血液凈化耗材行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告2024-2026

2024-2026血液凈化耗材行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-02匯報(bào)人：謝伊婷目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局定義分類特點(diǎn)01什么是血液凈化耗材血液凈化技術(shù)指將患者血液引出體外，通過(guò)凈化裝置去除血液中的致病物質(zhì)，從而治療某種疾病的醫(yī)療技術(shù)。血液凈化治療是一種仿生學(xué)治療，利用設(shè)備模仿正常人體腎臟功能，清除毒素及水分。常見(jiàn)的血液凈化技術(shù)包括血液透析、血液灌流、血液濾過(guò)、血漿置換、免疫吸附及多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。不同的血液凈化技術(shù)優(yōu)勢(shì)及適應(yīng)癥有所不同，在臨床治療中靈活選取使用單種血液凈化技術(shù)，或聯(lián)合使用多種技術(shù)。血液凈化耗材指用于血液凈化臨床治療，且消耗頻繁的配件類產(chǎn)品。按治療方式分，可將血液凈化耗材包括血液透析材料、血漿置換材料、連續(xù)性血液凈化用材料、免疫吸附耗材及其他耗材。定義產(chǎn)業(yè)鏈02醫(yī)用高分子、化工原料、生產(chǎn)設(shè)備上游、、、中游、、、、下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述原衛(wèi)計(jì)委:《血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》:鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式，對(duì)擬開(kāi)辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。明確血液透析中心應(yīng)當(dāng)不斷提升技術(shù)能力與應(yīng)急處理能力，與區(qū)域內(nèi)二級(jí)及以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，為血液透析急性、慢性并發(fā)癥患者提供轉(zhuǎn)診、會(huì)診等服務(wù)，保障醫(yī)療安全。衛(wèi)計(jì)委:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》:在第三條第十三項(xiàng)正式將“血液透析中心”加入醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，使血液透析中心的設(shè)置在立法層級(jí)、立法內(nèi)容上更加完善。衛(wèi)健委:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》:明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。政治環(huán)境1政治環(huán)境原衛(wèi)計(jì)委《血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》:鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式，對(duì)擬開(kāi)辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。明確血液透析中心應(yīng)當(dāng)不斷提升技術(shù)能力與應(yīng)急處理能力，與區(qū)域內(nèi)二級(jí)及以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，為血液透析急性、慢性并發(fā)癥患者提供轉(zhuǎn)診、會(huì)診等服務(wù)，保障醫(yī)療安全。衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》:在第三條第十三項(xiàng)正式將“血液透析中心”加入醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，使血液透析中心的設(shè)置在立法層級(jí)、立法內(nèi)容上更加完善。衛(wèi)健委政治環(huán)境《關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)明確力爭(zhēng)避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標(biāo)，合理確定大病保險(xiǎn)補(bǔ)償政策，實(shí)際支付比例不低于50%，按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高，同時(shí)逐步提高大病報(bào)銷比例，最大限度地減輕個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)?！都涌焱七M(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》要求2014年全面開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)工作，終末期腎病等多種疾病被納入大病保障體系，報(bào)銷比例隨之提升，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)顯著減小。《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》進(jìn)一步放寬準(zhǔn)入、拓寬投融資渠道、促進(jìn)資源流動(dòng)和共享、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，政策效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)，多元辦醫(yī)格局逐漸形成，辦醫(yī)體制機(jī)制障礙和政策束縛逐步破除?！蛾P(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見(jiàn)》提出立足社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展實(shí)際，堅(jiān)持以問(wèn)題和需求為導(dǎo)向，以深化“放管服”改革為主線，從加大政府支持力度、簡(jiǎn)化審批服務(wù)等6個(gè)方面入手，提出22項(xiàng)政策措施，全面加大對(duì)社會(huì)辦醫(yī)的鼓勵(lì)扶持和促進(jìn)規(guī)范發(fā)展的力度。