生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告2024年

2024年生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義生長(zhǎng)激素是腦垂體所分泌的一種重要的激素，其基本功能是通過(guò)促進(jìn)合成代謝（蛋白質(zhì)、脂肪等）來(lái)增加體細(xì)胞的大小與數(shù)目，調(diào)節(jié)各種細(xì)胞的代謝過(guò)程。它可以促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身的生長(zhǎng)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，同時(shí)對(duì)脂肪的代謝和礦物質(zhì)代謝也非常重要，在人體的生長(zhǎng)、發(fā)育當(dāng)中起著非常重要的作用，因此叫做生長(zhǎng)激素。目前生長(zhǎng)激素主要用于治療與生長(zhǎng)激素缺乏有關(guān)的疾病和身材矮小癥以及用于重度燒傷等治療領(lǐng)域。目前我國(guó)矮小癥的發(fā)病率約為3%，其中有37%的病因來(lái)源于生長(zhǎng)激素缺乏癥，若僅考慮傳統(tǒng)的生長(zhǎng)激素缺乏癥人群，國(guó)內(nèi)對(duì)應(yīng)的矮小癥患兒達(dá)到180萬(wàn)人，一般男孩骨齡15歲以前，女孩13歲以前是是注射生長(zhǎng)激素的最佳時(shí)機(jī)，因此國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)存在較大的發(fā)展空間。生長(zhǎng)激素按類(lèi)型劃分可分為短效生長(zhǎng)激素粉針劑（粉針、水針）和長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素水針劑（水針）。粉針上市較早，但其經(jīng)過(guò)冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行保存，生物活性較差，且容易產(chǎn)生抗體；水針在生物活性、穩(wěn)定性、安全性和便捷性方面相比粉針有一定優(yōu)勢(shì)；長(zhǎng)效水針半衰期顯著延長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)周頻次注射，在患者依從性和治療效果方面有顯著優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。4行業(yè)發(fā)展歷程第一代早期生長(zhǎng)激素是從剛?cè)ナ赖娜说哪X垂體中提取出少量的人源天然生長(zhǎng)激素，主要用于兒童保儒癥的治療，效果顯著，但該方法來(lái)源短缺，難以滿(mǎn)足眾多患者需求，而且存在著傳遞傳染性疾病的危險(xiǎn)，并且發(fā)現(xiàn)能引起慢性腦部海綿樣變性，可引起死亡，后被相繼停用第二代1981年利用大腸桿菌包涵體研制出含192個(gè)氨基酸的重組人生長(zhǎng)激素Met-rhGH，在正常生長(zhǎng)激素分子的r端多出三個(gè)蛋氨酸，治療生長(zhǎng)激素缺乏癥有效，但被治療者易產(chǎn)生抗體，影響療效。第三代利用普通大腸桿菌以及哺乳動(dòng)物真核表達(dá)系統(tǒng),表達(dá)合成的含有191個(gè)氨基酸的rhcH，但普通大腸桿菌系統(tǒng)的產(chǎn)物與hCH在結(jié)構(gòu)上仍有差異，真核表達(dá)系統(tǒng)的產(chǎn)物與天然的生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)更為接近，但存在動(dòng)物原性感染等問(wèn)題第四代利用分泌型大腸桿菌表達(dá)技術(shù)合成，產(chǎn)物與人垂體分泌的hGH一致，生物活性、效價(jià)、純度等指標(biāo)高，同時(shí)結(jié)合蛋白質(zhì)水相穩(wěn)定技術(shù)，安全性、穩(wěn)定性進(jìn)一步提升5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈生長(zhǎng)激素產(chǎn)業(yè)鏈上游為重組人生長(zhǎng)激素所需原輔料，中游為研發(fā)生廠(chǎng)商，代表公司有長(zhǎng)春高新、安科生物、諾和諾德等，下游為渠道商，包括醫(yī)藥分銷(xiāo)商，醫(yī)院終端等。重組人生長(zhǎng)激素所需原輔料研發(fā)生廠(chǎng)商渠道商，醫(yī)藥分銷(xiāo)商，醫(yī)院終端產(chǎn)業(yè)鏈概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈重組人生長(zhǎng)激素所需原輔料產(chǎn)業(yè)鏈上游研發(fā)生廠(chǎng)商產(chǎn)業(yè)鏈中游渠道商，醫(yī)藥分銷(xiāo)商，醫(yī)院終端產(chǎn)業(yè)鏈下游7Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素8行業(yè)政治環(huán)境描述9社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境FDA目前批準(zhǔn)的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥有11個(gè)，覆蓋兒童和成人。我國(guó)目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥只有8個(gè)，其中有3個(gè)是中國(guó)批準(zhǔn)美國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，美國(guó)已批準(zhǔn)但中國(guó)尚未批準(zhǔn)的7個(gè)適應(yīng)癥中，有6個(gè)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其中，特發(fā)性矮小和成人生長(zhǎng)激素缺乏兩個(gè)適應(yīng)癥是“重磅”試驗(yàn)?！疤匕l(fā)性矮小”（ISS）是一種暫時(shí)尚無(wú)明確原因的矮身材，可能是一種多基因疾病，臨床上無(wú)生長(zhǎng)激素缺乏和明顯的進(jìn)行性病理改變。ISS是兒童矮小常見(jiàn)病因之一，其發(fā)病率在身高低于第3百分位的矮小兒童中約占20%左右。