直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定編制說明

《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定》國家標準

編制說明

（征求意見稿）

一.工作簡況

1.任務來源

《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定》國家標準是根據(jù)國家標準化管理委員

會國標委綜合[2012]50號文《關于下達2012年第一批國家標準制修訂計劃的通知》下達的強制性國

家標準制定項目，其計劃項目編號為20120132-Q-607，由飛亞達精密科技股份有限公司、深圳市泰坦

時鐘表科技有限公司、深圳市飛亞達精密科技有限公司、西安輕工業(yè)鐘表研究所有限公司、珠海羅西

尼表業(yè)有限公司共同起草。

2.工作意義

近年來手表外觀件材料發(fā)生了重大變化，新材料、新工藝不斷得以應用，但是隨著鐘表行業(yè)的發(fā)

展，相應的標準體系并沒有隨之完善，這就造成了消費者的合法權益不能夠得到有效的保障。由于手

表是直接與皮膚接觸的產品，其與人體皮膚接觸的外觀件中的有害物質可能引起使用者皮膚過敏。一

直以來，不斷有消費者投訴佩戴某些材質的手表，會引起皮膚過敏（如紅腫、瘙癢等）。為了保障消

費者身體健康及其合法權益，有利于進行國際貿易，促進鐘表行業(yè)健康發(fā)展，對直接接觸人體皮膚的

手表外觀件中有害物質限量做出規(guī)定是十分必要的。

此外，由于國際上對有害物質問題比較重視，對出口手表外觀件的有害物質限制很嚴，我國許多

產品出口貿易受阻，國內出口量較大的企業(yè)自覺對手表外觀件的有害物質進行控制，同時呼吁我國盡

快出臺相關標準。國際上，歐盟已針對金屬過敏問題制定標準EN1811:2011《長期直接與皮膚接觸的

物品以及插入人體刺穿部位的所有組件的鎳釋放量參考試驗方法》。眼鏡行業(yè)的國際標準ISO12870：

2016中專門增加了鎳釋放的規(guī)定。我國首飾行業(yè)也出臺了強制性國家標準GB28480—2012《飾品有

害元素限量的規(guī)定》。所以，在我國鐘表行業(yè)內制定有害物質限量的標準是十分必要的。

3.主要工作過程

標準制修訂任務下達后，成立了由標準主要起草單位組成的標準起草小組。標準起草小組成立以

后，首先分析了直接接觸人體皮膚的手表外觀件（如表殼、表帶等）的材質主要為：金屬（如不銹鋼）、

金屬陶瓷（如氧化鋯、碳化鎢、碳化鈦等）、無機玻璃和合成藍寶石玻璃、皮革、塑料和橡膠。標準

起草小組人員還到手表外觀件生產廠家和專業(yè)檢測機構進行咨詢和調研，了解相關材質的外觀件中有

害物質限量要求、出口產品的有害物質限量要求、以及有害物質限量要求的國內外、行業(yè)和企業(yè)的現(xiàn)

狀及發(fā)展，并查閱、收集了相關的國際標準、國外先進標準、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準等。起

草小組向起草單位以及行業(yè)內的相關企業(yè)收集了相關的檢測報告，并收集了各類材質的手表外觀件樣

品，將可能產生有害物質的樣品提交到具有專業(yè)資質的相關檢測機構進行檢測，大量的檢測數(shù)據(jù)為標

準中技術指標的確定提供了有力的依據(jù)。

起草小組于2013年初完成了標準工作組討論稿的起草工作。

2013年3月27—28日在深圳召開的標準起草工作會議上，各標準起草單位的代表對標準內容進

行了全面審議，進一步確定了標準的技術要求和試驗方法。在工作組會議上參會代表建議將項目立項

1

時的標準名稱“直接接觸人體皮膚的手表元件中有害物質限量的規(guī)定”修改為“直接接觸人體皮膚的

手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定”。由于元件是指小型的、機器、儀器的組成部分，其本身常由若

