2013版涉水產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)指導(dǎo)手冊(cè)

2013版涉水產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)指導(dǎo)手冊(cè)作者：北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司消毒涉水注冊(cè)部★什么是涉水產(chǎn)品？《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》規(guī)定涉水產(chǎn)品是指涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，其含義是:凡在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件、防護(hù)涂料、水處理劑、除垢劑、水質(zhì)處理器及其他材料和化學(xué)物質(zhì)?！锬男┊a(chǎn)品需要申請(qǐng)涉水產(chǎn)品批件？1.輸配水設(shè)備

①管材、管件。②蓄水容器。③無負(fù)壓供水設(shè)備。④飲水機(jī)。⑤密封、止水材料：密封膠條、密封圈。

2.防護(hù)材料

①環(huán)氧樹脂涂料。②聚酯涂料（含醇酸樹脂）。③丙烯酸樹脂涂料。④聚氨酯涂料。

3.水處理材料

活性炭、活性氧化鋁、陶瓷、分子篩（沸石）、錳沙、熔噴聚丙烯（聚丙烯棉）、銅鋅合金（KDF）、微濾膜、超濾膜、納濾膜、反滲透膜、離子交換樹脂、碘樹脂等及其組件。

4.化學(xué)處理劑

①絮凝劑、助凝劑。

聚合氯化鋁(堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、硅酸鈉（水玻璃）及其復(fù)配產(chǎn)品。

②阻垢劑。

磷酸鹽類、硅酸鹽類及其復(fù)配產(chǎn)品。

③消毒劑。

次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫。

5.水質(zhì)處理器

①以市政自來水為原水的水質(zhì)處理器。

活性炭?jī)羲鳌⒋譃V凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質(zhì)處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器等。

②以地下水或地表水為水源的水質(zhì)處理設(shè)備（每小時(shí)凈水流量≤25m3/h）。

③飲用水消毒設(shè)備。

二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸發(fā)生器、紫外線消毒器等。

6.與飲用水接觸的新材料和新化學(xué)物質(zhì)

