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第2頁共2頁不合格物資管理制度模板1、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(2)無檢驗合格證明的保健食品;(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。2、在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員確認(rèn),確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識。3、質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問題報告單》,及時通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識。4、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時,將不合格品移入不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識,做好記錄,等待處理。5、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。6、不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請,填報不合格品報損有關(guān)單據(jù)。7、不合格品銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫報損保健食品銷毀記錄。8、對質(zhì)量不合格的保健食品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。9、質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格保健食品品的處理情況進(jìn)行匯總、分析,提出改進(jìn)意見,進(jìn)一部加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。10、明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。不合格物資管理制度模板(二)第一章總則第一條為了進(jìn)一步加強、改進(jìn)、規(guī)范項目部不合格物資管理工作,保證采購物資的質(zhì)量,確保生產(chǎn)質(zhì)量,根據(jù)項目部工作實際,特制定本制度。第二章不合格物資管理第二條采購的物資設(shè)備進(jìn)場時,現(xiàn)場物資管理人員應(yīng)依據(jù)供貨合同和有關(guān)驗收標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)場物資設(shè)備從品種、規(guī)格、型號、數(shù)量、外觀質(zhì)量、包裝和有關(guān)技術(shù)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、證明文件等進(jìn)行核對、驗收,填寫材料驗收記錄及“原材料檢驗委托單”,通知試驗室及監(jiān)理進(jìn)行取樣復(fù)試檢驗。第三條進(jìn)場原材料驗收包括資料驗收、質(zhì)量和數(shù)量驗收。檢查隨車發(fā)料憑證、運料單(發(fā)票)中的物資品名、規(guī)格、型號等是否與技術(shù)要求和進(jìn)料計劃相符;檢驗物資的外觀、包裝、材質(zhì)單、合格證、質(zhì)量保證書、裝箱單與實際是否相符;按照規(guī)定檢斤、檢尺或點件,看是否與票據(jù)相符,驗收完畢,詳細(xì)填寫《材料驗收記錄》和《進(jìn)料記錄臺帳》。第三章管理要求第四條資料驗收。索取物資設(shè)備出廠合格證明、材質(zhì)證明、相關(guān)部門檢驗報告等質(zhì)量證明文件,核對資料內(nèi)容與實物是否相-1不合格物資管理制度模板(三)第一章總則第一條為了進(jìn)一步加強、改進(jìn)、規(guī)范項目部不合格物資管理工作,保證采購物資的質(zhì)量,確保生產(chǎn)質(zhì)量,根據(jù)項目部工作實際,特制定本制度。第二章不合格物資管理第二條采購的物資設(shè)備進(jìn)場時,現(xiàn)場物資管理人員應(yīng)依據(jù)供貨合同和有關(guān)驗收標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)場物資設(shè)備從品種、規(guī)格、型號、數(shù)量、外觀質(zhì)量、包裝和有關(guān)技術(shù)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、證明文件等進(jìn)行核對、驗收,填寫材料驗收記錄及“原材料檢驗委托單”,通知試驗室及監(jiān)理進(jìn)行取樣復(fù)試檢驗。第三條進(jìn)場原材料驗收包括資料驗收、質(zhì)量和數(shù)量驗收。檢查隨車發(fā)料憑證、運料單(____)中的物資品名、規(guī)格、型號等是否與技術(shù)要求和進(jìn)料計劃相符;檢驗物資的外觀、包裝、材質(zhì)單、合格證、質(zhì)量保證書、裝箱單與實際是否相符;按照規(guī)定檢斤、檢尺或點件,看是否與票據(jù)相符,驗收完畢,詳細(xì)填寫《材料驗收記錄》和《進(jìn)料記錄臺帳》。第三章管理要求第四條資料驗收。索取物資設(shè)備出廠合格證明、材質(zhì)證明、相關(guān)部門檢驗報告等質(zhì)量證明文件,核對資料內(nèi)容與實物是否相-1不合格保健食品管理制度1、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(2)無檢驗合格證明的保健食品;(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。2、在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員確認(rèn),確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識。3、質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問題報告單》,及時通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識。4、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時,將不合格品移入不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識,做好記錄,等待處理。5、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。6、不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請,填報不合格品報損有關(guān)單據(jù)。7、不合格品銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫報損保健食品銷毀記錄。8、對質(zhì)量不合格的保健食品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。9、質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格保健食品品的處理情況進(jìn)行匯總、分析,提出改進(jìn)意見,進(jìn)一部加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。