某制藥有限公司整體搬遷新建項(xiàng)目可研報(bào)告

某制藥有限公司新廠區(qū)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(代項(xiàng)目建議書(shū))2009年10月 1 51.項(xiàng)目背景 51.1項(xiàng)目名稱 5 5 6 72.項(xiàng)目概況 8 8 9 2.5主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 1.產(chǎn)品性能與用途 1.2維U顛茄鋁膠囊 1.9聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ) 1.10尼莫地平片() 1.20卡馬西平膠囊 1.21茴拉西坦片(Ⅱ) 1.22桂利嗪片(Ⅱ) 1.23辛伐他汀片(Ⅱ) 1.25注射用雙參粉針劑 1.26注射用門(mén)冬氨酸阿奇霉素 2.產(chǎn)品市場(chǎng)分析與預(yù)測(cè) 2.1巖寧膠囊 2.2別嘌醇緩釋膠囊 2.3伊曲康唑膠囊(Ⅱ) 2.5聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ) 2.6尼莫地平片(Ⅱ) 2.8復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊 2.10茴拉西坦片(Ⅱ) 2.11桂利嗪片(Ⅱ) 2.12辛伐他汀片(Ⅱ) 2.13丹酚酸A鎂鹽注射用粉針 3.產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì) 4.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 1.建設(shè)規(guī)模 2.產(chǎn)品方案 1.廠址所在位置現(xiàn)狀 2.廠址建設(shè)條件 1.技術(shù)方案 1.1.3維U顛茄鋁膠囊生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述 2.設(shè)備方案 2.1主要設(shè)備選型原則 3.工程方案 3.1廠區(qū)總圖運(yùn)輸 3.2總圖 3.5土建 3.6給水排水設(shè)計(jì) 3.9儀表及自動(dòng)控制 1.設(shè)計(jì)依據(jù) 2.節(jié)能措施綜述 2.1工藝專業(yè)節(jié)能措施 2.5建筑專業(yè)節(jié)能措施 1.設(shè)計(jì)依據(jù) 2.區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 3.主要污染源及主要污染物 4.設(shè)計(jì)采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 1.設(shè)計(jì)依據(jù) 2.工程概述 3.危害因素 4.安全措施 4.2工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生 5.勞動(dòng)安全衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員配置 1.設(shè)計(jì)依據(jù) 2.工程概述 3.1總圖 2.資金籌措 2.投資計(jì)劃 4.經(jīng)濟(jì)效益 5.不確定分析 6.評(píng)價(jià)與結(jié)論 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第5頁(yè)共127頁(yè)(寧波四明制藥有限公司整體搬遷新建項(xiàng)目)(3)企業(yè)地址：遼寧(本溪)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地限責(zé)任公司，注冊(cè)資本為2500萬(wàn)元，如今擁有資產(chǎn)9000多萬(wàn)，建筑面積26000平方米，各類專業(yè)技術(shù)人才50人，高級(jí)職稱6人，中級(jí)職稱人員14置優(yōu)化精良。在如此良好環(huán)境之下，于2003年9月順利通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，沈陽(yáng)藥大醫(yī)藥發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱沈陽(yáng)藥大)是促進(jìn)新藥技術(shù)成 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告究生3人、碩士研究生及其它輔助人員14人，高級(jí)職稱員工占70%以上，場(chǎng)前景和發(fā)展?jié)摿Φ男滤庬?xiàng)目21項(xiàng)，其中，國(guó)家863計(jì)劃課題3項(xiàng)，申報(bào)公司成立于1993年8月，并于2006年2月15日在新加坡股票交易所成功上市，成為海南省第一家在境外上市的制藥企業(yè)。2006年4月，海南區(qū)占地60000平方米，擁有粉針、凍干粉針、水針、片劑、膠囊劑、顆粒--與本項(xiàng)目有關(guān)的基礎(chǔ)資料(項(xiàng)目申請(qǐng)簡(jiǎn)介、廠區(qū)規(guī)劃平面圖、品種生產(chǎn)工藝等) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第7頁(yè)共127頁(yè)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)力量(研發(fā)申報(bào)新藥),以及海南斯達(dá)制藥有限公司的市場(chǎng)占有率高的優(yōu)勢(shì)品種(辦理品種轉(zhuǎn)移),決定整體搬遷建設(shè)某制藥有限公司建設(shè)項(xiàng)目，項(xiàng)目選址在遼寧(本溪)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。注射用炎琥寧(40mg、80mg、160mg)、傷痛寧巴布膏、天贏蟲(chóng)草等30個(gè)品種。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第8頁(yè)共127頁(yè)本項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值5億元，上繳稅收0.48億元，年均利潤(rùn)0.6億元，不僅可以獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而且可以實(shí)現(xiàn)良好的社會(huì)效2.項(xiàng)目概況的工業(yè)園區(qū)，創(chuàng)建于1993年，是遼寧省重點(diǎn)工業(yè)園區(qū)，并于2001年經(jīng)國(guó)浪，西接遼陽(yáng)鏵子鎮(zhèn)，南依母城本溪。沈丹高速公路、丹霍線304國(guó)道、 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告沈陽(yáng)43公里、距沈陽(yáng)桃仙機(jī)場(chǎng)30公里、距本溪21公里、距撫順45公里、距遼陽(yáng)56公里、距丹東大東港260公里、距營(yíng)口港250公里、距大連港4302.2建設(shè)規(guī)模、目標(biāo)、內(nèi)容①片劑：4億片/年，代表品種：聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)、尼莫地平片(Ⅱ)①固體制劑生產(chǎn)車間(片劑、膠囊劑、顆粒劑)及倉(cāng)庫(kù)：?jiǎn)螌咏ㄖㄖ娣e4500m2。②辦公、質(zhì)檢化驗(yàn)樓：三層建筑，建筑面積1620m2。③生活樓(含食堂、倒班宿舍):三層建筑，建筑面積1620m2④危險(xiǎn)品庫(kù)：?jiǎn)螌咏ㄖ?，建筑面積40m2⑧生活水池：地下構(gòu)筑物建筑面積60.84m2⑨門(mén)衛(wèi)：?jiǎn)螌咏ㄖ?，建筑面積63m2(兩個(gè)門(mén)衛(wèi))。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第10頁(yè)共127頁(yè)⑩巴布劑生產(chǎn)車間：?jiǎn)螌咏ㄖ?，建筑面積3840m2。2.3主要建設(shè)條件2.4項(xiàng)目投入資金及效益情況該項(xiàng)目計(jì)劃總投資17000萬(wàn)元，其中建設(shè)投資14000萬(wàn)元，流動(dòng)資金3000萬(wàn)元。資金來(lái)源為：企業(yè)自籌10000萬(wàn)元，申請(qǐng)銀行貸款5000萬(wàn)元，申請(qǐng)扶持資金2000萬(wàn)元。項(xiàng)目實(shí)施后年產(chǎn)值將實(shí)現(xiàn)50000萬(wàn)元，平均年利潤(rùn)將實(shí)現(xiàn)5979萬(wàn)元，稅金4800萬(wàn)元。2.5主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表1.主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注l設(shè)計(jì)規(guī)模片劑億片/年4膠囊億粒/年4顆粒劑萬(wàn)袋/年巴布劑億貼/年1凍干粉針萬(wàn)支/年2年工作日日生產(chǎn)班次班/日3主要原輔料用量(略)詳見(jiàn)第六章4公用系統(tǒng)消耗水m3/年 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第11頁(yè)共127頁(yè)電kwh/年蒸汽t/年5人生產(chǎn)及輔助工人人技術(shù)人員人管理人員人業(yè)務(wù)人員6萬(wàn)元建設(shè)投資萬(wàn)元流動(dòng)資金萬(wàn)元7資金來(lái)源自有資金萬(wàn)元銀行貸款萬(wàn)元其它萬(wàn)元8營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元達(dá)產(chǎn)年9萬(wàn)元各年平均值利稅總額萬(wàn)元各年平均值萬(wàn)元各年平均值財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)靜態(tài)指標(biāo)投資利潤(rùn)率%投資利稅率%資本金利潤(rùn)率%資產(chǎn)負(fù)債率流動(dòng)比率速動(dòng)比率投資回收期(總投資)年動(dòng)態(tài)指標(biāo)內(nèi)部收益率(自有投資)%凈現(xiàn)值(全部投資)萬(wàn)元凈現(xiàn)值(自有投資)萬(wàn)元投資回收期年清償能力指標(biāo)借款償還期年2盈虧平衡分析盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第12頁(yè)共127頁(yè)1.產(chǎn)品性能與用途適應(yīng)癥：用于胃，十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃酸過(guò)多、胃痙攣。適應(yīng)癥：適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感作用類別：本品為抗酸類非處方藥藥品。