商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求，引導(dǎo)中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)有序發(fā)展，、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門(mén)組織制定、出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，以規(guī)范血液凈化耗材生產(chǎn)、銷售、采購(gòu)及使用，引導(dǎo)獨(dú)立血液透析中心經(jīng)營(yíng)發(fā)展。政策支持自2014年1月發(fā)布《加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》后，大病醫(yī)保進(jìn)入全國(guó)推廣階段，保障對(duì)象覆蓋城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合的參保人，終末期腎病、慢性重癥肝炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病被納入大病醫(yī)保，血液透析報(bào)銷比例達(dá)90%左右，極大地減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有助于更多患者接受血液凈化治療，進(jìn)一步提升血液凈化醫(yī)療服務(wù)滲透率。大病醫(yī)保政策全面落實(shí)根據(jù)2012年全國(guó)性流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)慢性腎病患病率約8%，2018年中國(guó)慢性腎病患者超過(guò)5億人，在人口老齡化，高血壓、糖尿病等慢病患病率增加的背景下，慢性腎病的患病率還將提升，慢性腎病患者群體逐步擴(kuò)大，終末期腎病患者對(duì)與血液凈化醫(yī)療服務(wù)需求隨之增長(zhǎng)。市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)獨(dú)立血液透析中心作為綜合醫(yī)院的補(bǔ)充，在血液凈化市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)且國(guó)家政策支持的背景下快速發(fā)展，并向全國(guó)布局，進(jìn)一步承接快速增長(zhǎng)的血液凈化市場(chǎng)需求。獨(dú)立血液透析中心快速發(fā)展行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。按銷售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由95億元增長(zhǎng)至196億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16%。未來(lái)五年，得益于大病醫(yī)保政策落實(shí)與獨(dú)立血液透析中心發(fā)展，血液凈化市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。在此背景下，中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以16%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，到2023年市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至395億元。行業(yè)痛點(diǎn)13問(wèn)題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景描述進(jìn)口替代日益明顯，行業(yè)集中度不斷提升:中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)正在經(jīng)歷由本土品牌逐步替代外資品牌的發(fā)展歷程?，F(xiàn)階段，在中低端血液凈化耗材領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，但受限于技術(shù)與資金等因素，高端血液凈化耗材進(jìn)口依賴度政策支持社會(huì)辦醫(yī)，獨(dú)立血透中心快速發(fā)展:新醫(yī)改政策實(shí)施以來(lái)，社會(huì)辦醫(yī)屢迎政策利好，民營(yíng)資本紛紛涌入醫(yī)療健康行業(yè)，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速發(fā)展。2015年6月，辦發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》，進(jìn)一步放寬準(zhǔn)入、拓寬投融資渠道、促進(jìn)資源流動(dòng)和共享、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，政策效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)，多元辦醫(yī)格局逐漸形成，辦醫(yī)體制機(jī)制障礙和政策束縛逐步破除。2019年9月，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見(jiàn)》，提出立足社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展實(shí)際，堅(jiān)持以問(wèn)題和需求為導(dǎo)向，以深化“放管服”改革為主線，從加大政府支持力度、簡(jiǎn)化審批服務(wù)等6個(gè)方面入手，提出22項(xiàng)政策措施，全面加大對(duì)社會(huì)辦醫(yī)的鼓勵(lì)扶持和促進(jìn)規(guī)范發(fā)展的力度。