在真實(shí)世界，特發(fā)性矮小適應(yīng)癥就是給那些“改善身高目的”兒童開(kāi)生長(zhǎng)激素的診斷依據(jù)，有了獲批適應(yīng)癥就可以“名正言順”的給那些身高確實(shí)偏低的兒童開(kāi)藥。成人用生長(zhǎng)激素的重要性更大，因?yàn)殡S著人年齡增長(zhǎng)，腦垂體分泌的生長(zhǎng)素逐漸變少，歐美市場(chǎng)60%以上的生長(zhǎng)激素用于成人，年輕人增肌減脂，中老年人改善身體狀態(tài)、抗衰老矮小癥并不是病理性疾病，本質(zhì)是一種統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的癥狀表現(xiàn)，指在同種族、同年齡、同性別的個(gè)體身高低于正常健康兒童平均身高2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（-2SD）或低于生長(zhǎng)曲線(xiàn)第3百分位數(shù)。引起矮小癥的病因很多，主要包括生長(zhǎng)激素缺乏、特發(fā)性矮小、青春期發(fā)育遲滯、家族性矮小等根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童矮小癥的發(fā)病率約為3%，使用生長(zhǎng)激素治療的最佳年齡段為4-15歲。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，我國(guó)0-14歲兒童總?cè)藬?shù)53億，假設(shè)各年齡段人口平均分布，則估計(jì)4-15歲兒童總數(shù)約98億人，按照3%的發(fā)病率估算對(duì)應(yīng)矮小癥患兒數(shù)約600萬(wàn)人。根據(jù)上圖對(duì)我國(guó)兒童矮小癥病因的統(tǒng)計(jì)，約50%的患兒依據(jù)目前國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥可以使用生長(zhǎng)激素治療，則目標(biāo)客群數(shù)約300萬(wàn)人10行業(yè)社會(huì)環(huán)境根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局人口普查統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)4-15歲人口約21057萬(wàn)人口。2022E，2023E，2024E年我國(guó)4-15歲人口達(dá)到20707，21099，21080萬(wàn)人口。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)2014年統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童矮小癥發(fā)病率在3%左右，2022E，2023E，2024E年我國(guó)矮小癥發(fā)病人口達(dá)到621，639，635萬(wàn)人口。11Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的廠(chǎng)商數(shù)量相對(duì)較少，且龍頭集中度高，其中金賽是國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素行業(yè)龍頭，占到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的739%。遠(yuǎn)超安科生物、聯(lián)合賽爾、韓國(guó)LG生命科學(xué)、海濟(jì)生物等主要生長(zhǎng)激素藥企。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚不充分且處于滲透率高速上升的階段，大多廠(chǎng)商不存在以?xún)r(jià)換量的動(dòng)力。此外，多數(shù)廠(chǎng)商在國(guó)內(nèi)不具備大規(guī)模的生產(chǎn)與銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)，相較于水針而言，粉針的生產(chǎn)廠(chǎng)家更多，而在普通水針?lè)矫?，上海?lián)合塞爾在進(jìn)行重組人生長(zhǎng)激素水針的研發(fā)，上市后國(guó)內(nèi)將有四家企業(yè)在水針市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素方面，有4家企業(yè)在研發(fā)用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素項(xiàng)目，其中安科生物已完成臨床Ⅲ期；金賽藥業(yè)在進(jìn)行長(zhǎng)效水針的新適應(yīng)癥項(xiàng)目研發(fā)?？紤]到生長(zhǎng)激素被納入醫(yī)保集采的可能性不高，未來(lái)市場(chǎng)價(jià)格不會(huì)出現(xiàn)顯著下降，這將有利于市場(chǎng)龍頭地位進(jìn)一步提高。13行業(yè)市場(chǎng)情況國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素劑型開(kāi)發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先海外發(fā)達(dá)國(guó)家。美國(guó)1985年最早批準(zhǔn)GHD適應(yīng)癥后，國(guó)外廠(chǎng)商于1986年開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)，開(kāi)啟了我國(guó)生長(zhǎng)激素用藥的市場(chǎng)。1994年專(zhuān)利保護(hù)結(jié)束后，國(guó)際上對(duì)重組人生長(zhǎng)激素的開(kāi)發(fā)應(yīng)用便成為熱點(diǎn)。金賽藥業(yè)于1996年完成了重組人生長(zhǎng)激素的新藥臨床前研究，1998年8月獲批國(guó)產(chǎn)第一個(gè)粉針劑型，并于1999年10月開(kāi)始正式生產(chǎn)并投放市場(chǎng)，產(chǎn)品用于矮小癥及兒童生長(zhǎng)素缺乏癥、燒傷適應(yīng)癥的治療，隨后又分別于2005年上市亞太地區(qū)第一支水針劑型，2014年上市全球第一支長(zhǎng)效水針劑型，長(zhǎng)效劑型的上市也標(biāo)志著中國(guó)在全球主流生物藥中真正原研藥的誕生。