干零件構成，可以在同類產品中通用；而本標準所應用的范圍是能夠直接接觸人體皮膚的手表外觀件，

在鐘表行業(yè)中“外觀件”一詞也較為常用，所以起草小組對標準名稱進行了修改。

起草小組根據(jù)工作組會議期間提出的意見和建議、后續(xù)進行的試驗驗證、以及與其他相關標委會

進行溝通的結果，對標準工作組討論稿進行相應修改后形成了標準征求意見稿，于2013年7月發(fā)至

鐘表標委會和手表材料及外觀件分委會的委員單位征求意見，并在網站公示，公開向社會廣泛征求意

見。2013年10月中旬，起草小組根據(jù)對本標準征求意見稿的反饋意見，對征求意見稿進行相應修改

后形成了標準送審稿，并更新了標準編制說明。2013年11月25日—30日在青島召開的全國鐘表標

準化技術委員會四屆六次會議期間，鐘表標委會的委員們對該標準的送審稿、編制說明和征求意見稿

意見匯總處理表進行了認真審查，形成了審查意見和結論。會后，標準起草小組根據(jù)會議審查結論對

標準送審稿和編制說明進行了相應修改，形成了標準報批稿及其編制說明，報上級審查。

由于在報批后國標委開展了強制性標準整合精簡工作，該標準項目一直擱置待最后的審定結論，

后接到該標準的審定結論為繼續(xù)執(zhí)行。隨后標準起草單位和TC160/SC3分委會秘書處根據(jù)引用標準

的更新情況對標準報批材料進行了重新修改，并在TC160/SC3分委會工作平臺上發(fā)起投票，2019年

1月24日對本標準報批材料的投票表決工作結束，TC160/SC3分委會共有34名委員，全部參加投票，

投票率為100%，投票結果為100%贊成。2019年1月底，起草小組完成了標準報批的相關文件，并

由鐘表標委會秘書處將相關報批資料進行上報，之后在2019年3月和7月又對報批材料進行了補充。

2020年8月國標委審評中心下達了報批初核意見，起草小組根據(jù)意見對報批稿進行了修改。

2020年9月該標準進行了WTO/TBT通報，2020年11月瑞士聯(lián)邦經濟總局對該標準提出了技術

性意見。隨后，起草小組針對瑞士的意見進行了內部溝通和討論，形成了一致意見后通過郵件向瑞士

方代表進行了詳細的解釋說明。2020年12月國家市場監(jiān)督管理總局技術司發(fā)出了關于《國家電氣設

備安全技術規(guī)范》等3項強制性國家標準的審查意見的函（標技司函[2020]239號），對該標準報批稿

提出了審查意見。針對對外通報意見，標準起草小組成員與瑞士方成員進行了視頻會議溝通，主要對

八種有害物質元素的檢測方法進行了討論，并形成了初步意見。會后，中瑞雙方又進行了多次溝通，

最終協(xié)商確定了標準中的要求和檢測方法。針對國家市場監(jiān)督管理總局的審查意見，TC160/SC3分委

會秘書處聯(lián)系了TC160秘書處及兒童手表生產廠家，溝通確認兒童手表外觀件的相關技術要求，經

過對兒童手表外觀件產品的檢測數(shù)據(jù)收集和整理，以及對市場上現(xiàn)有兒童手表外觀件的調研檢測，初

步確定將八種可遷移元素和三種限定增塑劑的要求和試驗方法增加到現(xiàn)有標準文本中。隨后，標準起

草小組召開了標準修改工作溝通會議，并確認了標準的修改方案。

2022年5月，經TC160/SC3分委會秘書處與國標委審評中心溝通確認，鑒于該標準有技術性修

改內容，建議該標準再次重新進入到征求意見階段開展意見征集和對外通報工作。于是TC160/SC3

分委會秘書處將修改后的標準文本和編制說明經起草單位確認后形成新的征求意見稿再次向社會公

開征求意見，并同時開展對外通報工作。

4.主要起草單位和起草人所做的工作

主要起草單位和起草人所做工作如下：

飛亞達精密科技股份有限公司的李北、鮑賢勇、董瀚：查找、收集國內外大量有害物質限量要求

