藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度考核試題

藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度一、選擇題1、藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理、藥品質(zhì)量以及安全的第一責(zé)任人為（）。[單選題]*A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、法定代表人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人和法定代表人√2、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》（以下簡(jiǎn)稱《購(gòu)用證明》），《購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)（）使用。[單選題]*A、一次√B、二次C、三次D、多次3、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》（）。[單選題]*A、原件或復(fù)印件B、原件√C、復(fù)印件D、傳真件4、藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)進(jìn)數(shù)量大于以往最大購(gòu)進(jìn)數(shù)量（）進(jìn)行預(yù)警并填寫(xiě)《精麻藥品銷售異常審查評(píng)估表》。[單選題]*A、20%B、30%C、40%D、50%√5、藥品類易制毒化學(xué)品相關(guān)記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）年。[單選題]*A、1B、3C、4D、5√6、藥品類易制毒化學(xué)品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受不少于（）學(xué)時(shí)的藥品類易制毒化學(xué)品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。[單選題]*A、10√B、15C、20D、257、公司按要求向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)每隔（）日將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷售、退貨、報(bào)損、庫(kù)存情況上報(bào)。[單選題]*A、3B、5C、7√D、108、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)（）盤(pán)點(diǎn)，做到賬貨相符，盤(pán)點(diǎn)記錄表由特藥部經(jīng)理保管。[單選題]*A、每天B、每周C、每月√D、每季度9、國(guó)家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買許可制度。購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》（以下簡(jiǎn)稱《購(gòu)用證明》），《購(gòu)用證明》的有效期為（）。[單選題]*A、1個(gè)月B、3個(gè)月√C、6個(gè)月D、1年10、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后（）日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。[單選題]*A、2√B、3C、5D、711、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于（）年。[單選題]*A、2√B、3C、4D、5二、多選題1、以下環(huán)節(jié)需要執(zhí)行雙人操作的有（）。[多選題]*A、采購(gòu)B、收貨√C、驗(yàn)收√D、保管√2、以下操作需要在精麻藥品專庫(kù)內(nèi)執(zhí)行的有（）。[多選題]*A、驗(yàn)收√B、出庫(kù)復(fù)核√C、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)√D、收貨3、藥品類易制毒化學(xué)品（）和（），納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷。[多選題]*A、單方制劑√B、小包裝麻黃素√C、復(fù)方制劑D、原料藥4、藥品類易制毒化學(xué)品（）和（），納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。[多選題]*A、單方制劑√B、小包裝麻黃素√C、復(fù)方制劑D、原料藥5、以下哪些物質(zhì)的原料藥及其單方制劑屬于藥品類易制毒化學(xué)品（）。[多選題]*A、麥角酸√B、麥角胺√C、麥角新堿√D、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)√三、判斷題1、本辦法所稱小包裝麻黃素是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。對(duì)√錯(cuò)2、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。對(duì)√錯(cuò)3、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間可以購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。對(duì)錯(cuò)√4、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。對(duì)錯(cuò)√5、藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。對(duì)√錯(cuò)6、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核查采購(gòu)人員身份證明和相關(guān)購(gòu)買許可證明，無(wú)誤后方可銷售，并保存核查記錄。對(duì)√錯(cuò)7、購(gòu)用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的，應(yīng)當(dāng)分別報(bào)其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購(gòu)用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。對(duì)√錯(cuò)8、麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫(kù)中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。對(duì)√錯(cuò)9、押運(yùn)員負(fù)責(zé)所配送藥品類易制毒化學(xué)品安全及時(shí)交付購(gòu)貨方，并與購(gòu)貨方辦理交接手續(xù)，雙方在運(yùn)輸交接單上和出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，收貨人的字跡與委托書(shū)上的收貨人簽字留樣的字跡一致才可交付。對(duì)√錯(cuò)10、藥品類易制毒化學(xué)品憑加蓋有公司“銷售專用章”的出庫(kù)單的發(fā)貨原則發(fā)貨，禁止先發(fā)貨后補(bǔ)票，禁止無(wú)憑證發(fā)貨。對(duì)√錯(cuò)11、藥品類易制毒化學(xué)品可以零售。對(duì)錯(cuò)√12、藥品類易制毒化學(xué)品可以使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。對(duì)錯(cuò)√13、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。對(duì)√錯(cuò)14、將藥品類易制毒化學(xué)品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。對(duì)√錯(cuò)測(cè)驗(yàn)1、臨床科室應(yīng)設(shè)置專柜儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品，專柜應(yīng)為保險(xiǎn)柜或麻精藥品智能藥柜，執(zhí)行雙人雙鎖管理，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜設(shè)施和安全監(jiān)控系統(tǒng)，相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于（）天。[單選題]*A.90B.100C.150D.180√2、醫(yī)務(wù)人員領(lǐng)取藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)應(yīng)攜帶（）和（）。[單選題]*A.處方、使用后的空安瓿√B.專用登記冊(cè)、使用后的空安瓿C.專用賬冊(cè)、使用后的空安瓿3、藥品類易制毒化學(xué)品專用賬本保存期限為藥品有效期滿后不少于2年,處方保存期限為（）年。保存期滿后，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，登記備案后銷毀。[單選題]*A.半年B.1年C.2年D.3年√4、日清:專管員依據(jù)當(dāng)日領(lǐng)入量和藥品使用量，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品按照品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)清點(diǎn)藥品，保證賬物相符。（）[單選題]*對(duì)√錯(cuò)5、日結(jié):專管員每日結(jié)賬，內(nèi)容包括前一日結(jié)存、本日領(lǐng)入、發(fā)出及結(jié)存藥品的批號(hào)、效期、數(shù)量。（）[單選題]*對(duì)√錯(cuò)6、使用藥品類易制毒化學(xué)品后，應(yīng)將空安瓿交回藥學(xué)部門，批號(hào)、數(shù)量與領(lǐng)用藥品一致。（）[單選題]*A對(duì)√B錯(cuò)7、在使用藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，護(hù)士應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對(duì)患者信息，按照近效期優(yōu)先原則使用藥品，并在（）及（）進(jìn)行登記。[填空題]*答案：專用賬冊(cè)、專用登記冊(cè)。8、交接班時(shí)，值班護(hù)士和接班護(hù)士應(yīng)清點(diǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的（）、()、()并填寫(xiě)專用賬冊(cè)[填空題]*答案：品種、數(shù)量、批號(hào)。9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，