藥品驗收-冷藏藥品的收貨與驗收（藥房管理課件）

1目錄0102冷藏藥品的收貨冷藏藥品的驗收2目錄01冷藏藥品的收貨GSP第二章第九節(jié)第七十四條規(guī)定：冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄；不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。一、冷藏藥品的收貨011.1冷藏藥品到貨時，收貨人員要對運輸工具和運輸狀況進(jìn)行檢查

檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響冷藏藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知質(zhì)量管理部門處理；

查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。4一、冷藏藥品的收貨1.2冷藏藥品到貨時，收貨人員對照隨貨同行單和采購記錄并核對藥品實物，做到票、賬、貨相符，確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨。1.3對符合收貨要求的冷藏藥品，收貨人員要拆除運輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況應(yīng)當(dāng)拒收。5一、冷藏藥品的收貨1.4收貨人員將檢查合格的冷藏藥品，在其隨貨同行單上簽字后移交倉管員或驗收人員。1.5藥品到貨時要先行對冷藏藥品進(jìn)行收貨，對符合收貨要求的冷藏藥品，收貨后要及時存放冷藏區(qū)內(nèi)待驗。6一、冷藏藥品的收貨7目錄02冷藏藥品的驗收GSP第二章第九節(jié)第七十五條規(guī)定：

冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。二、冷藏藥品的驗收022.1對到貨的冷藏藥品要逐批進(jìn)行驗收，并要在冷藏區(qū)2小時內(nèi)完成驗收；抽取的樣品應(yīng)具有代表性，驗收完畢，將抽樣藥品包裝復(fù)原。2.2驗收時要對冷藏藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查、核對，整件藥品包裝中要有產(chǎn)品合格證。9二、冷藏藥品的驗收2.3驗收冷藏外用藥品、非處方藥其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。2.4驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》等相關(guān)證明文件。10二、冷藏藥品的驗收2.5對驗收時發(fā)現(xiàn)冷藏藥品與隨貨同行單不符、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊、質(zhì)量異常等問題，要填寫拒收報告單并報質(zhì)量管理部門處理。2.