日2次,N=48雷諾考特256μg,每日1次,N=42雷諾考特128μg每日1次,N=48安慰劑(n=45)P<0.001治療后N=20布地奈德256μg/鼻孔/日一項(xiàng)為期2個月的研究,入組了20例年齡15-69歲的鼻息肉患者,治療前患者中度癥狀(評分為20.10/36分),鼻息肉評分在內(nèi)窺鏡下為4.25/6分,CT下為15.6/24分,接受布地奈德256μg/鼻孔/日治療2月,并進(jìn)行癥狀調(diào)查表調(diào)查和鼻內(nèi)窺鏡檢查,評估治療前后的癥狀及息肉大小的改變。圖中可以看出,布地奈德治療前和治療后無論是息肉大小評分還是鼻部癥狀和內(nèi)窺鏡總分都有明顯改善,達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。ValeraFC,etal.Rhinology2007;45(1):59-62.布地奈德較治療前顯著縮小鼻息肉并改善鼻部癥狀鼻息肉大小評分

鼻部癥狀和內(nèi)窺鏡的總分P<0.0001

基線P=0.0064*聯(lián)合激素組包括手術(shù)后給予地塞米松、含激素的1%呋麻液及包括雷諾考特在內(nèi)的鼻用激素；局部激素組包括雷諾考特在內(nèi)的鼻用激素一項(xiàng)納入532例術(shù)后皆經(jīng)病理診斷確定為鼻息肉患者,聯(lián)合使用激素組206例,局部激素組182例,未使用激素組144例,結(jié)果顯示,術(shù)后應(yīng)用鼻用激素可防止或延緩鼻息肉復(fù)發(fā)。聯(lián)合使用激素組的復(fù)發(fā)率為3.4%,局部使用激素組的復(fù)發(fā)率為9.9%,未使用激素組復(fù)發(fā)率為18.1%,這三種療法具有顯著差異（P＜0.05）。王偉韜.中國實(shí)用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.術(shù)后應(yīng)用鼻用激素對鼻息肉的復(fù)發(fā)有重要防范作用三組間

P<0.05復(fù)發(fā)率

(%)適應(yīng)證雷諾考特(布地奈德)丙酸氟替卡松糠酸莫米松常年性變應(yīng)性鼻炎√√√季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎√√√常年性非變應(yīng)性鼻炎√×√鼻息肉√××雷諾考特:中國市場唯一擁有鼻息肉適應(yīng)證的鼻用激素雷諾考特產(chǎn)品說明書丙酸氟替卡松產(chǎn)品說明書

糠酸莫米松產(chǎn)品說明書.大規(guī)格規(guī)格

6644μgg

××112200噴噴50μg×140噴MIMS中國

品價手冊2014/2015年

78元

140元雷諾考特糠酸莫米松丙酸氟替卡松雷諾考特治療費(fèi)用低鼻用糖皮質(zhì)激素推薦劑量的治療費(fèi)用50μg×60噴67元50μg×120噴小規(guī)格99元術(shù)后應(yīng)用對鼻息肉復(fù)發(fā)有重要防范作用1中國市場唯一擁有鼻息肉適應(yīng)癥的鼻用激素2-4治療費(fèi)用低51.王偉韜.中國實(shí)用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.2.雷諾考特產(chǎn)品說明書3.丙酸氟替卡松產(chǎn)品說明書4.糠酸莫米松產(chǎn)品說明書5.AZdataonFile(截止到2002年1月數(shù)據(jù))總結(jié)快速起效

持久抗炎1,2中國市場唯一擁有4種適應(yīng)癥的鼻內(nèi)激素3,4安全性數(shù)據(jù)良好值得信賴6治療費(fèi)用低71.CreticosP,etal.AllergyAsthmaProc1998;19(5):285-294.2.DayJH,etal.JAllergyClinImmunol2000;105:489-4943.雷諾考特產(chǎn)品說明書.4.丙酸氟替卡松產(chǎn)品說明書.5.糠酸莫米松產(chǎn)品說明書.6.AZdataonFile(截止到2002年1月數(shù)據(jù)).7.MIMS中國藥品手冊2010年.快速抗炎

告別鼻塞[藥品名]通用名:布地奈德鼻噴霧劑商品名:雷諾考特?/Rhinocort?英文名:BudesonideNasalSpray本品主要成分:布地奈德[適應(yīng)癥]治療季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎、常年性非過敏性鼻炎；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉[用法用量]劑量應(yīng)個體化。鼻炎成人及6歲和6歲以上兒童；推薦起始劑量為一日256μg，此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。治療或預(yù)防鼻息肉推薦劑量為一日256μg，此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。[不良反應(yīng)]約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。常見的包括氣道局部刺激,輕微的血性分泌物、鼻出血。[禁忌]對布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。[注意事項(xiàng)]對長期接受皮質(zhì)類固醇治療的兒童和青少年,無論所用的藥品為何種劑型,都建議定期監(jiān)測他們的生長狀況。治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。對患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛,若接觸眼睛,立即用水沖洗。對從使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品,且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者,治療時需慎重,全身性類固醇應(yīng)小心減量。雷諾考特?鼻噴霧劑簡明處方資料僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考

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