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《牙科學(xué)技工室用刃具第2部分:技工室用硬質(zhì)合金刃具GB/T36917.2-2018》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3分類4符號(hào)5要求6試驗(yàn)方法contents目錄7接收質(zhì)量限(AQL)8齒形命名與切削刃數(shù)目9器械上的標(biāo)識(shí)10包裝標(biāo)簽11包裝011范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了技工室用硬質(zhì)合金刃具的要求,這些刃具主要用于牙科技工室中。適用對(duì)象涵蓋了11種常用的硬質(zhì)合金刃具,這些刃具是技工室最主要使用的工具。刃具種類確保牙科技工室中的牙科器械具有可互換性、可替代性以及能夠安全使用。標(biāo)準(zhǔn)目的1.范圍010203022規(guī)范性引用文件范圍本部分所引用的文件是構(gòu)成GB/T36917.2-2018標(biāo)準(zhǔn)不可或缺的部分,包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。目的2.1引用文件的范圍和目的確保標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性、一致性和可實(shí)施性,同時(shí)提供必要的背景和參考信息。01022.2具體引用的文件國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)可能包括其他與技工室用刃具相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如ISO1797關(guān)于牙科旋轉(zhuǎn)器械與振動(dòng)器械的桿的標(biāo)準(zhǔn),ISO2859-1關(guān)于計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序的標(biāo)準(zhǔn),ISO6360-1和ISO6360-2關(guān)于牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn),以及ISO8325關(guān)于牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)等。直接應(yīng)用某些引用文件的內(nèi)容可能直接作為本標(biāo)準(zhǔn)的條款或要求,具有強(qiáng)制性。參考應(yīng)用其他引用文件可能提供輔助性的信息、建議或指導(dǎo),供使用者參考。2.3引用文件的應(yīng)用更新當(dāng)引用文件發(fā)生更新時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)將考慮是否需要進(jìn)行相應(yīng)的修訂以保持一致。替代如果某個(gè)引用文件被替代或廢止,本標(biāo)準(zhǔn)將明確說明替代文件的情況,或提供替代的解決方案。2.4引用文件的更新與替代033分類鉆頭類用于鉆孔的硬質(zhì)合金刃具,包括直柄鉆頭、錐柄鉆頭等。銑刀類用于銑削的硬質(zhì)合金刃具,包括立銑刀、鍵槽銑刀、T型槽銑刀等。車刀類用于車削的硬質(zhì)合金刃具,包括外圓車刀、內(nèi)孔車刀、切斷車刀等。其他刃具包括鏜刀、刨刀、插齒刀等硬質(zhì)合金刃具。3.1硬質(zhì)合金刃具的類型主要用于切除大量材料,對(duì)精度要求不高,如粗銑刀、粗車刀等。粗加工刃具用于獲得較高的尺寸精度和表面質(zhì)量,如精銑刀、精車刀等。精加工刃具用于加工特定形狀的工件,如成形銑刀、齒輪滾刀等。成形刃具3.2按用途分類010203刃部和柄部是一體的,如整體硬質(zhì)合金鉆頭。整體式刃具鑲嵌式刃具焊接式刃具刃部由硬質(zhì)合金刀片鑲嵌在刀桿上組成,如可轉(zhuǎn)位車刀。刃部由硬質(zhì)合金刀片焊接在鋼制刀桿上組成,如焊接式銑刀。3.3按結(jié)構(gòu)特點(diǎn)分類刃具表面沒有涂層,適用于一些對(duì)涂層敏感的材料加工。無涂層刃具刃具表面涂有一層或多層硬質(zhì)材料,以提高刃具的耐磨性、耐熱性和潤(rùn)滑性。常見的涂層材料有TiN、TiCN、TiAlN等。涂層刃具3.4按涂層分類044符號(hào)符號(hào)的定義符號(hào)是指在特定領(lǐng)域中,用來表示特定概念、事物或操作的簡(jiǎn)化表示。在本標(biāo)準(zhǔn)中,符號(hào)被用于代表各種技工室用硬質(zhì)合金刃具的規(guī)格、尺寸、材質(zhì)等信息。用于表示刃具的長(zhǎng)度、直徑等尺寸信息。尺寸符號(hào)用于標(biāo)識(shí)硬質(zhì)合金刃具所使用的具體材料。材質(zhì)符號(hào)代表不同類型的硬質(zhì)合金刃具,如車刀、銑刀等。類型符號(hào)符號(hào)的種類010203010203符號(hào)的使用應(yīng)遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范。在圖紙、技術(shù)文件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中應(yīng)正確使用符號(hào),以避免誤解和混淆。符號(hào)的字體、大小和顏色等應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇和調(diào)整,以確保清晰易讀。符號(hào)的使用規(guī)則符號(hào)的重要性010203符號(hào)是技工室用硬質(zhì)合金刃具制造和使用過程中不可或缺的一部分,它能夠提高溝通效率,減少誤解。