使用新材料或新化學(xué)物質(zhì)制造的與生活飲用水接觸的輸配水設(shè)備、防護(hù)材料、水處理材料和化學(xué)處理劑。

★涉水需要向什么部門申報(bào)？國(guó)家衛(wèi)生部（國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）衛(wèi)生監(jiān)督中心?！锷嫠a(chǎn)品申報(bào)的具體流程是什么？國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品首次申請(qǐng)?jiān)S可（新證）流程（后附流程圖）第一步生產(chǎn)能力審核①報(bào)省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料要求：申報(bào)單位申請(qǐng)生產(chǎn)能力審核應(yīng)首先填寫《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表》（見附件），其中所附材料為：（1）產(chǎn)品材料及配方；（2）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；（3）與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單；（4）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）和說明書；（5）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明；（6）生產(chǎn)企業(yè)平面圖和生產(chǎn)車間平面圖及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)照片；（7）直接從事凈水器生產(chǎn)的從業(yè)人員一覽表和健康合格證明；（8）申報(bào)單位和生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（9）其他需要提供的資料。注：1、資料應(yīng)符合《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）的要求。2、所有以上企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核書面資料，都應(yīng)由申請(qǐng)單位和生產(chǎn)單位逐頁蓋章。3、申報(bào)產(chǎn)品名稱應(yīng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求。4、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)照片，包括企業(yè)招牌、生產(chǎn)車間總體布局照片、消毒裝置、衛(wèi)生制度、更衣間內(nèi)布局和洗手設(shè)施、檢驗(yàn)間（區(qū)域）等。②資料的接收申請(qǐng)資料符合《規(guī)定》的，省衛(wèi)生監(jiān)督所環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督科予以接收。申請(qǐng)單位所提供資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，審核時(shí)限順延。③生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核：在資料接收后5個(gè)工作日內(nèi)，指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)能力審核，并在現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)采樣封樣。衛(wèi)生監(jiān)督員赴現(xiàn)場(chǎng)制作生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表和生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核表（生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核表是指《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》所附生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核表，見附件）。如現(xiàn)場(chǎng)不符合衛(wèi)生要求，衛(wèi)生監(jiān)督員制作衛(wèi)生監(jiān)督意見書，提出整改意見，企業(yè)進(jìn)行整改，審核時(shí)限順延。④采樣要求需采樣的，企業(yè)應(yīng)按要求填寫委托采（封）樣申請(qǐng)表，其中申請(qǐng)采樣數(shù)量企業(yè)應(yīng)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)詢問后自行決定（小型水質(zhì)處理器一般省級(jí)安全試驗(yàn)需要3臺(tái)，部級(jí)功能試驗(yàn)一般需5臺(tái)，送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心評(píng)審樣機(jī)1臺(tái)，故一般需采集9臺(tái)）。同時(shí)在采樣前，企業(yè)應(yīng)按《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》第十一條的要求，準(zhǔn)備好備采樣品（主要是需準(zhǔn)備采樣數(shù)量?jī)杀兑陨系臉訖C(jī)備采）。為了縮短企業(yè)報(bào)證時(shí)間，采樣與生產(chǎn)能力審核可同時(shí)進(jìn)行，一般在認(rèn)為企業(yè)具備基本生產(chǎn)能力后可在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行采樣，但不具備基本生產(chǎn)能力的不采樣。衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)委托采（封）樣申請(qǐng)表中數(shù)量隨機(jī)從現(xiàn)場(chǎng)存放的樣品中抽取，并制作產(chǎn)品樣品采樣記錄。樣品分包裝封樣，每個(gè)封樣包裝需貼具封條，并在包裝內(nèi)放置采樣記錄復(fù)印件。其中大型水質(zhì)處理器的采樣，由監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)粘貼封條后和書寫采樣記錄后，申報(bào)單位報(bào)請(qǐng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采水樣檢驗(yàn)。⑤出具生產(chǎn)能力審核意見在接受企業(yè)生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)后10個(gè)工作日內(nèi)（除去整改順延時(shí)間），向申請(qǐng)單位出具書面審核意見（見附件），所有所附材料加蓋省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)騎縫章。 第二步送檢申報(bào)單位或者生產(chǎn)企業(yè)自行負(fù)責(zé)送檢，送檢的樣品必須是簽封的樣品。送檢前應(yīng)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)咨詢檢驗(yàn)需要準(zhǔn)備的其他資料。 第三步送審 企業(yè)將省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)同意通過的進(jìn)行生產(chǎn)能力審核資料，連同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告等資料報(bào)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，具體所需資料及對(duì)資料要求如下：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品所需資料清單：申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可的，應(yīng)提交下列材料：（一）國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；（二）生產(chǎn)能力審核意見；（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（四）經(jīng)認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；（五）利用新工藝、新原理或《涉水產(chǎn)品分類目錄》中未列出的材料生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供研制報(bào)告；（六）可能有助于評(píng)審的其它資料。另提供封樣樣品1件，長(zhǎng)度(或?qū)挾然蚋叨?≥150cm同時(shí)重量≥100kg的，可不提供樣機(jī)。關(guān)于提交資料的要求：（一）涉水產(chǎn)品首次申報(bào)的，應(yīng)提供原件1份、復(fù)印件4份；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；（二）申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)充資料、復(fù)核、注銷批件、終止申報(bào)的，提供原件1份；（三）除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外，申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁加蓋申請(qǐng)人公章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，按申請(qǐng)表提交資料目錄的順序裝訂成冊(cè)，各項(xiàng)材料應(yīng)使用明顯標(biāo)志區(qū)分；（五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位；（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；（七）所有外文（國(guó)外地址、商標(biāo)等專有名詞除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；（八）申報(bào)資料所蓋公章應(yīng)完整清晰；（九）申請(qǐng)表應(yīng)由法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字。第四步獲批衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心進(jìn)行審評(píng)并對(duì)符合申報(bào)要求的產(chǎn)品發(fā)放衛(wèi)生許可批文。進(jìn)口產(chǎn)品首次申請(qǐng)?jiān)S可（新證）流程（后附流程圖）進(jìn)口產(chǎn)品只需要進(jìn)行國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)流程中的送檢、送審、獲批部分。直接向國(guó)家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心進(jìn)行申報(bào)，具體所需資料及對(duì)資料要求如下：進(jìn)口產(chǎn)品所需資料清單：（一）進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；（二）生產(chǎn)能力審核意見；（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）經(jīng)認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；（五）利用新工藝、新原理或《涉水產(chǎn)品分類目錄》中未列出的材料生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供研制報(bào)告；（六）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；（七）在華責(zé)任單位授權(quán)書；（八）可能有助于評(píng)審的其它資料。另提供封樣樣品1件，水質(zhì)處理器長(zhǎng)度(或?qū)挾然蚋叨?≥150cm同時(shí)重量≥100kg的，可不提供樣機(jī)。關(guān)于提交資料的要求：（一）涉水產(chǎn)品首次申報(bào)的，應(yīng)提供原件1份、復(fù)印件4份；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；（二）申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)充資料、復(fù)核、注銷批件、終止申報(bào)的，提供原件1份；（三）除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外，申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁加蓋申請(qǐng)人公章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，按申請(qǐng)表提交資料目錄的順序裝訂成冊(cè)，各項(xiàng)材料應(yīng)使用明顯標(biāo)志區(qū)分；（五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位；（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；（七）所有外文（國(guó)外地址、商標(biāo)等專有名詞除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；（八）申報(bào)資料所蓋公章應(yīng)完整清晰；（九）申請(qǐng)表應(yīng)由法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字。進(jìn)口涉水產(chǎn)品申報(bào)流程圖國(guó)外廠商國(guó)外廠商申報(bào)委托書提供原始資料國(guó)外廠商代理商填寫申請(qǐng)表提供申報(bào)資料提供送檢資料衛(wèi)生部指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)資料檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心評(píng)審衛(wèi)計(jì)委審批審評(píng)通過發(fā)放衛(wèi)生許可批文及批準(zhǔn)文號(hào)★涉水產(chǎn)品申報(bào)資料撰寫要求及指南一、生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提供文件原件的，可提供復(fù)印件，復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)；（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；（四）一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)資料中；如不同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用公證后的復(fù)印件；（五）生產(chǎn)銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證；（六）無法提交生產(chǎn)銷售證明文件的，衛(wèi)生部可對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。二、在華責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)由申報(bào)單位和在華單位雙方簽署（也可分別提供）（申報(bào)單位負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，在華責(zé)任單位須由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。如授權(quán)書為外文，還應(yīng)譯成中文并公證。（二）在華責(zé)任單位可以選擇以下幾種方式進(jìn)行公證或予以證明：1、境外或境內(nèi)的公證機(jī)關(guān)；2、境外的政府機(jī)構(gòu)；3、境外駐華使領(lǐng)館；4、我國(guó)駐外使領(lǐng)館；