而諾和諾德的水針劑于2018年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2020年長(zhǎng)效劑型的成人生長(zhǎng)激素缺乏癥獲批美國(guó)上市。14行業(yè)現(xiàn)狀成人長(zhǎng)效劑型生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空間1996年，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)重組人生長(zhǎng)激素用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥患者的治療。2020年8月28日，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)長(zhǎng)效劑型重組人生長(zhǎng)激素Sogroya用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥的治療，2020年全球生長(zhǎng)激素市場(chǎng)約為364億美元，美國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)約為13億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)成人長(zhǎng)效劑型生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空間為597億元，2024年為521億元。生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售類(lèi)型分布目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)主要由短效粉針劑型、短效水針劑型、長(zhǎng)效水針劑型三種劑型組成，粉針劑型的稀釋過(guò)程影響生長(zhǎng)激素活性，水針劑型生物活性更高，成為目前主流用藥劑型。短效水針劑型和長(zhǎng)效水針劑型的銷(xiāo)售是金賽藥業(yè)利潤(rùn)快速提升的主要原因。金賽藥業(yè)短效水針劑型配套電子注射筆，實(shí)現(xiàn)自主注射，大大降低時(shí)間成本，避免漏服現(xiàn)象，保障生長(zhǎng)激素效果，患者依從性大大提高，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。水針劑輔以電子注射筆自2016年上市之后，水針劑市占率逐年走高，2022年上半年水針劑銷(xiāo)售額占比70%，占據(jù)市場(chǎng)主要份額。15行業(yè)痛點(diǎn)良性顱高壓rhGH有輕度的抗利尿作用,可以引起輕度的水鈉潴留,因此可以導(dǎo)致良性顱高壓的發(fā)生。尤其是在不能耐受腎小球?yàn)V過(guò)率下降的患者中更為明顯。除非伴有其他易感因素,正常兒童有輕度的腎素-血管緊張素增高不會(huì)導(dǎo)致良性顱高壓發(fā)生GH治療和腫瘤現(xiàn)有的數(shù)據(jù)未能表明GH治療會(huì)增加腫瘤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)以及原發(fā)腫瘤的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于GH治療對(duì)繼發(fā)腫瘤的影響,有研究發(fā)現(xiàn)腫瘤幸存者使用rhGH治療后發(fā)生繼發(fā)實(shí)體腫瘤主要是腦膜瘤的風(fēng)險(xiǎn)較未使用者增加對(duì)代謝的影響對(duì)糖代謝的影響:GH在治療過(guò)程中對(duì)糖代謝的影響主要是降低胰島素的敏感性。對(duì)胰島素敏感性的影響與多種因素有關(guān),包括患者年齡、體重質(zhì)量和GH的治療時(shí)間等。因此,對(duì)于有糖尿病家族史的患者、肥胖患者等尤其需要注意。GH導(dǎo)致胰島素抵抗或者2型糖尿病在特發(fā)性GHD或ISS治療過(guò)程中發(fā)生率最低。在顱咽管瘤或PwS的GH治療中發(fā)生率最高。16123流通環(huán)節(jié)有待完善生長(zhǎng)激素產(chǎn)品種類(lèi)繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致生長(zhǎng)激素行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車(chē)和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，生長(zhǎng)激素行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。生長(zhǎng)激素產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事生長(zhǎng)激素行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專(zhuān)業(yè)背景的人員，缺少必要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，生長(zhǎng)激素行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)生長(zhǎng)激素行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)18&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入生長(zhǎng)激素行業(yè)，對(duì)生長(zhǎng)激素行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。生長(zhǎng)激素行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入生長(zhǎng)激素行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠(chǎng)商系、獨(dú)立系和銀行系三類(lèi)三類(lèi)生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷(xiāo)售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷(xiāo)售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專(zhuān)業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局金賽擁有生長(zhǎng)激素粉針、水針和聚乙二醇長(zhǎng)效水針三個(gè)劑型，是國(guó)內(nèi)目前唯一一家實(shí)現(xiàn)三種劑型全部上市的公司，業(yè)內(nèi)龍頭，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。