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文檔簡介
一、項(xiàng)目來源
根據(jù)廣西標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)《關(guān)于下達(dá)2021年第二十一批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目
計(jì)劃的通知》(桂標(biāo)協(xié)﹝2021﹞50號(hào))精神,由廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院提出,廣
西國際壯醫(yī)醫(yī)院、廣西科康科技集團(tuán)有限公司、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、廣西云
海世通科技發(fā)展集團(tuán)有限公司、廣西陸川金海科康水蛭養(yǎng)殖專業(yè)合作社、
百色市中醫(yī)醫(yī)院、隆安縣中醫(yī)醫(yī)院共同起草的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《壯醫(yī)水蛭療法操
作規(guī)范》(項(xiàng)目編號(hào)2021-2101)。
二、項(xiàng)目背景及目的意義
中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造,是中國古代科學(xué)的瑰寶,也是打開
中華文明寶庫的鑰匙,為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻(xiàn),對(duì)世界文明
進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。十八大以來,黨和政府把中醫(yī)藥工作擺在更加突出
的位置,習(xí)近平總書記多次提出要“推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。
2019年中共中央、國務(wù)院頒布的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》
提出“加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、影像
化記錄。收集篩選民間中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法”。2020年12月科技部《關(guān)
于加強(qiáng)科技創(chuàng)新促進(jìn)新時(shí)代西部大開發(fā)形成新格局的實(shí)施意見》提出“開
展西部地區(qū)科技惠民行動(dòng),聚焦重大民生問題,支持開展西部地區(qū)常見慢
性病地方病發(fā)病規(guī)律與診療方法研究”。2021年習(xí)近平總書記在全國脫貧攻
堅(jiān)總結(jié)表彰大會(huì)上還強(qiáng)調(diào)“要壓緊壓實(shí)各級(jí)黨委和政府鞏固脫貧攻堅(jiān)成果
責(zé)任,堅(jiān)決守住不發(fā)生規(guī)模性返貧的底線”。習(xí)總書記關(guān)于中醫(yī)藥和鄉(xiāng)村振
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興的系列講話精神,要求我們要將中醫(yī)藥民族醫(yī)藥作為脫貧攻堅(jiān)的重要抓
手,持續(xù)探索鄉(xiāng)村振興的特色路徑。
我國壯族民眾長期聚居于廣西獨(dú)特的自然環(huán)境,邪毒乘虛而入,阻滯
“三道兩路”,使天、地、人三氣不能同步而致病。在與疾病長期斗爭中,
壯醫(yī)、瑤醫(yī)、苗醫(yī)、侗醫(yī)、彝醫(yī)等多民族醫(yī)長期利用本地豐富自然資源,
積累和發(fā)展了大量療效顯著、富有特色的防病治病經(jīng)驗(yàn),并因地制宜創(chuàng)制
了各類民族特色診療技術(shù)和民族醫(yī)藥器具相互促進(jìn)、共同發(fā)展,構(gòu)成了廣
西民族醫(yī)藥的核心技術(shù)體系。2020年5月廣西壯族自治區(qū)黨委、自治區(qū)人
民政府印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》再次強(qiáng)
調(diào)要“加強(qiáng)民間中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法的挖掘整理與研究”。2020
年10月21日,自治區(qū)黨委、政府召開了全區(qū)中醫(yī)藥大會(huì),自治區(qū)黨委書
記、自治區(qū)人大常委會(huì)主任鹿心社,國家中醫(yī)藥管理局局長于文明出席大
會(huì)并講話,自治區(qū)黨委副書記、自治區(qū)代主席藍(lán)天立主持大會(huì),全面部署
推進(jìn)廣西中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
壯醫(yī)針灸、壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸、壯醫(yī)蓮花針拔罐逐瘀療法、壯醫(yī)水蛭療法、
瑤醫(yī)龐桶藥浴、瑤醫(yī)滾蛋療法等壯瑤醫(yī)特色技法在全國民族醫(yī)藥界都獨(dú)具
特色,是廣西民族醫(yī)藥的關(guān)鍵技術(shù)和優(yōu)勢。其中采用活體水蛭治療關(guān)節(jié)類
痛癥、中風(fēng)后遺癥、臁瘡等疾病,即是壯族先民千百年來積累總結(jié)的特色
民族技法,也稱壯醫(yī)水蛭療法。傳統(tǒng)上的壯醫(yī)水蛭療法,一般選用廣西特
色的菲牛蛭(俗稱金邊螞蟥)。臨床施治前使水蛭處于饑餓狀態(tài),然后選取
特定的“道路”體表網(wǎng)結(jié)(穴位/痛點(diǎn))進(jìn)行叮咬,水蛭在叮咬時(shí)吸拔局部
瘀滯之血,同步釋放天然水蛭素、纖溶酶、透明質(zhì)酸酶等一系列生物活性
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物質(zhì)進(jìn)入人體,從而達(dá)到疏通龍路和火路、祛風(fēng)毒和寒毒、行氣血、消腫
痛等作用。本療法變內(nèi)治為外治,藥物直達(dá)病所,療效顯著,特色突出,
并與中醫(yī)古代經(jīng)驗(yàn)相印證。晉代葛洪所著《肘后方》中曰“取水蛭令吸去
