藥品保健食品安全常識(shí)1

藥品保健食品安全常識(shí)吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院

董方言研究員

合理用藥知識(shí)

什么是藥品？

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病或能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督和管理。

什么是合法藥品？

合法藥品是指具有國(guó)家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量合格，包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合要求，經(jīng)合法藥品零售企業(yè)（藥店）銷(xiāo)售或在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房調(diào)配、使用的藥品。

什么是藥品批準(zhǔn)文號(hào)？

國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物藥，J代表進(jìn)口藥品分包裝等。

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如何看藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)？

批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期或失效期（如國(guó)藥準(zhǔn)字H20050203），上產(chǎn)批號(hào)表示具體上產(chǎn)日期，有效期或失效期為藥品質(zhì)量可以保證的期限；有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證質(zhì)量的最長(zhǎng)期限。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。例如有效期至2006年7月，則表示該藥品可使用到2006年7月31日。有效期至2006/07/08，則該藥品可使用至2006年7月8日。一般表明的劑量為成年人的常用劑量。特別提醒：兒童不能隨便用成人藥

兒童縮≠小的成人老年人≠成年人

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什么是處方藥和非處方藥？

處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品；非處方藥可以不憑醫(yī)生的處方，直接從藥房、藥店購(gòu)買(mǎi)，而且不用在醫(yī)生指導(dǎo)下就能安全使用的藥品（非處方藥的英文縮寫(xiě)為“OTC”）?！翱稍诠衽_(tái)上買(mǎi)到的藥物”（OverTheCounter）,簡(jiǎn)稱(chēng)OTC，為全球通用的俗稱(chēng)。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。非處方藥主要用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見(jiàn)輕微疾病。

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處方藥與非處方藥相比，那個(gè)療效更好？

非處方藥均來(lái)自于處方藥，經(jīng)過(guò)臨床較長(zhǎng)時(shí)間考驗(yàn)、療效肯定、服用方便，安全性比處方藥相對(duì)要高的藥品。一般上市的處方藥需要經(jīng)過(guò)3-5年的考查才能轉(zhuǎn)為非處方藥。

為什么一些常見(jiàn)病如高血壓、糖尿病、冠心病的常用藥沒(méi)有被列為非處方藥？

感冒咳嗽、消化不良、便秘腹脹等，都是非處方藥等適應(yīng)癥，不良反應(yīng)較少，易于自己掌握的藥物。高血壓、冠心病等雖是常見(jiàn)病，但常見(jiàn)病不等于是能自我醫(yī)療的疾病。

合理用藥知識(shí)目前，哪些藥品必須憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)？

除原規(guī)定毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品外，目前又增加粉針劑與大輸液兩類(lèi)藥品。醫(yī)生可以開(kāi)非處方藥嗎？醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用非處方藥。什么是中成藥，它有什么特點(diǎn)？?jī)煞N概念：一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時(shí)可以取用的現(xiàn)成藥品，包括一切經(jīng)過(guò)炮制加工而成的草藥藥材。

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什么是抗菌藥？

抗菌藥是指具有殺菌或抑菌作用的藥品，包括抗生素、磺胺類(lèi)、咪唑類(lèi)、硝基咪唑類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥品等都屬于抗菌藥。

什么是合理用藥？

合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個(gè)體需要、療程足夠、藥價(jià)對(duì)患者及其社區(qū)最為低廉。

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WHO1987年提出合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)是：（1）處方的藥應(yīng)為適宜的藥。（2）在適宜的時(shí)間，以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng)。（3）正確地調(diào)劑處方。（4）以準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和療程服用藥物。（5）確保藥物質(zhì)量安全有效。

合理用藥知識(shí)什么是藥品不良反應(yīng)？

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。不良反應(yīng)是藥品本身的屬性。合格藥品，它不是假藥、劣藥。正常的用法用量，不是超量、過(guò)量中毒引起的，不是給錯(cuò)藥、用錯(cuò)藥造成的。例：20世紀(jì)60年代初的“反應(yīng)停”事件：德國(guó)生產(chǎn)的，通用名為沙利度胺，商品名為反應(yīng)停，主要是用于孕婦的惡心、嘔吐反應(yīng)的，廣泛使用后造成8000余例短肢畸形的“海豹兒”的出生，是一場(chǎng)震驚世界的悲劇。2006年，我國(guó)7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@高達(dá)30萬(wàn)，占聾啞兒童的比例高達(dá)30%～40%

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正確認(rèn)識(shí)藥品的不良反應(yīng)

不良反應(yīng)不是在每個(gè)人身上都會(huì)發(fā)生，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率：十分常見(jiàn)發(fā)生率≥1/10常見(jiàn)1/100＜發(fā)生率＜1/10偶見(jiàn)1/1000＜發(fā)生率＜1/100罕見(jiàn)1/10000＜發(fā)生率＜1/1000十分罕見(jiàn)發(fā)生率＜1/10000

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“副作用”就是指藥品不良反應(yīng)。在學(xué)術(shù)上的副作用只是藥品不良反應(yīng)的一種，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)，但與用藥目的無(wú)關(guān)的作用。例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔茫瑫r(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。容易產(chǎn)生視物不清的副作用。

