(高清版)GB∕T 21715.8-2020 健康信息學 患者健康卡數(shù)據(jù) 第8部分：鏈接

ICS35.240.80L67中華人民共和國國家標準GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第8部分:鏈接Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part8:Links(ISO21549-8:2010,IDT)2020-06-02發(fā)布2020-12-01實施國家市場監(jiān)督管理總局國家標準化管理委員會ⅠGB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010前言 Ⅲ引言 Ⅳ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14縮略語 25要求 26結構 2附錄A(規(guī)范性附錄)ASN.1數(shù)據(jù)定義 5附錄B(資料性附錄)示例 7參考文獻 9ⅢGB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010GB/T21715《健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)》分為8個部分:—第1部分:總體結構;—第2部分:通用對象;—第3部分:有限臨床數(shù)據(jù);—第4部分:擴展臨床數(shù)據(jù);—第5部分:標識數(shù)據(jù);—第6部分:管理數(shù)據(jù);—第7部分:用藥數(shù)據(jù);—第8部分:鏈接。本部分為GB/T21715的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分使用翻譯法等同采用ISO21549-8:2010《健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第8部分:鏈接》。與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:—GB/T21715.2健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第2部分:通用對象(GB/T21715.2—2008,ISO21549-2:2004,IDT)—GB/T21715.4健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第4部分:擴展臨床數(shù)據(jù)(GB/T21715.4—2011,ISO21549-4:2006,MOD)本部分由中國標準化研究院提出并歸口。本部分起草單位:中國標準化研究院、安徽中標智能質量標準研究院有限公司、安徽森愛馳醫(yī)院管理股份有限公司、上海中醫(yī)藥大學、深圳統(tǒng)標科技有限公司、深圳市衛(wèi)生健康委員會、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心(上海市醫(yī)學科學技術情報研究所)、亳州訊飛信息科技有限公司、珠海鼎基標準技術有限公司、健和九州(北京)科技有限公司、上海市中醫(yī)文獻館、上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院、汕頭市信德嘉生物科技有限公司、潮州和德生物技術有限公司、浙江好絡維醫(yī)療技術有限公司、北京均衡病例組合技術研究中心、中日友好醫(yī)院、北京世紀壇醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、北京大學、四川天合生物科技有限公司。ⅣGB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010GB/T21715給出了患者健康卡中數(shù)據(jù)對象的數(shù)據(jù)結構和定義。隨著人口流動的增加,醫(yī)療保健變得越來越集成化,并從地方行為向區(qū)域性行為轉變,甚至向國際性行為轉變。通常,患者的健康史是由在時間和空間上分布的許多服務事件組成。有時患者同時接受由多個服務提供商分別提供的若干項服務。諸如醫(yī)院、健康中心和醫(yī)生之類的服務提供商都有自己的患者記錄系統(tǒng)。因此,患者的健康數(shù)據(jù)越來越多地分布在國內和世界各地的各個專業(yè)領域和空間中。如果主治患者的健康專業(yè)人員能夠訪問到患者的最新數(shù)據(jù),就可以使患者得到更好的治療和護理。因此不同地方的醫(yī)生能同時遠程查看和編輯患者的記錄。這就要求一方面要有能夠進行通信的信息系統(tǒng),另一方面也要有定位信息的標準化方法。因為因特網能夠向地理位置相距遙遠的用戶發(fā)送信息,所以可以為患者電子記錄的處理提供一種安全的技術方案。但是以一種簡便且及時的方式訪問所需的數(shù)據(jù)是十分必要的。這就意味著不僅需要相關信息由其創(chuàng)建者提供并使得這些信息可獲得,而且還能夠根據(jù)需要隨時隨地從大量的不相關信息中找到這些信息。因為患者數(shù)據(jù)特別敏感,所以使用安全基礎設施是非常必要的。除了數(shù)據(jù)的安全傳輸,還需對處理記錄的人員(如健康專業(yè)人員和/或患者)進行身份識別和認證。此外,還需要處理諸如完整性和隱私保護、可信度、可訪問性等更多的服務。