新能源汽車ISO9001：2015糾正和預(yù)防措施控制程序

XXXXX汽車有限公司文件編號(hào)NEOC-PG-QP-06版本號(hào)A/0文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序頁(yè)次第4頁(yè)，共5頁(yè)1.0 目的通過對(duì)已發(fā)生的或潛在的不合格進(jìn)行分析，及時(shí)采取措施，以消除導(dǎo)致不合格或潛在不合格的各種原因，防止類似的不合格再次發(fā)生或發(fā)生，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2.0范圍 適用于公司對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程要素（人員、設(shè)備、機(jī)器、檢測(cè)、環(huán)境等）已遇到的或潛在的不合格所采取的糾正或預(yù)防措施的控制。3.0 定義3.1糾正措施：是指為了消除不合格的原因而采取的措施；3.2預(yù)防措施：是指為了消除潛在不合格的原因而采取的措施；3.3標(biāo)準(zhǔn)化：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的活動(dòng)。4.0 職責(zé)4.1品管部——負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的全過程管理。4.2各部門——負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)過程不合格的原因分析、制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。5.0 程序5.1糾正措施控制程序序號(hào)流程流程說明責(zé)任部門資訊輸出（方向）主導(dǎo)參與1不合格報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中一般不合格按《不合格品控制程序》、《外購(gòu)件及自制件檢驗(yàn)控制程序》、《成品車質(zhì)量檢驗(yàn)控制程序》形成質(zhì)量記錄報(bào)告，品管部每周進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，制定《糾正預(yù)防措施表》，確定責(zé)任部門，并發(fā)責(zé)任部門進(jìn)行整改。顧客抱怨、投訴、退貨，以及產(chǎn)品和過程出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或其他環(huán)境/法規(guī)等問題時(shí)，品管部應(yīng)及時(shí)制定《糾正預(yù)防措施表》，召開質(zhì)量分析坐，確定責(zé)任部門進(jìn)行整改。內(nèi)部/外部體系審核不符合項(xiàng)按《內(nèi)部審核控制程序》實(shí)施糾正措施。品管部責(zé)任部門《成品車質(zhì)量檢驗(yàn)控制程序》《外購(gòu)件及自制件檢驗(yàn)控制程序》《不合格品控制程序》《糾正預(yù)防措施表》《內(nèi)部審核控制程序》2不合格原因分析責(zé)任部門接到品管部發(fā)來(lái)的《糾正預(yù)防措施表》后，應(yīng)及時(shí)組織人員分析不合格的原因，并確保識(shí)別出根本原因。分析結(jié)果用《糾正預(yù)防措施表》予以記錄。對(duì)于重大質(zhì)量問題或責(zé)任單位不明確時(shí)，由品管部主持召開質(zhì)量分析會(huì)議，分析不合格的原因，確定責(zé)任單位，分析結(jié)果用《糾正預(yù)防措施表》記錄。原因分析時(shí)，可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法（如魚刺圖、4M1E、5WHY因果圖、排列圖、相關(guān)圖、直方圖等）。品管部責(zé)任部門3糾正措施的制定和實(shí)施責(zé)任部門根據(jù)分析的不合格原因制定糾正措施，包括實(shí)施的期限和負(fù)責(zé)人，并實(shí)施糾正措施。糾正措施記錄在《糾正預(yù)防措施表》采取糾正措施應(yīng)使用防錯(cuò)法。重大質(zhì)量問題的糾正措施由責(zé)任部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，通過后再實(shí)施。糾正措施實(shí)施完畢后，責(zé)任部門將《糾正預(yù)防措施表》反饋給品管部。品管部責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》4糾正措施的驗(yàn)證品管部在接到完成后的《糾正預(yù)防措施表》后，組織驗(yàn)證措施的有效性，無(wú)效時(shí)需要重新按1-3的流程進(jìn)行，直到改進(jìn)有效為止。品管部、責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》5標(biāo)準(zhǔn)化當(dāng)糾正措施被確認(rèn)有效后，若與原作業(yè)方式不一致，品管部要督促相關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，即申請(qǐng)修訂相關(guān)的控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)規(guī)范、體系的程序文件等。品管部、各部門6記錄保存按《記錄控制程序》保存糾正措施實(shí)施的記錄。各部門《記錄控制程序》5.2預(yù)防措施控制程序序號(hào)流程流程說明責(zé)任部門資訊輸出（方向）主導(dǎo)參與1確定潛在不合格品管部通過對(duì)本公司的體系管理活動(dòng)的各過程輸出的信息進(jìn)行匯總分析，確定可能出現(xiàn)的潛在不合格并填寫《糾正預(yù)防措施表》，確定責(zé)任部門，以便對(duì)其可能造成的損失進(jìn)行預(yù)防。《糾正預(yù)防措施表》發(fā)責(zé)任部門。信息的來(lái)源可包括：顧客的需求和期望、市場(chǎng)分析、顧客投訴、顧客滿意度測(cè)量、自我評(píng)價(jià)的結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果、管理評(píng)審輸出、數(shù)據(jù)分析輸出、相關(guān)過程的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、相關(guān)方信息、以往經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、相關(guān)環(huán)境/法律法規(guī)等。品管部各部門《糾正預(yù)防措施表》2潛在不合格原因分析責(zé)任部門接到《糾正預(yù)防措施表》后，組織人員分析產(chǎn)生潛在不合格的原因，特別是確定出主要原因。必要時(shí)由品管部召開質(zhì)量分析會(huì)分析原因。分析結(jié)果填入《糾正預(yù)防措施表》責(zé)任部門品管部《糾正預(yù)防措施表》3預(yù)防措施的實(shí)施需求按以下原則識(shí)別預(yù)防措施的需求：a）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度；b）可能帶來(lái)的損失及風(fēng)險(xiǎn)；c）采取預(yù)防措施的成本等。因采取預(yù)防措施而引起的質(zhì)量管理體系文件更新，按《文件控制程序》執(zhí)行。責(zé)任部門品管部《文件控制程序》4預(yù)防措施的制定和實(shí)施責(zé)任部門根據(jù)潛在不合格的主要原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施并實(shí)施。重大措施由責(zé)任部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。通過后再實(shí)施。預(yù)防措施實(shí)施后，責(zé)任部門將《糾正預(yù)防措施表》反饋給品管部責(zé)任部門品管部《糾正預(yù)防措施表》5預(yù)防措施的驗(yàn)證品管部對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，無(wú)效時(shí)需重新按1-4流程進(jìn)行，直到有效預(yù)防為止。品管部責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》6記錄歸檔品管部按《記錄控制程序》保存糾正預(yù)防措施實(shí)施的記錄。各部門《記錄控制程序》6.0相關(guān)文件序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1文件控制程序NEOC-XZ-QP-012記錄控制程序NEOC-PG-QP-033內(nèi)部審核控制程序NEOC-PG-QP-044外購(gòu)件及自制件檢驗(yàn)控制程序NEOC-PG-QP-075成品車質(zhì)量檢驗(yàn)控制程序NEOC-