抗生素的不良反應(yīng)有哪些？

（1）過(guò)敏反應(yīng)。（2）毒性反應(yīng)。（3）二重感染。（4）耐藥性。

服藥時(shí)為什么不能飲酒？

酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效外，也能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長(zhǎng)期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對(duì)藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應(yīng)增加。特別是服藥時(shí)飲酒，可使消化道擴(kuò)張，增加藥物吸收，從而引起不良反應(yīng)。

保健食品知識(shí)什么是藥品？什么是保健食品？

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病或能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督和管理。

保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

保健食品知識(shí)保健食品和藥品的區(qū)別？

藥品是治療疾病的物質(zhì)；保?。üδ埽┦称返谋举|(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類(lèi)賴(lài)以治療疾病的物質(zhì)。對(duì)于生理機(jī)能正常，食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。生理機(jī)能異常可能調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能，強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。食品中還有一類(lèi)特殊營(yíng)養(yǎng)食品，是“通過(guò)改變食品的天然營(yíng)養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品”。保健食品知識(shí)保健品和藥品的區(qū)別？1、定義的區(qū)別；2、原材料的區(qū)別；3、功效上的區(qū)別；4、適用人群；5、批準(zhǔn)文號(hào)區(qū)別：

藥品：H代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、J進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料查不到的也是假藥保健品：國(guó)食健字G（J）+年號(hào)+流水號(hào)（G指國(guó)產(chǎn)，J指進(jìn)口），衛(wèi)食健字（衛(wèi)食健進(jìn)字）+年號(hào)+流水號(hào)。并且規(guī)定在包裝或標(biāo)簽上方必須有保健品的特定標(biāo)識(shí)。

保健食品知識(shí)6、安全性的區(qū)別：

保健品以安全為首，藥品以療效為首。食品可以長(zhǎng)期食用，而任何一個(gè)藥品都不能長(zhǎng)期食用，都有一定的毒副作用。保健品不允許有毒副作用，而藥品允許有一定層次，不同層次，不同層面的。7、使用區(qū)別：

保健食品使用沒(méi)有限制，藥品限服多少粒多少克多少毫升之類(lèi)，保健品就是輔助治療。8、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。

保健食品知識(shí)保健食品和一般食品的區(qū)別？

保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個(gè)種類(lèi)，具有一般食品的共性，是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。適于特定人群食用，但不能治療疾病?！耙话闶称贰倍x為“可供人類(lèi)食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品”。保健食品含有一定量的功效成分、一般有特定的食用范圍，而一般食品無(wú)特定的食用范圍。

保健食品知識(shí)怎樣核實(shí)保健食品真假信息？

批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進(jìn)字、衛(wèi)食進(jìn)健字”的保健食品為2003年之前衛(wèi)生部審批的。“國(guó)食健字”的保健食品可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢(xún)→保健食品→國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢(xún)。

保健食品知識(shí)怎樣核實(shí)保健食品真假信息？

衛(wèi)生部批準(zhǔn)的功能性保健食品的保健功能只有22種，即免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力，促進(jìn)排鉛、清咽利喉、調(diào)節(jié)血壓、改善睡眠，促進(jìn)泌乳、抗突變，抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血，對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用，美容、改善胃腸道功能。食品標(biāo)簽上不能含有或暗示治療作用。凡是超過(guò)上述22種保健功能范圍的宣傳都是違法的。保健食品知識(shí)國(guó)食健字G第200XXXXX號(hào)（或）國(guó)食健字J第200XXXXX號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)衛(wèi)食健字（200X）第XXXX號(hào)（或）衛(wèi)食健進(jìn)字（200X）第XXXX號(hào)中華人民衛(wèi)生部批準(zhǔn)

自我安全用藥知識(shí)切勿濫用藥品：“三素一湯”（三素：抗生素、激素、維生素；一湯：輸液）1、切勿濫用輸液

國(guó)家發(fā)改委透露，2009年我國(guó)輸液用了104億瓶，相當(dāng)于13億人口每人輸了8瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際上2.5～3.3瓶的水平。有的病人說(shuō)“不輸液打針我來(lái)醫(yī)院干嘛？”還有的病人主動(dòng)要求“醫(yī)生給我輸點(diǎn)液吧！這樣好得快些呀！”我們提倡的是：能外用不口服，能口服不注射，能肌注不靜注。2、切勿濫用抗生素3、切勿濫用激素4、切勿濫用維生素自我安全用藥知識(shí)正確使用藥物

1、嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)（或遵醫(yī)囑）的用法用量2、減少聯(lián)合用藥

正確使用藥物就是我們常說(shuō)的合理用藥，包括：安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜四個(gè)方面。自我安全用藥知識(shí)

切勿輕信廣告請(qǐng)大家注意“祖?zhèn)髅胤健薄鞍伟俨　薄凹兲烊唤^不加西藥”“絕無(wú)副作用”“高科技產(chǎn)品”“權(quán)威專(zhuān)家驗(yàn)證”等等不實(shí)的，夸大療效的用詞肯定是虛假?gòu)V告。虛假?gòu)V告的宣傳，其主要受害人群