適應(yīng)癥：用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。適應(yīng)癥：用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥；②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎??；⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。適應(yīng)癥：適于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第13頁(yè)共127頁(yè)適應(yīng)癥：適用于高脂血癥，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥、混合型血適應(yīng)癥：用于緩解因過(guò)敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、適應(yīng)癥：本品對(duì)肝炎主要癥狀如肝區(qū)痛、乏力、腹脹等的改善有一定適應(yīng)癥：適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦適應(yīng)癥：周圍神經(jīng)病變。1.12新生化顆粒 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第14頁(yè)共127頁(yè)1.17板藍(lán)根顆粒功能主治：清熱解毒，涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥；急性扁桃體1.20卡馬西平膠囊適應(yīng)癥：1.復(fù)雜部分性發(fā)作(亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲瘤)、 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第15頁(yè)共127頁(yè)及皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑系統(tǒng)功能障礙有關(guān)的失控綜合征。6.不寧腿綜合癥(Ekbom綜合征),偏側(cè)面肌痙孿。7.酒精癖的戒斷綜合征。適應(yīng)癥：用于腦血栓形成腦栓塞腦動(dòng)脈硬化腦出血恢復(fù)期蛛網(wǎng)膜下腔適應(yīng)癥：1.高脂血癥(1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對(duì)于2.冠心病。(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第16頁(yè)共127頁(yè)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。1.24丹酚酸A鎂鹽注射用粉針適應(yīng)癥：具有對(duì)心肌細(xì)胞的保護(hù)作用，和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，抗肝適應(yīng)癥：具有很強(qiáng)的清除自由基和抗氧化能力，表現(xiàn)出對(duì)心肌細(xì)胞的1.26注射用門(mén)冬氨酸阿奇霉素(0.125g)、(0.25g)、(0.5g)適應(yīng)癥：本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：適應(yīng)癥：本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第17頁(yè)共127頁(yè)1.28注射用炎琥寧(40mg、80mg、160mg)適應(yīng)癥：適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。2.產(chǎn)品市場(chǎng)分析與預(yù)測(cè)★主要藥效成分含量高二類新藥天贏蟲(chóng)草及其制劑巖寧膠囊用于類產(chǎn)品的10倍以上。★適應(yīng)范圍明確巖寧膠囊從中藥尤其是補(bǔ)益類中藥或天然藥物中該市場(chǎng)年銷量預(yù)計(jì)在2億元左右，其中蟲(chóng)草原料藥在這個(gè)市場(chǎng)每年有 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第18頁(yè)共127頁(yè)蟲(chóng)草產(chǎn)品呈現(xiàn)出逐年加大需求的良好態(tài)勢(shì)。加強(qiáng)研究蟲(chóng)草的深加工技術(shù)，嘌醇片劑占別嘌醇市場(chǎng)的99.6%,2006年2007年市場(chǎng)占有量有所下降但也以2000年到2005年這段時(shí)間為例，醫(yī)院用藥份額從2000年的8.53%藥市場(chǎng)，于2006年異軍突起，連續(xù)兩年在數(shù)量份額不到市場(chǎng)數(shù)量份額1% 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第19頁(yè)共127頁(yè)的真菌約200多種?？拐婢幬镌谌蚩垢腥舅幨袌?chǎng)中排列第三位，總銷售額約為40億～42億美元。來(lái)自輝瑞公司的一份資料顯示，近20年來(lái)，逐年攀升，全身用抗真菌藥物的市場(chǎng)份額2004年已超過(guò)6億元，并且以年是由美國(guó)強(qiáng)生公司研制合成的二氧戊環(huán)三唑類藥物，1992年9月11日獲美白血球減少癥，商品名斯皮仁諾。伊曲康唑1993年2月在我國(guó)上市，有口新的選擇。其醫(yī)院用藥市場(chǎng)占有率從2003年2季度的14.65%增加到2004年2季度的24.15%。另外，伊曲康唑已被列為國(guó)家基本藥物，銷售金額和業(yè)(商品名易啟康)、西安楊森制藥(商品名斯皮仁諾)和天津力生制藥(商 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第20頁(yè)共127頁(yè)的發(fā)病率保守估計(jì)為7%到8%,而實(shí)際平均發(fā)病率可能達(dá)到一成以上，全國(guó)(1).他汀類(2).貝特類22%～43%,而降低TC僅為6%～15%,且有不同程度升高高密度脂蛋白(3).煙酸類 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第21頁(yè)共127頁(yè)(4).膽酸螯合劑(5).膽固醇吸收抑制劑額增長(zhǎng)最快的是2004年，較2003年增長(zhǎng)了近30%,其次是2005年，增長(zhǎng)近15%,2003年受非典影響，是增長(zhǎng)速度最慢的一年。近年來(lái)，降脂類藥擁有60%以上的份額，與2004年基本持平。其次是浙江京新藥業(yè)股份有限公司的京必舒新，占有18%的市場(chǎng)份額，較2004年擴(kuò)大了2.4%。北京、上海、廣州是國(guó)內(nèi)的三大降脂藥市場(chǎng)，2001～2003年沒(méi)有出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)， 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第22頁(yè)共127頁(yè)在北京市場(chǎng)，辛伐他汀2005年的市場(chǎng)份額近60%,而此品在上海及廣脂藥品種較多，上海較少(不到10種)。總體來(lái)看，三大市場(chǎng)將繼續(xù)保持萬(wàn)，患病率為7681/10萬(wàn)，其中需要盡快應(yīng)用藥物治療和干預(yù)的約占總數(shù)2.5聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)聯(lián)苯結(jié)構(gòu)廣泛存在于具有不同結(jié)構(gòu)和不同生物活性的天然產(chǎn)物如萜 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第23頁(yè)共127頁(yè)丁酯(Schisantherin-D)對(duì)艾滋病病毒(HIV)有很好的抵抗作用。目前，我國(guó)治療肝炎的I類新藥只有一種雙環(huán)醇(商品名為百賽諾)和聯(lián)苯雙酯(biphenyldicarboxylate,bifendate),而雙環(huán)醇是在聯(lián)苯雙酯的結(jié)構(gòu)上開(kāi)降酶速度快，有效率高達(dá)90%,復(fù)常率達(dá)80%。經(jīng)藥理篩選，聯(lián)苯雙酯有顯 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第24頁(yè)共127頁(yè)2.6尼莫地平片(Ⅱ)容量為53億元，同比上一年增長(zhǎng)了32.42%,2004年已達(dá)到100.2億元，占心血管系統(tǒng)用藥的22.27%,2005年全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)了150億元。鈣拮抗劑(CCBS)是抗高血壓市場(chǎng)中穩(wěn)步增長(zhǎng)的品種。據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)表明：2005年全球治療藥物領(lǐng)域中鈣拮抗劑居于第8位，市場(chǎng)份額已達(dá)到了119億美元，同比上一年增長(zhǎng)了2.2%,占世界藥物市場(chǎng)的2.1%。在美國(guó)處方藥銷售額中，鈣拮抗劑為46億美元。據(jù)國(guó)外分析家預(yù)測(cè)，隨著年已有13個(gè)品種進(jìn)入樣本醫(yī)院。用藥量達(dá)到3億個(gè)最小包裝單位，用藥金額已超過(guò)5億上升到了15.34%,從而占據(jù)了抗高血壓藥物市場(chǎng)的42%。從鈣拮抗劑用藥最小包裝單位來(lái)看，原研藥和外資藥占27%,而從用藥金額看已超過(guò)了72%。也可以說(shuō)，約占73%的國(guó)產(chǎn)用藥僅占了28%的用藥金額。在同類鈣拮 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第25頁(yè)共127頁(yè)產(chǎn)品均比較多，本世紀(jì)初國(guó)內(nèi)產(chǎn)量已達(dá)到26億片。2005年，有40家藥廠的產(chǎn)品進(jìn)入樣本醫(yī)院使用，原研藥“尼膜同”占據(jù)了66%的市場(chǎng)份額，另外38家國(guó)產(chǎn)藥占據(jù)了34%,其中口服固體制劑為1.1億片/粒，而國(guó)產(chǎn)藥用量占94%,原研藥僅占6%。國(guó)的心血管病藥物市場(chǎng)規(guī)模大約有600-700億元人民幣左右，其中降血脂勢(shì)，2007年全國(guó)市場(chǎng)用藥規(guī)模約2.4億元，與上年相比下降了35%左右。年的9.6%、2.5%下降至2007年的6.8%、0.2%。