短效粉針劑型僅6個(gè)產(chǎn)品上市，競(jìng)爭(zhēng)仍然不充分:金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟(jì)生物、賽爾生物、LG化學(xué)，其中金賽藥業(yè)和安科生物生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥批準(zhǔn)數(shù)量接近10個(gè)。短效水針劑型僅3個(gè)產(chǎn)品上市:金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德，其中金賽和安科在市場(chǎng)上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素僅金賽1家上市:金賽藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素已經(jīng)上市，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。另外，1家待報(bào)產(chǎn)(安科生物)、4家Ⅲ期（天鏡生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德）。生長(zhǎng)激素合成生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)歷百年沉淀，規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)壁壘較高，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定，未來(lái)也將形成金賽藥業(yè)龍頭，安科生物緊追的局面。國(guó)外廠(chǎng)家粉針價(jià)格為國(guó)產(chǎn)企業(yè)4倍左右，不具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)幾乎全部由國(guó)產(chǎn)公司占據(jù),金賽藥業(yè)具有國(guó)產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢(shì)、覆蓋劑型全面，穩(wěn)居龍頭位置，常年市占率超70%。集采主要圍繞粉針劑型，粉針劑型4大公司相繼上市，競(jìng)爭(zhēng)激烈，價(jià)格一直處于低位，利潤(rùn)率是三種劑型中最低的，且國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素粉針劑型市場(chǎng)由安科生物和聯(lián)合賽爾主導(dǎo)，金賽藥業(yè)粉針劑型不是主要銷(xiāo)售劑型。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年Q1樣本醫(yī)院生長(zhǎng)激素粉針劑型中金賽藥業(yè)市場(chǎng)份額占比431%，安科生物占比248%，聯(lián)合賽爾占比106%，未名海濟(jì)占比95%，其他占比0.2%。20行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟(jì)生物、賽爾生物、LG化學(xué)，其中金賽藥業(yè)和安科生物生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥批準(zhǔn)數(shù)量接近10個(gè)。短效水針劑型僅3個(gè)產(chǎn)品上市:金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德，其中金賽和安科在市場(chǎng)上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素僅金賽1家上市:金賽藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素已經(jīng)上市，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。另外，1家待報(bào)產(chǎn)(安科生物)、4家Ⅲ期（天鏡生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德）。競(jìng)爭(zhēng)格局1生長(zhǎng)激素合成生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)歷百年沉淀，規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)壁壘較高，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定，未來(lái)也將形成金賽藥業(yè)龍頭，安科生物緊追的局面。國(guó)外廠(chǎng)家粉針價(jià)格為國(guó)產(chǎn)企業(yè)4倍左右，不具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)幾乎全部由國(guó)產(chǎn)公司占據(jù),金賽藥業(yè)具有國(guó)產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢(shì)、覆蓋劑型全面，穩(wěn)居龍頭位置，常年市占率超70%。集采主要圍繞粉針劑型，粉針劑型4大公司相繼上市，競(jìng)爭(zhēng)激烈，價(jià)格一直處于低位，利潤(rùn)率是三種劑型中最低的，且國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素粉針劑型市場(chǎng)由安科生物和聯(lián)合賽爾主導(dǎo)，金賽藥業(yè)粉針劑型不是主要銷(xiāo)售劑型。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年Q1樣本醫(yī)院生長(zhǎng)激素粉針劑型中金賽藥業(yè)市場(chǎng)份額占比431%，安科生物占比248%，聯(lián)合賽爾