同位素C-13產(chǎn)業(yè)競爭分析報告2024年-2026年

2024年-2026年同位素C-13產(chǎn)業(yè)競爭分析報告匯報人：陳佳柏2024-08-01同位素C-13定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是同位素C-13同位素碳-13（以下簡稱“同位素C-13”），是一種優(yōu)良的示蹤材料，具有穩(wěn)定的化學(xué)性能，且無放射性?，F(xiàn)階段，同位素C-13已經(jīng)成功在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域早期診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)應(yīng)用，同位素C-13目前主要應(yīng)用在C-13-呼氣試驗，該呼氣試驗是幽門螺桿菌（簡稱“HP”）臨床檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”，具有快速方便、特異性強(qiáng)、靈敏度高、無放射性、安全、準(zhǔn)確、且無創(chuàng)傷等優(yōu)點，適合全民推廣使用，未來將逐步取代傳統(tǒng)的C-14呼氣檢測及胃鏡等創(chuàng)傷性診斷檢測方法。C13-呼氣試驗用來診斷疾病在歐美等國家已相對普及。定義產(chǎn)業(yè)鏈02同位素C-13生產(chǎn)上游C-13呼氣檢測儀生產(chǎn)商中游醫(yī)院、健康醫(yī)療檢測機(jī)構(gòu)下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《放射性藥品運(yùn)輸管理條例》:該條例要求放射性藥品的運(yùn)輸，按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。放射性藥物的運(yùn)輸?shù)玫饺娴谋O(jiān)管，促使非法流通受到有效控制，減少了產(chǎn)品的放射性對社會產(chǎn)生的負(fù)面影響，同時提高了藥物本身在流通過程中的安全性，利于行業(yè)的發(fā)展。環(huán)境保護(hù):《放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法》:該辦法要求運(yùn)輸放射性物品的單位應(yīng)當(dāng)取得非營業(yè)性道路危險貨物運(yùn)輸資質(zhì)。:《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法》:該辦法從研發(fā)、銷售到生產(chǎn)經(jīng)營均受到的直接監(jiān)管，高強(qiáng)度的監(jiān)管及放射性藥物研發(fā)銷售許可證促使中國放射性同位素行業(yè)規(guī)范得到了極大的提升，保證了放射性同位素行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。政治環(huán)境1政治環(huán)境《放射性藥品運(yùn)輸管理條例》:該條例要求放射性藥品的運(yùn)輸，按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。放射性藥物的運(yùn)輸?shù)玫饺娴谋O(jiān)管，促使非法流通受到有效控制，減少了產(chǎn)品的放射性對社會產(chǎn)生的負(fù)面影響，同時提高了藥物本身在流通過程中的安全性，利于行業(yè)的發(fā)展。環(huán)境保護(hù)《放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法》:該辦法要求運(yùn)輸放射性物品的單位應(yīng)當(dāng)取得非營業(yè)性道路危險貨物運(yùn)輸資質(zhì)。政治環(huán)境《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》該決定將“同位素、加速器及輻照應(yīng)用技術(shù)開發(fā)”列入鼓勵發(fā)展類產(chǎn)業(yè)?！秶一踞t(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄該目錄將放射性藥物首次選入中國保障藥品目錄。放射性藥物納入醫(yī)保范圍，減輕了患者在使用這些藥品時的經(jīng)濟(jì)壓力，極大地促進(jìn)了中國居民對放射性藥物的消費(fèi)?！斗派湫运幤饭芾磙k法》該辦法規(guī)定了研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后，需向藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書?！