MRD動態(tài)監(jiān)測產(chǎn)業(yè)競爭分析報告2024年-2026年

2024年-2026年MRD動態(tài)監(jiān)測產(chǎn)業(yè)競爭分析報告匯報人：王雅雯2024-08-01MRD動態(tài)監(jiān)測定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是MRD動態(tài)監(jiān)測MRD即微小殘留病灶，指癌癥治療后殘留在體內(nèi)的少量癌細胞，對治療無反應(yīng)或耐藥的癌細胞，殘留的癌細胞數(shù)量可能很少，不會引起任何體征或癥狀，但他們有可能導致癌癥復發(fā)，甚至無法通過傳統(tǒng)方法檢測到比如在顯微鏡下觀察細胞或者追蹤血液中的異常血清蛋白標志物。MRD是一種生物標志物，陽性結(jié)果意味著癌癥治療后仍可檢測到殘留病灶，陰性結(jié)果表示癌癥治療結(jié)束后未檢測到殘留病灶?？梢允褂肕RD來衡量治療的有效性，并預測哪些患者有復發(fā)的風險，可以幫助醫(yī)生動態(tài)監(jiān)測和確認疾病的緩解情況，早期發(fā)現(xiàn)復發(fā)跡象并盡早開始治療。如果治療方案效果不佳，醫(yī)生會更改治療方案，以有效的獲得疾病緩解。2021年，對于肺癌MRD的檢測和臨床應(yīng)用共識在第18屆中國肺癌高峰論壇達成，其中包括MRD、MRD檢測的技術(shù)要求、可手術(shù)再起肺癌MRD的應(yīng)用、局部晚期非小細胞癌癥MRD的應(yīng)用。MRD是在分子水平上對疾病狀態(tài)進行檢測，需要有更加準確和靈敏的方法獲知治療的效果和復發(fā)可能性。目前血液腫瘤常用的MRD檢測技術(shù)包括融合基因RT-PCR法、流式細胞術(shù)、lgH/TCR重排定量PCR法和NGS技術(shù)。定義產(chǎn)業(yè)鏈02生產(chǎn)設(shè)備平臺與原料及試劑上游產(chǎn)品制造商中游科研臨床機構(gòu)、體檢機構(gòu)、三方檢測機構(gòu)及消費者下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述國家衛(wèi)健委等:《中國癌癥防治三年行動計劃(2015—2017年)》:提出堅持預防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，加強癌癥防治體系建設(shè)，提高癌癥防治能力，實施癌癥綜合防治策略和措施的總目標中共中央、:《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》:建國以來首次在國家層面提出的健康領(lǐng)域中長期戰(zhàn)略規(guī)劃，規(guī)劃中確定了癌癥防治的目標任務(wù)，突出強調(diào)要以預防為主、關(guān)口前移、強化早診斷、早治療、早康復，實現(xiàn)全民健康辦公廳:《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》:將提高總體癌癥5年生存率作為防治工作主要目標，按基線30.9%為計，2020年提高5%，2025年提高10%部門:政策文件:主要內(nèi)容#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境1政治環(huán)境國家衛(wèi)健委等《中國癌癥防治三年行動計劃(2015—2017年)》:提出堅持預防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，加強癌癥防治體系建設(shè)，提高癌癥防治能力，實施癌癥綜合防治策略和措施的總目標中共中央、《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》:建國以來首次在國家層面提出的健康領(lǐng)域中長期戰(zhàn)略規(guī)劃，規(guī)劃中確定了癌癥防治的目標任務(wù)，突出強調(diào)要以預防為主、關(guān)口前移、強化早診斷、早治療、早康復，實現(xiàn)全民健康辦公廳05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素隨著中國癌癥患者人數(shù)及死亡率的上升，刺激著中國MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展，近些年中國也相繼出臺政策幫助中國MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展，2021年3月，中共中央發(fā)布了《國家“十四五”規(guī)劃》中指出，構(gòu)建強大的公共衛(wèi)生體系，改革疾病預防體系，強化檢測預警、風險評估。政策支持中國癌癥新發(fā)數(shù)量及死亡人數(shù)高居全球第一，部分具有難治性與易發(fā)性特點的癌種降低了患者五年生存率，龐大的癌癥群體催生了大量社會需求，是MRD動態(tài)監(jiān)測市場發(fā)展的主要驅(qū)動力。龐大的社會需求國家癌癥中心建設(shè)了國家級癌癥防控平臺，包括了中國腫瘤登記平臺、國家腫瘤篩查平臺、數(shù)據(jù)智能管理分析平臺、國家癌癥宣教平臺、全民癌癥防控健康平臺。主要為收集跟癌癥相關(guān)的所有數(shù)據(jù)。近年來，國家在癌癥防控平臺方面的建設(shè)取得重大成就，全國腫瘤登記、監(jiān)測、防控網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已基本形成。防控體系建設(shè)分子檢測技術(shù)等生物技術(shù)的發(fā)展正在攻克腫瘤監(jiān)測與診治難題，醫(yī)療大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)的發(fā)展將助力腫瘤全生命周期管理的實現(xiàn)，未來會推動MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)進一步發(fā)展。使用信息技術(shù)賦能醫(yī)療行業(yè)是近年行業(yè)大趨勢,促進了數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療信息化等細分賽道地發(fā)展。隨著大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)的精進,信息技術(shù)將有更多機會促進傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，賦能制藥、流通等端口，利于實現(xiàn)人類從篩查、診治、監(jiān)測的全生命周期管理。