2

資料，負責標準主體技術內容的起草，收集行業(yè)內的檢測數(shù)據(jù)，論證標準中的技術指標和試驗方法，

編寫標準編制說明，提出技術和編輯性修改意見；

深圳市泰坦時鐘表科技有限公司的王巖民、何光先：收集行業(yè)內企業(yè)相關的檢測報告及各類材質

的手表外觀件樣品，論證標準中的技術指標和試驗方法，審查標準討論稿及編制說明，并提出技術和

編輯性修改意見和建議；

深圳市飛亞達精密科技有限公司的張娜、郭迪迪：查找、檢索國內外有害物質限量要求的相關資

料，走訪行業(yè)內供應商收集手表外觀件的有害物質限量進出口要求及報告，與第三方檢測機構溝通確

認檢測要求和試驗方法，組織并承擔行業(yè)內企業(yè)的各類手表外觀件樣品的送檢工作，整理和匯總收集

及送檢的檢測報告及數(shù)據(jù)，論證標準中的技術指標和試驗方法，審查標準討論稿及編制說明，并提出

技術和編輯性修改意見和建議，對各階段的標準文件進行修改；

西安輕工業(yè)鐘表研究所有限公司的陳斌、金英淑、趙延：收集相關標委會的有害物質限量的信息，

論證標準中的技術指標和試驗方法，審查標準討論稿及編制說明，并提出技術和編輯性修改意見和建

議；

珠海羅西尼表業(yè)有限公司的郭新剛、宋鵬濤：提供相關的檢測報告及部分樣品進行試驗，論證標

準中的技術指標和試驗方法，審查標準討論稿及編制說明，并提出編輯性修改意見和建議。

二.編制原則、強制性國家標準主要技術要求的依據(jù)及理由

1.編制原則

①本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》進

行編寫和制定；

②本標準編制過程中遵循協(xié)調性、適用性原則，標準的技術指標依據(jù)國內外相關先進標準的實踐

情況確定。

2.主要技術要求的依據(jù)及理由

本標準規(guī)定了直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質限量的術語和定義、要求、試驗方法、

檢驗規(guī)則及標識。

在確定標準中各項技術指標時，起草小組參考了國際標準和國內外先進標準，以及國外客戶對

我國出口的手表外觀件提出的有害物質限量要求，并用試驗數(shù)據(jù)對各項技術指標進行驗證。在標準的

起草過程中，對技術指標的制定主要考慮了以下幾個方面：

1)鎳釋放量

隨著人類社會的進步，人們日益關注人體健康和安全，且間或有消費者投訴佩戴某些材質的手

表，會引起皮膚過敏（如紅腫、瘙癢等），主要表現(xiàn)為接觸性皮炎或過敏性濕疹，損害往往從接觸部

位開始，有時可蔓延至全身。而對于金屬材料的手表外觀件而言，鎳是最容易引起人體過敏的物質，

故本標準根據(jù)EN1811:2011+A1:2015《長期直接與皮膚接觸的物品以及插入人體刺穿部位的所有組

件的鎳釋放量參考試驗方法》和EN12472:2020《涂層部件鎳釋放量的檢測用加速磨損和腐蝕的模擬

方法》標準中直接與人體皮膚接觸產品的鎳釋放的要求，規(guī)定了手表外觀件中的金屬和金屬陶瓷的鎳

釋放量的限量值。

2)其他有害物質限量

3

鎘、鉛、汞三種重金屬元素存在于直接接觸人體皮膚的手表外觀件中，也會出現(xiàn)部分重金屬元素

轉移的可能，人體若攝入過量的重金屬元素則會危害健康。比如鉛過量對消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、造血

系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、腎臟和生殖系統(tǒng)都會造成嚴重的傷害；鎘過量會損傷腎小管，病者會出現(xiàn)糖尿、蛋