（三）在華責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、在華責(zé)任單位的名稱、地址、授權(quán)有效期（5年以上）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等內(nèi)容。授權(quán)權(quán)限應(yīng)明確在華責(zé)任單位是進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口商或經(jīng)銷商，權(quán)限還可包括代表申報(bào)單位簽字、加蓋印章確認(rèn)申報(bào)材料。（四）提供在華責(zé)任單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（五）申報(bào)單位應(yīng)將授權(quán)書的原件（包括中文譯文）提交衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心存檔備查。三、關(guān)于進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)證明文件的要求：生產(chǎn)銷售證明、產(chǎn)品質(zhì)量保證文件（包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）證明或良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）證明）、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)材料中；這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用公證后的復(fù)印件。四、委托生產(chǎn)協(xié)議書的要求：（一）協(xié)議書應(yīng)詳細(xì)注明委托產(chǎn)品名稱、事項(xiàng)、日期及委托時(shí)限（5年以上）并由雙方法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字、加蓋單位公章；（二）進(jìn)口產(chǎn)品協(xié)議書還應(yīng)經(jīng)申請(qǐng)人所在國(guó)家公證機(jī)關(guān)公證。如為外文應(yīng)譯為規(guī)范的中文并經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。五、生產(chǎn)能力審核意見應(yīng)按下列順序提交：（一）生產(chǎn)能力審核表；（二）生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)表；（三）實(shí)際生產(chǎn)地址（在華責(zé)任單位）的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（四）產(chǎn)品材料及配方；（五）申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證明或商標(biāo)受理通知；（六）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；（七）生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單；（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）和說明書；進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)國(guó)市售產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書；延續(xù)應(yīng)提供市售標(biāo)簽（銘牌）和說明書；改變實(shí)際生產(chǎn)地址應(yīng)提供市售標(biāo)簽（銘牌）和說明書及擬變更標(biāo)簽（銘牌）和說明書樣稿；（九）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明；(十)提供產(chǎn)品彩色照片（應(yīng)顯示外觀和內(nèi)部結(jié)構(gòu)）；（十一）進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提供入關(guān)證明文件及駐外使領(lǐng)館確認(rèn)的生產(chǎn)場(chǎng)所的影像資料；（十二）延續(xù)產(chǎn)品應(yīng)提供省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的批件有效期內(nèi)產(chǎn)品的監(jiān)督匯總意見。上述資料均應(yīng)逐頁加蓋已在衛(wèi)生部備案的生產(chǎn)能力審核印章。六、研制報(bào)告應(yīng)符合下列要求：（一）產(chǎn)品研發(fā)的背景、過程、原理等相關(guān)的技術(shù)資料；（二）國(guó)內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀；（三）產(chǎn)品性能的主要技術(shù)參數(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)及試驗(yàn)方法；（四）產(chǎn)品安全相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（五）產(chǎn)品材料與配方（結(jié)構(gòu)）；（六）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。七、與水接觸材料或部件的衛(wèi)生安全合格證明與水接觸的原材料或部件應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件，無需衛(wèi)生許可的，應(yīng)提供由所申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)送檢的相應(yīng)材料或部件的檢驗(yàn)報(bào)告原件，檢驗(yàn)應(yīng)在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的相應(yīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢驗(yàn)報(bào)告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征。八、各類產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合下列要求（可根據(jù)具體情況增減）：（一）管材和管件：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、管材類型及規(guī)格；3、適用范圍（適用水壓和供水類型）；4、使用年限。（二）蓄水容器（如水箱等）：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；3、使用方法；4、板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；5、材料的使用年限。（三）防護(hù)材料（如涂料等）：1、配方成份（化學(xué)名、CAS號(hào)、成份比例及規(guī)格）；2、使用方法（含各組份配比、表干和實(shí)干時(shí)間、顏色）；3、有效存放時(shí)間；4、適用范圍；5、使用年限。（四）化學(xué)處理劑：1、功能；2、配方成份（化學(xué)名、CAS號(hào)、成份比例及規(guī)格）；3、適用范圍；4、技術(shù)參數(shù)；5、有效期。（五）水質(zhì)處理器：1、功能；2、水處理工藝；3、各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱）、規(guī)格、品牌、用量、使用年限；4、適用水質(zhì)范圍；5、技術(shù)參數(shù)；6、系列產(chǎn)品要注明外觀差異。（六）水處理材料1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、類型及規(guī)格；3、適用范圍；4、主要性能指標(biāo)；5、使用年限。九、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合下列要求：（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求編制；（二）產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引用文件應(yīng)包括衛(wèi)生部相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范；分類與命名；技術(shù)要求（應(yīng)包括整機(jī)和部件的衛(wèi)生要求）；試驗(yàn)方法（應(yīng)包括衛(wèi)生檢驗(yàn)方法）。十、檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序要求排列：1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表；2、檢驗(yàn)受理通知書；3、產(chǎn)品說明書；4、樣品采樣單；5、檢驗(yàn)報(bào)告；6、產(chǎn)品彩色照片(顯示整機(jī)外觀)。上述資料均應(yīng)逐頁加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。