通過符號(hào),可以快速地了解刃具的基本信息和特性,為制造、選購(gòu)和使用提供便利。符號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化有利于行業(yè)的健康發(fā)展,提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。055要求5.1尺寸要求規(guī)定了11種常用的硬質(zhì)合金刃具的尺寸,確保器械的互換性和安全使用。尺寸包括工作部分的公稱直徑、長(zhǎng)度等關(guān)鍵參數(shù)?!啊叭芯弑仨毑捎糜操|(zhì)合金材料制作,以保證其硬度和耐磨性。材料需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保刃具的質(zhì)量和性能。5.2材料要求5.3形狀要求根據(jù)不同用途,刃具的形狀有所不同,如圓柱形、錐形等。形狀設(shè)計(jì)需符合人體工程學(xué)原理,便于操作和控制。5.4刃具切削刃要求切削刃的數(shù)目、位置和形狀需根據(jù)具體刃具類型而定。切削刃必須鋒利且均勻,以保證切削效果和器械壽命。規(guī)定了刃具在旋轉(zhuǎn)時(shí)的徑向跳動(dòng)范圍,確保操作的穩(wěn)定性和精度。徑向跳動(dòng)測(cè)試是檢驗(yàn)刃具質(zhì)量的重要手段之一。5.5徑向跳動(dòng)要求每個(gè)刃具上必須有清晰的標(biāo)記,包括制造商、產(chǎn)品型號(hào)等信息。器械標(biāo)記產(chǎn)品包裝上需注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量以及生產(chǎn)日期等必要信息。包裝標(biāo)識(shí)生產(chǎn)過程中需嚴(yán)格遵守安全衛(wèi)生規(guī)范,確保產(chǎn)品無污染、無毒害。安全衛(wèi)生5.6其他要求010203066試驗(yàn)方法尺寸檢驗(yàn)對(duì)硬質(zhì)合金刃具的各項(xiàng)尺寸進(jìn)行精確測(cè)量,包括長(zhǎng)度、直徑、刃部角度等,以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的尺寸要求。這有助于保證刃具的互換性和使用性能。性能試驗(yàn)對(duì)硬質(zhì)合金刃具進(jìn)行切割、鉆孔等性能試驗(yàn),以評(píng)估其在實(shí)際使用中的表現(xiàn)。這些試驗(yàn)可以模擬技工室中的實(shí)際工作條件,從而更準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)刃具的性能。材料檢驗(yàn)通過化學(xué)分析、金相觀察等方法,驗(yàn)證硬質(zhì)合金刃具的材料成分和組織結(jié)構(gòu)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這關(guān)系到刃具的硬度、耐磨性和使用壽命。安全性測(cè)試對(duì)刃具進(jìn)行彎曲、沖擊等安全性測(cè)試,以確保其在使用過程中不會(huì)發(fā)生斷裂或破損等安全事故。這些測(cè)試對(duì)于保障牙科技工的安全至關(guān)重要。6試驗(yàn)方法077接收質(zhì)量限(AQL)AQL是一種質(zhì)量控制工具,用于確定在抽樣檢驗(yàn)過程中可接受的最高不良品率或缺陷率。它幫助制造商和采購(gòu)方在明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下,就產(chǎn)品質(zhì)量的接受程度達(dá)成一致。接收質(zhì)量限的定義AQL在牙科學(xué)技工室用刃具中的應(yīng)用GB/T36917.2-2018標(biāo)準(zhǔn)中可能規(guī)定了采用AQL進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的具體方法和接受準(zhǔn)則。通過設(shè)定合理的AQL值,可以確保技工室用硬質(zhì)合金刃具的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性,從而滿足臨床使用的需求。AQL值的選擇應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途、重要性、生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性以及供需雙方的協(xié)商來確定。AQL值的選擇與意義較低的AQL值意味著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有更高的要求,可能需要更嚴(yán)格的檢驗(yàn)和更高的生產(chǎn)成本。合理的AQL值能夠在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率和成本的平衡。AQL與產(chǎn)品質(zhì)量控制的關(guān)系A(chǔ)QL是產(chǎn)品質(zhì)量控制體系中的重要組成部分,它與其他質(zhì)量控制方法(如過程控制、全檢等)共同構(gòu)成了完整的質(zhì)量保證體系。通過實(shí)施AQL抽樣檢驗(yàn),可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),從而保護(hù)消費(fèi)者的利益和安全。088齒形命名與切削刃數(shù)目命名通常包含刃具的類型、工作部分的形狀、尺寸以及其他特征信息。這樣的命名方式有助于用戶準(zhǔn)確選擇和識(shí)別適合特定工作需求的刃具。根據(jù)GB/T36917.2-2018標(biāo)準(zhǔn),技工室用硬質(zhì)合金刃具的齒形命名遵循特定的規(guī)則。