白尿和氨基酸尿，還會使骨骼的代謝受阻，造成骨質疏松、萎縮、變形等一系列癥狀。所以標準起草

小組根據(jù)GB/T39498—2020《消費品中重點化學物質使用控制指南》標準的規(guī)定，分別對金屬、金

屬陶瓷、無機玻璃和合成藍寶石玻璃、塑料、橡膠進行了鎘、鉛、汞含量的規(guī)定。

針對皮革材料手表外觀件的有害物質限量要求，皮革行業(yè)中已有強制性國家標準GB

20400—2006《皮革和毛皮有害物質限量》，但其要求中僅包含可分解有害芳香胺和游離甲醛，因此

為了更全面地對皮革材料的手表外觀件進行規(guī)范，在本標準之前的版本中規(guī)定了皮革材料的重金屬元

素含量（鎘、鉛、汞）、可分解有害芳香胺、游離甲醛、五氯苯酚等要求，但在后續(xù)與皮革標委會溝

通的過程中得知GB20400—2006標準正在修訂過程中，相關技術要求也將補充進該強制性標準中，

因此為了避免重復規(guī)定和產生歧義，標準起草小組決定本標準直接引用GB20400標準，目前按照現(xiàn)

行有效版本執(zhí)行，待GB20400標準修訂后，按照修訂后的版本執(zhí)行（包括標準的過渡期等），標準起

草小組也將跟蹤GB20400標準的修訂進度，適時開展試驗驗證。

3)兒童手表外觀件要求

針對3周歲以上，14周歲及以下兒童使用的手表，考慮到兒童消費者對穿戴產品的敏感性，標

準中規(guī)定了兒童手表外觀件除了應符合4.1的通用要求外，還應符合可遷移元素、限定增塑劑的相關

要求。

可遷移元素的相關要求主要參考了GB6675.4—2014《玩具安全第4部分：特定元素的遷移》

的相關規(guī)定，與市場上兒童玩具、兒童飾品等兒童產品的要求一致。在本標準要求中銻元素的最大限

量要求為≤60mg/kg，與市場上兒童產品強制性標準要求一致，是保證兒童手表外觀件產品的強制性

基礎要求，而在GB/T41411—2022《兒童手表》中銻元素的最大限量要求為≤30mg/kg，則是給出了

兒童手表的更高的推薦性要求。

限定增塑劑的相關要求主要參考了GB6675.1-2014《玩具安全第1部分：基本規(guī)范》和GB/T

39498—2020《消費品中重點化學物質使用控制指南》，根據(jù)玩具和兒童產品要求中，不用于放入口中

的兒童產品進行了三種限定增塑劑的規(guī)定，試驗方法主要參考了GB/T22048—2015《玩具及兒童用

品中特定鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定》。

3.主要技術內容論證情況

目前，起草單位對標準中規(guī)定的技術要求進行了全面的試驗論證，起草小組在試驗驗證階段，針

對行業(yè)內高、中、低檔產品進行了全面的抽檢，其中主要收集了金屬、金屬陶瓷、無機玻璃和合成藍

寶石玻璃、皮革、塑料和橡膠等材料的手表外觀件，并將其按照國際標準和國內外先進標準送到專業(yè)

檢測機構進行檢測，主要試驗結果如下：

1)鎳釋放量

起草小組參照EN1811:2011+A1:2015《長期直接與皮膚接觸的物品以及插入人體刺穿部位的所有

組件的鎳釋放量參考試驗方法》和EN12472:2020《涂層部件鎳釋放量的檢測用加速磨損和腐蝕的模

擬方法》兩項標準的要求和試驗方法對金屬、金屬陶瓷的手表外觀件進行鎳釋放量的檢測。對于帶有

覆蓋層的金屬、金屬陶瓷手表外觀件按照EN12472進行檢測；對于沒有覆蓋層的金屬、金屬陶瓷手

4

表外觀件按照EN1811進行檢測。本標準規(guī)定金屬和金屬陶瓷（含覆蓋層）的鎳釋放量限量值應小于

0.5μg/cm2/周。根據(jù)EN1811:2011中的規(guī)定，限量值為0.5μg/cm2/周時，測量值不應大于等于0.88

μg/cm2/周。起草小組也將根據(jù)歐盟對EN1811內容的修改和更新，及時地對本標準的內容進行修改。

2)其他有害物質限量

起草小組參照GB/T39498—2020《消費品中重點化學物質使用控制指南》的要求和GB/T26125

《電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的測定》的試驗方

法分別對金屬、金屬陶瓷、無機玻璃和合成藍寶石玻璃、皮革、塑料、橡膠進行鎘、鉛、汞含量的檢

測。

針對皮革材料的手表外觀件，參照GB20400—2006《皮革和毛皮有害物質限量》對有害芳香

胺、游離甲醛等進行檢測。

3)兒童手表外觀件要求

起草小組參照GB6675.4《玩具安全第4部分：特定元素的遷移》、GB/T22048《玩具及兒童用

品中特定鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定》及GB/T39498—2020《消費品中重點化學物質使用控制指南》