由于缺乏療效更好的新產(chǎn) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第26頁(yè)共127頁(yè)羅齊，從2005年開(kāi)始，醫(yī)院銷售逐漸下滑；而苯扎貝特則在2007年超越國(guó)利博福尼公司的力平之(非諾貝特)和德國(guó)史達(dá)德藥業(yè)的脂康平(苯扎貝特)等。苯扎貝特的銷售主要在天津，這與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)天士力的大力宣傳密切相非諾貝特主要銷售城市為北京、上海；吉非羅齊以上海為主要銷售城泮托拉唑是繼奧美拉唑、蘭索拉唑之后在全球第3個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑。1994年10月由德國(guó)百克頓(BykGulden)大藥廠在南非首次上市。入圍全球七大藥品市場(chǎng)銷售前500強(qiáng)藥物，主要的Peptazol/U1cotenal共4個(gè)品種，2005年銷售額總計(jì)為35.46億美元，的增長(zhǎng)。2006年在樣本醫(yī)院抗消化性潰瘍用藥中居于第2位，占據(jù)了質(zhì)子等癥狀。從全國(guó)16大城市300余家樣本醫(yī)院購(gòu)藥情況來(lái)看，胃動(dòng)力藥市場(chǎng) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第27頁(yè)共127頁(yè)逐年增長(zhǎng)，2005年較2004年增長(zhǎng)了近10%。其中主要為多潘立酮、莫沙比結(jié)合泮托拉唑特異地作用于胃粘膜細(xì)胞，具有強(qiáng)大的胃酸抑制作用，療胃食管反流疾病(GERD)和非潰瘍性消化不良(NUD)。促胃動(dòng)力藥多潘者聯(lián)合用藥效果更加明顯，臨床癥狀表明，特別是胸骨后或心前區(qū)疼痛、2005年胃用藥市場(chǎng)規(guī)模約為114.22億元，比2004年增長(zhǎng)7.72%。其中，抗消化性潰瘍藥的市場(chǎng)份額達(dá)到了90億元，增長(zhǎng)率接近10%,在這種增長(zhǎng)率的帶動(dòng)下，本類藥物的市場(chǎng)估計(jì)很快就會(huì)突破100億元的銷售額。病率為23.66%,其中消化性潰瘍是最常見(jiàn)的。北京協(xié)和醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，近20多 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第28頁(yè)共127頁(yè)在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店均已廣泛應(yīng)用。兩類藥合計(jì)在中醫(yī)院、西醫(yī)院、2.9卡馬西平膠囊經(jīng)元所在部位(病灶)不同，臨床表現(xiàn)為不同的運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)、意識(shí)和植物據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，目前全球共有癲癇患者約5000萬(wàn)人，其中80%的人在發(fā)展中國(guó)家。此外，每年還出現(xiàn)200萬(wàn)位新的癲癇患者。發(fā)達(dá)國(guó)家、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌國(guó)家、發(fā)展中國(guó)家和不發(fā)達(dá)國(guó)家的癲癇患病率分別為5.0%、6.1%、7.2%、11.2%。東一信達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)研究中心提供的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)癲癇患病率為7%,與WHO報(bào)告的發(fā)展中國(guó)家7.2%的發(fā)病率接近。而上世紀(jì)80年代初的一項(xiàng)調(diào)查顯示，1983年我國(guó)癲癇患病率僅為4.4%,比發(fā)達(dá)國(guó)家低。短短20年時(shí)間，我國(guó)癲癇患者人數(shù)已升至900萬(wàn)之多，且每年有將近40萬(wàn)的新發(fā)病人。在發(fā)病人群中，男女比例為(1.15～1.7):1。不同年齡癲癇的發(fā)病率不同，1歲～10歲發(fā)病率最高，特別是1歲以內(nèi)為著。10歲～19歲發(fā)病率稍低，以后均較低，但60歲以后又有所增加。2003年全球抗癲癇藥市場(chǎng)總值為80億美元，是1994年的5倍，歷史 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第29頁(yè)共127頁(yè)卡馬西平于1961年由瑞士的Schneider等合成，1968年諾華公司以司),Carbatrol?(希雷公司),Equetro"(希雷公司),Epitol?(TEVA公據(jù)東一信達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)研究中心提供的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的癲癇患病率為7%,與WHO報(bào)告的發(fā)展中國(guó)家7.2%o的發(fā)病率接近。而上世紀(jì)80年代初的一項(xiàng)調(diào)查顯示，1983年我國(guó)癲癇患病率僅為4.4%,比發(fā)達(dá)國(guó)家還要低。短短20年時(shí)間，我國(guó)癲癇患者人數(shù)已升至900萬(wàn)之多，且每年有將近409歲患者占38.5%,10～29歲患者占近40%,其中40%多的患者從未接受過(guò)人口有5.9億人，到2020年可能突破10億人大關(guān)。我國(guó)60歲以上人口1998 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第30頁(yè)共127頁(yè)75歲以上老年人有2000萬(wàn)人。80歲以上老人有800萬(wàn)人，并以年均5.4%的速度增長(zhǎng)。2000年我國(guó)60歲以上人口達(dá)1.3億人之多，占人口比重的首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院1997年至2000年對(duì)社區(qū)老年人群進(jìn)行的連續(xù)三年追蹤調(diào)查顯示：北京地區(qū)60歲以上人群中，患有癡呆癥的老人占5.1%,到80歲時(shí)患病率達(dá)15.9%,而90歲時(shí)約3個(gè)老人中就有1人患癡呆癥。目前北京約有10萬(wàn)癡呆老人，每年新增加2.5萬(wàn)，平均年發(fā)病率為1.32%。據(jù)呆、混合性癡呆及由全身性疾病引發(fā)的老年人癡呆)病人有600萬(wàn)左右。實(shí)質(zhì)的沉積啟動(dòng)病理級(jí)聯(lián)，導(dǎo)致NFT(神經(jīng)元纖維纏結(jié))形成，神經(jīng)元丟失其中癡呆癥改善者47.5%,行為障礙改善者占71.7%,情緒改善者占56.2%, 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第31頁(yè)共127頁(yè)占了四分之一，達(dá)600-700萬(wàn)人，發(fā)病率為5%以上。中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)進(jìn)2.11桂利嗪片(Ⅱ)桂利嗪(cinnarizine)又名桂益嗪。它是哌嗪類鈣通道阻滯劑，除阻制磷酸二酯酶；阻止cAMP分解成無(wú)活性的5-AMP,從而增加細(xì)胞內(nèi)cAMP 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第32頁(yè)共127頁(yè)普伐他汀的4倍，在肝臟組織內(nèi)含量較高，能有效預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)藥物，經(jīng)過(guò)十幾年的廣泛應(yīng)用，化學(xué)專利已于2005年12月到期。2000年默克的舒降之在全球進(jìn)入第2名，銷售額為52.80億美元，2001年最高達(dá)到66.70億美元，2002年回落到55.8億美元，2004年舒降之列為全球第三大單品種銷售額“重磅型”產(chǎn)品，同比上一年增長(zhǎng)了1.72%,達(dá)到51.97藥品前500名之列。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第33頁(yè)共127頁(yè)上海延安萬(wàn)象藥業(yè)率先獲得了生產(chǎn)批文。辛伐他汀在2003年全國(guó)16城市樣本醫(yī)院暢銷藥200強(qiáng)中排序53位，用藥金額為6407萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)7%,調(diào)血脂藥的增長(zhǎng)幅度普遍較快，辛伐他汀的增長(zhǎng)率已達(dá)31.25%,形成快速下，醫(yī)院中的使用率穩(wěn)步增長(zhǎng)，比上一年同期增長(zhǎng)了19.47%,用量增長(zhǎng)了占60%,京必舒新占據(jù)了18.72%,而其它非原研藥產(chǎn)品比例僅占21.33%。增長(zhǎng)速度較快，購(gòu)藥金額同比增長(zhǎng)了41.45%,其中京必舒新比上一年同期總體增長(zhǎng)了23.06%,而舒降之購(gòu)藥金額與上一年同期相比僅增長(zhǎng)8.22%,在京、滬、穗三大城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額的增長(zhǎng)數(shù)據(jù)中，舒降之在北京、上海分別增長(zhǎng)了16.76%和26.45%,而京必舒新在廣州增長(zhǎng)率高達(dá)73.59%。百余家制藥企業(yè)具有辛伐他汀制劑品種的生產(chǎn)批文，雖多家競(jìng)爭(zhēng)的局面，2.13丹酚酸A鎂鹽注射用粉針 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第34頁(yè)共127頁(yè)據(jù)世界心臟聯(lián)盟分析預(yù)計(jì)，2020年全球心血管病死亡率將增加50%,其心血管病死亡人數(shù)將高達(dá)2500萬(wàn)人，其中1900萬(wàn)發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。病人數(shù)近300萬(wàn)(約占人口總死亡率45%),用于心血管疾病的醫(yī)療費(fèi)高達(dá)1300億元。作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物增長(zhǎng)30.3%;血管保護(hù)劑58.4%。研究顯示，2010年全球心血管處方藥銷售額將超過(guò)900億美元。