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2019年申報創(chuàng)新藥數量企業(yè)排名及融資件數梳理

2015年至今,國務院、國家藥監(jiān)局出臺了多項政策解決藥品注冊積壓問題,CDE審評速度明顯提升,歷史原因造成的藥品注冊申請積壓得到了解決,從2014年到2018年化藥及生物藥臨床申請平均審評審批時長均縮短至原來的五分之一,大大節(jié)省了創(chuàng)新藥企業(yè)的時間成本。截至今年11月底,2019年已經有21個1類/1.1類化藥申報上市,數量比去年全年增加了50%,另外有37個生物藥申報上市,比去年去年增加4個。1類新藥中抗腫瘤藥占比最高。2019年國內企業(yè)申報臨床的1類化藥中,抗腫瘤藥物的占比最多,比例高達36%,其他占比較高的是抗感染類、內分泌和心血管等發(fā)病率較高的領域。1類新藥申報數量恒瑞成最大贏家。截至2019年11月30日,申報1類數量排名前列的藥企中,恒瑞醫(yī)藥以49個1類新藥申報高居首席,正大天晴與豪森醫(yī)藥分別以29個和25個1類新藥位居第二梯隊。2019年醫(yī)療健康產業(yè)投融資趨于理性。融資金額是創(chuàng)新藥景氣度的重要衡量指標,根據動脈網數據,2019年前三季度中國醫(yī)療健康產業(yè)融資總額為584億元,同比下降28%,雖然融資總額同比2018年下降明顯,但考慮2018年是國產創(chuàng)新藥投資的大年,2019年的投資相比去年而言要理性很多,單看2015年

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