惡血,以治毒腫”,宋代陳自明在《外科精要》中記載“治癰初作,先以筆
管一個(gè),入螞蟥一條,以管口對(duì)瘡頭,使蜞吮瘡膿血,其毒即散……”;《本
草經(jīng)百種錄》載“水蛭最喜食人之血,而性又遲緩善入,遲緩則生血不傷,
善入則堅(jiān)積易破,借其力以攻久之滯,自有利而無害也”。國內(nèi)多為學(xué)者在
進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)中利用活體水蛭吸血加中藥治療痛風(fēng)30例,治愈率83.3%、
好轉(zhuǎn)率13.3%。在西藥芬必得口服治療基礎(chǔ)上用活體水蛭治療痛風(fēng),總有效
率為93%,療效明顯優(yōu)于單純芬必得口服治療(有效率為67%)。2018年,
廣西壯族自治區(qū)已將“壯醫(yī)水蛭治療”列入民族醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,據(jù)不完
全統(tǒng)計(jì),廣西區(qū)內(nèi)南寧、玉林、柳州等五個(gè)市20余個(gè)縣40余家基層醫(yī)療
機(jī)構(gòu)均開展了該療法的臨床應(yīng)用,初步估算每年服務(wù)人群達(dá)3萬余人次。
盡管壯醫(yī)水蛭療法臨床療效肯定,患者需求量大,但各地缺乏規(guī)范化、
標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo),導(dǎo)致水蛭來源參差不齊,操作不規(guī)范等問題時(shí)有發(fā)生,從而
影響該療法療效的提高,從而影響該療法服務(wù)能力的進(jìn)一步提升。
制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《壯醫(yī)水蛭療法操作規(guī)范》,以標(biāo)準(zhǔn)為抓手,統(tǒng)一規(guī)范壯
醫(yī)水蛭療法技術(shù)操作的基本要求、操作方法、治療劑量、時(shí)間及療程、注
意事項(xiàng)、不良反應(yīng)及處理方案、特殊情況及處理措施。是提高該療法臨床
療效、擴(kuò)大臨床服務(wù)范圍、加強(qiáng)壯醫(yī)優(yōu)勢特色的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
三、項(xiàng)目編制過程
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(一)成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《壯醫(yī)水蛭療法操作規(guī)范》項(xiàng)目任務(wù)下達(dá)后,廣西國際壯醫(yī)
醫(yī)院成立了標(biāo)準(zhǔn)編制工作組,起草單位制定了起草編寫方案與進(jìn)度安排,
明確任務(wù)職責(zé),確定工作技術(shù)路線,開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。具體標(biāo)準(zhǔn)編制工
作由廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院、廣西科康科技集團(tuán)有限公司、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、
廣西云海世通科技發(fā)展集團(tuán)有限公司、廣西陸川金??瓶邓勿B(yǎng)殖專業(yè)合
作社、百色市中醫(yī)醫(yī)院、隆安縣中醫(yī)醫(yī)院等起草單位組成標(biāo)準(zhǔn)編制工作組,
編制工作組成員如下:。
編制工作組下設(shè)三個(gè)組,分別是資料收集組、草案編寫組、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施
組。
資料收集組負(fù)責(zé)國內(nèi)外有關(guān)壯醫(yī)水蛭療法操作的文獻(xiàn)資料的查詢、收
集和整理工作,查閱前人對(duì)壯醫(yī)水蛭療法操作研究情況和目前科學(xué)界對(duì)壯
醫(yī)水蛭療法操作的研究進(jìn)展。
草案編寫組負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說明、送審稿
及編制說明的編寫工作,包括后期召開征求意見會(huì)、網(wǎng)上征求意見,以及
標(biāo)準(zhǔn)的不斷修改和完善。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施組負(fù)責(zé)《壯醫(yī)水蛭療法操作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,組織相關(guān)醫(yī)
療機(jī)構(gòu)開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會(huì),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)解讀,讓相關(guān)人員了解標(biāo)準(zhǔn),
并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)壯醫(yī)水蛭療法操作等進(jìn)行規(guī)范化操作,為切實(shí)保障水蛭療法
安全,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析,不斷對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。
(二)收集整理文獻(xiàn)資料
標(biāo)準(zhǔn)編制工作組收集了國內(nèi)有關(guān)壯醫(yī)療法相關(guān)文獻(xiàn)資料。主要有:
DB45/T2116-2020《壯醫(yī)熱敏探穴針刺療法治療發(fā)旺技術(shù)規(guī)范》
DB45/T2115-2020《壯醫(yī)熱敏探穴針刺療法操作規(guī)范》
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DB45/T2114-2020《壯醫(yī)皮膚針配合藥物外洗療法治療能嫩能唅技術(shù)規(guī)
范》
DB45/T2113-2020《壯醫(yī)點(diǎn)穴配合藥物熱熨療法治療旁巴尹技術(shù)規(guī)范》