存的，真空狀態(tài)幾乎無(wú)氧氣，藥品不會(huì)被氧化；凍干粉針含水量極低(<0.01%),不會(huì)被水解；凍干粉針制作過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌(達(dá)百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)),不會(huì) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第35頁(yè)共127頁(yè)鹽片，申報(bào)專利的主要有丹酚酸A微丸和膠囊，將丹酚酸A提純并制成這2.14注射用雙參粉針劑(丹酚酸A/西洋參皂苷P-F11)苷P-F11療效確切；(<0.01%),不會(huì)被水解；凍干粉針制作過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌(達(dá)百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)),不會(huì)3.產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第36頁(yè)共127頁(yè)(1)工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)(2)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力優(yōu)勢(shì)士研究生3人、碩士研究生及其它輔助人員14人，高級(jí)職稱員工占70%以市場(chǎng)前景和發(fā)展?jié)摿Φ男滤庬?xiàng)目21項(xiàng)，其中，國(guó)家863計(jì)劃課題3項(xiàng)，申(3)產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)(4)人力資源優(yōu)勢(shì)(5)營(yíng)銷體系建設(shè) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第37頁(yè)共127頁(yè)預(yù)測(cè)、綜合策劃，有計(jì)劃地全面開(kāi)發(fā)市場(chǎng)、拓寬銷售渠道。目前主導(dǎo)產(chǎn)品4.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)該項(xiàng)目生產(chǎn)技術(shù)成熟、產(chǎn)品的市場(chǎng)前景廣闊。另外，海南斯達(dá)制藥有限公司長(zhǎng)期從事藥品的生產(chǎn)和銷售工作，有著豐富的市場(chǎng)開(kāi)拓經(jīng)驗(yàn)和較穩(wěn)速釋新劑型為主打品種，工藝先進(jìn)，療效確切，使用安全和有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第38頁(yè)共127頁(yè)1.1片劑：4億片/年：1.2膠囊劑：4億粒/年1.3顆粒劑：2000萬(wàn)袋/年1.4凍干粉針：2000萬(wàn)支/年1.5巴布劑：1億貼/年1.6中草藥栽培車間：5噸/年，表2.產(chǎn)品方案序號(hào)產(chǎn)品名稱劑型1巖寧膠囊膠囊劑2維U顛茄鋁膠囊膠囊劑3諾氟沙星膠囊膠囊劑4鹽酸雷尼替丁膠囊膠囊劑5別嘌醇緩釋膠囊膠囊劑6伊曲康唑膠囊(Ⅱ)膠囊劑7復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊膠囊劑8氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅱ)膠囊劑9非諾貝特緩釋膠囊膠囊劑復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊膠囊劑卡馬西平膠囊膠囊劑茴拉西坦片(Ⅱ)片劑辛伐他汀片(Ⅱ)片劑桂利嗪片(Ⅱ)片劑聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)片劑尼莫地平片(Ⅱ)片劑甲鈷胺片片劑新生化顆粒顆粒劑 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第39頁(yè)共127頁(yè)痛經(jīng)寧顆粒顆粒劑益母顆粒顆粒劑刺五加顆粒顆粒劑銀翹解毒顆粒顆粒劑板藍(lán)根顆粒顆粒劑丹酚酸A鎂鹽注射用粉針凍干粉針劑注射用雙參粉針劑凍干粉針劑注射用門(mén)冬氨酸阿奇霉素凍干粉針劑注射用鹽酸頭孢吡肟?jī)龈煞坩槃┳⑸溆醚诅鷮巸龈煞坩槃﹤磳幇筒几喟筒紕┨熠A蟲(chóng)草1.廠址所在位置現(xiàn)狀城市經(jīng)濟(jì)圈，本溪市的西北部，地處北緯41°27′45”、東經(jīng)123°42′57”,北與沈陽(yáng)姚千戶屯接壤，東鄰撫順海浪，西接遼陽(yáng)鏵子鎮(zhèn)，南依母于2001年經(jīng)國(guó)務(wù)院審查批準(zhǔn)。轄區(qū)總面積88平方公里?，F(xiàn)人口為1.8萬(wàn)多人。本溪新城總規(guī)劃建設(shè)用地面積約60平方公里，產(chǎn)業(yè)用地約23.5平方公里，規(guī)劃控制范圍為本溪西北部三鎮(zhèn)(石橋子鎮(zhèn)、歪頭山鎮(zhèn)、張其寨鄉(xiāng)總面積205平方公里),現(xiàn)狀人口約7萬(wàn)人，規(guī)劃人口總量為30-50萬(wàn)人。1.3土地利用現(xiàn)狀 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第40頁(yè)共127頁(yè)2.廠址建設(shè)條件2.1地形、地貌、地震情況白山系千山山脈，全區(qū)地勢(shì)由南向北傾斜，標(biāo)高變化在100-554.7米，屬本區(qū)屬于6度設(shè)防區(qū)。2.2工程地質(zhì)與水文地質(zhì)(1)工程地質(zhì)厚約5—6米，由上而下主要分三層：1、粉質(zhì)粘土、2、礫和粗沙、3、卵1.3米左右，地耐力在170-500kPa/m2。(2)水文地質(zhì)水位在2.5米左右。(注：本區(qū)域用水尚可利用太子河f900輸水管道，日供水能力5萬(wàn)噸)2.3氣候條件多東南季風(fēng)，最大風(fēng)速為21米/秒，年平均氣溫7-8℃,夏季暖濕多雨，七月份平均氣溫為24.3℃,歷史最高氣溫為37.3℃,冬季晴寒少雪，一月份平均氣溫-11.4℃,歷史最低氣溫為-33.6℃,一年中7、8、9月為雨季，年平均降雨量為800mm,年積溫3300℃,無(wú)霜期145天。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第41頁(yè)共127頁(yè)2.4交通條件沈丹高速公路、丹霍線304國(guó)道、沈本產(chǎn)業(yè)大道、沈丹鐵路四條主干本溪新城距沈陽(yáng)43公里、距沈陽(yáng)桃仙機(jī)場(chǎng)30公里、距本溪21公里、距撫順45公里、距遼陽(yáng)56公里、距丹東大東港260公里、距營(yíng)口港250公里、距大連港430公里。供電：轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有66千伏歪頭山和紅旗變電所雙回路，2010年規(guī)劃新建紅旗22千伏變電所一座，設(shè)計(jì)容量2×120000KW,2009年新建西溝66供水：目前轄區(qū)主要采用地下水，2009年規(guī)劃新建10萬(wàn)噸凈水廠，主排水：開(kāi)發(fā)區(qū)正在修建2萬(wàn)噸污水處理廠，2009年投入使用。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第42頁(yè)共127頁(yè)五、技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案1.技術(shù)方案(1)制劑配料配料按以下工藝處方表中批標(biāo)準(zhǔn)投料量配料。表3.鹽酸雷尼替丁處方表原料名稱每119.5萬(wàn)粒投料量鹽酸雷尼替丁淀粉滑石粉硬脂酸鎂粉分別過(guò)80目篩，置高速混合制粒機(jī)內(nèi)，加入適量65%的乙醇，攪拌5分(2)充填的藥粉裝量，藥粉含量含鹽酸雷尼替丁(按 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第43頁(yè)共127頁(yè)(3)內(nèi)包裝內(nèi)包裝：30粒/瓶外包裝：10瓶/盒×24盒/箱(4)外包裝盒，每10瓶一中盒，每24中盒裝入規(guī)定的塑料袋，放入裝箱單扎緊，再放入紙箱，用不干膠帶封箱，再扎包裝帶2圈。(5)以上(1)---(3)幾個(gè)單元操作均在D作要求溫度控制在18℃-26℃,相對(duì)濕度控制在45-65%,人員、物料、設(shè)(6)鹽酸雷尼替丁膠囊生產(chǎn)工藝流程圖：鹽酸雷尼替丁原料鹽酸雷尼替丁原料混合制粒 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第44頁(yè)共127頁(yè)干燥干燥2#空心膠囊2#空心膠囊待包裝待包裝塑料瓶?jī)?nèi)包裝內(nèi)包裝鹽酸雷尼替丁膠囊外包裝鹽酸雷尼替丁膠囊注：虛線內(nèi)為D級(jí)潔凈區(qū)入庫(kù)(1)制劑配料 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第45頁(yè)共127頁(yè)表4.諾氟沙星工藝處方表原料名稱每100萬(wàn)粒投料量諾氟沙星原料淀粉硬脂酸鎂將諾氟沙星用沸騰干燥制粒機(jī)在70℃干燥，干燥40分鐘，使水分在將諾氟沙星、淀粉、硬脂酸鎂投入高速混合制粒機(jī)內(nèi)，加入適量40%的乙醇，攪拌5分鐘，置搖擺制粒機(jī)用16目篩制成顆粒，濕顆粒用沸騰干燥制粒機(jī)在60℃干燥，干燥20分鐘，整粒過(guò)16目篩，裝入密閉容器內(nèi)，(2)充填打光充填后用拋光機(jī)打光，隨時(shí)剔除殘次品，密閉包裝，填好桶箋，(3)內(nèi)包裝表5.諾氟沙星內(nèi)包裝規(guī)格包裝材料規(guī)格內(nèi)包裝外包裝藥用鋁箔和PVC12粒/板25板/盒×40盒/箱藥用鋁箔和PVC12粒/板2板/小盒×20小盒/中盒×24中盒/箱(4)外包裝 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第46頁(yè)共127頁(yè)包裝1:每2板連同說(shuō)明書(shū)一張裝入已蓋上產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期的小盒，每20小盒裝入一中盒，每24中盒一箱，用不干膠帶封箱，再扎包裝帶2圈。包裝2:每25板連同說(shuō)明書(shū)五張裝入已蓋上產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期的中盒，每40中盒一箱，用不干膠帶封箱，再扎包裝帶2(5)以上(1)---(3)幾個(gè)單元操作均在D作要求溫度控制在18℃-26℃,相對(duì)濕度控制在45-65%,人員、物料、設(shè)(6)諾氟沙星膠囊生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖物料○工序檢驗(yàn)入庫(kù)滑石粉藥用鋁箔待包裝時(shí)間含量物料平衡 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第47頁(yè)共127頁(yè)內(nèi)包裝數(shù)量密封性諾氟沙星膠囊外包裝外包裝諾氟沙星膠囊1.1.3維U顛茄鋁膠囊生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述(1)制劑配料配料按以下工藝處方表中批標(biāo)準(zhǔn)投料量配料。