健康卡可以為敏感的健康領域提供必要的安全保障—包括數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)保護。健康卡可支持對卡中的數(shù)據(jù)進行驗證,也提供可找到保存在其他地方的其他數(shù)據(jù)對象的鏈接。健康卡不僅包含存儲在該卡中的重要臨床數(shù)據(jù)子集,也包括指向分布在國內和世界各地的醫(yī)療信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的鏈接。1GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第8部分:鏈接1范圍GB/T21715的本部分規(guī)定了使用健康卡訪問分布式患者記錄和/或管理信息的方法,給出了存儲在健康卡中用于表示對患者記錄及其子組件進行引用的“l(fā)inks(鏈接)”的結構和元素。本部分適用于患者健康卡中對患者記錄及其子組件的鏈接數(shù)據(jù)。訪問控制機制、數(shù)據(jù)保護機制、訪問方法以及其他安全服務不在本部分規(guī)定范圍內。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。ISO21549-2健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第2部分:通用對象(Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part2:Commonobjects)ISO21549-4健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第4部分:擴展臨床數(shù)據(jù)(Healthinformatics—Pa-tienthealthcarddata—Part4:Extendedclinicaldata)HL7V3健康信息交換第七層協(xié)議消息傳輸標準第3版,2006標準版(HealthLevelSeven—MessagingStandardVersion3,NormativeEdition2006)IETFRFC3986統(tǒng)一資源標識符(URI):通用語法[UniformResourceIdentifier(URI):GenericSyntax]3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。引用reference為分布式記錄中的某一部分提供明確標識的信息。3.2鏈接信息linkageinformation為定位分布式記錄中某一部分的資源提供完整信息的數(shù)據(jù)集合。3.3ISOOID組織機構代碼ISOOIDorganizationcode按照ISO/IEC9834進行定義和管理的唯一世界性組織機構代碼。3.4統(tǒng)一資源標識符UniformResourceIdentifier標識抽象或物理資源的緊湊字符序列。2GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:20103.5統(tǒng)一資源定位符UniformResourceLocator用于根據(jù)資源位置找到資源的標準化地址。3.6統(tǒng)一資源名稱UniformResourceName使用對象名稱來標識對象的、獨立于位置的標準化標簽。它是一個永久的、獨立于位置的資源標識符。4縮略語下列縮略語適用于本文件。OID:對象標識符(ObjectIdentifier)URI:統(tǒng)一資源標識符(UniformResourceIdentifier)URL:統(tǒng)一資源定位符(UniformResourceLocator)URN:統(tǒng)一資源名稱(UniformResourceName)XML:可擴展置標語言(eXtendedMarkupLanguage)5要求各組織通常使用內部數(shù)據(jù)對象標識系統(tǒng)處理患者的數(shù)據(jù)記錄和圖像(如由ISOOID組織機構代碼、本地存檔代碼和年度累積編號組成的DICOM編號系統(tǒng))。數(shù)據(jù)對象標識符可全球唯一(如作為學科、序列和框架的DICOM標識符)或本地唯一(如實驗室訪問編號)。通過引用這些數(shù)據(jù)對象可訪問使用健康卡不能處理(如由于計時或存儲容量的原因)的數(shù)據(jù)對象。這些引用的邏輯結構應與醫(yī)療保健信息系統(tǒng)之間傳輸消息所用的引用的結構兼容。6結構鏈接由下列數(shù)據(jù)元素組成(見圖1):—URI:包含物理引用(如網址或電子郵件地址)和標明引用數(shù)據(jù)的唯一標識符(OID或專用標識符);—Description(描述):對某類數(shù)據(jù)的簡短特性描述;—Accessory(附件):說明數(shù)據(jù)存儲者和創(chuàng)建鏈接的日期,此外還可能包括數(shù)據(jù)的創(chuàng)建者和采集URIDescription(描述)Accessory(附件)Reference(引用)Linkageinformation(鏈接信息)圖1鏈接示意圖—描述和約束條件組成的。約束條件元素是按照ISO21549-2中附件屬性的規(guī)定進行使用。存儲內部和外部引用的健康卡鏈接數(shù)據(jù)區(qū)域的建議結構見圖2所示的UML類圖。3GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010圖2患者健康卡鏈接數(shù)據(jù)結構該結構對ISO21549-2中定義的數(shù)據(jù)對象Links結構進行了擴展,增加了下列兩個可選對象:a)數(shù)據(jù)對象CodingSchemesUsed(所用編碼方案):ISO21549-2給出了該數(shù)據(jù)對象的定義。該數(shù)據(jù)對象包括ISO21549其他部分所使用的編碼方案標識符和簡短說明。b)數(shù)據(jù)對象References:包括對外部數(shù)據(jù)對象(對該類數(shù)據(jù)的簡要特性進行補充)的引用和對ISO21549-2中AccessoryAttributes(附加屬性)的引用(見表1)。根據(jù)不同的用法,可將數(shù)據(jù)對象“References”分為兩個子類型:relay(中繼式)和standalone(獨立式)?！皉elay”類型的引用為存儲在健康卡中的數(shù)據(jù)對象提供了一種擴展點。如果ISO21549-4中規(guī)定的數(shù)據(jù)對象ClinicalEvent(臨床事件)來源于外部其他數(shù)據(jù),則可使用數(shù)據(jù)對象Reference來對其進行引用。“standalone”類型的引用獨立于健康卡中的其他數(shù)據(jù)對象,可單獨使用。數(shù)據(jù)對象Reference的結構源自HL7V3參考信息模型定義的數(shù)據(jù)類型“EncapsulatedData(封裝數(shù)據(jù))”,該數(shù)據(jù)類型應用于HL7V3臨床文檔體系架構(R2)。屬性description(描述)的類型為CWE(HL7V3CodeWithException,HL7V3異常代碼),其值為純代碼、含文本的代碼或純文本。表1數(shù)據(jù)對象Reference中各個實體的說明對象名稱對象類型重復性說明label(標簽)字符型顯示引用數(shù)據(jù)的信息(人機界面)description(描述)CWE0..n對引用數(shù)據(jù)種類的簡短描述mediaType(媒介類型)編碼型數(shù)據(jù)標識引用數(shù)據(jù)的類型,標識解釋或描寫數(shù)據(jù)的方法language(語言)編碼型數(shù)據(jù)對于字符信息,本屬性規(guī)定了文本語言4GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010表1(續(xù))對象名稱對象類型重復性說明reference(引用)URI0..n符合IETFRFC3986的統(tǒng)一資源標識符,如HTTP或FTP的URL給出了對外部數(shù)據(jù)對象的鏈接。本集合中任一標識符都指向同一數(shù)據(jù)對象,并作為接收訪問該對象的替換方法。也可以包含人類使用的標識符(如患者主治醫(yī)生的電話號碼)useablePeriod(可用時段)時間范圍0..n指出外部數(shù)據(jù)只能在有限時段內使用。不管引用是否受限于useablePeriod,其內容都永久不變。使用引用的所有應用都應總是接收到相同的數(shù)據(jù)。該引用不能被重復使用來發(fā)送不同版本的相同數(shù)據(jù)或不同數(shù)據(jù)sizeReferenced(被引用大小)編碼型數(shù)據(jù)被引用數(shù)據(jù)的大小,其值枚舉如下:{<100kB(0),<1MB(1),<10MB(2),<100MB(3),<1GB(4),其他(9)}編碼型數(shù)據(jù)引用數(shù)據(jù)的目的,其值枚舉如下:{專家意見(1),第二意見(2),轉診(3),單點信息(4),記錄片斷(5)}accessConditions(訪問條件)UTF8字符串限制敏感性級別的約束條件(如授權、保密代碼)ASN.1數(shù)據(jù)定義見附錄A,示例參見附錄B。5GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010附錄A(規(guī)范性附錄)ASN.1數(shù)據(jù)定義LinksDEFINITIONS::=BEGIN--AccessoryAttributes,CodingSchemesUsed,CodedData,LinksDEFINITIONS::=BEGINIMPORTSAccessoryAttributes,CodingSchemesUsed,CodedData,RefPointerFROMCommonData-Types;L{inks::=SETcodingSchemesUsed[0]CodingSchemesUsedreferences[1]References}References::=SEQUENCE{LabelLanguageusemediaTypereferencedescriptionuseablePeriodsizeReferencedpurposeaccessConditionsschemeReferenceaccessoryAttributes}[0]UTF8String[1]CodedData[2]SETOFCodedData[3]CodedData[4]SETOFURI[5]UTF8String[6]SETOFTimeRange[7]CodedData[8]CodedData[9]UTF8String[10]RefPointer[11]AccessoryAttributesOPTIONAL,OPTIONALOPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,OPTIONAL,--ThisisapointertoacodingOPTIONALT{imeRange::=SEQUENCEvalue[0]OCTETSTRING,--Thisisarepresentationoftimerangeoperator[1]ENUMERATED{intersect(0),--Formtheintersectionwiththevalueexclude(1),--Formtheset-differencewiththisvalue,i.e.,--excludethiselementorsetfromtheresultingsetconvexHull(2),--Formtheconvexhullwiththevalue.Theconvexhull--isdefinedoverordereddomainsandisthesmallest--contiguoussuperset(interval)ofalltheoperandsetsinclude(3),--Formtheunionwiththisvalue,i.e.,includethis6GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010--elementorsetintheresultingsetperiodicHull(4)--Formtheperiodichullwiththevalue.Theperiodic--hullisdefinedoverordereddomainsandistheperiodicset--thatcontainsallcontiguoussupersetsofpairs--ofintervalsgeneratedbytheoperandperiodicintervals}OPTIONAL}ENDURI::=UTF8String--ThisisaURIrepresentationEND7GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010附錄B(資料性附錄) B.1用法說明根據(jù)不同的用法,“鏈接”可分為三種子類型:reference(引用式)、relay和standalone。CodingSchemesUsed。這種引用的示例可以是門戶或入口點。這種情況下,只需給出URI即可,不需要附加的鏈接信息。“relay”類型的鏈接為存儲在健康卡中的數(shù)據(jù)對象提供了一種擴展點。如果ISO21549-4中規(guī)定的數(shù)據(jù)對象ClinicalEvent有從外部獲得的附加數(shù)據(jù),則可使用鏈接入口對其進行引用。這種情況下需要給出URI和約束條件?！皊tandalone”類型的鏈接獨立于健康卡中的其他數(shù)據(jù)對象。這種情況下,引用部分應通過鏈接信息進行擴展,以便能按照B.2中的示例所述進行綜合應用。B.2示例B.2.1結構ByMedCard項目(http://medis.gsf.de/forschung/bymedcard/bc_001.php)使用圖B.1所示的方案將鏈接存儲于DIABCARD患者數(shù)據(jù)卡中。mailto:docuserver@gsf.de?serverId=ZKA.123456789X-rayimage/jpegRadiology,23.09.2005,Dr.Müller,05.09.2005圖B.1鏈接示例的語義描述B.2.2XML表示XML表示如下:xsi:niaiD:\ThinkPad_D\tc215\ISOIS21\Model\Links.xsd">Lxsi:niaiD:\ThinkPad_D\tc215\ISOIS21\Model\Links.xsd"><CodingScheme><codeIdentifier>C1</codeIdentifier><codeLength>50</codeLength><comment>mimeType</comment></CodingScheme></CodingSchemesUsed>8GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010<References><Reference><label>LinktoexaminationResult</label><mediaType><codeDataValue>image/jpeg</codeDataValue><codeSchemaRef>C1</codeSchemaRef></mediaType><description>ZentralklinikumAugsburg-Radiology,23.<description>ZentralklinikumAugsburg-Radiology,23.09.2005,Dr.Muller,05.09.2005</description></Reference></References></Links>GB/T21715.8—2020/ISO21549-8:2010[1]ISO/IEC6523-1Informationtechnology—Structurefortheidentificationoforganizationsandorganizationparts—Part1:Identificationoforgani