對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告

———對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告網(wǎng)上藥品銷售的近況首先，用兩組數(shù)據(jù)來幫忙理解一下目前國內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市場的近況。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，到20xx年12月31日止，經(jīng)過各省食品藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達1211家，但值得注意的是，其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站，分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且，這種藥品零售交易網(wǎng)站，只允許交易非處方藥。然而，據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計，目前在線進行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的網(wǎng)站有370多個，承諾供應(yīng)網(wǎng)上藥品銷售服務(wù)的企業(yè)達378家，可見，浩繁的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)之中，只有微小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷售資質(zhì)，換句話說就是，目前大部分網(wǎng)上銷售的藥品都是沒有安全保證的。而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)字表明，在常規(guī)市場（非網(wǎng)絡(luò)渠道）上購買的藥品，假藥率為1%，而在網(wǎng)上購買的藥品，其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明白，網(wǎng)上藥品銷售市場的混亂。其次：對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問題。從國家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到，國家藥監(jiān)總局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過明確規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必需具備如下的資質(zhì)，才略從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必需取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易供應(yīng)服務(wù)的企業(yè)和向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備：（一）依法設(shè)立的企業(yè)法人；（二）供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；（三）擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場合、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的本領(lǐng)；（四）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；（五）具有完整保管交易記錄的本領(lǐng)、設(shè)施和設(shè)備；（六）具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支出等交易服務(wù)功能；（七）具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；（八）具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu)；（九）具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟識藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員構(gòu)成的審核部門負責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。而在具體的實施過程中，那些正在網(wǎng)上進行藥品銷售的企業(yè)，只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國家藥監(jiān)總局進行申報，其余的不是未按規(guī)定申報，就是根本不進行申報。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)資格審查在實施時按規(guī)定是由國家藥監(jiān)局來進行把關(guān)審批。但是很多網(wǎng)上藥品銷售網(wǎng)站（企業(yè)）根本不依照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事，直接向網(wǎng)絡(luò)通訊公司申請域名、ip和空間，就直接掛牌進行網(wǎng)上藥品銷售行為了，從而撇開食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理，從事不合法的網(wǎng)上藥品銷售行為。這就又引入了另一個問題，即——網(wǎng)絡(luò)通訊部門是否應(yīng)當(dāng)對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)的資質(zhì)進行審核的問題，理論上是要對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進行審核的，然后在實際中是否真的對其網(wǎng)上銷售藥品的企業(yè)資質(zhì)進行審核了呢？在實際操作中，網(wǎng)絡(luò)通訊部門并未對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進行審核的，只要求其繳納肯定的費用，就可以為其開通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門的這種看似比較合乎規(guī)定的行為，為網(wǎng)上藥品非法銷售企業(yè)供應(yīng)了溫床，擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場。稽查思路針對目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的混亂局面，我們必需采用什么樣的稽查策略來規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道，保證廣闊人民群眾的飲食用藥安全呢？筆者認為從三方面來采取措施進行稽查。1、進行稽查培訓(xùn)，提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的本領(lǐng)。提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的本領(lǐng)，重要包含兩個方面：一是電腦應(yīng)用及互聯(lián)（）網(wǎng)應(yīng)用本領(lǐng)的提升；二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體本領(lǐng)要求如下：⑴、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用本領(lǐng)的學(xué)習(xí)。這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用本領(lǐng)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不但僅是指我們?nèi)粘Ｋv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基本操作本領(lǐng),它應(yīng)當(dāng)更偏重一點網(wǎng)絡(luò)知識，包含互聯(lián)網(wǎng)運協(xié)議、運營商之間的具體運作方式、上下級之間的承包關(guān)系和方式、電子商務(wù)的基本知識、網(wǎng)絡(luò)空間、域名，tp等等的專業(yè)知識。只有掌握了這些知識，我們才略在將來的網(wǎng)絡(luò)稽查之中，通過網(wǎng)絡(luò)藥品銷售網(wǎng)址，取得實際世界之中的藥品銷售人員的具體信息，從而在實際世界之中，對那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和懲罰。