表6.維U顛茄鋁膠囊工藝處方表原料名稱每150萬(wàn)粒投料量維生素U(碘甲基蛋氨酸)氫氧化鋁顛茄提取物淀粉將維生素U、氫氧化鋁、顛茄提取物分別過(guò)80目篩，置高速混合制粒機(jī)內(nèi)，加入適量6%的淀粉漿，攪拌5分鐘，用18目篩制成顆粒，濕顆粒用沸騰干燥制粒機(jī)在65℃干燥，干燥30分鐘，用18目篩整粒，裝入密閉容(2)充填 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第48頁(yè)共127頁(yè)藥粉裝量，從庫(kù)房領(lǐng)入合格的1號(hào)空心膠囊，用膠囊充填機(jī)進(jìn)行充填。從打光充填后用拋光機(jī)打光，隨時(shí)剔除殘次品，密閉包裝，填好桶箋，(3)內(nèi)包裝包裝材料內(nèi)包裝外包裝塑料瓶30粒/瓶10瓶/中盒×24中盒/箱板裝12粒/版1版/小盒×10小盒/中盒×30中盒/箱(4)外包裝期的中盒，每10瓶一中盒，每24中盒裝入紙箱，用不干膠帶封箱，再扎包裝帶2圈。包裝2:每1板邊同說(shuō)明書(shū)一張裝入已蓋上產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期的小盒，每10小盒裝入一中盒，每30中盒一箱。(5)以上(1)---(3)幾個(gè)單元操作均在D作要求溫度控制在18℃-26℃,相對(duì)濕度控制在45-65%,人員、物料、設(shè) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第49頁(yè)共127頁(yè)(物料工序檢驗(yàn)入庫(kù)氫氧化鋁顛茄提取物氫氧化鋁顛茄提取物混合制粒1#綠-待包裝待包裝藥用鋁箔內(nèi)包裝數(shù)量密封性內(nèi)包裝維U顛茄鋁膠囊 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第50頁(yè)共127頁(yè)外包裝材料外包裝材料維U顛茄鋁膠囊入庫(kù)檢驗(yàn)入庫(kù)1.1.8新生化顆粒生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述(1)制劑配料領(lǐng)料按《領(lǐng)發(fā)料SOP》從庫(kù)房領(lǐng)取合格原輔料。粉碎取蔗糖以萬(wàn)能粉碎機(jī)(80目篩網(wǎng))粉碎，粉碎后裝入潔凈袋中做好稱量配制(混合制粒、干燥整粒)按生產(chǎn)指令單，準(zhǔn)確稱量，并由復(fù)核的乙醇攪拌3分鐘，制得適宜軟材。將軟材以搖擺式制粒機(jī)(16目篩網(wǎng))制粒，濕顆粒于沸騰干燥機(jī)中干燥(干燥溫度70-80℃;干燥時(shí)間10-15分鐘總混將顆粒投入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，混合30分鐘，送檢。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第51頁(yè)共127頁(yè)(2)包裝領(lǐng)料領(lǐng)取合格的包裝材料并核對(duì)無(wú)誤，領(lǐng)取待包裝品復(fù)核無(wú)誤。包裝按包裝規(guī)格進(jìn)行包裝，在小盒上激光射印產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)(3)入庫(kù)將包裝后的成品貼合格證后入成品庫(kù)。(4)新生化顆粒生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖工序檢驗(yàn)入庫(kù)檢驗(yàn)1.1.9痛經(jīng)寧顆粒生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述(1)制劑配料 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第52頁(yè)共127頁(yè)粉碎取蔗糖以萬(wàn)能粉碎機(jī)(80目篩網(wǎng))粉碎，粉碎后裝入潔凈袋中做好稱量配制(混合制粒、干燥整粒)按生產(chǎn)指令單，準(zhǔn)確稱量，并由復(fù)核粒，濕顆粒于沸騰干燥機(jī)中干燥(干燥溫度70-80℃;干燥時(shí)間10-15分鐘總混將顆粒投入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，混合30分鐘，送檢。顆粒分裝領(lǐng)取分裝用復(fù)合膜；領(lǐng)取需分裝的顆粒。核對(duì)無(wú)誤后，轉(zhuǎn)移至(2)包裝包裝按包裝規(guī)格進(jìn)行包裝，在小盒上激光射印產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有(3)入庫(kù)將包裝后的成品貼合格證后入成品庫(kù)。(4)痛經(jīng)寧顆粒生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖物料工序檢驗(yàn)入庫(kù)浸膏配料輔料 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第53頁(yè)共127頁(yè)入庫(kù)機(jī)械過(guò)濾↓活性炭吸咐年↓↓ 第54頁(yè)共127頁(yè)殺菌→純化水至各使用點(diǎn)個(gè)—?！?。注射用水輸送泵→注射水至各使用點(diǎn)1.3物料平衡(1)膠囊物料平衡年工作日：250天年產(chǎn)量：4億粒日產(chǎn)量：160萬(wàn)粒規(guī)格：0.20g②物料平衡圖(以日投料量計(jì))↓制粒、干燥→損失1.5kg卜卜↓↓ 第55頁(yè)共127頁(yè)↓膠囊充填→損失0.2萬(wàn)粒320.8kg(160.4萬(wàn)粒)↓鋁塑包裝160.3萬(wàn)?！b、入庫(kù)160萬(wàn)粒(2)片劑物料平衡年工作曰：250天年產(chǎn)量：4億片②物料平衡圖(以日投料量計(jì))↓ 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第56頁(yè)共127頁(yè)↓↓↓↓↓↓壓片→損失0.3萬(wàn)片406.25kg(162.5萬(wàn)片)↓包衣→損失0.5萬(wàn)片405kg(162萬(wàn)片) 第57頁(yè)共127頁(yè)↓鋁塑包裝→損失1萬(wàn)片402.5kg(161萬(wàn)片)↓160萬(wàn)片(3)顆粒劑劑物料平衡年工作曰：250天年產(chǎn)量：2000萬(wàn)袋日產(chǎn)量：8萬(wàn)袋②物料平衡圖(以日投料量計(jì))卜卜→個(gè)→↓ 第58頁(yè)共127頁(yè)↓顆粒分裝→損失0.1萬(wàn)袋1610kg(8.1萬(wàn)袋)↓8萬(wàn)袋2.設(shè)備方案(1)生產(chǎn)設(shè)備選型定位為國(guó)內(nèi)技術(shù)前沿，技術(shù)水平、設(shè)備主要部分及2.2主要設(shè)備選型(1)片劑、膠囊、顆粒劑生產(chǎn)車間選用SHL-250型濕法混合制粒機(jī)，其生產(chǎn)能力100kg/批(20分鐘),每班工作6小時(shí)，每班可生產(chǎn)15批以上。選用一臺(tái)GFG-300型沸騰干燥器，其生產(chǎn)能力300kg/批(60分鐘),每班生產(chǎn)6批。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第59頁(yè)共127頁(yè)④壓片機(jī)效工作時(shí)間6小時(shí)。選用NJP-3200型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)，其生產(chǎn)能力19.2萬(wàn)粒/小時(shí)，每天單班生產(chǎn)，每班工作6小時(shí)。根據(jù)物料計(jì)算，日產(chǎn)膠囊劑160.5萬(wàn)粒，日產(chǎn)片劑160.8萬(wàn)片，每天需鋁塑包裝共計(jì)321.3萬(wàn)粒(片),選用DPP-250型鋁塑包裝機(jī)，其生產(chǎn)能力為4.8-20萬(wàn)粒/小時(shí)，平均每小時(shí)包裝8萬(wàn)粒，每天單班生產(chǎn)，每班工作6(2).粉針劑生產(chǎn)車間(3).巴布劑生產(chǎn)車間2.3主要工藝設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)單價(jià)(萬(wàn)元)1粉碎機(jī)12振蕩篩13電子秤34籃式研磨機(jī)15沖漿罐100L(帶攪拌，帶夾套可傾鍋，防爆)16濕法混合制粒機(jī)17沸騰干燥機(jī)18整粒機(jī)19熱熔擠出制粒機(jī)1三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)1 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第60頁(yè)共127頁(yè)壓片機(jī)2化漿罐1輸送泵2507型齒輪泵1”1過(guò)濾器筒式絲網(wǎng)1高效包衣機(jī)1噴霧裝置配套外型尺寸630×494×9581熱風(fēng)柜配套外型尺寸1000×782×17401排風(fēng)柜配套外型尺寸1030×800×9771配電柜配套外型尺寸800×600×14001晾片架鋁塑包裝機(jī)2包裝工作臺(tái)2封箱機(jī)1捆扎機(jī)1噴碼機(jī)1周轉(zhuǎn)桶真空上料機(jī)1運(yùn)輸車BYC型910×6103序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)臺(tái)數(shù)單價(jià)(萬(wàn)元)1粉碎機(jī)12振蕩篩13電子秤34籃式研磨機(jī)15不銹鋼球磨機(jī)16振蕩篩17沖漿罐100L(帶攪拌，帶夾套可傾鍋，防爆)18濕法混合制粒機(jī)19沸騰干燥機(jī)1整粒機(jī)1熱熔擠出制粒機(jī)1槽型混合機(jī)1制丸機(jī)1流化床制粒包衣機(jī)1包衣機(jī)1三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)1全自動(dòng)膠囊充填機(jī)2 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告膠囊磨光機(jī)1顆粒分裝機(jī)2自動(dòng)理瓶機(jī)1擺動(dòng)式數(shù)片機(jī)1塞紙組合旋蓋機(jī)1封口貼標(biāo)組合機(jī)1全自動(dòng)裝盒機(jī)1鋁塑包裝機(jī)1包裝工作臺(tái)2封箱機(jī)1捆扎機(jī)1噴碼機(jī)1周轉(zhuǎn)桶真空上料機(jī)1運(yùn)輸車BYC型910×6103干燥箱2序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)單價(jià)(萬(wàn)元)1混合機(jī)12巴布膏涂膠成型機(jī)1表26.