DB45/T1345-2016《壯醫(yī)痧病診療規(guī)范》
DB45/T1327-2016《壯醫(yī)蠱病診療規(guī)范》
DB45/T1303-2016《壯醫(yī)風(fēng)濕痹病診療規(guī)范》
《壯醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》
《壯醫(yī)外治學(xué)》
(三)研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在對(duì)收集的資料進(jìn)行整理研究之后,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組
召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會(huì)議,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行了研究,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)
鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)過研究,標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確壯醫(yī)水蛭療法操
作的術(shù)語和定義、基本要求、操作方法、治療劑量、時(shí)間及療程、注意事
項(xiàng)、不良反應(yīng)及處理方案、特殊情況及處理措施。
(四)調(diào)研、形成征求意見稿
廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院(廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)藥研究院)2019年被列入
國家中醫(yī)藥管理局“基本中醫(yī)藥循證能力建設(shè)項(xiàng)目”—中國中醫(yī)藥循證醫(yī)
學(xué)中心單位。醫(yī)院下設(shè)有基礎(chǔ)研究所1個(gè),民族藥研究所1個(gè)、壯瑤藥研
發(fā)中心1個(gè),壯瑤醫(yī)藥研究實(shí)驗(yàn)室1個(gè),具有較為完善的基礎(chǔ)與臨床科研
平臺(tái)。2008年以來,壯醫(yī)醫(yī)院對(duì)壯醫(yī)水蛭療法開展了深入挖掘和系統(tǒng)總結(jié),
進(jìn)一步針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、臁瘡、中風(fēng)后遺癥等優(yōu)勢病種的臨床特
征和病理表現(xiàn),經(jīng)過大量臨床探索和技術(shù)優(yōu)化。近年來,廣西國際壯醫(yī)醫(yī)
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院將水蛭療法應(yīng)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊椎炎、中風(fēng)后遺癥、
各類痛證,外傷引起的各種瘀血腫脹,銀屑病、臁瘡、失眠等治療,平均
每月接診180人次,為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了技術(shù)支持。
2021年7月,在前期工作的基礎(chǔ)之上,通過理清邏輯脈絡(luò),整合已有
的參考資料中有關(guān)壯醫(yī)水蛭療法操作的要求,并結(jié)合臨床實(shí)際要求的基礎(chǔ)
上,按照簡化、統(tǒng)一等原則編制完成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《壯醫(yī)水蛭療法操作規(guī)范》(草
案)。
2021年7月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組再次深入相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)伴壯醫(yī)水蛭療
法操作情況進(jìn)行分組實(shí)地調(diào)研學(xué)習(xí)。通過實(shí)地調(diào)研,掌握各醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于
壯醫(yī)水蛭療法操作的具體要求。并實(shí)際征求意見,通過收集反饋了大量意
見,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組多次召開會(huì)議,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了反復(fù)修改和研究討
論。最終形成了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《壯醫(yī)水蛭療法操作規(guī)范》(征求意見稿)和(征
求意見稿)編制說明。
四、標(biāo)準(zhǔn)制定原則
1、實(shí)用性原則
本標(biāo)準(zhǔn)是在充分收集相關(guān)資料和文獻(xiàn),分析壯醫(yī)水蛭療法操作當(dāng)前現(xiàn)
狀,在現(xiàn)有國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)壯醫(yī)水蛭療法操作要求的基礎(chǔ)上,結(jié)合廣
西國際壯醫(yī)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)多年的壯醫(yī)水蛭療法操作臨床試驗(yàn)而總結(jié)起草
的。符合當(dāng)前壯醫(yī)水蛭療法發(fā)展的方向與市場需求,有利于行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)
展,有利于切實(shí)保障醫(yī)療安全,提高治愈率,對(duì)推動(dòng)壯醫(yī)健康發(fā)展,具有
較強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性。
2、協(xié)調(diào)性原則
本標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中注意了與壯醫(yī)水蛭療法操作相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問