十一、產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)符合下列要求：（一）產(chǎn)品名稱；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；（三）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；（四）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào)；（五）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；（六）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如水質(zhì)處理器銘牌上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)標(biāo)明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；（七）系列產(chǎn)品標(biāo)簽中要注明各型號(hào)的外觀差異；（八）系列產(chǎn)品應(yīng)提供所有型號(hào)的銘牌。十二、產(chǎn)品說明書應(yīng)符合下列要求：（一）產(chǎn)品名稱；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；（三）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；（四）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào)；（五）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；（六）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如水質(zhì)處理器說明書上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)標(biāo)明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；（七）系列產(chǎn)品說明書中要注明各型號(hào)的外觀差異；（八）具體技術(shù)參數(shù)應(yīng)包括：1、水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進(jìn)出水水質(zhì)要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等；2、輸配水管材管件：產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容；3、水處理劑：投加量及單體殘留量；4、防護(hù)涂料：主要成分的配比、表干時(shí)間、實(shí)干時(shí)間以及稀釋劑的化學(xué)成分；5、水處理材料：產(chǎn)品規(guī)格、主要性能指標(biāo)及衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容。十三、補(bǔ)充材料應(yīng)按下列要求提交：（一）針對(duì)“行政許可技術(shù)審查延期通知書”提出的評(píng)審意見提交完整的補(bǔ)充材料，補(bǔ)充材料按審查意見的順序排放，并逐頁加蓋申報(bào)單位的公章，補(bǔ)充資料應(yīng)逐頁標(biāo)明補(bǔ)充日期；（二）對(duì)評(píng)審意見有異議時(shí)應(yīng)提交書面意見并說明理由；（三）接到“行政許可技術(shù)評(píng)審延期通知書”后，申請(qǐng)人應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)充材料，逾期未提交的，視為自行終止申報(bào)。十四、產(chǎn)品樣品及照片應(yīng)符合下列要求：（一）提供的樣品應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；（二）包裝完整，標(biāo)簽、說明書齊全；（三）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)等標(biāo)識(shí)；（四）涂料樣品應(yīng)提供涂敷樣片；（五）水質(zhì)處理劑應(yīng)提供產(chǎn)品最小包裝；（六）水質(zhì)處理器提供照片應(yīng)顯示以下機(jī)器部位：整機(jī)、銘牌、各主要處理單元；系列產(chǎn)品需提供全部型號(hào)的照片；（七）水質(zhì)處理器樣機(jī)中的主要處理單元要有品牌、生產(chǎn)廠家等信息；（八）進(jìn)口產(chǎn)品樣機(jī)的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)，具體內(nèi)容應(yīng)與標(biāo)簽一致；（九）樣機(jī)封條完整?！锷嫠?cè)相關(guān)問答問題一:如何辦理涉水產(chǎn)品的延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)一、申請(qǐng)延續(xù)許可申報(bào)單位提交以下資料：涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表衛(wèi)生許可批件原件近一年的生產(chǎn)能力審核意見經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）檢驗(yàn)報(bào)告（安全性）或衛(wèi)生部組織抽檢的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供有效期內(nèi)的在華責(zé)任單位授權(quán)書；委托生產(chǎn)的提供有效期內(nèi)的委托生產(chǎn)協(xié)議書（8）可能有助于評(píng)審的其它資料；另提供封樣樣品1件，水質(zhì)處理器長(zhǎng)度(或?qū)挾然蚋叨?≥150cm同時(shí)重量≥100kg的，可不提供樣機(jī)。二、申請(qǐng)變更許可請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)提交以下材料：（一）涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）其他材料：1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更（包括自主變更、企業(yè)間收購(gòu)或合并）：（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件、還應(yīng)提供變更后工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（2）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件，其中，因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證；并提供變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；（3）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；進(jìn)口產(chǎn)品提供經(jīng)公證的變更前后兩家企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件。子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件；進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提供變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；（4）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，提供變更后生產(chǎn)企業(yè)（在華責(zé)任單位）所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力審核意見，并提供變更后生產(chǎn)企業(yè)（在華責(zé)任單位）產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，檢測(cè)要求同延續(xù)產(chǎn)品。2、產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更：（1）涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的，提供變更后的委托加工協(xié)議書；（2）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品被委托方自身名稱變更的提交變更后的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（3）進(jìn)口產(chǎn)品被委托方自身名稱變更的，提供生產(chǎn)國(guó)政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件；（4）涉及解除委托生產(chǎn)關(guān)系的，應(yīng)提供委托雙方出具的解除委托生產(chǎn)關(guān)系的證明文件。3、變更產(chǎn)品商標(biāo)或品牌名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由，并提交變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌。因商標(biāo)注冊(cè)進(jìn)行商標(biāo)名變更的，應(yīng)提供商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。4、在華責(zé)任單位名稱、地址變更：（1）變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；（2）提供雙方簽署的解除原在華責(zé)任單位授權(quán)的證明文件；（3）提供變更后在華責(zé)任單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

