醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范文2024年

醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范文2024年通用合同編號：__________甲方（賣方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方（買方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方是醫(yī)療器械的制造商，乙方是該醫(yī)療器械的購買方，雙方為了明確雙方在質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、質(zhì)量保證1.1甲方保證其出售給乙方的醫(yī)療器械為全新、正宗、合格的產(chǎn)品，并保證該產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準的要求。1.2甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備完整的、有效的產(chǎn)品標識，包括產(chǎn)品標簽、使用說明書、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。1.3甲方應(yīng)對所售醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性承擔(dān)責(zé)任。若乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后48小時內(nèi)給予答復(fù)，并在必要時提供更換、維修、退貨等服務(wù)。二、售后服務(wù)2.1甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，確保乙方能夠正確、安全地使用產(chǎn)品。2.2甲方應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)，為乙方提供技術(shù)咨詢、使用指導(dǎo)、故障排除等服務(wù)。2.3甲方應(yīng)在接到乙方維修請求后48小時內(nèi)給予答復(fù)，并在收到維修物品后7個工作日內(nèi)修復(fù)。若需要更換零部件，甲方應(yīng)在5個工作日內(nèi)提供替換品。三、質(zhì)保期限3.1甲方向乙方提供的醫(yī)療器械質(zhì)保期限為自驗收合格之日起計算的12個月。3.2若乙方在質(zhì)保期限內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)按照本協(xié)議第二條規(guī)定提供相應(yīng)的售后服務(wù)。四、違約責(zé)任4.1若甲方未能按照本協(xié)議約定提供合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。4.2若甲方未能按照本協(xié)議約定提供售后服務(wù)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金金額為合同金額的5%。五、爭議解決5.1雙方在簽訂本協(xié)議時，應(yīng)認真閱讀本協(xié)議，并對協(xié)議內(nèi)容充分理解。若雙方在履行過程中發(fā)生糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。5.2若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本協(xié)議的修改、補充必須采用書面形式，經(jīng)雙方代表簽字后生效。6.3本協(xié)議有效期內(nèi)，若國家法律法規(guī)、政策發(fā)生變動，導(dǎo)致本協(xié)議內(nèi)容與之相悖的，雙方應(yīng)按照新的法律法規(guī)、政策要求修改本協(xié)議。甲方（賣方）：__________乙方（買方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證4.產(chǎn)品標簽和包裝5.使用培訓(xùn)資料和視頻6.售后服務(wù)聯(lián)系方式7.維修配件清單8.質(zhì)保期限證明文件9.法律法規(guī)和行業(yè)標準相關(guān)文件10.雙方公司資質(zhì)證明文件二、違約行為及認定：1.甲方未能提供全新、正宗、合格的產(chǎn)品，或產(chǎn)品不符合相關(guān)法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準。2.甲方未能提供完整的、有效的產(chǎn)品標識。3.甲方未能在質(zhì)保期限內(nèi)對乙方提出的質(zhì)量問題給予答復(fù)并提供相應(yīng)的售后服務(wù)。4.甲方未能按照約定提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)。5.甲方未能在規(guī)定時間內(nèi)修復(fù)或提供替換零部件。6.乙方未按照約定使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致產(chǎn)品損壞或失效。7.乙方未按照約定支付合同款項。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進行功能的輔助裝置。2.質(zhì)保期限：指甲方對出售的醫(yī)療器械承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任的期限。3.違約金：指甲方因違約行為向乙方支付的賠償金額。4.售后服務(wù)：指甲方在質(zhì)保期限內(nèi)為乙方提供的產(chǎn)品維修、技術(shù)支持等服務(wù)。5.質(zhì)保責(zé)任：指甲方對出售的醫(yī)療器械在質(zhì)保期限內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題承擔(dān)的修復(fù)、更換等責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，并提供詳細的故障現(xiàn)象和相關(guān)信息，以便甲方盡快給予答復(fù)并提供相應(yīng)的售后服務(wù)。2.若甲方未能在規(guī)定時間內(nèi)答復(fù)或提供服務(wù)，乙方可要求甲方支付違約金，并要求延長質(zhì)保期限或退貨。3.若乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷，應(yīng)及時停止使用并通知甲方，以便甲方采取措施防止損害擴大。4.甲方在提供售后服務(wù)時，應(yīng)嚴格按照約定時間和服務(wù)內(nèi)容進行，確保乙方的合法權(quán)益得到保障。5.若雙方在履行過程中發(fā)生糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商無果的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1