痘瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境影響評估與管控條例該條例面向中國從事化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、加工使用和進(jìn)出口活動的企業(yè)，要求企業(yè)對化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險進(jìn)行評估、防控和監(jiān)管。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀目前，中國市場同位素C-13行業(yè)嚴(yán)重依賴進(jìn)口。由于同位素C-13生產(chǎn)涉及核技術(shù)，全球均有嚴(yán)格的技術(shù)保密要求和禁止技術(shù)輸出的政策，僅美國ISOTEC公司獲得中國的原料藥許可證，有100公斤的產(chǎn)能進(jìn)入中國市場能進(jìn)入中國C-13呼吸試驗制藥市場，隨著中美貿(mào)易摩擦加大，原料進(jìn)口嚴(yán)重制約中國同位素C-13行業(yè)的發(fā)展。譬如，中國部分醫(yī)院由于缺少C-13呼氣檢測試劑貨源，需要中斷或者延長檢測分析周期，嚴(yán)重阻礙了呼氣檢測技術(shù)的推廣運(yùn)用。中國同位素C-13生產(chǎn)企業(yè)要想擺脫被動的供給局面，需要相關(guān)機(jī)構(gòu)積極建設(shè)專用的同位素C-13規(guī)?；慨a(chǎn)基地，加快開發(fā)基于低溫精餾技術(shù)的相關(guān)制備，以降低同位素C-13的進(jìn)口依賴度。同位素C-13產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域廣闊，市場需求增長較快，屬于高利潤、高科技含量的高新技術(shù)產(chǎn)品。截至2019年7月，中國僅中國同輻股份有限公司和上?；ぱ芯吭簱碛凶灾餮邪l(fā)成果并正在計劃進(jìn)行批量生產(chǎn)。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化目前，中國暫時無法完成99%豐度同位素C-13的大規(guī)模量產(chǎn)，產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，只有上?；ぱ芯吭?、中國同輻股份有限公司正在投入設(shè)備計劃量產(chǎn)同位素C-13，量產(chǎn)日期不詳，中國市場供需矛盾突出。受限于同位素C-13原料的供應(yīng)，平均每年中國市場僅能滿足600萬人次的檢測需求（折合凈同位素C-13約100公斤），且同位素C-13市場需求每年以10-20%的速度增長。據(jù)擁有五年C-13呼吸試驗盒銷售方面的專家表示，在2014年至2018年期間，中國同位素C-13和同位素C-14呼氣試驗的需求總量430公斤，其中C-13-呼氣試驗500萬人次（消耗同位素C-13約80公斤），中國C-14-呼氣試驗為1,900萬人次（消耗同位素C-14約350公斤）。中國同位素C-13行業(yè)市場規(guī)模（以市場需求量計）由2014年的80公斤上升至2018年的160公斤，年復(fù)合增長率為21%。隨著C-13-呼氣試驗用于診斷HP的普及應(yīng)用，未來五年，中國同位素C-13行業(yè)市場規(guī)模（按市場需求量統(tǒng)計）將保持10%的增長趨勢，并于2023年突破257公斤（2-10）。13行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述同位素C-13價格趨于平民化:目前，國際上使用的是垂直級聯(lián)工藝量產(chǎn)同位素C-13，利用此工藝技術(shù)擴(kuò)大產(chǎn)能對器械檢修、場地、技術(shù)等因素要求相對苛刻，導(dǎo)致量產(chǎn)存在較多限制和風(fēng)險。同時，歐美等國的同位素生產(chǎn)設(shè)備在山區(qū)，運(yùn)輸距離較遠(yuǎn)，且原料價格、人工成本和運(yùn)輸成本居高不下。上?；ぱ芯吭骸⒅袊椆煞萦邢薰就ㄟ^優(yōu)化生產(chǎn)工藝、設(shè)備等手段降低投資成本，在生產(chǎn)成本方面，實現(xiàn)同位素C-13的生產(chǎn)成本在200-250元/克，具有明顯的成本優(yōu)勢。上游同位素C-13生產(chǎn)企業(yè)解決了進(jìn)口替代問題，同時降低了原料生產(chǎn)成本，未來同位素C-13呼吸檢測儀價格將趨向于平民化，消費(fèi)者將會享受到更加低價的同位素C-13呼吸檢測。