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競(jìng)爭(zhēng)格局17競(jìng)爭(zhēng)格局隨著人口老齡化程度不斷加深，腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)，加之血液透析醫(yī)保報(bào)銷比例不斷提高，推動(dòng)血液凈化耗材需求不斷增加，本土醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相進(jìn)入，加劇血液凈化耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。從企業(yè)類型來(lái)看，血液凈化耗材的生產(chǎn)企業(yè)包括本土企業(yè)與外資企業(yè)。本土企業(yè)包括山東威高、廣州貝恩、廣東寶萊特、新華醫(yī)療、暨華醫(yī)療、重慶山外山及澳凱龍等，其中僅山東威高實(shí)現(xiàn)從原料加工、耗材生產(chǎn)與銷售的血液凈化耗材全產(chǎn)業(yè)鏈布局。外資企業(yè)包括德國(guó)費(fèi)森尤斯、美國(guó)百特、意大利貝爾克、日本尼普洛、瑞典金寶等，國(guó)際性的血液凈化耗材巨頭均實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，且憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)壟斷中國(guó)血液凈化高值耗材市場(chǎng)，其中僅費(fèi)森尤斯市場(chǎng)占比超過(guò)50%。從市場(chǎng)格局來(lái)看，本土企業(yè)生產(chǎn)的血液凈化耗材占整體市場(chǎng)約30%，剩下70%的產(chǎn)品均由外資企業(yè)供應(yīng)。由于中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)起步較晚，本土企業(yè)主要集中在血液凈化低值耗材生產(chǎn)領(lǐng)域，中低端血液凈化耗材產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。而外資企業(yè)憑借多年的技術(shù)研發(fā)與積累，掌握著高端血液凈化耗材的生產(chǎn)技術(shù)及制造工藝，如透析器的生產(chǎn)制造。高端血液凈化耗材技術(shù)壁壘高，且經(jīng)過(guò)反復(fù)優(yōu)化、升級(jí)后，安全性保障高、性能更優(yōu)，因此外資企業(yè)基本壟斷了高端血液凈化耗材市場(chǎng)。整體而言，中國(guó)血液凈化耗材市場(chǎng)的中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，高端產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。競(jìng)爭(zhēng)格局隨著人口老齡化程度不斷加深，腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)，加之血液透析醫(yī)保報(bào)銷比例不斷提高，推動(dòng)血液凈化耗材需求不斷增加，本土醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相進(jìn)入，加劇血液凈化耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。從企業(yè)類型來(lái)看，血液凈化耗材的生產(chǎn)企業(yè)包括本土企業(yè)與外資企業(yè)。本土企業(yè)包括山東威高、廣州貝恩、廣東寶萊特、新華醫(yī)療、暨華醫(yī)療、重慶山外山及澳凱龍等，其中僅山東威高實(shí)現(xiàn)從原料加工、耗材生產(chǎn)與銷售的血液凈化耗材全產(chǎn)業(yè)鏈布局。外資企業(yè)包括德國(guó)費(fèi)森尤斯、美國(guó)百特、意大利貝爾克、日本尼普洛、瑞典金寶等，國(guó)際性的血液凈化耗材巨頭均實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，且憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)壟斷中國(guó)血液凈化高值耗材市場(chǎng)，其中僅費(fèi)森尤斯市場(chǎng)占比超過(guò)50%。從市場(chǎng)格局來(lái)看，本土企業(yè)生產(chǎn)的血液凈化耗材占整體市場(chǎng)約30%，剩下70%的產(chǎn)品均由外資企業(yè)供應(yīng)。由于中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)起步較晚，本土企業(yè)主要集中在血液凈化低值耗材生產(chǎn)領(lǐng)域，中低端血液凈化耗材產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。而外資企業(yè)憑借多年的技術(shù)研發(fā)與積累，掌握著高端血液凈化耗材的生產(chǎn)技術(shù)及制造工藝，如透析器的生產(chǎn)制造。高端血液凈化耗材技術(shù)壁壘高，且經(jīng)過(guò)反復(fù)優(yōu)化、升級(jí)后，安全性保障高、性能更優(yōu)，因此外資企業(yè)基本壟斷了高端血液凈化耗材市場(chǎng)。整體而言，中國(guó)血液凈化耗材市場(chǎng)的中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，高端產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。代表企業(yè)廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“暨華醫(yī)療”）成立于2000年5月，是由暨南大學(xué)、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、廣州風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司共同合資組建的國(guó)有股份制企業(yè)，投資總額為人民幣1,750萬(wàn)元，是一家從事血液凈化設(shè)備和耗材的研究、開(kāi)發(fā)、制造、分銷、服務(wù)及血透中心運(yùn)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè)。暨華醫(yī)療是血液透析整體解決方案提供商，其主要產(chǎn)品包括血液凈化設(shè)備、耗材及配套設(shè)備，其中血液凈化設(shè)備包括血液透析濾過(guò)機(jī)、血液透析機(jī)，血液耗材有血透器、血路管、透析粉、穿刺針，配套設(shè)備包括血液灌流機(jī)、水處理、血透粉攪拌機(jī)、透析椅等。成都威力生生