10、明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。不合格物資管理制度模板(四)一、目的。對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給患者。二、依據(jù)?!吨腥A人民共和國藥品管理法》及其實施條例;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則;國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。三、責(zé)任:(一)藥劑科主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。(二)藥房全體員工對本制度的實施負(fù)責(zé)。四、主要內(nèi)容:(一)不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:1、《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。2、質(zhì)量證明文件不合格的藥品。3、包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。4、批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。5、包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。(二)不合格藥品還包括:1、藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。2、儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。3、售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。(三)發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。(四)對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗所檢驗。(五)在藥品購進(jìn)驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗收記錄中說明并報藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥劑科主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。(六)藥房工作人員(含中藥)每月____日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品報藥劑科主任,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下記錄:1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。(七)對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向藥監(jiān)局報告。(八)對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥劑科主任核驗,報主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。(九)藥品的銷毀,應(yīng)在藥劑科主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。(十)搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥劑科主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進(jìn)行銷毀。(十一)藥劑科主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。不合格物資管理制度模板(五)對不合格產(chǎn)品堅持“三不方針”,即不計產(chǎn)量、不計產(chǎn)值、不準(zhǔn)出廠。我公司所有產(chǎn)品均須經(jīng)化驗室檢驗合格后方可包裝入庫,銷售出廠。庫房管理人員、銷售人員分別對入庫、出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(包括產(chǎn)品質(zhì)量報告、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量),對不合格產(chǎn)品禁止入庫、出廠。如造成不合格產(chǎn)品銷售出廠,給予責(zé)任者罰款50~____元,造成嚴(yán)重后果的賠償損失的____%~____%或罰款50~____元。對于不合格的產(chǎn)品須入庫保存待處理,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)入庫后,要進(jìn)行單獨放置保存,并有明顯標(biāo)識。對違反此規(guī)定的給予責(zé)任者10~____元罰款。如因管理不嚴(yán),造成不合格產(chǎn)品混入其它合格產(chǎn)品中,給予責(zé)任者20~____元罰款;造成重大損失或不合格產(chǎn)品銷售出廠的給予責(zé)任者50~____元罰款,并按質(zhì)量事故處理。銷售科對銷售出廠的產(chǎn)品要嚴(yán)格按質(zhì)量要求查驗,確保售出產(chǎn)品質(zhì)量,對銷售出廠的不合格產(chǎn)品造成客戶索賠或扣款的,銷售科承擔(dān)損失的10~____%或罰款50~____元。對個別產(chǎn)品不合格產(chǎn)品需要出廠的,責(zé)任人需填寫不合格產(chǎn)品出廠報告單,并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字同意方可出廠,并承擔(dān)此批不合格產(chǎn)品出廠的一切后果。對于廠內(nèi)質(zhì)檢人員或其他管理人員查出的不合格產(chǎn)品,對責(zé)任單位罰款50~____元,造成重大損失的責(zé)任單位承擔(dān)10~____%的損失賠償,并填寫質(zhì)量事故報告單。不合格物資管理制度模板(六)對不合格產(chǎn)品堅持“三不方針”,即不計產(chǎn)量、不計產(chǎn)值、不準(zhǔn)出廠。我公司所有產(chǎn)品均須經(jīng)化驗室檢驗合格后方可包裝入庫,銷售出廠。庫房管理人員、銷售人員分別對入庫、出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(包括產(chǎn)品質(zhì)量報告、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量),對不合格產(chǎn)品禁止入庫、出廠。如造成不合格產(chǎn)品銷售出廠,給予責(zé)任者罰款50~____元,造成嚴(yán)重后果的賠償損失的____%~____%或罰款50~____元。對于不合格的產(chǎn)品須入庫保存待處理,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)入庫后,要進(jìn)行單獨放置保存,并有明顯標(biāo)識。對違反此規(guī)定的給予責(zé)任者10~____元罰款。如因管理不嚴(yán),造成不合格產(chǎn)品混入其它合格產(chǎn)品中,給予責(zé)任者20~____元罰款;造成重大損失或不合格產(chǎn)品銷售出廠的給予責(zé)任者50~____元罰款,并按質(zhì)量事故處理。銷售科對銷售出廠的產(chǎn)品要嚴(yán)格按

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