雙技術(shù)發(fā)展10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀作為精準醫(yī)療重要分支的MRD動態(tài)監(jiān)測技術(shù)具有以下發(fā)展意義:避免“治療不足"與“治療過度”:傳統(tǒng)腫瘤監(jiān)測方式具有延遲性并缺乏精準性,具有一定局限性;覆蓋人群廣:適用于通過手術(shù)、靶向治療、免疫治療、化放療以及聯(lián)合治療后達到根治性治療/完全緩解的患者人群;覆蓋患者全生命周期:可幫助術(shù)后患者進行復發(fā)監(jiān)測、復發(fā)風險評估、療效監(jiān)測、預后評估、治療干預決策。中國MRD動態(tài)監(jiān)測市場目前仍處手起步階段，未來行業(yè)仍有較大發(fā)展空間:MRD動態(tài)監(jiān)測技術(shù)是推動腫瘤診療方式和流程迭代的新興技術(shù)，受龐大患者需求、利好政策、生物技術(shù)發(fā)展等因素影響，行業(yè)將日趨成熟。以終端銷售額計,2020年中國市場規(guī)模為4億人民幣，行業(yè)將在2025年達到約917億人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化隨著中國癌癥人數(shù)的增加，國民迫切的需要提前預知，防治癌癥疾病的醫(yī)療技術(shù)，MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)得以快速發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國2020年MRD市場規(guī)模為4億元，隨著中國癌癥疾病防治技術(shù)的發(fā)展，2025年中國MRD市場規(guī)模為917億元。13行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述精進技術(shù):隨著技術(shù)不斷的更新,未來MRD動態(tài)監(jiān)測技術(shù)在靈敏度、特異性以及準確性上將不斷提高，可以及時發(fā)現(xiàn)微小殘留病灶，減少患者出現(xiàn)“治療不足”或“過度治療”的情況。新商業(yè)模式:未來會增加與第三方服務(wù)商、醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)在外包服務(wù)、產(chǎn)品、研究等方面的合作可能;未來將同商業(yè)醫(yī)療保險公司合作，降低患者支付負擔。產(chǎn)業(yè)成熟化:國內(nèi)外MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)仍處于發(fā)展階段，目前也只有趨勢可數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化;未來將會推出更多產(chǎn)品促進產(chǎn)業(yè)成熟。行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局目前，中國市場中主要使用tumor-informed技術(shù)路徑的參與者為華大基因、至本醫(yī)療、燃石醫(yī)學以及慧渡醫(yī)療，其中華大基因華大基因在與Natera公司達成兩年的戰(zhàn)略合作后,與其簽訂了技術(shù)引進協(xié)議,在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了SignateraMRD檢測產(chǎn)品華見微。該產(chǎn)品主要通過對患者的腫瘤組織進行全外顯子測序,分析結(jié)果篩選特定主克隆變異位點,為患者設(shè)計定制化位點檢測；主要用于實體瘤患者的定制化復發(fā)監(jiān)測及療效評估，開拓了中國MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)的市場，引進了先進的國際技術(shù)，屬于行業(yè)龍頭企業(yè)。華大基因在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了SignateraMRD檢測產(chǎn)品華見微，相關(guān)業(yè)務(wù)收入也逐年增加，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，華大基因2021年MRD動態(tài)監(jiān)測業(yè)務(wù)收入為19億元，業(yè)務(wù)收入占比61%。隨著公司MRD動態(tài)監(jiān)測業(yè)務(wù)技術(shù)的發(fā)展，未來業(yè)務(wù)收入還會繼續(xù)增長。競爭格局目前，中國市場中主要使用tumor-informed技術(shù)路徑的參與者為華大基因、至本醫(yī)療、燃石醫(yī)學以及慧渡醫(yī)療，其中華大基因華大基因在與Natera公司達成兩年的戰(zhàn)略合作后,與其簽訂了技術(shù)引進協(xié)議,在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了SignateraMRD檢測產(chǎn)品華見微。該產(chǎn)品主要通過對患者的腫瘤組織進行全外顯子測序,分析結(jié)果篩選特定主克隆變異位點,為患者設(shè)計定制化位點檢測；主要用于實體瘤患者的定制化復發(fā)監(jiān)測及療效評估，開拓了中國MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)的市場，引進了先進的國際技術(shù)，屬于行業(yè)龍頭企業(yè)。華大基因在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了SignateraMRD檢測產(chǎn)品華見微，相關(guān)業(yè)務(wù)收入也逐年增加，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，華大基因2021年MRD動態(tài)監(jiān)測業(yè)務(wù)收入為19億元，業(yè)務(wù)收入占比61%。隨著公司MRD動態(tài)監(jiān)測業(yè)務(wù)技術(shù)的發(fā)展，未來業(yè)務(wù)收入還會繼續(xù)增長。代表企業(yè)華大基因，在與Natera公司達成兩年的戰(zhàn)略合作后,與其簽訂了技術(shù)引進協(xié)議,在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了signateraMRD檢測產(chǎn)品華見微。該產(chǎn)品主要通過對患者的腫瘤組織進行全外顯子測序,分析結(jié)果篩選特定主克隆變異位點,為患者設(shè)計定制化位點檢測;主要用于實體瘤患者的定制化復發(fā)監(jiān)測及療效評估。至本醫(yī)療科