的要求和試驗方法對兒童手表外觀件進行檢測。

在試驗驗證階段，起草小組對金屬、金屬陶瓷、無機玻璃和合成藍寶石玻璃、皮革、塑料和橡膠

等材料的手表外觀件按照本標準的要求進行了送檢，得到的檢測結果見下表。

限量要求檢測結果（根據(jù)本標準要求）

分類項目國際及國外國家

本標準樣本量合格數(shù)備注

先進標準標準

鎘含量（mg/kg）＜100≤100≤1007272

金屬、鉛含量（mg/kg）＜500≤1000≤10007272

金屬陶瓷汞含量（mg/kg）＜1000≤1000≤10007272

其中個不合

（含覆蓋層）鎳釋放量5

＜0.5＜0.5105100格樣品數(shù)值為

（μg/cm2/周）

0.90-2.25。

無機玻璃、鎘含量（mg/kg）＜100≤100≤10088

合成藍寶石玻鉛含量（mg/kg）＜500≤1000≤100088

璃汞含量（mg/kg）＜1000≤1000≤100088

鎘含量（mg/kg）＜100≤100≤1002020

鉛含量（mg/kg）＜500≤1000≤10002020

汞含量（mg/kg）＜1000≤1000≤10002020

3個不合格樣

品的甲醛分別

皮革游離甲醛（mg/kg）＜75≤75≤753835

為112、85和

92。

五氯苯酚（mg/kg）≤5≤0.51515

有害芳香胺1個不合格樣

≤30≤30≤303837品的聯(lián)苯胺為

（mg/kg）

68。

5

塑料、橡膠鎘含量（mg/kg）＜100≤100≤1001616

【含聚氨酯鉛含量（mg/kg）＜500≤1000≤10001616

（PU）】汞含量（mg/kg）＜1000≤1000≤10001616

在上述檢測結果中，有部分外觀件的個別檢測項目沒有達到本標準的要求，比如在鎳釋放量的檢

測中，檢測結果不合格的有5個樣品，它們均為金屬陶瓷樣品和銅基帶鍍層的樣品。不合格的原因主

要是由于樣品的工藝、材料等方面的問題。所抽檢的手表外觀件除了上述個別質量問題外，基本上都

符合本標準的要求。

此外，在兒童手表外觀件的試驗驗證過程中，共收集了10個樣品進行可遷移元素的檢測，試驗

結果全部合格；還對8個樣品進行了限定增塑劑的檢測，除1個市場收集的無標產品含量超標外，其

余樣品均合格。

三.與有關法律、行政法規(guī)和其他強制性標準的關系，配套推薦性標準的制定情況

本標準與現(xiàn)行的法律、行政法規(guī)及國家標準、行業(yè)標準特別是強制性標準均協(xié)調一致，無任何沖

突，沒有與之配套的推薦性標準制定情況。

四.與國際標準化組織、其他國家或者地區(qū)有關法律法規(guī)和標準的比對分析

目前本標準中的試驗方法與國際接軌，有較強的可操作性，國內專業(yè)的檢測機構均可完成各項檢

測項目，適用于鐘表行業(yè)的檢驗。本標準中引用的試驗方法標準及與國際標準的一致性程度如下：

GB6675.4玩具安全第4部分：特定元素的遷移（GB6675.4—2014，ISO8124-3:2010，MOD）

GB20400皮革和毛皮有害物質限量

GB/T22048玩具及兒童用品中特定鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定（GB/T22048—2015，ISO