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題,在內(nèi)容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。
3、規(guī)范性原則
本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)
化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,保證標(biāo)準(zhǔn)的
編寫質(zhì)量。
4、前瞻性原則
本標(biāo)準(zhǔn)在兼顧當(dāng)前壯醫(yī)水蛭療法操作現(xiàn)實(shí)情況的同時(shí),還考慮到了壯
醫(yī)領(lǐng)域快速發(fā)展的趨勢和需要,在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個(gè)別特色性、前瞻性和先
進(jìn)性條款,作為對(duì)壯醫(yī)水蛭療法發(fā)展的指導(dǎo)。
五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來源
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《壯醫(yī)水蛭療法操作規(guī)范》主要章節(jié)內(nèi)容包括:術(shù)語和定義、
基本要求、操作方法、治療劑量、時(shí)間及療程、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)及處
理方案、特殊情況及處理措施。
術(shù)語和定義
壯醫(yī)水蛭療法主要依據(jù)《壯醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》中對(duì)壯醫(yī)水蛭治療
的定義確定;壯藥菲牛蛭主要依據(jù)《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二卷》
中對(duì)金邊螞蟥的定義確定(圖1);醫(yī)用水蛭主要依據(jù)各起草單位專家臨床
經(jīng)驗(yàn)討論后確定。
基本要求
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人員資質(zhì)應(yīng)取得合法的壯醫(yī)相關(guān)資質(zhì);操作人員及環(huán)境要求主要依據(jù)
《GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《壯醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》中對(duì)操作人
員服務(wù)及衛(wèi)生環(huán)境的要求確定,以保證水蛭活性,保證患者在治療過程中
的舒適性和安全。適應(yīng)癥、禁忌癥主要依據(jù)《壯醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、
《壯醫(yī)外治學(xué)》中對(duì)適應(yīng)癥、禁忌癥的要求確定,主要適用于風(fēng)、寒、濕、
痰、瘀等導(dǎo)致三道兩路不通,機(jī)體平衡失調(diào)引起的病癥,不適用于血友病、
紫癜等凝血功能異常有出血性疾病或患其他惡病質(zhì)狀態(tài)患者。糖尿病合并
并發(fā)癥者、大量飲酒后和嚴(yán)重肝病者、皮膚高度過敏者、精神病無法配合
治療者、體質(zhì)較虛弱者、婦女經(jīng)期、嬰幼兒等因治療的不確定較高,故建
議慎用水蛭治療。
操作方法
知情同意書主要依據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定,保證了患者
的知情同意權(quán),是證明醫(yī)患雙方告知同意履行的主要措施,也是減少醫(yī)療
糾紛的有效方法。用物準(zhǔn)備主要依據(jù)《壯醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》及水蛭臨
床治療中所需要的具體物資確定。體位選擇主要依據(jù)廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院臨
床治療中對(duì)不同患者的患病和治療部位,以便于施術(shù)者操作,以及考慮到
水蛭治療時(shí)間較長,而不致患者因體位選擇不正確導(dǎo)致疲勞或治療中水蛭
掉落而確定。操作步驟主要依據(jù)《壯醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》確定,該操作
步驟是壯醫(yī)水蛭治療的常規(guī)性、規(guī)范性手法。在廣西區(qū)內(nèi)的水蛭治療行業(yè)
已廣泛了解該技術(shù)的原理和操作方法,其中廢棄物處理主要依據(jù)《醫(yī)療廢
物管理?xiàng)l例》確定。
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治療劑量、時(shí)間及療程
治療劑量、時(shí)間及療程主要依據(jù)臨床治療中對(duì)患者病癥及嚴(yán)重程度的
把握確定。首次接受治療者水蛭用量宜少于3條,以后重復(fù)治療時(shí)水蛭用量
不多于6條。每周1~2次,連續(xù)治療2周為1個(gè)療程,共觀察2個(gè)療程。2個(gè)療
程可連續(xù)進(jìn)行,第2個(gè)療程開始,可根據(jù)病情的變化,重新選擇施術(shù)穴位或
部位,以確保水蛭治療的效果。
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注意事項(xiàng)
注意事項(xiàng)主要依據(jù)《壯醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》和臨床治療經(jīng)驗(yàn)確定。
水蛭活體療法被廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,然而因?yàn)榛颊卟“Y、體質(zhì)、心理
承受能力等各不相同,在治療過程中應(yīng)注意患者情緒變化、傷口的觀察處
理及包扎時(shí)間等注意事項(xiàng),以保證水蛭治療能正常進(jìn)行并取得療效。
不良
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