凍干粉針劑生產(chǎn)車間主要工藝設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)單價(jià)(萬(wàn)元)1200L配液罐22超聲波洗瓶機(jī)13超聲波膠塞清洗機(jī)14隧道滅菌烘箱15液體灌裝加塞機(jī)16自動(dòng)扎蓋機(jī)17真空冷凍干燥機(jī)28脈動(dòng)真空滅菌柜29貼標(biāo)機(jī)2噴碼機(jī)2序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量(臺(tái))金額(萬(wàn)元)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備1手提高壓滅菌器臺(tái)12單人潔凈工作臺(tái)臺(tái)1第61頁(yè)共127頁(yè) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第62頁(yè)共127頁(yè)330L高壓滅菌器臺(tái)14冰箱臺(tái)15生化培養(yǎng)箱臺(tái)16無(wú)菌室套17實(shí)驗(yàn)臺(tái)延米38搖床臺(tái)29試管等玻璃儀器小計(jì)二生產(chǎn)設(shè)備1培養(yǎng)架延米2高壓滅菌鍋23專用培養(yǎng)瓶個(gè)4百級(jí)凈化接種機(jī)臺(tái)25空調(diào)6超聲波加濕器南京臺(tái)27補(bǔ)光燈8自制運(yùn)輸箱及車9自制刷瓶機(jī)4烘干機(jī)2合計(jì)表28.主要檢驗(yàn)設(shè)備與儀器一覽表序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)單價(jià)(萬(wàn)元)1自動(dòng)旋渦混合器12脆碎度儀13澄明度檢測(cè)儀14阿貝折射儀15冰箱26圓盤(pán)旋光儀17霉菌培養(yǎng)箱28立式壓力蒸汽滅菌鍋29生物培養(yǎng)箱2電子調(diào)溫型電熱套1電熱恒溫培養(yǎng)箱2生物顯微鏡1醫(yī)用數(shù)控超聲波清洗器1磁力攪拌器1電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱1藥品儲(chǔ)藏箱1 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第63頁(yè)共127頁(yè)電動(dòng)吸引器2電熱恒溫水浴鍋1智能崩解實(shí)驗(yàn)儀1鼓風(fēng)干燥箱2除濕機(jī)1臺(tái)式電熱恒溫干燥箱1自動(dòng)電位滴定儀1精密PH計(jì)1平提式壓力蒸汽消毒器2熔點(diǎn)儀1三用紫外線分析儀1箱式電阻爐1電熱恒溫水槽2數(shù)控超聲波清洗器1萬(wàn)分之一電子天平1電子天平0-200克2電子天平0-1000克2架盤(pán)藥物天平2架盤(pán)藥物天平2十萬(wàn)分之一電子天平1藥物溶出儀1氣相色譜1高壓液相2紫外可見(jiàn)分光光度儀1自動(dòng)水分滴定儀1無(wú)菌檢查薄膜濾器1氮?dú)淇瞻l(fā)生器1離心機(jī)11離心機(jī)2l激光散射粒度測(cè)定儀1數(shù)顯培養(yǎng)箱23.工程方案(1)總平面布置原則及廠區(qū)區(qū)劃 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第64頁(yè)共127頁(yè)樓(含食堂、倒班宿舍)、倉(cāng)庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)、動(dòng)力站(含變電、鍋爐、機(jī)修車間)、門(mén)衛(wèi)(兩個(gè))?？?、物流入口附近設(shè)置回車場(chǎng)地。廠區(qū)內(nèi)道路寬8米，路面選擇不易起塵(2)豎向布置3.3廠區(qū)綠化 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第65頁(yè)共127頁(yè)3.4交通運(yùn)輸倉(cāng)庫(kù)設(shè)置2臺(tái)電動(dòng)叉車，廠區(qū)設(shè)置2臺(tái)電動(dòng)叉車，共需要2+2=4臺(tái)叉車年最大運(yùn)入量：3000噸年最大運(yùn)出量：2000噸年最大總運(yùn)輸量：5000噸日最大運(yùn)輸量：20噸按照1天往返2次，每臺(tái)5噸貨車日運(yùn)輸能力為10噸/日，20/10=2臺(tái)3.5土建檢化驗(yàn)樓、生活樓(含食堂、倒班宿舍)、倉(cāng)庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)、動(dòng)力站(含變(1)主要建構(gòu)筑物一覽表序號(hào)名稱占地面積m建筑面積m2層數(shù)基礎(chǔ)形式結(jié)構(gòu)形式一期土建工程1片劑生產(chǎn)車間單層6獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)2膠囊顆粒劑車間單層6獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)3辦公質(zhì)檢樓三層4獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)4生活樓三層4獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)5危險(xiǎn)品庫(kù)單層毛石基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第66頁(yè)共127頁(yè)序號(hào)名稱占地面積m2建筑面積m2層數(shù)基礎(chǔ)形式結(jié)構(gòu)形式6動(dòng)力站單層毛石基礎(chǔ)砌體結(jié)構(gòu)7鍋爐房單層6毛石基礎(chǔ)砌體結(jié)構(gòu)8污水站毛石基礎(chǔ)砌體結(jié)構(gòu)9消防水池毛石基礎(chǔ)砌體結(jié)構(gòu)生活水池毛石基礎(chǔ)砌體結(jié)構(gòu)門(mén)衛(wèi)一單層毛石基礎(chǔ)砌體結(jié)構(gòu)門(mén)衛(wèi)二單層毛石基礎(chǔ)砌體結(jié)構(gòu)二期土建工程巴布劑生產(chǎn)車間單層6獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)凍干粉針車間單層6獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)中草藥栽培車間單層5獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)研發(fā)中心高層獨(dú)立基礎(chǔ)框架結(jié)構(gòu)(2)基本情況(3)建筑設(shè)計(jì) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第67頁(yè)共127頁(yè)內(nèi)墻：190厚陶粒砼內(nèi)貼70厚苯板。動(dòng)力站、污水站、倉(cāng)庫(kù)要求：每座多層倉(cāng)庫(kù)設(shè)置兩部2噸貨梯，其中 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第68頁(yè)共127頁(yè)公樓基礎(chǔ)埋深2.0米，其它基礎(chǔ)埋深1.5米?？蚣芙Y(jié)構(gòu)柱距6.0～7.5米。3.6給水排水設(shè)計(jì)(1)給水工程序號(hào)水的類別與用水部門(mén)技術(shù)條件用量(m3)水質(zhì)水壓水溫℃小時(shí)最大小時(shí)最小日用量1片劑生產(chǎn)車間國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫3國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫2循環(huán)補(bǔ)國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫442顆粒、膠囊劑車間國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫3國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫2循環(huán)補(bǔ)國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫443巴布劑生產(chǎn)車間國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫3國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫2 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第69頁(yè)共127頁(yè)循環(huán)補(bǔ)國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫444凍干粉針車間國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫8國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫2循環(huán)補(bǔ)國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫445辦公與質(zhì)檢樓化驗(yàn)國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫生活國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫146生活樓生活國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫2187食堂生活國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫2188動(dòng)力站國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫9鍋爐房生產(chǎn)國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫5污水站生活國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫門(mén)衛(wèi)生活國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫廠區(qū)澆灑及綠化生活國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫未預(yù)見(jiàn)水量國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)常溫53序號(hào)用水部門(mén)技術(shù)參數(shù)水質(zhì)水壓MPa水溫℃小時(shí)最大1片劑生產(chǎn)車間空調(diào)冷機(jī)循環(huán)水2顆粒膠囊劑車間空調(diào)冷機(jī)循環(huán)水3巴布劑車間空調(diào)冷機(jī)循環(huán)水4凍干粉針車間空調(diào)冷機(jī)循環(huán)水給水方案(消防給水見(jiàn)消防專章) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第70頁(yè)共127頁(yè)(2)排水工程表32.