8124-6:2014，MOD）

GB/T26125電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的

測定（GB/T26125—2011，IEC62321:2008，IDT）

EN1811長期直接與皮膚接觸的物品以及插入人體刺穿部位的所有組件的鎳釋放量參考試驗方

法（Referencetestmethodforreleaseofnickelfromallpostassemblieswhichareinsertedintopiercedparts

ofthehumanbodyandarticlesintendedtocomeintodirectandprolongedcontactwiththeskin）

EN12472涂層部件鎳釋放量的檢測用加速磨損和腐蝕的模擬方法（Methodforthesimulationof

acceleratedwearandcorrosionforthedetectionofnickelreleasefromcoateditems）

本標準引用了與國際標準有一致性關系的國家標準以及國際標準，對使用各種材料制造的手表

外觀件中可能存在的有害物質進行限定。有害物質的限量要求是參考了國際標準、國內標準和行業(yè)內

企業(yè)的出口標準而制定的，技術指標全部達到國際標準要求。標準中的檢測方法均為與國際標準有一

致性關系的國家標準以及國際標準，對國際貿易和行業(yè)的健康發(fā)展有很強的指導意義。

五.重大分歧意見的處理過程、處理意見及其依據(jù)

本標準在2020年9月進行WTO/TBT通報的過程中，瑞士聯(lián)邦經濟總局于2020年11月對該標

準提出了相關意見，主要為八種化學物質轉移的限量值和檢驗要求對貿易的限制超出了必要的限度，

建議刪除對ISO8124-3《玩具安全第3部分：特定元素的轉移》標準的參考，并根據(jù)REACH的要

6

求對相關限量值進行修改。2020年12月國家市場監(jiān)督管理總局標準技術司發(fā)出了“市場監(jiān)管總局標

準技術司關于《國家電氣設備安全技術規(guī)范》等3項強制性國家標準的審查意見”，給出了關于該標

準報批稿的審查意見，建議重新論證八種可轉移元素限量的要求。

接到標準意見反饋后，標準起草小組與瑞士方進行了多輪的郵件溝通，以及一次視頻會議溝通，

最終雙方達成一致參照中國國家標準GB/T39498—2020《消費品中重點化學物質使用控制指南》的

規(guī)定對相關要求進行修改，修改內容包括：（1）將“八種可轉移元素”修改為“重金屬元素”；（2）

參考GB/T39498—2020的規(guī)定，將對鎘、鉛、汞遷移量的要求“≤75mg/kg”、“≤90mg/kg”、“≤60

mg/kg”修改為對鎘、鉛、汞含量的要求“≤100mg/kg”、“≤1000mg/kg”、“≤1000mg/kg”；（3）

GB/T39498—2020中關于銻的要求，僅對生態(tài)皮革制品和玩具材料有要求，因此刪除對銻的要求；（4）

GB/T39498—2020中僅規(guī)定了三價鉻和六價鉻的要求，鋇、硒、砷三種元素也只有針對玩具材料的

要求，不適用于與皮膚接觸的手表外觀件，因此刪除對鋇、鉻、硒、砷的要求。

為了保證兒童產品的市場安全，標準中還進一步提出了兒童手表的有害物質限量要求，將“可遷

移元素”、“限定增塑劑”作為兒童手表外觀件的要求進行強制性規(guī)范。

針對標準修改內容，標準起草單位進行了相關試驗驗證，并向第三方檢測機構進行了咨詢。

此外，針對市場監(jiān)管總局提出的標準第6章規(guī)定的檢驗規(guī)則是否會給企業(yè)增加不必要的負擔的問

題，經過標準起草小組對行業(yè)內品牌企業(yè)及其供應商進行了解，目前涉及相關產品進出口的企業(yè)已開

展標準中的相關檢測，其余不涉及進出口的企業(yè)應按照本標準規(guī)定提高有害物質限量要求，保障消費

者的身心健康和合法權益。根據(jù)標準起草小組調研和抽檢情況，目前市場上僅部分劣質材料不符合標

準的相關要求。該標準發(fā)布后，也將給出過渡期，允許生產廠家在過渡期內進行驗證和整改。

六.強制性國家標準自發(fā)布日期至實施日期之間的過渡期的建議及理由

在該強制性國家標準發(fā)布之前市場上已有的符合國家行業(yè)標準的手表外觀件產品仍待銷售，此外

部分配套生產廠家需要時間進行試驗驗證和技術改造，因此為了減少資源浪費，也使生產廠家盡快改

進技術，使其產品符合強制性國家標準的要求，建議本標準自發(fā)布之日起12個月后作為標準實施日