簡言之就是我們藥監(jiān)稽查隊伍利用我們掌握的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)知識，以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺，來對在網(wǎng)絡(luò)上實施藥品銷售的企業(yè)和個人，進行稽查，從而確保廣闊人民群眾用藥安全。⑵、網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí),這里的藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定重要是指20xx年三月三日國家食品藥品監(jiān)督管理局訂立的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的增補通知》兩份規(guī)定。我們只有系統(tǒng)學(xué)習(xí)和掌握這兩份規(guī)定，才略在維護合法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)權(quán)利的同時合法打擊那些非法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)和個人，同時也能給我們減少很多可能顯現(xiàn)的行政復(fù)議的麻煩。2、收集信息，對網(wǎng)上藥品銷售地方進行摸底和稽查。網(wǎng)絡(luò)稽查，并不是指全部的稽查程序都在網(wǎng)絡(luò)上完成，真正的說法應(yīng)當(dāng)是利用網(wǎng)絡(luò)這個信息平臺，掌握在網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品的企業(yè)和個人信息，再利用這些信息（網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的個人、住址、聯(lián)系方式等）到實際世界中去完成稽查。通俗講，網(wǎng)絡(luò)只是一個信息平臺，是一個信息庫，從這個信息庫去找尋我們的稽查對象，從而完成我們的稽查工作。⑴、信息的收集。網(wǎng)絡(luò)稽查的第一步就是信息的掌握，我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識來掌握我們稽查對象的信息，譬如；稽查對象的聯(lián)系方式、住址、銷售藥品的具體信息等等，從而再依據(jù)這些具體的信息來開展我們的稽查活動。具體可分兩種情況：第一種是那些比較正規(guī)的藥品網(wǎng)上銷售企業(yè)，它們可能會將其基本信息全部公布在網(wǎng)上，那我們就可以直接依據(jù)這信息對其進行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)，對這類企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對而言就特別少，針對這中類型的，我們要運用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識，調(diào)查其現(xiàn)實中的經(jīng)營場合、住址、聯(lián)系等等基本信息，再依據(jù)這些信息去對其進行稽查。⑵、現(xiàn)實中的稽查。依據(jù)網(wǎng)上收集的資料，對網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)進行稽查。在稽查時可能存在兩種情況：一種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi)，我們就可以依據(jù)相關(guān)的規(guī)定對其進行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)不在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi)，我們應(yīng)當(dāng)怎么辦？針對這種情況我們可以與本地的藥監(jiān)部門聯(lián)系，與他們進行資源交換，從而完成藥品稽查工作。3、樂觀與信息財產(chǎn)部門和郵政部門開展聯(lián)合打假。我們藥監(jiān)稽查人員要真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查，不能僅僅依靠我們藥監(jiān)一個部門，還要學(xué)會聯(lián)合其他部門，依靠其他部門，只有這樣，我們才略真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查。依據(jù)網(wǎng)絡(luò)化稽查的整個過程，我將網(wǎng)絡(luò)化稽查分成三個部分。具體如下：⑴、從源頭上稽查。從源頭上打假，我們藥監(jiān)人員就必需和信息財產(chǎn)部門聯(lián)合、溝通，依靠信息財產(chǎn)部門來幫忙我們完成網(wǎng)絡(luò)化稽查。我們依靠信息財產(chǎn)部門打假有幾個好處：一是信息財產(chǎn)部門可以幫忙我們完成對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批，我們可以和信息財產(chǎn)部門聯(lián)合起來，把好網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)審批的第一道門檻，確保網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息財產(chǎn)部門，我們可以從他們那里取得那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上開展藥品銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個人的資料，再依據(jù)這些我們?nèi)〉玫馁Y料來進行現(xiàn)實世界中的稽查工作。⑵、從過程中稽查。從過程中打假，是指我們重要聯(lián)合各種物流部門，包含郵政、道路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門，依靠他們我們可以對已經(jīng)銷售出去的通過他們運輸銷售的那些藥品進行稽查，從另一個角度確保廣闊人民飲食用藥安全。⑶、事后稽查。事后，是源自管理學(xué)領(lǐng)域的一個名詞,是相對于事前和事中而言，這里事后稽查我們重要是指從藥品消費階段來對藥品進行稽查，是指我們對藥品消費者進行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷售的近況,同時,也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)和個人的信息，從而幫忙我們完善網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查。注意事項進行網(wǎng)絡(luò)稽查時應(yīng)注意的問題：⑴、不能取消那些符合規(guī)定的藥品銷售企業(yè)的樂觀性。本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷售行為,而是要促進網(wǎng)上藥品銷售行為的發(fā)展,使他更規(guī)范,更健康。因此，我們在進行網(wǎng)絡(luò)藥品稽查時應(yīng)考慮到不能打擊那些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)的樂觀性，并盡可能的為這些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)大開“綠燈”。⑵、做好地區(qū)協(xié)調(diào)。網(wǎng)絡(luò),其自身就是一個虛擬的世界，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售行為一樣，也沒有現(xiàn)實中的地理區(qū)域之分，但是我們的藥品稽查力氣又是有區(qū)域之分的，這中心就有了一個矛盾——網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力氣的現(xiàn)實地域分區(qū)化之間的矛盾，怎樣解決這個矛盾，筆者認為只有通過我們藥品稽查力氣的區(qū)域之間的協(xié)調(diào)來實現(xiàn)，具體的就是實現(xiàn)我們稽查系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享機制,通過已建立的信息共享機制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力氣的現(xiàn)實地域分區(qū)化之間的矛盾,從而實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化稽查的目標。因此，網(wǎng)絡(luò)化稽查就必需做好各地區(qū)稽查力氣之間的協(xié)調(diào)，互助。⑶、做好部門協(xié)調(diào)。網(wǎng)絡(luò)化藥品稽查，不同于我們現(xiàn)行的稽查，它不但要依靠本部門的力氣，還