5、變更與水接觸材料或部件的品牌（生產(chǎn)企業(yè)）；提供衛(wèi)生安全合格證明；改變水處理材料的提供整機(jī)功能性檢測(cè)報(bào)告。三、申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：（一）衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供衛(wèi)生許可批件原件；（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。四、申請(qǐng)注銷許可批件申請(qǐng)注銷許可批件的，應(yīng)提交衛(wèi)生行政許可批件注銷申請(qǐng)表和衛(wèi)生行政許可批件原件。問題二：涉水產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合哪些要求？各類產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合下列要求（可根據(jù)具體情況增減）：（一）管材和管件：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、管材類型及規(guī)格；3、適用范圍（適用水壓和供水類型）；4、使用年限；（二）蓄水容器（如水箱等）：1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2、防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；3、使用方法；4、板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；5、材料的使用年限。（三）防護(hù)材料（如涂料等）：1、配方中主要成份（化學(xué)名及所占比例）；2、使用方法（含各組份配比、表干和實(shí)干時(shí)間）；3、有效存放時(shí)間；4、適用范圍；5、使用年限。（四）水處理劑：1、功能；2、配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；3、適用范圍；4、有效期。（五）水質(zhì)處理器：1、功能；2、水處理工藝；3、各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱）、規(guī)格、用量、使用年限；4、適用水質(zhì)范圍；5、額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應(yīng)寫明進(jìn)水壓力）。問題三：什么樣的水質(zhì)處理器可以按同系列產(chǎn)品申報(bào)符合下列要求的水質(zhì)處理器可作為系列產(chǎn)品同時(shí)申報(bào):（一）水處理工藝相同、所用與水接觸的材料材質(zhì)相同、凈水流量和額定總凈水量相同，僅外觀（顏色、形狀）不同；（二）原水水質(zhì)相同；（三）產(chǎn)品屬同一品牌；（四）必須是已經(jīng)定型的產(chǎn)品，不包括正在研制和尚未研制的產(chǎn)品。問題四：編寫申報(bào)資料時(shí)常用規(guī)范用語都有哪些？(一)法定計(jì)量單位書寫要規(guī)范：具體要求見表1