期。

七.與實施強制性國家標準有關的政策措施

建議本標準的實施監(jiān)督管理部門為國家市場監(jiān)督管理總局。生產、銷售、進口產品要符合該強制

性國家標準，國家市場監(jiān)督管理總局或其委托的部門定期對市場上的相關產品進行抽檢，若有不符合

的情況，將可依據(jù)該標準及《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、

《中華人民共和國消費者權益保護法》等法律行政法規(guī)的規(guī)定查處，并依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)

定予以公示；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

八.是否需要對外通報的建議及理由

為了保護消費者身體健康及合法權益，促進鐘表行業(yè)健康發(fā)展，本標準需要對外通報。本標準已

于2020年9月開展了對外通報工作，并與提出意見的瑞士進行了溝通、解釋和協(xié)商。

九.廢止現(xiàn)行相關標準的建議

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無。

十.涉及專利的有關說明

未查到相關專利。

十一.強制性國家標準所涉及的產品、過程或者服務目錄

本標準涉及產品包括機械手表、石英手表、電波手表、兒童手表等。

十二.其他應當予以說明的事項

無。

《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定》起草小組

2022年10月

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《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定》國家標準

編制說明

（征求意見稿）

一.工作簡況

1.任務來源

《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定》國家標準是根據(jù)國家標準化管理委員

會國標委綜合[2012]50號文《關于下達2012年第一批國家標準制修訂計劃的通知》下達的強制性國

家標準制定項目，其計劃項目編號為20120132-Q-607，由飛亞達精密科技股份有限公司、深圳市泰坦

時鐘表科技有限公司、深圳市飛亞達精密科技有限公司、西安輕工業(yè)鐘表研究所有限公司、珠海羅西

尼表業(yè)有限公司共同起草。

2.工作意義

近年來手表外觀件材料發(fā)生了重大變化，新材料、新工藝不斷得以應用，但是隨著鐘表行業(yè)的發(fā)

展，相應的標準體系并沒有隨之完善，這就造成了消費者的合法權益不能夠得到有效的保障。由于手

表是直接與皮膚接觸的產品，其與人體皮膚接觸的外觀件中的有害物質可能引起使用者皮膚過敏。一

直以來，不斷有消費者投訴佩戴某些材質的手表，會引起皮膚過敏（如紅腫、瘙癢等）。為了保障消

費者身體健康及其合法權益，有利于進行國際貿易，促進鐘表行業(yè)健康發(fā)展，對直接接觸人體皮膚的

手表外觀件中有害物質限量做出規(guī)定是十分必要的。

此外，由于國際上對有害物質問題比較重視，對出口手表外觀件的有害物質限制很嚴，我國許多

產品出口貿易受阻，國內出口量較大的企業(yè)自覺對手表外觀件的有害物質進行控制，同時呼吁我國盡

快出臺相關標準。國際上，歐盟已針對金屬過敏問題制定標準EN1811:2011《長期直接與皮膚接觸的

物品以及插入人體刺穿部位的所有組件的鎳釋放量參考試驗方法》。眼鏡行業(yè)的國際標準ISO12870：

2016中專門增加了鎳釋放的規(guī)定。我國首飾行業(yè)也出臺了強制性國家標準GB28480—2012《飾品有

害元素限量的規(guī)定》。所以，在我國鐘表行業(yè)內制定有害物質限量的標準是十分必要的。

3.主要工作過程

標準制修訂任務下達后，成立了由標準主要起草單位組成的標準起草小組。標準起草小組成立以

后，首先分析了直接接觸人體皮膚的手表外觀件（如表殼、表帶等）的材質主要為：金屬（如不銹鋼）、

金屬陶瓷（如氧化鋯、碳化鎢、碳化鈦等）、無機玻璃和合成藍寶石玻璃、皮革、塑料和橡膠。標準

起草小組人員還到手表外觀件生產廠家和專業(yè)檢測機構進行咨詢和調研，了解相關材質的外觀件中有

害物質限量要求、出口產品的有害物質限量要求、以及有害物質限量要求的國內外、行業(yè)和企業(yè)的現(xiàn)