齒形命名010203硬質(zhì)合金刃具的切削刃數(shù)目根據(jù)刃具的設(shè)計(jì)和用途而定。切削刃的數(shù)目直接影響到刃具的切削效率和使用壽命。標(biāo)準(zhǔn)中可能規(guī)定了不同類型刃具的切削刃數(shù)目的范圍或具體要求。切削刃數(shù)目用戶在選擇刃具時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選擇具有合適切削刃數(shù)目的產(chǎn)品。請(qǐng)注意,由于我無法直接訪問最新的標(biāo)準(zhǔn)文件,以上解讀可能不是百分之百準(zhǔn)確。建議用戶在使用前查閱最新的GB/T36917.2-2018標(biāo)準(zhǔn)以獲得最準(zhǔn)確的信息。同時(shí),對(duì)于具體的齒形命名和切削刃數(shù)目,可能需要參考刃具生產(chǎn)商提供的技術(shù)資料或咨詢專業(yè)人士。切削刃數(shù)目099器械上的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品名稱與型號(hào)明確標(biāo)注刃具的名稱和型號(hào),以便于識(shí)別和使用。9.1標(biāo)識(shí)內(nèi)容01材料標(biāo)識(shí)標(biāo)明刃具所采用的材料,如硬質(zhì)合金,以確保用戶了解其材質(zhì)特性。02制造商信息包括制造商名稱、地址和聯(lián)系方式,便于追溯產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。03生產(chǎn)日期與批次提供刃具的生產(chǎn)日期和批次信息,有助于進(jìn)行質(zhì)量管理和控制。04位置選擇標(biāo)識(shí)應(yīng)位于刃具的顯眼位置,且不易被磨損或遮擋,便于用戶查看。標(biāo)識(shí)方式可采用刻印、激光打標(biāo)或粘貼標(biāo)簽等方式進(jìn)行標(biāo)識(shí),確保標(biāo)識(shí)清晰、持久。9.2標(biāo)識(shí)位置與方式法規(guī)符合性符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的標(biāo)識(shí),是產(chǎn)品合規(guī)性的重要體現(xiàn),有助于提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。使用安全通過標(biāo)識(shí),用戶可以了解刃具的材質(zhì)、用途和使用注意事項(xiàng),從而確保使用安全。質(zhì)量追溯標(biāo)識(shí)中的制造商信息和生產(chǎn)日期等,有助于在出現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行質(zhì)量追溯和責(zé)任追究。9.3標(biāo)識(shí)的重要性1010包裝標(biāo)簽產(chǎn)品名稱與型號(hào)應(yīng)清晰標(biāo)注刃具的產(chǎn)品名稱、型號(hào)或規(guī)格,以便于用戶識(shí)別和選擇。制造商信息必須包含制造商的名稱、地址和聯(lián)系方式,以便在需要時(shí)與制造商進(jìn)行溝通。生產(chǎn)日期與批次號(hào)應(yīng)標(biāo)注刃具的生產(chǎn)日期和批次號(hào),以便于質(zhì)量追溯和管理。警示標(biāo)識(shí)對(duì)于可能對(duì)人體造成傷害的刃具,應(yīng)在標(biāo)簽上添加相應(yīng)的警示標(biāo)識(shí),提醒用戶注意安全。10.1標(biāo)簽內(nèi)容標(biāo)簽應(yīng)具有一定的耐久性,能夠抵抗正常使用條件下的磨損和褪色。耐久性標(biāo)簽上的文字和圖案應(yīng)清晰可辨,不易引起誤解。清晰度標(biāo)簽的格式和內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,不得隨意更改或省略。規(guī)范性10.2標(biāo)簽要求010203適應(yīng)性包裝應(yīng)具有一定的防護(hù)性能,能夠抵抗外界環(huán)境對(duì)刃具的影響,如防潮、防銹等。防護(hù)性規(guī)范性包裝的尺寸、重量等應(yīng)符合相關(guān)運(yùn)輸規(guī)定,以便于搬運(yùn)和裝卸。同時(shí),包裝上應(yīng)印有符合規(guī)定的標(biāo)志和警示語(yǔ)。包裝應(yīng)適應(yīng)刃具的特點(diǎn)和運(yùn)輸要求,確保在運(yùn)輸過程中不會(huì)對(duì)刃具造成損傷。10.3包裝要求1111包裝11包裝包裝要求標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了技工室用硬質(zhì)合金刃具的包裝要求,這些要求旨在確保刃具在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中的安全性和完整性。包裝材料標(biāo)識(shí)與說明應(yīng)選用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料,以確保對(duì)刃具有足夠的保護(hù)作用,并防止因包裝不當(dāng)而導(dǎo)致的損壞或污染。包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息,并提供必要的使用說明和安全警示,以便用戶正確使用和存儲(chǔ)刃具。環(huán)保要求:在滿足包裝功能的同時(shí),還應(yīng)考慮環(huán)保因素,選擇可回收或易降解的包裝材料,減少對(duì)環(huán)境的影
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