表1（規(guī)范的計(jì)量單位與不規(guī)范的計(jì)量單位對(duì)照表）

用途

規(guī)范的計(jì)量單位

不規(guī)范的計(jì)量單位

壓力

MPa

Mpa、PSI、kg/m2

質(zhì)量

kg

Kg

日處理量

m3/d或L/d

kg/日、m3/日、L/日

額定總凈水量

m3或L

m3/h、T、加侖

凈水流量

m3/h或L/min

T/h、GPM

電導(dǎo)率

μS/cm

μs/c

功率

kW

KW

頻率

Hz

HZ

管徑

cm、mm、DN##

英寸

(二)技術(shù)用語：

⑴額定總凈水量（m3）：在聲稱的使用壽命內(nèi)水質(zhì)處理器可處理的總凈水量（凈水流量×處理總時(shí)數(shù)）。

⑵凈水流量（m3/h）：在聲稱的使用壽命內(nèi)，一定的壓力下，水質(zhì)處理器單位時(shí)間內(nèi)可凈化的水量。

⑶進(jìn)水流量：納濾/反滲透處理裝置的進(jìn)水流量＝凈水流量＋濃水流量

一般水質(zhì)處理器的進(jìn)水流量＝凈水流量＝出水流量

⑷出水水質(zhì)：一般水質(zhì)處理器：出水水質(zhì)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范--一般水質(zhì)處理器》（2001）的要求。

反滲透處理裝置：出水水質(zhì)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范--反滲透處理裝置》（2001）的要求。