排水量表序號(hào)用水部門(mén)技術(shù)參數(shù)排放量(m/d)1本次工程常溫常壓間斷3.7供電說(shuō)明(2)廠區(qū)各單體均采用低壓進(jìn)戶，電源電壓為380/22(4)動(dòng)力配電及照明 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第71頁(yè)共127頁(yè)③一般房間選用節(jié)能型日光燈照度設(shè)計(jì)在150～200LX,潔凈區(qū)內(nèi)選用凈化燈(吸頂式安裝),主要房間照度設(shè)計(jì)在300LX以上。(5)漏電保護(hù)①在潮濕場(chǎng)所的電氣設(shè)備加裝漏電保護(hù)器或選用漏電保護(hù)開(kāi)關(guān)保護(hù)，根據(jù)廠生產(chǎn)規(guī)模及要求，設(shè)置自動(dòng)交換機(jī)一臺(tái)，容量為100門(mén)，可以 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第72頁(yè)共127頁(yè)發(fā)生任何故障時(shí)，各分站直接通過(guò)操作站提供儀表供電，單相220VAC,50HZ,功率：1KW3.10采暖、通風(fēng)及空調(diào)(1)廠區(qū)環(huán)境和生產(chǎn)特點(diǎn)活樓(含食堂和倒班宿舍)、倉(cāng)庫(kù)、動(dòng)力站(含配電、鍋爐、機(jī)修車間)、 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第73頁(yè)共127頁(yè)粒劑生產(chǎn)車間、巴布劑生產(chǎn)車間、凍干粉針生產(chǎn)車間的一些生產(chǎn)過(guò)程需要在潔凈環(huán)境下完成。為保證車間室內(nèi)空氣參數(shù)需設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)、舒適空調(diào)系統(tǒng)及通風(fēng)系統(tǒng)，本工程中的凈化空調(diào)系統(tǒng)、一般空調(diào)系統(tǒng)及通風(fēng)系(2)設(shè)計(jì)原則及設(shè)計(jì)方案b.不同的凈化級(jí)別設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)a.凈化空調(diào)系統(tǒng)夏季室內(nèi)控制相對(duì)濕度：55～65%冬季室內(nèi)控制相對(duì)濕度：45～55%b.一般空調(diào)系統(tǒng)夏季室內(nèi)控制溫度：≤26℃冬季室內(nèi)控制溫度：≥18℃a.空調(diào)系統(tǒng)中效、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾送至房間。車間舒適空調(diào)系統(tǒng)采用定風(fēng)量定新風(fēng)比一次回風(fēng)系統(tǒng)，空氣經(jīng)過(guò)初效、中效過(guò)濾器二級(jí)過(guò)濾送至房間。辦公b.通風(fēng)與除塵車間內(nèi)所有產(chǎn)生粉塵的房間均設(shè)除塵系統(tǒng)，排風(fēng)經(jīng)除塵機(jī)組過(guò)濾后排至室外，產(chǎn)生余熱、余濕及異味的房間設(shè)排風(fēng)機(jī)組排至室外；車間及倉(cāng)庫(kù)c.凈化空調(diào)房間壓差控制凈化區(qū)域保持正壓，凈化區(qū)內(nèi)局部產(chǎn)塵及濕負(fù)荷較大房間保持相對(duì)負(fù) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第74頁(yè)共127頁(yè)d.冷熱媒來(lái)源及參數(shù)車間空調(diào)冷媒采用低溫水，供水溫度為7℃,回水溫度為12℃,由各供水溫度為7℃,回水溫度為12℃,由各自水冷冷水機(jī)組提供。e.排煙系統(tǒng)簡(jiǎn)述(1)本工程為新建工程，廠區(qū)周圍無(wú)熱源供應(yīng)單位，故新建鍋爐房，以滿足工廠用熱要求。廠區(qū)熱力管道采用直埋敷設(shè)，蒸汽管道及凝結(jié)水管道(2)一期工程選用1臺(tái)額定蒸發(fā)量為2t/h的環(huán)保秸稈蒸汽鍋爐。預(yù)留二期工程1臺(tái)額定蒸發(fā)量為5t/h的環(huán)保秸稈蒸汽鍋爐位置。(3)為節(jié)約能源，鍋爐房?jī)?nèi)蒸汽及凝結(jié)水管道熱水管道均采用離心玻璃棉保溫材料保溫，鍋爐房?jī)?nèi)設(shè)凝結(jié)水回收裝置，凝結(jié)水回收率為60～70%。3.12輔助生產(chǎn)裝置(1)倉(cāng)庫(kù)(2)中心化驗(yàn)室室、陽(yáng)性對(duì)照室、化測(cè)室、儀器室、天平室、標(biāo)準(zhǔn)液室、高溫室、常溫留樣和陰涼留樣觀察室等，其功能主要負(fù)責(zé)原輔料及成品的理化分析及衛(wèi)生學(xué)檢查；質(zhì)量全過(guò)程跟蹤、控制和管理，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)所有原、輔料、包裝 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第75頁(yè)共127頁(yè) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第76頁(yè)共127頁(yè)六、主要原輔材料消耗及供應(yīng)表33.膠囊(年產(chǎn)量4億粒)表序號(hào)單位年耗備注原輔材料1別嘌醇2伊曲康唑3煙酸4辛伐他汀5氯雷他定6硫酸偽麻黃堿7非諾貝特8泮托拉唑鈉9多潘立酮卡馬西平微晶纖維素羥丙甲基纖維素乙基纖維素聚乙二醇6000滑石粉甘露醇羧甲基淀粉鈉十二烷基硫酸鈉聚維酮乳糖黃原膠低取代羥丙甲基纖維素氧化鎂 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第77頁(yè)共127頁(yè)二包裝材料1空心膠囊萬(wàn)粒2膠帶卷3小盒萬(wàn)個(gè)4說(shuō)明書(shū)萬(wàn)張5裝箱單萬(wàn)張56墊板萬(wàn)張7大箱萬(wàn)個(gè)58合格證萬(wàn)張59噸E二鋁箔噸打包帶噸5表34.片劑(年產(chǎn)量4億片)表序號(hào)單位年耗單價(jià)原輔材料1聯(lián)苯雙酯2尼莫地平3辛伐他汀4桂利嗪5茴拉西坦6甲鈷胺7微晶纖維素8硬脂酸鎂9滑石粉羧甲基淀粉鈉微粉硅膠 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第78頁(yè)共127頁(yè)歐巴代Ⅱ二包裝材料1膠帶卷2小盒萬(wàn)個(gè)3說(shuō)明書(shū)萬(wàn)張4裝箱單萬(wàn)張85墊板萬(wàn)張6大箱萬(wàn)個(gè)87合格證萬(wàn)張88噸9鋁箔噸打包帶噸8表35.顆粒劑(年產(chǎn)量2000萬(wàn)袋)表序號(hào)單位年耗備注原輔材料1當(dāng)歸2川芎3桃仁4甘草(炙)5干姜(炭)6益母草7紅花8當(dāng)歸(酒炒)9香附(醋制)白芍(炒)丹參延胡索(醋制)川楝子(炒) 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第79頁(yè)共127頁(yè)炙甘草木香刺五加金銀花連翹薄荷荊芥淡豆豉牛蒡子(炒)桔梗淡竹葉板藍(lán)根合計(jì)蔗糖糊精紅糖5合計(jì)總計(jì)二包裝材料1復(fù)合膜噸2膠帶卷3小盒萬(wàn)個(gè)4說(shuō)明書(shū)萬(wàn)張5裝箱單萬(wàn)張26墊板萬(wàn)張47大箱萬(wàn)個(gè)28合格證萬(wàn)張29打包帶噸2 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第80頁(yè)共127頁(yè)表36.凍干粉針劑(年產(chǎn)量2000萬(wàn)支)表序號(hào)單位年耗備注原輔材料1丹參2西洋參3甘露醇4右旋糖酐5二包裝材料1膠帶卷2小盒萬(wàn)個(gè)3說(shuō)明書(shū)萬(wàn)張4裝箱單萬(wàn)張55墊板萬(wàn)張6大箱萬(wàn)個(gè)57合格證萬(wàn)張58打包帶噸5表37.巴布劑(年產(chǎn)量1億貼)表序號(hào)單位年耗備注原輔材料1黃柏2紅花3延胡索4白芷5兒茶6樟腦7薄荷腦8冰片9水楊酸甲酯明膠羧甲基纖維素鈉 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第81頁(yè)共127頁(yè)聚丙烯酸鈉聚乙烯吡咯烷酮卡波姆甘油聚乙烯醇西黃芪膠二包裝材料1膠帶卷2中盒萬(wàn)個(gè)3說(shuō)明書(shū)萬(wàn)張4裝箱單萬(wàn)張55墊板萬(wàn)張6大箱萬(wàn)個(gè)57合格證萬(wàn)張58打包帶噸56.天贏蟲(chóng)草原輔料消耗表38.公用系統(tǒng)消耗量表序號(hào)系統(tǒng)名稱年用量備注1水符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)m3/年2電Kwh/年3蒸汽t/年 第82頁(yè)共127頁(yè)1.設(shè)計(jì)依據(jù)(1)中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法(2)中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)法(3)中華人民共和國(guó)可再生能源法(4)中國(guó)節(jié)能技術(shù)政策大綱(5)評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則GB3485(6)評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則GB3486(7)評(píng)價(jià)企業(yè)合理用水技術(shù)導(dǎo)則GB-7119(8)企業(yè)能源計(jì)量器具配備和管理導(dǎo)則2.節(jié)能措施綜述2.1工藝專業(yè)節(jié)能措施2.2暖通專業(yè)節(jié)能措施(1)冷水機(jī)組采用螺桿機(jī)組，該機(jī)組在10～100%能量范圍內(nèi)自動(dòng)調(diào)(3)蒸汽及凝結(jié)水管道、熱水管道均采用預(yù)制聚氨酯保溫?zé)o縫鋼管，(4)采用閉式冷凍水系統(tǒng)，高位膨脹水箱補(bǔ)水定壓。(5)潔凈空調(diào)系統(tǒng)初效空氣過(guò)濾器初阻力小于50Pa,粒徑≥5微米計(jì)數(shù)效率：80%>E≥20%;中效空氣過(guò)濾器初阻力小于80Pa,粒徑≥1微米計(jì)數(shù)效率：70%>E≥20%。(6)空調(diào)機(jī)采用新型高效離心風(fēng)機(jī)，節(jié)能10%以上。(7)空調(diào)機(jī)組、水泵、均安裝變頻裝置，可根據(jù)負(fù)荷調(diào)節(jié)電機(jī)轉(zhuǎn)速， 第83頁(yè)共127頁(yè)(8)鍋爐房設(shè)蒸汽計(jì)量裝置。(9)辦公及化驗(yàn)樓、食堂采用變頻多聯(lián)機(jī)空調(diào)制冷。