2同位素C-13運(yùn)用領(lǐng)域多元化:同位素C-13是一種化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的同位素，其最大的市場需求在醫(yī)療診斷領(lǐng)域，未來隨著中國同位素C-13的大規(guī)模量產(chǎn)，將會在藥理學(xué)、生物化學(xué)、生命科學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)和營養(yǎng)學(xué)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更多的應(yīng)用價值行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局同位素C-13行業(yè)是典型的高準(zhǔn)入壁壘的行業(yè)，需要建設(shè)高科技生產(chǎn)車間以及同位素專業(yè)人才的技術(shù)支持。在市場監(jiān)管方面，生產(chǎn)前必須申請《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，接受關(guān)于醫(yī)藥、環(huán)境、能源等多方面的安全審核。由于藥物的短半衰期特性，同位素生產(chǎn)企業(yè)要為短半衰期的藥品在多地建設(shè)同位素藥房。目前，中國七千余家藥品生產(chǎn)中，放射性藥物生產(chǎn)僅二十家左右，中國擁有量產(chǎn)同位素C-13能力的公司只有上?；ぱ芯吭?、中國同輻股份有限公司，其他公司暫無量產(chǎn)能力，市場集中度較高，呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面。上海化工研究院、中國同輻股份有限公司將同位素C-13成本價格控制在200-250元/克，相較于進(jìn)口產(chǎn)品1,000-1,500元/克，存在極大的獲利空間。競爭格局同位素C-13行業(yè)是典型的高準(zhǔn)入壁壘的行業(yè)，需要建設(shè)高科技生產(chǎn)車間以及同位素專業(yè)人才的技術(shù)支持。在市場監(jiān)管方面，生產(chǎn)前必須申請《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，接受關(guān)于醫(yī)藥、環(huán)境、能源等多方面的安全審核。由于藥物的短半衰期特性，同位素生產(chǎn)企業(yè)要為短半衰期的藥品在多地建設(shè)同位素藥房。目前，中國七千余家藥品生產(chǎn)中，放射性藥物生產(chǎn)僅二十家左右，中國擁有量產(chǎn)同位素C-13能力的公司只有上?；ぱ芯吭?、中國同輻股份有限公司，其他公司暫無量產(chǎn)能力，市場集中度較高，呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面。上?；ぱ芯吭?、中國同輻股份有限公司將同位素C-13成本價格控制在200-250元/克，相較于進(jìn)口產(chǎn)品1,000-1,500元/克，存在極大的獲利空間。代表企業(yè)上?；ぱ芯吭河邢薰荆ㄒ韵潞喎Q“化工院”），是中國第一批重點化學(xué)工業(yè)研究院。上?；ぱ芯吭河邢薰臼菄壹壐咝录夹g(shù)企業(yè)，注冊資金4,052萬元人民幣，總資產(chǎn)17億元人民幣，凈資產(chǎn)5億元人民幣?；ぴ菏且粋€集多學(xué)科為一體的綜合性化工研究開發(fā)、工程應(yīng)用的國家級高新技術(shù)，業(yè)務(wù)以新材料、新能源、新裝備的研究開發(fā)和行業(yè)服務(wù)為主，堅持科研發(fā)展和產(chǎn)業(yè)服務(wù)結(jié)合，支持新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)提升，服務(wù)于先進(jìn)材料、生物醫(yī)藥、公共安全、節(jié)能環(huán)保等領(lǐng)域?；ぴ寒a(chǎn)業(yè)化開發(fā)和工程應(yīng)用項目2,000多項。共獲各類科技成果獎近200項，完成制定行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)100余項，申請專利500余項?；ぴ涸谌瞬排渲梅矫?，引進(jìn)了博士、碩士等高學(xué)歷人才，2010年建立了博士后工作站，承擔(dān)同位素標(biāo)記示蹤劑在生命科學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用研究。在實驗室建設(shè)方面，不斷加強(qiáng)實驗室研究條件建設(shè)，購置了包括同位素質(zhì)譜儀在內(nèi)的多臺大型儀器，目前具備了有機(jī)合成實驗室、生物合成實驗室、無機(jī)合成實驗室、檢測實驗室、產(chǎn)品精制實驗室。中國同輻股份有限公司（以下簡稱“中國同輻”）隸屬于中核集團(tuán)，中國同