納濾：出水水質(zhì)符合CJ94－1999的要求。問題五：與水接觸的主要材料包括什么濾過介質(zhì)、膜組件、蓄水容器、殼體；其他與水接觸的配件，如：控制閥、鵝頸龍頭、管材、管件等。問題五：委托加工生產(chǎn)的產(chǎn)品需要提供什么資料（一）委托雙方簽訂的委托生產(chǎn)協(xié)議書；（二）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。無法提供原件可提供經(jīng)公證的復(fù)印件；國(guó)內(nèi)企業(yè)委托國(guó)外的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)，在申請(qǐng)表中生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）、在華責(zé)任單位應(yīng)填寫國(guó)內(nèi)企業(yè)（即產(chǎn)品所有者）的相關(guān)信息；1、提供由實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具的允許生產(chǎn)的證明代替自由銷售證明；2、無需提供在華責(zé)任單位授權(quán)書；3、由國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（四）國(guó)外委托國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)；1、在申請(qǐng)表中生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）、應(yīng)填寫國(guó)外企業(yè)（即產(chǎn)品所有者）的相關(guān)信息；2、由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（五）對(duì)已經(jīng)獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品，如果轉(zhuǎn)（或委托）中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、加工或分裝，應(yīng)按照國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品重新申報(bào)；對(duì)已經(jīng)獲得衛(wèi)生許可批件的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，如果轉(zhuǎn)（或委托）國(guó)外生產(chǎn)、加工或分裝，應(yīng)按照進(jìn)口產(chǎn)品重新申報(bào)。問題六：如何選擇代理機(jī)構(gòu)？

天健華成：一旦確定委托代理機(jī)構(gòu)申報(bào)，接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意的事情：怎樣才能找到一家合格的代理機(jī)構(gòu)？筆者見過不少企業(yè)，最后因?yàn)樯陥?bào)失敗而苦惱，往往就因?yàn)楫?dāng)初草率地將業(yè)務(wù)交給了一家不專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)。

判斷一個(gè)代理公司是否值得選擇，有幾個(gè)建議供您參考：

1、該公司是否經(jīng)過工商注冊(cè)。不要只看其自己提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，甚至原件，最好自己去工商局的網(wǎng)站查一下，正規(guī)經(jīng)營(yíng)的公司肯定都可以查到的。因?yàn)榇蠖鄶?shù)代理機(jī)構(gòu)都在北京，北京市工商局（）網(wǎng)站首頁“企業(yè)信息查詢系統(tǒng)”就可查詢，查不到的肯定是假的。最好同時(shí)讓代理機(jī)構(gòu)提供《機(jī)構(gòu)代碼證》和《稅務(wù)登記證》。需要說明的一點(diǎn)是，不同于商標(biāo)注冊(cè)等領(lǐng)域，國(guó)家沒有針對(duì)保健食品、化妝品等申報(bào)代理頒發(fā)代理資質(zhì)，所以執(zhí)照上自然沒有此項(xiàng)經(jīng)營(yíng)范圍的審批，如果有人說他的公司是國(guó)家發(fā)給了代理資質(zhì)的，那就是不真實(shí)的，如果執(zhí)照上出現(xiàn)了，那就是偽造的。

2、注冊(cè)資金大小及信用。注冊(cè)資金在一定程度上反映該公司的實(shí)力和有限責(zé)任，如果委托金額較大，建議選擇注冊(cè)資金較大的公司；另外很多地方的工商部門網(wǎng)站建立里企業(yè)信用體系，可以查到企業(yè)經(jīng)營(yíng)是否有違規(guī)行為。建議選擇信用度高的企業(yè)，如天健華成的企業(yè)信用為A級(jí)。

3、辦公場(chǎng)所及人員。辦公室在一定程度上反映一家公司的形象，如果連一個(gè)像樣的辦公室都沒有能力使用，其實(shí)力可見一斑；如果只有一間幾平米的小屋子，一兩個(gè)人，連臺(tái)像樣的辦公設(shè)備都沒有，那您就需要好好考慮一下了。

4、該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題，因?yàn)楝F(xiàn)在的PS技術(shù)太發(fā)達(dá)了，呵呵。

5、網(wǎng)上搜索一下，看看該公司相關(guān)報(bào)道、口碑，有沒有投訴或不良信息記錄。同時(shí)看一下該公司的網(wǎng)站，內(nèi)容是否豐富，是否經(jīng)常有人維護(hù)，這些都從一個(gè)側(cè)面反映該公司的正規(guī)程度；（