狀及發(fā)展，并查閱、收集了相關的國際標準、國外先進標準、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準等。起

草小組向起草單位以及行業(yè)內的相關企業(yè)收集了相關的檢測報告，并收集了各類材質的手表外觀件樣

品，將可能產生有害物質的樣品提交到具有專業(yè)資質的相關檢測機構進行檢測，大量的檢測數(shù)據(jù)為標

準中技術指標的確定提供了有力的依據(jù)。

起草小組于2013年初完成了標準工作組討論稿的起草工作。

2013年3月27—28日在深圳召開的標準起草工作會議上，各標準起草單位的代表對標準內容進

行了全面審議，進一步確定了標準的技術要求和試驗方法。在工作組會議上參會代表建議將項目立項

1

時的標準名稱“直接接觸人體皮膚的手表元件中有害物質限量的規(guī)定”修改為“直接接觸人體皮膚的

手表外觀件中有害物質限量的規(guī)定”。由于元件是指小型的、機器、儀器的組成部分，其本身常由若

干零件構成，可以在同類產品中通用；而本標準所應用的范圍是能夠直接接觸人體皮膚的手表外觀件，

在鐘表行業(yè)中“外觀件”一詞也較為常用，所以起草小組對標準名稱進行了修改。

起草小組根據(jù)工作組會議期間提出的意見和建議、后續(xù)進行的試驗驗證、以及與其他相關標委會

進行溝通的結果，對標準工作組討論稿進行相應修改后形成了標準征求意見稿，于2013年7月發(fā)至

鐘表標委會和手表材料及外觀件分委會的委員單位征求意見，并在網站公示，公開向社會廣泛征求意

見。2013年10月中旬，起草小組根據(jù)對本標準征求意見稿的反饋意見，對征求意見稿進行相應修改

后形成了標準送審稿，并更新了標準編制說明。2013年11月25日—30日在青島召開的全國鐘表標

準化技術委員會四屆六次會議期間，鐘表標委會的委員們對該標準的送審稿、編制說明和征求意見稿

意見匯總處理表進行了認真審查，形成了審查意見和結論。會后，標準起草小組根據(jù)會議審查結論對

標準送審稿和編制說明進行了相應修改，形成了標準報批稿及其編制說明，報上級審查。

由于在報批后國標委開展了強制性標準整合精簡工作，該標準項目一直擱置待最后的審定結論，

后接到該標準的審定結論為繼續(xù)執(zhí)行。隨后標準起草單位和TC160/SC3分委會秘書處根據(jù)引用標準

的更新情況對標準報批材料進行了重新修改，并在TC160/SC3分委會工作平臺上發(fā)起投票，2019年

1月24日對本標準報批材料的投票表決工作結束，TC160/SC3分委會共有34名委員，全部參加投票，

投票率為100%，投票結果為100%贊成。2019年1月底，起草小組完成了標準報批的相關文件，并

由鐘表標委會秘書處將相關報批資料進行上報，之后在2019年3月和7月又對報批材料進行了補充。

2020年8月國標委審評中心下達了報批初核意見，起草小組根據(jù)意見對報批稿進行了修改。

2020年9月該標準進行了WTO/TBT通報，2020年11月瑞士聯(lián)邦經濟總局對該標準提出了技術

性意見。隨后，起草小組針對瑞士的意見進行了內部溝通和討論，形成了一致意見后通過郵件向瑞士

方代表進行了詳細的解釋說明。2020年12月國家市場監(jiān)督管理總局技術司發(fā)出了關于《國家電氣設

備安全技術規(guī)范》等3項強制性國家標準的審查意見的函（標技司函[2020]239號），對該標準報批稿

提出了審查意見。針對對外通報意見，標準起草小組成員與瑞士方成員進行了視頻會議溝通，主要對

八種有害物質元素的檢測方法進行了討論，并形成了初步意見。會后，中瑞雙方又進行了多次溝通，

最終協(xié)商確定了標準中的要求和檢測方法。針對國家市場監(jiān)督管理總局的審查意見，TC160/SC3