(1)選高效節(jié)能的電氣設(shè)備(選節(jié)能型電力變壓器即SC10型，選Y系(3)采用電容自動(dòng)補(bǔ)償屏進(jìn)行無(wú)功功率補(bǔ)償，使cosφ保持在0.9以(5)空調(diào)風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)均加裝變頻調(diào)速裝(6)照明主要選用T5型節(jié)能熒光燈，配電子鎮(zhèn)流器。利用自然光，2.5建筑專業(yè)節(jié)能措施根據(jù)公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(GB50189-2005)規(guī)定，建筑物采用節(jié)能 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第84頁(yè)共127頁(yè)八、環(huán)境保護(hù)1.設(shè)計(jì)依據(jù)定》的通知(87)國(guó)環(huán)字第002號(hào)。2.區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀里、距沈陽(yáng)桃仙機(jī)場(chǎng)30公里、距本溪21公里、距撫順45公里、距遼陽(yáng)56公里、距丹東大東港260公里、距營(yíng)口港250公里、距大連港430公里。東西長(zhǎng)約350米，南北寬約170米，占地面積61888平方米。周圍無(wú)污染多東南季風(fēng)，最大風(fēng)速為21米/秒，年平均氣溫7-8℃,夏季暖濕多雨，七月份平均氣溫為24.3℃,歷史最高氣溫為37.3℃,冬季晴寒少雪，一月份平均氣溫-11.4℃,歷史最低氣溫為-33.6℃,一年中7、8、9月為雨季，年平均降雨量為800mm,年積溫3300℃,無(wú)霜期145天。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第85頁(yè)共127頁(yè)3.主要污染源及主要污染物3.1廢水3.2噪聲3.3粉塵3.4煙塵新建鍋爐房一座，內(nèi)置1臺(tái)額定蒸發(fā)量為2t/h的環(huán)保秸稈蒸汽鍋爐。預(yù)留二期工程1臺(tái)額定蒸發(fā)量為5t/h的環(huán)保秸稈蒸汽鍋爐位置。3.5廚房油煙3.6廢渣4.設(shè)計(jì)采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)表39.污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)表表40.聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)表4.3廠界噪聲采用GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》二類某制藥有限公司可行性研究報(bào)告表41.工業(yè)企業(yè)廠界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)表4.4生產(chǎn)過(guò)程粉塵排放執(zhí)行GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標(biāo)表42.鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)表5.控制污染的初方案一見(jiàn)該項(xiàng)目《環(huán)評(píng)影響報(bào)告書(shū)》 第87頁(yè)共127頁(yè)1.設(shè)計(jì)依據(jù)化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)定HG20571-95生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749-2006藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50016-2006潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2008建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范GB50057-94(2000年修訂版)建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50034-2004工業(yè)與民用電力裝置的接地設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ65-83采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50019-2003工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)GB12348-2008工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ87-952.工程概述1.本工程設(shè)計(jì)所承擔(dān)的任務(wù)及范圍間、凍干粉針劑車間、巴布劑車間，車間生產(chǎn)環(huán)境對(duì)塵埃粒子及溫、濕度防為主”的方針，職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施必須遵循與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)3.危害因素3.1自然條件對(duì)本工程的主要危害自然條件中雷電、靜電、暴雨會(huì)對(duì)其造成危害，在設(shè)計(jì)中建筑物及設(shè)3.2生產(chǎn)過(guò)程中的職業(yè)危害因素①傳動(dòng)設(shè)備④發(fā)熱設(shè)備及管道 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第88頁(yè)共127頁(yè)⑤化學(xué)物品⑥噪聲4.1職業(yè)安全4.2工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第89頁(yè)共127頁(yè)(4)潔凈廠房?jī)?nèi)的下水設(shè)置了可靠的液封裝置；(5)車間的進(jìn)出口設(shè)電擊殺蟲(chóng)燈以防飛蟲(chóng)進(jìn)入。5.勞動(dòng)安全衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員配置本工程設(shè)置1名專職管理人員，負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查本企業(yè)的生產(chǎn)部門(mén)的 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第90頁(yè)共127頁(yè)1.設(shè)計(jì)依據(jù)(4)建設(shè)單位提供的廠區(qū)平面圖2.工程概述3.專業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)消防要求的考慮和采取措施3.2建筑消防②丙類廠房II級(jí)耐火等級(jí)的多層廠房防火分區(qū)最大允許占地面積為耐火極限不低于1小時(shí)。一般房間隔墻耐火極限不低于0.5小時(shí)，吊頂耐火極限不低于0.5小時(shí)。潔凈生產(chǎn)和一般生產(chǎn)區(qū)域的隔墻和頂棚的耐火極限不低于1小時(shí)，隔墻上的門(mén)窗不低于0.6小時(shí)。本工程每個(gè)生產(chǎn)車間均3.3消防給水 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第91頁(yè)共127頁(yè)區(qū)內(nèi)主要路口設(shè)地下式消火栓，其間距不超過(guò)120米(3)疏散走廊設(shè)防排煙系統(tǒng)，采用排煙專用風(fēng)機(jī)(耐溫280度30min)。(1)消防控制室(2)火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)(3)消防聯(lián)動(dòng)控制 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第92頁(yè)共127頁(yè)排煙閥、電動(dòng)防火閥、并啟動(dòng)相應(yīng)加壓送風(fēng)機(jī)、排煙風(fēng)機(jī)，排煙閥280℃(4)消防直通對(duì)講電話系統(tǒng)：(5)電源(6)接地 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第93頁(yè)共127頁(yè)十一、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置某制藥有限公司組織機(jī)構(gòu)圖董事長(zhǎng)(董事會(huì))董事長(zhǎng)(董事會(huì))行政部人力資源部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部質(zhì)量部財(cái)務(wù)部采購(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量檢驗(yàn)工程動(dòng)力設(shè)備維修售后服務(wù)生產(chǎn)車間市場(chǎng)開(kāi)發(fā)質(zhì)量保證 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第94頁(yè)共127頁(yè)2.人力資源配置本項(xiàng)目全廠定員為432人，車間定員225人，生產(chǎn)輔助人員72人，行政管理及業(yè)務(wù)人員135人。1粉碎過(guò)篩142混合制粒123顆粒干燥124125116147148鋁塑包裝1491其它12合計(jì)1粉碎過(guò)篩142混合制粒123顆粒干燥124125116147膠囊充填148顆粒分裝149瓶包裝14鋁塑包裝14112 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第95頁(yè)共127頁(yè)表45.凍干粉針劑車間勞動(dòng)定員表1142143144162651612表46.巴布劑車間勞動(dòng)定員表1142143141512表47.中草藥栽培車間勞動(dòng)定員表序號(hào)班次112表48.輔助生產(chǎn)崗位勞動(dòng)定員表116213316415鍋爐房366變電所36 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第96頁(yè)共127頁(yè)7污水站368設(shè)備維修914行政管理及業(yè)務(wù)人員135人。 某制藥有限公司可行性研究報(bào)告第97頁(yè)共127頁(yè)1.建設(shè)工期2.項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排2.1一期工程進(jìn)度安排①2009年10-11月可行性研究報(bào)告編制②2009年12月初步設(shè)計(jì)③2010年1-3月